I.

Es conocida una antigua reglamentación referente a la

Farmacia de 1240, dado por un Emperador siciliano:
comente tres aspectos que reglamentaba con respecto a
la legislación vigente en nuestro país.

La auténtica separación profesional entre Medicina y Farmacia se

produce en la Europa Occidental cristiana, en el antiguo reino de Sicilia y
Nápoles, durante el mandato de Federico II Hohenstaufen. Allí, en 1240,
se publicaron unas Ordenanzas medicinales, mediante las cuales se
prohibía el ejercicio simultáneo de la Medicina y la Farmacia, se obligaba
a los farmacéuticos a proveerse de un privilegio o título, y se establecían
las farmacopeas para el uso común de los médicos durante la
prescripción medicinal de los enfermos y de los boticarios al preparar los
medicamentos.

II. ¿En que año se inicia la legislación farmacéutica en el

Perú? ¿como se denominaba la norma?
El 27 de octubre de 1888. La legislación Farmaceutica se inicia con la
promulgación de la Ley sobre Ejercicio de la Medicina y la Farmacia,

III. Comente los cambios sustanciales en el que hacer

farmacéutico, que origino el D.S. 016 - 90 - SA en la
década de los 90.
 Desde el año 1967 ya no se autorizaba la apertura de boticas,
con este decreto de autoriza nuevamente. DECRETO SUPREMO
Nº 016-90-SA: Facultan al Ministerio de Salud a otorgar licencias
de apertura de establecimientos de expendio minorista de
medicinas y material quirúrgico denominados Boticas.
 Cualquier persona puede ser propietario de un establecimiento
farmacéutico y el regente un químico farmacéutico.
 Prohíbe que las personas propietarias de laboratorios y médicos
puedan también ser propietarios de boticas.
 Se eliminan distancias entre boticas.

IV. Actualmente que organismo estatal regula la organización

y funcionamiento de los establecimientos farmacéuticos y
el ejercicio profesional del Q.F. a nivel nacional y a nivel
regional.
  A nivel nacional
o El Ministerio de Salud a través de la DIGEMID (La Dirección
General de Medicamentos Insumos y Drogas)
o Colegio Químico Farmacéutico del Perú
 A nivel regional
o El Ministerio de Salud a través de la DIREMID (La Dirección
Regional de Medicamentos Insumos y Drogas)
o Colegio Regional Químico Farmacéutico del Perú

V. Según la Constitución Política del Perú, ¡que poder del

estado norma y supervisa la aplicación de la política
nacional de salud?
El Estado determina la política nacional de salud. El Poder Ejecutivo norma y
supervisa su aplicación. Es responsable de diseñarla y conducirla en forma
plural y descentralizadora para facilitar a todos el acceso equitativo a los
servicios de salud.
LEY DEL TRABAJO DEL Q.F.
VI. ¿En que año se promulgo la Ley del Trabajo y que numero
de ley es?
 Promulgada el 26 de enero de 2004
 LEY N° 28173
VII. ¿Cuál es el ámbito de la aplicación de la ley?
La presente Ley regula el trabajo del profesional Químico Farmacéutico
debidamente colegiado y habilitado por el Colegio profesional
respectivo, en todas las dependencias del sector público y privado.
VIII. ¿Que artículos han sido modificados y como?
Ninguno se ha modificado, hubo proyecto, pero no se aprobó.
IX. ¿Cuál es la base legal del reglamento de la ley?

Que, mediante Ley Nº 28173, se promulgó la Ley del Trabajo del

Químico Farmacéutico del Perú, que regula el trabajo de dicho
profesional en todas las dependencias del sector público y
privado;
Que, es necesario dictar las disposiciones reglamentarias para el
debido cumplimiento de la mencionada Ley;

De conformidad con lo dispuesto en el Artículo 118 inciso 8. de la

Constitución Política del Perú y en la Ley del Poder Ejecutivo,
Decreto Legislativo Nº 560;
 X. De acuerdo al Reglamento de la ley del trabajo del Q.F.
seleccione tras campos de actuación del farmacéutico y
comente su importancia laboral.

 CAPACITACIÓN Y DOCENCIA: es importante la educación con

la finalidad de seguir teniendo profesionales capacitados.
 LABORATORIOS DE ANÁLISIS: todos los análisis químicos,
físico-químicos, bromatológicos, bioquímicos y clínicos,
microbiológicos, farmacológicos, toxicológicos, forenses, químico
legal y de armas químicas, así como al control de calidad de los
productos
 Farmacéuticos son muy importantes para la salud y el bienestar de
la población.
INVESTIGACIÓN E INFORMACIÓN: es vital para el desarrollo de
nuevos conocimientos y búsqueda de nuevos métodos y técnicas de
las ciencias químico farmacéuticas para prevenir las enfermedades y
resolver problemas de salud en beneficio de la salud humana, animal
y vegetal.
LEY GENERAL DE SALUD.
XI. ¿En que consiste el Formulario Nacional de Medicamento?
¿cuál es la diferencia con la Farmacopea?
Un formulario nacional de medicamentos es un listado de medicamentos
elaborado por la autoridad de salud (Ministerio de Salud u otro)
correspondiente, o sociedades médicas y farmacológicas. Los
medicamentos se identifican por la denominación común internacional.
Una farmacopea es una colección de normas oficiales para principios
activos y medicamentos. Incluye instrucciones para las pruebas de
control de calidad que se deben realizar con los medicamentos y las
materias primas que se usan en producción. Es una referencia vital para
las personas y organizaciones que participan en la investigación, el
desarrollo y el control de calidad de los medicamentos.

XII. ¿Cómo se clasifican los productos farmacéuticos para su

expendio? De 5 ejemplos de cada uno.
1. Medicamentos:
2. Instrumentos y dispositivos medicos,
3. Productos higiénicos,
4. Cosméticos,
5. Dietéticos,
XIII. ¿Qué artículos de la ley se refieren a la labor del Q.F. y
como?
 Artículo 33.
• El químico-farmacéutico es responsable de la dispensación y de la
información y orientación al usuario sobre la administración, uso y dosis
del producto farmacéutico, su interacción con otros medicamentos, sus
reacciones adversas y sus condiciones de conservación.
• Asimismo, está facultado para ofrecer al usuario alternativas de
medicamentos química y farmacológicamente equivalentes al prescrito
en la receta, en igual forma farmacéutica y dosis.
Artículo 65
• Queda prohibida la venta ambulatoria de productos farmacéuticos. Con
excepción de lo dispuesto en el inciso d) del Artículo 68 de la presente
ley, el comercio de productos farmacéuticos sólo podrá efectuarse en
establecimientos farmacéuticos, los que deben estar bajo la
responsabilidad de un profesional químico farmacéutico. En los lugares
donde no existan químicos farmacéuticos en número suficiente, se
estará a lo que establece el reglamento.
Artículo 66
• El profesional químico-farmacéutico que asume la dirección técnica o
regencia de cualquier establecimiento farmacéutico es responsable de
cuanto afecte la identidad, pureza y buen estado de los productos que
se elaboran, preparan, manipulan, almacenan o suministran en éstos.
• Así mismo, responde de que la distribución o adquisición de los
productos farmacéuticos en los establecimientos que dirigen o regentan,
sólo se efectúe a y en establecimientos farmacéuticos, según el caso.
• La responsabilidad del director técnico o del regente, no excluye, en
ningún caso, la responsabilidad del establecimiento farmacéutico.

XIV. Señale que características debe tener la publicidad de

productos farmacéuticos con receta médica y sin receta
médica.
PUBLICIDAD DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS PARA LA VENTA
CON RECETA

Estos anuncios se deben ser dirigir exclusivamente a los

profesionales que prescriben o dispensan, y no al público en
general. La información contenida debe darse de manera veraz,
exacta, visible, legible, completa y actualizada, si se difunde
información científica, clínica o farmacológica debe de estar
sustentada y actualizada en su registro sanitario.

Por excepción, los anuncios de introducción se dirigen a estos

profesionales, en medios de comunicación masiva escrita, bajo
 las siguientes especificaciones, que se encuentran dispuestas en
el reglamento (D.S N° 016-2011-SA):

Nombre del producto farmacéutico o dispositivo médico;

Denominación Común Internacional del Ingrediente
Farmacéutico Activo-IFA, aun si esta contiene hasta 3
Ingrediente(s) Farmacéutico(s) Activo(s) – IFA(s), debajo
del nombre de manera clara y legible;
Cuando se trate de un producto homeopático, se debe
consignar la frase “Producto Homeopático”, seguida del
nombre científico del recurso natural usado en su fórmula;
Forma farmacéutica;
La cantidad de Ingrediente Farmacéutico Activo-IFA
(expresado en unidad de dosis o concentración) de cada
uno. En caso que se trate de un producto medicinal
homeopático, se deberá consignar el grado de dilución;
Forma de presentación;
Número de registro sanitario;
Nombre, dirección y/o teléfono del titular del registro
sanitario, indicando específicamente que existe más
información disponible sobre el producto. Si el producto es
importado, lleva además el nombre, dirección y/o teléfono
del importador
La publicidad de este tipo de productos, debe incluir la
información técnica científica aprobada a manera de inserto o
ficha técnica específica.

PUBLICIDAD DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS PARA VENTA SIN

RECERA MÉDICA

La publicidad de estos productos debe realizarse en aplicación de

la normativa vigente, con los siguientes criterios:

Siempre que aluda a las indicaciones terapéuticas o acción

farmacológica del producto debe necesariamente consignar o
referirse a las principales advertencias y precauciones que deben
observarse para su uso; con un tamaño de letra Arial de ocho (08)
puntos y en forma proporcional con el resto del anuncio,
promoviendo así su lectura y comprensión por parte del público
consumidor. (Art. 41º de la Ley Nº 29459 y D.S 016-2011-SA).
 En el caso de productos farmacéuticos y dispositivos médicos, los
anuncios televisivos deben consignar las principales precauciones
y advertencias en forma clara, legible y con un tamaño de letra
que sea perceptible (adecuado) por el consumidor, las leyendas
escritas deben tener una duración proporcional al tiempo que
dure el spot. En el caso de anuncios radiales la información debe
ser difundida y pronunciada en el mismo ritmo y volumen que el
anuncio, en términos claros y comprensibles. (Artículo 194° del
DS N° 016-2011-SA, modificado por el DS. N° 001-2012-SA.)

XV. ¿en que consiste la modificación del artículo 50 de la Ley?

¿Es ventajoso para nuestra profesión?

No se modificó.