NORMA TÉCNICA GTC

COLOMBIANA 95

2010-10-20

GUÍA DE PROCEDIMIENTOS ESTADÍSTICOS

PARA USO EN EL DESARROLLO Y APLICACIÓN
DE MÉTODOS DE ENSAYO

E: STANDARD GUIDE FOR STATISTICAL PROCEDURES TO

USE IN DEVELOPING AND APPLYING TEST METHODS.

CORRESPONDENCIA: esta guía es idéntica (IDT) a la guía

de la ASTM E1488:2009, Copyright 
ASTM International. 100 Barr Harbor
Drive, PO Box C700, West
Conshohocken, PA 19429-2959. United
States.

DESCRIPTORES: estadística - procedimiento estadístico;

estadística - métodos de ensayo.

I.C.S.: 03.120.30

Editada por el Instituto Colombiano de Normas Técnicas y Certificación (ICONTEC)

Apartado 14237 Bogotá, D.C. - Tel. (571) 6078888 - Fax (571) 2221435

Prohibida su reproducción Primera actualización

Editada 2010-10-29
 PRÓLOGO

El Instituto Colombiano de Normas Técnicas y Certificación, ICONTEC, es el organismo

nacional de normalización, según el Decreto 2269 de 1993.

ICONTEC es una entidad de carácter privado, sin ánimo de lucro, cuya Misión es fundamental
para brindar soporte y desarrollo al productor y protección al consumidor. Colabora con el
sector gubernamental y apoya al sector privado del país, para lograr ventajas competitivas en
los mercados interno y externo.

La representación de todos los sectores involucrados en el proceso de Normalización Técnica

está garantizada por los Comités Técnicos y el período de Consulta Pública, este último
caracterizado por la participación del público en general.

La GTC 95 (Primera actualización) fue ratificada por el Consejo Directivo de 2010-10-20.

Esta norma está sujeta a ser actualizada permanentemente con el objeto de que responda en
todo momento a las necesidades y exigencias actuales.

A continuación se relacionan las empresas que colaboraron en el estudio de esta norma a

través de su participación en el Comité Técnico 4 Aplicación de métodos estadísticos.

INDEPENDIENTE - CÉSAR FRANCISCO UNIVERSIDAD PEDAGÓGICA NACIONAL

NATES
NUTRIANÁLISIS LTDA.

Además de las anteriores, en Consulta Pública el Proyecto se puso a consideración de las

siguientes empresas:

ACERÍAS DE CALDAS S.A. -ACASA- COMPAÑÍA NACIONAL DE LEVADURAS

ACERÍAS PAZ DEL RÍO S.A. LEVAPÁN S.A.
ALMACAFE S.A. CORPACERO, CORPORACIÓN DE ACERO
ALPINA PRODUCTOS ALIMENTICIOS S.A. CORPORACIÓN AUTÓNOMA REGIONAL
ATLANTIC MINERALS AND PRODUCTS DE LAS CUENCAS DE LOS RÍOS NEGRO
CORPORATION Y NARE (CORNARE)
BAVARIA S.A. DIRECCIÓN NACIONAL DE PLANEACIÓN
CARULLA VIVERO S.A. -DNP-
CASA LUKER S.A. ECSI S.A.
CCING LTDA EMPRESAS PÚBLICAS DE MEDELLÍN
CHALLENGER S.A. S.A. E.S.P.
CIDET ENZIPAN DE COLOMBIA LTDA
COLOMBIANA DE EXTRUSIÓN S.A. ESCOBAR Y MARTÍNEZ S.A.
-EXTRUCOL- ESCUELA COLOMBIANA DE INGENIERÍA
COLTEJER S.A. ETERNA S.A.
COMPAÑÍA COLOMBIANA DE CERÁMICAS EXPRESS DEL FUTURO S.A.
S.A -COLCERÁMICA- EXXON MOBIL DE COLOMBIA S.A.
COMPAÑÍA DE GALLETAS NOEL S.A. FORD MOTOR DE COLOMBIA SUCURSAL
COMPAÑÍA NACIONAL DE CHOCOLATES FRIGORÍFICO GUADALUPE S.A.
S.A.S. GAS NATURAL S.A. E.S.P.
GESCYAM LTDA. PANAMERICANA FORMAS E IMPRESOS S.A.
GESTIÓN Y CONOCIMIENTO LTDA. PAPELERÍA MÓNACO LTDA.
HONOR SERVICIOS DE SEGURIDAD LTDA. PAPELES Y CARTONES S.A.
INDEPENDIENTE – FERNANDO ÁNGEL POSTOBÓN S.A.-
INDEPENDIENTE – HERNÁN DARÍO ÁLZATE PRODUCTOS ALIMENTICIOS DORIA S.A.S.
INDEPENDIENTE – JAIRO ÁNGEL PROPAL S.A.
INDEPENDIENTE – JULIO GARCÍA SAMPEDRO QIC CONSULTORES
INDEPENDIENTE – LUIS FERNANDO ROYAL ANDINA S.A.
MEDINA LEGUÍZAMO SENA –CTGI
INDUSTRIA COLOMBIANA DE ELECTRÓNICOS SERVIMETERS S.A.
Y ELECTRODOMÉSTICOS S.A. SHELL COLOMBIA S.A.
-INCELT S.A.- SIEMENS S.A.
INDUSTRIA COLOMBIANA DE LLANTAS SIKA COLOMBIA S.A.
S.A. -ICOLLANTAS- SOLDADURAS WEST ARCO LTDA.
INDUSTRIA DE ALIMENTOS ZENÚ S.A. SUPERPOLO S.A.
INDUSTRIA FARMACÉUTICA SYNTOFARMA TECNOLOGÍA EMPRESARIAL DE ALIMENTOS
S.A. S.A.
INDUSTRIAS ALIADAS S.A. THOMAS GREG & SONS DE COLOMBIA
INDUSTRIAS GROZA S.A. S.A. -IMPRESOR DE VALORES
IVONNE BERNIER LABORATORIO LTDA. UNIVERSIDAD DEL VALLE
LABORATORIOS VIDA EU. UNIVERSIDAD INDUSTRIAL DE SANTANDER
LARKIN LTDA. -UIS-
MATRICES, TROQUELES Y MOLDES CÍA UNIVERSIDAD NACIONAL DE COLOMBIA
LTDA. UNIVERSIDAD NACIONAL DE COLOMBIA
MERCADEO DE ALIMENTOS DE COLOMBIA BOGOTÁ - REVISTA COLOMBIANA DE
S.A. -MEALS S.A.- ESTADÍSTICA
MOLINO EL LOBO LTDA.
ORGANISMO NACIONAL DE ACREDITACIÓN
DE COLOMBIA -ONAC-

ICONTEC cuenta con un Centro de Información que pone a disposición de los interesados
normas internacionales, regionales y nacionales y otros documentos relacionados.

DIRECCIÓN DE NORMALIZACIÓN
NORMA TÉCNICA COLOMBIANA GTC 95 (Primera actualización) RESUMEN

CONTENIDO

Página

1. OBJETO ......................................................................................................................... 1

2. REFERENCIAS NORMATIVAS ..................................................................................... 1

3. TERMINOLOGÍA ............................................................................................................ 2

3.1 DEFINICIONES ............................................................................................................... 2

4. IMPORTANCIA Y USO ................................................................................................... 4

5. RESUMEN DE LA GUÍA ................................................................................................ 5

6. DESARROLLO DEL MÉTODO DE ENSAYO. TOMA DE MUESTRAS

Y RESULTADOS DEL ENSAYO.................................................................................... 7

7. DATOS Y TOMA DE MUESTRAS ................................................................................. 8

7.1 DETERMINACIÓN DE LA MUESTRA ........................................................................... 8

7.2 DETERMINACIÓN DEL RESULTADO DEL ENSAYO .................................................. 8

7.3 TIPO DE DATOS ............................................................................................................ 9

8. FUENTES DE VARIABILIDAD ....................................................................................... 9

8.1 EJECUCIÓN EXPERIMENTAL DE UN MÉTODO DE ENSAYO ................................... 9

8.2 OPERADOR ................................................................................................................... 9

8.3 EQUIPOS ...................................................................................................................... 10

8.4 AMBIENTE ................................................................................................................... 10

8.5 MUESTRA (ESPECÍMENES DE ENSAYO) ................................................................. 10

8.6 TIEMPO......................................................................................................................... 11
NORMA TÉCNICA COLOMBIANA GTC 95 (Primera actualización) RESUMEN

Página

9. EVALUACIÓN PRELIMINAR DEL CONTROL A CORTO PLAZO ............................. 11

10. ANÁLISIS DE LA VARIACIÓN .................................................................................... 11

11. ENSAYO DE ROBUSTEZ ............................................................................................ 12

12. ESTADO DE CONTROL ESTADÍSTICO ..................................................................... 12

13. PRECISIÓN Y SESGO ................................................................................................. 13

14. ESTIMADOS DE PRECISIÓN PRELIMINARES .......................................................... 14

15. INCERTIDUMBRE ........................................................................................................ 14

16. ENSAYOS INTERLABORATORIO .............................................................................. 15

16.1 PROPÓSITO DEL ESTUDIO........................................................................................ 15

16.2 NORMA PARA USAR .................................................................................................. 15

16.3 VARIEDAD DE MATERIALES ..................................................................................... 15

16.4 TAMAÑO DE LA MUESTRA ........................................................................................ 16

17. USO DE ESTIMADOS DE DESVIACIÓN ESTÁNDAR ............................................... 16

17.1 DECLARACIONES DE PRECISIÓN ............................................................................ 16

17.2 COMPARACIÓN DE REPETIBILIDAD Y REPRODUCIBILIDAD ............................... 16

17.3 COEFICIENTE DE VARIACIÓN (CV) RESPECTO DE

LA DESVIACIÓN ESTÁNDAR ..................................................................................... 16

17.4 CONSIDERACIONES ADICIONALES ......................................................................... 17

18. ENSAYO DE APTITUD ................................................................................................ 17

NORMA TÉCNICA COLOMBIANA GTC 95 (Primera actualización) RESUMEN

Página

19. INFORME DE RESULTADOS ESTADÍSTICOS .......................................................... 17

20. PALABRAS CLAVE ..................................................................................................... 18

DOCUMENTO DE REFERENCIA ............................................................................................ 18

Figura 1. Secuencia de los pasos............................................................................................ 5

NORMA TÉCNICA COLOMBIANA GTC 95 (Primera actualización) RESUMEN

GUÍA DE PROCEDIMIENTOS ESTADÍSTICOS

PARA USO EN EL DESARROLLO Y APLICACIÓN
DE MÉTODOS DE ENSAYO

1. OBJETO

1.1 Esta guía identifica los procedimientos estadísticos que se deberían usar en el
desarrollo de nuevos métodos de ensayo o en la actualización o evaluación de métodos de
ensayo existentes, o ambos.

1.2 Esta guía también cita procedimientos estadísticos especialmente útiles en la aplicación
de métodos de ensayo.

2. REFERENCIAS NORMATIVAS

Los siguientes documentos normativos referenciados son indispensables para la aplicación de

esta guía. Para referencias fechadas, se aplica únicamente la edición citada. Para referencias
no fechadas, se aplica la última edición del documento normativo referenciado (incluida
cualquier corrección).

NTC 2062-Partes 1, 2 y 3, Estadística. Vocabulario y símbolos. (ISO 3534, Statistics.

Vocabulary and Symbols. Parts 1, 2 and 3).

NTC 3529-2, Exactitud (veracidad y precisión) de los métodos y de los resultados. Parte 2:
Método básico para la determinación de repetibilidad y reproducibilidad en un método
normalizado de medición. (ISO 5725-2, Accuracy (Trueness and Precision) of Measurement
Methods and Results. Part 2. Basic Method for the Determination of Repeatability and
Reproducibility of Standard Measurement Method).

GTC 131, Guía práctica para el uso de la NTC 3529-2 (ISO 5725-2) en el diseño,
implementación y análisis estadístico de resultados de medición. Accuracy (Trueness and
Precision) of Measurement Methods and Results. (ISO/TR 22971, Accuracy (Trueness and
Precision) of Measurement Methods and Results. Practical Guidance for the Use of ISO 5725-2:
1994 in Designing, Implementing and Statistically Analizing Interlaboratory Repeatibility and
Reproducibility Results).

GTC 51, Guía para la expresión de la incertidumbre de la medición (ISO Guide to the
Expression of Uncertainty in Measurement).

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NORMA TÉCNICA COLOMBIANA GTC 95 (Primera actualización) RESUMEN

NTC-ISO/IEC 17025, Requisitos generales de competencia de laboratorios de ensayo y

calibración (ISO/IEC 17025, General Requirements for the Competence of Testing and
Calibration Laboratories).

NTC-ISO/IEC 17043, Evaluación de la conformidad - Requisitos generales para los ensayos de

aptitud (DE 346-07). (ISO/IEC 17043, Conformity Assessment. General Requirements for
Proficiency Testing).

ASTM E177, Practice for Use of Terms Precision and Bias in ASTM Test Methods.

ASTM E178, Practice for Dealing with Outlying Observations.

ASTM E456, Terminology Relating to Quality and Statistics.

ASTM E691, Practice for Conducting an Interlaboratory Study to Determine the Precision of a
Test Method.

ASTM E1169, Guide for Conducting Ruggedness Tests.

ASTM E2282, Guide for Defining the Test Result of a Test Method.

ASTM E2489, Practice for Statistical Analysis of One-Sample and Two-Sample Interlaboratory
Proficiency Testing Programs.

ASTM E2554, Practice for Estimating and Monitoring the Uncertainty of Test Results of a Test
Method in a Single Laboratory Using a Control Sample Program.

ASTM E2586, Practice for Calculating and Using Basic Statistics.

ASTM E2587, Practice for Use of Control Charts in Statistical Process Control.

3. TERMINOLOGÍA

3.1 DEFINICIONES

3.1.1 Sesgo (Bias). Diferencia entre la expectativa de los resultados de un ensayo y un valor
de referencia aceptado.

NOTA Los procedimientos estadísticos incluyen las consideraciones del muestreo o el diseño de experimentos
para la recolección de datos o ambos, y el enfoque numérico y gráfico para resumir y analizar los datos
recolectados.

3.1.2 Coeficiente de variación, CV (Coefficient of Variation, CV). Para una característica no

negativa, la relación de la desviación estándar respecto a la media para una población o
muestra.

3.1.3 Componente de varianza (Component of Variance). Parte de la varianza total

identificada con una fuente especificada de variabilidad.

3.1.4 Gráfico de control (Control Chart). Gráfico en el cual se traza una medición estadística
de un subgrupo en función del tiempo de muestreo junto con los límites basados en la
distribución estadística de esa medición, con el fin de indicar si la causa de la variación,
inherente al proceso o al producto es común (aleatoria) o especial. …
2
NORMA TÉCNICA COLOMBIANA GTC 95 (Primera actualización) RESUMEN

3.1.5 Observación (Observation). Proceso de obtención de información en lo relacionado con

la presencia o ausencia de un atributo, de un espécimen de ensayo o de realizar una lectura
sobre una característica o de una dimensión de un espécimen de ensayo.

3.1.6 Valor observado (Observed Value). Valor obtenido al efectuar una observación.

3.1.7 Precisión (Precision). Cercanía de un acuerdo entre los resultados de un ensayo

independiente obtenido bajo condiciones estipuladas.

3.1.8 Ensayo de aptitud (Proficiency Testing). Determinación del desempeño de un

laboratorio, mediante comparaciones interlaboratorio.

3.1.9 Repetibilidad (Repeatability). Precisión bajo condiciones de repetibilidad.

3.1.10 Condiciones de repetibilidad (Repeatability Conditions). Condiciones en donde los

resultados de ensayo independientes se obtienen con el mismo método, sobre elementos de
ensayo idénticos, en el mismo laboratorio por el mismo operador, usando el mismo equipo
dentro de intervalos cortos de tiempo.

3.1.11 Límite de repetibilidad, r (Repeatability Limit, r). Valor por debajo del cual la
diferencia absoluta entre dos resultados de ensayo individuales obtenidos bajo condiciones de
repetibilidad se puede esperar que ocurra con una probabilidad de aproximadamente 0,95
(95%).

3.1.12 Desviación estándar de repetibilidad (Repeatability Standard Deviation). Desviación

estándar de los resultados de ensayo obtenidos bajo condiciones de repetibilidad.

3.1.13 Reproducibilidad (Reproducibility). Precisión bajo condiciones de reproducibilidad.

3.1.14 Condiciones de reproducibilidad (Reproducibility Conditions). Condiciones en

donde los resultados del ensayo se obtienen con el mismo método, sobre elementos de ensayo
idénticos, en diferentes laboratorios, con diferentes operadores, usando diferentes equipos.

3.1.15 Límite de reproducibilidad, R (Reproducibility Limit, R). Valor por debajo del cual la
diferencia absoluta de los resultados de dos ensayos obtenidos bajo condiciones de
reproducibilidad se puede esperar que ocurran con una probabilidad de aproximadamente 0,95
(95 %).

3.1.16 Desviación estándar de reproducibilidad, sR (Reproducibility Standard Deviation,

sR). Desviación estándar de los resultados de ensayo obtenidos bajo condiciones de
reproducibilidad.

3.1.17 Robustez (Ruggedness). Insensibilidad de un método de ensayo a las salidas de un

ensayo especificado o a las condiciones ambientales.

3.1.18 Ensayo de robustez (Ruggedness Test). Experimento planeado en el cual los factores
o las condiciones de ensayo son deliberadamente variadas para evaluar los efectos de tal
variación.

3.1.19 Desviación estándar <de una población>, s (Standard Deviation, of a Population, s).
Raíz cuadrada del promedio o del valor esperado de la desviación al cuadrado de una variable,

respecto de su media -de una muestra x -, la raíz cuadrada de la suma de las desviaciones al
cuadrado de los valores observados en la muestra dividida, por el tamaño de la muestra menos 1.
3
NORMA TÉCNICA COLOMBIANA GTC 95 (Primera actualización) RESUMEN

3.1.10 Estado de control estadístico (State Of Statistical Control). Condición del proceso
cuando únicamente están operando causas comunes (aleatorias) en el proceso.

3.1.21 Procedimientos estadísticos (Statistical Procedures). Técnicas y métodos

organizados usados para recolectar, analizar e interpretar datos.

NOTA Los procedimientos estadísticos incluyen las consideraciones del muestreo o del diseño de experimentos
para la recolección de los datos, o ambos, y el tratamiento numérico o gráfico para resumir y analizar los datos
recolectados.

3.1.22 Determinación del ensayo (Test Determination). Valor de una característica o de una
dimensión de un espécimen de ensayo derivado de uno o más valores observados.

3.1.23 Método de ensayo (Test Method). Procedimiento definitivo que produce un resultado.

3.1.24 Observación del ensayo (Test Observation). Véase la definición de observación en el

numeral 3.1.5.

3.1.25 Resultado de ensayo (Test Result). Valor de una característica obtenida mediante la
realización de un método de ensayo especificado.

NOTA Los procedimientos estadísticos incluyen las consideraciones de muestreo o el diseño de experimentos
para la recolección de datos o ambos, y los enfoques numérico y gráfico para resumir y analizar los datos reunidos.

3.2 Para todas las demás definiciones formales de términos estadísticos, véanse las
normas ASTM E456 y las NTC 2062 Partes 1, 2 y 3 (ISO 3534 Parts 1, 2 and 3).

……

4
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IMPORTANTE

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