01medicion de Temperatura y Humedad Relativa
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PROCEDIMIENTO
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Revisión: 1
1. OBJETIVO
Establecer un procedimiento que permita medir correctamente la humedad relativa y temperatura en el
Dispensación, Almacén, Elaboración y Control de Calidad, con el fin de mantener las condiciones
adecuadas para elaborar, almacenar y dispensar los insumos y productos; teniendo en cuenta las
especificaciones internas y Normas de las Buenas Prácticas de Manufactura.
2. ALCANCE
Este Procedimiento es de aplicación a las áreas de dispensación, elaboración, control de calidad y
almacenamiento de insumos y productos en ECOFARMA. Así como al personal responsable de registro y
verificación de la humedad relativa y temperatura. Va desde el registro de datos. Verificación de los mismos
hasta la toma de medidas de contingencia entre resultados fuera de las especificaciones.
3. RESPONSABILIDADES
3.1.- INDIVIDUAL
Todo el personal que elabora documentos es responsable de cumplir con este procedimiento.
3.2.- MANDOS MEDIOS
Los Jefes de Áreas, Supervisores y Gerentes, son responsables de cumplir y hacer cumplir el
documento.
3.3.- DIRECCION
El Directorio es responsable de proporcionar todos los medios necesarios para que pueda cumplirse.
4. SIGLAS y CONCEPTOS
Términos Definiciones
Se refiere al momento a partir del cual se condensa el vapor de agua que hay en la
Punto de Roció atmosfera y se genera, de acuerdo a la temperatura, escarcha, neblina o rocío.
4.1.
La temperatura y humedad relativa deben ser controlados, vigilados, registrados, para asegurar el
cumplimiento de los requisitos pertinentes a los insumos y productos.
Las especificaciones para las áreas de elaboración, control de calidad, almacenes y dispensación
en general en ECOFARMA son:
La medición de humedad relativa y temperatura debe hacerse 2 veces al día a primera hora de la
mañana y a primera hora de la tarde en los siguientes horarios:
Se debe contar los instrumentos o equipos para el control de temperatura y humedad relativa,
calibrados y/o verificados en forma periódica, para asegurar que se mantengan las condiciones de
almacenamiento requeridas.
5. DESCRIPCIÓN
5.1. Medición de Temperatura y Humedad Relativa.
Dirigirse al área correspondiente y según plano de Auxiliar de Almacén Anexo: 2 Plano de Almacén
“Puntos de Control “, realizar la lectura de temperatura /Supervisor del área de Insumos
y humedad relativa en el Hidrotermómetros. Anexo: 3 Plano de Almacén
de Productos de
Dispensación
Anexo: 4 Plano de
Elaboración
Anexo: 5 Plano de Control
de Calidad
Si bien las condiciones ambientales de Dispensación, Almacén, Elaboración y Control de Calidad, son
óptimas para la conservación del insumos y productos. Se contemplan algunas acciones a tomar, en el caso en
que se genere resultados fuera de los valores normales.
5.3. Medidas a Tomar Cuando la Humedad Relativa y la Temperatura está fuera de los valores normales
/Supervisor del
área
6. ANEXOS
8. BIBLIOGRAFIA
AGEMED. (13 -Junio-1997). Normas de Buenas Prácticas de Manufactura. La Paz Bolivia: n.
Red Iberoamericana. (2016). GUÍA DE BUENAS PRÁCTICAS de elaboración y control de calidad de
preparaciones magistrales y oficinales. San Salvador: Red EAMI.