Este documento proporciona información sobre la indicación, dosificación, administración y precauciones de uso de la solución inyectable Articaína/Epinefrina Dermogen. Se indica para anestesia local y locorregional en procedimientos dentales en adultos, adolescentes y niños mayores de 4 años. La dosis depende del procedimiento y se debe administrar lentamente con aspiración previa para evitar inyecciones intravasculares accidentales, que pueden causar reacciones adversas graves.
Este documento proporciona información sobre la indicación, dosificación, administración y precauciones de uso de la solución inyectable Articaína/Epinefrina Dermogen. Se indica para anestesia local y locorregional en procedimientos dentales en adultos, adolescentes y niños mayores de 4 años. La dosis depende del procedimiento y se debe administrar lentamente con aspiración previa para evitar inyecciones intravasculares accidentales, que pueden causar reacciones adversas graves.
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Este documento proporciona información sobre la indicación, dosificación, administración y precauciones de uso de la solución inyectable Articaína/Epinefrina Dermogen. Se indica para anestesia local y locorregional en procedimientos dentales en adultos, adolescentes y niños mayores de 4 años. La dosis depende del procedimiento y se debe administrar lentamente con aspiración previa para evitar inyecciones intravasculares accidentales, que pueden causar reacciones adversas graves.
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NOMBRE DEL MEDICAMENTO Indicaciones terapéuticas
ARTICAINA/ EPINEFRINA DERMOGEN Anestesia local y locorregional en
40 mg/ml + 5 microgramos/ml solución procedimientos dentales. inyectable EFG Articaina/Epinefrina Dermogen 40 mg/ml + 5 microgramos/ml está indicado en adultos, COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y adolescentes y niños mayores de 4 años de edad CUANTITATIVA (o a partir de 20 kg (44 libras) de peso corporal) 1 mililitro de solución inyectable contiene Posología 40 mg de hidrocloruro de articaína y 5 microgramos de epinefrina (adrenalina) Para todas las poblaciones, debe utilizarse la dosis más baja con la que se obtenga Cada cartucho de 1,8 ml de solución una anestesia eficaz. La dosis necesaria inyectable contiene 72 mg de hidrocloruro debe determinarse de forma individual. de articaína y 18 microgramos de epinefrina (adrenalina) (como tartrado de adrenalina).
Para un procedimiento rutinario, la dosis normal Forma de administración
para pacientes adultos es de 1 cartucho, pero el contenido de menos de un cartucho puede ser Infiltración y uso perineural en la cavidad suficiente para una anestesia eficaz. Según el bucal. criterio del dentista, es posible que se requieran más cartuchos para procedimientos más Si existe inflamación y/o infección en el extensos, sin exceder la dosis máxima lugar de inyección, la anestesia local debe recomendada. inyectarse con precaución. La velocidad de En el caso de la mayoría de los procedimientos inyección debe ser muy lenta (1 ml/min). dentales rutinarios, es preferible utilizar ARTICAINA/ EPINEFRINA DERMOGEN 40 Al utilizar Articaína/epinefrina Dermogen mg/ml + 5 microgramos/ml solución para una infiltración o un bloqueo inyectable EFG. anestésico regional, la inyección siempre se Para procedimientos más complejos, como una debe administrar lentamente y con hemostasia pronunciada necesaria, es aspiración previa. preferible utilizar ARTICAINA/ EPINEFRINA DERMOGEN 40 mg/ml + 10 microgramos/ml solución inyectable EFG. Contraindicaciones Precauciones de empleo
Hipersensibilidad a la articaína (o a Una inyección intravascular accidental puede
otro agente anestésico del tipo amida), a provocar altos niveles repentinos de adrenalina la adrenalina o a alguno de los excipientes y articaína en la circulación sistémica. Esto incluidos en la sección 6.1. puede asociarse a reacciones adversas Pacientes epilépticos no graves, tales como convulsiones, seguidas de controlados con tratamiento depresión nerviosa central y cardiorrespiratoria y coma, que progresa a paro respiratorio y Advertencias y precauciones especiales circulatorio. de empleo Por tanto, para asegurarse de que la aguja no Antes de utilizar este medicamento es penetra en un vaso sanguíneo durante la importante: inyección, debe realizarse una aspiración antes - Informarse sobre los tratamientos de inyectar el medicamento anestésico local. actuales y los antecedentes del paciente. No obstante, la ausencia de sangre en la - Mantener contacto verbal con el paciente. jeringa no garantiza que la inyección - Tener un equipo de reanimación a mano intravascular no haya tenido lugar.
Interacción con otros medicamentos y Fertilidad, embarazo y lactancia
otras formas de interacción Los estudios realizados en animales con Otros anestésicos locales toxicidad de los articaína 40 mg/ml + adrenalina 10 microgramos/ml, así como con articaína en anestésicos locales es aditiva. monoterapia, no han mostrado efectos La dosis total de todos los anestésicos locales adversos en el embarazo, el desarrollo administrados no debe exceder la dosis embrionario/fetal, el parto o el desarrollo máxima recomendada de los fármacos posnatal empleados.Sedantes (depresores del sistema nervioso central, p. ej., benzodiazepina, No existe experiencia en el uso de articaína en mujeres embarazadas, excepto durante el opiáceos):Si se emplean sedantes para reducir la aprensión del paciente, deben utilizarse parto. La adrenalina y la articaína atraviesan la barrera placentaria, aunque la articaína lo hace dosis reducidas de anestésicos, ya que los agentes anestésicos locales, como los en menor medida que otros anestésicos sedantes, son depresores del sistema nervioso locales. Las concentraciones séricas de articaína medidas en recién nacidos fueron central que, combinados, pueden tener un efecto aditivo aproximadamente del 30 % de los niveles maternos. En el caso de administración intravascular accidental en la madre, la adrenalina puede reducir la perfusión uterina. Reacciones adversas Las reacciones adversas tras la administración de articaína/adrenalina son similares a las observadas en otros anestésicos amidas locales/vasoconstrictores. Generalmente, estas reacciones adversas están relacionadas con la dosis. También pueden ser el resultado de hipersensibilidad, idiosincrasia o tolerancia reducida del paciente. Las reacciones adversas que ocurren con más frecuencia son trastornos del sistema nervioso, reacciones locales en el lugar de inyección, hipersensibilidad, trastornos cardiacos y trastornos vasculares.