Propuesta de Implementación Del Sistema de Gestión de Calidad Con Base en La Norma Iso 9001-2015
Propuesta de Implementación Del Sistema de Gestión de Calidad Con Base en La Norma Iso 9001-2015
Propuesta de Implementación Del Sistema de Gestión de Calidad Con Base en La Norma Iso 9001-2015
Directora
Ing. MSc. Carolina Prada Vargas
3
Nota de Aceptación
________________________
________________________
________________________
________________________
________________________
_____________________________
Firma del presidente del jurado
_____________________________
Firma del jurado
_____________________________
Firma del jurado
4
CONTENIDO
pág.
INTRODUCCIÓN 11
1. GENERALIDADES 12
1.1 ANTECEDENTES 12
1.2 PLANTEAMIENTO DEL PROBLEMA 13
1.2.1 Descripción del Problema 13
1.2.2 Formulación del Problema 16
1.3 OBJETIVOS 16
1.3.1 Objetivo General 16
1.3.2 Objetivos Específicos 16
1.4 JUSTIFICACIÓN 16
1.5 DELIMITACIÓN 17
1.5.1 Espacio 17
1.5.2 Tiempo 17
1.5.3 Contenido 17
1.5.4 Alcance 17
1.6 MARCO REFERENCIAL 17
1.6.1 Marco Teórico 17
1.7 METODOLOGÍA 26
1.7.1 Tipo de Estudio 26
1.7.2 Fuentes de Información 27
1.8 DISEÑO METODOLÓGICO 27
5. CONCLUSIONES 50
6. RECOMENDACIONES 51
BIBLIOGRAFÍA 52
ANEXOS 55
5
LISTA DE FIGURAS
pág.
6
LISTA DE CUADROS
pág.
7
LISTA DE ANEXOS
pág.
8
GLOSARIO
1
Hrebiniack, L. y Joyce, W., Implementing Strategy, New York: Mc MilIan 1984, Citado por RIVERA,
Jaime. La Implementación: Un Fenómeno Organizativo Multidimensional. Madrid: Departamento de
economía de la Empresa, Universidad Carlos III de Madrid, 1995. p. 4.
2
Ibid., p. 19.
3
Ibid., p. 21.
4
Ibid., p. 19.
5
INSTITUTO COLOMBIANO DE NORMAS TÉCNICAS Y CERTIFICACIÓN. Sistemas de Gestión de
la Calidad – Fundamentos y Vocabulario. NTC ISO 9000:2015. Bogotá. ICONTEC, 2015. p.16.
6
LIPOGEN SAS. Acerca de Lipogen. [En línea]. [Citado 28 septiembre de 2018] disponible en
Internet: <URL: https://www.lipogen-lg.com/>
7
INFOCARNE. “Grasas Protegidas (Rumen by-pass)”. [En línea]. [Citado 28 septiembre de 2018]
disponible en Internet: <URL: http://www.infocarne.com/bovino/grasas.asp>
8
Ibid., p. 18.
9
Ibid., p. 18.
10
Ibid., p. 19.
9
PROPUESTA DE IMPLEMENTACIÓN DEL SISTEMA DE GESTIÓN DE
CALIDAD CON BASE EN LA NORMA ISO 9001:2015 EN LA EMPRESA
LIPOGEN S.A.S.
Resumen
Palabras clave:
Abstract
Keywords:
10
INTRODUCCIÓN
11
1. GENERALIDADES
1.1. ANTECEDENTES
para Animales. Guayaquil-Ecuador. Escuela Superior Politécnica del Litoral. Facultad de Economia y
Negocios. Tesis de Grado. Abril de 2010.
12
favorables en cuanto a la infraestructura, la descripción de los procesos y
los equipos de medición, de igual manera se encontraron falencias que
hacen parte del proceso de mejora continua de un sistema de gestión.
Q1 172 140 0 32
Q2 152 0 0 152
Q3 400 400 0 0
Q4 170 50 120 0
Total 894 590 120 184
Fuente. El Autor
14
desconcentración del personal en el momento de operar la empacadora ya
que los equipos se mantienen calibrados.
Fuente. El Autor
Fuente. El Autor
15
1.2.2. Formulación del Problema. ¿Cómo generar una propuesta de
estructuración de un Sistema de Gestión de Calidad con base en los
requisitos de la Norma ISO 9001:2015?
1.3. OBJETIVOS
1.4. JUSTIFICACIÓN
1.5. DELIMITACIÓN
17
cuantificable y medible, convirtiéndose esto en la única vía para diseñar y
desarrollar productos por los cuales el cliente estará dispuesto a pagar,
logrando así su plena satisfacción”15
Otro autor muy importante para el desarrollo del concepto de calidad fue
Juran para quien se entendía la calidad como “la aptitud para el uso,
satisfaciendo las necesidades del cliente”16 En su primera visita a Japón
Juran aportó el concepto del compromiso gerencial por el logro de la
calidad, concepto que posteriormente se convirtió en universal y ha sido
aplicado para todos los sistemas de gestión existentes.17
1.6.1.3. Norma ISO 9001. ISO 9001 es una norma de sistemas de gestión
de la calidad (SGC) reconocida internacionalmente. La norma ISO 9001 es
un referente mundial en SGC, superando el millón de certificados en todo el
mundo.
15 DEMING, W. E. (1986). Out of the crisis. Citado por: PALMA, Hugo G Hernández; PAREJO, Ignacio
Barrios; SIERRA, David Martínez. Gestión de la calidad: elemento clave para el desarrollo de las
organizaciones. Bogotá. Enero – Junio, 2018. En: CRITERIO LIBRE. Tomo 16, No. 28, p. 182-183
16 Juran, J.M. (1981). Planificación y análisis de la calidad. Citado por: CUBILLOS María; ROZO,
Diego. El concepto de Calidad: Historia, evolución e importancia para la competitividad. Bogotá. Abril,
2009. En: Revista Universidad de la Salle. Vol. 48, p. 86
17 Pérez R.I. (1990). La calidad. Eje de la empresa japonesa. Citado por: Ibid., p. 86
18 Weckenmann, Albert. Akkasoglu, Goekhan. & Werner, Teresa. Quality management - history and
trends. En: TQM Journal. 2015. vol. 27, no. 23, p. 286-287
18
logrando que los tiempos y recursos invertidos en su gestión se reduzcan a
niveles considerables, todas las normas ISO ha acogido esta estructura:
- Alcance
- Referencias Normativas
- Términos y Definiciones
- Contexto de la Organización
- Liderazgo
- Planificación
- Soporte
- Operación
- Evaluación del Desempeño
- Mejora
19
Cotter, T. Steven., Galli, Brian. J., & Kush, Patrick. Engineering Management Handbook. 2nd
edition. Huntsville: American Society for Engineering Management, 2016. p. 345-347.
19
proporcionar a producción los medios para entregar los diseños de los
productos optimizados en cuanto al costo/beneficio y finalmente el Traslado
a Operaciones como paso final en donde se realiza la validación del control
de la calidad y los planes de control del proceso, la finalización de los
procedimientos de calidad y la transferencia de responsabilidad al personal
de producción.
20
HERNÁNDEZ, Hugo; MARTÍNEZ David; CARDONA, Diego. Enfoque basado en procesos como
estrategia de dirección para las empresas de transformación. En: Saber, Ciencia y Libertad. 2016.
Vol. 11, no. 1, p. 147
21
UNILLANOS. Mejora Continua. [En línea]. [Citado 28 septiembre de 2018] disponible en Internet:
<URL: http://sig.unillanos.edu.co/index.php/mejora-continua>
20
1.6.1.7. Ciclo PHVA. El ciclo PHVA es un ciclo de mejora continua
aplicable a cualquier proceso y al SGC, la norma ISO 9001:2015 lo describe
de la siguiente manera:
La visión, misión, políticas y objetivos son ejemplos de las formas en las que
se pueden expresar los propósitos de la organización. CAICEDO &
CALDAS22 destacan en su investigación varios elementos significativos que
hacen parte de una cultura organizacional enfocada en la calidad, algunos
de ellos son: Compromiso de la alta dirección, enfoque hacia el cliente,
participación y autocontrol, aprender de los errores, liderazgo, innovación y
creatividad, entro otros. Es muy importante que las empresas que quieran
implementar un sistema de gestión de manera adecuada se preocupen por
infundir o fortalecer estos aspectos en todos los integrantes de la
organización, para asegurar mejores resultados en la obtención de sus
propósitos.
22
CAICEDO, Sugey; CALDAS, Marisol. La importancia de la cultura organizacional en la
implementación y mantenimiento de sistemas de gestión de calidad basados en la norma ISO 9000.
En: INNOVAR, Revista de Ciencias Administrativas y Sociales. Julio-diciembre, 2002. no. 20, p. 137-
140
21
considerar todas las partes interesadas pertinentes. Parte del proceso para
la comprensión del contexto de la organización es identificar sus partes
interesadas. Las partes interesadas pertinentes son aquellas que generan
riesgo significativo para la sostenibilidad de la organización si sus
necesidades y expectativas no se cumplen. Las organizaciones definen qué
resultados son necesarios para proporcionar a aquellas partes interesadas
pertinentes para reducir dicho riesgo. Las organizaciones atraen, consiguen
y conservan el apoyo de las partes interesadas pertinentes de las que
dependen para su éxito.
23
TORRES HERNÁNDEZ, Zacarías, Administración Estratégica, México: Grupo Editorial Patria S.A.
DE C.V., 2014. p. 111-
22
3 – Fortaleza menor
2 – Debilidad menor
1 – Debilidad mayor
MEFE: 1.0 es el valor más bajo posible, 4.0 el más alto posible y 2.5 el
medio, un valor superior a 2.5 y cercano a 4.0 o 4.0 significa que la empresa
está siendo eficaz en la aplicación de sus estrategias actuales, un valor por
debajo de 2.5 y cercano a 1.0 o 1.0 significará lo contrario.
MEFI: 1.0 es el valor más bajo posible, 4.0 el más alto posible y 2.5 el
medio, un valor superior a 2.5 y cercano a 4.0 indica una posición interna
sólida, mientras que un valor por debajo de 2.5 y cercano a 1.0 indica una
posición interna débil.
24MURRAY, Walt. Risk and ISO 9001:2015. Risk-Based Thinking and the Process Approach. En:
Quality, Troy. Febrero, 2018. Vol. 57, no. 10, p. 17
23
que en cuanto a riesgo se debe actuar preventivamente y no reactivamente
y las empresas deben buscar implementar estas acciones dentro de los
procesos de principio a fin.
1.7. METODOLOGÍA
30
SAMPIERI, Roberto. Metodología del Investigación. 6 ed. México: Mc Graw Hill, 2014. P. 33-86
26
problema, estos objetivos corresponden a los objetivos de la investigación.
Se describe también la justificación de la investigación, dando un sustento al
propósito de la misma.
28
2. PLANIFICACIÓN DEL SISTEMA DE GESTIÓN DE CALIDAD
29
Paso 4. En la columna Puntuación se multiplican los valores del peso por
los de la calificación para obtener un valor ponderado, luego se suman los
valores ponderados para obtener un valor total de la empresa que debe
estar entre 1.0 y 4.0.
Paso 5. Interpretación de los resultados: 1.0 es el valor más bajo posible,
4.0 el más alto posible y 2.5 el medio, un valor superior a 2.5 y cercano a
4.0 o 4.0 significa que la empresa está siendo eficaz en la aplicación de sus
estrategias actuales, un valor por debajo de 2.5 y cercano a 1.0 o 1.0
significará lo contrario.
Fuente. El Autor
30
De acuerdo con la gráfica, las dos esferas correspondientes a los factores
internos y externos se encuentran en un cuadrante que se refiere a que las
estrategias de la empresa deben enfocarse a retener y mantener, es decir
continuar trabajando sobre lo que ya se tiene para fortalecerlo y en cuanto a
lo que se detectó como fuerte mantenerlo, realizando una evaluación
periódica para asegurar que se continúa por un buen camino y que la
organización ha crecido de acuerdo con los resultados obtenidos en esta
evaluación.
Estrategias:
MISIÓN
LIPOGEN S.A.S
V.1 – 06/03/2019
VISIÓN
LIPOGEN S.A.S
V.1 – 06/03/2019
POLÍTICA DE CALIDAD
LIPOGEN S.A.S
V.1 – 06/03/2019
Fuente. El Autor
33
Figura 7. Organigrama
Fuente. El Autor
No. de No
Conformidades
Asegurar el Informe de
Eficacia SGC obtenidas en 5
mejoramiento auditoría
auditorías
continuo y la
Gestión de Auxiliar de
eficacia del
Calidad No. indicadores Calidad
Sistema de Formato
cumplidos / No.
Gestión de medición y
Cumplimiento de Indicadores 85%
Calidad seguimiento
indicadores medidos
indicadores
(semestral)
Fuente. El Autor
35
La metodología utilizada es el Análisis de Modos y Efectos de Fallas
Potenciales - AMEF, en esta propuesta se aplica esta metodología al
proceso Gestión de Producción y al proceso productivo llevado a cabo para
la elaboración del producto Rumipass®.
Tipo de falla – Cómo esta actividad podría fallar dentro del proceso
Efecto potencial de la falla – Qué efecto se tendrá si esta falla ocurre
Severidad – Cuantificación de la severidad de los efectos, de acuerdo con
los siguientes criterios establecidos32
32 Bestratén, Manuel, ORRIOLS, Rosa, MATA Carles. Nota Técnica de Prevención: Análisis Modal de
Fallos y Efectos AMFE. NTP 679. España. Ministerio de Trabajo y Asuntos Sociales de España.
2004. p. 4.
33 Ibid., p. 4.
36
Cuadro 5. Criterios ocurrencia AMEF
Ocurrencia Criterio Valor
Muy Baja Ningún fallo se asocia a procesos casi idénticos, ni se
1
Improbable ha dado nunca en el pasado, pero es concebible
Fallos aislados en procesos similares o casi idénticos.
Baja Es razonablemente esperable en la vida del sistema, 2-3
aunque es poco probable que suceda
Defecto aparecido ocasionalmente en procesos
Moderada similares o previos al actual. Probablemente aparecerá 4-5
algunas veces en la vida del componente/sistema
El fallo se ha presentado con cierta frecuencia en el
Alta pasado en procesos similares o previos procesos que 6-8
han fallado
Fallo casi inevitable. Es seguro que el fallo se producirá
Muy Alta 9-10
frecuentemente
Fuente. Nota Técnica de Prevención: Análisis Modal de Fallos y
Efectos AMFE. NTP 679
34 Ibid., p. 5.
37
los riesgos más importantes y buscar acciones correctivas. En cuanto a este
número se utiliza la siguiente clasificación de acuerdo con sus resultados:
38
3. DIAGNÓSTICO DEL SISTEMA DE GESTIÓN DE CALIDAD Y
ANÁLISIS DE RESULTADOS
39
Figura 8. Gráfica resultado consolidado del diagnóstico
Fuente. El Autor
7 SOPORTE 32%
8 .OPERACIÓN 32%
40
Resultados del diagnóstico por capítulo
Fuente. El Autor
41
Figura 10. Estado Actual Capítulo 5 – Liderazgo
Fuente. El Autor
42
Figura 11. Estado Actual Capítulo 6 – Planificación para el SGC
Fuente. El Autor
43
Figura 12. Estado Actual Capítulo 7 – Soporte
Fuente. El Autor
Este capítulo es uno de los que mayor nivel de cumplimiento presenta con
un 32%, este resultado se da porque la organización a pesar de no contar
con documentación, realiza la gestión de sus recursos, cuenta con las
personas requeridas para la operación, conoce las competencias que deben
tener, cuenta con una infraestructura que garantiza la adecuada operación
de sus procesos y realiza de manera adecuada lo requerido en cuanto a los
equipos de medición. Los numerales de comunicación, toma de conciencia
e información documentada por encontrarse más enfocados
específicamente a un sistema de gestión de calidad, no son cumplidos.
44
Figura 13. Estado Actual Capítulo 8 – Operación
Fuente. El Autor
45
verificaciones adecuadas para asegurar que el producto será exitoso
cuando se comience a comercializar.
Fuente. El Autor
Fuente. El Autor
47
4. PROPUESTA DEL SISTEMA DE GESTIÓN DE CALIDAD
48
Cuadro 9. (Continuación)
Anexo J)
- Control información documentada
(véase el Anexo K)
- Diagrama de flujo proceso productivo
(véase el Anexo L)
- Plan de Control (véase el Anexo M)
- Formato control de diseño y desarrollo
(véase el Anexo N)
8 OPERACIÓN
- Formatos para evaluación, selección y
reevaluación de proveedores (véase el
Anexo O)
- Formato para control de salidas no
conformes (véase el Anexo P)
- Encuesta de satisfacción al cliente
(véase el Anexo Q)
- Formato medición y seguimiento
indicadores (véase el Anexo R)
9 EVALUACIÓN DEL
- Formatos auditorías internas
DESEMPEÑO
[cronograma anual de auditorías y plan
de auditoría] (véase el Anexo S)
- Acta de revisión por la dirección (véase
el Anexo T)
- Formato no conformidades y acciones
10 MEJORA
correctivas (véase el Anexo U)
49
5. CONCLUSIONES
50
6. RECOMENDACIONES
51
7. BIBLIOGRAFÍA
52
DEMING, William Edwards. (1986). Out of the crisis. Citado por: PALMA,
Hugo G Hernández; PAREJO, Ignacio Barrios; SIERRA, David Martínez.
Gestión de la calidad: elemento clave para el desarrollo de las
organizaciones. Bogotá. Enero – Junio, 2018. En: CRITERIO LIBRE. Tomo
16, No. 28, p. 182-183
53
MORELOS GÓMEZ, José. Incidencia de la certificación ISO 9001 en los
indicadores de productividad y utilidad financiera de empresas de la zona
industrial de mamonal en Cartagena/Impact of certification ISO 9001 on
productivity indicators and financial benefits of companies in the mamonal
industrial zone in Cartagena/Incidência da certificação ISO 9001 nos
indicadores de produtividade e utilidade financeira de empresas da zona
industrial mamonal em cartagena. En: Estudios Gerenciales, marzo, 2013,
vol. 29, no. 126, p. 99-109.
MURRAY, Walt. Risk and ISO 9001:2015. Risk-Based Thinking and the
Process Approach. En: Quality, Troy. Febrero, 2018. vol. 57, no. 10, p. 17
54
ANEXOS
55
Anexo A. Contexto de la organización
56
La maquinaria utilizada en el proceso
de producción carece de tecnología 0,2 1 0,2
para la optimización de los procesos
No se cuenta con documentación
adecuada de los procesos de 0,01 2 0,02
producción
La planta de producción es muy
reducida, no se cuenta con una 0,05 1 0,05
distribución adecuada
Sus productos más importantes
dependen exclusivamente de una 0,01 2 0,02
materia prima
La organización no cuenta con planes
0,01 1 0,01
de capacitación al personal
El único medio de distribución de los
productos es venta directa desde la 0,05 1 0,05
planta de producción
La poca capacidad de las máquinas
limita la producción y encarece el 0,11 2 0,22
producto
Subtotal Debilidades 0,62
Oportunidades
Factor Clave Peso Clasificación Puntuación
Crear programas de responsabilidad
social relacionados con el sector 0,01 1 0,01
agropecuario
Desarrollo de nuevos productos para
0,10 4 0,4
ampliar el mercado
Implementar un Sistema de Gestión 0,01 1 0,01
Integrado
Implementación de maquinaria con
más tecnología en su proceso 0,20 3 0,6
productivo
Realizar la distribución de los 0,01 1 0,01
productos en locales comerciales
57
Realizar exportación de los
0,01 2 0,02
productos
Mejorar la capacidad productiva de
0,15 3 0,45
la planta
Realizar promoción de los productos 0,01 1 0,01
a través de campañas publicitarias
Subtotal Oportunidades 1,51
Amenazas
Factor Clave Peso Clasificación Puntuación
Por ser productos con alto contenido
graso, el inadecuado tratamiento de
0,10 2 0,2
los residuos puede afectar el medio
ambiente
Aparición de productos similares
fabricados por grandes
0,20 3 0,6
organizaciones, puede reducir su
mercado actual
Este tipo de producto es de alto
costo y no es un producto de primera
necesidad, por lo cual la situación 0,15 4 0,6
económica del país puede afectar su
demanda
Los cambios climáticos afectan el 0,04 2 0,08
normal comportamiento del mercado
Escasez de la materia prima
0,01 3 0,03
principal
Subtotal Amenazas 1,51
Total 1,00 3,02
58
Anexo B. Matriz partes interesadas
* Requisitos legales en
ENTIDADES DEL
* Cumplimiento legal orden
GOBIERNO
* Pago de impuestos
59
* Cumplimiento legal * Pago oportuno
* Compra * Retroalimentación de la
PROVEEDORES Y evaluación, seguimiento
CONTRATISTAS * Pago
* Cumplimiento al desempeño y
contractual reevaluación
* Alianzas
COMPETENCIA * Proyección
* Ampliación del mercado
* Productos y precios
adecuados para el
COMUNIDAD * Economías sostenibles
crecimiento de sus
economías
60
Anexo C. Caracterizaciones de proceso
Realizar la planeación estratégica, determinando las directrices para la administración, seguimiento y control de la organización,
Objetivo
garantizando el mejoramiento continuo.
Ciclo
PROVEEDORES ENTRADAS ACTIVIDADES REQUISITO RESULTADO CLIENTES
PHVA
61
* Acta de Revisión por la
Dirección (Oportunidades
- Todos los * Información de entrada - Todos los
* Realizar revisión al SGC de Mejora, Necesidad de
procesos para la revisión al SGC procesos
cambios en el SGC,
Necesidad de recursos)
* Requerimientos de
compras
* Entrega compras * Reportar necesidad de
* Información sobre calidad
requeridas compras del proceso 5.3 - 7.1 -
- Gestión Hacer y desempeño de - Gestión
Administrativa y 9.3 proveedores Administrativa y
Financiera Financiera
* Personal competente de * Necesidad de contratación
* Reportar requerimientos
acuerdo con el perfil del de personal por cargos
de personal
cargo. vacantes.
* Documentos elaborados
• Solicitudes de Creación,
- Gestión de y/o actualizados * Documentación de las - Gestión de
Modificación y Eliminación
Calidad * Listados maestros actividades del proceso Calidad
de documentos
actualizados
62
* Información sobre el
desempeño y eficacia del
SGC
* Información sobre la * Retroalimentación de la
- Gestión de - Gestión de
eficacia de las acciones información y aprobación
Calidad Calidad
tomadas mejoras al SGC
* Analizar información Verificar 9
* Necesidad de mejoras al
SGC
63
CARACTERIZACIÓN PROCESO GESTIÓN COMERCIAL
LIPOGEN S.A.S
V.1 - 23/03/2019
Ciclo
PROVEEDORES ENTRADAS ACTIVIDADES REQUISITO RESULTADO CLIENTES
PHVA
* Objetivos y metas del - Gestión
proceso Comercial
* Planeación estratégica * Planificación del proceso
* Métodos de Trabajo - Gestión
- Gestión * Riesgos Gerencial
Gerencial * Operación del proceso de
* Divulgación de roles y
acuerdo con los roles y Planear 4, 5 y 6 * Información sobre la - Gestión
responsabilidades
responsabilidades operación de los procesos Gerencial
asignados
asignados
- Gestión * Operación del proceso de - Gestión
* Presupuesto
Administrativa y acuerdo con los recursos * Necesidad de recursos Administrativa y
* Provisión de recursos
Financiera asignados Financiera
* Actualización de las
políticas y metas * Políticas y metas
- Gestión
* Requisitos y Cambios comerciales comerciales
Comercial
- Mercado en el mercado * Identificar oportunidades * Clientes prospecto
* Posibles clientes * Contactar clientes
- Gestión de
* Determinar la demanda 5.1.2 - 8.1 - * Demanda
Hacer Producción
* Determinar y comunicar a 8.2
* Necesidades y * Divulgación requisitos del - Todos los
- Clientes la organización los
requisitos cliente procesos
requisitos del cliente
* Elaborar cotización
- Gestión de * Realizar seguimiento * Cotización
* Inventario actualizado - Clientes
Producción periódico a cotizaciones * Seguimientos
enviadas
64
* Recibir y verificar orden de
- Gestión
compra de acuerdo con lo * Orden de Compra aceptada
Comercial
cotizado
- Clientes * Orden de Compra
* Orden de Producción
* Elaborar orden de - Gestión de
* Especificaciones de entrega
Producción Producción
al cliente
- Clientes * Orden de Compra - Clientes
65
* Acta de Revisión por la
Dirección
(Oportunidades de * Información de entrada para
- Gestión - Gestión
Mejora, Necesidad la revisión al SGC
Gerencial Gerencial
de cambios en el SGC, * Oportunidades de mejora
Necesidad de
recursos)
- Clientes
* Resultados
- Clientes - Gestión
satisfacción del cliente
Comercial
* Información sobre la
* Analizar información Verificar 9
eficacia de las
acciones tomadas
- Gestión de * Necesidad de mejoras - Gestión de
Calidad al SGC * Planes de Mejora Calidad
* Información sobre el
desempeño y
eficacia del SGC
- Gestión
- Gestión de
* Resultados de Gerencial
Calidad
auditorías - Gestión de
- Entes externos
Calidad
* Oportunidades de * Información sobre las
- Gestión Mejora aprobadas oportunidades de - Gestión
* Implementar planes de
Gerencial * Retroalimentación mejora y las acciones Gerencial
mejora
mejora continua implementadas
* Implementar Actuar 10
* Documentación y
oportunidades de
- Gestión de cierre de acciones * Acciones Correctivas y de - Gestión de
mejora y acciones
Calidad Correctivas y de Mejora Calidad
Mejora
66
CARACTERIZACIÓN PROCESO GESTIÓN DE DISEÑO Y DESARROLLO
LIPOGEN S.A.S
V.1 - 23/03/2019
Objetivo Realizar el diseño de los productos incluyendo las necesidades y requisitos aplicables, con el fin de lograr la satisfacción del cliente
Ciclo
PROVEEDORES ENTRADAS ACTIVIDADES REQUISITO RESULTADO CLIENTES
PHVA
- Gestión de
* Objetivos y metas del
Diseño y
proceso
* Planeación estratégica * Planificación del proceso Desarrollo
* Métodos de Trabajo
- Gestión
* Riesgos
Gerencial
- Gestión
Gerencial
67
- Junta de socios
- Gestión
* Requisitos del cliente
Administrativa y
* Tendencias del
- Gestión Financiera
mercado * Diseño inicial
Comercial - Gestión
* Resultados revisión
Comercial
diseños * Realizar el diseño de los
- Gestión de
productos
Producción
* Someter a revisión el
diseño realizado - Junta de socios
* Necesidades y * Aplicar cambios, cuando - Gestión
- Junta de socios requisitos de la aplique, de acuerdo con Administrativa y
- Gestión de organización en cuanto las revisiones realizadas Financiera
* Diseño final
Producción al producto * Entregar diseño final - Gestión
- Gestión * Requisitos legales Comercial
Administrativa y aplicables Hacer 8.1 - 8.3 - Gestión de
Financiera * Resultados revisión Producción
diseños
* Especificaciones para - Gestión de
elaboración del producto Producción
* Requerimientos de compras
* Entrega compras * Reportar necesidad de
* Información sobre calidad y
- Gestión requeridas compras del proceso - Gestión
desempeño de proveedores
Administrativa y Administrativa y
* Personal competente * Necesidad de contratación
Financiera * Reportar requerimientos Financiera
de acuerdo con el de personal por cargos
de personal
perfil del cargo. vacantes.
* Documentos
elaborados y/o • Solicitudes de Creación,
- Gestión de * Documentación de las - Gestión de
actualizados Modificación y Eliminación
Calidad actividades del proceso Calidad
* Listados maestros de documentos
actualizados
- Gestión de * Datos sobre el - Gestión de
Diseño y desempeño del Diseño y
* Resultado Indicadores de
Desarrollo proceso * Medición de indicadores Desarrollo
Gestión
* Informe indicadores de
Gestión Verificar 9
- Gestión de * Programa anual de - Gestión de
Calidad auditorías * Cumplimiento requisitos Calidad
* Atención auditorías
* Plan de auditoría auditoría
* Informe de auditoría
68
- Gestión * Divulgación requisitos * Acciones para el aumento
- Cliente
Comercial del cliente de satisfacción del cliente
* Acta de Revisión por la
Dirección
(Oportunidades de * Información de entrada para
- Gestión - Gestión
Mejora, Necesidad la revisión al SGC
Gerencial Gerencial
de cambios en el SGC, * Oportunidades de mejora
Necesidad de
recursos)
- Clientes
* Resultados
- Clientes - Gestión
satisfacción del cliente
* Analizar información Verificar 9 Comercial
* Información sobre la
eficacia de las
acciones tomadas
- Gestión de * Necesidad de mejoras - Gestión de
Calidad al SGC * Planes de Mejora Calidad
* Información sobre el
desempeño y eficacia
del SGC
- Gestión
- Gestión de
* Resultados de Gerencial
Calidad
auditorías - Gestión de
- Entes externos
Calidad
* Oportunidades de
* Información sobre las
- Gestión Mejora aprobadas - Gestión
* Implementar planes de oportunidades de mejora y
Gerencial * Retroalimentación Gerencial
mejora las acciones implementadas
mejora continua
* Implementar Actuar 10
* Documentación y oportunidades de
- Gestión de cierre de acciones mejora y acciones * Acciones Correctivas y de - Gestión de
Calidad Correctivas y de Mejora Calidad
Mejora
69
CARACTERIZACIÓN PROCESO GESTIÓN DE PRODUCCIÓN
LIPOGEN S.A.S
V.1 - 23/03/2019
Coordinar los recursos necesarios para realizar la Gestión de Producción de acuerdo con la programación establecida, realizando
Objetivo control de calidad para cumplir con los requisitos del producto y realizar el despacho para cumplir con los pedidos de los clientes,
ejerciendo control de los inventarios.
Ciclo
PROVEEDORES ENTRADAS ACTIVIDADES REQUISITO RESULTADO CLIENTES
PHVA
* Operación del
- Gestión - Gestión
* Presupuesto proceso de acuerdo
Administrativa y * Necesidad de recursos Administrativa y
* Provisión de recursos con los recursos
Financiera Financiera
asignados
70
- Gestión * Demanda - Gestión de
Comercial * Orden de Producción Producción
- Gestión
* Acciones para * Documento Planeación de
- Gestión Gerencial * Planeación de Producción Administrativa y
optimizar la producción Producción
Financiera
- Gestión - Gestión
* Plan de recursos para
Administrativa y Gerencial
la producción
Financiera
- Gestión de * Documento Planeación - Gestión de
* Programar la Producción * Programa de Producción
Producción de la Producción Producción
- Gestión de * Programa de
Producción Producción
- Gestión de * Especificaciones para
Diseño y elaboración del * Producto terminado - Gestión de
* Realizar la Producción
Desarrollo producto * Producto No Conforme Producción
* Realizar control de calidad
* Actualización Listado - Gestión de
- Clientes * Requisitos de producto al producto Producto No Conforme Calidad
8.1 - 8.5 -
Hacer
- Gestión * Provisión de recursos 8.6 - 8.7
Administrativa y (Materia Prima,
Financiera Recursos físicos)
- Gestión de
* Producto terminado Producción
- Gestión
- Gestión de * Almacenamiento * Inventario actualizado Comercial
Producción - Gestión
Administrativa y
Financiera
71
* Programación diaria de - Gestión
- Gestión * Especificaciones de * Programar entregas
entregas Comercial
Comercial entrega al cliente * Realizar entregas
* Remisión de entrega - Clientes
- Gestión de
Producción
- Gestión
- Gestión de
* Remisión de entrega * Actualización inventario * Inventario actualizado Comercial
Producción
- Gestión
Administrativa y
Financiera
* Necesidades y requisitos de
* Revisión de necesidades y la organización en cuanto al
- Gestión de - Gestión de
* Diseño inicial requisitos del producto producto
Diseño y 8.1 - 8.5 - Diseño y
* Diseño final frente a diseños Hacer * Requisitos legales
Desarrollo 8.6 - 8.7 Desarrollo
presentados aplicables
* Resultados revisión diseños
* Requerimientos de compras
* Entrega compras * Reportar necesidad de
* Información sobre calidad y
requeridas compras del proceso
- Gestión desempeño de proveedores - Gestión
Administrativa y Administrativa y
Financiera Financiera
* Personal competente * Necesidad de contratación
* Reportar requerimientos
de acuerdo con el de personal por cargos
de personal
perfil del cargo. vacantes.
* Documentos
elaborados y/o • Solicitudes de Creación,
- Gestión de * Documentación de las - Gestión de
actualizados Modificación y Eliminación
Calidad actividades del proceso Calidad
* Listados maestros de documentos
actualizados
72
* Datos sobre el
- Gestión de - Gestión de
desempeño del
Producción * Resultado Indicadores de Producción
proceso * Medición de indicadores
Gestión
* Informe indicadores de
Gestión
73
* Oportunidades de * Información sobre las
Mejora aprobados oportunidades de - Gestión
- Gestión Gerencial
* Retroalimentación * Implementar planes de mejora y las acciones Gerencial
mejora continua mejora implementadas
* Documentación y * Implementar Actuar 10
oportunidades de mejora y * Acciones Correctivas y de
cierre de acciones
- Gestión de acciones Mejora - Gestión de
Correctivas, de Mejora
Calidad * Reporte de Productos No Calidad
y Productos No
Conformes
Conformes
Objetivo Administrar, gestionar y controlar eficientemente los recursos financieros y humanos de la organización
Ciclo
PROVEEDORES ENTRADAS ACTIVIDADES REQUISITO RESULTADO CLIENTES
PHVA
- Gestión
* Objetivos y metas del
Administrativa y
* Resultados Planeación proceso
* Planificación del proceso Financiera
estratégica * Métodos de Trabajo
- Gestión
* Riesgos
- Gestión Gerencial Gerencial
* Operación del proceso de
* Divulgación de roles y Planear 4, 5 y 6
acuerdo con los roles y * Información sobre la - Gestión
responsabilidades
responsabilidades operación de los procesos Gerencial
asignados
asignados
- Gestión * Operación del proceso de - Gestión
* Presupuesto
Administrativa y acuerdo con los recursos * Necesidad de recursos Administrativa y
* Provisión de recursos
Financiera asignados Financiera
74
- Gestión
- Junta de socios * Solicitud de * Elaboración de informes * Informes financieros
Gerencial
- Gestión Gerencial información financiera financieros mensuales
- Junta de Socios
* Información sobre
- Todos los - Gestión
* Necesidad de recursos necesidad de recursos de
procesos Gerencial
los procesos
* Elaboración del
* Información sobre
presupuesto
- Gestión recursos asignados * Presupuesto - Todos los
Gerencial para incluirlos en el * Provisión de recursos procesos
presupuesto
* Documento Planeación
- Gestión de * Planeación de recursos * Plan de recursos para - Gestión de
de Producción
Producción para producción producción Producción
* Inventario actualizado
* Resultados de la evaluación
de proveedores
* Requerimientos de * Evaluación y Selección de
* Órdenes de Compra - Proveedores y
compras proveedores
- Todos los 7.1 - 7.2 - * Retroalimentación contratistas
* Información sobre * Gestión de adquisiciones
procesos Hacer 7.3 - 8.1 - resultados reevaluación
calidad y desempeño * Reevaluación de
8.4 proveedores
de proveedores Proveedores
- Todos los
* Entrega compras requeridas
procesos
* Programación de pagos
* Comprobantes de pago
- Proveedores y según acuerdos realizados - Proveedores y
* Cuentas por pagar * Causaciones en sistema
contratistas * Realización de pagos contratistas
contable
programados
- Clientes
* Cuentas por cobrar
- Gestión - Gestión
* Factura * Recaudo de cartera * Causaciones en sistema
Comercial Administrativa y
contable
Financiera
- Instituciones * Programación y - Instituciones
distritales * Impuestos realización del pago de * Impuestos pagados distritales
y estatales obligaciones tributarias y estatales
* Realización del pago de
- Entidades - Entidades
* Préstamos obligaciones * Comprobantes de pago
financieras financieras
financieras
75
- Gestión - Gestión
* Registro y control de la * Causaciones en sistema
Administrativa y * Información contable Administrativa y
información contable contable
Financiera Financiera
* Necesidad de
- Todos los contratación de
procesos personal por cargos * Reclutamiento y
* Personal competente de
vacantes. contratación del - Todos los
acuerdo con el perfil del
personal, de acuerdo con procesos
- Bolsas de Trabajo cargo.
los perfiles establecidos
/ Portales de * Hojas de Vida.
empleo
* Información del
- Gestión contrato
* Elaboración y pago de * Comprobantes pago de - Personal de la
Administrativa y * Información sobre
nómina nómina empresa
Financiera horas extras y
recargos
* Necesidades y requisitos de
* Revisión de necesidades y la organización en cuanto al
- Gestión de - Gestión de
* Diseño inicial requisitos del producto producto
Diseño y Diseño y
* Diseño final frente a diseños * Requisitos legales
Desarrollo Desarrollo
presentados aplicables
* Resultados revisión diseños
* Documentos
elaborados y/o • Solicitudes de Creación,
- Gestión de * Documentación de las - Gestión de
actualizados Modificación y Eliminación
Calidad actividades del proceso Calidad
* Listados maestros de documentos
actualizados
76
- Gestión * Datos sobre el - Gestión
Administrativa y desempeño del Administrativa y
Financiera proceso * Resultado Indicadores de Financiera
* Medición de indicadores
Gestión
* Informe indicadores de
Gestión
- Gestión de * Programa anual de - Gestión de
Calidad auditorías * Cumplimiento requisitos Calidad
* Atención auditorías
* Plan de auditoría auditoría
* Informe de auditoría
77
* Oportunidades de * Información sobre las
Mejora aprobados oportunidades de - Gestión
- Gestión Gerencial * Implementar planes de
* Retroalimentación mejora y las acciones Gerencial
mejora
mejora continua implementadas
* Implementar Actuar 10
* Documentación y
oportunidades de mejora y
- Gestión de cierre de acciones * Acciones Correctivas y de - Gestión de
acciones
Calidad Correctivas y de Mejora Calidad
Mejora
Ciclo
PROVEEDORES ENTRADAS ACTIVIDADES REQUISITO RESULTADO CLIENTES
PHVA
* Objetivos y metas del - Gestión de
* Resultados Planeación proceso Calidad
* Planificación del proceso
estratégica * Métodos de Trabajo - Gestión
- Gestión * Riesgos Gerencial
Gerencial
* Operación del proceso de
* Divulgación de roles y Planear 4, 5 y 6 * Información sobre la - Gestión
acuerdo con los roles y
responsabilidades asignados operación de los procesos Gerencial
responsabilidades asignados
- Gestión * Operación del proceso de - Gestión
* Presupuesto
Administrativa y acuerdo con los recursos * Necesidad de recursos Administrativa y
* Provisión de recursos
Financiera asignados Financiera
78
* Creación de Documentos
del SGC
* Modificación de * Documentos elaborados y/o
• Solicitudes de Creación,
Documentos del SGC actualizados
Modificación y Eliminación
* Eliminación de Documentos * Listados maestros
de documentos
del SGC actualizados
- Todos los * Actualización listados - Todos los
procesos maestros procesos
* Control y Seguimiento de las * Documentación y Cierre de
* Acciones Correctivas y de
acciones Correctivas y de acciones Correctivas y de
Mejora
Mejora Mejora
* Resultado Indicadores de * Verificar y analizar * Informe indicadores de
Gestión resultados Gestión
* Programa anual de
- Gestión de * Requisitos y alcance de * Coordinar la ejecución de auditorías - Todos los
Calidad auditoría las auditorías internas * Plan de auditoría procesos
* Informe de auditoría
* Requerimientos de compras
* Reportar necesidad de
* Entrega compras requeridas * Información sobre calidad y
compras del proceso
- Gestión desempeño de proveedores - Gestión
Administrativa y Administrativa y
Financiera * Personal competente de * Necesidad de contratación Financiera
* Reportar requerimientos de
acuerdo con el perfil del de personal por cargos
personal
cargo. vacantes.
79
* Acta de Revisión por la
Dirección (Oportunidades de * Información de entrada para
Mejora, Necesidad de la revisión al SGC
cambios en el SGC, * Oportunidades de mejora
Necesidad de recursos)
- Gestión * Información sobre el - Gestión
Gerencial desempeño y eficacia del Gerencial
SGC
* Retroalimentación de la
* Información sobre la
información y aprobación
eficacia de las acciones
mejoras al SGC
tomadas
* Necesidad de mejoras al
SGC
- Clientes
* Resultados satisfacción del
- Clientes * Analizar información Verificar 9 - Gestión
cliente
* Planes de Mejora Comercial
- Gestión de * Datos sobre el desempeño - Gestión de
Calidad del proceso Calidad
* Información sobre la eficacia
de las acciones tomadas
- Todos los * Necesidad de mejoras al - Todos los
procesos SGC procesos
* Información sobre el
desempeño y eficacia del * Planes de Mejora
SGC
- Gestión
- Gestión de
Gerencial
Calidad * Resultados de auditorías
- Todos los
- Entes externos
procesos
* Oportunidades de Mejora * Información sobre las
- Gestión aprobados oportunidades de - Gestión
Gerencial * Retroalimentación mejora * Implementar planes de mejora y las acciones Gerencial
continua mejora implementadas
Actuar 10
* Implementar oportunidades
* Documentación y cierre de de mejora y acciones
- Gestión de * Acciones Correctivas y de - Gestión de
acciones Correctivas y de
Calidad Mejora Calidad
Mejora
80
Anexo D. Análisis de Modos y Efectos de Fallas Potenciales - AMEF
Producto / Proceso: Proceso Gestión de Producción Documentos referencia: Caracterización de Proceso Gestión de Producción
Fecha elaboración: Abril 08 de 2019 Elaborado por: Jennifer Hernández / Neftali Cadena (Dir. Financiero)
OPERACIÓN
DETEC
SEVER
DETEC
COMPONENTE / EFECTO
OCUR
OCUR
NPR
NPR
SEV
CAUSA DE CONTROLES ACCIONES A
No.
81
La producción
planeada no será
Demanda
suficiente para
Ausencia de un determinada
Deficiente cubrir la
método formal teniendo en
determinación de la demanda o 8 4 6 192
para determinar la cuenta las Determinar y
demanda superará la
demanda ventas del mes formalizar un
misma
anterior método para la Jefe de
generando sobre
programación y Producción
costos
planeación de la
producción
La producción
planeada será Supervisión de la
Información del Incumplimiento de Supervisión
superior a lo tarea por parte Dir.
inventario 7 la tarea por parte 4 1 28 periódica de la
realmente del director Administrativo
desactualizada del responsable tarea
requerido por la financiero
organización
Determinar y
Se deberá
No se cuenta con formalizar un
Desconocimiento de incurrir en sobre Programación
Programar la un método de método para la Jefe de
4 la capacidad real de costos para 8 2 realizada de 4 64
Producción programación programación y Producción
la planta cumplir con lo manera informal
definido planeación de la
planeado
producción
82
Los recursos de Determinar y
Programación no
la planta no No se cuenta formalizar un
Programación es realizada de
serán suficientes con un método método para la Jefe de
realizada de manera 8 acuerdo con los 2 3 48
para cumplir con de programación programación y Producción
inadecuada recursos con los
lo programado y definido planeación de la
cuales se cuenta
planeado producción
Formalizar
pruebas que
Imposibilidad de Pruebas a la
Falta de control deben ser
Materia prima no iniciar con el materia prima Jefe de
8 sobre los 2 1 16 realizadas a la
conforme proceso de cuando es Producción
Realizar la proveedores materia prima
5 producción recibida
Producción cuando se recibe
del proveedor
Falta de Revisiones Elaborar
Paros de Jefe de
Daños en máquinas 8 mantenimiento 5 periódicas a la 3 120 cronogramas de
producción Producción
preventivo maquinaria mantenimiento
Dar capacitación
Se deberá
Personal crítico a personal que
incurrir en sobre
Incapacidad o puede ser pueda estar Líderes de
Falta de personal costos para 8 4 6 192
renuncias suplido por otra preparado como proceso
cumplir con lo
persona backup del
planeado
personal crítico
Entrega de Documentar
No contar con las producto No Conocimiento especificaciones
Realizar control de Falta de Jefe de
6 especificaciones de Conforme como 8 7 previo de las 1 56 de pruebas de
calidad al producto documentación Producción
control necesarias producto especificaciones calidad del
conforme producto
Error en el empaque
Entrega errónea Desconcentración Supervisión del Capacitación a Jefe de
según el tipo de 8 2 9 144
al cliente del encargado proceso operarios Producción
producto
7 Empaque
Cantidades Incumplimiento Elaborar
Equipos de pesaje Calibración Jefe de
empacadas con especificaciones 8 2 1 16 cronogramas de
descalibrados equipos Producción
peso erróneo del cliente calibración
Instrucciones
Obstrucción del Falta de verbales de Determinar
Almacenamiento Jefe de
8 Almacenamiento proceso de 6 organización en la 6 almacenamiento 3 108 método de
inadecuado Producción
despacho bodega y supervisión almacenamiento
continua
83
Disposición de
Espacio insuficiente Realizar estudio
Accidentes Distribución de espacio adicional Jefe de
para 8 6 6 288 de distribución
laborales planta inadecuada en la planta para Producción
almacenamiento de planta
almacenar
Determinar
Disposición del Verificación de
criterios para
material no Entidades no Indebida cumplimiento del
Sanciones evaluación, Líderes de
9 conforme con las cuenten con 10 verificación de 2 proveedor antes 1 20
legales selección y proceso
entidades permisos proveedores de solicitar
reevaluación de
correspondientes servicio
proveedores
Información
Información Entregas Información
deficiente
incompleta para erróneas o 8 3 confirmada antes 2 48
entregada por el
entregas tardías de entregar
proceso comercial
Programar Crear un formato
10 Entregas
entregas para formalizar la
Incumplimiento programadas
Desorganización entrega de Líderes de
Omisión de entregas requisitos del 8 2 verificadas 2 32
en la información información proceso
cliente verbalmente con
asegurando la
demás procesos
trazabilidad
Información
Errores en Incumplimiento Métodos de
suministrada por
información de requisitos del 8 comunicación 2 2 32
escrito a quien
entregas cliente deficientes
realiza la entrega
Pérdida de
producto e Falta de Revisiones Elaborar
11 Realizar entregas Dir.
incumplimiento 8 mantenimiento 2 obligatorias a 3 48 cronograma de
Administrativo
Falla o accidente de requisitos del preventivo vehículos mantenimientos
vehículo de entrega cliente
Realizar
Pérdida de Falta de Recomendacion Dir.
8 4 7 224 capacitaciones
personal capacitación es verbales Administrativo
en seguridad vial
Errores en la
planeación de la Fallas en la
Verificaciones
Actualización Errores en digitación producción, en la realización de la Verificación Dir.
12 7 4 1 28 físicas del
inventario de información información para tarea por parte del contable Administrativo
inventario
ventas y en la responsable
contabilidad
84
Revisión de
necesidades y Pérdidas cuando Falta de Orientación y
Revisión
requisitos del Revisión inadecuada se comience a competencia de capacitación Líderes de
13 7 2 conjunta de 2 28
producto frente a de los diseños fabricar el quien realiza la para revisión de proceso
diseños
diseños producto revisión diseños
presentados
Analizar
Análisis incompleto Planes de acción
información del Ausencia de Realización de
14 o inadecuado de la ineficaces y/o 3 10 3 90 Implementar
desempeño del criterios de análisis junta de socios
información ineficientes procedimiento
proceso y del SGC
para
Incumplimiento Inexistencia de un
Implementar Falta de seguimiento Realización de documentación Auxiliar de
15 de los planes de 3 responsable 10 3 90
planes de mejora a la implementación junta de socios de planes de calidad
acción asignado
mejora, acciones
Implementar Oportunidades y mejora
Inexistencia de un
oportunidades de Falta de seguimiento de mejora y Realización de continua
16 3 responsable 10 3 90
mejora y las a la implementación acciones junta de socios
asignado
acciones ineficaces
85
ANÁLISIS DE MODOS Y EFECTOS DE FALLAS POTENCIALES - AMEF
LIPOGEN S.A.S
V.1 - 08/04/2019
Producto / Proceso: Proceso productivo Rumipass® Documentos referencia: Diagrama de flujo Proceso Productivo
Fecha elaboración: Abril 08 de 2019 Elaborado por: Jennifer Hernández / Neftali Cadena (Dir. Financiero)
OPERACIÓN
DETEC
SEVER
DETEC
COMPONENTE / EFECTO
OCUR
OCUR
NPR
NPR
SEV
CAUSA DE CONTROLES ACCIONES A
No.
Implementar
Materia prima no procedimientos
Recibir materia
Acidez inadecuada sirve para el Calidad baja de la Proveedor de formales de Dir.
1 prima y verificar 9 2 1 18
del aceite recibido proceso de materia prima confianza selección y Administrativo
pH
producción evaluación de
proveedores
Des-
Mal Revisión
almacenamiento Temperatura El aceite pierde Implementar
funcionamiento en periódica de la Dir.
2 materia prima inadecuada de los su estado ideal 8 1 1 8 cronograma de
el calentamiento caldera y los Administrativo
(aceite) en tanques de ácido graso mantenimientos
del agua tanques
tanques
El aceite no
Limpieza Implementar
Taponamiento de circula de Falta de limpieza Dir.
7 1 periódica de los 1 7 cronograma de
los tubos manera en los tubos Administrativo
tubos mantenimientos
Transportar el adecuada
3
aceite a la báscula Realización de
No se puede Falta de Implementar
Falla en las mantenimientos Dir.
transportar 7 mantenimiento de 1 3 21 cronograma de
motobombas a las Administrativo
aceite las motobombas mantenimientos
motobombas
86
Reproceso para
Pesar en báscula y
pesar de nuevo Implementar
verificar peso de
la materia prima Báscula Calibración de cronograma de Jefe de
4 cantidad requerida Error en el pesaje 5 3 1 15
y devolver la descalibrada equipos calibración de Producción
de acuerdo con el
sobrante al equipos
lote
tanque
Mezclar el aceite
Implementar
con hidróxido de
Mal pesaje en Calibración de cronograma de
calcio, agua y Producto
Cantidad errónea de báscula equipos calibración de Jefe de
5 anticompactantes resultante no 8 2 1 16
hidróxido de calcio Falta de atención Supervisión del equipos Producción
para conforme
del personal proceso Capacitaciones
saponificación y
al personal
verificar textura
El material no es Establecer un
adecuado para control formal del
Esperar Consistencia Tiempo de
continuar con el Control manual tiempo en un Jefe de
6 enfriamiento para resultante 6 enfriamiento 2 4 48
siguiente paso y del tiempo formato, que Producción
solidificación inadecuada insuficiente
se debe asegure que este
reprocesar se cumplirá
El material no
Material no pasa por la Mal Revisión Implementar
Triturar mezcla y Dir.
7 pulverizado zaranda y no se 5 funcionamiento de 1 ocasional a 2 10 cronograma de
verificar textura Administrativo
adecuadamente puede continuar la trituradora trituradora mantenimientos
el proceso
Cantidad Incumplimiento Implementar
Mezclar con Error en la medida
inadecuada de de Calibración de cronograma de Jefe de
8 saborizante y 9 indicada en la 2 10 180
saborizante especificaciones equipos calibración de Producción
vitaminas fórmula
agregada del producto equipos
Error en el empaque
Entrega errónea Desconcentración Supervisión del Capacitación a Jefe de
según el tipo de 8 2 9 144
al cliente del encargado proceso operarios Producción
producto
Empacar producto
9 Implementar
y verificar peso Cantidades Incumplimiento
Equipos de pesaje Calibración cronograma de Jefe de
empacadas con especificaciones 8 2 1 16
descalibrados equipos calibración de Producción
peso erróneo del cliente
equipos
Desperdicio del Proceso de sellado
Supervisión del Capacitación a Jefe de
10 Sellar lonas Lonas mal selladas producto al 4 mal realizado por 1 3 12
proceso operarios Producción
regarse el operario
87
Disposición de
Entregar producto Espacio Realizar estudio
Almacenamiento Daños en las espacio adicional Jefe de
11 terminado para 6 insuficiente para 6 6 216 de distribución
inadecuado lonas en la planta para Producción
almacenamiento almacenamiento de planta
almacenar
88
Anexo E. Diagnóstico Norma ISO 9001:2015
NO
4.CONTEXTO DE LA ORGANIZACIÓN COMPLETO PARCIAL NINGUNO ¿QUÉ TIENE? QUE NOS FALTA
APLICA
4.1 COMPRENSIÓN DE LA ORGANIZACIÓN Y DE SU
CONTEXTO 50%
La organización debe determinar:
Ø Las cuestiones externas e internas que son
Las conocen por el
pertinentes para su propósito y que afectan a su Definir Herramienta
X diario desempeño
capacidad para lograr los resultados previstos de su para el diagnóstico
del negocio
sistema de gestión de Calidad
0 1 0
4.2 COMPRENSIÓN DE LAS NECESIDADES Y
EXPECTATIVAS DE LAS PARTES INTERESADAS 33%
La organización debe determinar:
a. Las partes interesadas que son pertinentes al sistema Conocen las partes
X X interesadas de la
de gestión de calidad; No existe
compañía y sus
documentación
b. Los requisitos de estas partes interesadas que son necesidades y
X X requisitos
pertinentes para el sistema de gestión de la calidad.
La organización debe realizar el seguimiento y la
No realizan
revisión de la información sobre estas partes X
seguimiento
interesadas y sus requisitos pertinentes.
0 2 3
4.3 DETERMINACIÓN DEL ALCANCE DEL SISTEMA
DE GESTIÓN DE LA CALIDAD
0%
Cuando se determina este alcance, la organización
debe considerar:
Determinar los límites y la aplicabilidad del SGC para
X
establecer su alcance Definir y documentar
a. Las cuestiones externas e internas referidas en 4.1; X el alcance teniendo en
b. Los requisitos de las partes interesadas pertinentes cuenta los requisitos
X
referidos en el apartado 4.2;
89
c. Los productos y servicios de la organización; X
El alcance debe estar disponible y mantenerse como
X
información documentada estableciendo:
Ø Los tipos de productos y servicios cubiertos por el
X
sistema de gestión de la calidad;
Ø La justificación para cualquier requisito de esta norma
internacional que la organización determine que no es X
aplicable para el alcance de su SGC.
0 0 7
4.4 SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD Y SUS
25%
PROCESOS
4.4.1 La organización debe establecer, implementar,
mantener y mejorar continuamente un sistema de
gestión de la calidad, incluidos los procesos necesarios X
y sus interacciones, de acuerdo con los requisitos de
esta Norma Internacional
La organización debe determinar los procesos
necesarios para el sistema de gestión de la calidad y su X Se tienen
aplicación a través de la organización, y debe: identificados los
procesos de la
a) determinar las entradas requeridas y las salidas
X organización, se
esperados de estos procesos;
sabe cómo
b) determinar la secuencia e interacción de estos interactúan entre sí
X Documentar y realizar
procesos; en la realización de
seguimiento
c) determinar y aplicar los criterios y los métodos sus actividades, se
(incluyendo el seguimiento, la medición y los conocen las
indicadores del desempeño relacionados) necesarios X autoridades y
para asegurarse la operación eficaz y el control de estos responsabilidades
procesos; y se asignan los
d) determinar los recursos necesarios para estos recursos
X
procesos y asegurarse de su disponibilidad;
e) asignar las responsabilidades y autoridades para
X
estos procesos;
f) abordar los riesgos y oportunidades determinados de
X
acuerdo con los requisitos del apartado 6.1;
90
g) valorar estos procesos e implementar cualquier
cambio necesario para asegurarse de que estos X
procesos logran los resultados previstos;
h) mejorar los procesos y el sistema de gestión de la
X
calidad.
4.4.2 En la medida en que sea necesario, la
organización debe: Organizar los
a) mantener información documentada para apoyar la Se conservan documentos de
X
operación de sus procesos; registros de los acuerdo con lo que se
b) conservar la información documentada para tener la procesos establezca en el
confianza de que los procesos se realizan según lo X sistema
planificado.
0 6 6
NO
5 LIDERAZGO COMPLETO PARCIAL NINGUNO ¿QUÉ TIENE? ¿QUÉ FALTA?
APLICA
5.1 LIDERAZGO Y COMPROMISO
5.1.1 Liderazgo y compromiso para el sistema de
gestión de la calidad
20%
La alta dirección debe demostrar liderazgo y
compromiso con respecto al Sistema de gestión de la
Calidad:
a) asumiendo la rendición de cuentas de la eficacia del
X
sistema de gestión de la calidad;
b) asegurando que se establezcan para el sistema de A pesar de no
gestión de la calidad la política de la calidad y los contar con un SGC No se ha establecido
objetivos de la calidad y que éstos sean compatibles X existen procesos liderazgo frente al
con el contexto y la dirección estratégica de la en la organización sistema de gestión,
organización;; para los cuales se puesto que no se ha
c) asegurando la integración de los requisitos del gestionan recursos definido formalmente
sistema de gestión de la calidad en los procesos de X y se promueve la el sistema
negocio de la organización; mejora
d) promoviendo el uso del enfoque basado en procesos
X
y el pensamiento basado en riesgos;
e) asegurando que los recursos necesarios para el
X
sistema de gestión de la calidad estén disponibles;
91
f) comunicando la importancia de una gestión de la
calidad eficaz y conforme con los requisitos del sistema X
de gestión de la calidad;
g) asegurando que el sistema de gestión de la calidad
X
logre los resultados previstos;
h) comprometiendo, dirigiendo y apoyando a las
personas, para contribuir a la eficacia del sistema de X
gestión de la calidad;
i) promoviendo la mejora; X
j) apoyando otros roles pertinentes de la dirección, para
demostrar su liderazgo aplicado a sus áreas de X
responsabilidad.
0 4 6
5.1.2.Enfoque al cliente
92
b) proporcione un marco de referencia para el X
establecimiento de los objetivos de la calidad
c) incluya el compromiso de cumplir los requisitos
X
aplicables;
d) incluya el compromiso de mejora continua del
X
sistema de gestión de la calidad.
93
e) asegurarse de que la integridad del sistema de
gestión de la calidad se mantiene cuando se planifican e
X No hay SGC definido
implementan cambios en el sistema de gestión de la
calidad
0 3 3
NO
6.PLANIFICACIÓN COMPLETO PARCIAL NINGUNO ¿QUÉ TIENE? ¿QUÉ FALTA?
APLICA
6.1 ACCIONES PARA ABORDAR RIESGOS Y OPORTUNIDADES
50%
6.1.1 Generalidades
0 4 0
94
6.2 OBJETIVOS DE LA CALIDAD Y PLANIFICACIÓN PARA
LOGRARLOS
6.2.1 La organización debe establecer los objetivos de la calidad para 0%
las funciones, niveles y procesos pertinentes necesarios para el
sistema de gestión de la calidad.
Los objetivos de la calidad deben:
a) ser coherentes con la política de la calidad; X
b) ser medibles; X
c) tener en cuenta los requisitos aplicables; X
d) ser pertinentes para la conformidad de los productos y servicios y No se han
X
para el aumento de la satisfacción del cliente; definido
e) ser objeto de seguimiento; X objetivos de
calidad
f) comunicarse X
g) actualizarse, según corresponda. X
La organización debe mantener información documentada sobre los
X
objetivos de la calidad.
0 0 8
6.2.2 Al planificar cómo lograr sus objetivos de la calidad, la
organización debe determinar: 0%
a) qué se va a hacer; X
b) qué recursos se requerirán; X No se han
definido
c) quién será responsable; X
objetivos de
d) cuándo se finalizará; X calidad
e) cómo se evaluarán los resultados. X
0 0 5
6.3 PLANIFICACIÓN DE LOS CAMBIOS
Cuando la organización determine la necesidad de cambios en el No hay nada
sistema de gestión de la calidad, estos cambios se deben llevar a 0% definido en
cabo de manera planificada y sistemática (véase 4.4). cuanto a estos
La organización debe considerar: requisitos
95
X cuando se
realizan
a) el propósito de los cambios y sus potenciales consecuencias; X cambios no se
b) la integridad del sistema de gestión de la calidad; X hace de una
manera
c) la disponibilidad de recursos; X controlada
d) la asignación o reasignación de responsabilidades y autoridades. X
0 0 4
NO
7.SOPORTE COMPLETO PARCIAL NINGUNO ¿QUÉ TIENE? ¿QUÉ FALTA?
APLICA
7.1 RECURSOS
33%
7.1.1. Generalidades
La organización
No se ha
La organización debe determinar y proporcionar las personas cuenta con el
documentado
necesarias para implementación eficaz de su sistema de gestión de la X personal
nada al
calidad y para la operación y control de sus procesos. necesario para
respecto
su operación
0 1 0
96
7.1.3 Infraestructura
50%
La organización
No se ha
La organización debe determinar, proporcionar y mantener la cuenta con la
documentado
infraestructura necesaria para que la operación de sus procesos logre X infraestructura
nada al
la conformidad de los productos y servicios. necesaria para
respecto
su operación
0 1 0
0 0 1
7.1.5 Recursos de seguimiento y medición
61%
7.1.5.1 Generalidades
La organización debe determinar y proporcionar los recursos
necesarios para asegurarse de la validez y fiabilidad de los resultados
X
cuando el seguimiento o la medición se utilizan para verificar la
conformidad de los productos y servicios con los requisitos.
Los dispositivos
La organización debe asegurarse de que los recursos proporcionados: de seguimiento
y medición son Formalizar el
a) son adecuados para el tipo específico de actividades de calibrados y proceso que se
X verificados con realiza
seguimiento y medición realizadas;
b) se mantienen para asegurarse de la adecuación continua para su entidades
X acreditadas
propósito.
97
Cuando la trazabilidad de las mediciones sea un requisito, o es
considerada por la organización como parte esencial de proporcionar
X
confianza en la validez de los resultados de la medición, el equipo de
medición debe:
7.2 COMPETENCIA
75%
La organización debe:
a) determinar la competencia necesaria de las personas que realizan, Se conocen los No se ha
X
bajo su control, un trabajo que afecta al desempeño y eficacia del requisitos del documentado
98
sistema de gestión de la calidad; personal y se
cuenta con
evidencias en
b) asegurarse de que estas personas sean competentes, basándose X las hojas de
en la educación, formación o experiencia adecuadas; vida
c) cuando sea aplicable, tomar acciones para adquirir la competencia X
necesaria y evaluar la eficacia de las acciones tomadas;
d) conservar la información documentada apropiada, como evidencia
X
de la competencia.
2 2 0
7.3 TOMA DE CONCIENCIA
La organización debe asegurarse de que las personas pertinentes que 0%
realizan el trabajo bajo el control de la organización toman conciencia
de:
a) la política de la calidad; X
b) los objetivos de la calidad pertinentes; X
No hay un SGC
c) su contribución a la eficacia del sistema de gestión de la calidad, X definido
incluyendo los beneficios de una mejora del desempeño;
d) las implicaciones de no cumplir los requisitos del sistema de gestión
X
de la calidad.
0 0 4
7.4 COMUNICACIÓN
0%
La organización debe determinar las comunicaciones internas y
externas pertinentes al sistema de gestión de la calidad, que incluyan:
a) qué comunicar; X
No se ha
b) cuándo comunicar; X
definido ni
c) a quién comunicar; X documentado
X nada al
d) cómo comunicar. respecto
e) quién comunica. X
0 0 5
7.5 INFORMACIÓN DOCUMENTADA
17%
7.5.1 Generalidades
99
El sistema de gestión de la calidad de la organización debe incluir:
X Se cuenta con
a) la información documentada requerida por esta Norma Internacional No existe
evidencia
b) la información documentada que la organización ha determinado documentada documentación
X de la operación
que es necesaria para la eficacia del sistema de gestión de la calidad.
de los procesos
0 1 1
7.5.2 Creación y actualización
0%
Cuando se crea y actualiza información documentada, la organización
debe asegurarse de que lo siguiente sea apropiado
a) la identificación y descripción (por ejemplo, título, fecha, autor o No se ha
X
número de referencia); definido
b) el formato (por ejemplo, idioma, versión del software, gráficos) y sus X
medios de soporte (por ejemplo, papel, electrónico);
c) la revisión y aprobación con respecto a la idoneidad y adecuación. X
0 0 3
7.5.3 Control de la información documentada
7.5.3.1 La información documentada requerida por el sistema de 0%
gestión de la calidad y por esta Norma Internacional se debe controlar
para asegurarse de que:
a) esté disponible y adecuada para su uso, dónde y cuándo se
X
necesite;
b) esté protegida adecuadamente (por ejemplo, contra pérdida de la
X No se ha
confidencialidad, uso inadecuado, o pérdida de integridad).
definido
7.5.3.2 Para el control de la información documentada, la organización
X
debe tratar las siguientes actividades, según corresponda:
100
La información documentada de origen externo, que la organización
determina como necesaria para la planificación y operación del
X
sistema de gestión de la calidad se debe identificar según sea
adecuado y controlar.
La información documentada conservada como evidencia de la
conformidad debe protegerse contra las modificaciones no X
intencionadas.
0 0 9
NO
8.OPERACIÓN COMPLETO PARCIAL NINGUNO ¿QUÉ TIENE? ¿QUÉ FALTA?
APLICA
101
La organización debe controlar los cambios planificados y revisar las
consecuencias de los cambios no previstos, tomando acciones para X
mitigar cualquier efecto adverso, cuando sea necesario.
La organización debe asegurarse de que los procesos contratados
X
externamente estén controlados (véase 8.4).
0 8 0
Total del
8.2 REQUISITOS PARA LOS PRODUCTOS Y SERVICIOS
Numeral
8.2.1 Comunicación con el cliente
100% 92%
La comunicación con los clientes debe :
a) proporcionar la información relativa a los productos y servicios; X
b) la atención de las consultas, los contratos o los pedidos, incluyendo
X
los cambios; Se realiza
c) obtener la retroalimentación de los clientes relativa a los productos y dentro de la
X gestión
servicios, incluyendo las quejas de los clientes;
comercial
d) manipular o controlar las propiedades del cliente; X
e) establecer los requisitos específicos para las acciones de
X
contingencia, cuando sea pertinente.
5 0 0
8.2.2 Determinación de los requisitos relativos a los productos y
100%
servicios
102
8.2.3.1 La organización debe asegurarse de que tiene la capacidad de
cumplir los requisitos para los productos y servicios que se van a X
ofrecer a los clientes.
La organización debe llevar a cabo una revisión antes de
comprometerse a suministrar productos y servicios a un cliente, para X
incluir:
a) los requisitos especificados por el cliente, incluyendo los requisitos
X
para las actividades de entrega y las posteriores a la misma;
103
La organización debe asegurarse de que la información documentada información
pertinente sea modificada, y de que las personas correspondientes documentada
X de manera
sean conscientes de los requisitos modificados, cuando se cambien
los requisitos para los productos y servicios organizada
9 0 3
Total del
Numeral
No existe
8.3 DISEÑO Y DESARROLLO DE LOS PRODUCTOS Y SERVICIOS ningún
0% 0%
proceso,
8.3.1 Generalidades procedimiento
o control
La organización debe establecer, implementar y mantener un proceso
cuando se
de diseño y desarrollo que sea adecuado para asegurarse de la X
diseñan
posterior producción de productos y prestación de servicios.
productos
0 0 1
8.3.2 Planificación del diseño y desarrollo
Al determinar las etapas y controles para el diseño y desarrollo, la 0%
organización debe considerar:
a) la naturaleza, duración y complejidad de las actividades de diseño y
X
desarrollo;
A pesar de que
b) las etapas del proceso requeridas, incluyendo las revisiones del realizan el
X
diseño y desarrollo aplicables; diseño de sus
c) las actividades requeridas de verificación y validación del diseño y productos lo
X hacen de
desarrollo;
d) las responsabilidades y autoridades involucradas en el proceso de manera muy
X informal
diseño y desarrollo;
e) las necesidades de recursos internos y externos para el diseño y
X
desarrollo de los productos y servicios;
104
h) los requisitos para la posterior producción de productos y prestación
X
de servicios;
i) el nivel de control del proceso de diseño y desarrollo esperado por
X
los clientes y otras partes interesadas pertinentes;
j) la información documentada necesaria para demostrar que se han
X
cumplido los requisitos del diseño y desarrollo.
0 0 10
8.3.3 Elementos de entrada para el diseño y desarrollo
0%
105
La organización debe conservar la información documentada sobre las
X
entradas del diseño y desarrollo.
0 0 10
8.3.4 Controles del diseño y desarrollo
La organización debe aplicar controles al proceso de diseño y 0%
desarrollo para asegurarse de que:
106
0 0 4
107
La organización debe determinar y aplicar criterios para la evaluación,
la selección, el seguimiento del desempeño y la reevaluación de los
X
proveedores externos, basándose en su capacidad para proporcionar
procesos o productos y servicios de acuerdo con los requisitos.
108
La organización debe asegurarse de la adecuación de los requisitos definido ni
X comunicado a
antes de su comunicación al proveedor externo.
los
La organización debe comunicar a los proveedores externos sus
proveedores
requisitos para:
a) los procesos, productos y servicios a proporcionar; X
b) la aprobación de:
1) productos y servicios;
X
2) métodos, procesos y equipo;
3) la liberación de productos y servicios;
c) la competencia, incluyendo cualquier calificación de las personas
X
requerida;
d) las interacciones del proveedor externo con la organización; X
e) el control y el seguimiento del desempeño del proveedor externo a
X
aplicar por la organización;
f) las actividades de verificación o validación que la organización, o su
cliente, pretenden llevar a cabo en las instalaciones del proveedor X
externo.
0 1 6
Total del
8.5 PRODUCCIÓN Y PRESTACIÓN DEL SERVICIO
Numeral
8.5.1 Control de la producción y de la prestación del servicio
83% 43%
109
c) la implementación de actividades de seguimiento y medición en las
etapas apropiadas para verificar que se cumplen los criterios para el
X
control de los procesos o las salidas, y los criterios de aceptación para
los productos y servicios;
d) el uso de la infraestructura y el ambiente adecuados para la
X
operación de los procesos;
e) la designación de personas competentes, incluyendo cualquier
X
calificación requerida;
f) la validación y revalidación periódica de la capacidad para alcanzar
los resultados planificados de los procesos de producción y de
prestación del servicio, donde el elemento de salida resultante no X
pueda verificarse mediante actividades de seguimiento o medición
posteriores;
g) la implementación de acciones para prevenir los errores humanos; X
h) la implementación de actividades de liberación, entrega y
X
posteriores a la entrega.
7 1 1
0%
8.5.2 Identificación y trazabilidad
La organización debe utilizar los medios adecuados para identificar las
salidas cuando sea necesario para asegurar la conformidad de los X
productos y servicios.
La organización debe identificar el estado de las salidas con respecto No se ha
a los requisitos de seguimiento y medición a través de la producción y X definido nada al
prestación del servicio. respecto
110
La organización debe cuidar la propiedad perteneciente a los clientes
o a proveedores externos mientras esté bajo el control de la x
organización o esté siendo utilizado por la misma
La organización debe identificar, verificar, proteger y salvaguardar la Se realiza
propiedad de los clientes o de los proveedores externos suministrada x aunque no hay
para su utilización o incorporación dentro de los productos y servicios. nada
documentado
Cuando la propiedad de un cliente o de un proveedor externo se
pierda, deteriore o que de algún otro modo se considere inadecuada
X
para su uso, la organización debe informar de esto al cliente o
proveedor externo y
Conservar la información documentada sobre lo que ha ocurrido.
3 0 0
8.5.4 Preservación 0%
100%
8.5.5 Actividades posteriores a la entrega
La organización debe cumplir los requisitos para las actividades
X
posteriores a la entrega asociadas con los productos y servicios.
Al determinar el alcance de las actividades posteriores a la entrega
que se requieren, la organización debe considerar:
a) los requisitos legales y reglamentarios; X Documentar
b) las potenciales consecuencias no deseadas asociadas con sus
X
productos y servicios;
c) la naturaleza, el uso y la vida prevista de sus productos y servicios; X Se cumple
111
8.5.6 Control de los cambios 0%
0 2 2
No se ha
8.7 CONTROL DE LAS SALIDAS NO CONFORMES 0% definido nada al
respecto
8.7.1 La organización debe asegurarse de que las salidas que no sean
conformes con sus requisitos se identifican y se controlan para X
prevenir su uso o entrega no intencional.
112
La organización debe tomar las acciones adecuadas basándose en la
naturaleza de la no conformidad y en su efecto sobre la conformidad
de los productos y servicios. Esto se debe aplicar también a los X
productos y servicios no conformes detectados después de la entrega
de los productos, durante o después de la provisión de los servicios.
La organización debe tratar las salidas no conformes de una o más de
las siguientes maneras:
a) corrección; X
b) separación, contención, devolución o suspensión de la provisión de
X
los productos y servicios;
c) informar al cliente; X
d) obtener autorización para su aceptación bajo concesión. X
Debe verificarse la conformidad con los requisitos cuando las salidas
X
no conformes se corrigen.
8.7.2 La organización debe mantener la información documentada
que: X
a) describa la no conformidad;
b) describa las acciones tomadas; X
c) describa las concesiones obtenidas; X
d) identifique la autoridad que ha decidido la acción con respecto a la
X
no conformidad.
0 0 11
NO
9 EVALUACIÓN DEL DESEMPEÑO COMPLETO PARCIAL NINGUNO ¿QUÉ TIENE? ¿QUE FALTA?
APLICA
0 3 3
0 1 1
9.1.3 Análisis y evaluación 38%
La organización debe analizar y evaluar los datos y la información
X
apropiados originados por el seguimiento y la medición. Realizan No se
Los resultados del análisis deben utilizarse para evaluar: evaluación de documenta , no
algunos cuentan con
a) la conformidad de los productos y servicios; X factores en el métodos
b) el grado de satisfacción del cliente; X desarrollo definidos, no se
normal de sus orienta a un
c) el desempeño y la eficacia del sistema de gestión de la calidad; X actividades SGC
d) si lo planificado se ha implementado de forma eficaz; X
114
e) la eficacia de las acciones tomadas para abordar los riesgos y
X
oportunidades;
f) el desempeño de los proveedores externos; X
g) la necesidad de mejoras en el sistema de gestión de la calidad. X
0 6 2
115
f) conservar la información documentada como evidencia de la
implementación del programa de auditoría y los resultados de la X
auditoría.
0 0 6
9.3 Revisión por la dirección
0%
9.3.1. Generalidades
La alta dirección debe revisar el sistema de gestión de la calidad de la
organización a intervalos planificados, para asegurarse de su
X
idoneidad, adecuación, eficacia y alineación con la dirección
estratégica de la organización
9.3.2 Entradas de la revisión por la dirección
La revisión por la dirección debe planificarse y llevarse a cabo X
incluyendo consideraciones sobre: No se realiza
a) el estado de las acciones desde revisiones por la dirección previas; X
b) los cambios en las cuestiones externas e internas que sean
X
pertinentes al sistema de gestión de la calidad;
c) la información sobre el desempeño y la eficacia del sistema de
X
gestión de la calidad, incluidas las tendencias relativas a:
1) satisfacción del cliente y la retroalimentación de las partes
X
interesadas pertinentes;
2) el grado en que se han cumplido los objetivos de la calidad; X
3) desempeño de los procesos y conformidad de los productos y
X
servicios;
4) no conformidades y acciones correctivas; X
5) resultados de seguimiento y medición; X
6) resultados de las auditorías; X
7) el desempeño de los proveedores externos; X
d) la adecuación de los recursos; X
e) la eficacia de las acciones tomadas para abordar los riesgos y las
X
oportunidades (véase 6.1);
f) oportunidades de mejora. X
116
0 0 15
9.3.3 Salidas de la revisión por la dirección 0%
Las salidas de la revisión por la dirección deben incluir las decisiones
y acciones relacionadas con: X
a) las oportunidades de mejora;
b) cualquier necesidad de cambio en el sistema de gestión de la
X
calidad;
c) las necesidades de recursos. X
La organización debe conservar información documentada como
X
evidencia de los resultados de las revisiones por la dirección.
0 0 4
NO
10. MEJORA COMPLETO PARCIAL NINGUNO ¿QUÉ TIENE? ¿QUÉ FALTA?
APLICA
117
10.2.1 Cuando ocurra una no conformidad, incluida cualquiera
originada por quejas, la organización debe:
a) reaccionar ante la no conformidad y, cuando sea aplicable:
1) tomar acciones para controlarla y corregirla; X
2) hacer frente a las consecuencias;
Si se presenta
b) evaluar la necesidad de acciones para eliminar las causas una no
No hay una
de la no conformidad, con el fin de que no vuelva a ocurrir ni X conformidad o
documentación
ocurra en otra parte, mediante: un
formal ni un
incumplimiento
1) la revisión y el análisis de la no conformidad; X método
en alguna
definido para
actividad se
2) la determinación de las causas de la no conformidad; X cumplir con
implementan
estos requisitos
acciones para
3) la determinación de si existen no conformidades similares, o solucionarla
X
que potencialmente podrían ocurrir;
c) implementar cualquier acción necesaria; X
d) revisar la eficacia de cualquier acción correctiva tomada; X
e) si es necesario, actualizar los riesgos y oportunidades
X
determinados durante la planificación;
f) si es necesario, hacer cambios al sistema de gestión de la
X
calidad.
Las acciones correctivas deben ser adecuadas a los efectos de
X
las no conformidades encontradas.
0 2 8
118
10.3 MEJORA CONTINUA
La organización debe mejorar continuamente la idoneidad, Cada día la
X No está
adecuación y eficacia del sistema de gestión de la calidad. organización orientado a un
La organización debe considerar los resultados del análisis y la implementa sistema de
evaluación, y las salidas de la revisión por la dirección, para mejoras en sus gestión
X procesos o
determinar si hay necesidades u oportunidades que deben
actividades
tratarse como parte de la mejora continua.
0 1 1
119
Anexo F. Planificación de los Cambios
Nombre solicitante
Fecha
Cargo
Descripción del cambio solicitado
Controles previstos:
Recursos necesarios:
120
Anexo G. Infraestructura producción
FOTO
FICHA TÉCNICA
NOMBRE Tanques de almacenamiento
CAPACIDAD 4 y 5 ton.
CARACTERÍSTICAS Sistema de recirculación de agua
ADICIONALES caliente por medio de tubos
FOTO
FICHA TÉCNICA
Tanques de almacenaje para
NOMBRE
producción
CAPACIDAD t ton.
CARACTERÍSTICAS Cuentan con camisas para
ADICIONALES almacenar agua caliente.
121
FOTO
NOMBRE
Báscula BS-001 - Capacidad 500 Kg
FOTO
NOMBRE
Molino - Potencia Motor 1 Hp
122
FOTO
Frontal Lateral
FICHA TÉCNICA
NOMBRE Mezcladora
MATERIAL DE FABRICACIÓN Acero Inoxidable
DIMENSIONES 110 x 60 x 150 cm
POTENCIA MOTOR 7 Hp
VELOCIDAD 0 a 1900 rpm
CAPACIDAD 120 kg
Cuenta con un transmisor que la
CARACTERÍSTICAS
divide a 2 ejes y con aspas
ADICIONALES
especialmente diseñadas.
123
FOTO
FICHA TÉCNICA
NOMBRE Trituradora
MATERIAL DE FABRICACIÓN Lámina HR (Hot Rolled)
DIMENSIONES 90 x 80 x 220 cm.
POTENCIA MOTOR 7 Hp
VELOCIDAD N/A
CAPACIDAD 70 kg
CARACTERÍSTICAS Sistema de encendido directo sin
ADICIONALES control de velocidad
124
FOTO
FICHA TÉCNICA
NOMBRE Zaranda
Acero Inoxidable y Malla Zaranda
MATERIAL DE FABRICACIÓN
en lámina galvanizada
DIMENSIONES 90 x 80 x 40 cm.
POTENCIA MOTOR N/A
VELOCIDAD 0 a 50 rpm
CAPACIDAD 20 kg
CARACTERÍSTICAS
N/A
ADICIONALES
125
FOTO
FICHA TÉCNICA
NOMBRE Empacadora
MATERIAL DE FABRICACIÓN Lamina HR (Hot Rolled)
DIMENSIONES 230 x 230 x 280 cm
POTENCIA MOTOR Motorreductor de 3 Hp
VELOCIDAD 10 a 100 rpm
CAPACIDAD 70 kg
CARACTERÍSTICAS
Cuenta con un tornillo sinfin
ADICIONALES
126
FOTO
NOMBRE
Báscula BS-002 - Capacidad 100 Kg
FOTO
NOMBRE
COSEDORA MANUAL
127
Anexo H. Control verificación y calibración equipos de medición
Año: 2019
Equipo Directrices Ene Feb Mar Abr May Jun Jul Ago Sep Oct Nov Dic
Báscula BS-
001 Verificación: cada 3 meses 14 15 15 14
Báscula inicio
proceso de Calibración: cada año 17
producción
Báscula BS- Verificación: cada 3 meses 28 30 29 28
002
Báscula
empaque Calibración: cada año 17
128
Anexo I. Matriz de competencias y perfiles de cargo
129
PERFIL DE CARGO GERENTE GENERAL
LIPOGEN S.A.S
V.1 – 15/04/2019
Competencias
Profesional en carreras administrativas o ingenierías,
Educación
preferiblemente con maestría
Alta Gerencia o finanzas o administración
Formación
Inglés
10 años de experiencia general como gerente y 5 años de
Experiencia experiencia específica como gerente general de empresas
agroindustriales o comerciales
130
PERFIL DE CARGO OPERARIO
LIPOGEN S.A.S
V.1 – 15/04/2019
Competencias
Educación Bachiller Técnico o tecnólogo en cualquier área
Formación BPM
Experiencia 3 años en cargos similares
131
Anexo J. Matriz de comunicaciones
MATRIZ DE COMUNICACIONES
LIPOGEN S.A.S
V.1 – 15/04/2019
A quién
Qué comunica Quién comunica Cuándo comunica Cómo comunica
comunica
- Reuniones
- Cuando se elabore y modifique
Direccionamiento - Carteleras
- Alta Dirección Todo el personal - Durante la Implementación del
estratégico - Correo electrónico
SGC
- Inducción y re inducción
- Cuando se elaboran - Reuniones
Política y objetivos de - Líderes de Proceso - Cuando se actualicen o - Carteleras
Todo el personal
calidad - Auxiliar de Calidad modifiquen - Correo electrónico
- Anualmente - Inducción y re inducción
- Correo electrónico
Riesgos procesos - Líderes de Proceso Todo el personal - Anual
- Reuniones con el personal
- Perfil de Cargo
- Modificación del contenido
Responsabilidades y A quien sea - Organigrama
- Alta Dirección - Cambio de funciones
Autoridades del SGC necesario - Documentación Procesos
- Al ingreso a la organización
- Inducción y re inducción
- Acta de Revisión por la
Dependencia a la - Cuando amerite
- Alta Dirección Dirección
Asignación de recursos cual asignaron - Luego de la revisión por la
- Director Financiero - Correo electrónico
los recursos dirección
- Comunicación verbal
132
- Acta de Revisión por la
Dirección
- Luego de la revisión por la
Desempeño del Sistema - Capacitaciones
- Alta Dirección Todo el personal dirección
de Gestión de la Calidad - Cartelera
- Comités de calidad
- Documentos del Sistema
- Comunicación verbal
Proceso al que
No Conformidades, - Cuando sea documentada una
- Líderes de Proceso corresponde la - Correo Electrónico
acciones de mejora acción
acción
Todos los
Plan de auditoria - Auxiliar de Calidad - Anual - Correo electrónico
procesos
- Al inicio de año
Plan de Capacitación - Director Financiero Todo el personal - Permanente cuando se - Correo Electrónico
aproxime una capacitación
Sistema de Gestión de
- Carteleras
Seguridad y salud en el - Director Financiero Todo el personal - Anual
- Correo electrónico
Trabajo
Evaluación de
- Jefe inmediato Todo el personal - Anual - Reuniones con el personal
desempeño
Evaluación y
Reevaluación de - Director Financiero Proveedores - Anual - Correo Electrónico
proveedores
133
Anexo K. Control información documentada
134
Anexo L. Diagrama de flujo proceso productivo
135
Anexo M. Plan de Control
PLAN DE CONTROL
LIPOGEN S.A.S
V.1 - 12/04/2019
Producto / Proceso: Proceso productivo Rumipass® Documentos referencia: Diagrama de flujo Proceso Productivo
Abril 12 de
Fecha elaboración: 2019 Elaborado por: Jennifer Hernández / Neftali Cadena (Dir. Financiero)
CARACTERÍSTICAS MÉTODOS
No. PARTE /
PROCESO
DESCRIPCIÓN DE MÁQUINA O
MUESTRA PLAN DE
LA OPERACIÓN O EQUIPO DE TÉCNICAS DE
ESPECIFICACIÓN MÉTODO DE REACCIÓN
PROCESO MANUFACTURA NO. PRODUCTO PROCESO EVALUACIÓN
/ TOLERANCIA CONTROL
Y MEDICIÓN CANT. FRECUENCIA
136
Pulverización,
Triturar mezcla y Visual / Percepción Inspección Reproceso
7 Trituradora Consistencia consistencia 100% Por lote
verificar textura táctil táctil / visual al 100% en molino
harinosa
De acuerdo con Reproceso
Empacar producto Inspección
9 Báscula Peso Medición lo indicado en la Pesaje 100% Por lote de
y verificar peso al 100%
lona empaque
137
Anexo N. Formato Control Diseño y Desarrollo
Nombre diseño
Elaborado por Cargo:
Verificación Elementos de entrada
Requisitos funcionales
Requisitos legales
Normas a cumplir
Riesgos
Otros requisitos
138
Verificación Salidas diseño
Verificado ¿Cumple?
Actividad Fecha Observaciones
por Si No
Cambios en el diseño
Acciones a implementar:
139
Anexo O. Formatos para Evaluación, selección y reevaluación de
proveedores
FORMATO EVALUACIÓN Y SELECCIÓN DE PROVEEDORES
LIPOGEN S.A.S
V.1 – 16/04/2019
0 X
0
0
0
Criterios
10 - Por encima del mercado o del presupuesto
Precio 20 - Iguales al mercado o presupuesto
30 - Por debajo del mercado o presupuesto
10 - No ofrece
Garantía
30 - Si ofrece
10 - Sin existencias para entrega en fecha solicitada
Disponibilidad 20 - Con existencias parciales para la fecha solicitada
30 - Con existencias totales disponibles para la fecha solicitada
Resultados
Calificación Resultado Acción
40 o menos No seleccionado No se le compra
140
FORMATO REEVALUACIÓN DE PROVEEDORES
LIPOGEN S.A.S
V.1 – 16/04/2019
0 X
0
0
0
Criterios
10 - Sus precios siempre fueron adecuados
Precio 20 - En ocasiones los precios no se ajustaron a las necesidades de la organización
30 - Los precios nunca fueron adecuados
10 - Siempre contó con existencias cuando se requirió
Existencias 20 - En varias ocasiones no contó con las existencias necesarias
30 - Nunca contó con existencias
Cumplimiento requisitos 10 - Siempre cumplió
(Especificaciones, 20 - Cumplió parcialmente
cantidades, tiempos) 30 - Nunca cumplió
Resultados
Calificación Resultado Acción
Necesita El proveedor debe mejorar en un tiempo establecido para poder continuar trabajando con la
40 o menos
mejorar organización
Tomar
41 - 69 El proveedor debe tomar acciones sobre los aspectos desfavorables de su reevaluación
acciones
70 o mayor Continúa Se informa al proveedor su calificación y el resultado de la misma
141
Anexo P. Control de las salidas no conformes
142
Anexo Q. Encuesta satisfacción del cliente
Nombre cliente:
Encuestado (nombre y cargo):
Fecha:
1 2 3
Insatisfecho Regular Satisfecho
Aspecto 1 2 3
Documentación recibida
Comentarios adicionales:
143
Anexo R. Formato medición y seguimiento indicadores
144
Anexo S. Formatos Auditorías internas
Año
145
PLAN DE AUDITORÍA
LIPOGEN S.A.S
V.1 – 17/04/2019
Alcance de la
auditoría
Criterios de
auditoría
Equipo auditor
Reunión de cierre
Elaborado por:
146
Anexo T. Acta de Revisión por la dirección
Acta No.
Fecha Hora Inicio Hora final
Lugar
Asistentes
Temas a Tratar
Revisión política, objetivos de calidad y su cumplimiento
Resultados de auditorías
147
Desempeño de proveedores
Riesgos y Oportunidades
Oportunidades de mejora
Necesidad de recursos
Conclusiones
Firman,
_____________________________ __________________________
_____________________________ __________________________
148
Anexo U. No Conformidades y acciones correctivas
Acción No.
FECHA TIPO DE ACCIÓN
CORRECCIÓN CORRECTIVA DE MEJORA
PLAN DE ACCIÓN
Actividad Responsable Fecha
SEGUIMIENTO Y CIERRE
Observaciones Seguimiento realizado por Fecha
149