02019R0625 — ES — 28.04.2021 — 001.

001 — 1

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►B REGLAMENTO DELEGADO (UE) 2019/625 DE LA COMISIÓN

de 4 de marzo de 2019
que completa el Reglamento (UE) 2017/625 del Parlamento Europeo y del Consejo en lo relativo a
los requisitos para la entrada en la Unión de partidas de determinados animales y productos
destinados al consumo humano
(Texto pertinente a efectos del EEE)
(DO L 131 de 17.5.2019, p. 18)

Modificado por:

Diario Oficial

no página fecha
►M1 Reglamento Delegado (UE) 2021/573 de la Comisión de 1 de febrero L 120 6 8.4.2021
de 2021

Rectificado por:

►C1 Rectificación, DO L 176 de 5.6.2020, p. 15 (2019/625)

 02019R0625 — ES — 28.04.2021 — 001.001 — 2

▼B
REGLAMENTO DELEGADO (UE) 2019/625 DE LA COMISIÓN
de 4 de marzo de 2019
que completa el Reglamento (UE) 2017/625 del Parlamento Europeo
y del Consejo en lo relativo a los requisitos para la entrada en la
Unión de partidas de determinados animales y productos destinados
al consumo humano
(Texto pertinente a efectos del EEE)

Artículo 1
Objeto y ámbito de aplicación

1. El presente Reglamento complementa el Reglamento (UE)

2017/625 en lo que respecta a los requisitos para la entrada en la Unión
de partidas de determinados animales y productos destinados al con­
sumo humano procedentes de terceros países o de regiones de los
mismos, a fin de garantizar que cumplen los requisitos aplicables esta­
blecidos por las normas a que se refiere el artículo 1, apartado 2, letra
a), del Reglamento (UE) 2017/625 o requisitos reconocidos al menos
como equivalentes.

2. Los requisitos a que se refiere el apartado 1 hacen referencia a:

a) la identificación de los animales y productos sujetos a los siguientes

requisitos de entrada en la Unión:

i) que los animales y los productos procedan de un tercer país, o

una de sus regiones, que figure en una lista de conformidad con
el artículo 126, apartado 2, letra a), del Reglamento (UE)
2017/625;

ii) que los animales y los productos se despachen y se produzcan o

se preparen en establecimientos que cumplan los requisitos apli­
cables mencionados en el artículo 126, apartado 1, del Regla­
mento (UE) 2017/625, u otros reconocidos al menos como equi­
valentes, y que figuren en las listas elaboradas y actualizadas con
arreglo al artículo 127, apartado 3, letra e), incisos ii) y iii), del
Reglamento (UE) 2017/625;

iii) que, de conformidad con el artículo 126, apartado 2, letra c), del
Reglamento (UE) 2017/625, cada partida de animales y mercan­
cías vaya acompañada de un certificado oficial, una atestación
oficial u otra prueba, como un certificado privado, que demues­
tre que cumple las normas a que se refiere el artículo 1, apartado
2, letra a), del Reglamento (UE) 2017/625;

b) condiciones para la entrada en la Unión de determinados animales y

productos procedentes de un tercer país, o una de sus regiones,
mencionados de conformidad con las disposiciones del artículo 127,
apartado 2, del Reglamento (UE) 2017/625;

c) condiciones relativas a que las partidas de determinados productos

procedentes de terceros países se despachen y se produzcan o se
preparen en establecimientos que cumplan los requisitos aplicables
mencionados en el artículo 126, apartado 1, del Reglamento (UE)
2017/625, u otros reconocidos al menos como equivalentes, y que
figuren en las listas elaboradas y actualizadas con arreglo al ar­
tículo 127, apartado 3, letra e), incisos ii) y iii), del Reglamento
(UE) 2017/625;
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▼B
d) además de los establecidos de conformidad con el artículo 126 del
Reglamento (UE) 2017/625, los requisitos de entrada en la Unión,
para su comercialización, de los siguientes productos específicos:

i) carne fresca, carne picada, preparados de carne, productos cár­

nicos, carne separada mecánicamente y materias primas destina­
das a la producción de gelatina o colágeno;

ii) moluscos bivalvos, equinodermos tunicados y gasterópodos ma­

rinos vivos;

iii) productos de la pesca;

iv) productos compuestos;

▼M1
v) caracoles vivos.

▼B
e) requisitos adicionales para los certificados oficiales, las acreditacio­
nes oficiales y los certificados privados que deben acompañar a
determinados animales y productos que se introducen en la Unión.

3. El presente Reglamento no se aplicará a:

a) los animales y productos no destinados al consumo humano; sí será

de aplicación, no obstante, cuando en el momento de su entrada en
la Unión aún no se haya decidido qué destino se les va a dar;

b) los animales y productos destinados al consumo humano que solo

vayan a transitar por la Unión, sin ser comercializados en ella;

▼M1
c) los productos destinados al consumo humano en forma de muestras
para análisis de productos y ensayos de calidad que no se comercia­
lizan.

▼B

Artículo 2
Definiciones

A efectos del presente Reglamento, se entenderá por:

1) «equivalente»: lo que define el artículo 2, apartado 1, letra e),

del Reglamento (CE) n.o 852/2004;

2) «comercialización»: lo que define el artículo 3, apartado 8, del

Reglamento (CE) n.o 178/2002;

3) «establecimiento»: lo que define el artículo 2, apartado 1, letra

c), del Reglamento (CE) n.o 852/2004;

4) «certificado privado»: un certificado firmado por el explotador

de empresa alimentaria de importación;

5) «carne fresca»: la que se define en el anexo I, punto 1.10, del

Reglamento (CE) n.o 853/2004;

6) «carne picada»: la que se define en el anexo I, punto 1.13, del

Reglamento (CE) n.o 853/2004;
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▼B
7) «preparados de carne»: los que se definen en el anexo I, punto
1.15, del Reglamento (CE) n.o 853/2004;

8) «productos cárnicos»: los que se definen en el anexo I, punto

7.1, del Reglamento (CE) n.o 853/2004;

9) «carne separada mecánicamente»: la que se define en el anexo I,

punto 1.14, del Reglamento (CE) n.o 853/2004;

10) «gelatina»: la que se define en el anexo I, punto 7.7, del Re­

glamento (CE) n.o 853/2004;

11) «colágeno»: el que se define en el anexo I, punto 7.8, del

Reglamento (CE) n.o 853/2004;

12) «moluscos bivalvos»: los que se definen en el anexo I, punto

2.1, del Reglamento (CE) n.o 853/2004;

13) «productos de la pesca»: los que se definen en el anexo I, punto

3.1, del Reglamento (CE) n.o 853/2004;

14) «producto compuesto»: alimento que contiene tanto productos

de origen vegetal como productos transformados de origen ani­
mal;

▼M1
14 bis) «caracoles»: caracoles tal como se definen en el punto 6.2 del
anexo I del Reglamento (CE) n.o 853/2004 y caracoles de cual­
quier otra especie de las familias Helicidae, Hygromiidae o
Sphincterochilidae, destinados al consumo humano;

▼B
15) «reptiles»: animales de las especies Alligator mississippiensis,
Crocodylus johnstoni, Crocodylus niloticus, Crocodylus poro­
sus, Timon Lepidus, Python reticulatus, Python molurus bivit­
tatus o Pelodiscus sinensis;

16) «carne de reptil»: las partes comestibles de reptiles de cría, sin

transformar o transformadas, autorizadas en su caso con arreglo
al Reglamento (UE) 2015/2283 y que figuran en el Reglamento
de Ejecución (UE) 2017/2470 de la Comisión (1);

17) «insectos»: alimento consistente en insectos, obtenido o produ­

cido a partir de ellos o sus partes, incluido cualquier estadio de
los insectos vivos destinados al consumo humano que estén, en
su caso, autorizados con arreglo al Reglamento (UE) 2015/2283
y enumerados en el Reglamento de Ejecución (UE) 2017/2470;

18) «brotes»: los que se definen en el artículo 2, letra a), del Re­
glamento de Ejecución (UE) n.o 208/2013 de la Comisión (2);

19) «producción primaria»: la que se define en el artículo 3, apar­

tado 17, del Reglamento (CE) n.o 178/2002;

(1) Reglamento de Ejecución (UE) 2017/2470 de la Comisión, de 20 de diciem­

bre de 2017, por el que se establece la lista de la Unión de nuevos alimentos,
de conformidad con el Reglamento (UE) 2015/2283 del Parlamento Europeo
y del Consejo, relativo a los nuevos alimentos (DO L 351 de 30.12.2017,
p. 72).
(2) Reglamento de Ejecución (UE) n.o 208/2013 de la Comisión, de 11 de marzo
de 2013, sobre requisitos en materia de trazabilidad de los brotes y de las
semillas destinadas a la producción de brotes (DO L 68 de 12.3.2013, p. 16).
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▼B
20) «matadero»: el establecimiento que se define en el anexo I,
punto 1.16, del Reglamento (CE) n.o 853/2004;

21) «establecimiento de manipulación de caza»: el que se define en

el anexo I, punto 1.18, del Reglamento (CE) n.o 853/2004;

22) «planta de despiece»: el establecimiento que se define en el

anexo I, punto 1.17, del Reglamento (CE) n.o 853/2004;

23) «zona de producción»: la que se define en el anexo I, punto 2.5,

del Reglamento (CE) n.o 853/2004;

24) «buque factoría»: el que se define en el anexo I, punto 3.2, del

Reglamento (CE) n.o 853/2004;

25) «buque congelador»: el que se define en el anexo I, punto 3.3,

del Reglamento (CE) n.o 853/2004;

26) «buque frigorífico»: el equipado para almacenar y transportar

mercancías paletizadas o sueltas (a granel) en bodegas o cáma­
ras con temperatura controlada;

27) «explotador de empresa alimentaria»: lo que define el artículo 3,

apartado 3, del Reglamento (CE) n.o 178/2002.

Artículo 3
Animales y mercancías que tienen que proceder de terceros países,
o regiones de los mismos, incluidos en la lista a que hace referencia
el artículo 126, apartado 2, letra a), del Reglamento (UE) 2017/625

Solo se permitirá la introducción en la Unión de partidas de los anima­

les y productos destinados al consumo humano que procedan de un
tercer país o una de sus regiones que figure en la lista correspondiente
a esos animales y productos establecida en los artículos 3 a 22 del
Reglamento de Ejecución (UE) 2019/626:

a) los productos de origen animal, incluida la carne de reptiles y los

insectos enteros muertos, partes de insectos o insectos transformados,
para los que se han establecido códigos de la nomenclatura combi­
nada («códigos NC») en los capítulos 2 a 5, 15 y 16, y los códigos
correspondientes a los epígrafes 1702, 1806, 2102, 2103, 2105,
2106, 2202, 2301, 2822, 2932, 3001, 3002, 3501, 3502, 3503, 3504,
3507, 3913, 4101, 4102, 4103, 4110 y 9602 del sistema armonizado
(«códigos SA») de la segunda parte del anexo I del Reglamento
(CEE) n.o 2658/87, cuando estos productos estén destinados al con­
sumo humano.

b) los insectos vivos a que hace referencia el código NC 0106 49 00 de

la segunda parte del anexo I del Reglamento (CEE) n.o 2658/87.

▼M1
c) los caracoles vivos a los que hace referencia el código
NC 0307 60 00 de la segunda parte del anexo I del Reglamento
(CEE) n.o 2658/87.
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▼B
Artículo 4
Requisitos adicionales para la introducción en la Unión de
determinados animales y productos procedentes de un tercer país
o una de sus regiones

Además de los requisitos establecidos en el artículo 127, apartado 3, del

Reglamento (UE) 2017/625, la Comisión decidirá incluir terceros países,
o regiones de los mismos, en la lista a que se refiere el artículo 126,
apartado 2, letra a), de dicho Reglamento si reconoce los requisitos
siguientes al menos como equivalentes a los correspondientes requisitos
de la Unión por lo que respecta a los animales y productos a que se
refiere el artículo 3:

a) la legislación del tercer país sobre:

i) la producción de alimentos de origen animal;

ii) el uso de medicamentos veterinarios, incluidas las normas sobre

su prohibición o autorización, distribución y comercialización,
así como las normas que regulan las operaciones de administra­
ción e inspección;

iii) la preparación y el uso de piensos, en especial los procedimien­

tos para utilizar aditivos y la preparación y utilización de piensos
que contengan medicamentos, así como la calidad de la higiene
de las materias primas empleadas para preparar los piensos y del
producto final;

b) las condiciones higiénicas de producción, elaboración, manipulación,

almacenamiento y expedición actualmente aplicadas a los productos
de origen animal destinados a la Unión;

c) la experiencia de comercialización de los productos de origen animal

procedentes del tercer país y los resultados de los controles oficiales
a la entrada en la Unión;

d) si están disponibles, los resultados de los controles realizados por la

Comisión en el tercer país relativos a otros animales y productos con
relación a los cuales el tercer país ya está incluido en la lista de
conformidad con el artículo 127, apartado 2, del Reglamento (UE)
2017/625, en particular los resultados de la evaluación de las auto­
ridades competentes del tercer país auditado y las medidas que di­
chas autoridades hayan adoptado tras las recomendaciones formula­
das por la Comisión en las auditorías;

e) cuando proceda, la existencia, aplicación y comunicación de un

programa de control de zoonosis aprobado por la Comisión;

f) cuando proceda, la existencia, aplicación y comunicación de un

programa de control de residuos aprobado por la Comisión, de con­
formidad con la Directiva 96/23/CE.

Artículo 5
Requisitos relativos a los establecimientos para la introducción en la
Unión de determinados animales y productos procedentes de un
tercer país

1. Solo se permitirá la entrada en la Unión de partidas de los siguien­

tes productos cuando procedan de establecimientos en los que estos
productos se producen o se preparan, y desde los que estos productos
se envían, que figuran en listas elaboradas y actualizadas de conformi­
dad con el artículo 127, apartado 3, letra e), incisos ii) y iii), del
Reglamento (UE) 2017/625:
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a) los productos de origen animal para los que se han establecido
requisitos en el anexo III del Reglamento (CE) n.o 853/2004, y
para los que se han establecido códigos NC en los capítulos 2 a
5, 15 y 16, y los «códigos SA» de los epígrafes 2102, 2103, 2105,
2106, 2202, 2301, 2822, 2932, 3001, 3002, 3501, 3502, 3503, 3504,
3507, 3913, 4101, 4102, 4103 y 4110 de la segunda parte del anexo
I del Reglamento (CEE) n.o 2658/87;

b) los brotes a los que corresponden los siguientes códigos SA: 0704
90, 0706 90, 0708 10, 0708 20, 0708 90 o 1214 90 de la segunda
parte del anexo I del Reglamento (CEE) n.o 2658/87.

2. Los establecimientos a que hace referencia el apartado 1 del pre­

sente artículo podrán incluirse en las listas a las que hace referencia el
artículo 127, apartado 3, letra e), del Reglamento (UE) 2017/625, úni­
camente si, además de las garantías previstas en el artículo 127, apar­
tado 3, letra e), incisos ii) y iv) del Reglamento (UE) 2017/625, el tercer
país ofrece las siguientes garantías:

a) esos establecimientos, y cualesquiera otros que manipulen materias

primas de origen animal utilizadas en la fabricación de los productos
de origen animal en cuestión, cumplen los requisitos aplicables a que
se refiere el artículo 126, apartado 1, del Reglamento (UE) 2017/625,
y en particular los del Reglamento (CE) n.o 853/2004, o requisitos
reconocidos, al menos, como equivalentes;

b) el establecimiento, en su caso, solo manipula materias primas de

origen animal procedentes de los Estados miembros o de terceros
países que cuentan con un plan de control de residuos para esa
categoría de productos, con arreglo a la Directiva 96/23/CE;

c) el tercer país tiene la capacidad real de impedir las exportaciones a la

Unión de los establecimientos, si estos no cumplen los correspon­
dientes requisitos de la Unión u otros reconocidos, al menos, como
equivalentes.

3. La Comisión transmitirá a los Estados miembros las listas nuevas

o actualizadas que reciba de las autoridades competentes del tercer país,
de conformidad con el artículo 127, apartado 3, letra e), inciso iii), del
Reglamento (UE) 2017/625, y las publicará en su sitio web.

4. Los Estados miembros autorizarán la introducción en la Unión de

las partidas a que hace referencia el apartado 1 siempre que los certi­
ficados oficiales que deben acompañar a estas partidas, de conformidad
con las normas de la Unión aplicables, hayan sido expedidos por las
autoridades competentes del tercer país a partir de la fecha de publica­
ción por la Comisión de las listas mencionadas en el apartado 1.

Artículo 6
Establecimientos no sometidos a los requisitos del artículo 5,
apartado 1

Los requisitos establecidos en el artículo 5 no se aplicarán a los esta­

blecimientos que solo llevan a cabo las siguientes actividades:

a) producción primaria;
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b) operaciones de transporte;

c) almacenamiento de productos de origen animal que no requieran

condiciones de almacenamiento a temperatura controlada;

d) producción de sulfato de condroitina, ácido hialurónico, otros pro­

ductos a base de cartílago hidrolizado, quitosano, glucosamina, cua­
jo, cola de pescado y aminoácidos muy refinados a los que hace
referencia la sección XVI del anexo III del Reglamento (CE)
n.o 853/2004, contemplados en los códigos NC de la partida 2833,
ex 3913, 2930, ex 2932, 3507 o 3503 de la segunda parte del anexo I
del Reglamento (CEE) n.o 2658/87.

Artículo 7
Requisitos aplicables a las partidas de carne fresca, carne picada,
preparados de carne, productos cárnicos, carne separada
mecánicamente y materias primas destinadas a la producción de
gelatina o colágeno

Solo se permitirá la introducción en la Unión de partidas de los siguien­

tes productos de origen animal que hayan sido fabricados con materias
primas producidas en mataderos, salas de despiece y establecimientos de
manipulación de caza o de productos de la pesca que figuren en las
listas de establecimientos elaboradas y actualizadas con arreglo al ar­
tículo 127, apartado 3, letra e), del Reglamento (UE) 2017/625:

a) carne fresca;

b) carne picada;

c) preparados de carne;

▼M1
d) carne separada mecánicamente y productos cárnicos, excluidas las
tripas tal como se definen en el artículo 2, punto 45, del Reglamento
Delegado (UE) 2020/692 de la Comisión (1).

▼B
e) las materias primas destinadas a la producción de gelatina o colágeno
a que se hace referencia, respectivamente, en la sección XIV, capí­
tulo I, punto 4, letra a), y en la sección XV, capítulo I, punto 4, letra
a), del anexo III del Reglamento (CE) n.o 853/2004.

Artículo 8
Requisitos aplicables a las partidas de moluscos bivalvos,
equinodermos, tunicados y gasterópodos marinos vivos

1. No obstante lo dispuesto en el artículo 6, solo se autorizará la

entrada en la Unión de los envíos de moluscos bivalvos, equinodermos,
tunicados y gasterópodos marinos vivos para los que se han establecido
códigos NC en la rúbrica 0307 de la segunda parte del anexo I del
Reglamento (CEE) n.o 2658/87 procedentes de zonas de producción de
terceros países que figuren en las listas elaboradas por las autoridades
competentes del tercer país de conformidad con el artículo 127, apartado
3, letra e), del Reglamento (UE) 2017/625, y publicadas por la Comi­
sión.

(1) Reglamento Delegado (UE) 2020/692 de la Comisión, de 30 de enero de

2020, que completa el Reglamento (UE) 2016/429 del Parlamento Europeo y
del Consejo en lo referente a las normas para la entrada en la Unión, y para el
desplazamiento y la manipulación tras la entrada, de las partidas de determi­
nados animales, productos reproductivos y productos de origen animal (DO
L 174 de 3.6.2020, p. 379).
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▼B
2. Podrán introducirse en la Unión, procedentes de zonas de produc­
ción que no hayan sido clasificadas por la autoridad competente del
tercer país, de conformidad con el artículo 18, apartado 6, del Regla­
mento (UE) 2017/625, los productos siguientes:

a) Pectinidae, excepto cuando los datos procedentes de programas de

control oficial según lo establecido por el artículo 57 del Reglamento
de Ejecución (UE) 2019/627 permitan a las autoridades competentes
clasificar las zonas de pesca según lo establecido en el anexo III,
sección VII, capítulo IX, apartado 2, del Reglamento (CE)
n.o 853/2004;

b) gasterópodos marinos no filtradores y Holothuroidea no filtradores.

Artículo 9
Elaboración de las listas de zonas de producción

1. Antes de que las autoridades competentes del tercer país elaboren

las listas mencionadas en el artículo 8, apartado 1, se tendrán especial­
mente en cuenta las garantías que dichas autoridades puedan dar sobre
el cumplimiento de los requisitos del artículo 52 del Reglamento de
Ejecución (UE) 2019/627 en materia de clasificación y control de las
zonas de producción.

La Comisión realizará una visita de control in situ antes de elaborar

dichas listas.

2. Una vez elaboradas las listas mencionadas en el artículo 8, apar­

tado 1, y siempre que las autoridades competentes del tercer país ofrez­
can garantías suficientes sobre la gestión y el control de las zonas de
producción bajo su responsabilidad, no será preciso realizar otra visita
de control in situ de la Comisión hasta que se añada una nueva zona de
producción a una de las listas establecidas de conformidad con el ar­
tículo 5.

Artículo 10
Requisitos especiales aplicables a los productos de la pesca

Solo se permitirá la entrada en la Unión, para su comercialización, de

partidas de productos de la pesca para los que se han establecido códi­
gos NC en las rúbricas 0301, 0302, 0303, 0304, 0305, 0306, 0307,
0308, 1504, 1516, 1603, 1604, 1605 o 2106 de la segunda parte del
anexo I del Reglamento (CEE) n.o 2658/87, que se hayan producido o
preparado, en cualquier fase de su producción, en un establecimiento en
tierra, un buque factoría o un buque congelador, o se hayan almacenado
en una cámara frigorífica o un buque frigorífico, que figure en una lista
elaborada y actualizada con arreglo al artículo 127, apartado 3, letra e),
del Reglamento (UE) 2017/625, y publicada por la Comisión.

Artículo 11

1. Un buque podrá incluirse en las listas de establecimientos a los

que hace referencia el artículo 127, apartado 3, letra e), inciso ii), del
Reglamento (UE) 2017/625 cuando las autoridades competentes del
tercer país cuyo pabellón enarbola el buque y las autoridades compe­
tentes de otro tercer país en el cual aquellas hayan delegado responsa­
bilidades para la inspección del buque en cuestión transmitan a la Co­
misión una comunicación conjunta certificando que se cumplen los
cuatro requisitos siguientes:
 02019R0625 — ES — 28.04.2021 — 001.001 — 10

▼B
a) ambos países figuran en la lista de terceros países, o regiones de los
mismos, elaborada con arreglo al artículo 127, apartado 3, del Re­
glamento (UE) 2017/625, autorizados a introducir en la Unión pro­
ductos de la pesca;

b) todos los productos de la pesca del buque en cuestión destinados a

su comercialización en la Unión se desembarcan directamente en el
tercer país en el cual las autoridades competentes del tercer país cuyo
pabellón enarbola el buque hayan delegado responsabilidades para la
inspección del buque en cuestión;

c) las autoridades competentes delegadas han inspeccionado el buque y

han declarado que cumple los requisitos aplicables de la Unión;

d) las autoridades competentes delegadas han declarado que inspeccio­

narán periódicamente el buque para asegurarse de que sigue cum­
pliendo los requisitos aplicables de la Unión.

2. Un buque podrá incluirse en las listas de establecimientos a los

que hace referencia el artículo 127, apartado 3, del Reglamento (UE)
2017/625 sobre la base de una comunicación conjunta de las autorida­
des competentes del tercer país cuyo pabellón enarbola el buque y las
autoridades competentes de un Estado miembro en el cual aquellas
hayan delegado responsabilidades para la inspección del buque en cues­
tión certificando que se cumplen los tres requisitos siguientes:

a) todos los productos de la pesca del buque en cuestión destinados a

su comercialización en la Unión se desembarcan directamente en
dicho Estado miembro;

b) las autoridades competentes de dicho Estado miembro han inspec­

cionado el buque y han declarado que cumple los requisitos aplica­
bles de la Unión;

c) las autoridades competentes de dicho Estado miembro han declarado

que inspeccionarán periódicamente el buque para asegurarse de que
sigue cumpliendo los requisitos aplicables de la Unión.

3. Cuando se introducen en la Unión partidas de productos de la

pesca directamente desde un buque frigorífico, factoría o congelador
que enarbole pabellón de un tercer país, podrá ser firmado por el capitán
el certificado oficial al que hace referencia el artículo 13, apartado 3, del
Reglamento de Ejecución (UE) 2019/628 de la Comisión (1).

(1) Reglamento de Ejecución (UE) 2019/628 de la Comisión, de 8 de abril de

2019, relativo a los modelos de certificados oficiales correspondientes a
determinados animales y productos y por el que se modifican el Reglamento
(CE) n.o 2074/2005 y el Reglamento de Ejecución (UE) 2016/759 en lo que
respecta a estos modelos de certificados (véase la página 101 del presente
Diario Oficial).
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▼B
Artículo 12
Requisitos aplicables a las partidas de productos compuestos

▼M1
1. Las partidas de los productos compuestos a los que hacen refe­
rencia los códigos NC de los epígrafes 1517, 1518, 1601 00, 1602,
1603 00, 1604, 1605, 1702, 1704, 1806, 1901, 1902, 1904, 1905, 2001,
2004, 2005, 2101, 2103, 2104, 2105 00, 2106, 2202 y 2208 de la
segunda parte del anexo I del Reglamento (CEE) n.o 2658/87 única­
mente se introducirán en la Unión para su comercialización si todos los
productos transformados de origen animal contenidos en los productos
compuestos han sido producidos, bien en establecimientos situados en
terceros países o regiones de terceros países desde los que se autoriza,
de conformidad con el artículo 5, la importación en la Unión de dichos
productos transformados de origen animal, o bien en establecimientos
situados en los Estados miembros.

▼B
2. Hasta que la Comisión establezca una lista específica de terceros
países o regiones de los mismos desde los que se autoriza la exportación
a la Unión de productos compuestos, podrán introducirse en la Unión
partidas de productos compuestos procedentes de terceros países o re­
giones de los mismos que cumplan las siguientes normas:

a) los productos compuestos mencionados en el apartado 1 que tienen

que transportarse o almacenarse a temperatura controlada procederán
de países, o regiones de los mismos, desde los que se autoriza la
exportación a la Unión de cada producto transformado de origen
animal que contiene el producto final, de conformidad con la Deci­
sión 2007/777/CE, el Reglamento (UE) n.o 605/2010, la Decisión
2006/766/CE, el Reglamento (CE) n.o 798/2008 de la Comisión (1) y
la Decisión 2011/163/UE;

b) los productos compuestos mencionados en el apartado 1 que no

tienen que transportarse o almacenarse a temperatura controlada y
que contengan cualquier cantidad de carne transformada procederán
de países, o regiones de los mismos, desde los que se autoriza la
exportación a la Unión de los productos cárnicos que contienen el
producto compuesto, de conformidad con la Decisión 2007/777/CE y
con la Decisión 2011/163/UE de la Comisión;

c) los productos compuestos mencionados en el apartado 1 que no

tienen que transportarse o almacenarse a temperatura controlada y
que contienen productos transformados de origen animal distintos de
la carne transformada, para los cuales se establecen requisitos en el
anexo III del Reglamento (CE) n.o 853/2004, procederán de terceros
países, o regiones de los mismos, desde los que se autoriza la ex­
portación a la Unión de productos cárnicos, productos lácteos, pro­
ductos a base de calostro, productos de la pesca u ovoproductos
sobre la base de los requisitos de la Unión en materia de salud
pública y sanidad animal y que figuran en la lista correspondiente
al menos a uno de esos productos de origen animal, de conformidad
con la Decisión 2007/777/CE, el Reglamento (UE) n.o 605/2010, la
Decisión 2006/766/CE, el Reglamento (CE) n.o 798/2008 y el anexo
de la Decisión 2011/163/UE de la Comisión, sobre la base de un
plan de control de residuos aprobado de conformidad con la Direc­
tiva 96/23/CE.

(1) Reglamento (CE) n.o 798/2008 de la Comisión, de 8 de agosto de 2008, por

el que se establece una lista de terceros países, territorios, zonas o compar­
timentos desde los cuales están permitidos la importación en la Comunidad o
el tránsito por la misma de aves de corral y productos derivados, junto con
los requisitos de certificación veterinaria (DO L 226 de 23.8.2008, p. 1).
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Artículo 13
Certificados oficiales

1. Solo se autorizará la introducción en la Unión de partidas de los

siguientes productos que vayan acompañadas de un certificado oficial:

a) los productos de origen animal para los que se han establecido

códigos NC en los capítulos 2 a 5, 15 y 16, y códigos SA en los
epígrafes 1506, 1521, 1601, 1602, 1603, 1604, 1605, 2102, 2103,
2105, 2106, 2202, 2301, 2932, 3001, 3002, 3501, 3502, 3503, 3504,
3507, 3913, 4101, 4102, 4103, 4110 y 9602 de la segunda parte del
anexo I del Reglamento (CEE) n.o 2658/87, cuando estos productos
estén destinados al consumo humano;

b) los insectos vivos a que hace referencia el código NC 0106 49 00 de

la segunda parte del anexo I del Reglamento (CEE) n.o 2658/87;

▼C1
c) brotes y semillas destinadas a la producción de brotes y que corres­
ponden a los siguientes códigos SA: 0704 90, 0706 90, 0708 10,
0708 20, 0708 90, 0713 10, 0713 33, 0713 34, 0713 35, 0713 39,
0713 40, 0713 50, 0713 60, 0713 90, 0910 99, 1201 10, 1201 90,
1207 50, 1207 99, 1209 10, 1209 21, 1209 91 o 1214 90 de la se­
gunda parte del anexo I del Reglamento (CEE) n.o 2658/87;

▼M1
d) los caracoles vivos a los que hace referencia el código NC
0307 60 00 de la segunda parte del anexo I del Reglamento (CEE)
n.o 2658/87;

e) los productos compuestos contemplados en el artículo 12, apartado

2, letras a) y b), excluidos los productos compuestos no perecederos
que no contengan productos cárnicos distintos de la gelatina, el
colágeno o productos muy refinados contemplados en la sección
XVI del anexo III del Reglamento (CE) n.o 853/2004.

▼B
2. Los certificados oficiales a que se refiere el apartado 1 certificarán
que los productos cumplen:

a) los requisitos establecidos en los Reglamentos (CE) n.o 178/2002,

(CE) n.o 852/2004 y (CE) n.o 853/2004, o disposiciones reconocidas
como equivalentes;

b) los requisitos específicos de introducción en la Unión establecidos en

el presente Reglamento.

3. Los certificados oficiales a que se refiere el apartado 1 podrán

incluir detalles exigidos por otra legislación de la Unión relativa a salud
pública y sanidad animal.

4. El certificado oficial de los brotes y semillas destinadas a la pro­

ducción de brotes mencionado en el apartado 1, letra c), acompañará a
la partida hasta que llegue al destino indicado en el certificado. En caso
de fraccionamiento de la partida, una copia del certificado oficial acom­
pañará a cada parte de la misma.
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▼B
Artículo 14
Certificación privada

▼M1
1. Las partidas de los productos compuestos contemplados en el ar­
tículo 12, apartado 2, letra b), que no contengan productos cárnicos
distintos de la gelatina, el colágeno o productos muy refinados contem­
plados en la sección XVI del anexo III del Reglamento (CE)
n.o 853/2004 y en el artículo 12, apartado 2, letra c), irán acompañadas
de una certificación privada establecida y firmada por el explotador de
la empresa alimentaria de importación que confirme que cumplen los
requisitos aplicables del artículo 126, apartado 2, del Reglamento (UE)
2017/625.

▼B
2. No obstante lo dispuesto en el apartado 1, en el caso de los
productos exentos de controles oficiales en los puestos de control fron­
terizos, de conformidad con el artículo 48, letra h), del Reglamento
(UE) 2017/625, la certificación privada acompañará a los productos
en el momento de su comercialización.

3. La certificación privada a que se refiere el apartado 1 garantizará

la trazabilidad de la partida, y contendrá

a) información sobre el expedidor y el destinatario de los productos

importados;

b) la lista de productos de origen vegetal y de productos transformados

de origen animal que contienen los productos compuestos, en orden
decreciente del peso registrado en el momento de su utilización para
la fabricación del producto compuesto;

c) el número de autorización de los establecimientos que fabrican los

productos transformados de origen animal que contienen los produc­
tos compuestos, como contempla el artículo 4, apartado 2, del Re­
glamento (CE) n.o 853/2004, indicado por el explotador de la em­
presa alimentaria de importación.

4. La certificación privada a que se refiere el apartado 1 certificará

que:

a) el tercer país, o región del mismo, que produce el producto com­

puesto figura al menos en una de las siguientes categorías de pro­
ductos de origen animal cuya introducción se autoriza:

i) productos a base de carne;

ii) productos lácteos o productos a base de calostro;

iii) productos de la pesca;

iv) ovoproductos;

b) el establecimiento de producción de los productos compuestos cum­

ple normas de higiene reconocidas como equivalentes a las exigidas
por el Reglamento (CE) n.o 852/2004;

c) el producto compuesto no tiene que transportarse o almacenarse a

temperatura controlada;
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d) los productos transformados de origen animal que contienen los
productos compuestos proceden de terceros países, o regiones de
los mismos, desde los que se autoriza la exportación a la Unión
de cada uno de los productos transformados de origen animal, o
su exportación desde la Unión, y de establecimientos que figuran
en las listas;
e) los productos transformados de origen animal utilizados en productos
compuestos habrán sido sometidos, como mínimo, a tratamiento de
conformidad con la Decisión 2007/777/CE y con el Reglamento
(UE) n.o 605/2010 de la Comisión; se presentará una breve descrip­
ción de cualquier proceso a que se hayan sometido y de las tempe­
raturas aplicadas al producto.

Artículo 15
Entrada en vigor

El presente Reglamento entrará en vigor a los veinte días de su publi­

cación en el Diario Oficial de la Unión Europea.
Será aplicable a partir del 14 de diciembre de 2019. No obstante, los
requisitos establecidos en el artículo 12 y en el artículo 14, apartados 1
y 2, se aplicarán a partir del 21 de abril de 2021.
El presente Reglamento será obligatorio en todos sus elementos y di­
rectamente aplicable en cada Estado miembro.