Sistema: Instrumentación y Elementos Críticos de

Medición
Nombre del documento Procedimiento repetibilidad y reproducibilidad
R&R
Nº del documento 14-02-303
Fecha de Emisión Nº de Actualización: Preparado por: Aprobado por: Nº de Serie: Página:
05/05/2022 01 Operaciones LL/JT Nivel 2 1 de 5

1. OBJETIVO Y ALCANCE.
1.1. Objetivo.
Describir una metodología para la realización de estudios de Repetibilidad y Reproducibilidad (R&R) de los métodos de
ensayo utilizados en el Laboratorio Nueva Esperanza.

1.2. Alcance.
Aplica para todo el personal, equipos y procedimientos del Laboratorio Nueva Esperanza.

2. DEFINICIONES Y NOTACIONES.
2.1. Definiciones.
Calibración.
Operación para establecer la relación entre las cantidades suministradas por un patrón de medición y el correspondiente
resultado.
Cantidad.
Propiedad de un fenómeno, cuerpo o substancia a la que se le puede asignar un valor.
Factor de cobertura.
Número por el cual se multiplica la incertidumbre estándar para obtener la incertidumbre expandida.
Evaluación de incertidumbre tipo A.
Método de evaluación de la incertidumbre por medio de un análisis estadístico de valores obtenidos por medio de
mediciones realizadas bajo condiciones de repetibilidad.
Evaluación de incertidumbre tipo B.
Método de evaluación de la incertidumbre por otros medios distintos al análisis estadístico de valores obtenidos por medio
de mediciones realizadas bajo condiciones de repetibilidad.
Exactitud (de una medición).
Grado de concordancia entre el resultado de una medición y un valor verdadero del mensurando.
Incertidumbre combinada.
Incertidumbre del resultado de una medición obtenida de la suma de varios valores de cantidades, se calcula como la raíz
cuadrada de la suma de las varianzas o covarianzas de estas cantidades medidas de acuerdo con los resultados de una
medición varían al cambiar dichas cantidades.
Incertidumbre de la medición
Parámetro que caracteriza la dispersión de los valores que con fundamento a la información disponible pueden ser
atribuidos al mensurando.
Incertidumbre estándar.
Incertidumbre de una medición expresada como desviación estándar (desviación normal).
Intervalo de cobertura.
Intervalo de valores que se pueden atribuir a la cantidad estimada con una probabilidad de cobertura específica.
Medición.
Proceso experimental para obtener información acerca de la magnitud de una cantidad.
Mensurando.
Magnitud particular sometida a medición.
Método de medición.
Descripción genérica de una secuencia lógica de operaciones realizadas en una medición.
Metrología.
Campo del conocimiento relacionado a las mediciones.
Repetibilidad.
Parámetro relacionado a la variación de una medición realizada bajo las siguientes condiciones: el mismo procedimiento
de medición, las mismas condiciones ambientales, la misma ubicación, mediciones realizadas en un corto período de
tiempo, realizada por la misma persona.
Reproducibilidad.
Parámetro relacionado a la variación de una medición realizada por diferentes personas bajo el mismo método de medición.
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Resolución (de un sistema de medición).

La menor diferencia entre las indicaciones de un sistema de medición que puede ser distinguido.

2.2. Notaciones.
Para propósitos de este documento, se hacen las siguientes consideraciones:

“Laboratorio”: se refiere al laboratorio Nueva Esperanza.

“Informe de resultados”: se refiere a los certificados de análisis/ensayo que emite el Laboratorio.
“Servicios”: para referir a los servicios de ensayo que el Laboratorio ofrece. La norma ISO/IEC 17025:2017 utiliza el
término “actividades de laboratorio”.
“Ítem”: se refiere al elemento bajo ensayo (muestra).

3. DESARROLLO.

El método de reproducibilidad y repetibilidad se utiliza para tener un parámetro de evaluación de un sistema de medición
para una aplicación específica; al referirnos a sistema, hablamos del equipo, el personal y el método, necesarios para
realizar una medición. Tradicionalmente se aplica y utiliza esta metodología en los laboratorios de la industria de
hidrocarburos, para verificar que los métodos de ensayo con que se evalúan las características de calidad del hidrocarburo
sean adecuados.

Para esta metodología, las dos características más importantes son la repetibilidad y la reproducibilidad. La repetibilidad
se evalúa repitiendo la misma medición bajo las mismas condiciones (persona, equipo y método) y la reproducibilidad se
logra variando de persona, pero utilizando el mismo método de medición.

Para realizar el estudio de Repetibilidad y Reproducibilidad, existen tres métodos: Rango, Promedio y Rango y ANOVA
(análisis de varianza) los cuales cuantifican de diferente forma la variabilidad del sistema de medición, su implementación
depende del tipo de actividad que se lleve a cabo en el laboratorio. El Laboratorio Nueva Esperanza se ciñe al método de
promedios y rangos que se describe a continuación.

Previo a realizar el estudio se debe de tomar en cuenta lo siguiente:

1) Los analistas con los que se va a desarrollar el método, son los que en la práctica realizan las mediciones.
2) El instrumento de medición debe estar calibrado, confirmado metrológicamente y ser adecuado al mensurando.
3) Las mediciones deben de realizarse aleatoriamente.
4) Las personas que realizan las mediciones, no deben de conocer el resultado de mediciones anteriores o los de sus
compañeros de análisis.
5) Las series de mediciones, deben realizarse en el mismo lapso sin interrumpir el proceso.

Aunque el método permite la utilización de cualquier cantidad de muestras, analistas y repeticiones, normalmente 3
analistas realizan 3 mediciones sobre 10 muestras. Siguiendo este procedimiento:

a) Se seleccionan 10 muestras aleatorias.

b) Se identifican las muestras.
c) Se ordenan aleatoriamente.
d) Se solicita al primer analista que realice una medición por cada muestra y que registre sus resultados.
e) Se reordenan aleatoriamente las muestras.
f) Se solicita al segundo analista que realice una medición por cada muestra y que registre sus resultados.
g) Se reordenan aleatoriamente las muestras.
h) Se solicita al tercer analista que realice una medición por cada muestra y que registre sus resultados.
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i) Se repite dos veces más los pasos anteriores, para completar una serie de 9 mediciones por cada muestra del grupo de
10. Es decir, cada muestra será analizada 3 veces por cada analista.

El procedimiento de cálculo se describe a continuación:

a) Se obtiene el promedio y el rango de las tres repeticiones por cada muestra y por cada analista Xi (en total se tendrán
30 promedios y 30 rangos).
b) Se calcula el promedio de promedios y el promedio de Rangos por cada analista (Xa, Xb, Xc promedio de promedios
por cada analista, Ra, Rb Rc, promedio de rangos).
c) Se calcula el promedio de todas las repeticiones y de todos los analistas, por cada muestra (el promedio de 3
repeticiones de 3 analistas) en total 10 promedios.
d) Se calcula el rango de los promedios de cada muestra 𝑅𝑚 .
e) Se calcula el promedio de los promedios de los rangos de cada analista (R=(Ra+Rb+Rc )/3 )
f) Se calcula el rango de los promedios de promedios (Xdiff= Max(Xa,Xb,Xc)- Min(Xa,Xb,Xc))
g) Para calcular la Repetibilidad o variación del equipo, se multiplica R (promedio de los promedios de los rangos) por el
factor K1 que se obtiene de la siguiente tabla:

Tabla 1. Factor K1 - Nivel de confianza 99%

Número de K1
repeticiones
2 4.56
3 3.05
4 2.50
5 2.21
Fuente: MSA – Análisis de los Sistemas de Medición.

h) Aplique la siguiente ecuación:

VE ( ó EV equipment variation) = R * K1.

i) Para calcular la Reproducibilidad o variación del analista se utiliza la siguiente fórmula:

VA (o AV appraiser variation ) = √(𝑋𝑑𝑖𝑓𝑓 𝐾2)2 – (𝑉𝐸 2 )/(𝑛𝑟)

j) El factor K2 se obtiene de la tabla expuesta a continuación:

Tabla 2. Factor K2 - Nivel de confianza 99%

Numero de K2
Analistas
2 3.65
3 2.70
4 2.30
5 2.08
Fuente: MSA – Análisis de los Sistemas de Medición.
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k) La repetibilidad y reproducibilidad se calculan con las siguientes fórmulas:

R&R = √𝑉𝐴2 + 𝑉𝐸 2

l) Otro indicador incluido en R&R es la variación de la muestra (VM), que se calcula de la siguiente manera:

VM (Variación de la muestra) = 𝑅𝑚 K3

m) El factor K3 se obtiene de la siguiente tabla:

Tabla 3. Factor K3

Número de K3
Muestras
2 3.65
3 2.70
4 2.30
5 2.08
6 1.93
7 1.82
8 1.74
9 1.67
10 1.62
Fuente: MSA – Análisis de los Sistemas de Medición.

n) El último indicador que se calcula es la variación total, utilizando la siguiente formula:

VT ( variación Total) = √𝑅&𝑅2 + 𝑉𝑀2

o) Finalmente, se calcula el porcentaje de R&R, con la siguiente ecuación:

%R&R= 100(R&R/VT)

LUPATECH cuenta con la herramienta 14-02-303 F001 Formato Resultados de la evaluación del desempeño del método,
el cual cuenta con los cálculos y algoritmos descritos en este procedimiento para encontrar los valores de reproducibilidad
y repetibilidad.

4. INTERPRETACIÓN DE RESULTADOS

Se interpretan los resultados obtenidos, por medio de los siguientes criterios:

➢ Si %R&R < 10% el sistema de medición es aceptable.
➢ Si 10% ≤% R&R < 30% el sistema de medición puede ser aceptable para algunas aplicaciones. La decisión de usarlo
debe estar basada en la importancia de la aplicación de la medición, el costo del instrumento de medición, costo de
mantenimiento o reparación. Debe ser aprobado por el cliente.
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➢ Si %R&R > 30% el sistema de medición es considerado como no aceptable y requiere de mejoras en cuanto al analista,
equipo, método, condiciones, etc.
Después de analizar la información que resulta del estudio de repetibilidad y reproducibilidad, es posible evaluar las causas
que originan la variación del sistema o del instrumento:

➢ Si la repetibilidad es mayor a la reproducibilidad las posibles causas son:

o el instrumento necesita mantenimiento,

o el equipo requiere ser rediseñado,
o el montaje o ubicación donde se efectúan las mediciones necesita ser mejorado,
o existe una variabilidad excesiva entre las muestras.

➢ Si la reproducibilidad es mayor que la repetibilidad, las causas pueden ser:

o el analista requiere entrenamiento/capacitación,

o la resolución del instrumento no es clara,
o no se han mantenido condiciones de reproducibilidad (ambientales, temperatura, vibración, etc.)
o el instrumento de medición presenta deriva.

5. RESPONSABILIDADES

5.1. Jefe de Línea: Representante de la Alta Dirección para asuntos operativos.

5.2. Director del Laboratorio: Asegurar y conducir la aplicación del presente documento y tomar decisiones en casos
especiales no contemplados.
5.3. Coordinación Sistema Integrado de Gestión: Apoyar en la aplicación del presente documento.

6. REFERENCIAS.

Measurement Systems Analysis, MSA (4th ed.). Automotive Industry Action Group. AIAG (2010).
ISO/IEC 17043:2010 Evaluación de la conformidad — Requisitos generales para los ensayos de aptitud.
ISO/IEC 17025:2017 Requisitos generales para la competencia de los laboratorios de ensayo y calibración.
JCGM 200 (VIM): 2012, International vocabulary of metrology -- Basic and general concepts and associated terms.
ISO 10012:2003 Measurement management systems -- Requirements for measurement processes and measuring
equipment.
JCGM 100:2008 (GUM) -- Guide to the Expression of Uncertainties in Measurement.

7. CONTROL DE MODIFICACIONES

FECHA ACTUALIZACION RESUMEN DE LAS MODIFICACIONES

Se crea el documento en su totalidad para consolidar la metodología para
05/05/2022 1
efectuar los estudios de repetibilidad y reproducibilidad del laboratorio.