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Documento del Sistema de CAP (College of American
Gestión de la Calidad Pathologists)

PROCEDIMIENTO DE VERIFICACIÓN DE LA INTEGRIDAD DE LA MUESTRA DE

BIOMETRÍA HEMÁTICA

HEM.22150,

Tabla de Descripción de Cambios

Revisión Fecha Descripción
0 26-Mar-2020 Se elaboró documento.
Elaboró Revisó Autorizó
QFB. José Manuel Pérez Dr. Alberto Zamora Palma
Pérez Experto clínico Senior

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cuando lleve el sello de “copia controlada”.
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PROCEDIMIENTO DE VERIFICACIÓN DE LA INTEGRIDAD DE LA MUESTRA DE

BIOMETRÍA HEMÁTICA

1. Objetivo: ​Detectar muestras que hayan perdido integridad por presencia de coágulos, fibrina, y
que afecten el resultado de la BH

2. Alcance: ​Aplica para todos el personal del área de hematología que procese, realice el reporte
y validación de biometría hemática.

3. Definiciones:
3.1. Coágulo: ​Eritrocitos nucleados.
3.2. Alarma:
3.3. Analizador XN:​ Hemoglobina corpuscular media.
3.4. Integridad de muestra
3.5. fibrina
3.6.

4. Políticas:
4.1. Se deberá cumplir con el volumen adecuado (línea de aforo) en la extracción de la
muestra sanguínea.
4.2. Cualquier paciente con toma dificil deberá realizar la toma de sangre en un sistema
microtainer.

4.3. Toda muestra con alteración deberá llevar su reporte en el informe y deberá ser
registrado en la bitácora de corrección de errores de hematología ​(SGC- …).

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PROCEDIMIENTO DE VERIFICACIÓN DE LA INTEGRIDAD DE LA MUESTRA DE

BIOMETRÍA HEMÁTICA

5. Introducción:

5.1. La integridad de la muestra de Biometría Hemática (BH) se hace mediante una revisión
manual de coágulo antes del envío y durante su detección el procesamiento de la
muestra en el analizador XN

5.2. Las causas que pueden generar resultados incorrectos se debe a uno o varios de los
siguientes factores.

● Mezclado insuficiente de la muestra antes del análisis.

● Una temperatura inadecuada (muestra refrigerada)
● Muestra con hemoglobina por debajo del valor cifra de alerta.
● Presencia de coágulo
● Presencia de micro coágulos
● Presencia de fibrina
● Presencia de partículas en el tapón del tubo de la muestra.
● Interferencias por la patología del paciente: Microcitosis, satelitismo
plaquetario, agregados plaquetarios, etc.

5.3. La presencia de un o varios de los siguientes eventos serán motivo para revisión e
inspección de la muestra.

5.3.1. Eventos para inspección de una muestra de BH

5.3.1.1. Sin resultado en todos los parámetros de la BH (alarmas)

● Error en la aspiración de la muestra*

● Alarma de muestra insuficiente*

5.3.1.2. Con uno o más parámetros sin resultado (Errores en el analizador**)

● Error muestral en el Canal WNR (Células totales)
● Error muestral en el Canal WDF (Diferencial de leucocitos)
● Error muestral en el Canal RBC ( Eritrocitos )
● Error muestral en el Canal PLT ( plaquetas).
● Error de Obstrucción en el Canal de RBC

5.3.1.3. Para revisión microscópica.

● Alarma de cúmulos de plaquetas (PLT Cumps)
● Alarma de distribución anormal de plaquetas (Abnormal PLT ABN
Scattegram)
● Un diagrama de dispersión anormal en el canal WNR
● Un recuento por debajo de 150 x103 plaquetas.

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BIOMETRÍA HEMÁTICA

● ** Nota: Si aparece una o varias de estas alarmas se debe detener el

analizador para verificar su adecuado funcionamiento, la verificación del
funcionamiento del instrumento se puede llevar a cabo al re analizar una
muestra que haya sido procesada antes del evento en el mismo
analizador, si el resultado tiene una variación permitida de la muestra se
procede a continuar con la rutina.

● En caso contrario se procede a atemperar los controles XN-Check y se

realiza el mantenimiento de aclarado en la cámara de flujo con un tubo de
CellClean Auto, una vez terminado se procede correr los controles.

● Si en en la revisión del control no está dentro del intervalo del proveedor o

se viola alguna multiregla se levanta caso a ingeniería.

5.4. Revisión de la muestra

La muestra con una o varias alarmas es separada para revisión.

5.4.1. Proceso general para eventos de tipo I, II y III

5.4.1.1. Se verifica la presencia de macro coágulo de forma visual al invertir de forma

suave el tubo, para detectar coágulo en la pared y tapón.
5.4.1.2. Se homogeniza la muestra 8 veces y se introduce un aplicador de madera, se
hace un giro lento para que el coágulo se adhiera al aplicador, esto se repite al
menos 3 veces.
5.4.1.3. Si la muestra presentó un evento de tipo I o II ir al punto 5.4.2, si presento
coágulo ir al punto 5.4.3, si no al punto 5.4.4

5.4.2. Muestra con un evento tipo I ó II

5.4.2.1.1. Si no se detectó coágulo y al reprocesar la muestra no presentó alarmas.
5.4.2.1.1.1. El resultado está dentro de los valores esperados sin la presencia
de otra alarma se procede a validar..
5.4.2.1.1.2. Si se presentó trombocitopenia o una alarma que es para revisión
microscópica del evento III se procede con el punto 5.4.4
5.4.2.1.1.3. Si la muestra presentó alteraciones en el resultado pero ninguna
alarma del evento III, se desarrolla un extendido de sangre
periférica.
5.4.2.1.1.4. Si no se obtuvo resultado en el analizador después del reproceso.
5.4.2.1.1.4.1. Se cambia el modo de trabajo a manual y se desactiva el
sensor de aspiración. Se mezcla 8 veces y se procesa.
5.4.2.1.1.4.2. Si se obtiene una disminución en las plaquetas se procede al
punto 5.4.4.
5.4.2.1.1.4.3. Si la muestra presenta datos positivos se desarrolla un
extendido de sangre periférica.
5.4.2.1.1.5. Si los datos son por condición fisiológica del paciente representa y
no requiere un frotis de sangre periférica se valida el resultado.

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BIOMETRÍA HEMÁTICA

5.4.3. Presencia de muestra con coágulo:

5.4.3.1. Se anota en la bitácora de muestras de rechazo y se notifica la incidencia al
personal para enviar el rechazo.
5.4.3.2. En el folio del paciente se hace un comentario en el sistema infinity con el
motivo, fecha y la hora de rechazo y se procede a eliminar los valores de la BH
para evitar su validación accidental.
5.4.4. Proceso para un muestra sin coágulo.
5.4.4.1. La muestra se agita vigorosamente en un vortex de 30 segundos a 1 minuto*, y
se deja estabilizar al menos 2 minutos para evitar que la espuma generada al
agitar interfiera en el análisis.
5.4.4.2. Se homogeniza por inversión de 8 a 10 veces.
5.4.4.3. Se reprocesa en el analizador en modo manual de CBC
5.4.4.4. Se realiza un extendido de sangre periférica para verificar el recuento de
plaquetas mediante el procedimiento SD-(Detección y correción de errores,
punto 4. verificación de plaquetas.
5.4.4.5. Una vez que se desarrolle el frotis, se registra en la bitácora de frotis del día y
se anota el volumen del tubo.

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6. Registros de calidad:
Tiempo de
Registro Responsable Lugar Disposición
retención
Bitácora de corrección de errores Químico
2 años Laboratorio Destrucción
de hematología responsables

7. Referencias:
7.1. Dacie Y Lewis. Hematología Práctica Escrito por Barbara J. Bain, Imelda Bates, Mike A

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