Guias Toxicología Forense

DIRECTRICES DE LABORATORIO FORENSE TOXICOLOGIA Página 1 de 25
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Directrices forenses SUAVES / AAFS de laboratorio-2006
SOFT / AAFS
Toxicología Forense
Las directivas de laboratorio
VERSIÓN 2006
1. INTRODUCCIÓN
Las Directrices de Toxicología Forense de laboratorio fueron publicados originalmente en 1991

como dos grandes
documentos (guías más Apéndice), además de la lista de auto-evaluación. El principal
documento, las Directrices, fue redactado originalmente en respuesta al crecimiento y la regulación
de
la orina forenses de pruebas de drogas.
Fue un intento
Federal el lugardede
tomar los Programas
trabajo temas importantes quede
de prueba se la
abordaron durante
droga y el proyecto de ellos en términos que
podrían ser más a las áreas de post mortem de Toxicología Forense y Rendimiento Humano-
realista aplicado
Toxicología Forense. Sin embargo, el Comité de Guías de acuerdo en que había muchos
temas adicionales que son importantes para cubrir, pero que mejor podría pertenecer a una
documento complementario - el Apéndice a las Directrices. Desde 1991, la profesión tiene
madurado de muchas maneras.
En 1996, ladeJunta
Programa Americana
Toxicología de Toxicología
Forense Forense,
de Acreditación pusoprincipalmente
basado en marcha un en las Directrices SUAVES / AAFS y
Apéndice.
En 1997, Estado
laboratorios de Nueva
del sector Yorky aprobó
público, una leyseguir.
otros pueden que requiere la acreditación
El Comité de todos los
llegó a la conclusión forenses
Directrices
que ya era hora de volver a redactar las directrices originales y en el apéndice en un documento
coherente única
que sería más fácil hacer referencia y para actualizar en el futuro. Eso se hizo, y la final
documento aprobado y adoptado. Los cambios posteriores en el formato y el contenido se hicieron y
aprobado en 1998, 2000, 2002 y 2006.
Introducción a las Directrices de 1991
En respuesta a las Directrices para los Programas Federales de Pruebas de detección de emitidos
por los EE.UU.de Salud y Servicios Humanos en 1987, la Sociedad de toxicólogos forenses y
Departamento
la Sección de Toxicología de la Academia Americana de Ciencias Forenses designado una junta
comité de miembros para recomendar un conjunto adicional de las directrices para la práctica de
toxicología forense. Las directrices federales, especialmente con
http://translate.googleusercontent.com/translate_c?hl=es&rurl=translate.google.cl&sl... 30-05-2012
toxicología forense. Las directrices federales, especialmente con

respecto al personal
procedimientos de laboratorio
de operación, y
no siempre puede ser apropiada para otros tipos de toxicología
forense, y
las directrices que figuran a continuación representan las recomendaciones del comité de la
Sociedad /aAcademia
respuesta esa cuestión. Estas sugerencias no reflejan necesariamente opiniones sobre el mínimo
requisito para cualquier laboratorio, y no tienen ningún efecto regulador, sino que están destinadas
ayudar a los laboratorios que participan en la práctica de la toxicología forense en el logro de las
metas futuras.
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2. ÁMBITO DE APLICACIÓN
El comité original concluyó que los lineamientos específicos para la práctica de la toxicología forense
sería conveniente que dos áreas definidas: post mortem de Toxicología Forense y Humanas
Rendimiento Toxicología Forense.
El comité concluyó que no era apropiado incluir las pruebas forenses de drogas en orina,
porque esa área de la práctica ha sido cubierto por el Departamento de Salud y Servicios Humanos
Directrices y por el Colegio de Patólogos del programa American Accreditation.
Los objetivos específicos de la comisión, con respecto a la post-mortem y rendimiento humano-

toxicología forense, eran proporcionar directrices detalladas para las prácticas de laboratorio y de preparar un
lista de verificación para la auto-evaluación que puede servir también como un componente importante de un prog
diseñado para preparar a un laboratorio para la acreditación.
La lista
cayó de auto-evaluación
después de su adopciónhaysido desde entonces
se expandió por la Junta Americana de Toxicología Forense como
parte de su programa de acreditación de laboratorio en 1996.
3. DEFINICIONES
Post mortem de Toxicología Forense - determina la ausencia o presencia de drogas y sus

metabolitos, productos químicos tales como etanol y otras sustancias volátiles, monóxido de carbono y otros
gases, metales y otras sustancias químicas tóxicas en los fluidos y tejidos humanos, y evalúa su papel como
determinante o factor que contribuyó a la causa y forma de la muerte;
Desempeño humano Toxicología Forense - determina la ausencia o presencia de etanol y

otras drogas y productos químicos en la sangre, aliento u otro espécimen adecuado (s), y evalúa su
papel en la modificación del rendimiento humano o el comportamiento.
(El análisis de
importante, no etanol en el aliento,
fue considerado poraunque
el comité debido a que estas pruebas no se llevan a cabo en un
entorno de laboratorio), y
Pruebas forenses de orina de drogas - determina la ausencia o presencia de drogas y sus metabolitos
en la orina para demostrar el uso previo o abuso.
Standard - un material de referencia que posee una o más propiedades que están lo suficientemente
bien
establecido que puede ser utilizada para preparar los calibradores.
Calibrador - una solución, ya sea preparado a partir del material de referencia o comprado, usado
para
calibrar el ensayo.
Donde
las sea posible, los calibradores deben prepararse en una matriz similar a la de
muestras.
Control - una solución ya sea preparado a partir del material de referencia (por separado de los
calibradores;
es decir, pesar o medir por separado), comprados u obtenidos de un grupo de anterioridad
analizaron las muestras.
Controles deescualquiera
calibración, de estas fuentes
decir, la estabilidad de unasedeterminación
utilizan para determinar
cuantitativalacon
validez de la
el tiempo.
Donde sea posible,
los controles deben ser la matriz coincide con las muestras y los calibradores, como se indicó anteriormente.
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Material de Referencia (RM) - un material o sustancia una o más propiedades de las cuales son
establecido suficientemente bien como para ser utilizado para la calibración de un aparato, la evaluación de una me
o la asignación de valores a los materiales. (AOAC Official Methods of Analysis (1984)).
Material de referencia certificado (CRM) - un material de referencia, una o más de cuyas

propiedades son un procedimiento válido, o acompañado de, o atribuible a un certificado o de otro tipo
certificados por
documentación que es emitida por un organismo de certificación.
(AOAC Official Methods of Analysis
(1984)).
4. PERSONAL
4.1 Director del Laboratorio
4.1.1 El laboratorio de toxicología forense debe ser dirigido por una persona que está calificada por
la razón de la educación y la experiencia adecuadas para asumir el profesional requerido,
de organización, las responsabilidades educativas, administrativas y de gestión.
4.1.2 Que la educación y la experiencia deben ser comparables a los de las personas certificadas como
Diplomados por la Junta Americana de Toxicología Forense.
4.1.3 calificaciones aceptables alternativas incluyen un doctorado en uno de los recursos naturales
las ciencias y al menos tres años de experiencia en el laboratorio a tiempo completo en toxicología forense, o un
Máster en una de las ciencias naturales y por lo menos cinco años de tiempo completo de laboratorio
experiencia en toxicología forense, o un título de licenciatura en una de las ciencias naturales y en
menos de siete años de experiencia en el laboratorio a tiempo completo en toxicología forense.
4.1.4 El director también deberá disponer de la formación y / o experiencia en el forense

aplicaciones de la toxicología analítica (como testimonio de la corte, la investigación, la participación en
programas de educación continua, y / o revisión de los manuscritos apropiados en el campo),
incluyendo el conocimiento de los procedimientos de prueba que son aplicables cuando las muestras toxicológicas
adquirir, procesar y almacenar los datos toxicológicos y cuando se presentó como parte de un marco jurídico
de proceder.
4.1.5 El director del laboratorio debe ser responsable de asegurar que el personal de laboratorio
esté debidamente capacitado y experimentado para llevar a cabo el trabajo del laboratorio
esté debidamente capacitado y experimentado para llevar a cabo el trabajo del laboratorio
4.1.6 El director del laboratorio debe ser responsable de mantener la competencia de

personal de laboratorio de seguimiento de su rendimiento en el trabajo y la verificación de sus habilidades.
Este
formación y experiencia deben ser documentados.
4.1.7 El director del laboratorio debe ser responsable para el desarrollo de una investigación completa,
hasta al día manual de procedimientos que está disponible para todos y seguido por el personal que realiza las prue
4.1.8 El director del laboratorio debe establecer un procedimiento para la validación de nuevas técnicas analíticas
metodologías, y de mantener un programa de garantía de calidad para asegurar la adecuada
el rendimiento y la presentación de informes de todos los resultados de la prueba.
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4.1.9 Desde los laboratorios forenses de toxicología manejar sustancias controladas y generar resultados
esencial para el sistema de justicia penal, el director, a la medida de lo posible o permitido por la ley,
debe hacer los esfuerzos razonables para asegurar que todo el personal de cumplir con altos estándares éticos y mo
normas.
4.2 Personal de Laboratorio Otros
La gama y el tipo de tareas del personal de laboratorio otros variará según el tamaño y el
alcance del laboratorio. Se recomienda que cada laboratorio debe contar con lo siguiente.
4.2.1 Una persona con el título de director adjunto, asistente del director del laboratorio, asistente del jefe
toxicólogo toxicólogo, o de supervisión, que tiene entrenamiento y experiencia suficientes para ser
familiarizado con todos los procedimientos administrativos y las pruebas.
Él o ella puede
analistas, y debesupervisar
ser capaz el
detrabajo
realizarderevisión
todos científica completa de todos los datos de prueba, y de actuar
para el director del laboratorio en ausencia del director. Se recomienda que dichos individuos
debe tener un mínimo de una licenciatura en una ciencia natural y 3 años de formación en
toxicología analítica, por lo menos 1 año de que se encuentra en toxicología forense.
4.2.2 Uno o más técnicos que son capaces de realizar una variedad de procedimientos de ensayo para
alcohol, drogas y otras sustancias químicas.
Un técnico
técnicos conpuede supervisar
experiencia, y revisar
y puede el trabajo
supervisar unade menosen un laboratorio más grande.
sección
Se recomienda
que estas personas deben tener un mínimo de una licenciatura en una ciencia natural, por lo menos
1 año de experiencia en toxicología analítica y 6 meses de experiencia en el presente
empleo.
4.2.3 Uno o más analistas que sean capaces de llevar a cabo las pruebas de uno o varios analitos y
que están certificados en cada procedimiento por el director del laboratorio.
Estos analistas
función puedentareas
para realizar estarespecíficas
limitadas en
- por ejemplo, un analista que realiza inmunoensayos solamente.
5. Procedimientos Operativos Estándar
5.1 El laboratorio debe tener un manual de procedimiento operativo estándar (SOP) que es
completa, actualizada y disponible para todo el personal que se están realizando pruebas.
5.2 El manual de SOP deben incluir descripciones detalladas de los procedimientos para la muestra de la recep
registro de adquisiciones, la cadena de custodia, análisis, control de calidad y control de calidad, revisión de los da
y presentación de informes.
5.3 El manual de SOP deben incluir los procedimientos administrativos, así como los métodos de análisis
y se revisará, firmado, fechado y cada vez que se coloca por primera vez en uso, o cambiado.
5.4 El manual de SOP deben incluir, para cada procedimiento analítico en su caso, el
siguiente: las instrucciones de a) la teoría y los principios del método, b) para la preparación de reactivos, c)
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detalles del procedimiento analítico, d) instrucciones para la preparación de los calibradores y controles, e)
información sobre los requisitos especiales para la manipulación o reactivos para garantizar la seguridad, f)
parámetros de validación (por ejemplo, límite de cuantificación, linealidad), g) los criterios para la aceptación o el
resultados cualitativos y cuantitativos y las referencias h).
5.5 Cuando la documentación requerida no está disponible para los ensayos con poca frecuencia realizadas,
Debe añadirse como se realiza cada una por primera vez.
5.6 El SOP debe contener un registro de firmas de la muestra e iniciales de todo el manejo del personal
muestras y la realización de la labor analítica (es decir, una "página de la firma").
Esto debe ser
necesarios actualizada
para reflejar los cambios de personal.
5.7 El laboratorio debe mantener fuera de fecha copias del manual de SOP y proporcionar un medio
para su recuperación de almacenamiento de archivos.
6. MUESTRAS Y RECEPCIÓN
6.1 Recogida de muestras y el etiquetado
La selección adecuada recolección, y la presentación de muestras para análisis toxicológicos es de

suma importancia si los resultados de análisis para que sean precisos y su posterior interpretación
es ser científicamente sólidos y por tanto útil en la resolución de casos forenses. Estos
directrices se aplican igualmente a las investigaciones por los examinadores médicos o médicos forenses (post mor
toxicología forense) y la investigación por las agencias de aplicación de la ley de los casos de humanos
problemas de rendimiento.
6.1.2 El director debe desarrollar y proporcionar directrices e instrucciones detalladas a todos los
los organismos o partes del laboratorio sirve.
6.1.3 Las instrucciones deben indicar los tipos y cantidades mínimas de muestras necesarias para
lograr los análisis necesarios e interpretaciones posteriores.
6.1.4 Siempre que sea posible, la cantidad de muestra recogida debe ser suficiente para asegurar que
queda suficiente para su posterior re-análisis, si es necesario.
6.1.5 Las instrucciones deben incluir los requisitos específicos para el tipo y el tamaño de la muestra
contenedores y, si procede, el tipo y la cantidad de conservante que se añade a biológica
fluidos.
6.1.6 Instrucciones para el etiquetado de los envases individuales de muestras, y condiciones aceptables para
embalaje y transporte, también debe ser proporcionada.
6.1.7 Presentación de los organismos deben ser instruidos para indicar antecedentes personales de interés sobre la v
los sujetos o personas fallecidas que puedan ser portadores de una enfermedad altamente infecciosa como la tuberc
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Virus de Inmunodeficiencia Humana.

Sin embargo,
el manejo los laboratorios
de muestras deben
biológicas, adoptar "precauciones
independientemente de launiversales"
historia clínica informó.
6.1.8 Cada muestra deberá ser identificado como el tipo. Por la sangre, el sitio anatómico de
colección debe ser declarado.
Cuando
un antes
difunto, de ejemplar
cada la muertedebe
y / otener
muestras perimortem
una etiqueta con están disponibles
la fecha y hora deen
recogida.
6.1.9 El nombre del sujeto del que se recogieron las muestras deben aparecer en cada
etiqueta, junto con la identificación apropiada, por ejemplo, el médico forense del caso
Número y / o número de Seguro Social el tema = s.
6.1.10 Cuando así lo disponga, la hora y fecha de registro para cada muestra debe ser aprobada o
firmada por una persona responsable que ha realizado o presenciado la colección y se supone que
la responsabilidad de la cadena de custodia.
6.2 Manejo de los especímenes
6.2.1 Una forma de cadena de custodia debe ser diseñado de forma que acompañarán a las muestras de la
lugar de recogida hasta el laboratorio. Este documento puede ser incorporado en el
-Formulario de solicitud de laboratorio.
6.2.2 Manejo y transporte de una muestra de un individuo o un lugar a otro debe

siempre debidamente documentada.
6.2.3 La sección de la cadena de custodia debe ser debidamente cumplimentado por el personal responsable en la
el tiempo de las muestras se recogen.
6.2.4 Todos los esfuerzos deben hacerse para reducir al mínimo el número de personas que manejan una muestra.
6.2.4 Todos los esfuerzos deben hacerse para reducir al mínimo el número de personas que manejan una muestra.
6.2.5 muestras individuales deben ser transportados y almacenados de tal manera que se minimice
la posibilidad de degradación, contaminación, alteración y / o daños durante el envío.
6.2.6 La condición del paquete externo debe ser documentado a la recepción en el

laboratorio, ya sea en la forma de solicitud que acompaña a la muestra (s), en el libro de registro, en
la cadena de custodia externa de la forma, o en otros documentos que constituyen normal de laboratorio
registros.
6.2.7 Los medios aceptables de transporte de las muestras al laboratorio pueden incluir la entrega en mano,
servicio postal nacional, o de un servicio de mensajería privado o el gobierno.
6.3 Muestra de recibos
6.3.1 Los medios de entrega de las muestras deben ser registrados por el laboratorio receptor.
6.3.2 Los contenedores deben abrirse únicamente en un lugar seguro y sólo por un individuo
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designado para registrar la recepción de muestras.

Un "área no
personas segura" puede ser
autorizadas definidaacceso
no tengan comosin
unaescolta
zona apor
la que
personal autorizado.
6.3.3 Una copia del registro de la muestra-recibo debe mantenerse de forma permanente, lo que
registro puede ser generado por computadora, a máquina, oa mano.
6.3.4 Las muestras deben ser registrados en la primera oportunidad.

En espera
deben de inicio de sesión,
ser almacenados las muestras
en condiciones de ambiente y de seguridad apropiadas.
6.3.5 La integridad del contenedor de muestras individuales se debe comprobar al igual que el
condición de cada muestra. Las discrepancias deben ser registrados.
6.4 Las cantidades recomendadas de muestras
6.4.1 Las muestras post-mortem de Toxicología Forense: En las investigaciones de la muerte, los tipos y
cantidades mínimas de muestras de tejidos y fluidos necesarios para la evaluación toxicológica de la función
de fármacos y otros productos químicos tóxicos son frecuentemente dictado por el analito o analitos que deben esta
identificaron y se cuantificaron.
Muchas muertes involucran la ingestión de fármacos múltiples, que requiere grandes cantidades de tejido y
líquidos que se recogen en las autopsias para el examen toxicológico.
La las
de siguiente es una
muestras y laslista sugeridaque han de recogerse en la autopsia en estos casos:
cantidades
Cerebro 50 g
Hígado 50 g
Riñón 50 g
Corazón de la Sangre 25 ml
Sangre Periférica 10 ml
Humor Vítreo Todos los disponibles
Biliar Todos los disponibles
Orina Todos los disponibles
Contenidogástrico Todos los disponibles
Venenos y situaciones únicas pueden dictar la necesidad de otros especímenes, por ejemplo, los pulmones y el inte
Estos casos deben ser abordados de manera individual. Sin embargo, la cantidad de muestra
rutinariamente recogida debe ser suficiente para permitir el re-análisis de unoovarios analitos a una posterior
tiempo, en casode necesidad.
6.4.2 Los especímenes humanos de rendimientode Toxicología Forense: Comose definió anteriormente, esta activ
abarca la identificación y cuantificación de etanol y otras drogas y productos químicos en
de sangre, alientou otros especímenes apropiados para la evaluación de su papel en la modificación humana
el rendimientoy el comportamiento. El análisis de etanol alientonofue consideradopor este
Comité.
Aunque en muchos casos, los analitos se especifican claramente en avance en el rendimientohumano
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pruebas de toxicología forense, el espectrode medicamentos y productos químicos potencialmente pueden acercar
encontradoen toxicología postmortem. Debidoa estoy recordar las dificultades
involucrados en la obtención de muestras de personas que viven, se recomienda que un mínimode 15 ml
de sangre se recogieron para su análisis toxicológico.
Sin embargo
para , ya de
las pruebas querendimiento
el volumenhumano
de sangre recibida
y un trabajopost-mortem es a menudolimitada, toxicología forense
los laboratorios deben desarrollar sus métodos de análisis de tal manera que una pantalla razonable de medicament
se puede completar en nomás de 5 ml.
La orina también puede ser presentadopara su verificación, un volumen mínimode 30 ml se recomienda.

Se debe hincapié en que ni el análisis cualitativoni cuantitativode orina permite una evaluación de
hacerse
el efectode la droga oquímicosobre el comportamientohumano.
Si las muestras
analizado senclusio
s, las co presentan, y otrosdel usode drogas olos efectos sobre el comportamientohumanodebe basarse
nes acerca
en los correspondientes estudios científicos validados.
7. LA SEGURIDAD Y LA CADENA DE CUSTODIA-
7.1 El Laboratorio
7.1.1 Accesoal laboratoriode toxicología forense debe ser limitado. El director del laboratorio
debe autorizar y documentar el personal capaces de entrar en las áreas designadas.
7.1.2 El personal noautorizadodeberán ser escoltados y puede ser obligadoa firmar un librode a bordosobre la
7.1.2 El personal no autorizado deberán ser escoltados y puede ser obligado a firmar un libro de a bordo sobre la
entrada y salida del laboratorio, registrando la hora, fecha y propósito de la visita.
7.1.3 La distribución física del laboratorio debe ser tal que personal no autorizado no puede
entrar sin ser detectado.
7.2 Las muestras
7.2.1 La recepción debe ser indicado por la firma manuscrita o electrónica (o iniciales) de
las personas que reciben las muestras, como mínimo, la fecha de recepción también deben incluirse.
7.2.2 Las muestras recibidas deben ser etiquetados con el nombre de la persona fallecida o sospechosos, el caso de
número, espécimen tipo (por ejemplo, sangre) o un identificador único, su fecha y la identificación de la muestra to
del individuo que toma la muestra.
7.2.3 Las muestras deben ser almacenados de forma segura.
7.2.4 Para el mantenimiento de la seguridad muestra se recomienda que, siempre que sea posible, la
de laboratorio tienen un área de registro de adquisiciones por separado.
En esta zona,
números las muestras
de acceso, soneliminado
alícuotas recibidas,yasignado
/ o almacenados en el refrigerador / congelador.
7.2.5 Cualquier transferencia de especímenes, o uno de sus porciones que se quitan para el análisis, debe ser
documentada como parte del registro permanente del laboratorio.
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7.2.6 Se recomienda que la cadena de custodia de la documentación refleja no sólo la recepción de

el espécimen de una fuente exterior, sino también las transferencias de la muestra o una parte alícuota de la misma
dentro del laboratorio.
Si las muestras están implicados varios, una forma de lote puede ser utilizado.
7.2.7 Una alícuota o un lote de cadena alícuotas de custodia puede ser utilizada para indicar la transferencia
de porciones de las muestras para las pruebas.
Este formulario
alícuota debelos
fue tomada, indicar la fecha,
números la prueba
de acceso de que el la identidad de la persona que obtiene el
de laboratorio,
alícuotas y la identidad de la persona a la que las alícuotas se les dio, en su caso.
7.2.8 Las muestras pueden ser transferidos a un seguro a largo plazo frigorífico / congelador después del análisis.
Las transferencias entre las áreas de almacenamiento y / o eliminación posterior debe ser documentado.
La
laboratorio debe desarrollar un procedimiento operativo estándar para la retención y eliminación de
muestras. Este procedimiento debe reflejar locales, estatales o federales.
7.2.9 El laboratorio debe mantener una política por escrito y las instrucciones relativas a la retención,
la liberación y la eliminación de las muestras.
8. PROCEDIMIENTOS DE ANÁLISIS
8.1 Pruebas de detección
8.1.1 En la mayoría de los casos en que se solicita un laboratorio para buscar drogas en muestras biológicas,
las pruebas de detección se emplean.
Las pruebas
opiáceos, de detección
o puede ser una pueden
pantallaser
de dirigidas haciatales
amplia base, unacomo
clase la
deCG
fármacos,
/ EM. tales como
8.1.2 Las pruebas de detección deben ser validados adecuados para el tipo de muestras biológicas
que se analiza. Por ejemplo inmunoensayos utilizados en la sangre entera debe ser adecuadamente
validada para ese propósito. Si un aviso de corte se utiliza, la precisión del ensayo en torno a que
de corte debe ser demostrada.
Las muestrasdeenriquecidas
distinguible las muestrasenque
la concentración
no contienen eldel cut-off
analito debe ser claramente
objetivo.
8.1.3 Si los resultados de las pruebas preliminares, la detección no confirmados se incluyen en el informe final,
el informe debe indicar claramente que los resultados no se han confirmado.
8.1.4 Cuando los resultados de las pruebas de detección basados en la clase normalmente se incluyen en el informe
(Por ejemplo, prueba de inmunoensayo de opiáceos, benzodiacepinas, anfetaminas), es una buena práctica
informar al cliente de los fármacos normalmente detectados por la prueba y la sensibilidad aproximada.
Para
ejemplo, un resultado "negativo" para algunas pruebas de inmunoensayo fabricantes no significa que
lorazepam estaba ausente, debido a la reactividad cruzada pobres.
8.1.5 Es una buena práctica de separar el análisis de fluidos biológicos de otras exposiciones
se sospecha que contiene los medicamentos (por ejemplo, cucharas, jeringuillas).
Si la separación
áreas física de como
que no es práctico, la analítica
el uso de diferentes habitaciones, cada esfuerzo se debe hacer para utilizar por sepa
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vidrio y las pipetas.

Si el/ uso
GC MS),deladiferentes instrumentos de
falta de contaminación análisis
residual y no es práctico
llevar a lo largo(por ejemplo,
debe dedica después de la alta
ser demostrada
exposiciones de concentración han sido analizados.
8.2 Pruebas de confirmación
8.2.1 Como cuestión general de los principios científicos y forenses, la detección de la o inicial
identificación de drogas y otras toxinas se debe confirmar siempre que sea posible por un segundo
técnica basada en un principio químico diferente.
8.2.2 Cuando sea posible, la confirmación (la segunda) prueba debe ser más específica que la primera prueba
para el analito diana. El uso de la espectrometría de masas se recomienda como la confirmación
técnica, cuando sea posible y práctico.
Por
y la ejemplo, la detección
«confirmación» de /un
por GC PNanalito
o GC mediante inmunoensayo
/ FID no suele ofrecer la suficiente especificidad para
el enjuiciamiento de una causa penal.
Sin embargo,
en cierta la rigurosidad
medida requerida
de la importancia del de una confirmación
resultado analítico y depende
las circunstancias del caso.
8.2.3 En algunas circunstancias, la confirmación utilizando el mismo sistema que el primero puede ser
8.2.3 En algunas circunstancias, la confirmación utilizando el mismo sistema que el primero puede ser
aceptable si derivatización química (por ejemplo, sililación o acilación) se utiliza para cambiar la retención
veces.
Sin embargo,
columna, la confirmación
normalmente utilizandoyaunque
no es aceptable sistema GC segundos
los índices con una
de retención similar aunque
de muchos analitosno
noidéntica
pueden diferir
sustancialmente de un sistema a otro (por ejemplo PP-1 y DB-17).
8.2.4 Para que el etanol, a pesar de los falsos positivos son poco probables, de confirmación con un segundo anális
el sistema se anima. Un método consiste en confirmar la detección de etanol por GC usando un
ensayo enzimático.
Alternativamente,
los la confirmación
resultados del segundo mediante
en cambios una segunda
significativos columna
en tiempo de CG es yaceptable
de retención el cambiosi en
el orden de elución de al
algunos de los volátiles comunes (por ejemplo, etanol, isopropanol, acetona).
El segundo
llevar a caboanálisis
en unadebe
alícuota separada de la muestra, o un espécimen alternativo desde el mismo caso.
8.2.5 Uso de un sistema de inmunoensayo segundos (por ejemplo RIA) para confirmar otro inmunoensayo (por eje
FPIA) no se considera aceptable, aunque los ensayos difieren algo en principio. La
fundamento de esto es que los analitos que una reacción cruzada con un ensayo también es probable que una reacc
en el segundo ensayo debido a que los anticuerpos pueden ser elevado a la misma droga o estrechamente relaciona
sustancia.
8.2.6 Un segundo inmunoensayo con diferente reactividad cruzada a veces puede ser utilizado para
aumentar la pantalla inicial (por ejemplo un inmunoensayo de opiáceos en general de reacción cruzada, seguido
por un inmunoensayo segundo con más específico de reactividad cruzada con la morfina no conjugado).
Estos
resultados serían normalmente requieren todavía de confirmación con un método más específico (por ejemplo, GC
8.2.7 Es una buena práctica para confirmar la identidad de un analito en un extracto diferente de la misma
espécimen del que se utiliza para la primera prueba, o en un segundo espécimen.
Sin embargo,
de drogas la confirmación
o toxinas de extracto
en el mismo una original de un solo ejemplar que normalmente no se consideraría
como aceptable, ya que no descarta la posibilidad de que el extracto se contaminó
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durante la extracción o que la muestra se ensayó equivocado.
8.2.8 La cuantificación de un analito puede servir como confirmación de su identidad aceptable si

Se detectó inicialmente por un método significativamente diferentes (por ejemplo, GC / MS cuantificación SIM de
detectada mediante inmunoensayo).
8.2.9 Cuando la espectrometría de masas se utiliza en el modo de seguimiento de iones seleccionados para la ident
de un analito, ya sea como parte de un procedimiento cuantitativo o no, el uso de al menos una calificación
iónico para cada estándar analito e interna, además de un ion primario para cada uno, es fuertemente
alentó a que sea posible.
aComúnmente
la del controlsecorrespondiente
utilizan criterioso de
un aceptación
calibrador. de los ratios de iones es relativa ± 20%
Sin embargo,
son se reconoce
dependiente que algunas
de la concentración relaciones
y la iónicas
comparación que a un calibrador o control de similares
concentración puede ser necesario, en lugar de un medio para la calibración.
Los/ratios
LC de ionespueden
MS ensayos para ser más concentración y tiempo dependiente que para GC / MS y por lo tanto
aceptables rangos proporción de iones de hasta ± 25% o 30% puede ser apropiado.
08/02/10 En la práctica habitual, la interpretación de GC / MS-EI espectrocompletode la masa de escaneose reali

el instrumentode software comouna búsqueda de semi-automática contra un comercial ode usuariocompilado
biblioteca.
La calidad
ratio de la codo
oporcentaje, incidencia
nde 1,0 oo100%
"ajuste"
sonpuede ser ayudada
"perfecto por els.factor que se genera, ya sea comoun
s" los partido
Sin embargo , estos "factores de partido "
debe utilizarse comoguías solamente y noson suficientemente fiables para ser utilizadocomoel determinante fina
de identificación.
Revisión
una final deco
experiencia un "partidode
nsiderable en la
la biblioteca" debe
interpretación deser realizada
espectro s de por un to
masas, laxicólogo
experiencia y el juiciocríticoson
esencial. Interpretación, comomínimo, debe estar basada en los siguientes principios:
Para que un partidopara ser considerado"positivo", todos los iones mayoritarios y de diagnósticopresentes en el
conocida (de referencia) del espectrodebe estar presente en el "desconocido".
Ocasio
lo nalmente
s espectro iones, que puede
s de referencia están en
noaparecer en el "desconocido" debidoa la baja abundancia general de
el espectrode masas.
Si los iones
intentar adicionales
determinar si losimpo rtantes
"adicio están
nales" presentes
iones son de en
unaelsustancia
"desconococido" es una
-elución buena
o"fo ndopráctica
", tales como
sangradode la columna oel aceite de la bomba de difusión.
El examendedelacro
sospecha matogramas
co-liberado r dede iones reco
sustancias ennstruidas
relación de
conlalos iones principales del espectrode referencia le ayudará
determinar esto.
08/02/11 GC / MS de ionización química y LC / MS espectros de masas son a menudomás simple que la GC / MS

espectros y por lotantopagar menos opciones para la elección de los iones de clasificación.
Sinsible
po embargo , eslaaenergía
ajustar menudo de ionización (por ejemplo, conoovoltaje fragmentador con un simple cuadrupolo
LC / MS) con el fin de producir iones secundarios adicionales omás fuerte.
Ejecución
condiciones detanto
la muestra bajo débil (para maximizar la señal de iones cuantificación) y más fuerte
de ionización
ionización (para promover la fragmentación y facilitar la confirmación de la identidad) es una opción.
En
algunas circunstancias, la supervisión de un soloion de un analitopuede ser apropiado, dependiendodel
singularidad del ion y si el analitose ha caracterizadotambién por otros métodos.
8.2.12 El usode iones de isótopos oaductocomoiones de clasificación para la identificación noes válida.
Página 12
8.2.13 Se recomienda que al menos la presencia de un fármacootoxina ser verificada en más de

una muestra, osi tan sólouna muestra está disponible por el análisis repetidos en diferentes ocasiones
y con adecuados controles positivos y negativos en la misma matriz. Sin embargo, es
reconoció que un analitonoserá necesariamente presente en todos los tipos de muestras.
8.2.14 El usode una técnica de confirmación segunda se recomienda para todos los analitos, incluyendoel etanol
(Por ejemplo, GC, ADH, ocolorimétrico) y monóxidode carbono(espectrofotometría visible por ejemplo,
clorurode paladiooGC).
8.2.15 Se reconoce que en algunas circunstancias un procedimientoadecuadosegunda prueba noes

disponible y la probabilidad de que la primera prueba noes correcta es casi cero. Por ejemplo, el
probabilidad de que un carboxihemoglobina 75% en un suicidiobien documentada es incorrecta, cuando
obtenida mediante un ensayoespectrofotométricose realiza correctamente, es muy bajo.
Sin embargo,
hallazgo el
inesperado de un 30% de carboxihemoglobina de una víctima de accidente de vehículo de motor por un
determinación similar en la sangre tiene un menor grado de certeza.
02/08/16 En la práctica, el alcance y la naturaleza de los métodos utilizados para "confirmar" la presencia de un
analito particular dependerá en parte del tipo de caso y la naturaleza del analito. Un "holístico"
enfoque se requiere.
Porenvases
los ejemplo,vacíos
en undesuicidio bienque
digoxina documentado donde
se recetó a esa una nota
persona, se encuentra con
un debidamente una por RIA
validado
digoxina puede ser todo lo que se requiere.
Sin embargo
sospecha una muerte
de suicidio relacionada
y que con digoxina
el medicamento donde
no ha sido no había
recetado a ese individuo puede requerir
pruebas mucho más amplio, incluyendo LC / MS.
8.3 Método de calibración y validación
8.3.1 Cuando la realización de los análisis, los laboratorios de las muestras del grupo pueden en lotes.
Cada contener
debe lote un número suficiente de calibradores y controles, el número total de los cuales se
dependerá del tamaño del lote y la naturaleza de las pruebas.
8.3.2 Cuando los análisis se llevan a cabo sobre muestras inusuales (tejido descompuesto, el humor vítreo
de fluidos, etc), calibradores apropiados matriz encontrados deben, cuando sea posible, estar preparado y probado
simultáneamente con las muestras.
8.3.3 Para inmunoensayos, un laboratorio debe, como mínimo, ser capaz de demostrar que el
calibrador en blanco o negativos más dos desviaciones estándar no se superpone con la línea de corte o de la
menor calibrador positivo. Alternativamente, el laboratorio puede determinar el límite de detección
(LOD) mediante la determinación del valor medio para el blanco y la adición de tres desviaciones estándar de la pr
valor (LD = XM + 3DS).
Sin embargo,LD
la verdadera debe señalarse
puede ser másquealto
para otros
que ensayos por
el indicado (poresta
ejemplo,
fórmulaGC,si HPLC)
es significativo adsorción o de otro tipo
se producen pérdidas.
Por ejemplo, endeensayos
concentración cromatográficos,
un fármaco necesaria parael dar
límite
unadealtura
detección podría
de pico ser la el
tres veces más pequeña
nivel de sangre
de ruido del
fondo de la señal de una muestra de sangre en blanco.
Por otra el
Cuando parte, paramedida
analito la pocaesfrecuencia a cabodel
siempre dentro ensayos
rango de calibración del ensayo y muy superior
el límite de detección, puede ser suficiente para indicar que el límite de detección es Aless que @ un cierto valor.
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Así, la verdadera LD se pueden derivar experimentalmente, pero no debe ser menor que el signo más en blanco
tres desviaciones estándar.
El límite de cuantificación
desviaciones (LC) real
estándar y el valor puede
dederivarse mediante
la pieza en la adición
bruto. Sin de diez
embargo, es preferible determinar la
LDC experimentalmente como la concentración más baja para que un coeficiente de variación aceptable
puede lograrse rutinariamente.
8.3.4 Para los ensayos cromatográficos, el LOD y LOQ pueden ser administrativamente definida en términos
de la concentración del calibrador más bajo, y por lo tanto no puede tener que ser determinada
experimentalmente.
Sin
y el embargo, si los resultados
límite de cuantificación se presentan
debe a continuación el valor de la menor calibrador, LD
ser determinada.
8.3.5 El uso de un patrón interno adecuado para todos los ensayos cromatográficos (por ejemplo, GC, HPLC,
GC / MS) es recomendable. El patrón interno debe tener propiedades químicas y físicas
como similar al analito como sea posible. Si el analito es ser derivatizado, un patrón interno
se debe elegir la que se formará un derivado análogo. Estable isótopo (por ejemplo deuterado)
las normas se recomiendan para el GC / MS y ensayos de LC / MS, aunque bien elegido no deuterado
las normas internas en ocasiones pueden dar un rendimiento equivalente o mejor.
Enuso
el LCde/ MS, sin embargo,
marcados isotópicamente estándares internos puede ser la única manera de compensar iones
supresión. El patrón interno debe ser añadido a la muestra en la etapa más temprana posible en
el método, y en cualquier caso, antes de amortiguación y la extracción de la muestra.
Los
añademarcadores
después deque son
la extracción inicial se consideran como "normas externas" y se sienten desanimados.
8.3.6 La linealidad del procedimiento debe ser establecido por lo general utilizando al menos tres
calibradores. La concentración de los calibradores debe ser tal que soporte la esperada
concentración de la muestra (s). Si la concentración de la muestra supera el
concentración del calibrador más alto, la muestra debe diluirse y, si se extrae
cuantificación exacta se requiere. Lo contrario, la muestra debe ser informado de que tiene un
concentración mayor que el calibrador más alto. Si la concentración de la muestra debe ser
menor que la de la menor calibrador, un calibrador adicional debe establecerse que cae por debajo
el rango esperado del analito en la muestra. Alternativamente, el volumen de la muestra puede
se duplicó y se volvió a extraer si se puede demostrar que el ensayo no es dependiendo de la matriz.
Si
una cuantificación exacta no es necesario, a continuación, la muestra puede ser reportado como que contiene el
analito a menos que el calibrador más bajo (como una alternativa a la "cantidad traza" plazo).
El uso de "cantidad traza" implica que la sustancia o bien está presente en una concentración por encima del
el término
LD para el ensayo, y / o se ha confirmado que estar presente por otro método. Es
reconocido que algunos ensayos son inherentemente no lineal y que el uso de cuadrática o de otro tipo
modelos matemáticos pueden ser necesarios.
8.3.7 Criterios para la aceptación de una calibración cromatográfica se debe indicar en el método.
Para una calibración de múltiples puntos este factor es generalmente el coeficiente de correlación.
Para la mayoría
aplicaciones, un coeficiente de correlación aceptable es 0,99.
Sin embargo, puede haber
donde un coeficiente circunstancias
de correlación de 0,98 es mínimamente aceptable.
Además, es una buena práctica
evaluar el rango de la calibración mediante el cálculo del valor de cada calibrador frente a la curva.
Los valores de ± 20% son generalmente aceptables para la mayoría de las aplicaciones, aunque ± 10% son los pre
analitos tales como el etanol.
Calibraciones de un solo punto se recomienda a menos controles se usan en o
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cerca de los límites superior e informes cuantitativo inferior.
8.3.8 Para las muestras que tienen concentraciones significativamente más altas que la del calibrador más alto, los
laboratorio debe tomar las debidas precauciones para que el traspaso de analito en la muestra al lado hace
no se producen.
Detraspaso
el manera de
similar, las muestras
un positivo conmuy
anterior, concentraciones muy bajas deben ser evaluados para asegurar que
alta no ha ocurrido.
8.3.9 Se reconoce que para una variedad de razones ocasionales resultados analíticos serán valores extremos;
es decir, los valores analíticos que se aparten significativamente y falsamente a partir del valor real.
es decir, los valores analíticos que se aparten significativamente y falsamente a partir del valor real.
"Atípico" resultados del control, los espacios en blanco o calibradores debería ser obvio.
Sin embargo
muestras los resultados
de casos no puedeatípicos de
ser identificado si sólo se ejecutan por separado, a menos que el resultado puede ser co
una de una determinación analítica por separado. Por esta razón y extracción réplica
análisis cuantitativo, al menos por duplicado, se recomienda. El laboratorio debe determinar
los criterios aceptables para análisis repetidos. Una desviación máxima de ± 20% de la media es
recomendado.
8.3.10 El tiempo de retención debe ser parte de los criterios de aceptación para los ensayos cromatográficos.
Para
GC basados en ensayos, las desviaciones de entre 1 y 2% de los calibradores o controles pueden ser aceptables.
Desviaciones ligeramente más grandes pueden ser aceptables para los ensayos de HPLC basadas, en particular cua
fase móvil se está programando no isocrática.
8.4 Método de adiciones estándar
Se reconoce que la matriz de algunas muestras forenses puede ser "única" de alguna manera (por ejemplo
putrefacta o embalsamado) tal que es difícil o imposible obtener una matriz similar para el
preparación de los calibradores y controles fiables. En estas circunstancias, el uso de un estándar "
Además "procedimiento puede ser preferible a un ensayo convencional calibrado. En el método de
"Además de norma" cantidades conocidas de los analitos se añaden a las alícuotas de muestras y la cuantificación
lleva a cabo comparando la respuesta proporcional de las alícuotas fortificados con la del
espécimen desconocido.
El uso de unpara
recomienda patrón interno ylos
comprobar unefectos
punto de
decalibración
matriz. múltiple es fuertemente
8.5 Separación de pruebas con la concentración de Drogas de Alta
Se debe tener cuidado para evitar la contaminación cruzada de muestras debido a las diferencias extremas en el
Las concentraciones de los analitos.
En general,
llevó a cabolos
en análisis de rutina
un laboratorio de muestras de
independiente sólidas de dosis
la utilizada debe
para ser
el análisis de muestras biológicas.
Sin embargo,
de vez en cuando, los laboratorios forenses de toxicología están obligados a analizar en polvo o
farmacéuticos, exposiciones u otras pruebas que contienen altas concentraciones de drogas tales como cucharas
y jeringas.
Cuando
para este estas
separar tipo de análisisdeseque
pruebas llevan a cabo enbiológicas
las muestras el mismo (por
laboratorio,
ejemplo,semediante
debe tener
el cuidado
uso de artículos de vidrio por s
y si el equipo de análisis es posible). Como mínimo debería ser adecuada pre-dilución de
la sustancia de ensayo y las pruebas basadas en la cromatografía, el uso liberal de solventes "blancos" a
demostrar la falta de prórroga.
Página 15
9. ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD Y CONTROL DE CALIDAD
9.1 Aseguramiento de la Calidad
9.1.1 La garantía de calidad abarca todos los aspectos del proceso analítico, en una muestra
recolección y recepción a través del análisis, revisión de datos y presentación de informes de los resultados.
Se
no incluye, pero
debería limitarse a, control de calidad de cada análisis y ensayos de aptitud del
laboratorio.
9.1.2 Aseguramiento de la calidad asume un papel único en las disciplinas de las ciencias forenses, porque
los resultados son objeto de impugnación en el sistema de Aadversarial @ justicia.
Un propósito
programa de una calidad
de garantía consiste en detectar el error, ya sea al azar o sistemática, y para iniciar las correspondientes
las medidas correctivas.
9.1.3 Los estándares utilizados deben ser apropiados para la prueba en curso, y la documentación
Debe mantenerse la descripción de sus fuentes y fechas de adquisición. Material de referencia
deben ser almacenados a fin de asegurar su estabilidad e integridad. Si un estándar se preparó en el
laboratorio, la fuente (s) del reactivo químico (s), el método de preparación, y la verificación
del producto final deben ser registrados y mantenidos en los archivos.
9.1.4 Cuando sea posible, la identidad y pureza de los materiales de referencia deben ser verificadas por el
laboratorio.
9.1.5 El etiquetado debe ser uniforme para todos los estándares y reactivos. Fecha de adquisición o
preparación, y las iniciales del preparador, debe incluirse en la etiqueta. La fecha de caducidad
Siempre debe figurar en la etiqueta de los reactivos líquidos.
Una fecha /defabricante
proveedor vencimiento proporcionada
determina el tiempopor
de una
vida útil del control estándar / a menos que pueda ser
verificado después de esa fecha.
9.1.6 Inicialmente, un número suficiente de calibradores deben procesarse para determinar las características
de la curva de calibración; un blanco y al menos tres puntos de calibración se recomiendan para el
proceso de calibración inicial. La estabilidad de la curva de calibración debe ser probado bajo
condiciones de laboratorio mediante la adición de los controles, tanto positivos como negativos.
9.1.7 Los controles no son analizados para fines de calibración.

Como regla
controles general,
deben un conjunto
incluir, adecuado
como mínimo, de
un espécimen que no contiene el analito (definida como una
control negativo) y una muestra que contiene el analito a una concentración que realista
supervisa el rendimiento del ensayo.
Los controles adicionales
la calibración se puede utilizar para comprobar la linealidad del
en el rango deseado.
9.1.8 El manual de SOP deben especificar las acciones correctivas a tomar cuando los resultados del control son
fuera de los límites aceptables.
Bajo condiciones
supervisor, óptimas,
pero que unmiembro
tiene un laboratorio
deldebe tenerdedicado
personal un control
al de calidad
control de calidad puede no ser práctico para los p
Página 16
laboratorios.
9.1.9 laboratorios de toxicología forense debe participar en un ensayo de aptitud externa

programa que incluye, como mínimo, las muestras para el alcohol en sangre o suero, y para las drogas en
programa que incluye, como mínimo, las muestras para el alcohol en sangre o suero, y para las drogas en
por lo menos un tipo de muestra, representativa de la que típicamente analizada por el laboratorio (por ejemplo
sangre o suero de un laboratorio de toxicología post-mortem). El programa debería ser realista y
capacidad de supervisar cuantitativa del laboratorio.
01/09/10 El director del laboratorio deben revisar periódicamente los resultados de control de calidad y la compete
pruebas. Firma y fecha del registro constituye una prueba de revisión apropiado. Es importante
que el personal del banco se informó de control de calidad y los resultados de ensayos de aptitud.
La atención
atención debe
a los procedimientos para el seguimiento de las posibles fuentes de error.
Materiales
debe de la prueba
mantenerse de aptitud
hasta que el informe de síntesis que se recibe y satisfactoriamente las medidas correctivas
completado.
9.1.11 acción correctiva adecuada y oportuna en caso de errores de ensayos de aptitud es

esencial. Los falsos positivos son los errores de las causas más graves y posibles del error debe ser
investigado a fondo, incluyendo la contaminación del material de vidrio y llevar a lo largo.
Un falso negativo
resultado puede ser definida como falta de detección de una sustancia que el laboratorio afirma ser capaz de
detectar, o que debería haber sido detectado por el método. Según esta definición, un falso negativo
indica un error que debe ser investigada con prontitud. Un falso negativo puede ocurrir también
porque los métodos de rutina del laboratorio no detectar el analito en absoluto, o en la punta
concentración. En este caso, el director del laboratorio debe decidir si la analítica
procedimientos deben revisar, o si el hecho de no detectar que el analito en la concentración de pinchos
es aceptable (por ejemplo, la concentración es inferior a la de interés toxicológico).
Todasser
debe lasdocumentado.
acciones correctivas
9.1.12 errores cuantitativos de ensayos de aptitud también debe ser investigado.

Por lo general, elde
concentraciones objetivo
analitos se expresan en términos del valor medio de todos los participantes en el
encuesta, más o menos 1 SD o SD 2. En ocasiones, el peso-en blanco puede ser revelada.
Cuando la magnitud de un error es grande, la necesidad de una acción correctiva es evidente y el
causa subyacente puede ser fácil de determinar.
Para algunos analitos,
cuantificada, 2 SD, unaespecialmente
medida común aquellos con poca frecuencia
de la aceptación, puede representar una gran inaceptablemente
porcentaje de desviación de la media.
Por
taleslocomo
tanto,± una
20%desviación
o 30% ±. porcentaje realista se debe utilizar,
Dependiendo
simple de la magnitud
como crítica del ensayodelresultados
error, la acción correctiva
para asegurar quepuede ser tan era válido, que el ensayo era
la calibración
en el control, y que cualquier transcripciones eran exactos.
Por errores
puede máslagraves,
requerir la acción
repetición correctiva
del análisis, de re-validación de la prueba, o incluso reconstrucción de la prueba.
Todas las acciones correctivas deben estar documentadas.
09/01/13 Es una buena práctica para supervisar el rendimiento de los ensayos periódicamente el cálculo de la
coeficiente de variación (CV%, por ejemplo de los controles).
Para los ensayos
variación cromatográficos,
mayor que los coeficientes
aproximadamente 15% indican deprecisión relativamente pobre y de la investigación de
realización del ensayo, incluyendo la solución de problemas o el desarrollo ulterior.
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01/09/14 El mantenimiento de rutina de los equipos es una parte importante de cualquier programa de aseguramien
01/09/14 El mantenimiento de rutina de los equipos es una parte importante de cualquier programa de aseguramien
Es una buena práctica documentar todo el mantenimiento de rutina y no rutinarias, incluyendo las tareas que
como el cambio de tabiques y revestimientos en GC.
La documentación
un equipo puede
más grande, estar
o de en un libro
verificación dede
lasregistro, que puede en
hojas presentadas seruna
conservada porargollas.
carpeta de
Varios elementos
(Pipetas, de undeben
por ejemplo) equiposersimilar
etiquetados con el fin de diferenciarlos fácilmente.
9.2 Control de calidad
9.2.1 Materiales de control: En el verdadero sentido, un control es una muestra de prueba, idéntico a lo desconocid
pero que contiene el analito a una concentración conocida. Con cada grupo de muestras, si un
solo espécimen o múltiples, los controles se llevaría a través del procedimiento en paralelo
con las incógnitas. Se sugiere que cada grupo de muestras incluyen controles de al menos 10%.
Los controles deben incluir un control positivo y uno negativo.
Para los ensayos
y negativo cualitativos
controles, positivos
resultados aceptables simplemente puede ser positivo o negativo, respectivamente.
Para
ensayos cuantitativos, controles negativos deben dar resultados que indican que el analito, o
por debajo del límite de detección para el ensayo.
Un resultado
mayoría aceptable
de los fármacos, control positivo
excepto de controles
para los ± 20% se que
recomienda
están en para
o cerca de la LC del ensayo, cuando
ser más realista.
El control
valor, o la debe
pruebadarseun resultado"fuera
considera dentrodedecontrol"
una desviación predeterminada
y, por tanto, desde sudemedia
genera el resultado lo desconocido
espécimen es inaceptable.
9.2.2 Se trata de una práctica común y aceptada en el trabajo de laboratorio clínico para obtener o preparar
material y luego establecer el intervalo de referencia por análisis repetidos del control en paralelo con
el material existente de control de calidad.
aPor ejemplo,
partir el material
de casos de control
múltiples. Mientras seque
pueden preparar
el enfoque por siendo
sigue la agrupación de en
aceptado especímenes
toxicología forense, es
científicamente menos deseable que la preparación o la compra de material de control con una específica
pesó en la concentración objetivo, lo que permitirá la verificación independiente de la calibración
precisión.
Si
serrangos de control
verificado contra de destino sededetermina
el material experimentalmente,
control, preparado es importante
comercialmente para
o de forma que se extienden
independiente de laacasa, antes d
de su puesta en uso de rutina.
9.2.3 Para algunos procedimientos de toxicología forense, proporcionando un verdadero control no es más difícil
que cualquier otra prueba.
Para otros, sin
los tejidos, los embargo,
huesos, elen el que
pelo o laslauñas),
matrizproporcionando
puede ser únicaun(por ejemplo,
control descompuesto
no sólo es difícil, pero nunca pueden acercars
ideal de ser idéntica a la muestra desconocida. Los controles deben ser preparados de la norma
material de una fuente diferente de la utilizada en la calibración del ensayo. Cuando esto no es
práctica, el control debe al menos ser preparados utilizando un diferente peso o dilución que
utilizada para preparar los calibradores.
El
losmaterial de control
calibradores preparadopuesto
es inaceptable, a partirque
decualquier
la misma error
solución
hechoutilizada para preparar
en la preparación de la solución estándar
no ser detectada.
9.2.4 Controles abiertos: controles abiertos son aquellos cuya identidad y los resultados esperados se sabe que
el analista. Se pueden adquirir de los vendedores comerciales, preparado en el laboratorio,
distribuidos por las organizaciones profesionales o de salvado y se agruparon en los casos anteriores.
Independientemente de del analito en el control debe ser validada.
la fuente, la concentración
Página 18
Para las muestras de tejido o de otras matrices inusuales, los enfoques más innovadores que sean necesarias.
Enriquecer libres de drogas, tales como matrices de tejido homogeneizado, caducados de sangre del banco de sang
para simular la muestra desconocida es aceptable.
Unlacontrol
es matriz"en
sin blanco" o negativo puede, por supuesto,
fortificar.
9.2.5 Los resultados de material cuantitativo de control de calidad deben ser registrados de manera que
permite fácilmente la detección de tendencias tales como el deterioro de los reactivos, calibradores o
controles.
Para los controles
Levy-Jennings que se ejecutan frecuentemente, los resultados pueden ser representados de manera gráfica, com
parcela.
Para el material con menorpara
el coeficiente de variación frecuencia de ejecución,
los controles puedenladar
tabulación es aceptable.
información útil acercaDeterminación
de la precisión del
de
el ensayo, y puede indicar que los ensayos deben desarrollarse más.
9.2.6 Controles de ciegos: Como su nombre indica, estos son idénticos para abrir los controles, salvo su
identidad es desconocida para el analista. En general se reconoce que esta es la forma ideal para
mantener el control de calidad.
Un control registro
recepción, de persianas debe probar el
de adquisiciones, proceso
análisis de laboratorio completo, incluyendo
e informes.
Esto puedecuenta"
"Dummy lograrse mediante la
o mediante la cooperación
creación de un con la agencia de la presentación.
Tales controles son ciegos
a veces se llama "doble ciegas".
Un enfoque
insertar más práctico
controles es cada
ciegos en tenerlote
la sección de registro de adquisiciones
de muestras.
Sin embargo,
difícil ninguno
de lograr de estos procesos
en un pequeño puede
laboratorio, son ser
costosos y consumen tiempo.
9.3 Materiales de Referencia
9.3.1 El Instituto Nacional de Estándares y Tecnología (NIST; ), Se refiere

a estos materiales de referencia como estándar (SRM).
Por ejemplo,
punto unatal
de nitidez RM específica puede que
y reproducibilidad tenerpuede
un punto de fusión
ser ofrecido como una RM para la calibración de los
un termómetro en un aparato de punto de fusión.
Sin embargo,
curva puede no ser adecuado para la preparación de un
de calibración.
Un material de referencia
una norma a la que certificado
se puede material (CRM), o SRM,enadecuado
de calibración para la
comparación, preparación
debe de por un método
ser certificada
generalmente reconocido por la comunidad científica como una que valida la CRM para este propósito.
La naturaleza del procedimiento depende, por supuesto, de las propiedades del analito.
9.3.2 Es importante recordar que la mayoría de las RM no son 100% pura. La etiqueta o el embalaje
inserto debe indicar la pureza o la naturaleza de los contaminantes o el grado de agua de
hidratación. Otras instrucciones pueden servir de guía en cuanto a cómo la RM se va a utilizar. Para
ejemplo, quizás debe ser protegida de la luz, o se almacena a una temperatura baja o protegidos
de la humedad.
Estassus
con instrucciones deben seguirse cuidadosamente con el fin de utilizar la RM de acuerdo
especificaciones.
9.3.3 Muchas sustancias tóxicas, incluidos los medicamentos, pueden tener vida útil limitada.
La degradación debido
foto-reacciones, a
la oxidación en el aire o por otros medios, requiere que la evaluación periódica de dichas
los cambios deben ser monitoreados.
Métodos
no parasulapureza
conserva detección de estos cambios son variadas, pero puede incluso MR
original.
RM suministra en solución
los suministrados como puros,puede tenersecos,.
sólidos una mayor estabilidad limitada que
Página 19
9.3.4 La importancia de la adquisición de los productos químicos utilizados puros como las normas y periódicamen
el seguimiento de su pureza, requiere el desarrollo y aplicación de procedimientos que son
parte del procedimiento estándar de operación del laboratorio.
Los pasos como
resumirse que pueden
sigue: ser utilizados son
1) mantener los instrumentos y todos los aparatos de medición con un rendimiento óptimo con
controles periódicos de calibración.
2) adquisición de productos químicos que se utilizan como patrones a partir de fuentes confiables qu
indicó pureza, preferiblemente por una traza certificable a un CRM o SRM, o
3) adquisición de productos químicos como RM, siguiendo cuidadosamente las instrucciones que ac
RM para mantener las condiciones anhidras o para evitar el deterioro o
4) adquirir los productos químicos a partir de otras fuentes, pero siempre evaluar la pureza del mater
por medición apropiado de constantes físicas y / o métodos instrumentales.
5) independientemente de la fuente del producto químico para la preparación de la norma, idear un
medios por los cuales puede ser el estándar supervisados p eriódicamente con el fin de detectar cua
desviación con respecto a su pureza original.
6) antes de usar un estándar recién preparado, comparar sus propiedades con una previamente
validado estándar o con un CRM o SRM.
9.4 Metabolitos
9.4.1 los procedimientos de prueba Muchos, en particular las pruebas de inmunoensayo, están dirigidos a detectar
metabolitos. Como podría esperarse, éstos son más difíciles de obtener en forma pura, libre de
interferencias y certificado en cuanto a su autenticidad.
Una serie de
y algunos fuentes comerciales
metabolitos, ofrecen
junto con las drogas
formas deuterados útiles como patrones internos en GC / MS y
LC / MS.
Frecuentemente
Esto las fuentes
no es lo mismo que un comerciales
CRM o SRM, suministrará unadedeclaración
pero después de pureza
la verificación con el material.
de la pureza, puede ser bastante aceptab
9.4.2 Los metabolitos de las drogas farmacéuticas pueden, a veces, se obtiene de la empresa que
los fabrica. Esto a menudo requiere un contacto personal con un funcionario competente de la
la empresa, la finalización de los trámites necesarios y algunos retardo de tiempo. Physicians 'Desk
De referencia en su "Fabricantes de índice" muestra los nombres y números de teléfono de contacto
de los funcionarios.
9.4.3 Cuando la identificación del metabolito se ha descrito en una revista científica de renombre,
pero no hay ninguna fuente es evidente, la búsqueda de los catálogos de los proveedores de productos químicos org
fructífera. Si este no es correcta, entonces puede ser necesaria para sintetizar el metabolito. En este
caso, su identidad debe ser confirmado por métodos convencionales, que sean aceptables.
En todos estos
alternativas, la pureza debe ser evaluada.
10. EXAMEN DE LOS DATOS
10.1 Antes de los resultados se reportan, cada lote de los datos analíticos deben ser revisados p or científicos
personal con experiencia en los protocolos analíticos utilizados en el laboratorio. En una
Página 20
mínimo, este examen debe incluir:
* la cadena de custodia de la documentación

* validez de los datos analíticos (por ejemplo, la forma y la relación señal-ruido de
pico cromatográfico) y cálculos
* datos de control de calidad.
10.2 Siempre que sea posible, los resultados deben ser revisados en el contexto de la historia clínica, la autopsia
conclusiones y los datos clínicos relevantes. La revisión deberá ser documentada en el caso de
registro.
11. NOTIFICACIÓN DE LOS RESULTADOS
11.1 Recomendaciones generales
11.1.1 Muchos, si no la mayoría, los laboratorios forenses de toxicología son una parte integral de la estatal o local
apoyado por el gobierno, médico-legales los organismos de investigación, o se asocian con ellos.
Cada
de laboratorio debe seguir los mandatos de la agencia en particular y / o gubernamentales subdivisión
al presentar los resultados. Por lo tanto, si bien es posible ni deseable para sugerir un uniforme
formato de los informes, que debe incluir toda la información necesaria para identificar el caso y su
fuente, y debe tener resultados de las pruebas y la firma de la persona responsable de su
contenidos.
11.1.2 Las siguientes recomendaciones:
1) el nombre y / o número de identificación

2) número de identificación de laboratorio
3) Nombre de la presentación de la agencia o persona
4) la presentación de la agencia
5) fecha de presentación
6) la fecha del informe
7) muestras analizadas
8) resultados de la prueba
9) la firma de la persona que se aprueba
11.1.3 Aunque la mayoría de los reportes de toxicología forenses son confidenciales y, a menudo sensibles en su c
algunas jurisdicciones puede tratar el informe como un documento público oficial.
Si los resultados
confidencial, todason
clase de precauciones debe tener precaución para asegurar que una persona debidamente autoriz
recibe la información cuando es transmitida por teléfono, ordenador, fax, o cualquier otro
método distinto de la entrega convencional de un informe por escrito. Cada laboratorio debe
formular su propia política para la conservación o la divulgación de la información y para la respuesta a las solicitu
su documentación.
Página 21
11.2 Terminología en los informes
11.2.1 "positivo" indica que una sustancia particular, se ha identificado de acuerdo con el
protocolos de laboratorio.
"Negativo", "no detectado",
indicar la ausencia o "No
de un analito se detectó"No
o analitos. nada", ha sido es
detectado" generalmente
preferible. utilizado para
Esto indica que
sustancias particulares estaban ausentes dentro de las limitaciones de la prueba (s) de realizar.
11.2.2 Las pruebas pueden ser descritos en un número de maneras, entidades químicas individuales, grupos o
clases de productos químicos o combinaciones de fármacos o productos químicos.
Una descripción
aparecen de la entidad
en el manual debe
de funcionamiento permanente del laboratorio procedimiento.
Estalimitaciones
las descripciónde
debe incluir tales como las sustancias incluidas, los límites de cuantificación, de corte para
la prueba,
las sustancias incluidas, de corte concentraciones (si corresponde) u otros términos para describir la
concentración más baja de forma fiable y reportados en la muestra.
11.2.3 No pueden ser tanto los resultados cualitativos y cuantitativos en un informe.

Los resultados
se debe indicar cualitativos
al nombrar la prueba seguido por positivo o detectado ninguno. El término "huella"
o un no designación numérica específica (por ejemplo positivo, pero menos de 0,5 mg / L) puede ser utilizado si un
sustancia se detectó en una muestra, pero la concentración era menor que el punto más bajo en una
la curva de calibración o un designado de corte.
11.2.4 Los resultados cuantitativos deben ser identificados con la nomenclatura adecuada.
No cuantitativa
valor debe ser reportado a partir de una inmunológico no específico u otro procedimiento de prueba inicial,
a menos que el procedimiento ha sido validado adecuadamente a través de estudios paralelos con una referencia
método cuantitativo.
11.2.5 unidades preferidas incluyen mg / L, mcg / l, mg / kg de fluidos y tejidos.

Otrasutilizada
sido unidadescontienen
frecuencia como mg / dl, mg%, ng / ml, mcg / ml, mg/100 gr etc Tales términos pueden ser
adecuados, pero los laboratorios deben esforzarse por el uso de términos comunes en el ámbito nacional.
El etanol debe ser reportado como un porcentaje (en gramos por 100 ml.) Otras unidades comúnmente aceptados p
ciertos analitos deben seguir utilizándose, como por ejemplo mg / dL para la glucosa.
11.3 Informe Preliminar
Aunque generalmente se desanime, la emisión de un informe preliminar puede ser requerida antes de la toxicología
terminada la prueba.
Si eso se hace,
declaración los resultados
incluía sólo confirmaron
que los resultados no se handebe ser puesto
confirmado en libertad,
y están sujetas oa una clara
verificación.
El informe
También debe incluir una declaración de que la prueba es incompleta, y en su caso, que, con posterioridad
los resultados pueden afectar el informe final y su interpretación.
11.4 Informe revisado, de consulta o addendum
Después de que el informe final se ha emitido, puede ser necesario realizar pruebas adicionales, en el que
caso de una adición o un informe revisado se publicará en breve.
Estas pruebas
informe, se puede
un informe de añadir a la
revisión existente
puede ser emitida y se identificaron así, o una adición puede ser creado para
proporcionar los resultados de las pruebas adicionales.
Dicho informe deberá contener la identificación de la misma
Dicho informe deberá contener la identificación de la misma
Página 22
información como el informe original.
11.5 Los informes orales
Ocasionalmente, puede ser necesario para proporcionar información sobre un informe oral a un policía o de otro ti
agencia externa.
En tal situación,
garantizar que la los resultados
persona pueden ser transmitidos
está debidamente porque
identificados, teléfono con posterioridad
se registran las pruebas ya los resultados
revisado.
11.6 Los informes corregidos
Después de que el informe final se ha emitido puede ser necesario para corregir un error, tipográfico
o de otra manera, en los informes originales o complementarios. En este caso, el informe debe ser
claramente etiquetados como corregir y contener la misma información que el original
informe (s).
11.7 Publicación de los informes
Debe haber un procedimiento en el manual de SOP para el envío de un informe a la agencia de la presentación.
11.8 Las pruebas remitidas
Cuando las muestras son enviadas a otro laboratorio para su análisis, debe haber un registro en la
informe final indicando este hecho.
Resultados dedel
informe final laslaboratorio,
pruebas mencionadas se pueden
pero el nombre incorporarque
del laboratorio en el originario
realmente lleva a cabo la prueba debe ser
indicó.
11.9 Conservación de los registros
Los registros deben ser conservados mientras sea práctico, pero por lo menos 5 años.
Los copia
una registros deben
de los incluir de informe, de petición y la custodia, hojas de trabajo, datos de laboratorio, control de
formularios
los registros de ensayos de aptitud.
Los laboratorios se recomienda a los archivos electrónicos de los archivos de datos por un período similar al de la
los registros en papel, por el respaldo a los medios adecuados, como el disco CD o DVD.
Esto es particularmente
importante para todos los datos de exploración de cribado, cuando, debido a la naturaleza de los datos no es práctic
conservar una copia completa.
Es posible que la regulación estatal o local que rige el período de tiempo durante el cual los registros deben ser
retenido. Directores de laboratorio se aconseja verificar con los organismos competentes en su
jurisdicciones de información.
11.10 Paquetes de Litigios
Laboratorios Periódicamente se le pedirá una copia de los datos y la documentación relacionada a una
Página 23
informe de toxicología en particular o resultado individual.

En América
paquete del Norte,
de litigio, y porque a menudo
lo general se denomina
solicitada por un abogado para su revisión en un caso civil o penal.
Debe contener material suficiente para permitir una revisión independiente realizada por un toxicólogo calificado.
La
solicitando para el abogado o el tribunal puede dictar lo que está incluido en el paquete.
Sin embargo,
suelen incluir se
copias de la solicitud de análisis, y la cadena de custodia de documentos, que registran
la muestra desde el momento de la recepción en el laboratorio, a través de análisis y posterior
disposición de la muestra (s). Si se solicita, se pueden incluir todos los datos analíticos que apoya
identificación, y en su caso, la cuantificación del analito (s). En su caso, lo que debería
incluyen no sólo los datos en bruto y los informes, pero las hojas de trabajo, mesas de secuencia, los datos de contr
incluyendo los intervalos objetivo.
El material para
organizada incluido en ellapaquete
facilitar de solución de conflictos debe ser completa y correctamente
revisión.
Para paquetes más grandes de material,
contenidos, y como explicación complementariaes útil para proporcionar una tabla de
necesaria.
12. INTERPRETACIÓN DE LOS RESULTADOS DE TOXICOLOGIA
12.1 Consideraciones generales
Toxicólogos forenses no se animan a incluir comentarios interpretativos sobre toxicología

informes a menos que la jurisdicción específica o el cliente lo requiere y el toxicólogo tiene acceso a
información adecuada sobre el caso, tales como las circunstancias de la muerte de caso o incidente, y
según corresponda, la historia clínica y los hallazgos de la autopsia.
Interpretación requiere
Enfoque "holístico", generalmente
donde un pertinente lo más práctico es considerado en la formulación de
la información
una opinión.
13. SEGURIDAD
El laboratorio debe tener un manual de seguridad que se ocupa, como mínimo, las siguientes cuestiones:
* manipulación de las muestras, incluyendo el manejo de material infeccioso y la eliminación de la

de muestras biológicas
* manipulación y eliminación de disolventes, reactivos y otros productos químicos en el laboratorio
* manipulación y eliminación de cualquier material radiactivo utilizados en el laboratorio
* manejo y disposición de cristalería de laboratorio
* respuestas a las lesiones personales y el derrame de especímenes biológicos, químicos,
disolventes, reactivos, o de materiales radiactivos
* Reglamento que regula vestido (por ejemplo, abrigos de laboratorio y gafas de seguridad), comer,
beber o fumar en el laboratorio.
Cada laboratorio debe ser consciente de las normas estatales y / o federales que pueden superar los mínimos
estándar establecido sobre la base de las consideraciones anteriores.
estándar establecido sobre la base de las consideraciones anteriores.
Página 24
Reconocimientos de las Directrices de 1991:
No habría sido capaz de completar esta tarea tan rápidamente sin el generoso apoyo financiero de
la Sociedad de Ciencias Forenses toxicólogos, Inc. y el Instituto de Seguros para Seguridad en las
Carreteras.
El Comité, cuya dedicación y esfuerzo se agradece, consistió en:
Robert V. Blanke, Ph.D.

Yale H. Caplan, Ph.D.
Leo Dal Cortivo, Ph.D.
Graham R. Jones, Ph.D.
H. Horton McCurdy, Ph.D.
Joseph R. Monforte, Ph.D.
Michael A. turba, Ph.D.
Alfonso Poklis, Ph.D.
Richard W. Prouty, BS
Michael I. Schaffer, Ph.D.
Richard F. Shaw, BS
1997/2002 SUAVES / AAFS las directivas de laboratorio del Comité: Graham R. Jones, Ph.D.
(Presidente),
W. Lee Hearn, Ph.D., H. Horton McCurdy, Ph.D. y J. Rod McCutcheon, BS
2005/6 SUAVES / AAFS las directivas de laboratorio del Comité: W. Lee Hearn, Ph.D.
(Presidente),
R. Graham
Jones, Ph.D., J. Rod McCutcheon, BS, Barry K. Logan, Ph.D. y Robert A. Middleberg,
Ph.D.
Las Directrices sólo puede ser modificado por el Comité de Laboratorio de las Directrices de la Sociedad de
Los toxicólogos forenses y la Sección de Toxicología de la Academia Americana de Ciencias Forenses
Ciencias aprobado por los miembros votantes de ambos grupos.
Esta versión 2006 de las Directrices fue aprobada por los miembros de blando en el octubre
19, 2005 reuniones de negocios en Nashville y por la Sección de Toxicología AAFS en su negocio
reunión en Seattle, 23 de febrero de 2006.
Las Directrices han sido con derechos de autor por la Sociedad de Ciencias Forenses Inc. toxicólogos y por la
La Academia Americana de Ciencias Forenses, Sección de Toxicología.

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DIRECTRICES DE LABORATORIO FORENSE TOXICOLOGIA Página 1 de 25

Directrices forenses SUAVES / AAFS de laboratorio-2006

Las directivas de laboratorio

Las Directrices de Toxicología Forense de laboratorio fueron publicados originalmente en 1991

Introducción a las Directrices de 1991

toxicología forense. Las directrices federales, especialmente con

Directrices forenses SUAVES / AAFS de laboratorio-2006

Los objetivos específicos de la comisión, con respecto a la post-mortem y rendimiento humano-

Post mortem de Toxicología Forense - determina la ausencia o presencia de drogas y sus

Desempeño humano Toxicología Forense - determina la ausencia o presencia de etanol y

Directrices forenses SUAVES / AAFS de laboratorio-2006

Material de referencia certificado (CRM) - un material de referencia, una o más de cuyas

4.1 Director del Laboratorio

4.1.4 El director también deberá disponer de la formación y / o experiencia en el forense

4.1.6 El director del laboratorio debe ser responsable de mantener la competencia de

Directrices forenses SUAVES / AAFS de laboratorio-2006

4.2 Personal de Laboratorio Otros

5. Procedimientos Operativos Estándar

Directrices forenses SUAVES / AAFS de laboratorio-2006

6.1 Recogida de muestras y el etiquetado

La selección adecuada recolección, y la presentación de muestras para análisis toxicológicos es de

Directrices forenses SUAVES / AAFS de laboratorio-2006

Virus de Inmunodeficiencia Humana.

6.2 Manejo de los especímenes

6.2.2 Manejo y transporte de una muestra de un individuo o un lugar a otro debe

6.2.6 La condición del paquete externo debe ser documentado a la recepción en el

6.3 Muestra de recibos

Directrices forenses SUAVES / AAFS de laboratorio-2006

designado para registrar la recepción de muestras.

6.3.4 Las muestras deben ser registrados en la primera oportunidad.

6.4 Las cantidades recomendadas de muestras

Aunque en muchos casos, los analitos se especifican claramente en avance en el rendimientohumano

Directrices forenses SUAVES / AAFS de laboratorio-2006

La orina también puede ser presentadopara su verificación, un volumen mínimode 30 ml se recomienda.

7. LA SEGURIDAD Y LA CADENA DE CUSTODIA-

7.2 Las muestras

7.2.3 Las muestras deben ser almacenados de forma segura.

Directrices forenses SUAVES / AAFS de laboratorio-2006

7.2.6 Se recomienda que la cadena de custodia de la documentación refleja no sólo la recepción de

8.1 Pruebas de detección

Directrices forenses SUAVES / AAFS de laboratorio-2006

vidrio y las pipetas.

8.2 Pruebas de confirmación

Directrices forenses SUAVES / AAFS de laboratorio-2006

durante la extracción o que la muestra se ensayó equivocado.

8.2.8 La cuantificación de un analito puede servir como confirmación de su identidad aceptable si

08/02/10 En la práctica habitual, la interpretación de GC / MS-EI espectrocompletode la masa de escaneose reali

08/02/11 GC / MS de ionización química y LC / MS espectros de masas son a menudomás simple que la GC / MS

Directrices forenses SUAVES / AAFS de laboratorio-2006

8.2.13 Se recomienda que al menos la presencia de un fármacootoxina ser verificada en más de

8.2.15 Se reconoce que en algunas circunstancias un procedimientoadecuadosegunda prueba noes

8.3 Método de calibración y validación

Directrices forenses SUAVES / AAFS de laboratorio-2006

Directrices forenses SUAVES / AAFS de laboratorio-2006

cerca de los límites superior e informes cuantitativo inferior.

8.4 Método de adiciones estándar

8.5 Separación de pruebas con la concentración de Drogas de Alta

Directrices forenses SUAVES / AAFS de laboratorio-2006

9. ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD Y CONTROL DE CALIDAD