Nom 251 Ssa1 2009
Nom 251 Ssa1 2009
Nom 251 Ssa1 2009
Al margen un sello con el Escudo Nacional, que dice: Estados Unidos Mexicanos.- Secretaría de Salud.
MIGUEL ANGEL TOSCANO VELASCO, Comisionado Federal para la Protección contra
Riesgos Sanitarios y Presidente del Comité Consultivo Nacional de Normalización de Regulación y Fomento
Sanitario, con fundamento en los artículos 39 fracción XXI de la Ley Orgánica de la Administración Pública
Federal; 4o. de la Ley Federal de Procedimiento Administrativo; 3 fracción XXIV, 13 apartado A fracciones I y
II, 17 Bis fracciones II y III; 17 Bis 2; 194 fracción I, 195, 197, 199, 201, 205, 210, 214 y 215 de la Ley General
de Salud; 38 fracción II, 40 fracciones I y II, V, XI, XII y XIII, 41, 43 y 47 fracción IV de la Ley Federal sobre
Metrología y Normalización; 1, 4, 8, 13, 15, 28, 30, 210 y quinto transitorio del Reglamento de Control
Sanitario de Productos y Servicios; 28 del Reglamento de la Ley Federal sobre Metrología y Normalización; 2
literal C fracción X del Reglamento Interior de la Secretaría de Salud y 3 fracción I inciso c y d, fracción II,
10 fracciones IV y VIII del Reglamento de la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios,
me permito ordenar la publicación en el Diario Oficial de la Federación de la Norma Oficial Mexicana NOM-
251-SSA1-2009, Prácticas de higiene para el proceso de alimentos, bebidas o suplementos alimenticios.
CONSIDERANDO
Que en cumplimiento a lo previsto en el artículo 46 fracción I de la Ley Federal sobre Metrología
y Normalización, el Subcomité de Productos y Servicios presentó en el año de 2007 al Comité
Consultivo Nacional de Normalización de Regulación y Fomento Sanitario, el anteproyecto de norma oficial
mexicana.
Que con fecha 10 de octubre de 2008, en cumplimiento del acuerdo del Comité y lo previsto en el
artículo 47 fracción I de la Ley Federal sobre Metrología y Normalización, se publicó el Proyecto de Norma
Oficial Mexicana NOM-251-SSA1-2007,Prácticas de higiene para el proceso de alimentos, bebidas o
suplementos alimenticios, en el Diario Oficial de la Federación, a efecto que dentro los sesenta días naturales
posteriores a dicha publicación, los interesados presentaran sus comentarios al Comité Consultivo Nacional
de Normalización de Regulación y Fomento Sanitario.
Que con fecha previa, fueron publicadas en el Diario Oficial de la Federación, las respuestas a
los comentarios recibidos por el mencionado Comité, en los términos del artículo 47 fracción III de la Ley
Federal sobre Metrología y Normalización.
Que en atención a las anteriores consideraciones, contando con la aprobación del Comité
Consultivo Nacional de Normalización de regulación y Fomento Sanitario, se expide la siguiente:
NORMA OFICIAL MEXICANA NOM-251-SSA1-2009, PRACTICAS DE HIGIENE PARA EL PROCESO DE
ALIMENTOS, BEBIDAS O SUPLEMENTOS ALIMENTICIOS
PREFACIO
En la elaboración de la presente Norma Oficial Mexicana participaron los siguientes organismos
e instituciones:
SECRETARIA DE SALUD
Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios
Sistema Federal Sanitario
CONFEDERACION DE CAMARAS INDUSTRIALES
CAMARA NACIONAL DE LA INDUSTRIA DE LA CERVEZA Y DE LA MALTA
CAMARA NACIONAL DE INDUSTRIALES DE LA LECHE
CAMARA NACIONAL DE LA INDUSTRIA DE LA TRANSFORMACION
CAMARA NACIONAL DE LA INDUSTRIA DE CONSERVAS ALIMENTICIAS
CAMARA NACIONAL DE LA INDUSTRIA DE RESTAURANTES Y ALIMENTOS CONDIMENTADOS
CAMARA NACIONAL DE LA INDUSTRIA PANIFICADORA Y SIMILARES DE MEXICO
CAMARA NACIONAL DE LAS INDUSTRIAS PESQUERA Y ACUICOLA
PROCURADURIA FEDERAL DEL CONSUMIDOR
Unidad de Investigación Química-Biológica
INSTITUTO POLITECNICO NACIONAL
Escuela Nacional de Ciencias Biológicas
INSTITUTO MEXICANO DEL SEGURO SOCIAL
Coordinación de Guarderías
UNIVERSIDAD NACIONAL AUTONOMA DE MEXICO
Facultad de Química
Programa Universitario de Alimentos
ASOCIACION NACIONAL DE TIENDAS DE AUTOSERVICIO Y DEPARTAMENTALES, A.C.
ASOCIACION NACIONAL DE VITIVINICULTORES, A.C.
ASOCIACION NACIONAL DE ESTABLECIMIENTOS TIPO INSPECCION FEDERAL, A.C.
ASOCIACION NACIONAL DE FABRICANTES DE CHOCOLATES, DULCES Y SIMILARES, A.C.
ASOCIACION NACIONAL DE LA INDUSTRIA DE PRODUCTOS NATURALES, A.C.
ASOCIACION MEXICANA DE VENTAS DIRECTAS, A.C.
ASOCIACION MEXICANA DE LA INDUSTRIA SALINERA, A.C.
ASOCIACION NACIONAL DE PRODUCTORES DE REFRESCOS Y AGUAS CARBONATADAS, A.C.
CONFEDERACION NACIONAL GANADERA
CONFEDERACION NACIONAL DE PORCICULTORES
CONSEJO MEXICANO DE LA CARNE
ORGANIZACION MEXICANA DE CERTIFICACION DE GANADO BOVINO, A.C.
SOCIEDAD DE NUTRIOLOGIA, A.C.
SECRETARIA DE TURISMO
UNION NACIONAL DE AVICULTORES
INDICE
1. Objetivo y campo de aplicación
2. Referencias
3. Definiciones
4. Símbolos y abreviaturas
5. Disposiciones generales
6. Fábricas de alimentos, bebidas o suplementos alimenticios
7. Establecimientos de servicios de alimentos o bebidas
8. Expendios
9. Concordancia con normas internacionales
10. Bibliografía
11. Observancia de la norma
12. Vigencia
1. Objetivo y campo de aplicación
1.1 Esta Norma Oficial Mexicana establece los requisitos mínimos de buenas prácticas de higiene
que deben observarse en el proceso de alimentos, bebidas o suplementos alimenticios y sus materias primas
a fin de evitar su contaminación a lo largo de su proceso.
1.2 Esta Norma Oficial Mexicana es de observancia obligatoria para las personas físicas o morales que
se dedican al proceso de alimentos, bebidas o suplementos alimenticios, destinados a los consumidores
en territorio nacional.
2. Referencias
Esta Norma se complementa con la siguiente norma oficial mexicana o la que la sustituya:
Modificación a la NOM-127-SSA1-1994, Salud ambiental. Agua para uso y consumo humano.
Límites permisibles de calidad y tratamientos a que debe someterse el agua para su potabilización.
3. Definiciones
3.1 Agua para uso y consumo humano (agua potable), agua que no contiene contaminantes
objetables, químicos o agentes infecciosos y que no causa efectos nocivos para la salud.
3.2 Alimentos preparados, los que se someten a un procedimiento mecánico como picado,
mezclado, entre otros; físico-químico como calor húmedo o seco, de fritura, enfriamiento o congelación para
su consumo.
3.3 Almacén o Bodega, sitio específico en donde se guarda, reúne o almacena mercancía, material
de envase, empaque, materia prima, producto en proceso o terminado, para su conservación, custodia,
futuro procesamiento, suministro o venta.
3.4 Area de producción o elaboración, sitio en donde se realizan las operaciones para la
transformación de materias primas e insumos para la obtención de los productos a que se refiere la presente
Norma.
3.5 Basura, cualquier material cuya calidad o características no permiten incluirle nuevamente en
el proceso que la genera ni en cualquier otro, dentro del procesamiento de alimentos.
3.6 Conservación, acción de mantener un producto alimenticio en buen estado,
guardándolo cuidadosamente, para que no pierda sus características a través del tiempo.
3.7 Contaminación, presencia de materia extraña, sustancias tóxicas o microorganismos, en
cantidades que rebasen los límites permisibles establecidos por la Secretaría de Salud o en cantidades tales
que representen un riesgo a la salud.
3.8 Contaminación cruzada, es la contaminación que se produce por la presencia de materia
extraña, sustancias tóxicas o microorganismos procedentes de una etapa, un proceso o un producto diferente.
3.9 Corrosión, deterioro que sufre la hoja de lata, los envases o utensilios metálicos, como resultados
del diferencial de potencial de intercambio eléctrico producido por el sistema metal-producto-medio ambiente.
3.10 Desinfección, la reducción del número de microorganismos presentes, por medio de
agentes químicos y/o métodos físicos, a un nivel que no comprometa la inocuidad o la aptitud del alimento,
bebida o suplemento alimenticio.
3.11 Desperdicio de alimento o bebida, alimento o bebida que fue servido en el plato o vaso
del comensal y que no fue consumido.
3.12 Diagrama de flujo, representación secuencial de las fases u operaciones llevadas a cabo en
la producción o elaboración de un determinado producto.
3.13 Detergente, mezcla de sustancias de origen sintético, cuya función es abatir la tensión superficial
del agua, ejerciendo una acción humectante, emulsificante y dispersante, facilitando la eliminación de mugre
y manchas.
3.14 Distribución, acción de repartir algo (materia prima, producto, etc.) y de llevarlo al punto o lugar
en que se ha de utilizar.
3.15 Elaboración, transformación de un producto por medio del trabajo para determinado bien
de consumo.
3.16 Envase, todo recipiente destinado a contener un producto y que entra en contacto con el
mismo, conservando su integridad física, química y sanitaria.
3.17 Envase primario, recipiente o envoltura que contiene y está en contacto directo con el
producto, conservando su integridad física, química y sanitaria. El envase primario puede estar contenido en
un envase secundario.
3.18 Escamochar, acción de eliminar todos los residuos alimenticios de los platos, cubiertos, utensilios
y recipientes.
3.19 Establecimientos, los locales y sus instalaciones, dependencias y anexos, estén cubiertos
o descubiertos, sean fijos o móviles, en los que se desarrolla el proceso de los productos, actividades
y servicios a los que se refiere esta Norma.
3.20 Establecimientos de servicios de alimentos o bebidas, los locales y sus
instalaciones, dependencias y anexos, donde se elaboran o suministran alimentos o bebidas para su consumo
inmediato, comida para llevar o entregar a domicilio.
3.21 Expendio, área o establecimiento donde se exhiben o comercializan los productos objeto de
esta Norma.
3.22 Fábrica, establecimiento en donde se producen los productos artesanales o industrializados. No
se consideran como fábricas las panaderías y tortillerías para venta a granel al por menor.
3.23 Fase, cualquier etapa u operación en la producción o elaboración de los productos.
3.24 Fauna nociva, animales (insectos, aves, ratones, etc.) que pueden llegar a convertirse en
vectores potenciales de enfermedades infecto-contagiosas o causantes de daños a instalaciones, equipo o
productos en las diferentes etapas del proceso.
3.25 Inocuo, lo que no hace o causa daño a la salud.
3.26 Limpieza, acción que tiene por objeto quitar la suciedad.
3.27 Lote, a la cantidad de producto, elaborado en un mismo ciclo, integrado por unidades homogéneas,
e identificado con un código específico.
3.28 Lubricantes grado alimenticio, lubricante adecuado para aplicaciones en equipo
para procesamiento de alimentos, bebidas o suplementos alimenticios.
3.29 Manipulación, acción o modo de regular y dirigir materiales, productos, vehículos, equipo y
máquinas durante las operaciones de proceso, con operaciones manuales.
3.30 Materia prima, todas las sustancias que se emplean en la producción o elaboración y que
forman parte del producto terminado.
3.31 Material sanitario, al que no cede sustancias tóxicas a los productos que entran en contacto con él
y es de fácil limpieza y desinfección.
3.32 Peligro, agente biológico, químico o físico presente en el alimento, bebida o suplemento alimenticio
o bien la condición en que éste se halla, que puede causar un efecto adverso para la salud.
3.33 Plaga, a las plantas, hongos y fauna nociva que pueden llegar a convertirse en vectores
potenciales de enfermedades infecto-contagiosas o causantes de daños a instalaciones, equipo o productos
en las diferentes etapas de producción o elaboración.
3.34 Plaguicidas, sustancia o mezcla de sustancias utilizadas para prevenir, destruir, repeler o
mitigar cualquier forma de vida que sea nociva para la salud, los bienes del hombre o el ambiente.
3.35 Prácticas de Higiene, las medidas necesarias para garantizar la inocuidad de los productos.
3.36 Procedimiento, documento que contiene las instrucciones necesarias para llevar a cabo de
manera reproducible una operación o actividad.
3.37 Proceso, conjunto de actividades relativas a la obtención, elaboración, fabricación,
preparación, conservación, mezclado, acondicionamiento, envasado, manipulación, transporte,
distribución, almacenamiento y expendio o suministro al público de productos.
3.38 Producto a granel, producto que no se encuentra envasado al momento de su venta y que se
pesa, mide o cuenta en presencia del consumidor.
3.39 Producto pre envasado, los productos que fuera del punto de venta son colocados en un envase
de cualquier naturaleza, en ausencia del consumidor final, y la cantidad de producto contenido en él no puede
ser alterada a menos que el envase sea abierto o modificado perceptiblemente.
3.40 Rastreabilidad/rastreo de los productos, la capacidad para seguir el desplazamiento de
un alimento, bebida o suplemento alimenticio a través de una o varias etapas especificadas de su proceso.
3.41 Recortes, partes del producto que resultan directamente inutilizables en la misma operación pero
que pueden ser reprocesados siempre y cuando se garantice su inocuidad.
3.42 Registro, conjunto de información, electrónica o no, que incluye datos, textos, números o
gráficos que es creado, restaurado, mantenido y archivado.
3.43 Residuos, basura, desechos o desperdicios de la materia prima o producto en proceso o de
cualquier material cuyo poseedor o propietario desecha.
3.44 Riesgo, la probabilidad de que un factor biológico, químico o físico, cause un daño a la salud
del consumidor.
3.45 Signos de descongelación, presencia de líquidos o líquido congelado en el fondo del empaque
o cartón que contiene a los alimentos y se caracterizan por la aparición de cristales grandes de hielo que
indican que el alimento ha sido descongelado y vuelto a congelar.
3.46 Sistema PEPS (primeras entradas-primeras salidas), serie de operaciones que consiste
en garantizar la rotación de los productos de acuerdo a su fecha de recepción, su vida útil o vida de anaquel.
3.47 Sobrante, alimento o bebida preparada que no ha sido servido, que no es
desperdicio, en establecimientos de servicios de alimentos y bebidas o expendio.
3.48 Superficie limpia, aquella que se encuentra de forma visible libre de cualquier sustancia o
materia diferente al material intrínseco del que está hecha.
3.49 Suplemento alimenticio, producto a base de hierbas, extractos vegetales, alimentos
tradicionales, deshidratados o concentrados de frutas, adicionados o no, de vitaminas o minerales, que se
puedan presentar en forma farmacéutica y cuya finalidad de uso sea incrementar la ingesta dietética total,
complementarla o suplir alguno de sus componentes.
4. Símbolos y abreviaturas
Cuando en esta Norma se haga referencia a los siguientes símbolos y abreviaturas se entiende por:
- menos
min minutos
C
o
grados Celsius
F
o
grados Fahrenheit
PEPS primeras entradas-primeras salidas
HACCP Análisis de peligros y de puntos críticos de control, por sus siglas en inglés (Hazard Analysis and Critical
Control Points).
5. Disposiciones generales
Los establecimientos que se dediquen al proceso de alimentos, bebidas o suplementos
alimenticios, deben cumplir con las disposiciones establecidas en este capítulo, según corresponda a las
actividades que realicen.
5.1 Instalaciones y áreas
5.1.1 Los establecimientos deben contar con instalaciones que eviten la contaminación de las
materias primas, alimentos, bebidas o suplementos alimenticios.
5.1.2. Los pisos, paredes y techos del área de producción o elaboración deben ser de fácil limpieza,
sin grietas o roturas.
5.1.3 Las puertas y ventanas de las áreas de producción o elaboración deben estar provistas
de protecciones para evitar la entrada de lluvia, fauna nociva o plagas, excepto puertas y ventanas que
se encuentran en el área de atención al cliente.
5.1.4 Debe evitarse que las tuberías, conductos, rieles, vigas, cables, etc., pasen por encima de tanques
y áreas de producción o elaboración donde el producto sin envasar esté expuesto. En donde existan,
deben mantenerse en buenas condiciones de mantenimiento y limpios.
5.2 Equipo y utensilios
5.2.1 Los equipos deben ser instalados en forma tal que el espacio entre ellos mismos, la pared, el techo
y piso, permita su limpieza y desinfección.
5.2.2 El equipo y los utensilios empleados en las áreas en donde se manipulen directamente
materias primas, alimentos, bebidas o suplementos alimenticios sin envasar, y que puedan entrar en contacto
con ellos, deben ser lisos y lavables, sin roturas.
5.2.3. Los materiales que puedan entrar en contacto directo con alimentos, bebidas,
suplementos alimenticios o sus materias primas, se deben poder lavar y desinfectar adecuadamente.
5.2.4 En los equipos de refrigeración y congelación se debe evitar la acumulación de agua.
5.2.5 Los equipos de refrigeración y congelación deben contar con un termómetro o con un dispositivo
de registro de temperatura en buenas condiciones de funcionamiento y colocado en un lugar accesible para
su monitoreo.
5.3 Servicios
5.3.1 Debe disponerse de agua potable, así como de instalaciones apropiadas para su almacenamiento
y distribución.
5.3.2 Las cisternas o tinacos para almacenamiento de agua deben estar protegidos contra
la contaminación, corrosión y permanecer tapados. Sólo se podrán abrir para su mantenimiento, limpieza
o desinfección y verificación siempre y cuando no exista riesgo de contaminar el agua.
5.3.3 Las paredes internas de las cisternas o tinacos deben ser lisas. En caso de contar con
respiradero, éste debe tener un filtro o trampas o cualquier otro mecanismo que impida la contaminación del
agua.
5.3.4 El agua no potable que se utilice para la producción de vapor, refrigeración, sistema contra
incendios y otros propósitos similares que no estén en contacto directo con la materia prima, alimentos,
bebidas o suplementos alimenticios, debe transportarse por tuberías completamente separadas e
identificadas, sin que haya ninguna conexión transversal ni sifonado de retroceso con las tuberías que
conducen el agua potable.
5.3.5 Para evitar plagas provenientes del drenaje, éste debe estar provisto de trampas contra olores,
y coladeras o canaletas con rejillas, las cuales deben mantenerse libres de basura, sin estancamientos y
en buen estado. Cuando los drenajes no permitan el uso de estos dispositivos, se deberán establecer
otras medidas que cumplan con la misma finalidad.
5.3.6 Los establecimientos deben disponer de un sistema de evacuación de efluentes o aguas
residuales, el cual debe estar libre de reflujos, fugas, residuos, desechos y fauna nociva.
5.3.7 Cuando se requiera, los drenajes deben estar provistos de trampas de grasa.
5.3.8 Los baños deben contar con separaciones físicas completas, no tener comunicación directa
ni ventilación hacia el área de producción o elaboración y contar como mínimo con lo siguiente:
a) Agua potable, retrete, lavabo que podrá ser de accionamiento manual, jabón o detergente, papel higiénico y
toallas desechables o secador de aire de accionamiento automático. El agua para el retrete podrá ser no
potable;
b) Depósitos para basura con bolsa y tapadera oscilante o accionada por pedal;
c) Rótulos o ilustraciones en donde se promueva la higiene personal, haciendo hincapié en el lavado de manos
después del uso de los sanitarios;
5.3.9 La ventilación debe evitar el calor y condensación de vapor excesivos, así como la acumulación
de humo y polvo.
5.3.10 Si se cuenta con instalaciones de aire acondicionado, se debe evitar que las tuberías y
techos provoquen goteos sobre las áreas donde las materias primas, alimentos, bebidas o suplementos
alimenticios estén expuestos.
5.3.11 Se debe contar con iluminación que permita la realización de las operaciones de manera higiénica.
5.3.12 Los focos y las lámparas que puedan contaminar alimentos, bebidas o suplementos alimenticios
sin envasar, en caso de rotura o estallido, deben contar con protección o ser de material que impida
su astillamiento.
5.4 Almacenamiento
5.4.1. Las condiciones de almacenamiento deben ser adecuadas al tipo de materia prima,
alimentos, bebidas o suplementos alimenticios que se manejen. Se debe contar con controles que prevengan
la contaminación de los productos.
5.4.2 El almacenamiento de detergentes y agentes de limpieza o agentes químicos y sustancias
tóxicas, se debe hacer en un lugar separado y delimitado de cualquier área de manipulación o almacenado
de materias primas, alimentos, bebidas o suplementos alimenticios. Los recipientes, frascos, botes, bolsas
de detergentes y agentes de limpieza o agentes químicos y sustancias tóxicas, deben estar cerrados
e identificados.
5.4.3 Las materias primas, alimentos, bebidas o suplementos alimenticios, deben colocarse en
mesas, estibas, tarimas, anaqueles, entrepaños, estructura o cualquier superficie limpia que evite su
contaminación.
5.4.4 La colocación de materias primas, alimentos, bebidas o suplementos alimenticios se debe hacer
de tal manera que permita la circulación del aire.
5.4.5 La estiba de productos debe realizarse evitando el rompimiento y exudación de empaques
y envolturas.
5.4.6 Los implementos o utensilios tales como escobas, trapeadores, recogedores, fibras y cualquier
otro empleado para la limpieza del establecimiento, deben almacenarse en un lugar específico de tal manera
que se evite la contaminación de las materias primas, los alimentos, bebidas o suplementos alimenticios.
5.5 Control de operaciones
5.5.1 Los establecimientos pueden instrumentar un Sistema de HACCP, en su caso se puede tomar
como guía el apéndice A de la presente norma. Cuando la norma oficial mexicana correspondiente al producto
que se procesa en el establecimiento lo establezca, su instrumentación será obligatoria.
5.5.2 Los equipos de refrigeración se deben mantener a una temperatura máxima de 7°C.
5.5.3 Los equipos de congelación se deben mantener a una temperatura que permita la congelación
del producto.
5.5.4 Se debe evitar la contaminación cruzada entre la materia prima, producto en elaboración y
producto terminado.
5.5.5. Los alimentos, bebidas o suplementos alimenticios procesados no deben estar en contacto
directo con los no procesados, aun cuando requieran de las mismas condiciones de temperatura o humedad
para su conservación.
5.5.6 El establecimiento periódicamente debe dar salida a productos y materiales inútiles, obsoletos
o fuera de especificaciones.
5.6 Control de materias primas
5.6.1 Los establecimientos que preparen o elaboren alimentos, bebidas o suplementos alimenticios
deben inspeccionar o clasificar sus materias primas e insumos antes de la producción o elaboración del
producto.
5.6.2 No utilizar materias primas que ostenten fecha de caducidad vencida.
5.6.3 Tener identificadas sus materias primas, excepto aquellas cuya identificación sea evidente.
5.6.4 Separar y eliminar del lugar las materias primas que evidentemente no sean aptas, a fin de evitar
mal uso, contaminaciones y adulteraciones.
5.6.5 Cuando aplique, las materias primas deben mantenerse en envases cerrados para evitar su
posible contaminación.
5.6.6 No aceptar materia prima cuando el envase no garantice su integridad.
5.6.7 No aceptar las materias primas enlistadas en la tabla No 1, cuando al corroborar sus
características alguna de éstas corresponda a la de rechazo.
Tabla No 1: Características para la aceptación o rechazo
Materia prima/Parámetro Aceptación Rechazo
Pre envasadas
Envase íntegro y en buen estado rotos, rasgado, con fugas o con
evidencia de fauna nociva
Fecha de caducidad o de vigente vencida
consumo preferente
Enlatadas
Latas íntegras abombadas, oxidadas, con fuga,
abolladas en costura y/o
engargolado o en cualquier parte
del cuerpo, cuando presente
abolladura en ángulo pronunciado
o la abolladura sea mayor de 1,5
cm de diámetro en presentaciones
inferiores a 1 kg, en
presentaciones mayores de 1 kg la
abolladura deberá ser mayor a 2,5
cm de diámetro.
Congeladas
Apariencia sin signos de descongelación Con signos de descongelación
Refrigeradas
Temperatura 4°C o menos, excepto los productos mayor de 4°C, excepto los
de la pesca vivos, que pueden productos de la pesca vivos, que
aceptarse a 7°C. pueden aceptarse a 7°C.
Bebidas embotelladas
Apariencia libre de materia extraña con materia extraña o con fugas
tapas íntegras y sin corrosión oxidadas o con signos de violación
El sistema de HACCP, que tiene fundamentos científicos y carácter sistemático, permite identificar
peligros específicos y medidas para su control con el fin de garantizar la inocuidad de los alimentos. Es un
instrumento para evaluar los peligros y establecer sistemas de control que se centran en la prevención en
lugar de basarse principalmente en el ensayo del producto final. Todo sistema de HACCP es susceptible de
cambios que pueden derivar de los avances en el diseño del equipo, los procedimientos de elaboración o el
sector tecnológico.
El sistema HACCP puede aplicarse a lo largo de toda la cadena alimentaria, desde el productor
primario hasta el consumidor final, y su aplicación deberá basarse en pruebas científicas de peligros para la
salud humana, además de mejorar la inocuidad de los alimentos, la aplicación del sistema HACCP puede
ofrecer otras ventajas significativas, facilitar asimismo la inspección por parte de las autoridades de
reglamentación, y promover el comercio internacional al aumentar la confianza en la inocuidad de los
alimentos.
Para que la aplicación del sistema de HACCP dé buenos resultados, es necesario que tanto la
dirección como el personal se comprometan y participen plenamente. También se requiere un enfoque
multidisciplinario en el cual se deberá incluir, cuando proceda, a expertos agrónomos, veterinarios, personal
de producción, microbiólogos, especialistas en medicina y salud pública, tecnólogos en alimentos, expertos en
salud ambiental, químicos e ingenieros, según el estudio de que se trate. La aplicación del sistema de HACCP
es compatible con la aplicación de sistemas de gestión de calidad, como la serie ISO 9000, y es el
método utilizado de preferencia para controlar la inocuidad de los alimentos en el marco de tales sistemas.
Si bien aquí se ha considerado la aplicación del sistema de HACCP a la inocuidad de los alimentos,
el concepto puede aplicarse a otros aspectos de la calidad de los alimentos.
DEFINICIONES
Análisis de peligros: Proceso de recopilación y evaluación de información sobre los peligros y
las condiciones que los originan para decidir cuáles son importantes con la inocuidad de los alimentos y,
por tanto, planteados en el plan del sistema de HACCP.
Controlado: Condición obtenida por cumplimiento de los procedimientos y de los criterios marcados.
Controlar: Adoptar todas las medidas necesarias para asegurar y mantener el cumplimiento de
los criterios establecidos en el plan de HACCP.
Desviación: Situación existente cuando un límite crítico es incumplido.
Diagrama de flujo: Representación sistemática de la secuencia de fases u operaciones llevadas a
cabo en la producción o elaboración de un determinado producto alimenticio.
Fase: Cualquier punto, procedimiento, operación o etapa de la cadena alimentaria, incluidas las
materias primas, desde la producción primaria hasta el consumo final.
Límite crítico: Criterio que diferencia la aceptabilidad o inaceptabilidad del proceso en una
determinada fase.
Medida correctiva: Acción que hay que realizar cuando los resultados de la vigilancia en los PCC
indican pérdida en el control del proceso.
Medida de control: Cualquier medida y actividad que puede realizarse para prevenir o eliminar un
peligro para la inocuidad de los alimentos o para reducirlo a un nivel aceptable.
Peligro: Agente biológico, químico o físico presente en el alimento, o bien la condición en que éste
se halla, que puede causar un efecto adverso para la salud.
Plan de HACCP: Documento preparado de conformidad con los principios del sistema de HACCP, de
tal forma que su cumplimiento asegura el control de los peligros que resultan significativos para la inocuidad
de los alimentos en el segmento de la cadena alimentaria considerado.
Punto crítico de control (PCC): Fase en la que puede aplicarse un control y que es esencial
para prevenir o eliminar un peligro relacionado con la inocuidad de los alimentos o para reducirlo a un
nivel aceptable.
Sistema de HACCP: Sistema que permite identificar, evaluar y controlar peligros significativos para
la inocuidad de los alimentos.
Validación: Constatación de que los elementos del plan de HACCP son efectivos.
Verificación: Aplicación de métodos, procedimientos, ensayos y otras evaluaciones, además de
la vigilancia, para constatar el cumplimiento del plan de HACCP.
Vigilar: Llevar a cabo una secuencia planificada de observaciones o mediciones de los parámetros
de control para evaluar si un PCC está bajo control.
PRINCIPIOS DEL SISTEMA DE HACCP
El Sistema de HACCP consiste en los siete principios siguientes:
PRINCIPIO 1
Realizar un análisis de peligros.
PRINCIPIO 2
Determinar los puntos críticos de control (PCC).
PRINCIPIO 3
Establecer un límite o límites críticos.
PRINCIPIO 4
Establecer un sistema de vigilancia del control de los PCC.
PRINCIPIO 5
Establecer las medidas correctivas que han de adoptarse cuando la vigilancia indica que un
determinado PCC no está controlado.
PRINCIPIO 6
Establecer procedimientos de comprobación para confirmar que el Sistema de HACCP
funciona eficazmente.
PRINCIPIO 7
Establecer un sistema de documentación sobre todos los procedimientos y los registros apropiados
para estos principios y su aplicación.
DIRECTRICES PARA LA APLICACION DEL SISTEMA DE HACCP
Antes de aplicar el sistema de HACCP a cualquier sector de la cadena alimentaria, es necesario que
el sector cuente con programas, como buenas prácticas de higiene, conforme a los Principios Generales
de Higiene de los Alimentos del Codex, los Códigos de Prácticas del Codex pertinentes, y requisitos
apropiados en materia de inocuidad de los alimentos. Estos programas previos necesarios para el sistema de
HACCP, incluida la capacitación, deben estar firmemente establecidos y en pleno funcionamiento, y haberse
verificado adecuadamente para facilitar la aplicación eficaz de dicho sistema.
En todos los tipos de empresa del sector alimentario son necesarios el conocimiento y el compromiso
por parte de la dirección para poder aplicar un sistema de HACCP eficaz. Tal eficacia también dependerá de
que la dirección y los empleados posean el conocimiento y las aptitudes técnicas adecuados en relación con
el sistema de HACCP.
En la identificación del peligro, en su evaluación y en las operaciones subsiguientes de diseño y
aplicación de sistemas de HACCP deberán tenerse en cuenta los efectos de las materias primas, los
ingredientes, las prácticas de fabricación de alimentos, la función de los procesos de fabricación en el control
de los peligros, el uso final probable del producto, las categorías de consumidores afectadas y los datos
epidemiológicos relativos a la inocuidad de los alimentos.
La finalidad del sistema de HACCP es que el control se centre en los puntos críticos de control (PCC).
En el caso de que se identifique un peligro que debe controlarse pero no se encuentre ningún PCC,
deberá considerarse la posibilidad de rediseñar la operación.
El sistema de HACCP deberá aplicarse a cada operación concreta por separado. Puede darse el caso
de que los PCC identificados en un cierto ejemplo de algún código de prácticas de higiene del Codex no sean
los únicos que se determinan para una aplicación concreta, o que sean de naturaleza diferente. Cuando
se introduzca alguna modificación en el producto, en el proceso o en cualquier fase, será necesario examinar
la aplicación del sistema de HACCP y realizar los cambios oportunos.
Cada empresa debe hacerse cargo de la aplicación de los principios del sistema de HACCP; no
obstante, los gobiernos y las empresas son conscientes de que puede haber obstáculos que impidan la
aplicación eficaz de dicho sistema por la propia empresa. Esto puede ocurrir sobre todo en las empresas
pequeñas y/o menos desarrolladas. Aunque se reconoce que el HACCP ha de aplicarse con la flexibilidad
apropiada, deben observarse los siete principios en los que se basa el sistema. Dicha flexibilidad ha de tomar
en cuenta la naturaleza y envergadura de la actividad, incluidos los recursos humanos y financieros; la
infraestructura, los procedimientos, los conocimientos y las limitaciones prácticas.
Las empresas pequeñas y/o menos desarrolladas no siempre disponen de los recursos y
conocimientos especializados necesarios para formular y aplicar un plan de HACCP eficaz. En tales casos,
deberá obtenerse asesoramiento especializado de otras fuentes, entre las que se pueden incluir asociaciones
comerciales e industriales, expertos independientes y autoridades de reglamentación. Pueden ser de utilidad
la literatura sobre el sistema de HACCP y, en particular, las guías concebidas específicamente para un cierto
sector. Una guía al sistema de HACCP elaborada por expertos y pertinente al proceso o tipo de operación en
cuestión puede ser una herramienta útil para las empresas al diseñar y aplicar sus planes de HACCP. Si las
empresas utilizan dicha orientación elaborada por expertos sobre el sistema de HACCP, es fundamental que
la misma sea específica para los alimentos y/o procesos considerados. En el documento FAO/OMS (en curso
de elaboración) sobre los obstáculos para la aplicación del sistema de HACCP especialmente en las
empresas pequeñas y menos desarrolladas se encontrará información más detallada sobre las dificultades
para poner en práctica el sistema, en particular en tales empresas, y recomendaciones para superar dichos
obstáculos.
No obstante, la eficacia de cualquier sistema de HACCP dependerá de que la dirección y los
empleados posean el conocimiento y la práctica adecuados sobre el sistema de HACCP, y por tanto se
requiere la capacitación constante de los empleados y la dirección a todos los niveles, según sea apropiado.
APLICACION
La aplicación de los principios del sistema de HACCP consta de las siguientes operaciones, que
se identifican en la secuencia lógica para la aplicación del sistema de HACCP (Diagrama 1).
1. Formación de un equipo de HACCP
La empresa alimentaria deberá asegurarse de que dispone de los conocimientos y competencia
técnica adecuados para sus productos específicos a fin de formular un plan de HACCP eficaz. Para lograrlo,
lo ideal es crear un equipo multidisciplinario. Cuando no se disponga de tal competencia técnica en la propia
empresa deberá recabarse asesoramiento especializado de otras fuentes como, por ejemplo, asociaciones
comerciales e industriales, expertos independientes y autoridades de reglamentación, así como de la literatura
sobre el sistema de HACCP y la orientación para su uso (en particular guías para aplicar el sistema de
HACCP en sectores específicos). Es posible que una persona adecuadamente capacitada que tenga acceso
a tal orientación esté en condiciones de aplicar el sistema de HACCP en la empresa. Se debe determinar el
ámbito de aplicación del plan de HACCP, que ha de describir el segmento de la cadena alimentaria afectado y
las clases generales de peligros que han de abordarse (por ejemplo, si abarcará todas las clases de peligros
o solamente algunas de ellas).
2. Descripción del producto
Deberá formularse una descripción completa del producto, que incluya tanto información pertinente a
la inocuidad como, por ejemplo, su composición, estructura física/química (incluidos Aw, pH, etc.),
tratamientos microbicidas/microbiostáticos aplicados (térmicos, de congelación, salmuerado, ahumado, etc.),
envasado, duración, condiciones de almacenamiento y sistema de distribución. En las empresas de
suministros de productos múltiples, por ejemplo empresas de servicios de comidas, puede resultar eficaz
agrupar productos con características o fases de elaboración similares para la elaboración del plan de
HACCP.
3. Determinación del uso al que ha de destinarse
El uso al que ha de destinarse deberá basarse en los usos previstos del producto por parte del usuario
o consumidor final. En determinados casos, como en la alimentación en instituciones, habrá que tener en
cuenta si se trata de grupos vulnerables de la población.
4. Elaboración de un diagrama de flujo
El equipo de HACCP (véase también el apartado 1 anterior) deberá construir un diagrama de flujo. Este
ha de abarcar todas las fases de las operaciones relativas a un producto determinado. Se podrá utilizar el
mismo diagrama para varios productos si su fabricación comparte fases de elaboración similares. Al aplicar
el sistema de HACCP a una operación determinada, deberán tenerse en cuenta las fases anteriores
y posteriores a dicha operación.
5. Confirmación in situ del diagrama de flujo
Deberán adoptarse medidas para confirmar la correspondencia entre el diagrama de flujo y la operación
de elaboración en todas sus etapas y momentos, y modificarlo si procede. La confirmación del diagrama de
flujo deberá estar a cargo de una persona o personas que conozcan suficientemente las actividades
de elaboración.
6. Enumeración de todos los posibles riesgos relacionados con cada fase, ejecución de un
análisis de peligros, y estudio de las medidas para controlar los peligros identificados
(VEASE EL PRINCIPIO 1)
El equipo de HACCP (véase también más arriba, "Formación de un equipo de HACCP") deberá
enumerar todos los peligros que puede razonablemente preverse que se producirán en cada fase, desde la
producción primaria, la elaboración, la fabricación y la distribución hasta el punto de consumo.
Luego, el equipo de HACCP (véase también más arriba, "Formación de un equipo de HACCP")
deberá llevar a cabo un análisis de peligros para identificar, en relación con el plan de HACCP, cuáles son los
peligros cuya eliminación o reducción a niveles aceptables resulta indispensable, por su naturaleza, para
producir un alimento inocuo.
Al realizar un análisis de peligros, deberán incluirse, siempre que sea posible, los siguientes factores:
- la probabilidad de que surjan peligros y la gravedad de sus efectos perjudiciales para la salud;
- la evaluación cualitativa y/o cuantitativa de la presencia de peligros;
- la supervivencia o proliferación de los microorganismos involucrados;
- la producción o persistencia de toxinas, sustancias químicas o agentes físicos en los alimentos; y
- las condiciones que pueden originar lo anterior.
Deberá analizarse qué medidas de control, si las hubiera, se pueden aplicar en relación con cada peligro.
Puede que sea necesario aplicar más de una medida para controlar un peligro o peligros específicos,
y que con una determinada medida se pueda controlar más de un peligro.
7. Determinación de los puntos críticos de control (PCC)
(VEASE EL PRINCIPIO 2)
Es posible que haya más de un PCC al que se aplican medidas de control para hacer frente a un
peligro específico. La determinación de un PCC en el sistema de HACCP se puede facilitar con la aplicación
de un árbol de decisiones, como por ejemplo el Diagrama 2, en el que se indique un enfoque de
razonamiento lógico. El árbol de decisiones deberá aplicarse de manera flexible, considerando si la operación
se refiere a la producción, el sacrificio, la elaboración, el almacenamiento, la distribución u otro fin, y deberá
utilizarse con carácter orientativo en la determinación de los PCC. Este ejemplo de árbol de decisiones puede
no ser aplicable a todas las situaciones, por lo cual podrán utilizarse otros enfoques. Se recomienda que se
imparta capacitación en la aplicación del árbol de decisiones.
Si se identifica un peligro en una fase en la que el control es necesario para mantener la inocuidad, y
no existe ninguna medida de control que pueda adoptarse en esa fase o en cualquier otra, el producto o
el proceso deberá modificarse en esa fase, o en cualquier fase anterior o posterior, para incluir una
medida de control.
8. Establecimiento de límites críticos para cada PCC
(VEASE EL PRINCIPIO 3)
Para cada punto crítico de control, deberán especificarse y validarse, si es posible, límites críticos.
En determinados casos, para una determinada fase, se elaborará más de un límite crítico. Entre los
criterios aplicados suelen figurar las mediciones de temperatura, tiempo, nivel de humedad, pH, Aw y cloro
disponible, así como parámetros sensoriales como el aspecto y la textura.
Si se han utilizado guías al sistema de HACCP elaboradas por expertos para establecer los límites
críticos, deberá ponerse cuidado para asegurar que esos límites sean plenamente aplicables a la actividad
específica y al producto o grupos de productos en cuestión. Los límites críticos deberán ser mensurables.
9. Establecimiento de un sistema de vigilancia para cada PCC
(VEASE EL PRINCIPIO 4)
La vigilancia es la medición u observación programadas de un PCC en relación con sus límites
críticos. Mediante los procedimientos de vigilancia deberá poderse detectar una pérdida de control en el
PCC. Además, lo ideal es que la vigilancia proporcione esta información a tiempo como para hacer
correcciones que permitan asegurar el control del proceso para impedir que se infrinjan los límites críticos.
Cuando sea posible, los procesos deberán corregirse cuando los resultados de la vigilancia indiquen una
tendencia a la pérdida de control en un PCC, y las correcciones deberán efectuarse antes de que ocurra una
desviación.
Los datos obtenidos gracias a la vigilancia deberán ser evaluados por una persona designada que
tenga los conocimientos y la competencia necesarios para aplicar medidas correctivas, cuando proceda. Si
la vigilancia no es continua, su grado o frecuencia deberán ser suficientes como para garantizar que el PCC
esté controlado. La mayoría de los procedimientos de vigilancia de los PCC deberán efectuarse con rapidez
porque se referirán a procesos continuos y no habrá tiempo para ensayos analíticos prolongados. Con
frecuencia se prefieren las mediciones físicas y químicas a los ensayos microbiológicos, porque pueden
realizarse rápidamente y a menudo indican el control microbiológico del producto.
Todos los registros y documentos relacionados con la vigilancia de los PCC deberán estar firmados por
la persona o personas que efectúan la vigilancia y por el funcionario o funcionarios de la empresa encargados
de la revisión.
CAPACITACION
La capacitación del personal de la industria, el gobierno y los medios académicos en los principios y
las aplicaciones del sistema de HACCP y la mayor conciencia de los consumidores constituyen
elementos esenciales para una aplicación eficaz del mismo. Para contribuir al desarrollo de una capacitación
específica en apoyo de un plan de HACCP, deberán formularse instrucciones y procedimientos de trabajo que
definan las tareas del personal operativo que se destacará en cada punto crítico de control.
La cooperación entre productor primario, industria, grupos comerciales, organizaciones de consumidores
y autoridades competentes es de máxima importancia. Deberán ofrecerse oportunidades para la
capacitación conjunta del personal de la industria y los organismos de control, con el fin de fomentar y
mantener un diálogo permanente y de crear un clima de comprensión para la aplicación práctica del sistema
de HACCP.
DIAGRAMA 1
DIAGRAMA 2
EJEMPLO DE UNA SECUENCIA DE DECISIONES PARA IDENTIFICAR LOS PCC
(Responder a las preguntas por orden sucesivo)
DIAGRAMA 3
EJEMPLO DE HOJA DE TRABAJO DEL SISTEMA DE HACCP
__________________________________
Para poder obtener el Distintivo H, se debe cumplir con los requisitos de higiene de alimentos
que están definidos en la Norma Mexicana NMX-F-605-NORMEX-2004 y detallados en la lista de
verificación de la propia norma. La lista de verificación que se presenta a continuación.
LISTA DE VERIFICACIÓN
1. RECEPCIÓN DE ALIMENTOS
Cuenta con iluminación que permite verificar el estado de las materias primas.
- Se verifica el funcionamiento.
El área del vehículo del proveedor que está en contacto con los alimentos se
mantiene limpia.
Los alimentos congelados se reciben sin signos de descongelación o
recongelación.
2. ALMACENAMIENTO
Cuenta con iluminación que permite verificar el estado d elas materias primas.
Cuenta con ventilación. En caso de ser natural cuenta con mallas de protección en
buen estado.
Los alimentos rechazados están marcados y separados del resto de los alimentos,
teniendo para ello en área específica y e identificada.
3. MANEJO DE PRODUCTOS QUÍMICOS
4. REFRIGERACIÓN
4.1Refrigeradores
Los termómetros para medir la temperatura de los alimentos se ajustan todos los
días, cuando se caen o cuando se cambia bruscamente de temperatura.
Los termómetros para medir la temperatura de los alimentos se ajustan todos los
días, cuando se caen o cuando se cambia bruscamente de temperatura.
5.1 Congeladores
Los termómetros para medir la temperatura de los alimentos se ajustan todos los
días, cuando se caen o cuando se cambia bruscamente de temperatura.
Los termómetros para medir la temperatura de los alimentos se ajustan todos los
días, cuando se caen o cuando se cambia bruscamente de temperatura.
Los alimentos rechazados están marcados y separados del resto de los alimentos,
teniendo para ello en área específica y e identificada.
6. ÁREA DE COCINA
Cuenta con ventilación que evita el calor excesivo y la condensación del vapor. En
caso de ser natural, cuenta con mallas de protección.
Las temperaturas de la máquina lava loza son las especificadas por el fabricante
y/o del proveedor de productos químicos.
7. PREPARACIÓN DE ALIMENTOS
- Refrigeración.
Se usan utensilios que minimizan el contacto directo de las manos con el alimento,
tales como cucharones, pinzas, tenedores, etc.
8. ÁREA DE SERVICIO
Alimentos fríos listos para servirse y buffet a una temperatura máxima de 7°C o
inferior.
Los alimentos preparados y listos para servirse están cubiertos antes de iniciar el
servicio.
Los utensilios de servicio no se tocan por la parte que entra en contacto con los
alimentos o con la boca del comesal.
Los aliemntos envasados en porción individual cumplen con las instrucciones del
fabircante para su conservación, y una vez utilizadas se desachan.
El área del vehículo que esté en contacto con los alimentos está limpia.
9. AGUA Y HIELO
Agua potable con un rango de 0,2 a 1,5 mg/L (ppm) de cloro residual o análisis
microbiológico por lo menos una vez al mes.
Hielo para consumo humano elaborado con agua purificada y/o potable.
Área limpia.
El WC cuenta con: Agua corriente, Papel sanitario, Bote para basura provisto de
una bolsa de plástico y tapa oscilante, de pedal o cualquier otro dispositivo o
acción que evite contaminación.
Ausencia de plagas.
- Registros e informes que amparen el servicio durante los últimos tres meses.
13. PERSONAL
Apariencia pulcra.
El personal no utiliza joyas (reloj, pulseras, anillos, aretes, etc.), u otro objeto
ornamental en cara, orejas, cuello, manos, ni brazos.
El personal cuenta con capacitación impartida por un instructor con registro
vigente ante la SECTUR.
14. BAR
Área limpia.
El personal cuenta con las facilidades para lavarse y desinfectarse las manos.
ESTANDAR DE COPETENCIA EC-081 MANEJO DE HIGIENICO DE LOS
ALIMENTOS
Código:
EC0081
Título:
21/05/2010
03/11/2010