Instructivo Vacuna Pfizer 23022021
Instructivo Vacuna Pfizer 23022021
Instructivo Vacuna Pfizer 23022021
Ministerio de Salud
Vacuna BNT162b2 del laboratorio Pfizer-BioNTechCOVID-19
“Spike”(S)
Descripción
La vacuna está compuesta por un ARN mensajero (ARNm) que
codifica la glicoproteína “spike” (S) del SARS-CoV-2 y también
por partículas lipídicas que ayudan a transportar el ARNm a las
células.
VIRUS
Vacuna BNT162b2 del laboratorio Pfizer-BioNTech
Agencias Reguladoras
La vacuna COVID-19 del laboratorio Pfizer-BioNTech se encuentra aprobada a la fecha (16/02/2021)
para Uso en Emergencia en 57 países incluyendo las siguientes agencias principales:
Vacuna BNT162b2 del laboratorio Pfizer-BioNTech
Indicación
La vacuna está indicada para la prevención de la enfermedad Coronavirus 2019, causada por el virus
SARS-CoV-2 en personas a partir de los 16 años en adelante.
No hay datos disponibles sobre la intercambiabilidad de la vacuna Pfizer-BioNTech COVID-19 con otras
vacunas COVID-19 para completar la serie de vacunación.
Vacuna BNT162b2 de Pfizer-BioNTech
Composición
Cada dosis de 0.3 mL de vacuna contiene 30 mcg de un ARNm modificado con nucleósidos (en nanopartículas lipídicas).
Excipientes:
Lípidos:
ALC-0315 = (4-hidroxibutilo) azanedil) bis (hexano-6,1-diyl) bis (2- hexildecanoato)
ALC-0159 = 2-[(polietilenglicol)-2000]-N, N- ditetradecilacetamida
1,2- diestearoil -sn-glicero-3-fosfocolina,
Colesterol
Cloruro de potasio
Fosfato monobásico de potasio
Cloruro de sodio
Fosfato sódico dibásico dihidrato
Sacarosa
No contiene preservantes. Los tapones de los viales no están hechos con látex.
Diluyente: Cloruro de sodio al 0,9%
Vacuna BNT162b2 del laboratorio Pfizer-BioNTechCOVID-19
Almacenamiento y manipulación
• El almacenamiento a nivel central es -75°C (entre -90 a -60°C) por 6 meses.
• A nivel local se puede almacenar entre +2 a +8°C, con una duración de 5 días.
• Durante el almacenamiento, minimice la exposición a la luz solar y artificial.
• No vuelva a congelar los viales descongelados.
Apariencia física
La vacuna reconstituida es una suspensión de color blanquecino.
Vacuna: BNT162b2 del laboratorio Pfizer-BioNTechCOVID-19
Preparación
Dilución
Contraindicaciones
Precauciones y Advertencias
• Las personas inmunodeprimidas, incluidas las personas que reciben terapia inmunosupresora,
pueden tener una respuesta inmunitaria disminuida a la vacuna Pfizer-BioNTech COVID-19.
El tratamiento médico adecuado que se utiliza para controlar las reacciones alérgicas inmediatas
debe estar disponible en caso de que ocurra una reacción anafiláctica aguda después de la
administración de la vacuna Pfizer-BioNTech COVID-19.
Vacuna: BNT162b2 del laboratorio Pfizer-BioNTechCOVID-19
Reacciones adversas
Las reacciones adversas después de la vacuna COVID-19 de Pfizer-BioNTech que se han informado en ensayos
clínicos incluyen:
• dolor en el lugar de la inyección
• fatiga
• dolor de cabeza
• dolor muscular
• escalofríos
• dolor en las articulaciones
• fiebre
• hinchazón y enrojecimiento en el lugar de la inyección
• náuseas
• malestar
• adenopatía
Se han informado reacciones alérgicas graves después de la vacuna Pfizer-BioNTech COVID-19 durante la
vacunación masiva fuera de los ensayos clínicos.
Vacuna BNT162b2 del laboratorio Pfizer-BioNTechCOVID-19
6.- Con técnica aséptica, retira 1,8 mL del diluyente (suero fisiológico al 0,9%).
7.- Limpia el tapón del vial de la vacuna con un antiséptico de un solo uso (tórula
con alcohol 70°).
Pauta para vacunación segura 8.- Luego, añade 1,8 mL de suero fisiológico al 0,9% al vial de la vacuna.
Vacuna BNT162b2 del laboratorio 9.- Extrae 1,8 mL de aire en la jeringa, para disminuir la presión al interior del
Pfizer-BioNTech frasco.
10.- Posterior a la dilución, invierte suavemente el vial que contiene la vacuna, 10
veces para mezclar. NO AGITAR.
11.- Registra la fecha y hora de la dilución en la etiqueta del vial de la vacuna.
13.- Con técnica aséptica, limpia el tapón del vial con una tórula con antiséptico
(alcohol 70°) y extrae la dosis de la vacuna correspondiente a 0,3 mL.
14.- Administra por vía IM en ángulo de 90 °, en el músculo deltoides, a 2-3 traveses
de dedo bajo el acromión.
15.- Elimina la jeringa, agujas y viales en contenedor de residuos especiales (según
REAS).
16.- Registra en el RNI la administración de la vacuna.
Verifica actualización de datos de la persona (teléfono y correo)
17.- Entrega Carnet de Vacunación COVID-19 con citación para la 2° dosis.