Ms DM RM 0933 2021 Res Admi Vacuna Covid 27042021
Ms DM RM 0933 2021 Res Admi Vacuna Covid 27042021
Ms DM RM 0933 2021 Res Admi Vacuna Covid 27042021
RESULTANDO:
II. Que es función esencial del Estado velar por la salud de la población,
correspondiéndole al Poder Ejecutivo por medio del Ministerio de Salud, la definición de
la política nacional de salud, la formación, planificación y coordinación de todas las
actividades públicas y privadas relativas a salud, así como la ejecución de aquellas
actividades que le competen conforme a la ley, Por las funciones encomendadas al
Ministerio de Salud, se debe efectuar la vigilancia en salud pública y evaluar la situación
de salud de la población cuando estén en riesgo.
III. Que según los artículos 4, 6, 7, 337, 338, 340, 341 de la Ley General de Salud, Ley No.
5395 del 30 de octubre de 1973 y los ordinales 2 inciso b) y 57 de la Ley Orgánica del
Ministerio de Salud, Ley No. 5412 del 08 de noviembre de 1973, las normas de salud son
de orden público. Ante ello, el Ministerio de Salud como autoridad competente podrá
ordenar y tomar las medidas especiales para evitar el riesgo o daño a la salud de las
personas, o que estos se difundan o agraven, así como para inhibir la continuación o
reincidencia en la infracción de los particulares. Dichas normas legales que establecen la
competencia del Ministerio de Salud en materia de salud, consagran la potestad de
imperio en materia sanitaria, que le faculta para dictar todas las medidas técnicas que
sean necesarias para enfrentar y resolver los estados de emergencia sanitarios.
IV. Que las autoridades públicas están obligadas a aplicar el principio de precaución en
materia sanitaria en el sentido de que deben tomar las medidas preventivas que fueren
necesarias para evitar daños graves o irreparables a la salud de los habitantes.
V. Que desde enero del año 2020, las autoridades de salud activaron los protocolos para
enfrentar la alerta epidemiológica sanitaria internacional por brote de nuevo coronavirus
en China. La alerta de la Organización Mundial de la Salud (OMS) de 30 de enero de 2020,
se generó después de que se detectara en la ciudad de Wuhan de la Provincia de Hubei
en China un nuevo tipo de coronavirus que ha provocado contagios y fallecimientos a
nivel mundial.
VI. Que el 06 de marzo de 2020 se confirmó el primer caso de COVID-19 en Costa Rica,
luego de los resultados obtenidos en el Instituto Costarricense de Investigación y
Enseñanza en Nutrición y Salud.
VIII. Que el 9 de marzo de 2020 el Poder Ejecutivo estableció las Medidas de atención y
coordinación interinstitucional ante la alerta sanitaria por Coronavirus (COVID-19)
mediante la directriz No. 073 - S - MTSS, instruyendo a todas las instancias ministeriales
y a las instituciones de la Administración Pública Descentralizada, a implementar
temporalmente y en la medida de lo posible durante toda la jornada semanal, la
modalidad de teletrabajo en sus respectivas instituciones, como medida
complementaria y necesaria ante la alerta de coronavirus, mediante procedimientos
expeditos.
IX. Que el 11 de marzo del 2020 la Organización Mundial de la Salud elevó la situación de
emergencia de salud pública ocasionada por el COVI D-19 a pandemia internacional dada
la rapidez en la evolución de los hechos, a escala nacional e internacional, lo cual exige la
oportuna adopción de medidas inmediatas y eficaces para hacer frente a estas
circunstancias extraordinarias de crisis sanitaria sin precedentes y de enorme magnitud,
tanto por el muy elevado número de personas afectadas como por el extraordinario
riesgo para su vida y sus derechos.
CONSIDERANDO:
III. Que conforme con la obligación de efectiva tutela de los derechos constitucionales
antes dichos, el deber de protección y prevención que impone el estado de emergencia
nacional COVID-19, se sustenta la necesidad de adoptar y generar medidas de
salvaguarda inmediatas, de carácter ordinario y extraordinario, cuando tales bienes
jurídicos están en amenaza o peligro, siguiendo el mandato estipulado en el numeral 140
incisos 6) y 8) de nuestra Constitución Política.
POR TANTO,
EL MINISTRO DE SALUD
RESUELVE:
h. Copia del plan de gestión de riesgos (PGR) con el resumen en idioma español y el plan de
farmacovigilancia (en idioma español) aprobados por la autoridad de referencia, que
incluya una nota formal con carácter de declaración jurada en el cual el representante
legal del laboratorio fabricante o importador se comprometa a presentar el Informe
Periódico de la Evaluación de Riesgos y Beneficios (PBRER, por sus siglas en ingles), o en
su defecto el Informe Periódico de Seguridad (IPS), cuando estén listos y notificar
cualquier Evento Supuestamente Atribuible a la vacunación e Inmunización (ESAVI) al
Centro Nacional de Farmacovigilancia a través de la Plataforma digital Noti-FACEDRA
mediante el link: www.notificacentroamerica.net
Acciones tomadas desde el último informe debido a eventos adversos (por ejemplo,
cambios realizados en la información para prescribir, cambios realizados en estudios o
estudios iniciados).
COMUNÍQUESE y PUBLIQUESE: