Legislación Farmacéutica

Caso 4
Verificación cumplimiento Normatividad Farmacéut

 
Estudiantes:
Elver Andrés Parra Benavides, Código: 108392201
Clara Isabel Hoyos, Código: 1061684910
Ibeth Camila Montes Ortega, Código: 10073419
Jessica Alejandra López Parra, Código: 108391597
Torcoroma Carrascal, Código: 37.338.213.
 
 
Grupo: 301504_18
 
 
Tutor:
Favian Vargas Exquivel
 
 
 
 

 
Universidad Nacional Abierta Y A Distancia UNAD
Escuela De Ciencias De La Salud ECISA
Tecnología En Regencia De Farmacia
24-Noviembre-2020
CCAV- Pitalito
ción Farmacéutica
 

Caso 4
iento Normatividad Farmacéutica

 
Estudiantes:
Benavides, Código: 1083922016
oyos, Código: 1061684910
ntes Ortega, Código: 1007341984
pez Parra, Código: 1083915975
ascal, Código: 37.338.213.
 
 
po: 301504_18
 
 
Tutor:
n Vargas Exquivel
 
 
 
 

 
al Abierta Y A Distancia UNAD
ncias De La Salud ECISA
n Regencia De Farmacia
Noviembre-2020
CAV- Pitalito
 Lista De Chequeo Para MCE
Nombre Del
Establecimiento Direccion
CC/NIT Telefiono
Tipo De Servicio Director Tecnico
Nivel De Complejidad

NC NO CUMPLE
C CUMPLE
NA NO APLICA

Bajo la resolucion numero 823 de 2003 Por la cual se expiden normas para el control y
vigilancia de la importación, exportación, procesamiento, síntesis, fabricación, distribución,
dispensación, compra, venta y destrucción de Materias Primas de Control Especial y
medicamentos que las contengan y sobre del Estado.

C NC
El recurso humano RH del servicio farmaceutico
cuenta con la direcion de un quimico farmaceutico y/o
tecnologo en regencia de farmacia
Documentacion requerida para entidades
promotoras de salud, administradoras del regimen
subsidiado: solucitud firmada por el representante legal
debidamente facultado, listado de materias primas de
control especial o mediacamentos que la contengan
indicanto nombre generico, marxa comercial, forma
farmaceutica y concentracion copias de registros
sanitarios o licencias vigentes. Certificado de buenas
practicas de manufactura, camara y comercio mayor a 15
dias.

Entidades publicas: solicitud firmada por el director de

la entidad, listado de
sustacias de control especial y el uso que se dará a las
mismas.
Acto administrativo de nombramiento y acta de posesión
del Representante
Legal de la entidad solicitante; disposicion legal por el
cual se constituyo la entidad.
Las instiruciones prestadoras de servicios de salud
IPS:
certificacion de inscripcion en el registro especial de
prestadores de salud
expedido por la autoridad competente, acta de la ultima
visita efectuada por la secretarias o direccines
departamemtales o distritales listado de medicamentos
de control especial a manejar camara y compercio copia
de tarjeta profesional del quimico farmaceutico para 2 y
3 grado de complejidad y regente de farmacia para 1
IPS:
certificacion de inscripcion en el registro especial de
prestadores de salud
expedido por la autoridad competente, acta de la ultima
visita efectuada por la secretarias o direccines
departamemtales o distritales listado de medicamentos
de control especial a manejar camara y compercio copia
de tarjeta profesional del quimico farmaceutico para 2 y
3 grado de complejidad y regente de farmacia para 1
grado de complejidad.
carta de solicitud de inscripcion firmada por el
representante legal. Condiciones De Infraestructura y Areas
Pisos,Aaredes, Techos: deberán ser me daterial
impermeable material impermeable, solidos, de facil
limpieza y sanitizacion, duros, resistentes a factores
ambientales como humedad y calor.

Area: diferenciadas y señalizadas con condiciones

ambientales, temperatura y humedad relativa.
Instalaciones Electricas : plafones en buen estado,
interruptores y cableado prtegido.
Ventilacion: sistema natural o artificial que garantice la
concervacion adecuada
Dotacion:

Cuenta con equipo sanitario registrado ante el INVIMA

de acuerdo a lo establecido en el decreto 4725del 2005

Cuenta con ambientes

o áreas: Administrativa. Recepción de medicamentos y
dispositivos médicos.
Dispensación de medicamentos y entrega de dispositivos
médicos. El área de Almacenamiento de los
medicamentos es el adecuado: libre de humedad, polvo,
iluminación y condiciones ambientales. Cuarentena, de
productos rechazados, devueltos, retirados, productos
destruidos o desnaturalizados por vencimiento o
deterioro. Medicamentos no conformes. Medicamentos
de control especial cuando

Cuenta con un libro de registro diario de resultados de

monitoreo
Mantiene los registros en los archivos durante el tiempo
contemplado por la normatividad vigente.
Cuenta con un espacio independiente que ofrezca
privacidad y comodidad, para el administrador y
paciente que cuente con lavamanos en el mismo sitio o
en un lugar cercano
Tiene una camilla, escalerilla, y mesa auxiliar
Condiciones De Almacenamiento:
Las zonas de almacenamiento deben estar limpias, libres
de basura , polvo, plagas
Sistema de separación física o electrónica de los
medicamentos rechazados o devueltos

Cuenta con materiales y demas dotacion necesarios para

la farmacia o drogueria
Existen espacios físicamente para:
Recepción :
Despacho:
Productos vencidos:
productos controlados :
productos refrigerados
Devoluciones
Aislamiento
El ordenamiento de los medicamentos y dispositivos
médicos en las áreas respectivas se realizan de acuerdo
al procedimiento establecido para tal fin

Se orienta a los usuarios el uso adecuado de los disposit

Proceso De Desarrollo Para Su Manejo

Evidencia de la valoración y formulación de acciones de

mejoramiento o preventivas para evitar o desminuir
riegos criticos que puden trael el mal dispensamiento de
medicamentos
Realizar el control de fechas de vencimiento a traves de
la semaforisacion
Las instalaciones se mantienen adecuadas de
conservacion , higiene y limpieza.
La estantería y modulares se encuentran limpias y
ordenadas.
Existe registro de control de actividad, de limpieza y
desinfección para el servicio de la farmacia

Los desechos son clasificados en la fuente de generación

según los colores, rojo , gris , verde.
El prestador de servicio cuenta con paquete para el
manejo de derrames y ropturas de medicamentos
ubicadas ubicadas en un lugar de facil acceso visible y
con adecuada señalizacion disponible para el uso en sus
servicios y ambientes donde se requieran .El prestador
de servicio define su contenido de acuerdo con los
medicamentos utilizados y sugeridos por el fabricante de
acuerdo a sus fichas tecnicas

Garantizar las condiciones de temperatura y humedad

recomendadas por el fabricante

Se cumple con rotación adecuada de fecha de

vencimiento de los productos farmaceuticos(primeros en
vencer, ultimos en vencer)
Realizar inventario periódico semestral o trimestral
según el caso
El prestador de servicio cuenta con información
documentada de los procesos generales los reconoce y
los acepta:
1. Selección
2. Adquisición
3. Transporte
4. Recepción
5. Almacenamiento
6. Conservación
7. Control de fechas de vencimiento
8. Control de cadena de frío, Manejo de
contingencias con la cadena de frío.
9. Distribución
Para la aplicación del protocolo de lavado de manos o
10. Dispensación
higienización, el servicio cuenta con los insumos de
11. Devolución
aseo, limpieza y secado que garanticen su cumplimiento.
12. Disposición final
El prestador de servicios de salud lleva
registros con la información de todos los
medicamentos para uso humano
requeridos en la prestación de los
servicios que oferte; dichos registros
cuentan con la siguiente información:
1. Principio activo.
2. Forma farmacéutica.
3. Concentración.
4. Lote.
5. Fecha de vencimiento.
6. Presentación comercial.
7. Unidad de medida.
8. Registro sanitario vigente o permiso
cuando se
autorice, expedido por el Invima

Lleva registros con la información de los dispositivos

médicos de uso humano, cuenta con información
documentada que dé cuenta de la verificación y
seguimiento de la siguiente información: 1. Descripción.
2. Marca del dispositivo. 3. Serie (cuando aplique). 4.
Presentación comercial. 5. Registro sanitario vigente o
permiso de comercialización expedido por el Invima. 6.
Clasificación por riesgo (información consignada en el
registro sanitario o permiso de comercialización). 7.
Vida útil, cuando aplique. 8. Lote 9. Fecha de
vencimiento

Publicidad Para Los Productos

La comercializacion de sustancias o medicamentos

sometidos a fiscalizacion, no podra realizarse a traves de
internet, correo u otro medio similar.
La publicidad masiva en cualquier medio de
comunicacion de los medicamentos de control especial
esta prohibida
No SE PUEDE entregar de medicamentos sometidos a
fiscalizacion franja violeta al personal de salud como
estragias de mercadeo validar cumplimiento
 el control y
ón, distribución,
Especial y

NA
 Lista De Chequeo Para Fitoterapéutico y Homeopáticos

Fecha
Razon Social:
Establecimiento Nuevo Si, No,
Fecha De Ultima Visita:
Concepto Tecnico:

1. Participantes En La Inspección
Funcionarios
_______________________________________________________________________
_______________________________________________________________________
_______________________________________________________________________
_______________________________________________________________________
_______________________________________________________________________
_______________________________________________________________________
________________________________________________________________

Personal de la Empresa
_______________________________________________________________________
_______________________________________________________________________
_______________________________________________________________________
___________________________________________________________________

Tipo de Inspección
Inicial ______ Seguimiento __________ Verificación ________

. 2.Generalidades Del Establecimiento

Dirección_______________________________________________________________
Ciudad________________________ Departamento______________________________
Teléfono________________ Fax_____________________________________________
Dirección electrónica______________________________________________________
Nit_____________________________ Matrícula_______________________________
Representante Legal_______________________________________________________
Dirección Comercial y teléfono del Representante Legal____________________ ______
________________________________________________________________________
___________________________________________________________________
Director Técnico_______________________ C.C.______________________________
Título__________________________________________________________________
Registro Profesional No____________________________________________________
Expedido por____________________________________________________________
Fecha__________________________________________________________________
Jornada Laboral__________________________________________________________
Certificado de Existencia y Representación Legal del establecimiento, vigente (Anexar
original o copia)
___________________________________________________________________
Director Técnico_______________________ C.C.______________________________
Título__________________________________________________________________
Registro Profesional No____________________________________________________
Expedido por____________________________________________________________
Fecha__________________________________________________________________
Jornada Laboral__________________________________________________________
Certificado de Existencia y Representación Legal del establecimiento, vigente (Anexar
original o copia)
¿Tienen todos sus productos registro sanitario vigente? (Anexar listado) En caso negativo
explique
________________________________________________________________________
_______________________________________________________________________
_______________________________________________________________________

3.Clasificación De La Actividad Del Establecimiento

(Este numeral es informativo)
Adquisición de materia prima
¿Compra local?
¿Es importador?
¿Procesa la materia prima?
¿Exigen certificado de análisis del fabricante ?

Clasificaciones Del Establecimiento (es informativo)

Laboratorio Fabricante De
Medicamentos Humanos
Medicamentos Veterinarios
Cosmetico
Insumo para la salud
Productos Fitoterapeuticos
Productos Homeopaticos
Otros
¿Fabrican, envasan empacan, codifican y realizan control de calidad a
los productos de terceros?
¿Cuales Productos?

¿De que empresa(s)?

¿Tiene aprobadas las condiciones para las sigientes areas de produccion?

Areas de solidos no esteriles
Capsulas
Polvos
Tisanas
Area de liquidos no esteriles
Emulsiones
Soluciones
 Suspenciones
Semisolidos no esteriles
Tabletas con cubierta
Tabletas sin cubiertas
Cremas
Geles
Supositorios
unguentos
jaleas
Areas especificas de manufaturas
aerosoles
otros

Criterios De Calificación
El incumplimiento de este numeral tiene alto impacto en la calidad del
Critico producto y puede poner en peligro la seguridad de los consumidores
del mismo.
El incumplimiento de este numeral tiene impacto medio en la calidad
Mayor del
producto y la seguridad del consumidor.
El incumplimiento de este numeral tiene impacto bajo en la calidad
Menor producto, sin afectar la salud del consumidor.
Informativo No tiene impacto sobre la calidad del producto y la salud consumidor.

Personal
Criterio Principio y Generalidades
Mayor ¿Cuenta con numero sufuente de empleados
calificados que posean la experiencia adecuada?
¿Esta documentado el manual de funciones y
Mayor
responsabilidades para los diferentes cargos?
Personal Principal
¿El personal incluye al director Tecnico con titulo
Critico profesional de quimico farmaceutico?
¿Cuenta con personal como jefe de producion y de
Critico control de calidad?
Capacitaciones
Mayor El personal recibe adiestramiento inicial?
Se capacita el personal en temas relacionado con
Mayor higiene y salud ocupacional?
Saneamiento, Higiene Y Salud Ocupacional
Critico Cuenta con normas de higiene personal?
Se cuenta con carteles alusivo al lavado de manos
Menor antes de ingresar a las areas de produccion?
Existen restriciones al uso de joya y maquillaje en la
Critico areas productivas?
Aseo y Limpieza
 ¿Se suministran los implementos de aseo y limpieza
Mayor
necesario?
Mayor ¿Los implementos de limpieza usados en areas
blancas no desprenden particulas?
Mayor ¿Cuenta con areas independientes para el lavado y
almacenamiento de los implementos de aseo?
Mayor ¿Siguen estos procedimientos?
Dotacion
¿Provee el personal (temperal y fijo) de la
Mayor vestimenta de trabajo adecuada para cada area?
¿Los uniformes son sufientes para cambiarlos, con el
Mayor fin de garantizar que se mantegan limpios?
Mayor ¿Se restringe el uso de unfimes a las areas de
trabajo?
¿Provee el personal de los equipos de seguridad
Mayor industrial necesarios?
¿Existen procedidimiento escritos sobre el manejo
Menor de la dotacion de trabajo, para el personal en cada
una de lasprocedimientos
¿existen areas? escritos sobre el lavado de
Menor uniformes, de cada una de las areas?
¿Existen procedimientos escritos sobre la dotacion y
Menor su manejo para el ingreso del personal de areas
Menor ajenas y visitas (mantenimiento,
¿Siguen administrativa) a las
estos procedimientos?
areas de manufaturas?
Instalaciones
¿La ubicaciones diseño y constrccion de las areas
Mayor son apropiadas para la operaciones que se realizan
en ellas?
Critico La instalcaciones se encuentran en buen estado de
mantenimiento, conservacion y limpieza?
Mayor ¿Se llevan registro?
Mayor cuenta con procedimientos de limpieza y
desinfeccion de areas?

Mayor La instalaciones ofrecen proteccionc ontra el ingreso

de insectos, roedores u otros agentes extremos?
Menor Existen un sitio independiente de las areas de
produccion
La provisiondestinado a talleres
de electricidad de mantenimiento?
se encuentra dispuesta
adecuadamente para los procesos que alli se
Menor
realicen?
Area De Almacenamiento
Las areas de alamacenamiento tiene la capacidad
Mayor suficiente para el alamacenamiento ordenado de
materiales y productos?
El diseño de las areas adegura la buenas condiciones
Mayor
de almacenamientos?
Esta restringida la entrada a personal ajenas alos
Menor
almacenes y bodegas?
 Se encuentran la condiciones de tempeturas y
Mayor
humedad?
Mayor ¿Se llevan registro?
¿Poseen un area indpendiente para el muestrei de
Informativo
materias primas?
Esta dotada de un sistema de suministro de aire
Critico filtrado y sistema de recoleccion de polvos o
estraccion?

Tiene areas separadas para alamacenamiento d

Mayor materiales o productos rechazados, retirados del
mercado o decueltos?

Los envases y otros materiales impresos se

Mayor
almacenan en un sitio seguro?
Area De Produccion
Las distribucion de las areas permite un flujo
Mayor
correcto evitando contraflujo confunsion?

Menor Ha ductos o tuberias expuestos dentro del area?

Mayor Las areas son faciles de limpiar y desinfectar?

Cuenta con areas de fabricacion con un sistema de
Critico
ventilacion efectivo y calificado?
Se llevan registro de temperatura, humedad relativa
Mayor y diferenciales de presion en las areas que los
requieren?
Las areas de produccion estan iluminadas
Mayor
adecuadasmente?
Area De Control De Calidad

El laboratorio de control de calidad es independiente

Mayor en sus instalaciones fisicas, de las demas areas de la
plantas?

El area de control microbiologico esta separada del

Mayor
area de control fisicoquimico?

Existen dentro de esta areas los equipos e

implementos de seguridad necesarios?
Mayor Como. Extintores, Duchas de seguridad, Campanas
de estracion, Ducha de ojos, Gafas de seguridad,
Masacaras de seguridad, otros.

Equipos De Control De Calidad

Mayor Dispone de un cronograma y se documenta la
calibracion de equipos?
Los equipos fuera de usos se encuentran
Menor identificados?
 Menor Tiene libros diarios de operaciones con los equipos
importantes?
Materiales
todos losmateriales que ingresan son sometidos a
Mayor
cuarentena?

Mayor Los materiales se almacenan en condiciones

apropiadas, según especificaciones del fabricantes
Mayor Se identifican los contenedores muestreados?

Mayor Se identifican los materiales dspensados de acuerdo

al lote de productos?
Producto Terminado

Mayor Los productores terminados se necuentran

debidamente ordenados e identifcados?
Mayor Existen procedimientos escritos que aseguren que
los lotes han sido aprodbados por control de calidad?
Mayor Cuenta con un sistema de registro y control de
inventarios para el manejo de productos terminados?
Menor Los almacenes estan debidamente identicados?

Mayor Se encuentran limpios, ordenados y debidamente

iluminados y ventilados?
Son adecuados las condiciones de limpieza, orden y
Mayor mantenimiento de : Estanteria, Pisos, Paredes,
Techos?
Materiales Rechazados y Recuperados

Mayor Tiene documentado el manejo de los productos

rechazados y recuperados?
Productos Para Destrucion
Mayor Existen un procedimiento escrito para la destrucion
de los productos rechazados?
Productos Devueltos

Mayor Cuentan con politicas y procedimientos escritos para

el manejo de las devoluciones?
Documentacion
Critico Existen procedimientos para elaborar documentos?
Que tipo de documentos se manejan? Politicas,
Informativo manuales, programas, procedimientos, instructivos,
Cadaformativos,
documentoespecificaciones,
se encuentra debidamente
otros.
codificados y lleva la fecha de su emision y vigencia
Critico y el nombre, firma y cargo de la personas
responsables y autorizada?
Mayor Esta documentado el manejo de los cambios en los
documentos?
Mayor cuentan con un listado maestro de documentacion?
Critico Esta documentada la revision y actualizacion
periodica de los procedimientos escritos?
 Critico se lleva registro de fabricacion para cada producto?
Critico Esta documentado el manejo del sistema?
Las etiquetas colocadas en los recipientes, equipos o
Mayor instalaciones son claras e inequivocas y elaborados
conforme a formatos establecidos?
Las condiciones para productos terminados
contienen? Nombre
para la sustancias de designado
referncias,del producto,
la etiqueta codigp
indica la
Critico de concentracion,
referncia (si aplica),
fecha Nombre cientifico
de fabricacion, cuandos
fecha de
se trate de fecha
vencimientos, materiales vegetales(especie),
de aperturay condiciones de
Composicion delalmacenamientos?
producto, Descripcion de la forma
famraceutica y detalle del enavase, Normas de
Los procedimientos
calidad incluyendode pruebas
limites son validados antes
de aceptacion,
Critico deCondiciones
que sean adoptados para las pruebas
de almacenacimiento y
correspondientes?
precauciones(cuando aplique), Tiempo de vida util,
Mayor otro.
Auditarias De Calidad
Critico Cuentan con un programa de auditorias de calidad
que abarque proveedores y contrtistas?

Mayor Tiene establecido quien es el responsables de la

aprobacion de los proveedores?

Mayor Tiene definidos criterios para la evaluacion de los

proveedores?
Garantia De Calidad
Critico Existe en la empresa un programa de garantia de calidad?
Mayor se controla su eficacia?
Critico Divulga a todos los niveles de la empresa?
Critico Existe una persona responsable del mismo?
Critico Reporta directamente a la direccion de la empresa?
Homeopáticos
Normatividad Que Reglamente Esta Tipo De Productos Farmacéuticos.
Resolucion 4651 de 2005; por la cual se expiden normas para el
control, seguimiento y vigilancia de la importacion, exportacion,
procesamiento, fabricación, distribución, compra, venta y uso de
sustancias sometidas a fiscalización, medicamentos o cualquier otro
producto que las contengan y sobre aquellas que son monopolio del
estado.
resolucion 1478 de 2006.
Características Del recurso Humano RH
La direccion tecnica del establecimiento esta acorde con lo establecido
en los articulos 41, 42 y 44 de la resolucion 1478 de 2006.

Tiene contrato vigente.

Tiene tarjeta profecional
Documentación
Cuenta con la documentacion basica legal: camara de comercio
actualizada, acta de vigilancia y control de la secretaria de salud con
concepto favorable, certificado de bomberos.

Cuenta con resolucion del fondo de estuperfacientes, para la tenencia y

manejo de medicamentos de control especial.

Los equipos de medicin de condiciones medioambientales y de

refrigeracion, cuentan con hoja de vida y certificado de calibracion o
verificacion de correcto funcionamiento.

Condiciones De Infraestructura, Areas y Dotación.

Techos, paredes y piso son de texturas uniformes, de facil limpieza y
sanitizacion.
Cuenta con servicio sanitario.
La iluminacion natural o artificial, permite la visualizacion y adecuada
conservacion de medicamentos e insumos.
el area total del establecimiento es independiente del resto de areas del
inmueble.
Se encuentran las redes electricas en buen estado.
Cuenta con areas debidamente señalizadas.
Se encuentran extintores en funcionamiento, ubicados de acuerdo a las
normas de seguridad.

Condiciones De Almacenamiento.
Cuenta con regis+D215:F221tro de temperatura y humedad relativa
actualizados, termohigrometro funcional y calibrado.
se evidencia un sistema de control de fechas de vencimiento.
areas de almacenamiento, recepcion y estanterias se encuentran
ordenadas y limpias.
se evidencian registros de control de temperaturas actualizados del
sistema de refrigeracion.
cuenta con area especifica de almacenamiento de medicamentos de
control especial.
se cuentan con estibas plasticas, en perfecto estado de orden y
limpieza.
los medicamentos y dispositivos medicos se encuentran distribuidos
en el area de almacenamiento, debidamente identificados y de acuerdo
a un sistema de clasificacion.

Proceso Desarrollados Para Su Manejo.

Se describe el procedimiento de almacenamiento.
El manual describe el procedimiento de devoluciones.
El manual describe el procedimiento de almacenamiento, dispensacion
y manejo de medicamentos de control especial.
El manual describe el procedimiento de dispensacion.
El servicio farmaceutico participa en el programa de farmacovigilancia
y tecnovigilancia.
Se describe el procedimiento de conservacion de cadena de frio y en
este, el plan de contingencia en caso de daño del equipo de
refrigeracion o ausencia del fluido electrico.

El manual describe el procedimiento de plan integral de gestion de

residuos.
Se describe el procedimiento de recepcion tecnica y administrativa, se
evidencia registros de ingreso y traslados.
y Homeopáticos

No,

ión

_______________________
_______________________
_______________________
_______________________
_______________________
_______________________
________________

_______________________
_______________________
_______________________
___________________

_____

idades Del Establecimiento

_______________________
_______________________
________________________
_______________________
_______________________
_______________________
_________________ _______
________________________
___________________
_______________________
_______________________
_______________________
_______________________
_______________________
_______________________
cimiento, vigente (Anexar
stablecimiento
vo)
Si No

nformativo)

Si No
 to impacto en la calidad del
idad de los consumidores

mpacto medio en la calidad

mpacto bajo en la calidad

or.
ducto y la salud consumidor.

Si No
ad

d
ados
uctos Farmacéuticos.

o RH
Dotación.

o.

nejo.
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etiquetado, rotulado y empaque de los medicamentos homeopáticos magistrales y oficinales y se
https://www.minsalud.gov.co/sites/rid/Lists/BibliotecaDigital/RIDE/DE/DIJ/Decreto-1737-de-20
 
Ministerio de la Protección Social. (2007). Resolución 4594 de 2007. Por la cual se expide el Ma
Medicamentos Homeopáticos y se dictan otras disposiciones. Recuperado de:
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Ministerio de la Protección Social. (2009). Resolución 3665 de 2009. Por la cual se adopta la Gu
de Manufactura de Medicamentos Homeopáticos y se dictan otras disposiciones. Recuperado de
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 ferencias Bibliográficas

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c126949

005107 DE 2005 . Obtenido de 5107 PRODUCTOS FITOTERAPEUTICOS pdf:

%C3%93N%205107%20DE%202005.pdf

De 2006 Mce Y Monopolio Del Estado En Establecimientos Farmaceuticos. Obtenido

e-Libro1-myrian-xlsx-2

06. Por la cual se expiden normas para el control, seguimiento y vigilancia de la

stribución, dispensación, compra, venta, destrucción y uso de sustancias sometidas a
tengan y sobre aquellas que son Monopolio del Estado. Recuperado de:
001478+de+2006.pdf/dbd9334e-d8dd-cc13-58d5-d84f0ba72619

315 de 2020. Por la cual se actualizan los listados de estupefacientes, psicotrópicos,

llas clasificadas como monopolio del Estado y de los medicamentos de control especial
perado de: https://www.minsalud.gov.co/Normatividad_Nuevo/Resoluci%C3%B3n

Por el cual se modifica el Decreto 2266 de 2004 y se dictan otras disposiciones.

vo/DECRETO%203553%20DE%202004.pdf

04. Por la cual se reglamenta la publicidad de los medicamentos y productos

bre. Recuperado de:
/R_MPS_4320_2004.pdf

05. Por la cual se adopta el Instrumento de Verificación de Cumplimiento de

tos Fitoterapéuticos. Recuperado de:
ION+005107_2005.pdf

Por el cual se modifica y adiciona el Decreto 3554 de 2004 y se dictan otras

ents/20143/473073/decreto_1861_2006.pdf

Por el cual se reglamenta la preparación, distribución, dispensación, comercialización,

os magistrales y oficinales y se dictan otras disposiciones. Recuperado de:
DE/DE/DIJ/Decreto-1737-de-2005.pdf

07. Por la cual se expide el Manual de Buenas Prácticas de Manufactura para

uperado de:
DE/DE/DIJ/Resoluci%C3%B3n_4594_de_2007.pdf

09. Por la cual se adopta la Guía de Verificación de Cumplimiento de Buenas Prácticas

 os magistrales y oficinales y se dictan otras disposiciones. Recuperado de:
DE/DE/DIJ/Decreto-1737-de-2005.pdf

07. Por la cual se expide el Manual de Buenas Prácticas de Manufactura para

uperado de:
DE/DE/DIJ/Resoluci%C3%B3n_4594_de_2007.pdf

09. Por la cual se adopta la Guía de Verificación de Cumplimiento de Buenas Prácticas

disposiciones. Recuperado de:
ION+3665+DE+2009.pdf