Cuestionario. Excipientes. Equipo 3

CUESTIONARIO
ARTICULO “Los excipientes y su funcionalidad en productos

farmacéuticos sólidos”
Profesores: Alumnos:
María Magdalena Álvarez Núñez Arredondo Rex Rebeca Natali
María de los Ángeles Robles Sánchez Covarrubias Monrroy Felipe Alejandro
Díaz Contreras Roberto Sebastián
López García Ana Carolina
Tejeda Morales Belen de Jesus
1. ¿Con que finalidad se generan los nuevos excipientes?

La finalidad de generar nuevos excipientes es para que las empresas
farmacéuticas puedan desarrollar nuevas formas de dosificación, que mejoran la
eficiencia y que reducen el costo de los medicamentos, y son ofrecidos por
fabricantes y distribuidores de materias primas.
2. ¿A qué se refiere la aplicación de sistemas de control robustos?

Al control de los aspectos de la manufactura de un medicamento, en todo en lo
que se base el producto, tanto en el analítico, ingeniería de fabricación y en los
materiales, para obtener un resultado satisfactorio.
3. ¿Por qué es importante el conocimiento y desempeño de los materiales

farmacéuticos según sus niveles de importancia?
Es crítico para el diseño de formas farmacéuticas y efectivas, en el primer nivel se
encuentra las propiedades de los materiales y productos como: solubilidad,
velocidad de disolución y biodisponibilidad. El segundo nivel sería: Estabilidad. Y
en el tercer nivel: propiedades mecánicas de las formas farmacéuticas.
4. ¿Qué propiedades de los materiales se pueden evaluar?

Las propiedades de los materiales se evalúan a diferentes niveles. En el nivel de
partículas individuales se evalúa: solubilidad, velocidad d de disolución,
polimorfismo y cristalinidad. En el nivel de polvo se evalúa: flujo de polvo,
capacidad de polvo para procesarse en forma de tableta. En el nivel de forma
farmacéutica se evalúa: efectos sobre el desempeña la forma farmacéutica.
5. ¿Qué índices de medición tienen correlación con las propiedades de las

formas farmacéuticas?
Los índices de medición que poseen correlación con las propiedades de las formas
farmacéuticas son:
a) Dureza de las tabletas: muestra las posibilidades de que una tableta pueda
soportar sin daño las diferentes manipulaciones a la que es objeto.
b) Compresibilidad: mide la tendencia de compresión de los polvos y podría
relacionarse con la variación de peso de tabletas y cápsulas
c) índice de adhesión: mide la tendencia de los polvos para adherirse a las paredes
con las que colisiona y podría relacionarse con la variación de peso y la dificultad
para mantener limpias las matrices.
d) Velocidad de flujo: mide el flujo de un polvo a través de un recipiente y se podría
relacionar con la tendencia de las tabletas a laminarse y a variar de peso.
6. ¿Cómo se define excipientes?

Se definen como cualquier componente que se agrega intencionalmente a una
formulación de una forma farmacéutica. Son sustancias que ayudan al
procesamiento o manufactura del fármaco para proteger, apoyar y mejorar la
estabilidad, biodisponibilidad o la aceptabilidad por el paciente, para mejorar su
seguridad y efectividad durante su almacenamiento y uso.
7. En productos farmacéuticos sólidos. ¿Cómo se identifican los excipientes

según su propósito?
Se identifican como diluyente, aglutinante, desintegrante, lubricante, entre otros.
8. ¿Qué tipos de excipientes nuevos se utilizan en nanotecnología?

Dendrímeros, nanopartículas, nanotubos de carbono, cocleatos, huellas o sondas
cuánticas y las estructuras biomiméticas.
9. Explica por qué las estructuras farmacéuticas obtenidas en la

nanotecnología se denominan como sistemas de suministro de fármacos.
Son denominados de esta manera porque los excipientes nanotecnológicos se
unen covalentemente a las moléculas de los principios activos para que de tal
forma puedan llegar a órganos específicos y dirigir u orientar las sustancias
activas.
10. ¿Cómo permiten los excipientes mejorar la efectividad de los fármacos?

Los excipientes mejoran el control de la absorción de los fármacos, la mejora de
la estabilidad y la estabilidad de los medicamentos.
11. ¿Qué características deseables se buscan en la constitución de una forma

farmacéutica sólida?
Para la constitución de una forma farmacéutica sólida se desea que sea fácil de
fabricar en diferentes escalas de producción y su fabricación debe ser de manera
económica y reproducible, utilizando equipo de manufactura común. De la misma
manera, el sólido tiene que ser estable física y químicamente, aún en condiciones
de almacenamiento adversas. Debe ser aceptable globalmente para los pacientes
y los proveedores de servicios de salud de tal manera que suministre el principio
activo al sitio de acción a una velocidad óptima con pocos excipientes que sólo se
incluyan para un propósito específico y estos tienen que estar registrados en la
farmacopea y los vendan diferentes proveedores.
12. ¿A qué se refiere la funcionalidad de un excipiente?

Este concepto hace referencia a la contribución en la elaboración, la liberación,
identidad y en la forma de dosificación de un excipiente. Sin embargo, la
funcionalidad va más allá del excipiente, ya que no se puede garantizar totalmente
la funcionalidad del excipiente de forma aislada.
13. ¿Qué se entiende como: características de funcionalidad subrogadas de los

excipientes?
Son los requisitos de funcionalidad para fabricar un producto que cumple con las
especificaciones establecidas en todos sus aspectos.
14. ¿A qué se refiere el término excipientes con funcionalidad añadida?

También llamados excipientes con funcionalidad aumentada, se refiere al
procesamiento de los excipientes originales los cuales se someten a un procesado
o coprocesado para mejorar y/o aumentar las propiedades ya existentes o bien
para dar nuevas funcionalidades a excipientes que no las tenían.
15. ¿A qué se refiere el término excipiente de funcionalidad elevada?

También conocido por sus letras en ingles HFE, es utilizado para designar la
funcionalidad de los excipientes. Particularmente se refiera a excipientes que son
multifuncionales, que desempeñan las funciones de varios excipientes
tradicionales, sin la necesidad de un procesamiento complejo.
16. ¿Qué características tienen los excipientes multifuncionales?

Su principal característica es que proveen funcionalidades como fluides,
compresibilidad, distribución del tamaño de partícula, forma y porosidad a las
formulaciones.
17. ¿Qué vías se utilizan para mejorar la funcionalidad de los excipientes?

• Desarrollo de nuevas entidades químicas de los excipientes (síntesis de nuevos
compuestos).
• Nuevos grados de los materiales ya existentes.
• Combinaciones de los materiales ya existentes.
18. ¿Cuál es el objetivo particular de los excipientes coprocesados?

La obtención de propiedades superiores a las de una mezcla física simple
(excipiente simple).
19. ¿Cuál fue el objetivo del estudio de caso de los excipientes derivados de
celulosa?
Evaluar las características de funcionalidad subrogada de excipientes derivados
de celulosa.
20. ¿Qué resultado se observó con respecto a la compactibilidad, como prueba

subrogada de funcionalidad?
La compactibilidad, como prueba subrogada de la funcionalidad, mostró que la
marca AvicelMR tiene una compactibilidad 26% mayor que la marca AlfacelMR y que
el innovador CroscarmelosaMR tiene una compactibilidad 50% mayor que el
genérico CarmacelMR. Es clara una mayor funcionalidad de las celulosas
innovadoras que las correspondientes celulosas genéricas.
21. ¿Qué resultado se observó respecto al tiempo de desintegración como

prueba subrogada de funcionalidad?
El tiempo de desintegración, como prueba subrogada de la funcionalidad, mostró
que el innovador AvicelMR tiene una clara superioridad en su capacidad de
desintegrante, en comparación con el genérico AlfacelMR. El innovador
CroscarmelosaMR muestra mayores tiempos de desintegración que el genérico
CarmacelMR En este último caso, el excipiente genérico muestra una mayor
funcionalidad como desintegrante que el innovador.
22. ¿Qué resultado se observó cuanto los excipientes se trabajaron con

principio activo METRONIDAZOL?
En formulaciones de metronidazol de liberación inmediata y de liberación
prolongada no se pudo confirmar plenamente las ventajas de un excipiente sobre
el otro.
23. ¿Qué concluye el artículo en base a la división del análisis de la

funcionalidad de los excipientes y su utilidad?
La funcionalidad de los excipientes y su utilidad puede dividirse en tres partes:
1) La determinación de sus propiedades para controlar la calidad y consistencia de
los materiales.
2) La predicibilidad del desempeño del material en una formulación, a partir de las
pruebas de funcionalidad subrogadas y de pruebas con formulaciones diferentes
a la actual.
3) La comparación de la funcionalidad de un mismo tipo de materiales o excipientes
de diferentes proveedores o marcas comerciales (innovadores y genéricos) así
como la comparación del desempeño de materiales de diferente composición
física o química.

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1. ¿Con que finalidad se generan los nuevos excipientes?

2. ¿A qué se refiere la aplicación de sistemas de control robustos?

3. ¿Por qué es importante el conocimiento y desempeño de los materiales

4. ¿Qué propiedades de los materiales se pueden evaluar?

5. ¿Qué índices de medición tienen correlación con las propiedades de las

6. ¿Cómo se define excipientes?

7. En productos farmacéuticos sólidos. ¿Cómo se identifican los excipientes

8. ¿Qué tipos de excipientes nuevos se utilizan en nanotecnología?

9. Explica por qué las estructuras farmacéuticas obtenidas en la

10. ¿Cómo permiten los excipientes mejorar la efectividad de los fármacos?

11. ¿Qué características deseables se buscan en la constitución de una forma

12. ¿A qué se refiere la funcionalidad de un excipiente?

13. ¿Qué se entiende como: características de funcionalidad subrogadas de los

14. ¿A qué se refiere el término excipientes con funcionalidad añadida?

15. ¿A qué se refiere el término excipiente de funcionalidad elevada?

16. ¿Qué características tienen los excipientes multifuncionales?

17. ¿Qué vías se utilizan para mejorar la funcionalidad de los excipientes?

18. ¿Cuál es el objetivo particular de los excipientes coprocesados?

20. ¿Qué resultado se observó con respecto a la compactibilidad, como prueba

21. ¿Qué resultado se observó respecto al tiempo de desintegración como

22. ¿Qué resultado se observó cuanto los excipientes se trabajaron con

23. ¿Qué concluye el artículo en base a la división del análisis de la

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