¿QUE SON Y PARA QUE SIRVEN LOS ISOs?

Las normas ISO son un conjunto de estándares con reconocimiento internacional

que fueron creados con el objetivo de ayudar a las empresas a establecer unos
niveles de homogeneidad en relación con la gestión, prestación de servicios y
desarrollo de productos en la industria.
Las iniciales ISO son el acrónimo de International Organization for
Standardization, y sus orígenes se remontan 1946, como unión de otros organismos
que existían previamente y cuyo objetivo era la regulación y establecimiento de
estándares para la fabricación (International Federation of National Standarzing
(ISA) y la United Nations Standards Coordinating Committee (UNSCC)) a la reunión
inicial, que tuvo lugar en el Instituto de Ingenieros Civiles de  Londres, asistieron 64
delegados en representación de 25 países.
Desde entonces y hasta la fecha se han creado más de 23.000 estándares que
cubren multitud de áreas de gestión, tecnologías y procesos de producción. Se trata
de una organización no gubernamental, en la que se encuentran presentes en 164
países, con 781 comités y subcomités técnicos implicados en el desarrollo de
estándares, y que tienen su Secretaria Central en Ginebra, Suiza.

ISO 9000

 es la ISO 9000?

Calidad es algo que cada empresa se esfuerza por obtener y a menudo es muy
difícil de alcanzar. Las complicaciones sobre eficiencia y calidad se presentan
diariamente en los negocios, bien sea porque no se encuentra un documento
importante o un consumidor encuentra un producto que no cubre sus expectativas.
¿Cómo puede una empresa aumentar la calidad de sus productos y servicios? La
respuesta es ISO 9000.

ISO 9000 es una de las normas más ampliamente reconocidas en el mundo. ISO
9000 es una norma de Gestión de Calidad que contiene las directrices que permiten
aumentar la eficiencia de un negocio y la satisfacción del cliente. El objetivo de la
ISO 9000 es implementar un sistema de gestión de calidad dentro de una
organización, aumentar la productividad, reducir los costos innecesarios y garantizar
la calidad de los procesos y productos.

ISO 9000 es aplicable a empresas y organizaciones de cualquier sector. El enfoque

orientado a procesos hace que la norma sea aplicable también a organizaciones
que prestan servicio. Sus directrices generales permiten la flexibilidad necesaria
para el diverso mundo empresarial de hoy.

¿Cómo funciona la ISO 9000?

ISO 9000 está configurado como un grupo de directrices que ayuda a una empresa
a establecer, mantener y mejorar un sistema de gestión de calidad. Es importante
hacer hincapié en que la ISO 9000 no es un conjunto rígido de requisitos, y que las
organizaciones tienen la flexibilidad en cómo implementan su sistema de gestión de
calidad. Esta libertad permite que la ISO 9000 se pueda utilizar en una amplia gama
de organizaciones y empresas grandes y pequeñas.

Un aspecto importante de la ISO 9000 es su enfoque orientado hacia los procesos.

En lugar de revisar los departamentos y procesos individuales de una compañía,
ISO 9000 requiere que se vea como un todo. ¿Cómo interactúan los procesos?
¿Pueden integrarse con otros? ¿Cuáles son los aspectos importantes de los
productos y servicios?

Una vez implementado este enfoque orientado hacia los procesos, se realizan
varias auditorías para verificar la eficacia del sistema de gestión de calidad. Existen
tres tipos principales de auditorías: de 1ra., 2da. y 3ra parte. Una auditoría interna
es una auditoría de 1ra. parte. ISO 9000 promueve (y requiere) este tipo de
auditoría para que una organización puede obtener rápidamente la retroalimentación
de aquellos que conocen mejor la compañía. Sin embargo, este proceso de
auditoría no puede considerarse como imparcial. Por lo tanto, auditorías de 2ª parte
permiten a un consumidor evaluar el rendimiento en una organización. Como
alternativa a una auditoría de 2ª parte, muchas empresas eligen obtener la
certificación en ISO 9000 a través de una auditoría de 3ra. parte. En este caso, un
organismo de certificación independiente audita una organización y lo evalúa en
términos de las directrices de ISO 9000. Si una organización cumple los requisitos
de la norma, se convierte en empresa certificada en ISO 9000 y se le otorga un sello
de calidad reconocido en todo el mundo.

¿Por qué es importante ISO 9000?

La importancia de la ISO 9000 es la importancia de calidad. Muchas empresas

ofrecen productos y servicios, pero solo aquellas empresas que poseen los mejores
productos y servicios alcanzaran el éxito. Con la ISO 9000, una organización puede
identificar la raíz del problema y por lo tanto, encontrar una solución. Al mejorar la
eficiencia, aumentan los ingresos.

Debido a la amplia gama de empresas que han implementado la norma ISO 9000,
se crea una cadena de suministro con integridad. Cada compañía que participa en
el proceso de desarrollo, fabricación y comercialización de un producto sabe que es
parte de un sistema conocido internacionalmente como fiable.

No sólo las empresas reconocen la importancia de la ISO 9000, también el cliente

comprende la importancia de la calidad. Y dado que el consumidor es lo más
importante para una compañía, ISO 9000 se enfoca en el cliente.

¿Por qué es tan importante en normas de sistema de gestión, tales como ISO 9001
el análisis de la causa de raíz y de medidas correctivas sistémica?

Para la resolución de problemas, es importante encontrar la causa del problema

para desarrollar una solución. A veces, la causa más obvia no es la razón. Es por
ello ISO 9000 destaca la importancia de la encontrar la causa(s) raíz de un
problema. Puede haber múltiples, sutiles motivos por el cual un proceso no está
funcionando correctamente y encontrar las causas reales conducirá a una empresa
un paso más cerca a una solución y la aplicación de medidas correctivas.

El objetivo de encontrar las causas es mejorar la forma como se administran los

problemas. Convertirse en expertos en Reconociendo de las causas de un problema
dará lugar a un impacto reducido, una contención de error y la prevención de la
periodicidad. Identificar y corregir las causas también llevará a la reducción de los
esfuerzos innecesarios que a su vez reduce el costo de mantener la calidad. El que
se tomen medidas correctivas, permitirá que los procesos sean más estables, y
mejora continua enfrentará menos interrupciones.

¿Cómo interactúa con otros estándares ISO 9000?

ISO 9000 es el estándar para un sistema de gestión de calidad que se refleja en

muchos otros sistemas de gestión. Estos otros sistemas, basados en salud,
seguridad, el medio ambiente y continuidad de negocio, pueden integrarse en un
sistema global de gestión empresarial. Beneficios de este sistema incluyen intereses
alineados, costos reducidos y mejora de la eficiencia. Con uno de estos sistemas
implementado, es más fácil de aplicar cualquiera de los demás; ya se preparan
muchos documentos necesarios para un estándar diferente, y el personal ya están
acostumbradas al proceso de auditoría. Utilizando varias normas no sólo aumenta la
eficacia de una organización, sino aumenta la integridad de sus operaciones.

MANUAL DE CALIDAD

¿Qué es un manual de calidad?

Parte fundamental de la documentación con la cual debe contar una organización

que desea certificarse o renovar su certificado sobre la ISO 9001:2015, es contar
con su manual de calidad.

Dicho documento es de suma importancia ya que en este se presenta de manera

general todo lo relacionado con la calidad dentro de la organización.

Es por eso que en este blog te explicare qué es un manual de calidad, sus
características y los elementos que debes tener en cuenta al realizarlo.

¿Qué es un manual de calidad?

Según la norma ISO 9000:2000 “Sistemas de gestión de la calidad. Fundamentos y

vocabulario (ISO 9000:2000)”, un Manual de la calidad es un documento que
especifica el sistema de gestión de la calidad de una organización.

Es decir, es el documento en el que se centran los objetivos, los estándares, las

políticas y los instrumentos con los que se dota una organización con respecto a la
calidad, descritos de manera general.
El tamaño y complejidad del manual de calidad va en relación con las características
de cada organización, ya que algunas deciden ampliar su utilidad. 

Por lo que no va a tener la misma extensión el documento de una pyme que el de

una empresa casi multinacional.

El manual de calidad, es un documento público que las organizaciones ponen a

disposición de clientes, usuarios, proveedores e instituciones para conocer los
estándares de calidad bajo los que se rige una organización.

Objetivo que persigue

Sus objetivos principales son comunicar los logros y objetivos en el ámbito de la

calidad de la organización para que se conozcan sus intenciones y de esta manera
compartir conocimientos y experiencias en el ámbito tanto interno como externo.

Las organizaciones no están obligados a elaborar el manual de calidad, ya que no

es un requisito de la norma ISO 9001:2015.

En esta última versión, se enuncia que la información que maneja la empresa en

cuanto a la política de calidad que se sigue, debe estar documentada, pero no
determina el modo de hacerlo.

Además, permite a una organización poner en práctica la transparencia,

conformidad e implicación con los altos niveles de calidad y mejora continua de
acuerdo a los parámetros establecidos.

Cabe mencionar que la responsabilidad de su elaboración es de la gerencia o

dirección general.

Ventajas de un manual de calidad

Te mencionamos algunas de las ventajas de realizar el manual de calidad

Garantiza la comprensión de los requisitos legales por parte de todos los integrantes
de la empresa y, por tanto, su cumplimiento.

 Permite que los procesos internos generen más valor

  Los procedimientos de calidad están perfectamente definidos para que la
actividad productiva y los outputs sean uniformes
 Se tiene un control permanente sobre cada proceso individual que se
enmarca en SGC, por lo que se detectan rápidamente los fallos, si se dan
 Se optimizan los resultados al tener las directrices a seguir claras, tanto en
términos de eficacia como de desempeño
 Permite identificar las necesidades y sentar las bases para alcanzar la mejora
continua que se busca con la norma
 Permite mejorar la comunicación tanto de manera interna como externa

¿Quién debe realizar el manual de calidad de una empresa?

Para realizar el manual se debe considerar un grupo integrado por el director de la

organización, los auditores tanto externos como internos y estar verificado por los
demás departamentos que se puedan ver afectados.

¿Cuál es el alcance de este manual?

El alcance no tiene límite de tamaño y debe incluir la información necesaria para

determinar lo que se encuentra cubierto por los procesos del SGC.

Por lo tanto, cada organización puede decidir libremente el alcance y ambición de su

manual, lo que influirá directamente en su estructura, aspectos recogidos y
extensión.

Toma en cuenta que este documento debe ser elaborado por integrantes que
tengan un buen conocimiento de la organización y estar básicamente integrado por
el personal indicado en la sección anterior.

Todo manual de calidad ha de reflejar unos elementos mínimos que ayuden a

visualizar los procedimientos que se van a llevar a cabo para el control de la calidad
del producto o servicio ofertado por la organización
AUDITORIAS

Las auditorías de calidad ofrecen a las organizaciones confianza sobre la eficacia de

su sistema de gestión de la calidad y su capacidad para cumplir los requisitos del
cliente. Igualmente, las organizaciones pueden acceder a la obtención de
certificados de gestión de la calidad a través de un proceso de auditoría de calidad
que lleva a cabo una entidad certificadora.

Las auditorías de calidad son aquellas en las que se evalúa la eficacia del sistema
de gestión de calidad de la organización.

Una auditoría de calidad permite evaluar el grado de cumplimiento de los requisitos

definidos en el manual de la calidad, en el manual de procedimientos y en la norma
adoptada, para detectar aquellas áreas o actividades que no cumplen los criterios
establecidos y si estas disposiciones se llevan a cabo de forma efectiva y son
adecuadas para alcanzar los objetivos establecidos.

La auditoría es una herramienta que determina la eficacia de las acciones

establecidas para alcanzar los objetivos de calidad, evaluando si es necesario
introducir mejoras en las actuaciones.

Las auditorías de calidad tienen un gran protagonismo motivado por el impulso que
la certificación ha adquirido en los últimos años. Ello ha conducido a que desde la
Organización Internacional de Normalización (ISO) se desarrollen normas sobre la
metodología de las auditorías de la calidad como la norma ISO 19011- Directrices
para la auditoría de los sistemas de gestión de la calidad y/o ambiental., además de
la exigencia de realizar auditorías internas del sistema de gestión de la calidad,
establecida en ISO 9001-Sistemas de gestión de la calidad.

Desarrollo

La norma de vocabulario ISO 9000, define la auditoría de la calidad como «proceso

sistemático, independiente y documentado para obtener evidencias de la auditoría
(registros, declaraciones de hechos o cualquier otra información) y evaluarlas de
manera objetiva con el fin de determinar la extensión en que se cumplen los criterios
 de auditoría (conjunto de políticas, procedimientos o requisitos utilizados como
referencia)». Se trata de un examen metódico que se realiza para determinar si las
actividades y resultados relativos a la calidad satisfacen las disposiciones
previamente establecidas y que realmente se llevan a cabo, además de comprobar
que son adecuadas para alcanzar los objetivos propuestos. Una de las
clasificaciones más comunes que suele hacerse de las auditorías, es la que
diferencia entre interna y externa:

 Auditoría interna o de primera parte: se realiza por miembros de la propia

organización o por otras personas que actúan de parte de ésta, para fines internos.
Proporcionan información para la dirección y para las acciones correctivas,
preventivas o de mejora.
 Auditoría externa o de segunda parte: se realiza por los clientes de la organización o
por otras personas que actúan de parte de éste, cuando existe un contrato.
Proporcionan confianza al cliente en la organización suministradora.
 Auditoría externa o de tercera parte: se realiza por organizaciones competentes de
certificación para obtener la certificación del sistema de gestión de calidad.
Proporcionan confianza a los clientes potenciales de la organización.

En una auditoría se detectan «no conformidades», es decir discrepancias entre lo

que exige la Norma de referencia y se define en el manual de Calidad y documentos
anexos, o entre éstos y la forma de operar en la realidad. Como toda herramienta,
tenemos que hacer un buen uso de la auditoría. No la debemos utilizar para
encontrar errores, culpabilizar a las personas, los departamentos… para investigar
problemas. Si hacemos un buen uso de ellas, no debemos temerlas pues realmente
son los mejores medios que tenemos para verificar que la empresa está realizando
el trabajo conforme se ha establecido.

Un aspecto importante es que auditoría no es sinónimo de inspección, o de

supervisión, las cuales se llevan a cabo con el único propósito de controlar un
proceso o verificar la conformidad de un producto. Por tanto, uno de sus objetivos
concretos es evaluar si es necesario introducir mejoras, ya que la detección de la
deficiencia nos permite corregir y adecuar el sistema de la calidad, y avanzar hacia
la mejora continua de nuestra empresa.
 Éste es el rasgo diferencial, porque se trata de detectar los fallos en la eficacia de
las actuaciones de la empresa a la hora de lograr los objetivos de calidad.

Así, las auditorías, nos permiten saber en qué grado se cumplen los requisitos
definidos, pudiéndose detectar las áreas que fallan en algún momento del proceso.
Es función de la auditoría interna, ayudar a los miembros de la organización en el
cumplimiento efectivo de sus responsabilidades.

Cualquier organización necesita realizar auditorías internas:

 Para verificar que el sistema de la calidad está implantado y cumple continuamente
con los requisitos especificados.
 Para establecer la eficacia y la eficiencia del sistema en la consecución de los
objetivos de la calidad establecidos.
 Para dar confianza a los clientes de la organización de que la misma dispone de una
herramienta de autoevaluación que asegura la consecución de las características de
la calidad de sus procesos, productos/servicios.
 Para facilitar la inscripción en un registro del sistema de la calidad de la
organización con referencia a una norma internacional.
 Para dar cumplimiento a lo señalado por los requisitos de las normas
internacionales de carácter contractual en sus relaciones con los clientes.

Por lo que se refiere a las auditorías internas, es decir, las que se realizan de
acuerdo con los procedimientos de la empresa, bien por personal debidamente
cualificado, o bien por una entidad externa, la norma UNE EN-ISO 9001-

Sistemas de gestión de la calidad, establece que la organización debe llevarlas a

cabo a intervalos planificados para determinar si el sistema de gestión de la calidad,
por un lado, es conforme con las disposiciones planificadas, con los requisitos de la
norma y con los requisitos del sistema establecidos por la organización; y por otro
lado, si se ha implementado y se mantiene de manera eficaz. De esta forma, la
empresa que implanta un sistema de calidad ISO 9000 está obligada a realizar
auditorías internas de la calidad.

Las auditorías internas del sistema han de ser efectuadas de manera continua,
sistemática, planificada y programada; y se realizan por auditores internos
debidamente capacitados que han de reunir como principio básico el de su
 independencia. El motivo para que los auditores no deban auditar su propio trabajo,
se debe a que las personas que están realizando constantemente una tarea, la
conocen tan bien que pueden pasar por alto cosas en las que nunca han pensado y
que un tercero puede detectar mejor y, por otra parte, su implicación puede
impedirles una ponderación objetiva.

No son visitas sorpresivas, cada área o actividad a auditar es debidamente

notificada, estableciendo la fecha y el alcance de la auditoría. La frecuencia
depende de las actividades y su importancia.

Los conceptos a verificar en una auditoría son (entre otros):

 Que los procedimientos estén en el lugar de aplicación.

 Que los procedimientos son adecuados a la función.
 Que el personal está debidamente capacitado en los procedimientos
correspondientes.
 Que lo realizado es de acuerdo a lo documentado.

Las auditorías internas permiten a los responsables de la empresa (director general,

director de producción, directores de departamentos,…) debatir con sus
colaboradores la situación de la gestión de la calidad en un momento dado, cada
uno en su ámbito de competencias, verificar la conformidad de esta situación con
las disposiciones previstas y adecuar todo el dispositivo de gestión a las
necesidades reales para alcanzar los objetivos establecidos. El informe de la
auditoría será consensuado con el responsable del área auditada y sus
colaboradores de manera que se produzca un reconocimiento colectivo de la
situación y una aceptación de las medidas correctoras necesarias. La Dirección
responsable del área que esté siendo auditada debe asegurarse de que se toman
acciones sin demora injustificada para eliminar las no conformidades detectadas (en
su caso) y sus causas. Las actividades de seguimiento deben incluir la verificación
de las acciones tomadas y el informe de los resultados de la verificación.

En la conclusión de la Auditoría Interna, se deben documentar las acciones

correctivas, además de señalar que está dirigida a la alta dirección para su
evaluación, así como la toma de acciones correctivas. Son indispensables para las
 revisiones y evaluaciones que debe realizar la dirección de la empresa
periódicamente.

Las auditorías internas y las actividades de seguimiento de las mismas constituyen

registros de la calidad por lo que debe establecerse quién tiene la responsabilidad
de su archivo y conservación.

Además de las auditorías rutinarias, realizadas de acuerdo con el programa

aprobado por la dirección, pueden realizarse otras con motivo de cambios en la
organización, deficiencias observadas, reclamaciones de los clientes, etc.

El inicio y frecuencia de las auditorías de calidad, las fija el auditor con el auditado
en función de:

 Evaluación inicial de un proveedor para establecer relaciones contractuales

 Verificación, durante relación contractual, de que es sistema de la calidad del
proveedor satisface los requisitos especificados y está implantado.
 Verificación interna de que el sistema de la calidad satisface los requisitos
especificados y está implantado cambios en el sistema de la calidad o que puedan
afectarlo resultados de auditorías anteriores seguimiento o renovación de la
certificación.
Tipos de auditorías:

Dentro de las auditorías internas, podemos distinguir dos tipos básicos: Auditorías
del Sistema que corresponden a comprobaciones sobre el propio Sistema de
Calidad, incidiéndose sobre el establecimiento e implantación del mismo. Auditorías
del Producto que corresponden a la comprobación de que los productos o servicios
se ajustan a los requerimientos exigidos, incidiéndose en la efectividad del sistema
para conseguirlo.

Auditorías del sistema:

Las Auditorías del Sistema tratan no solo de poner de manifiesto la existencia de un

correcto sistema de calidad documentado, sino también de que dicho sistema es
conocido por toda la organización y no solo por la organización de calidad, y que
además, se cumple. Hay pues dos aspectos fundamentales a auditar:
 La existencia documental del sistema (Manual de Calidad y Manual de
Procedimientos).
 La implementación real de dicho sistema documental a todos los niveles desde el
más alto (gerentes, directores), al más bajo (empleados y operarios).
Auditoría sobre la política de calidad:

La política de calidad ha de estar documentalmente precisada en el Manual de

Calidad. Esta política de calidad ha de abarcar tanto la política de estrategia de la
compañía, como la política de calidad funcional o política de cada estamento. Han
de establecerse los objetivos a conseguir, el sistema de medida de su grado de
cumplimentación, así como la modificación periódica de los mismos.

Auditoría sobre la organización:

Las funciones y responsabilidades de todos los estamentos y personas, han de

estar definidas claramente en el Manual de Calidad así como la autoridad en la toma
de decisiones, especialmente en la que pueda estar directamente ligado a la
calidad, con un apartado específico dedicado a la organización de calidad. Quien
puede modificar una decisión tomada, y en base a que puede hacerlo. Como se
recogen documentalmente las posibles revocaciones en función de la jerarquía
establecida. Cuantas personas pueden decidir sobre un mismo asunto. Todas estas
cuestiones tienen que estar claramente definidas y documentadas.

Auditoría del sistema documental:

Esta auditoría consiste en la comprobación de que los documentos recogidos en el

Manual de Calidad, están debidamente cumplimentados y archivados por las
personas o estamentos responsables. La constancia documental es necesaria para
la comprobación de la bondad del sistema. En la mayoría de las ocasiones, el
sistema de calidad falla porque los documentos que figuran como soporte del mismo
no están bien diseñados, son engorrosos, o difícilmente comprensibles para quien
los tiene que cumplimentar o la información que pretenden recoger es escasa o
superflua.
Auditoría del Proceso:

Tiene por objeto la valoración de la eficacia del sistema de calidad mediante la

comprobación de que los procesos y desarrollo del trabajo en las distintas secciones
o servicios, se ajusta a los procedimientos especificados, y en especial los
conocimientos y mentalización, especialmente de los mandos responsables, son los
correctos para la consecución de una calidad óptima.

Auditorías del Producto:

Las auditorías del producto tienen como fin comprobar que los productos están en
conformidad con la documentación técnica (planos, especificaciones, normas,
disposiciones legales, etc.), por lo que aparte de la propia documentación técnica
requerida, se necesitan los medios de medida y ensayo necesarios para comprobar
los productos.

Auditoría de la Evolución de la Calidad del Producto:

Con esta auditoría se recoge la Nota de Calidad del producto para cada sección o
fase del proceso de producción, por ejemplo, Mecanización, Montaje, Pintura,
Embalaje, etc. Esta Nota de Calidad se establece en función de los defectos
detectados en cada sección o servicio inspeccionado, entendiendo que dicha
inspección se realiza sobre el producto, y con la documentación técnica que a dicho
producto afecte en la fase que esté.

Auditoría de la Valoración de la Calidad del Producto:

Esta auditoría consiste en retirar después del control final o una vez ingresados en
almacén, un número de productos de los dispuestos para su envío a cliente. El
número de productos a retirar de una misma referencia, será función del número de
equipos fabricados, y dado que en general, la realización de todos los controles y
ensayos, suele ser destructivo, ha de corresponder a un número muy limitado de
unidades.
Etapas de las auditorías:
Toda auditoría consta de las siguientes etapas:

Planificación, entendiendo por tal la elección del tipo de auditorías a realizar, la

plasmación documental de los procedimientos de realización de las mismas,
entendiendo que en el caso de la realización de una auditoría del producto, es
necesaria la programación de mediciones y ensayos a partir de los planos y normas
de ensayo, la elección del personal auditor que puede ser único, o distinto en
función del tipo de auditoría a realizar, y la fijación de su periodicidad (mensual,
anual,…). En ocasiones es conveniente asignar una única persona para planificar y
dirigir la realización de todas las auditorías, es decir, nombrar un líder que reúna
unas características idóneas en cuanto a formación y carácter, para la realización de
esta tarea.

Realización de auditorías según procedimiento y plan definidos. Es conveniente que

el personal que va a ser auditado conozca con antelación tal hecho, y lo mejor
desde el punto de vista práctico es que la realización de auditorías sea sistemática,
y el propio director o responsable del área a auditar transmita a sus subordinados
afectados las fechas concretas en las que estas auditorías sistemáticas van a
realizarse para que presten su mayor colaboración. Posiblemente si se sigue este
sistema, al recibir los responsables esta comunicación, tratarán de inculcar en sus
subordinados la necesidad de que todo esté «en perfecto estado de revista» como
se decía antiguamente, lo que inicialmente podría alterar los resultados, pero si las
auditorías son periódicas, esto dejará de producirse, y sin embargo el que el
responsable comunique a sus subordinados las fechas de realización, así como la
recomendación de que presten su máxima colaboración, confiere a las auditorías un
papel destacado e importante dentro del sistema. Los documentos que recojan los
resultados de las auditorías, es decir, respuestas, comprobaciones, resultados de
medidas y ensayos, etc., han de estar consensuados entre auditor y auditado, de tal
forma que recojan la conformidad de ambos, evitándose discusiones inútiles. Se
trata de auditar la efectividad del sistema, tanto a través del propio sistema y su
grado de cumplimentación, como a través de la calidad del producto obtenido, por lo
que es necesario, para poder establecer las acciones correctoras, determinar el
grado de cumplimentación del sistema, y su relación con la calidad del producto
final. Si el fin del establecimiento de un sistema de calidad es obtener un producto
de calidad es totalmente necesario comprobar su efectividad, sino se consigue este
objetivo es necesario cambiar el sistema, y discutir o perseguir a las personas que lo
aplican.

Evaluación de los resultados de la auditoría. Toda auditoría ha de realizarse para

obtener una nota final que sirva, aunque solo sea comparativamente, para medir la
evolución, tanto de la implementación del sistema, como de la calidad del producto.
Lo que se pretende es la obtención de una valoración totalmente objetiva por lo que
el sistema de valoración ha de ser consensuado, y además, experimentado durante
cierto tiempo, para poder fijar las señales de alerta, índices de ponderación, etc.

Redacción de informe y propuesta de medidas correctoras, si se considera

necesario, con expresión de su grado de urgencia. Una vez valorada la auditoría y
antes de la redacción del informe final y propuesta de las medidas correctoras, es
conveniente la reunión con el director o responsable máximo afectado por la
auditoría para que sea el primer informado y pueda incluso colaborar en la
propuesta de medidas correctoras así como en la decisión sobre la urgencia de las
mismas, pues es conveniente que tanto el informe de la auditoría como la propuesta
de medidas correctoras, lo asuma como algo propio, entre otras cosas porque a
veces, podrá ejercer más presión sobre la Gerencia que el propio auditor, sobre
todo si alguna de las medidas propuestas corresponden o requieren inversiones.

IMPORTANCIA del iso de sistemas de calidad

Normas ISO 9000: conoce el sistema de gestión de calidad

Las normas ISO 9000 permiten a las organizaciones implementar un sistema de
gestión de calidad, determinando indicadores para evaluar su desempeño y
cumplimiento de objetivos. Así, reducen los costes de producción y aumentar la
productividad.

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Las normas ISO 9000 son fundamentales para que las empresas brinden productos
de calidad a sus clientes. Abarcan un conjunto de directrices orientadas a la óptima
gestión de una organización. Tienen como finalidad unificar criterios para reducir los
costes de producción y aumentar la productividad.

"Las normas ISO9000 permiten a las compañías mapear y documentar sus

procesos, determinando, a su vez, indicadores para evaluar su desempeño y
cumplimiento de objetivos". Así lo indica Freddy Alvarado Vargas, docente
del Diploma en Gestión de Calidad y Procesos en ESAN. La documentación
también permite normalizar los procesos para efectos de transmisión de
conocimientos, entrenamiento y evaluación de los usuarios participantes del
proceso. "Esto ayuda a promover la estandarización en el modo de hacer las cosas
y evitar errores de cumplimiento y, por lo tanto, reprocesos que podrían generar
sobrecostos por no calidad", añade el experto.

Se trata de un proceso formal utilizado para revisar las operaciones, productos y

servicios de una empresa, con el objetivo de identificar áreas que puedan requerir
mejoras de calidad. Este sistema de gestión de calidad es requerido en todas las
áreas de actividad comercial, independientemente del tamaño de la institución.

¿Cómo implementar el sistema de gestión de calidad?

Las normas ISO 9000 están basadas en el principio de mejora continua. "Es
importante que la gestión de calidad se fundamente en una cultura de calidad y
trabajo en equipo, garantizando una gestión de mejora continua para la
organización", sostiene Alvarado. Al implementarse de forma efectiva, se logra
aumentar sostenidamente el valor económico y la calidad de lo ofrecido a los
clientes. Para la implementación de este sistema, las empresas deben realizar una
serie de pasos que comprueben que gestionan eficientemente su calidad:

1. Definir las necesidades y expectativas de los proyectos de la compañía.

2. Identificar las políticas y objetivos de calidad de cada producto.

3. Determinar los procesos de producción e identificar los cuellos de botella que

pueden surgir durante el proceso.

4. Contar con los recursos necesario para el alcance de objetivos.

5. Definir las herramientas que permitirán medir la eficiencia y eficacia de los
proyectos.

6. Establecer los métodos para evitar las no conformidades durante una auditoría.

7. Determinar las correcciones que se llevarán a cabo para la mejora continua de los
procesos de producción.

Un sistema de gestión de calidad ayudará a las empresas a optimizar sus procesos,

gracias a la consigna de mejora continua. La certificación ISO 9000 brinda
reputación y confianza a las organizaciones, por lo que son más capaces de cerrar
alianzas estratégicas con otras compañías o proveedores que les facilitarán la
expansión.

Beneficios del uso de sistemas de calidad

La posibilidad de que un negocio comercial obtenga ganancias inadecuadas (o

incluso pérdidas) debido a incertidumbres es un negocio arriesgado.

Todos los días, las empresas se enfrentan a diferentes desafíos, riesgos y

oportunidades, y los propietarios de empresas tienen que pensar constantemente en
cómo abordar tanto los riesgos como las oportunidades.

La familia ISO 9000 de estándares de sistemas de gestión de calidad (QMS) se

utiliza con éxito en todo el mundo y, según una encuesta de ISO en 2017, hasta la
fecha se han emitido más de un millón de certificados de los estándares en 187
países.

Este sistema de gestión de la calidad está diseñado para garantizar que las
organizaciones cumplan constantemente con los requisitos de sus clientes y que la
calidad también se mejore constantemente. Lo hace aumentando la productividad y
la eficiencia y, por lo tanto, reduciendo los costos internos.

Beneficios de ISO 9000

Los beneficios más reconocidos de ISO 9000 son:

  Obtenga una ventaja competitiva en el mercado;
 Ayuda a desarrollar y expandir el negocio a mercados nuevos y globales;
 Mejorar la satisfacción de los clientes;
 Sistema de gestión documentado y comunicación mejorada.

Los beneficios más reconocidos de ISO 9000

Principios de la serie de normas ISO 9000

1. Compromiso y liderazgo de la dirección

Este es uno de los elementos más importantes para la implementación

exitosa de las normas ISO. Sin ese apoyo, el sistema no funcionará con
eficacia.

2. Mejora continua

La serie de normas ISO 9000 formula un enfoque estructurado para la mejora

continua a través del cual se promueve la comunicación entre todos los
niveles del personal. El estándar adopta el paradigma de entrada / proceso /
salida para habilitar y crear una cultura de calidad orientada a la mejora. La
medición del desempeño está habilitada en toda la organización, de manera
que las comparaciones
se pueden presentar año
tras año, mejorando así
la velocidad de retorno.

3. Enfoque en el cliente
 El impulso continuo para planificar y cumplir con los requisitos de los clientes
es un elemento clave, que garantizará la satisfacción del cliente y, por lo
tanto, fomentará la repetición de negocios y la fidelización del cliente.

4. Enfoque de sistema para la gestión

Las organizaciones mantienen el éxito cuando los procesos se gestionan

como un sistema coherente de gestión de la calidad.

5. Enfoque basado en procesos

La integración de procesos permite analizar cada variable, promoviendo así

la mejora y el rendimiento continuos.

6. Enfoque fáctico para la toma de decisiones

Las decisiones están orientadas a los hechos a través de la recopilación de

información estadística basada en evidencia y relacionada con la mejora.

7. compromiso de los empleados

El enfoque de sistemas y procesos permite la comunicación entre los

empleados, quienes luego pueden identificar y resolver problemas.

8. Relaciones con proveedores mutuamente beneficiosas

Las organizaciones que gestionan cuidadosamente sus relaciones con

proveedores y socios pueden fomentar la participación, el apoyo y la
retroalimentación positivos y productivos de esas entidades.

En conclusión, la implementación de ISO 9000 es un proceso lento que requiere un

cambio en la cultura de las percepciones de la calidad. El impacto de la
implementación debe ser gradual y centrarse en las personas y el cambio de actitud
en toda la sociedad

ISO 9001

¿QUE ES?
La ISO 9001 se define como la norma reconocida a nivel internacional para
sistemas de gestión de calidad (SGC). Es la norma de SGC más utilizada en todo el
mundo, con más de 1 millón de certificados emitidos en más de 178 países. La ISO
9001 proporciona un marco de trabajo y un conjunto de principios para asegurar un
enfoque lógico a la gestión de su organización que satisfaga a sus clientes y partes
interesadas. Para hacerlo más sencillo, la certificación ISO 9001 proporciona las
bases para desarrollar procesos y personal efectivo que tenga como resultado
producto y servicios efectivos prolongados en el tiempo.

La clave para un negocio exitoso es disponer de un control de calidad robusto. Si

desea que sus operaciones prosperen, su base de consumidores potenciales debe
confiar en que los productos y servicios ofertados por su empresa cumplan o
excedan las expectativas. La ISO 9001 es una forma rápida y fácil de desmostrar a
los consumidores que su organización pone empeño y esfuerzo en asegurar que
sus productos y servicios dan lo mejor de si. 

La norma sigue la estructura común provista por el Anexo SL. De esta manera, la
ISO 9001:2015 es más compatible con otros sistemas de gestión, como la ISO
14001, facilitando así la integración de sistemas de gestión y su eficiencia.

La norma ISO 9001 ha experimentado un aumento del 3,5% en los certificados

mundiales en 2020, lo que demuestra el crecimiento y la importancia de la
certificación acreditada por UKAS. Estadísticas extraídas directamente de la
última ISO Survey.

MANUAL DE CALIDAD

Lo primero que se debe realizar es fijar un índice en el que se contemplen todos los
conceptos y requisitos que establece la norma ISO 9001 2015. Para que sea más
sencillo es necesario que recoja todos los requisitos que establece la norma, puede
tener la estructura que considere. Un ejemplo puede ser reagruparlos en bloques.
A la misma vez que se redacta el Manual de Calidad, se deben elaborar los
principales documentos del sistema y que en base a ellos se configuren los
documentos. Estos documentos básicos son:
 Política de calidad

 Mapa de procesos

 Indicadores de Calidad

 Objetivos de calidad

 Organigrama de la empresa funcional y nominal

En el caso de los indicadores y los objetivos se debe disponer un listado para

establecerlos. Se debe recordar que tendréis que disponer de al menos un indicador
por proceso, con lo que primero se deben describir todos los procesos de la
organización. Por lo que deberéis tener:

 Listado de indicadores

 Listado de objetivos

Finalmente, una vez que estén definidos todos los puntos anteriores, ya se podrá
comenzar a redactar todos los procedimientos necesarios en el Sistema de Gestión
de la Calidad basado en la norma ISO 9001 2015.

La mayor parte de los procedimientos no varían con respecto a la antigua ISO 9001
2008.

Uno de los nuevos conceptos que trae la norma ISO 9001 2015 es la gestión de
riesgos en los procesos

Otro de los conceptos que tenéis que desarrollar en un procedimiento es la

identificación del contexto de la empresa. Para poder realizar esta tarea existen
muchas herramientas, recomendadas por su sencillez y rapidez como puede ser la
matriz DAFO.

Una vez esté todo completo, tendréis que dar un poco de margen a la generación de
diferentes registros, y al menos un trimestre, para poder analizar la evolución de los
distintos indicadores mercados, formación, registros de la propia actividad, una vez
que se han realizado los registros se deberá:

 Realizar un acta de reunión de la revisión del sistema analizando cada uno de los
parámetros del Sistema de Gestión de la Calidad.
 Realizar la auditoría interna.

Una vez se solventan las no conformidades que se derivan de la auditoría interna, el

sistema ya tiene la madurez necesaria para comenzar con el proceso de
certificación. Éste consiste en una visita inicial por parte de la certificadora que se
encarga de evaluar si el sistema se encuentra en condiciones para certificarse bajo
la nueva ISO 9001 2015 y las desviaciones que existen para solventar lo antes
posible la auditoría de certificación.

Procesos operativos

Como los procesos se encuentran ligados de forma directa con la realización del
producto o a la prestación de servicio. Son los procesos en línea.
Los procesos operativos cuentan con una visión del cliente completa, desde
el conocimiento de los requisitos de los mismos, hasta el análisis de satisfacción,
una vez que han recibido el producto o servicio.

Se ocupa el bloque central de un mapa de procesos y este sí que es diferentes

dependiendo de la actividad que realice. Por ejemplo para una ingeniería de
proyecto sería lo siguiente:

 Toma de pedidos del cliente

 Coordinación del trabajo

 Elaboración del proyecto

 Revisión del proyecto

 Cliente final

En este punto tenéis que poner los principales bloques de los que se ocupa una
organización y como se encuentran conectados entre sí. Tenéis que tener clara la
estructura que vais a utilizar.

Otro ejemplo sería un laboratorio de control de calidad:

 Toma de pedidos de los clientes

 Toma de muestras

 Realización de los ensayos

 Documentación de los ensayos

 Trasmitir los resultados finales del cliente

Procesos estratégicos

Como los procesos se encuentran vinculados al ámbito de las responsabilidades de

la dirección y, de forma principal, al largo plazo. Se refieren de forma fundamental
los procesos de planificación y otros que se consideren ligados a factores clave y
estratégicos.

Los procesos estratégicos guían a los operativos, mediante las pautas de gestión
o estratégicas y los procesos de apoyo que ayudan al desarrollo.

Procesos de soporte

Como los procesos que ofrecen soporte sobre los procesos operativos. Se suelen
referir a los procesos que se relacionan con los recursos y las mediciones.

Software ISO 9001

Herramientas como el Software ISOTools Excellence está especialmente diseñado

para cubrir las necesidades de la norma ISO 9001 entre otras, siendo la mejor
solución para conseguir un plan de calidad perfecto y a prueba de fallos es la
automatización del Sistema de Gestión de la Calidad.

AUDITORIAS

La ISO 9001:2015 define a la auditoría como “Proceso sistemático, independiente y

documentado para obtener evidencias objetivas y evaluarlas de manera objetiva con
el fin de determinar el grado en el que se cumplen los criterios de auditoria.”

Es decir, es una inspección que se realiza de manera metódica para decidir si lo que
se hace y sus resultados obtenidos con respecto a la calidad se cumplen.

Por que si al realizar una auditoría se obtienen resultados en los cuales no se

cumple lo definido previamente, se deben tomar medidas para realizar cambios que
ayuden al cumplimiento de los objetivos.
Por lo tanto, nos permite detectar oportunidades de mejora dentro de la
organización con respecto a todo lo relacionado con el Sistema de Gestión
implantado (calidad, medio ambiente, etc.)

¿Cómo se clasifican las auditorías?

La clasificación más común de las auditorías es la siguiente:

 Auditoría interna. Se realiza por miembros de la propia organización o por

otras personas que actúan de parte de ésta, para fines internos.
Básicamente, proporcionan información de interés par la dirección de la
empresa para poder llevar a cabo acciones correctivas, preventivas o de
mejora.
 Auditoría externa. Se realiza por una organización externa, independiente y
autorizada con el objeto principal de obtener una certificación del sistema de
gestión de calidad, el cual puede presentarse a los clientes potenciales y
proveedores aumentado la confianza en la organización.
Las organizaciones pueden realizar las auditorías internas ISO 9001:2015 con sus
propios recursos, siempre y cuando sean capaces de demostrar capacidad para ello
e independencia sobre la parte auditada.

Los conceptos para verificar en una auditoría ISO 9001:2015 son (entre otros):

 Los procedimientos deben estar en el lugar de aplicación y ser adecuados a

la función.
 El personal está debidamente capacitado en los procedimientos
correspondientes.
 Que lo realizado es de acuerdo a lo documentado.
Las auditorías internas permiten a los responsables de la empresa (director general,
director de producción, directores de departamentos,) debatir con sus colaboradores
la situación de la gestión de la calidad en un momento dado.

Cada responsable en su ámbito de competencias deberá verificar la conformidad de

esta situación con las disposiciones previstas y adecuar todo el dispositivo de
gestión a las necesidades reales para alcanzar los objetivos establecidos.
Y ¿Qué dice la ISO 9001:2015 sobre las auditorías internas?

La ISO 9001:2015 en el apartado 9.2 establece los siguiente:

9.2.1 La organización debe llevar a cabo auditorías internas a intervalos planificados

para proporcionar información acerca de si el sistema de gestión de la calidad:

a) es conforme con:

1) los requisitos propios de la organización para su sistema de gestión de la calidad;

2) los requisitos de esta Norma Internacional;

b) se implementa y mantiene eficazmente.

9.2.2 La organización debe:

a) planificar, establecer, implementar y mantener uno o varios programas de

auditoría que incluyan la frecuencia, los métodos, las responsabilidades, los
requisitos de planificación y la elaboración de informes, que deben tener en
consideración la importancia de los procesos involucrados, los cambios que afecten
a la organización y los resultados de las auditorías previas;

b) definir los criterios de la auditoría y el alcance para cada auditoría;

c) seleccionar los auditores y llevar a cabo auditorías para asegurarse de la

objetividad y la imparcialidad del proceso de auditoría;

d) asegurarse de que los resultados de las auditorías se informen a la dirección

pertinente;

e) realizar las correcciones y tomar las acciones correctivas adecuadas sin demora
injustificada;

f) conservar información documentada como evidencia de la implementación del

programa de auditoría y de los resultados de las auditorías.
Quieres adquirir los conocimientos necesarios para llevar a cabo auditoria internas
en un organización, checa este curso de formación para auditor interno ISO
9001:2015

Ventajas de las auditorías

Cualquier organización necesita realizar auditorías internas porque aportan, entre

otros, los siguientes beneficios:

 Permiten comprobar la eficacia y la eficiencia del SGC en la consecución de

los objetivos de la calidad establecidos.
 Proporcionan confianza en los clientes de la organización de que la misma
dispone de una herramienta que asegura la calidad de sus procesos,
productos y servicios.
 Sirven para dar cumplimiento a lo señalado por los requisitos de las normas
internacionales de carácter contractual en sus clientes.
 Permite detectar y corregir errores o factores a mejorar y adecuar el sistema
de calidad.
 Evaluar la necesidad de introducir cambios o mejoras en los circuitos
organizaciones y operativos.
 Brindan la oportunidad para el organismo de avanzar hacia la mejora
continua.

Consejos para tomar en cuenta en una auditoría ISO 9001:2015

Después de leer lo anterior seguramente te estarás preguntando qué debes hacer

para afrontar una auditoría ISO 9001:2015, por eso de dejo algunos consejos que te
ayudarán:

 Prepara a los empleados

Platica con el personal acerca del proceso que se va a realizar, demuestra que no
deben tener miedo a responder las preguntas que los auditores les realizarán.

Asegúrate de que todos han sido capacitados para realizar sus tareas y que sepan
dónde encontrar los procesos, procedimientos, instrucciones de trabajo y políticas.
Recuerda que todos deben saber los objetivos de calidad porque es importante que
los tengan claros.

 Comprueba la información documentada

Revisa que los documentos han sido actualizados y que hay una evidencia de estas
acciones.

Comprueba que todo el personal trabaja con las versiones actuales.

Verifica la existencia de formularios documentados, siempre y cuando el

procedimiento lo requiera.

 Asegúrate de que los procesos se realizan de manera correcta.

En este punto observa que los empleados que realizan las mismas tareas sigan el
procedimiento como está descrito en el documento.

 Organiza tu lugar de trabajo

Pon orden en las estaciones de trabajo, cuida que estén limpias y organizadas.

Asegúrate de que los registros, formularios, procedimientos y cualquier información

relevante estén a mano y sean fáciles de encontrar.

IMPORTANCIA DEL USO DE SISTEMAS DE CALIDAD

La importancia de la aplicación de la norma ISO 9001 radica principalmente en tres

puntos: la confianza de los clientes y la diferenciación de la marca, el aumento de
estabilidad en el desarrollo y el fomento de la participación y liderazgo de los
trabajadores de la empresa u organización.

Cuando los sistemas de gestión de la calidad son implementados y gestionados

adecuadamente, pueden ayudar a las organizaciones a aumentar el grado de
satisfacción de los clientes, porque los objetivos que se establecen toman en cuenta
las necesidades y expectativas de éstos y las organizaciones orientan todo su
esfuerzo en presentar productos o servicios que cumplan con los reglamentos
aplicables y que satisfagan los requerimientos y solicitudes que el cliente pueda
tener o necesitar en el futuro.

Todo esto genera confianza y diferenciación de la marca, asegura la preferencia de

los clientes por la empresa y garantiza la permanencia en los mercados a largo
plazo.

La gestión de la calidad nos ayuda a reducir la improvisación, ya que esta

herramienta permite llevar una trazabilidad de todos los procesos de la empresa, de
tal manera que podamos saber en todo momento cómo actuar en situaciones de
funcionamiento normales, óptimas o adversas. La gestión de la calidad brinda una
oportunidad clave, no sólo para planificar, sino también para establecer los
mecanismos para el seguimiento, control y la mejora continua de cada proceso.

A través de la aplicación eficaz del sistema, es posible alcanzar una estabilidad en

el desempeño de los procesos, lograr productos o servicios con cero defectos desde
la primera vez, reduciendo así los costes, lo que se traduce en una alta
productividad y un importante ahorro de costes para la empresa.

Para finalizar, la norma ISO 9001 reconoce en el personal la esencia de la

organización, y promueve su formación, participación y liderazgo en todos los
niveles, los motiva y posibilita que sus habilidades sean usadas para el beneficio de
la empresa.

Podemos concluir entonces, que el hecho de contar con un sistema de gestión de la

calidad bajo la ISO 9001 es una ventaja competitiva y debería ser una decisión
estratégica tenida en cuenta por todas las organizaciones.

VENTAJAS DEL USO DE SISTEMAS DE CALIDAD

Mejorar la forma de gestionar los procesos y recursos internos de una organización

poniendo el foco en la calidad de estos, se traduce en una mejora de los productos y
servicios que ofrecemos y en consecuencia de la satisfacción de nuestros clientes.
Además, de este esfuerzo no solo se ve beneficiado el resultado final con unos
 servicios de mayor calidad, sino que la propia empresa obtiene un retorno muy
positivo en muchos aspectos:
 La empresa adquiere unos canales de comunicación interna más fluidos, en el que
cada persona involucrada conoce perfectamente cómo y a quien puede transmitirles
cualquier comentario relativo a problemas en algún proceso, o sugerencias de
mejora que pudieran implantarse.
 Al definir los procesos estandarizados, cualquier empleado puede detectar
incidencias y, puesto que conoce el protocolo a seguir, puede actuar de manera
rápida y eficaz para solucionarlas. De esta manera se eliminan procesos repetitivos
y poco eficientes.
 Al involucrar a todo el personal de la empresa y mantener con ellos una
comunicación directa y bidireccional, es mucho más sencillo identificar puntos de
mejora, lo que facilita el proceso de mejora continua.
 Al formar a los empleados a través de la gestión de la calidad se consigue también
un aumento de sus competencias, de su motivación y una sustancial mejora del
ambiente de trabajo ya que se reducen los malentendidos y se mejora el ambiente
de equipo.
 Aumenta la confianza de los clientes ya que sus procesos de calidad están avalados
y certificados por una entidad externa a nivel internacional. Esto es especialmente
importante cuando tratamos con clientes de otros países ya que contar con una
certificación ISO 9001 implica unos estándares comunes en cualquier país del
mundo.
 Se eliminan trabas a la hora de acceder a concursos y contratación con empresas
públicas, ya que podemos demostrar que en todos los niveles y estructuras nuestra
organización es responsable de la calidad de los servicios que ofrecemos.
Desde sus inicios, Stock Logistic ha enfocado todos sus esfuerzos en ser el aliado
que sus clientes necesitan, y nuestro slogan “moving your bussines forward” es toda
una declaración de intenciones. Por este motivo contamos con numerosas
certificaciones, como la ISO 9001 que acreditan nuestro compromiso con la calidad
y un servicio impecable para nuestros clientes.
ISO 9002

¿Qué es ISO 9002?

ISO 9002, Directrices para la aplicación de la norma ISO 9001 calidad brinda
orientación y ejemplos cláusula por artículo para permitir a los usuarios,
independientemente del tamaño de la organización, implementar su propio sistema
de gestión de calidad.
 ISO 9002 la nueva especificación técnica complementará la norma ISO
9001 el estándar internacional más ampliamente utilizado de ISO, que
proporciona los requisitos para un sistema de gestión de calidad.

 Dado que la norma ISO 9001 está diseñada para ser aplicable a todo tipo de
organizaciones, independientemente de su tamaño o contexto, sus requisitos
son amplios.

 ISO / TS 9002 proporciona una guía apoyada en explicaciones y ejemplos

detallados para ayudar a las organizaciones a beneficiarse plenamente de la
implementación de su propio sistema de gestión de calidad.

 Lorri Hunt, Co-Coordinador del grupo de trabajo WG 24 de ISO / TC 176 / SC

2 que desarrolló indica que el estándar 9002 es ideal para organizaciones
que desean una comprensión más detallada de los requisitos de ISO 9001:
2015.

"Muchas organizaciones quieren maximizar los beneficios de un sistema de gestión

de calidad, como una mayor eficiencia, una mejor relación con los clientes y
objetivos de negocio más claros.
Al proporcionar una guía detallada a la norma, ISO / TS 9002 permite a los usuarios
comprender y aplicar los requisitos a su manera para obtener el máximo beneficio
para ellos.
¿Qué aporta la norma ISO 9002?
ISO 9002 no proporciona ningún requisito adicional, sino que da ejemplos de lo que
las organizaciones pueden hacer para aplicar las cláusulas de ISO 9001 con mayor
eficacia.

ISO 9003
La serie ISO 9000, es un conjunto de normas de calidad y gestión de la calidad cuya
certificación, al igual que otras normas ISO, otorga ventajas competitivas a las
empresas acreditadas.

La serie ISO 9000 abarca un conjunto de normas desde la ISO 9001, 9002, 9003 y

9004.

La norma ISO 9001, contempla una serie de requisitos para lograr un sistema de

gestión de calidad. La norma ISO 9004, complementó y actualizó la 9001.

ISO 9003 es una derivación de ISO 9002 ambas son normas contractuales

aplicables a la producción e instalación. ISO 9003 es específica a los ensayos
finales.

ISO 9003

La ISO 9003 es una norma desarrollada por la Organización Internacional de

Normalización que regula las actividades de inspecciones y pruebas finales.

Debemos aclarar que la norma ISO 9003 ya es obsoleta y actualmente no se otorga.

Sin embargo, su contenido está inmerso en la vigente serie ISO 9000:2015

La ISO 9003, fue reemplazada desde el año 2000 por un nuevo conjunto de normas
que conforman las ISO 9001.

Estas últimas brindan un marco más amplio que abarca varios aspectos de un
sistema administrativo de calidad. Hoy en día, por lo general, las empresas buscan
obtener la certificación 9001:2015

La ISO 9003, sirvió como marco de referencia durante 13 años, desde 1987 hasta el
2000.

El documento trataba acerca de cómo llevar a cabo las inspecciones y

pruebas finales para asegurar la calidad de un producto antes de ser despachado.
El enfoque se centraba en el proceso de inspección y no en cómo el producto había
sido fabricado.
Las ISO 9003, contienen algunos de los principios de las normas del Departamento
de Defensa de los Estados Unidos. Sus especificaciones militares exigen la
conformidad de todos los empleados involucrados en el proceso, un principio que se
ha convertido en el credo primordial de las normas ISO 9000.

Algo de historia

Un antecedente directo de las normas ISO se puede ubicar a instancias del

gobierno británico, durante la Segunda Guerra Mundial.

El Reino Unido, investigó temas relativos a defectos de calidad en municiones que

provocaban el estallido de bombas en las fábricas. Los procedimientos y las normas
de fabricación se fueron desarrollando para abarcar todos los riesgos y finalmente
conformaron las normas BS 5750 del Reino Unido.

La Organización Internacional de la Normalización (ISO) fue creada en Suiza en el

año 1947, específicamente el 23 de febrero. En un intento por armonizar las normas
de diferentes países y crear una protección que generara un conjunto común de
expectativas y un lenguaje común de estándares universales.

La organización invitó a un experto por cada país para integrar los comités técnicos.
Originalmente participaron más de 160 países.

Desde su formación los 161 organismos nacionales de normalización, han unido

esfuerzos para crear hasta ahora unas 22.206 normas internacionales.

Predecesora

Las pautas de la norma BS 5750 se concentraban en cómo debían administrarse los

procesos de fabricación, no en qué o cómo debía fabricarse.

En el año

1987, la ISO aceptó adoptar la norma 5750 como la base de un nuevo conjunto de

estándares internacionales al que llamó serie ISO 9000. Las primeras consistían en
documentos provisorios, de los cuales la ISO 9003 formaba parte.

Sucesoras

La ISO 9001:2000 fue dada a conocer en el inicio del nuevo milenio y fusionaba

la ISO 9003 con otros dos documentos, la 9001 y la 9002.
Esta combinación permitió introducir un cambio radical y llevó el foco a la
administración de los procesos y a la fuerza de su cumplimiento, en oposición a la
observación meticulosa del producto y su calidad.

Una derivación adicional muy importante de la ISO 9003 fue hacer responsable a la

alta gerencia de los resultados y de asegurar una utilización eficiente de un sistema
administrativo de calidad.

La última edición de las normas ISO 9000 corresponde a la versión

del 2015 especifica los términos y definiciones hoy vigentes que se aplican a los
estándares de gestión de calidad y sistemas de gestión desarrollados por la ISO

Por último, el legado de la ISO 9003, la utilización de la métrica se convirtió en una

herramienta importante dentro de las normas ISO9000 para monitorear defectos y
traer aparejada una mejora continua de los procesos, es decir, detectar y solucionar
las fallas así como propiciar mejoras

CONCLUSIONES

La ISO 9000 es el conjunto de normas sobre gestión de calidad, representan

una serie de estándares que evalúan el sistema de manejo de calidad de una
organización, independientemente de su tamaño, actividad o ámbito de acción.

Según la ISO, los estándares que aborda ISO 9000, brindan la orientación y

herramientas para que las empresas y organizaciones aseguren que sus productos
y servicios cumplan de manera constante con los requisitos del cliente, y que
la gestión de calidad mejore progresivamente.

La Familia ISO 9000

La familia ISO 9000 es una de las importantes series de normas y estándares

emitidas por la ISO. Abarca importantes aspectos referentes a la gestión de calidad.

La Familia ISO 9000 está integrada por un conjunto de normas que abordan

numerosos aspectos de la gestión de calidad y reúne parte de los estándares más
difundidos de la ISO.

La serie ISO 9000 abarca un conjunto de normas desde la ISO

9001, 9002, 9003 y 9004. Donde la norma ISO 9001 recoge todos los criterios para
asegurar un sistema de gestión de calidad y es el único estándar de la familia ISO
9000 que puede certificarse.

Te puede interesar: ¿Qué organizaciones usan las normas ISO 9000?

¿Qué es la Certificación ISO 9001?

La norma ISO 9001 es la única norma certificable de la familia ISO 9000. Su última

edición corresponde al año 2015, por lo que se conoce como ISO 9001:2015.

Debemos aclarar que la ISO 9000:2015 como norma, enuncia conceptos y

principios fundamentales de la gestión de calidad que son universalmente aplicables
a cualquier tipo de empresa.

Por su parte la ISO 9001:2015, establece los criterios para un sistema de gestión de
calidad.

La ISO 9001, describe una serie de principios inherentes a la gestión de calidad

orientado al cliente, la motivación e involucramiento de la dirección y los enfoques
de mejora continua de los procesos.

Los principios de la gestión de calidad, base de la norma ISO 9001:2015, están

disponibles gratuitamente en el portal oficial de ISO.

Una empresa que alcanza la certificación ISO 9001, cuenta con la reputación e

imagen de ofrecer productos y servicios consistentes, bajo una filosofía de calidad
avalada internacionalmente, lo que se traduce en importantes beneficios.

No dejes de leer: La importancia de la calidad de los productos en un negocio

Obtener la Certificación ISO 9001 pasos y requisitos

Para poder certificarse a través de la ISO 9001, la empresa debe fijar un alcance.
Qué procesos desea certificar y qué áreas espera involucrar.

Cada miembro de la organización debe tener una idea clara de los compromisos y
beneficios que implica obtener la certificación y debe estar preparado para
incorporar los Sistemas de Gestión de Calidad en sus diferentes áreas y funciones.

La norma exige la elaboración de una serie de documentos que reúnan al Sistema

de Gestión de Calidad, sus políticas y procedimientos.
La norma alude además un proyecto de implementación, a través del cual, la
compañía desarrolle los criterios de calidad propios a su naturaleza y los aplique a
través del sistema de gestión de calidad, los aspectos básicos que debe abordar
son:

Estructura de calidad de la organización

Responsabilidades de cada miembro o empleado

Definición de cliente interno y externo

Documentación de las actividades de cada área y proceso

Valoración respecto a los estándar ISO9001 (auditoría interna)

Identificación de áreas de mejora

Responsables de la aplicación de correctivos y seguimiento.

Cuando los responsables de la implementación consideren oportuno, podrán

someterse a la auditoría por parte de un representante o miembro autorizado por
la ISO a nivel nacional.

Con la preparación adecuada y el apoyo de alguien con relativa experiencia en la

implementación de un sistema de gestión de calidad, será posible obtener
la certificación ISO 9001 en un tiempo que puede ir entre los tres a seis meses,
dependiendo del tamaño del negocio y complejidad de los procesos.

Forma parte de la familia de normas ISO sobre sistemas de gestión de la calidad y

gestión de la calidad, desarrollada por ISO / TC 176, que incluye:  
 ISO 9001 Sistemas de gestión de la calidad - Requisitos 
 ISO 9000 Sistemas de gestión de la calidad - Fundamentos y vocabulario
 ISO 9004 Sistemas de gestión de la calidad - Gestión para el éxito sostenido
de una organización
 ISO 19011 Sistemas de gestión de la calidad - Directrices para la auditoría de
los sistemas de gestión
BIBLIOGRAFIA

https://www.globalsuitesolutions.com/es/que-son-normas-iso/

https://www.pjr.mx/standards/iso-90012008/benefits-of-iso-9000

https://labtestcert.com/es/benefits-principles-iso-9000/

https://www.nqa.com/es-mx/certification/standards/iso-9001

https://www.nueva-iso-9001-2015.com/2016/04/iso-9001-2015-guia-manual-de-
calidad/

https://www.cuidatudinero.com/13079385/certificacion-iso-9003

CENTRO DE GASTRONOMÍA Y SAZÓN

ALUMNA: AYIZDE M. LEAL BUSTAMANTE

TRABAJO DE INVESTIGACIÓN

TEMA:

“ISO: 9000, 9001, 9002,9003”

GRUPO: L-902
julio de 2022