Rams

 “Son reacciones nocivas y no
intencionadas, capaces de producir

alteraciones clínicas o de laboratorio
indeseables, ocurren al administrar dosis
usuales de un determinado fármaco ”.
 Todos los fármacos son capaces de causar
efectos nocivos.
 Durante los estudios clínicos sólo algunos
pueden ser detectados.
 Las RAMs pueden inadvertirse debido a
otros tratamientos o enfermedades.
 Algunos factores no farmacológicos
pueden ocasionar efectos adversos.
 Todo esto contribuye a su difícil detección
y valoración.
Según Rawlins y Thompson:
Tipo A (augmented)
- Efecto exagerado pero esperado
- Dosis dependiente
- Tratamiento basado en ajuste posológico
- Incidencia aprox. 80%
- Mortalidad baja
- No previsibles
- No dosis dependiente
Tipo B (bizarre)
- Debidas a características del paciente

- Son raras
- Alta tasa de mortalidad
Tipo C (chronic) - Debidas a larga exposición (tolerancia,
nefropatía por AINES)
Tipo D (delayed)
- Referidas en el tiempo, carcinogenésis,

teratogenésis.
 Farmacéuticos
- Cantidad de principio activo está
definido por determinadas normas:
Buenas Prácticas de Fabricación.
- Un exceso produce efectos adversos.
- Un déficit ocasiona fracasos.
- Velocidad de liberación (tamaño de

partícula, cantidad y calidad del
excipiente.) Ej. alendronato.
 Farmacocinéticos
- Unión de fármacos a
- Alteraciones en la tejidos. Ej. tetraciclinas.
cantidad y velocidad de
absorción. Ej. - Variaciones en el
hidrolorotiacida, digoxina. metabolismo. Ej. isoniazida.
- Variación en la velocidad - Alteraciones en la

y cantidad de fármaco velocidad de eliminación.
que llega a tejidos. Ej. Ej. digoxina,
Lidocaína. aminoglucósidos.
- Disminución de proteínas
plasmáticas. Ej. warfarina.
 Farmacodinámicos
- Puede haber un incremento de

susceptibilidad de los tejidos o dianas.
- Receptores, varían en afinidad y número. Ej.

resistencia a warfarina, a receptores beta.
- Mecanismos homeostáticos propios del

paciente. Ej. Atropina (balance simpático y
parasimpático).
 Farmacéuticos
- Descomposición de productos activos.

- Acción de aditivos.
- Presencia de tóxicos utilizados o
producidos en la síntesis.
 Inmunológicos
- La molécula o sus metabolitos pueden
comportarse como inmunógenos: alergia.
Según Rawlins y Thomas:
- Reacciones Tipo I, hipersensibilidad
inmediata o anafiláctica
- Reacciones Tipo II o Citotóxicas
- Reacciones Tipo II o por Inmunocomplejos
- Reacciones Tipo IV o Hipersensibilidad
Retardada
 Farmacodinámicos
- Implican aspectos genéticos.
- Ej glucosa 6 fosfato deshidrogenasa.

 Efectos Colaterales
 Efectos Secundarios
 Efectos Tóxicos
 Efectos Fotoinducidos
 Efectos de Origen Genético
 Efectos por Hipersensibilidad
 Efectos por Dependencia a Fármacos
 Efectos Teratogénicos
 Efectos Embriotóxicos y Toxicidad
Neonatal
 Edad
- Mayores de 60 años
- Sexo
- Enfermedades concomitantes
- Factores genéticos
- Empleo inadecuado del fármaco
(selección, dispensación o
administración incorrectas)
No se sabe/
Si No Puntaje
No disponible
1)¿Existen evidencias previas concluyentes sobre esta

1 0 0
reacción?
2)¿Apareció la reacción adversa después de que se

2 -1 0
administró el medicamento implicado?
3)¿Ocurrió mejoría de la reacción adversa cuando se
suspendió el medicamento o cuando se administró un 1 0 0
antagonista específico?
4)¿Reapareció la reacción adversa cuando se
2 -1 0
readministró el medicamento?
5)¿Existen causas alternativas que pudieran causar

-1 2 0
esta reacción?
6)¿Ocurrió esta reacción después de administrar

-1 1 0
placebo?
7)¿Se demostró la presencia del medicamento en los
fluidos corporales en concentraciones conocidas 1 0 0
como tóxicas?
8)¿Ocurrió variación en la gravedad de la reacción
1 0 0
cuando se varió la dosis del medicamento?
9)¿Ha experimentado el paciente una reacción
similar en exposiciones previas al medicamento o a 1 0 0
medicamentos similares?
10)¿Se ha confirmado la reacción adversa mediante
1 0 0
alguna evidencia objetiva?
PUNTAJE CLASIFICACION
Menos de 0 Dudoso
De 1 a 4 Posible
De 5 a 8 Probable
De 9 o mas Definido
 La valoración de las RAMs necesita del ejercicio del poder de
observación de profesionales de la salud y de una organización
individuos, que reciba, organice y difunda esa información y
tome medidas para mejorar el uso de los medicamentos o
evitar sus efectos adversos.
 Farmacovigilancia : "conjunto de métodos, observaciones y

disciplinas que permiten durante la etapa de comercialización
o uso extendido de un medicamento, detectar reacciones
adversas y efectos farmacológicos o terapéuticos beneficiosos,
no previstos en las etapas previas de control y evaluación del
medicamento”.
 Sistema Nacional de Farmacovigilancia: brinda aportes

científicos para la utilización racional de los medicamentos y
permite implementar medidas tales como notificación de
prospectos, cambio de dosis, de condiciones de venta o bien
restricciones de uso hasta, en casos necesarios el retiro del
mercado
ANAFILAXIA EXANTEMA
FOCOMELIA EN RECIEN NACIDOS
TOXICIDAD POR AMPICILINA ERITEMA TOXICO
EXANTEMA (POR SMX/TMP)
ATROFIA PURPURICA
POR ESTEROIDE TOPICO

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 “Son reacciones nocivas y no

intencionadas, capaces de producir

- Debidas a características del paciente

- Referidas en el tiempo, carcinogenésis,

- Velocidad de liberación (tamaño de

- Variación en la velocidad - Alteraciones en la

- Puede haber un incremento de

- Receptores, varían en afinidad y número. Ej.

- Mecanismos homeostáticos propios del

- Descomposición de productos activos.

- Implican aspectos genéticos.

- Ej glucosa 6 fosfato deshidrogenasa.

1)¿Existen evidencias previas concluyentes sobre esta

2)¿Apareció la reacción adversa después de que se

5)¿Existen causas alternativas que pudieran causar

6)¿Ocurrió esta reacción después de administrar

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 Sistema Nacional de Farmacovigilancia: brinda aportes

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