ISO 9000 (NMX-CC-9000) ISO 9001 (NMX-CC-9001) ISO TS 16949 ¿Hacia Quien Va Dirigida?
ISO 9000 (NMX-CC-9000) ISO 9001 (NMX-CC-9001) ISO TS 16949 ¿Hacia Quien Va Dirigida?
ISO 9000 (NMX-CC-9000) ISO 9001 (NMX-CC-9001) ISO TS 16949 ¿Hacia Quien Va Dirigida?
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“2020, Año de Leona Vicario, Benemérita Madre de la Patria”
• Instituto Mexicano de Normalización y • Comisión Federal de Electricidad • Fédération des Industries des
Certificación, A.C. • Servicios CONDUMEX, S.A. de C.V. Équipements pour Véhicules (FIEV /
• Servicios CONDUMEX, S. A. de C. V. • Centro de Investigación y Desarrollo Francia)
Carso “CIDEC” • Society of Motor Manufactures and
• Entidad Latinoamericana de Traders Ltd. (SMMT / Reino Unido)
Consultoría Educativa S.C. • Verband der Automobilindustrie e. V.
• Entidad Mexicana de Acreditación A.C. (VDA / Alemania)
• Factual Services S.C.
• Fundación Internacional para el
Desarrollo de Gobiernos Confiables,
A.C.
• Kyonos Asociados
• Instituto Mexicano de Normalización y
Certificación A.C.
• Normalización y Certificación
Electrónica S.C.
• Universidad Tecnológica de Puebla
• Universidad Tecnológica de San Juan
del Rio
Objetivo
Es norma mexicana describe los Esta norma mexicana especifica los El objetivo de esta Norma del SGC
fundamentos de los sistemas de gestión requisitos para un sistema de gestión de la Automotriz es el desarrollo de un sistema
de calidad, los cuales constituyen el objeto calidad cuando una organización: de gestión de la calidad que tenga en
de la familia de normas NMX-CC-IMNC, y a) Necesita demostrar su capacidad para cuenta la mejora continua, poniendo
define los términos relacionados con los proporcionar regularmente productos y énfasis en la prevención de defectos y en
mismos. servicios que satisfagan los requisitos la reducción de la variación y de los
del cliente y los legales y desperdicios en la cadena de suministro.
reglamentarios aplicables, y
b) Aspira a aumentar la satisfacción del
cliente a través de la aplicación eficaz
del sistema, incluidos los procesos
para la mejora del sistema y el
aseguramiento de la conformidad con
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“2020, Año de Leona Vicario, Benemérita Madre de la Patria”
Definición
La norma NMX-CC-9000-IMNC descubre La norma NMX-CC-9001-IMNC especifica La normativa ISO 16949 especifica los
los fundamentos de los sistemas de los requisitos para los sistemas de gestión requisitos para el diseño, fabricación,
gestión de calidad y especifica la de la calidad aplicables a toda instalación de cualquier tipo producto del
terminología para los sistemas de gestión organización que necesite demostrar su sector automotriz.
de la calidad. capacidad para proporcionar productos Esta norma sustituye a las normativas
que cumplan los requisitos de sus clientes regionales del sector del automóvil: QS-
y los reglamentarios que le sean de 9000, VDA6.1, EAQF y ASQ.
aplicación, y su objetivo es aumentar la
satisfacción del cliente.
Símbolos y abreviaturas
ISO: International Organization ISO: International Organization ISO: International Organization
Standardization (Organización Standardization (Organización Standardization (Organización
Internacional de Normalización) Internacional de Normalización) Internacional de Normalización)
NMX: Norma Mexicana NMX: Norma Mexicana TS: Technical Specification
IMNC: Instituto Mexicano de IMNC: Instituto Mexicano de (Especificación Técnica)
Normalización y Certificación Normalización y Certificación IATF: International Automotive Ask Force
CC: Control de Calidad, hace referencia al CC: Control de Calidad, hace referencia al
área de técnica de elaboración y área de técnica de elaboración y
aplicación. aplicación.
Clasificación
Las normas ISO 9000 son: Las normas ISO 9000 son: Esta norma no cuenta con una
• ISO 9000 • ISO 9000 clasificación como tal.
• ISO 9001 • ISO 9001
• ISO 9002 • ISO 9002
• ISO 9003 (obsoleta) • ISO 9003 (obsoleta)
• ISO 9004 • ISO 9004
Vigencia
Una vez que ya se ha obtenido la Una vez que ya se ha obtenido la El certificado tiene validez por un periodo
certificación, la validez del certificado es certificación, la validez del certificado es de tres (3) años, al final del ciclo, una
de tres años. Tras este periodo es de tres años. Tras este periodo es auditoría de recertificación debe ser
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necesaria la emisión de un nuevo necesaria la emisión de un nuevo llevaba a cabo para asegurar el continuo
certificado y para ello se lleva a cabo una certificado y para ello se lleva a cabo una cumplimiento a los requerimientos
auditoria de renovación. auditoria de renovación. aplicables.
Características y especificaciones
ISO 9000 es una norma de Gestión de Se puede aplicar a cualquier organización ISO/TS 16949 ha sido concebida por la
Calidad que contiene las directrices que independientemente del sector, actividad propia industria, el grupo de trabajo
permiten aumentar la eficiencia de un a la que se dedique y tamaño. internacional sobre automoción IATF
negocio y la satisfacción del cliente. El La norma ISO 9001 tiene un enfoque (siglas en inglés para International
objetivo de la ISO 9000 es implementar un basado en procesos y está orientada Automotive Task Force), para alentar
sistema de gestión de calidad dentro de hacia la gestión eficiente de la mejoras en la cadena de suministro y en el
una organización, aumentar la organización. Algunos de los cambios que proceso de certificación. De hecho, para la
productividad, reducir los costos ha sufrido respecto a su versión anterior mayoría de los fabricantes de vehículos
innecesarios y garantizar la calidad de los de 2008 son los siguientes: punteros la certificación para esta norma
procesos y productos. 1. No es imprescindible un manual de es un requisito de mercado.
El enfoque orientado a procesos hace que calidad Esta norma específica los requisitos a los
la norma sea aplicable también a 2. Se elimina un responsable de sistemas de calidad para el
organizaciones que prestan servicio. Sus dirección diseño/desarrollo, fabricación, instalación
directrices generales permiten la 3. Se aplica un sistema de y servicio de cualquier producto de
flexibilidad necesaria para el diverso documentación más flexible automoción. Se publicó por primera vez en
mundo empresarial de hoy. 4. Incluye principios de la gestión de la marzo de 1999 y se revisó en 2002.
calidad
5. Las secciones varían y ahora son 10
secciones en lugar de 8 secciones que
tenía la anterior norma ISO 9001
6. Se destaca la importancia de integrar
aspectos de riesgo en toda la
estrategia de gestión de calidad
7. Se identifican las dificultades que
presentan las pequeñas
organizaciones.
Muestreo
Para esta norma los organismos Se realizan auditorías tanto externas como El hecho de aplicarse a empresas
certificadores realizan auditorías internas, para poder conocer las áreas de dedicadas a la automotriz, le da ventaja a
los auditores a poder verificar la calidad de
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dependiendo de la etapa en la que se la empresa y la calidad del sistema de los procesos, ya que estos pueden ser
encuentre el proceso de certificación. gestión implementado. auditados y medidos conforme a la norma.
Métodos de prueba
El uso de técnicas estadísticas puede ser El uso de técnicas estadísticas puede ser El uso de técnicas estadísticas puede ser
de mucha ayuda para comprender la de mucha ayuda para comprender la de mucha ayuda para comprender la
variabilidad y ayudar por lo tanto a las variabilidad y ayudar por lo tanto a las variabilidad y ayudar por lo tanto a las
organizaciones a resolver problemas y a organizaciones a resolver problemas y a organizaciones a resolver problemas y a
mejorar su eficacia y eficiencia. Asimismo mejorar su eficacia y eficiencia. Asimismo mejorar su eficacia y eficiencia. Asimismo
estas técnicas facilitan una mejor estas técnicas facilitan una mejor estas técnicas facilitan una mejor
utilización de los datos disponibles para utilización de los datos disponibles para utilización de los datos disponibles para
ayudar en la toma de decisiones. ayudar en la toma de decisiones. ayudar en la toma de decisiones.
Las técnicas estadísticas pueden ayudar a Las técnicas estadísticas pueden ayudar a Las técnicas estadísticas pueden ayudar a
medir, describir, analizar, interpretar y medir, describir, analizar, interpretar y medir, describir, analizar, interpretar y
hacer modelos de dicha variabilidad, hacer modelos de dicha variabilidad, hacer modelos de dicha variabilidad,
incluso con una actitud relativamente incluso con una actitud relativamente incluso con una actitud relativamente
limitada de datos. limitada de datos. limitada de datos.
Vigilancia
Las auditorías se utilizan para determinar Las auditorías se utilizan para determinar Las auditorías de seguimiento pueden ser
el grado en que se ha alcanzado los el grado en que se ha alcanzado los tanto anuales como semestrales. Son
requisitos del sistema de gestión de la requisitos del sistema de gestión de la auditorías en sitio de los componentes
calidad. calidad. críticos del sistema de gestión. Fortalezas,
Las auditorías de primera parte son Las auditorías de primera parte son oportunidades de mejora y resultados,
realizadas con fines internos por la realizadas con fines internos por la serán identificados, con enfoque a la
organización. organización. mejora continua y éxito sustentable de su
Las auditorías de segunda parte son Las auditorías de segunda parte son organización.
realizadas por los clientes de una realizadas por los clientes de una
organización. organización.
Las auditorías de tercera parte son Las auditorías de tercera parte son
realizadas por organizaciones externas realizadas por organizaciones externas
dependientes. dependientes.
Procedimiento para evaluar la conformidad de la presente NOM
• Procesos de evaluación dentro del Auditorías internas, la organización debe Las mediciones establecidas en las etapas
sistema de gestión de la calidad. llevar a cabo auditorías internas a especificadas del diseño y desarrollo de
intervalos planificados para proporcionar los productos y los procesos deben ser
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• Auditorias del sistema de gestión de la información acerca del sistema de gestión definidas, analizadas y comunicadas con
calidad. de la calidad. un resumen de resultados como una
• Revisión del sistema de gestión de la La alta dirección debe revisar el sistema entrada para la revisión por la dirección.
calidad. de gestión de la calidad de la organización Cuando sea requerido por el cliente, las
• Autoevaluación. a intervalos planificados, para asegurarse mediciones en las actividades de
de su conveniencia, adecuación, eficacia y desarrollo del producto y del proceso
alineación continuas con la dirección deben informarse al cliente en etapas
estratégica de la organización. especificadas por el cliente o acordadas
con éste.
Certificación
El proceso de certificación requiere de un El proceso de certificación requiere de un El proceso de certificación y
proceso de verificación del cumplimiento proceso de verificación del cumplimiento mantenimiento del Sistema de Gestión
de los requisitos estipulados en la ISO. de los requisitos estipulados en la ISO tiene una duración de 3 años, y consta de
Es recomendable seleccionar un 9001 así como la gestión de los procesos las siguientes etapas:
organismo de certificación que sea que circunscriben al producto con el fin de • Pre-auditoría (opcional)
reconocido. La acreditación es un proceso garantizar la confianza en el mismo. Sin • Etapa 1: Revisión documental
mediante el cual un organismo autorizado descuidar una revisión del cumplimiento • Etapa 2: Auditoría de Certificación
otorga reconocimiento formal de que un de la legislación que es de aplicabilidad en • Auditoría de seguimiento: Año 2 y 3,
organismo o persona es competente para el sector y actividad de acción. ISO 9001 Mantenimiento del Sistema de Gestión
realizar tareas específicas, de acuerdo define un sistema de gestión de la calidad • Nuevo ciclo: Auditoría de certificación
con lo establecido en la ISO/IEC Guía fundamentado en el cumplimiento de 8
2:1996. Así se otorga reconocimiento principios de gestión de la calidad, basado
formal a un organismo de certificación a su vez en el ciclo de mejora continua
acreditado. PDCA (Planificar, Hacer, Comprobar,
Actuar).
Bibliografía de la Norma
Se colocaron únicamente algunas referencias de la norma. No se colocaron todas las referencias, ya que están son muchas y
ocupan bastante espacio.
Estas referencias son los que la norma utilizo para su elaboración.
1. ISO 704, Terminology work-Principles 1. NMX-CC-9004-IMNC-2009, Gestión Administración del sistema de gestión de
and methods. ed 3 (2009 octubre) para el éxito sostenido de una la calidad
2. ISO 1087-1, Terminology work- organización-Enfoque de gestión de la • ANFIA: AQ 026 Gestión y mejora del
Vocabulary-Part 1: Theory and application. calidad. Publicada en el Diario Oficial de la proceso
ed 1 (2000 octubre) Federación el 21 de enero de 2010.
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• Estandarización de las actividades del • La verificación de esta capacidad es • Mejorar los procesos para disminuir los
personal que trabaja dentro de la efectuada por un organismo residuos y los posibles defectos.
organización por medio de la independiente.
documentación. • Existe una mejor posición competitiva. • Obtener la licencia de comercialización
• Incrementa la satisfacción de los • La auditoría externa que implica la internacional y ampliar el negocio.
clientes al asegurar la calidad de los certificación según ISO 9000, permite • Declarar conformidad para poder optar
productos y servicios. identificar oportunidades de a nuevas oportunidades de negocio.
• Reducción de incidencias negativas de mejoramiento del sistema de calidad.
producción o prestación de servicios. • Es posible sustituir las auditorías de
• Implantar en su totalidad un Sistema calidad de cada uno de los clientes por
de Gestión de la Calidad. la efectuada por un solo organismo
idóneo, imparcial.
• Ayuda a su vez en los procesos de
mejoramiento de la calidad iniciados
por los clientes.
• Produce un mejoramiento en la
motivación y en el trabajo en equipo
del personal ya que la certificación es
la resultante del esfuerzo colectivo de
la empresa.
Desventajas
• Los esfuerzos y costos para preparar e • Requiere gran esfuerzo y tiempo para • Falta de capacitación del personal.
implementar el sistema. lograr el objetivo. • El tiempo que se necesita para poder
• El tiempo requerido para escribir el • El sistema origina cierta burocracia. implementar en su totalidad la norma.
manual. • El tiempo de implantación del sistema. • Los cambios que deberemos hacer a
• Altos costos de mantenimiento de la • Falta de asesoramiento, además de la empresa.
norma. falta de capital. • Falta de tiempo y capital humano para
• El tiempo para llevar acabo la la realización de los procesos.
implantación • Máxima exigencia para todo el
• La falta de asesoramiento gratuito. personal.
• El tiempo empleado en controlar la
documentación antes de las auditorias.
• La falta de coherencia entre los
diversos auditores.
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Similitudes
• Buscan un mejoramiento de la empresa, en cuanto a calidad se refiere.
• Logra que las empresas sean más comprometidas con los clientes, queriendo brindar mejores productos y servicios.
• Mejora continua en la calidad, buscando siempre estar en la vanguardia.
• Llevan un proceso similar de acreditación y vigilancia.
• Tienen una idea de prevención, en la cual se usa prevenir todo tipo de errores y problemas en los procesos.
• Implican un aumento en la eficacia y eficiente.
• Son normas de aplicación voluntaria
¿Cómo funciona?
ISO 9000 está configurado como un grupo La ISO 9001 es una norma internacional ISO/TS 16949 es el estándar de gestión de
de directrices que ayuda a una empresa a que toma en cuenta las actividades de una calidad para la industria automotriz
establecer, mantener y mejorar un sistema organización, sin distinción de sector de conocido mundialmente. Reúne
de gestión de calidad. Es importante hacer actividad. Esta norma se concentra en la estándares de Europa y Estados Unidos y
hincapié en que la ISO 9000 no es un satisfacción del cliente y en la capacidad provee un marco para el logro de las
conjunto rígido de requisitos, y que las de proveer productos y servicios que mejores prácticas en lo que respecta al
organizaciones tienen la flexibilidad en cumplan con las exigencias internas y diseño y manufactura de productos para la
cómo implementan su sistema de gestión externas de la organización. cadena de suministro automotriz.
de calidad. Esta libertad permite que la El estándar ha sido desarrollado por la
ISO 9000 se pueda utilizar en una amplia IATF y reúne los procesos comunes de
gama de organizaciones y empresas toda la industria.
grandes y pequeñas.
¿Por qué implementarla?
La importancia de la ISO 9000 es la Da a la organización un sistema de gestión En las organizaciones que trabajan en la
importancia de calidad. Muchas empresas de la calidad basado en los estándares cadena de suministro de fabricación de
ofrecen productos y servicios, pero solo normalizados de aceptación y automóviles, la ISO TS 16949 ha
aquellas empresas que poseen los reconocimiento internacional. De este adquirido un papel fundamental, los
mejores productos y servicios alcanzaran modo la organización obtiene de un valor fabricantes de automóviles con mayor
el éxito. Con la ISO 9000, una añadido que generará una ventaja repercusión mundial han decidido
organización puede identificar la raíz del competitiva para clientes y proveedores. implementar y certificar la norma, por lo
problema y por lo tanto, encontrar una La certificación de la norma ISO 9001 que se ha convertirlo en un requisito
solución. Al mejorar la eficiencia, repercutirá en el aumento de la estipulado para sus proveedores.
aumentan los ingresos. satisfacción final de sus clientes,
mejorando la imagen de los productos y su
posicionamiento en el mercado.
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