Proyecto Residencias

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1 CAPÍTULO I. GENERALIDADES.

1.1 INTRODUCCIÓN.

Cada vez más se observan los esfuerzos orientados a adecuar las


organizaciones al complejo escenario en que se mueven. Cambios de reglas
de juego, incremento de la competencia, apertura al mundo a través de la
tecnología, hacen al cliente mucho más exigente, modificando sus demandas y
necesidades. La Gestión basada en los Procesos, surge como un enfoque que
centra la atención sobre las actividades de la organización, para optimizarlas.
En este trabajo se considerará a la organización como una red de procesos
interrelacionados o interconectados, donde la estructura organizativa vertical
clásica, eficiente a nivel de funciones, se orienta hacia una concepción
horizontal, desplazándose el centro de interés desde las estructuras hacia los
procesos, como metodología para mejorar el rendimiento, concentrándose en
el diseño disciplinado y cuidadosa ejecución de todos los procesos de una
organización.

1.2 INFORMACIÓN DE LA EMPRESA.

1.2.1 Descripción de la empresa.

SANOFI

Sanofi fue fundada el 10 de septiembre de 1973 por el francés Jean-René


Sautie en Paris, Francia. El grupo creció y se extendió mediante numerosas
adquisiciones, entre las cuales dos le dieron la importancia que hoy ostenta.
En 1999 se fusionó con Synthélabo, con el objetivo de reforzar su peso en el
sector farmacéutico. Luego, en agosto de 2014, el grupo Sanofi-Synthélabo se
fusionó con el gigante francoalemán Aventis posicionándose como líder
mundial del mercado farmacéutico. 

Sanofi se dedica a la investigación, producción y distribución de productos


farmacéuticos. Defienden que son una empresa innovadora motivados por
alcanzar milagros científicos para mejorar la vida de las personas.

Opera a través de cuatro unidades de negocio:

1. General Medicines (GedMed). Ofrece un portafolio de soluciones a


través de enfermedades cardio metabólicas renales, incluyendo

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diabetes, enfermedades cardiovasculares y de trasplantes, que se han


convertido la piedra angular en tratamientos regulares. (SANOFI, 2022)

2. Vacunas o Sanofi Pasteur. Líder mundial en el desarrollo, creación y


distribución de vacunas.

3. Alta Especialidad Genzyme. Especializado en la búsqueda de


enfermedades escasas y huérfanas.

4. Salud del Consumidor (CHC). Creación, desarrollo y distribución de


medicamentos de libre venta.

Sanofi es congruente con su espíritu innovador, mostrándose así en su


comunicación organizacional, por esto, en la presentación de su misión, visión
y valores encontramos declaraciones cortas, concisas que nos recuerdan la
esencia dinámica de la organización.

“Nuestros equipos en todo el mundo se esfuerzan por transformar la


práctica de la medicina, convirtiendo lo imposible en posible para los
pacientes.

Brindamos tratamientos que pueden cambiar la vida y la protección de


vacunas que salvan vidas a millones de personas, y acceso asequible a
nuestros medicamentos en algunos de los países más pobres del mundo”
(SANOFI, 2022)

Figure 1. Logotipo Sanofi

1.2.2 Logotipo.

1.2.3 Misión.

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Science is our passion. Your health is our mission.

1.2.4 Vision

We envision a world where people take the lead in improving their healthcare
outcomes and their lives.

1.2.5 Valores.

 Trabajo en equipo. Desempeñándonos con excelencia para mejorar la


vida de las personas, ganando juntos como un solo equipo.

 Coraje. Atreviéndonos a innovar, responsabilizarnos por los riesgos


asumidos y aprendiendo de los errores.

 Integridad. Operando con honestidad y transparencia, asegurando los


estándares más altos de ética y calidad.

 Respeto. Acogiendo la diversidad, diferentes puntos de vista u


necesidades de nuestra gente, clientes y comunidades.

1.2.6 Descripción del puesto de trabajo.

1.2.6.1 Área de trabajo.

Internal Control and Process South Cone.

1.2.6.2 Nombre del puesto.

Internal Control and Process Analyst for South Cone.

1.2.6.3 Descripción del puesto de trabajo.

El control interno es el plan mediante el cual la organización establece


principios, métodos y procedimientos que coordinados entre sí buscan
proteger los recursos de la entidad, además de prevenir y detectar fraudes y
errores dentro de los diferentes procesos desarrollados en la empresa, en
torno al cumplimiento de los objetivos planteados para determinado tiempo.

Donde la dirección, la gerencia y todos los colaboradores deben estar


involucrados.

Los tres objetivos principales de Control Interno dentro de Sanofi es proteger,


a los pacientes, al negocio y la imagen reputacional.

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1.3 PROBLEMAS PARA RESOLVER

 Desviaciones e inconsistencias en lo correcta aplicación del proceso de


entrega de muestras médicas en Argentina.

 Impresiones en el seguimiento normativo de las políticas globales y


locales.

1.4 OBJETIVOS.

1.4.1 Objetivo general.

Construir un proceso eficiente y libre de riesgos, que genere claridad sobre las
distintas tareas y responsabilidades el proceso de Management of Free
Medical Samples.

1.4.2 Objetivos específicos.

 Identificar inconsistencias en la aplicación local del proceso siguiendo la


estructura dictada por global.

 Debatir y acordar con los dueños del proceso estrategias sostenibles a


largo plazo en la eficiencia del proceso.

 Proponer un proceso eficiente, libre de riesgos alineado con las políticas


globales y locales en el cual los agentes involucrados en el proceso sean
aliados en su implementación.

1.5 JUSTIFICACIÓN.

Las aristas de las grandes empresas se vuelven a la medida de su crecimiento


complejas, densas y de difícil control. ¿Cómo Sanofi puede estar segura de que
sus operaciones son llevadas correctamente en cada una de sus filiales, en cada
uno de los países en la que está presente?

La respuesta directa es la adaptación. La adaptación a los marcos legales de


cada país, a la cultura, a las tradiciones y a las exigencias del mercado al que
pretenden cautivar para vender.

En el presente proyecto, nos encararemos a la adaptación de los marcos legales,


para que las operaciones locales (Argentina) se alineen a las exigencias
operativas de la matriz global y a las particularidades normativas de las leyes

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locales, eligiendo el proceso especifico de distribución y entrega de muestras


médicas gratuitas en Argentina de la unidad de negocio denominada Alta
Especialidad.

En charlas de trabajo entre los equipos de Control Interno y Sales Force


Effectiveness (SFE) se han percatado que, en la práctica, las políticas globales no
abarcan las necesidades generadas por las restricciones pre y post pandémicas
resaltando deficiencias en el proceso que se alejan de los objetivos de la
empresa de mantenerse en los marcos legales y del business global governance.
Además, han detectado que irregularidades que se alejan a las políticas globales

La entrega de muestras medicas por medio de representes médicos es una forma


de promoción fundamental para la industria farmacéutica pues lo hace con la
finalidad de que sus médicos aliados prueben y recomienden los productos de la
empresa, generando confianza y seguridad a los pacientes.

Este proyecto debe ser capaz de entregar un análisis crítico y sistemático que
proponga en sus conclusiones, estrategias de eficiencia, apegándose a las
buenas prácticas esbozadas por Sanofi, y cuidando que el proceso cubra las
vicisitudes legislativas de Argentina. Beneficiando a la productividad de las áreas
involucradas en el proceso.

2 CAPITULO II. MARCO TEORÍCO.

DATOS.

Para el (Centro de Asistencia Técnica para Migrantes y Trabajadores de


Temporada "Head Star", 2006, p. 5) nos dice que los datos:

De una manera sencilla podemos entender a los datos como


números, caracteres, imágenes, u otros de métodos de registro que
pueda ser tomado para determinar o tomar acción sobre una cuestión
especifica. Muchos creemos que los datos no tienen significado propio,
es cuando los interpretamos cuando encarnan el significado y entonces
se convierten en información. Revisando la información de cerca
podemos encontrar patrones y de esta manera encontrar conocimiento.

Sin embargo, en sentido estricto, en el ámbito de la investigación científica,


como señala (Flores, 1994, p. Cap. 1) “La mayoría de los autores asumen

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que el investigador desempeña un papel activo respecto de los datos: el dato


es el resultado de un proceso de elaboración, es decir, el dato hay que
construirlo”.

ANÁLISIS.

El análisis de un fenómeno, desde la perspectiva estadística,


requiere del acopio de información o datos científicos de la población que
se estudia. Sin embargo, recaudar los datos de una población no siempre
es fácil, debido al elevado costo de un censo, a la dificultad que implica
llegar a lugares determinados o al simple hecho de que la población en
cuestión no tenga un tamaño finito. La alternativa a esta problemática
consiste en utilizar una muestra, es decir, un subconjunto de la población,
para obtener resultados que nos ayuden a inferir, a partir de los
estadísticos muestrales, los parámetros de la población. El reto de este
ejercicio está en obtener una muestra representativa de la población con
un tamaño suficiente, de manera que al hacer la inferencia de los
parámetros de la población obtengamos una estimación no sesgada y
precisa. Dicha muestra parte de un conjunto de supuestos y condiciones
iniciales que determinan el problema de estudio (Velázquez, 2022).

Para (López Noguero, 2002, p. 170) ayudándose de algunos diccionarios


sintetiza al análisis como:

(…) «análisis» como «distinción y separación de las partes de un


todo hasta llegar a conocer sus principios o elementos»,
posteriormente, y en su segunda acepción encontramos que es el
«examen que se hace de una obra, de un escrito o de cualquier realidad
susceptible de estudio intelectual». (…) No obstante, y según diferentes
autores, podemos considerar el análisis como la descomposición de un
todo en sus partes (Lalande, 1960). Esta separación puede ser;
material, caso del análisis químico o ideal, caso del análisis de un
concepto. O sea, en el primer caso el objeto analizado sufre una
descomposición real en sus partes, en el segundo esta separación
ocurre sólo en la mente del analizador. El análisis se opone lógicamente
a la síntesis (Giner, 1975), ya que ésta consiste en la composición
ordenada de los elementos.

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ANÁLISIS DE DATOS.

Para el (Centro de Asistencia Técnica para Migrantes y Trabajadores de


Temporada "Head Star", 2006, p. 13) (…) el análisis de datos involucra ideas,
metas, relaciones, toma de decisiones, además de trabajar directamente con la
información. Simplemente, el análisis de datos incluye maneras de trabajar con
la información para cimentar al equipo de trabajo.

Sin embargo, los autores de la revista “Educación Matemática (Batanero, Godino,


& Vallecillos, 1992) nos enfatizan que el análisis de datos tiene en su estructura
otras vicisitudes; “los que creen que con unas técnicas apropiadas de análisis
sería posible conseguir unos resultados extraordinarios a partir de cualquier
conjunto de observaciones; es el análisis adecuado lo que hace una buena
investigación. Esta creencia puede llevar al empirismo exagerado y al olvido de
la teoría, sin la cual ningún conjunto de datos puede obtener su sentido”

ESTADÍSTICA

La Estadística es la ciencia cuyo objetivo es reunir una


información cuantitativa concerniente a individuos, grupos, series de
hechos, etc. y deducir de ello gracias al análisis de estos datos unos
significados precisos o unas previsiones para el futuro. La estadística,
en general, es la ciencia que trata de la recopilación, organización
presentación, análisis e interpretación de datos numéricos con el fin de
realizar una toma de decisión más efectiva. (Ruiz Muñoz, 2004)

(Ruiz Muñoz, 2004) citando la definición de otros autores nos dice;

Para Chacón esta se define como “la ciencia que tiene por
objeto el estudio cuantitativo de los colectivos”; otros la definen como
la expresión cuantitativa del conocimiento dispuesta en forma adecuada
para el escrutinio y análisis. La más aceptada, sin embargo, es la de
Mínguez, que define la Estadística como “La ciencia que tiene por objeto
aplicar las leyes de la cantidad a los hechos sociales para medir su
intensidad, deducir las leyes que los rigen y hacer su predicción
próxima”.

Diferenciando a la estadística (Ruiz Muñoz, 2004) nos recuerda que “la


palabra estadística, en primer término, se usa para referirse a la información

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estadística; también se utiliza para referirse al conjunto de técnicas y métodos


que se utilizan para analizar la información estadística; y el término
estadístico, en singular y en masculino, se refiere a una medida derivada de
una muestra.”

CONCEPTOS BÁSICOS DE LA ESTADÍSTICA.

Para (Hernández Martín, 2012, p. 16) los conceptos son claros, y los resume en
las siguientes palabras:

(…) Para poder realizar cualquier análisis estadístico debemos


disponer de unos datos. Y estos datos corresponden a los valores
obtenidos al estudiar determinadas características en los elementos
de un conjunto de entes.

(…)

Población: es el conjunto de entes (personas, animales o cosas)


sobre los que se va a llevar a cabo la investigación estadística.

Elemento: es cada uno de los componentes de la población


(pueden ser simples o compuestos).

Tamaño de la población: es el número de elementos que la


componen.

Caracteres: son las cualidades o rasgos comunes a toda la


población que vamos a estudiar. Pueden ser cuantitativos
(variables) o cualitativos (atributos).

ESTADÍSTICA DESCRIPTIVA.

La catedrática (Borrego Del Pino, 2008) nos dice que la estadística descriptiva:
“trata del recuento, ordenación y clasificación de los datos obtenidos por las
observaciones. Se construyen tablas y se representan gráficos que permiten
simplificar la complejidad de los datos que intervienen en la distribución.
Asimismo, se calculan parámetros estadísticos que caracterizan la distribución.
No se hace uso del Cálculo de Probabilidades y únicamente se limita a realizar
deducciones directamente a partir de los datos y parámetros obtenidos.”

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En el libro Estadística Descriptiva los autores (Fernández Fernández, María, &


Cordoba, 2002, p. 16) nos refieren sobre este concepto que:

(…) Los registros u observaciones efectuados proporcionan una


serie de datos que necesariamente deben ser ordenados y presentados
de una manera inteligible. La Estadística Descriptiva desarrolla un
conjunto de técnicas cuya finalidad es presentar y reducir los diferentes
datos observados.

La presentación de los datos se realiza mediante su ordenación en


tablas, proceso denominado de tabulación y su posterior representación
gráfica. (…) La estadística descriptiva también desarrolla de técnicas
que estudian la dependencia que puede existir entre dos o más
características observadas en una serie de individuos. Son la
denominada técnicas de regresión y correlación.

MUESTREO NO PROBABILÍSTICO.

En este tipo de muestreo, denominado también muestreo de modelos,


las muestras no son representativas por el tipo de selección, son
informales o arbitrarias y se basan en supuestos generales sobre la
distribución de las variables en la población; por ejemplo: se juzga una
canasta de uvas probando sólo una de ellas; un distribuidor de cierto tipo
de artículos acepta un envío después de probar algunos de ellos, que
selecciona en forma casual; en física, biología o psicología los elementos
que se estudian se seleccionan en forma casual, o bien porque reúnen
ciertas características, como sería seleccionar al animal más gordo para
estudiarlo. (Lastra, 2000)

Para docente (Scharager, 2001) de la Pontificia Universidad Católica de Chile


el Muestreo No Probabilístico es:

En este tipo de muestras, también llamadas muestras dirigidas o


intencionales, la elección de los elementos no depende de la
probabilidad sino de las condiciones que permiten hacer el muestreo
(acceso o disponibilidad, conveniencia, etc); son seleccionadas con
mecanismos informales y no aseguran la total representación de la
población. Esto implica que no es posible calcular con precisión el error

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estándar de estimación, es decir no podemos determinar el nivel de


confianza con que hacemos la estimación. Lo anterior se explica porque
no todos los sujetos tienen la misma probabilidad de ser seleccionados,
por lo que es esperable la no representatividad de todos los miembros
de la población.

Las muestras no probabilísticas, pese a ser consideradas poco rigurosas


y carentes de base teórica, son bastante frecuentes, incluso hay
situaciones en que es más conveniente usar un muestreo no
probabilístico, por ejemplo, cuando vamos a hacer estudios de casos, de
poblaciones heterogéneas, o en estudios que son dirigidos a poblaciones
y grupos muy específicos donde la interesa una cuidadosa y controlada
selección de sujetos con determinadas características.

DECISIONES BASADAS EN DATOS.

(Asana, 2022) la plataforma online más grande de gestión de proyectos nos dice
que: “La toma de decisiones basadas en los datos (DDDM) es el proceso de
recopilar datos de función de los indicadores clave de rendimiento (KPI) de la
empresa y transformarlos en información útil.”

En el siguiente texto nos lleva a entender la importancia de la implementación


decisiones basadas en datos:

Cuando usamos datos para tomar decisiones, estas se basan en hechos


en lugar de conjeturas. Si se está en una posición de liderazgo, tomar
decisiones objetivas es lo mejor que puede hacer para ser justo e
imparcial.

Las decisiones más informadas surgen de los datos relacionados con las
métricas de los objetivos de negocios, disponibles en tiempo real.
Puedes usar todos los datos que necesitas para ver patrones y hacer
predicciones con un software de informes.

PROCESO DEL ANÁLISIS DE DATOS.

El (Centro de Asistencia Técnica para Migrantes y Trabajadores de Temporada


"Head Star", 2006) divide el proceso en componentes:

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Componente 1. Propósito: ¿Qué hacemos y por qué?, El motivo el


equipo se muevo para encontrar la información.

Componente 2. Preguntas: ¿Qué queremos saber? Las bases para un


abordaje organizado para tomar decisiones. ¿Qué datos recolectar?,
¿Qué tipo de análisis usar con los datos? Estas preguntas sirven como la
base de un buen análisis.

Componente 3. Recolección de datos: ¿Qué información puede


ayudarnos a contestar nuestras preguntas? Existen varios tipos de
datos; Observaciones, cuestionarios, entrevistas, documentos, pruebas,
otros.

Componente 4. Análisis de datos. ¿Cuáles son nuestros resultados?


Identifica que pasa con los datos, cruzar diferentes métodos o
procedimientos de análisis de datos.

Componente 5. Interpretación. ¿Qué nos dicen los resultados? En


algunos casos el resultado del análisis de datos habla por sí solo, en
otros necesitamos ir más a fondo.

Componente 6. Reportes y conclusiones. ¿Qué tenemos que decir?,


¿Qué historia nos contó los datos? Una vez los datos han sido
analizados e interpretados, el momento de comunicar los hallazgos.

Para (SAS Institute, 2018) empresa estadounidense líder en la creación de


software de análisis de datos el proceso se desarrolla:

Haz preguntas: El proceso de descubrimiento es llevado por hacer


preguntas del negocio que concluye con innovación. Identifica que
necesita saber el negocio.

Prepara los datos: Con cada vez más nuevos tipos de datos, la etapa de
preparación de datos se ha vuelto más difícil.

Explora los datos: Usando herramientas interactivas de visualización,


entonces de manera sencilla puedas encontrar relaciones entre los
datos.

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Modela los datos: Combina los datos con herramientas o algoritmos


especializados. La experimentación es la clave para encontrar la mejor
respuesta.

Implementa tus modelos: Donde tomas las ideas de la fase de


descubrimiento y las pones en práctica con procesos.

Actúa con la nueva información: Toma decisiones estratégicas después


de examinar los resultados.

Evalúa tus resultados: La parte más importante, evalúa las conclusiones


producidas por tus modelos de análisis de datos.

3 CAPÍTULO III. DESARROLLO.

3.1 INTRODUCCIÓN AL ENTENDIMIENTO DE LA ORGANIZACIÓN.

Sócrates decía que preguntar es el principio de la sabiduría, sin embargo,


considero que previo al cuestionamiento existe un paso, la observación. La
observación es la base del entendimiento y el entendimiento es la base del
análisis.

Cuando me encontraba en el génesis de la elaboración del presente escrito,


fue la observación del funcionamiento interno de Sanofi Cono Sur que me hizo
consiente de elementos fundamentales inherentes a la organización como las
estructuras de los equipos, la manera local de trabajar y sobre todo las
conexiones cruzadas de cada área, en cada país. Con esto, comencé a
formular preguntas que, para algunas encontré respuesta conforme
profundizaba mi observación de la empresa, para otras, la ayuda de mis
compañeros o el día a día en la operación fueron aliados.

Si bien, sería complejo conocer el 100 % la estructura de cualquier


organización, el entendimiento general de Sanofi, así como conocer el alcance
de las responsabilidades de control interno fueron dos pilares fundamentales
para inyectar valor a la tarea asignada.

3.2 ENTENDENDIENTO DE CONTROL INTERNO EN SANOFI.

En páginas anteriores he hecho uso del concepto de control interno para


explicar a grandes rasgos el propósito del área, en el marco del entendimiento

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del proceso de muestras medicas profundizaré en la redacción del laburo que


hace control interno en Sanofi.

Haciendo un recuento, entendemos que control interno es el plan mediante el


cual la organización establece principios, métodos y procedimientos que
coordinados entre sí buscan proteger los recursos de la entidad, además de
prevenir, detectar fraudes y errores dentro de los diferentes procesos. Llevado
a cabo por los directores, gerentes y trabajadores, diseñado para proveer
seguridad en el alcance de objetivos de los siguientes universos.

 Eficiencia y eficacia de las operaciones.

 Confiabilidad del manejo de la información financiera

 Apego a las leyes, regulaciones locales.

Sin embargo, el objetivo principal de control interno es el de inspeccionar que


todas las transacciones estén autorizadas, segregadas en el acceso a activos e
información y asegurar que los reportes contables reflejen la realidad de los
activos para evitar fraudes.

De base, debemos saber que todos los colaboradores deben contar con las
competencias relevantes para llevar a cabo sus roles, así como entender las
políticas y procedimientos asociados a sus responsabilidades. Aunado a eso,
es control interno quien desarrolla los entrenamientos de discernimiento sobre
la prevención de riesgos por área y función de manera que promueva la
consciencia de todos los trabajadores sobre la segregación de funciones y la
previsión de fraudes.

Sanofi entiende el fraude de tres maneras.

 Esquemas de reportes fraudulento. En el cual, cualquier empleado


intencionalmente cause errores u omisiones en la información de los
reportes financieros de la empresa. Este tipo de fraude es también visto
en universos no relacionados con los reportes financieros, por ejemplo,
falsificación de información sobre estudios científicos y/o ensayos.

 Uso indebido de los activos de la empresa. En cual, cualquier


empleado que robe o haga mal uso de los recursos de la compañía, por

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ejemplo, hurto de dinero, propiedad intelectual, información


confidencial y/o privilegiada.

 Esquemas de corrupción. En cual, cualquier empleado hace mal uso


de su posición o influencia en negocios que violen sus deberes éticos
con la compañía para ganar beneficios directa o indirectamente.

Al contener tantos vértices surge los cuestionamientos, ¿cuáles son las


competencias necesarias para llevar a cabo el trabajo de control interno? y
¿Cómo es que el perfil del ingeniero en gestión empresarial se acopla estos
requerimientos?

Cuestionamientos que cuya respuesta se congrega las softskills como


herramientas principales en la búsqueda del talento para el área, siendo
enfáticos en las siguientes.

1. Organización, que refiere a la creación de estructura y orden, el


aumento de la productividad y la priorización de las tareas que deben
completarse inmediatamente, frente a aquellas que pueden posponerse,
delegarse a otra persona o eliminarse por completo.

2. Análisis, la piedra angular del trabajo, que busca la aplicación de la


lógica. La búsqueda de la verdad, la corrección y la coherencia. El uso
de un vocabulario lógico y de procesos inferenciales en la
argumentación, que guíen la resolución de preguntas del negocio.

3. Liderazgo, que permite al individuo tomar mejores decisiones en un


marco de responsabilidad, asignar los recursos disponibles de manera
más eficiente, planificar con acierto y gestionar a las personas desde la
motivación, el entusiasmo y el compromiso

4. Accountability, capacidad que tienen los líderes de ejercer su rol


rindiendo cuentas por sus resultados de manera autónoma y
responsable.

5. Proactividad, anticipar, prevenir y resolver problemas. Actuar de


forma diferente en función de cómo deban hacerlo.

Complementado con hardskills relacionadas con áreas del conocimiento


económico-administrativas, por ejemplo:

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 Finanzas.

 Economía.

 Actuaría.

Y dando cierre al segundo cuestionamiento, son estas y otras habilidades las


se encuentran dentro del perfil de egreso del ingeniero en gestión
empresarial.

Control interno puede ser visto como el policía que vigila que todos hagan su
labor, sin embargo, su misión es ser un compañero en la mejora continua del
negocio, analizando y proponiendo mejoras desde una perspectiva analítica,
personal e integral.

Fueron innumerables las sorpresas y las preguntas que se alojaron en mi


mente conforme avanzaba mi descubrimiento de Sanofi. Grandes pasos que
dejaron al descubierto un camino que no había transitado en mi desarrollo
profesional como lo es el entendimiento iluminado por la instrucción, la
paciencia y el acompañamiento superior. Este camino, forjo las bases para el
desarrollo de un análisis estructurado, profundo y sumamente retador para
validar los conocimientos recibidos en las aulas del Tecnológico Nacional de
México campus Instituto Tecnológico de Morelia Anexo 2 de la carrera de
Ingeniería en Gestión Empresarial.

3.3 CONTEXTO NECESARIO PREVIO AL ANÁLISIS.

A las pequeñas empresas en crecimiento reiteradamente se les recuerda que


la creación de procesos es fundamental en la organización, gestión y
crecimiento del negocio.

Los autores fieles a la gestión basada en procesos consideran a la


organización como una red de procesos interrelacionados que como fin buscan
la mejora del rendimiento general del negocio, concentrándose en el diseño
disciplinado y cuidadoso de cada uno de los procesos, estos son orientados a
desarrollar la misión de la organización mediante la satisfacción de las
expectativas de los stakeholders (clientes, accionistas, empleados y mercado).

Pero ¿qué pasa cuando el tamaño de la empresa transciende fronteras?, o


¿cuándo la cantidad de procesos existentes ralentizan la operación? Autores

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han dado su respuesta desde hace un par años a estas preguntas; “una
empresa lenta, con capacidad de evolución baja o inexistente”. Y entonces el
propósito de la existencia de los procesos se envaguece.

Así como en los seres humanos, los sesgos también se presentan en las
empresas, los colaboradores pueden perder la habilidad de autocrítica
complicando la observación de posibles puntos de mejora en los procesos.

En virtud de resolver y simplificar procesos, Sanofi creó una campaña de


consulta, observación y análisis, acaudillada por Paul Hudson, Sanofi’s Chief
Executive Officer. Ejecutada por el Country Lead de cada país donde la
organización tiene operaciones, el cual de la mano de Control Interno
distribuyeron a todos sus colaboradores un formulario digital con una lista de
procesos predefinidos consultándoles que identificaran los procesos que
podrían ser candidatos a análisis para su posterior simplificación. Siendo
Control Interno el ente mediador entre los responsables de los procesos (que
en lo sucesivo denominaremos process owners) y los requerimientos de las
políticas globales. Definiendo responsabilidades individuales y compartidas en
la coordinación de un proceso nuevo, simplificado y desarrollado en una
política local. La finalidad, fue crear equipos multidisciplinarios para identificar
debilidades y tomar acción en su fortalecimiento.

Los procesos que se describieron en el formulario fueron agrupados y


seleccionados con características específicas que al negocio le interesaba
abordar, como:

1. El proceso tiene un gran impacto en la operación de la empresa.

2. El proceso tiene diversos vértices, lo cual lo convierte en un desarrollo


difícil de suceder.

3. El proceso resulta en errores, omisiones y reclamos constantes.

4. Existen cinco o más áreas involucradas en su gestación.

A mi llegada a Sanofi Cono Sur el formulario contaba con ocho meses de


antigüedad, por tanto, ya contaba con un resumen de los procesos a
mejorar. Siendo los siguientes los más votados:

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1. Eventos. Relacionado a la gestión y organización eventos con y para la


comunidad médica.

2. Muestras médicas. Aquellos productos farmacéuticos en presentación


reducida que se entregan a los profesionales de la salud, autorizados
por la autoridad regulatoria, con la finalidad de facilitar el inicio de
tratamiento para nuevos pacientes.

3. Material Promocional. Todos los productos que tienen por finalidad


hacer publicidad, como brochures, flyers, etcétera.

4. Datos Maestros. Proceso de creación y actualización de un único


registro maestro (o una única fuente de verdad) para cada persona,
lugar y cosa en una empresa. Los datos maestros son todos los datos
que son cruciales para la ejecución de un negocio. Describe personas
(clientes, empleados y proveedores), lugares (oficinas y ubicaciones) y
cosas (productos y activos). 

5. Onboarding. Proceso de incorporación del capital humano a la


institución o empresa. Está centrado en la orientación de los nuevos
colaboradores a fin de ayudarles a adaptarse y adentrarlos al 100% a la
cultura empresarial.

De estos procesos, dos habían pasado por el proceso de observación, análisis


y mejoramiento, otro más estaba en pleno desarrollo. Restando eventos y
muestras medicas pendientes de acción. Consulte la Tabla 1 para más
información.

PROCESO ESTATUS
EVENTOS NOT STARTED
MUESTRAS MEDICAS NOT STARTED
MATERIAL PROMOCIONAL FINISHED
DATOS MAESTROS ON GOING
ONBOARDING FINISHED
Tabla 1. Estatus avance al 24 de septiembre 2022. Elaboración propia.

Como he adelantado páginas anteriores el presente escrito desarrolla el


análisis del proceso de muestras medicas que fue el reto durante mi estancia
en Sanofi.

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El proyecto de residencias tiene una estructura predefinida y propuesta por


los lideres educativas de la carrera de Ingeniería en Gestión Empresarial que
sigue los lineamientos de las autoridades educativas federales, y así como el
Tecnológico Nacional de México solicita detalles específicos de lo que espera
en el desarrollo profesional de sus estudiantes, control interno buscando
proteger y seguir las prioridades de la filiar fue claro y comunico
detalladamente lo que se esperaba del análisis, dando una pauta del camino
a seguir durante el task force. Siendo estas:

1. Leer y entender el contexto de las políticas locales y globales


aplicables al proceso hasta el momento de mi análisis.

2. Identificar las desviaciones del proceso actual, según guías de


desarrolla, políticas y leyes.

3. Proponer, negociar y acordar con los process owners action plans


para cada una las desviaciones.

Previo a entrar al desarrollo del análisis debo hacer una serie de


aclaraciones, que task force fue creado con la finalidad de abarcar todas
unidades de negocio para los cuatro países, el análisis que se realizó fue
acotado pues las dimensiones del análisis serían imposibles de realizar en la
duración de las prácticas profesionales. Acordando con los stakeholders que
el alcance del proyecto sería muestras medicas para Argentina en la unidad
de negocio General Medicines.

3.3.1 DEFINICIONES Y ACRÓNIMOS.


MUESTRAS MÉDICAS.

La muestra médica es la presentación reducida, autorizada por la autoridad


regulatoria, de un producto farmacéutico sujeto a promoción y que el APM
entrega sin costo a los profesionales de la salud autorizados a prescribir, con
la finalidad de facilitar el inicio de tratamiento para nuevos pacientes. Esta
muestra médica tiene la misma imagen del producto original y viene en una
presentación reducida acondicionada como “Muestra Medica” para diferenciarla
de los productos con valor comercial. Esta leyenda expresa que es no
negociable y que está prohibida su venta.

MUESTRA GRATIS.

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Muestras de productos terminados que no pertenecen a una especialidad


farmacéutica registrada o dispositivos médicos comercializados que se pueden
proporcionar a los profesionales de la salud y/o al público en general. Puede
tener el tamaño de la presentación comercial.

PROFESIONAL DE LA SALUD.

Cuerpo médico legalmente autorizado para recetar y expender productos


medicinales para consumo humano

Representante de visita de medica

CICLO PROMOCIONAL.

Periodo de tiempo que suele durar un mes calendario durante el cual los
Representantes de Visita Médica implementan un plan de promoción.

TRAZABILIDAD.

Para Argentina: Proceso de identificación de cada unidad de medicamento


alcanzada por las reglamentaciones de ANMAT. Las mismas deben informarse
el Sistema Nacional de Trazabilidad a través de Verifarma cuando su estado
cambia, cuando se genere un movimiento físico a otro depósito. (que es
VERIFARMA)

RECALL.

Es el retiro de un producto del mercado solicitado por la dirección técnica o


por la autoridad sanitaria.

ADMINISTRACIÓN NACIONAL DE MEDICAMENTOS, ALIMENTAS Y


TECNOLOGÍA MÉDICA (ANMAT).

Ente regulatorio de la República Argentina, responsable de todo lo referente a


alimentos y medicamentos, incluyendo las muestras médicas.

HCP

Por sus siglas en inglés, Health Care Professional o en español Profesional de


la Salud.

3.4 ANÁLISIS DEL PROCESO MANEJO DE MUESTRAS MÉDICAS EN


GENERAL MEDICINES PARA ARGENTINA.

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En el Capítulo II Marco Teórico hice mención sobre los conceptos y estructuras


que el SAS Institute nos expone sobre el proceso de análisis de datos, estos
me ayudarán como guía, pues seguiré los pasos, haciendo pequeñas
adaptaciones frente al análisis del proceso. En conjunto, todos los autores y
conceptos volcados en el Capítulo II Marco Teórico me ayudarán en el
desarrollo de ideas, perfeccionando mi análisis tenido con meta el completo
desarrollo profesional mediante la práctica de los conocimientos adquiridos.

PASO 1. PREGUNTAS POR RESOLVER.

Al comienzo de cualquier análisis la formulación de interrogantes forja el


camino en el cual la investigación se desarrollará, pues habrá una pregunta
central que será la que la investigación intente responder. Es necesario
establecer un marco de ejecución, una mirada que particularice un aspecto
peculiar y que se halle dispuesta a detenerse de forma suficiente como para
poder elucidar una trama de relaciones entre los hechos observados.

En el desarrollo de las primeras páginas del presente escrito, hemos definido


un propósito claro. La revisión, actualización y simplificación del proceso de
muestras medicas para la unidad de negocio general medicines, siguiendo las
disposiciones de las políticas globales y locales, apegado a los marcos legales
de Argentina, con el fin de lograr un proceso eficiente y productivo.

Habiendo entendido el contexto general de Sanofi, y los particulares de control


interno, pude desarrollar las preguntas en las cuales el camino del análisis se
desarrollará, siendo estas;

1. ¿El proceso sigue las disposiciones generales de las políticas globales y


locales actuales?

2. ¿Existen áreas de oportunidad en el proceso?

3. ¿Existen desviaciones recurrentes que hacen al proceso candidato a


análisis?

Pareciendo estas preguntas generales, sin embargo, que para dar respuesta
deberé profundizar y cotejar con fuentes información internas, generando
cantidad importantes de información por revisar, filtrar y resaltar que me
guiarán al cumplimiento del propósito general

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Una vez que identifiqué las preguntas rectoras del análisis, otras preguntas
comenzaron a nublar mi mente, como ¿por dónde comenzar?, ¿Cuál pregunta
debo resolver primero?, ¿Dónde encontré la información que necesito?

Preguntas que conforme me familiarizo con proceso de análisis, iré


despejando de mi mente. Lo que lleva al siguiente paso.

PASO 2. PREPAR LOS DATOS.

Sanofi es una empresa trasnacional presente en más de 200 países, por lo que
la cantidad de información que genera diariamente es imposible de seguir.
Querer buscar información sin un propósito, te puede llevar a un pozo sin fin,
pues la información seguirá y seguirá surgiendo.

Por esto a las preguntas ¿Qué área o áreas generan los datos que necesito?,
¿Quién o quiénes son los dueños de la información?, ¿Qué tipo de información
necesito recopilar? y ¿en dónde la voy a almacenar? Les asigne un nivel de
prioridad mayor.

Para los tres cuestionamientos planteados en el Paso 1. Preguntas por


resolver, di respuesta a algunas de las preguntas relacionadas a los datos.

Para la primera pregunta, ¿El proceso de muestras medicas sigue las


disposiciones generales de las políticas globales y locales actuales? La
información recopilar es:

1. Todas las políticas (globales o locales) relacionados con el proceso


de manejo de muestras médicas. Presentes en el repositorio online
de la compañía, formato pdf.

2. Lista establecida de los productos que pueden ser ofrecidos como


muestras médicas, siguiendo las disposiciones locales. Firmada y
aprobada por los control owners.

3. Plan anual de muestras médicas. Aprobada en la política comercial


para el año 2022. Presente en el SharePoint de Cono Sur.

Para la segunda y tercera pregunta, ¿Existen áreas de oportunidad en el


proceso? Y ¿Existen desviaciones recurrentes que hacen al proceso candidato
a análisis?

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1. La evidencia del análisis debe estar almacenada y ordenada en


carpetas cuya etiqueta haga referencia a los tipos de archivos
guardados en el servidor compartido online de control interno.

a. Carpeta Políticas. Para todas aquellas políticas relacionadas


al proceso de muestras médicas.

b. Carpeta Muestras. Para la evidencia de la revisión…

2. Un archivo de revisión y compilación será creado en formato xsxl


desarrollado en Microsoft Excel y almacenado en la carpeta “Task
Force muestras médicas”

3. Disposiciones publicadas por la Administración Nacional de


Medicamentos, Alimentas y Tecnología Médica (ANMAT). Como
referencia, en formato pdf.

4. Entrevistas con los local process owners para entender el proceso,


los involucrados y datos específicos a considerar durante el análisis.

5. Acceso al sistema de rastreo de muestras médicas.

a. Debe ser alineado con el proceso previo a la vista al HCP.

b. Acuses de recibido.

4. Productos marcado cmo muestra medica

5. Almacenamiento y distribuciuon siguen las condiciones de calidad.

PASO 3. RECOLECCIÓN DE DATOS.

Es momento de organizar los datos. ¿De donde conseguí los datos?, ¿Qué
parte de la base de datos me interesa evaluar?, ¿Cómo organicé la
información?

La siguientes son las descripciones locales y globales del proceso. Desarrollar


mas

Definición global del proceso de muestras médicas gratuitas.

El proceso de muestras médicas es aplicable a todos los productos médicos,


dispositivos médicos y combinación de productos siguiendo los lineamientos

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legales locales. No está permitida la distribución como muestra medicas a los


narcóticos, psicotrópicos y vacunas.

Productos intencionados como muestra deben estar marcados en parte


exterior con una etiqueta no removible “Muestra médica, no venta al público”.
Para medicinas solo las presentaciones más pequeñas son pueden ser
distribuidas como muestras medicas gratuitas.

Definición local del proceso de muestras médicas gratuitas.

Anualmente, los responsables de Marketing de cada unidad de negocio deben


crear el plan anula de distribución y promoción de muestras médicas. El plan
debe contener la lista de los productos escogidos para el plan anual de
muestras medicas y debe especificar las cantidades en oferta para cada uno.
Todos los productos marcados como muestras medicas deben
reacondicionarse incluyendo etiqueta no removible con la leyenda “Muestra
médica, no venta al público” además, en casos que sea necesario, cambio de
presentación. Los productos prohibidos por las regulaciones globales y locales
deben estar excluidos del plan anual de muestras médicas.

Continuando con la recopilación de datos, un pilar importante en el análisis


son las políticas, debía encontrar todas aquellas desarrolladas alrededor y
sobre el proceso, por cuestiones de confidencialidad no puedo agregar las

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políticas en su estado original, sin embargo, preparé una lista que resume los
documentos encontrados con su nombre, su scope o alcance y si son de
utilidad para el análisis posterior.

LISTA DE POLÍTICAS RELACIONADAS AL PROCESO DE MUESTRAS MÉDICAS


Aplicabl
Nombre Scope e para
análisis
Política 1. Free Medical Samples. Global SI
Cono SI
Política 2. Muestras médicas.
Sur
Cono SI
Política 3. Listado de muestras médicas.
Sur
Cono NO
Política 4. Entrega de muestras medicas CHC.
Sur
Tabla 2. Políticas relacionadas. Elaboración propia

En la tabla anterior enliste la política 4, pues, era importante conocer


cualquier política que en su contenido hiciese mención del proceso que
estamos analizando, sin embargo, una vez leyendo descartamos la última
política al tratarse de un documento que desarrolla el proceso de otra unidad
del negocio fuera del alcance de este análisis.

Datos destacados sobre en Política 1. Free Medical Samples.

1. La política global asociada MMM-0001 FREE MEDICAL SAMPLES dice que


debe existir por escrito de manera local el procedimiento que siga las
normativas regulatorias de los países, ARGENTINA.

2. Quedan excluidos aquellos productos destinados a estudios clínicos,


muestras entregadas a instituciones públicas y equipos médicos (demo
pen) ANLIZAR SI PONER UN FOTA MUESTRA.

3. Las muestras medicas solo pueden ser entregadas a profesionales de la


salud aliados a Sanofi.

Decretos publicados por AIMAR relacionados con la distribución de


muestras medicas gratuitas.

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3.5 La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología


Médica (ANMAT) organismo descentralizado dentro del ámbito del
Ministerio de Salud de la Nación. Es autárquico, con jurisdicción en todo
el territorio de la Nación.

3.6 Cuyas principales funciones son

3.7 1.1 Sus principales funciones, establecidas por el decreto 1490/1992,


son:

3.8 1.2

3.9 1.3 El control y fiscalización sobre la sanidad y calidad de las drogas,


productos químicos, reactivos, formas farmacéuticas, medicamentos,
elementos de diagnóstico, materiales y tecnología biomédicos y todo
otro producto de uso y aplicación en la medicina humana.

3.10 1.4

3.11 1.5 El control y fiscalización sobre la sanidad y calidad de los


alimentos acondicionados, incluyendo los insumos específicos, aditivos,
colorantes, edulcorantes e ingredientes utilizados en la alimentación
humana, como también de los productos de uso doméstico y de los
materiales en contacto con los alimentos.

3.12 1.6

3.13 1.7 El control y fiscalización sobre la sanidad y calidad de los


productos de higiene, tocador y cosmética humana y de las drogas y
materias primas que los componen.

3.14 1.8

3.15 1.9 La vigilancia sobre la eficacia y la detección de los efectos


adversos que resulten del consumo y utilización de los productos,
elementos y materiales comprendidos en los puntos anteriores, como
también la referida a la presencia en los mismos de todo tipo de
substancia o residuos, orgánicos e inorgánicos, que puedan afectar la
salud de la población.

3.16 1.10

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Página 26

3.17 1.11 El contralor de las actividades, procesos y tecnologías que se


realicen en función del aprovisionamiento, producción, elaboración,
fraccionamiento, importación y/o exportación, depósito y
comercialización de los productos, substancias, elementos y materiales
consumidos o utilizados en la medicina, alimentación y cosmética
humanas.

3.18 1.12

3.19 La realización de acciones de prevención y protección de la salud de la


población, que se encuadren en las materias sometidas a su
competencia.

Y que este proceso debe tener en cuenta los siguientes decretos.

Tomar en condenación las muestras

Crear la meeting falsas

ENTENDIENDO DE QUE TRARA EL PROCESO.

1. ENUMERAR LAS POLITICSA ASOCIADAS CON CLAVES.

2. LA ENTREVISTAS

3. LA TABLE DE LAS PUBLICACIONES

4. LA GUIDALINES

5. BASE DE DATOS DE LA REVISION DEL CONTRL

6.

Ssber de donde viene los datos es una tarea titánica, debemos entender
sobre funcionamientos, estructuras y cultura general del mundo de las
empresas.

Condiciones específicas para Cono Sur

Asu vez estar alineado con las leyes que regulan los medicamentos en
Argentia, siendo el organimos repsosnale

Acceso extendido
Año Tipo de Norma Descripción

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2016 Disposición N° Establécele que los laboratorios habilitados por esta


Administración Nacional como importadores y/o
7890/2019 elaboradores de especialidades medicinales podrán
solicitar la autorización de Programas de Acceso
Expandido (PAE) a medicamentos para grupos de
pacientes que requieran tratamientos con
medicamentos aún no comercializados en el país, de
acuerdo con lo especificado en el Artículo 2° de la
presente Disposición.
Trazabilidad
2016 Disposición Nº El Sistema de Trazabilidad de medicamentos que
deberán implementar las personas físicas o jurídicas
10564/2016 que intervengan en la cadena de comercialización,
distribución y dispensa de especialidades medicinales
incluidas en el Registro de Especialidades Medicinales
(REM) de esta Administración Nacional en los términos
establecidos en la Resolución del Ministerio de Salud N°
435/11, resultará de aplicación a todas aquellas
especialidades, ya registradas o que en el futuro se
registren que contengan en su composición los
ingredientes farmacéuticos activos (IFA’s) incluidos en
el ANEXO I, solos o en asociación (salvo que se indique
lo contrario) y en las formas farmacéuticas que allí se
detallan. B.O. 23/09/2016.
2015 Disposición Nº El Sistema de Trazabilidad establecido, deberá
963/2015 encontrarse implementado para la totalidad de las
especialidades medicinales antes enunciadas, para el
primer día hábil de marzo de 2015, para todos los
eslabones de la cadena de distribución. B.O.
30/01/2015.
2013 Disposición Nº Incorpóranse al Sistema Nacional de Trazabilidad de
Medicamentos, a partir del día 15 de junio de 2013,
247/2013 todas aquellas especialidades medicinales que
contengan en su composición los ingredientes
farmacéuticos activos (IFA’s) incluidos en el ANEXO I
que forma parte integrante de la misma, sea como
monodroga o en asociación con cualquier otro u otros
IFA’s, en todas sus formas farmacéuticas. B.O.
16/01/2013.
2012 Disposición Nº Sistema de Trazabilidad de medicamentos que deberán
implementar las personas físicas o jurídicas que
1831/2012 intervengan en la cadena de comercialización,
distribución y dispensación de especialidades
medicinales incluidas en el Registro de Especialidades
Medicinales. B.O. 29/03/12.
Buenas prácticas de fabricación y control medicamentos
Disposición N° Las empresas que elaboren y/o importen productos
farmacéuticos deberán cumplir con el Control
2022 6967/2022 Microbiológico de acuerdo con los límites de
aceptabilidad que se establecen por el ANEXO I (IF-
2022-81022100-APN-INAME#ANMAT), de la presente
Disposición. BO 31/08/22
Disposición N° Apruébese el mecanismo de notificación de deficiencias
2020 y seguimiento de acciones correctivas, reporte de
1340/2020 inspección, Carta de Advertencia, Carta de Respuesta y
Carta de Cierre. BO 18/03/20.
Disposición N° Apruébese la actualización de la Clasificación de
Deficiencias de Buenas Prácticas de Fabricación de
2019 7298/2019 Medicamentos que figura como ANEXO I (IF-2019-
22485732-APN-INAME#ANMAT) y forma parte
integrante de la presente disposición. BO 09/09/19.

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Disposición Nº Apruébese la actualización y nueva denominación del


Anexo 11 de la “Guía de Buenas Prácticas de
1281/19 Fabricación para Elaboradores,
2018 Importadores/Exportadores de Medicamentos de Uso
Humano” establecida por Disposición ANMAT n°
3827/18, el cual, como Anexo IF-2019-05953200-APN-
DECBR#ANMAT. BO 06/02/19.
Disposición Nº Apruébense los requerimientos denominados “Guía de
2018 Buenas Prácticas de Fabricación para Elaboradores,
3827/18 Importadores/Exportadores de Medicamentos de Uso
Humano”. BO 23/04/18.
Disposición Nº Apruébense los requerimientos denominados “Guía de
2018 Buenas Prácticas de Fabricación para Elaboradores,
3602/18 Importadores/Exportadores de Medicamentos de Uso
Humano”. BO 18/04/18.
Tabla 3. Decretos relacionados con procesos. Fuente: A.N.M.A.T. (2022). Retrieved 9 December 2022, from
http://www.anmat.gov.ar/webanmat/normativas_medicamentos_cuerpo.asp

2. Que queremos saber?

Después de entender el proceso, he identificado tres puntos que son


importantes en el proceso y que nos ayudaran a saber como funciona el
proceso.

 Diferencias entre las cantidades de muestras médicas en posesión de los


representantes médicos versus remitos al corte del mes.

 Control nulo de cantidades de muestras médicas entregadas en el mes a


cada HealthCare Parther según lineamientos de la política global GOP-
000045

 Muestras médicas enviadas a los representantes médicos no registradas


en la plataforma de rastreo interna.

 .

Reiterativo de los

3. recolección de dartos

Colocar el entendimiento de los flurjos de trabajo sibre muestras medicas

Poner los zoom de reuniones

4. Análisis de los datos

5. Interpretación.

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Si bien, nos trabajo de Control Interno hacer análisis de las leyes, es preciso
conocerlas y estar ocnsiernte de ellas para que el análisis se completo. Es
trabajo de equipo de legales contrar los los puntos de acuerdo entre cada
uno.

Agregar los flujos de free simples.

Agregar las áreas de la ppt

1. Business Unit Speacialty

2. Legales

3. Control Interno

4. Medical

5. Comercial

6. Customer Care

7. Distribucion (Supllu Chain)

Leer sobre la política locales

De la muestra, tomar los casos del testing, sobre eso ubicar los
errores. Dar respuesta del porque de la falla y analizar si los flujos de
proceso me ayudarían. +

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4 CAPÍTULO IV. RESULTADOS.

5 CAPÍTULO V. CONSLUSIONES.

6 CAPITULO VI. COMPETENCIAS DESARROLLADAS.

7 CAPÍTULO VII. FUENTES DE INFORMACIÓN.

8 CAPÍTULO VIII. ANEXOS.

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