Mapa Conceptual Clausula 4

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ISO 9001_2015:

CONTEXTO DE LA ORGANIZACIÓN

Comprendido por

Comprensión de la Determinación del alcance del Comprensión de las necesidades y Sistema de gestión de la
organización y de su contexto sistema de gestión de la calidad expectativas de las partes calidad y sus procesos
interesadas

Se refiere a Se refiere a
Se refiere a Se refiere a

La organización debe La organización debe establecer, implementar, mantener


La organización debe
Debido a su efecto o efecto y mejorar continuamente un sistema de gestión de la
determinar las cuestiones determinar los límites y la potencial en la capacidad de la calidad y debe determinar los procesos necesarios para
externas e internas que son aplicabilidad del sistema de organización de proporcionar
pertinentes para su el sistema de gestión de la calidad y su aplicación a
gestión de la calidad para regularmente productos y
propósito y su dirección través de la organización.
establecer su alcance. servicios que satisfagan los
estratégica, y que afectan a requisitos del cliente y los legales
su capacidad para lograr los y reglamentarios aplicables
resultados previstos de su La organización debe
La organización debe considerar
sistema de gestión de la
calidad. La organización debe determinar

La organización debe a) las cuestiones externas e a) determinar las entradas requeridas y las salidas
realizar el seguimiento y la esperadas de estos procesos.
internas
revisión de la información a) las partes interesadas que
son pertinentes al sistema de b) determinar la secuencia e interacción de estos
sobre estas cuestiones b) los requisitos de las partes procesos;
externas e internas. interesadas pertinentes. gestión de la calidad
c) determinar y aplicar los criterios y los métodos
c) los productos y servicios b) los requisitos pertinentes (incluyendo el seguimiento, las mediciones y los
de la organización de estas partes interesadas indicadores del desempeño relacionados) necesarios para
para el sistema de gestión de asegurarse de la operación eficaz y el control de estos
la calidad. procesos.

d) determinar los recursos necesarios para estos procesos


Por lo tanto
y asegurarse de su disponibilidad.

e) asignar las responsabilidades y autoridades para estos


El alcance del sistema de gestión de la calidad de la organización
procesos.
debe estar disponible y mantenerse como información
documentada, debe establecer los tipos de productos y servicios a) mantener información documentada para f) abordar los riesgos y oportunidades determinados. g)
cubiertos, y proporcionar la justificación para cualquier requisito apoyar la operación de sus procesos. En la medida evaluar estos procesos e implementar cualquier cambio
de esta Norma Internacional que la organización determine que en que sea necesario para asegurarse de que estos procesos logran los
b) conservar la información documentada necesario, la resultados previstos.
no es aplicable para el alcance de su sistema de gestión de la
para tener la confianza de que los procesos organización
calidad. debe h) mejorar los procesos y el sistema de gestión de la
se realizan según lo planificado.
calidad

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