VERIFICACIÓN DE BALANZAS DE LABORATORIOS FARKOT, S.A.

PROCEDIMIENTO DE OPERACIÓN ESTANDAR POE-GC-005

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EDICIÓN 4 Agosto 2022/ Agosto 2028 Vigencia 6 AÑOS

OBJETIVO
Establecer un procedimiento de verificación estándar para las básculas, balanzas analíticas y
semianaliticas de Laboratorios Farkot S.A.

ALCANCE
Aplicable a las balanzas que se usan para materiales que deben ser pesados con exactitud.

DEPARTAMENTO Y PERSONAL RESPONSABLE

Garantía de calidad: Encargado de Documentación.
Producción: Supervisor de producción.
Control de calidad: Encargado de Inspección de procesos.

MATERIALES Y EQUIPOS
 Lapicero
 Bitácora de registro de verificación de balanza
 Pesas patrón certificadas y vigentes de calibración
 Guantes de látex sin talco
 Pinzas de plástico para manipular masas
 Brochas
 Alcohol etílico al 95%
 Atomizador plástico
 Papel mayordomo

PERIODICIDAD
Este procedimiento se realizará según programa de verificación, 2 veces al mes para cada
balanza.

DEFINICIONES
Balanza: Se considera balanza a un instrumento de pesaje con capacidad menor o igual
a 60kg, mayor que esto se le considera bascula.
Calibración: El conjunto de operaciones que establecen, bajo condiciones específicas, la
relación entre valores indicados por un aparato o sistema de medición, o los valores
presentados por una medida materializada y los valores conocidos correspondientes de
una magnitud medida.
Carga limite [Lim]: Carga estática máxima que puede soportar el instrumento sin
alteración de sus cualidades metrológicas.
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División real de la escala [d]: valor expresado en unidades de: La diferencia entre los
valores correspondientes a dos marcas consecutivas de la escala.
División de verificación [e]: Valor, expresado en unidades de masa, usado para
determinar la clase de exactitud del instrumento y sus errores máximos tolerados.
Error máximo permitido: Diferencia máxima positiva o negativa, permitida por la
normativa, entre la indicación de un instrumento y el valor verdadero correspondiente,
determinado por masas patrones, estando previamente a cero el instrumento, sin carga y
en posición de referencia. Dentro los parámetros de su clase.
Falla: la diferencia entre el error de indicación y el error intrínseco de un instrumento.
Falla evidente: Una falla superior a [e].
Patrón (o Standard): Medida materializada, aparato de medición o sistema de medición
destinado a definir, realizar, conservar o reproducir una unidad o varios valores conocidos
de una magnitud para transmitirlos por comparación a otros instrumentos de medición.
Verificación: Constatación ocular o comprobación mediante muestreo, medición, pruebas
de laboratorio, o examen de documentos que se realizan para evaluar la conformidad de
un producto o servicio en un momento determinado.

PROCEDIMIENTO
Cuidados al ingresar a las Áreas de Balanzas
1. Para ingresar a Planta de Producción, Metrología, Control de Calidad y Microbiología
se deberá seguir los procedimientos de Ingreso y cambios de Uniformes respectivos.
2. Antes de ingresar al área de Microbiología se deberá seguir el procedimiento
establecido para esta área.

Cuidados en el uso de las Balanzas

1. Antes de realizar la verificación de la balanza, realizar una inspección visual del
instrumento para detectar golpes, abolladuras, distorsión en la escala o aguja
indicadora, suciedad en plato, burbuja de nivel no centrada, etc. Hacer las anotaciones
correspondientes en la bitácora e informar a encargado.
2. Las balanzas deben ser instaladas sobre superficies planas que no perciban
vibraciones y corrientes de aire.
3. Las balanzas deben ser encendidas con un mínimo de Tiempo de 1 hora de antelación
previo a su utilización para balanzas clase I micro y analíticas, para clase II y clase III
30 minutos para que las balanzas se puedan estabilizar, lo recomendable es esperar
20 minutos previos su uso.
4. Las balanzas no pueden cambiarse de lugar, de lo contrario deben ser calibrada
inmediatamente.
5. Cuando realice el pesaje se debe esperar que se estabilice la medición para anotar el
resultado, posteriormente se debe retirar lo que se está pesando, no dejar sobre el
plato lo que se esté pesando por un tiempo prolongado dado que eso puede dañar la
celda de carga.
Cuidado y Uso de Pesas patrón
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1. Las Pesas patrón son utilizadas para verificar el buen funcionamiento de las balanzas,
las cuales deberán estar certificadas y deberán cubrir hasta un 20%-50% de la
capacidad máxima de las balanzas.
2. Las pesas deben ser manipuladas con guantes de tela o guantes de latex sin polvo o
pinzas con revestimiento de hule o plástico, no pueden tocarse con las manos o con
papel, dado que ello daña las pesas y altera el peso de la masa.
3. Al utilizar las pesas deben ser expuestas al ambiente mínimo por un tiempo de 10
minutos previo a su uso, para que las pesas se estabilicen a las condiciones
ambientales del área dónde será utilizada, ya que el valor de la masa se ve afecto por
la temperatura y humedad relativa.
Verificación
1. El procedimiento de la Verificación de la Balanza se realizará cada quince días y estará
a cargo del encargado de cada área.
2. El departamento de garantía de calidad llevará a cabo el control de uso y limpieza de
las pesas patrón.
Limpieza externa previa
1. Con la balanza apagada y con ayuda de una brocha limpia sacudir el polvo presente.
2. Luego atomizar alcohol etílico al 70% en el papel mayordomo y pasarlo por toda la
superficie externa de la balanza.
3. Así mismo quitar el platillo de la balanza y atomizar sobre el alcohol etílico al 70%, con
cuidado de no salpicar las partes internas ni eléctricas de la balanza y limpiar con papel
mayordomo.
4. Dejar secar el alcohol a temperatura ambiente.
5. Verificar que la balanza este colocada en una superficie correcta, libre de vibraciones,
ni corrientes de aire directas, para mantener estable la misma y colocar la burbuja del
nivel centrada.

Verificación de la balanza
1. Encender la balanza por medio de la tecla de comando ON / OFF.
2. Unos segundos después de haber encendido la balanza, la cual está sin carga, debe
aparecer el cero de la balanza. Si éste no es el caso, presionar de nuevo el comando
hasta que aparezca el cero. Si el cero no aparece, notificar al supervisor o coordinador
para que proceda a la revisión del equipo.
3. Esperar el tiempo para que la balanza estabilice a las condiciones ambientales (30
min).
El personal encargado de la verificación debe utilizar guantes sin talco o pinzas para
manipular las masas patrón.
Realizar la prueba de verificación colocando la(s) pesa(s) patrón sobre el platillo, espere
a que la balanza estabilice el resultado para luego registrarlo en la bitácora.
Antes de realizar la lectura de la segunda pesa, verificar que la lectura regrese
nuevamente a cero, si este no es el caso colocarlo o ajustarlo a cero.
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El formato de registro de la verificación de balanzas, es específico para cada instrumento,

en el cual se deberá anotar:
 Cumplimiento de la limpieza.
 Cumplimiento del nivel de la burbuja (debe estar centrado).
 Cumplimiento de la ubicación correcta de la balanza (sobre una superficie firme y libre
de vibraciones).
 Realizar la verificación utilizando el peso de las pesas indicadas en el formato del
registro y anotar la lectura obtenida.
 Calcular y anotar el error (Valor teórico – Dato de lectura = Error).
 Comparar el error obtenido con el valor máximo permisible y si cumple con la
especificación, colocar un cheque en la casilla de Cumple.
 Si la lectura no cumple con la especificación, colocar un cheque en la casilla de No
Cumple, e informar inmediatamente al supervisor o jefe encargado para que se
coordine una calibración con la empresa externa capacitada. Así mismo se notificará
a los usuarios de la balanza que no se puede utilizar hasta que sea calibrada.
 Retirar la(s) pesa(s) patrón y guardarlas en su estuche.

OBSERVACIONES
-Recuerde solicitar que se enciendan las balanzas a verificar como un mínimo de tiempo de
30 minutos previo a su uso, esto le ayudará a estabilizar el equipo a las condiciones de
trabajo.
-Para realizar la prueba deberá utilizar la menor cantidad de pesas posibles para no aumentar
la incertidumbre de la medición. El error debe ser menor al error máximo permitido de la
balanza o báscula.
-En casos extremos: si los errores fueran mayores a lo que indica la bitácora deberá de
corroborar contra tabla de errores permitidos por la OIML. De excederse los errores de OIML
se podrá realizar cambio únicamente de: clase I a clase II y no al contrario.
-Revisar que la balanza que se verifique posea Registro de Uso y Registro de Limpieza.

Determinación de la Clasificacción de la Balanza:

Se debe de determinar la Clasificación de la balanza utilizando la Tabla No.1 en la cual se
proporcionan la división de la escala de verificación, el número de divisiones de la escala de
verificación y la capacidad mínima en función de la clase de exactitud de los instrumentos
para pesar. Se utilizara la Tabla No.1 y el siguiente cálculo para obtener la Clase de exactitud
de la balanza.

Donde:
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n = número de divisiones de la escala de verificación
Max= Carga límite (Ver sección de definiciones)
e = d (Valor “d” ver las definiciones)

Al obtener el número “n” se compara con la Tabla No.1 para obtener la Clase de Exactitud de
la Balanza ( I, II, III y IIII).

Tabla No.1 - Principios generales para la clasificación de la Balanza.

OIML R 76-1 (2006)

Ejemplo:
Para una Balanza con una capacidad máxima de 600 g y una capacidad mínima de 0.01 g

Comparamos el valor de 60,000 en la Tabla No.2 el cual se encuentra en Clase II, por lo tanto
la Balanza entra en la clasificación II.

Determinación del Error Permitido:

Posteriormente de obtener la Clase de exactitud de la Balanza a utilizar debemos de
determinar la incertidumbre de la balanza. La cual se calcula en base a la Tabla No.2 donde
se muestran los errores máximos permitidos para cargas crecientes y decrecientes. Al tener la
clase de la balanza se compara con la siguiente fórmula.

e = d (Valor “d” ver las definiciones)

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Tabla No.2 – Errores máximos permitidos para la verificación inicial.

OIML R 76-1 (2006)

Ejemplo: Utilizando una balanza Clase IIII con una masa de 10 g y un valor de e (escala
minima) de 0.01, el calculo sería de la siguiente manera.

CORRECCIÓN: Una balanza a verificar con e < 1mg no se puede verificar ni probar con el
criterio anterior (e=d) se debe de realizar la la siguiente correccion para obtener el valor real
de la incertidumbre.
- Ejemplo: Una balanza Clase I con un e= 0.0001g, se realiza la corrección.

OBSERVACIONES
-Recuerde solicitar que se enciendan las balanzas a verificar como un mínimo de tiempo de
30 minutos previo a su uso, esto le ayudará a estabilizar el equipo a las condiciones de
trabajo.
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-Para realizar la prueba deberá utilizar la menor cantidad de masas posibles para no
aumentar la incertidumbre de la medición. El error debe ser menor al error máximo permitido
de la balanza o báscula.
-En casos extremos: si los errores fueran mayores a lo que indica la bitácora deberá de
corroborar contra tabla de errores permitidos por la OIML. De excederse los errores de OIML
se podrá realizar cambio únicamente de: clase I a clase II y no al contrario.
-Revisar que la balanza que se verifique posea Registro de Uso y Registro de Limpieza.

REFERENCIAS
1. OIML (2006). Tabla de Principios generales para la clasificación de los instrumentos para
pesar dado por la OIML R 76-1:2006. Disponible en:
https://www.oiml.org/en/files/pdf_r/r076-1-e06.pdf
2. OIML (2006). Tabla de Errores máximos permitidos para la verificación inicial dado por la
OIML R 76-1:2006. Disponible en: https://www.oiml.org/en/files/pdf_r/r076-1-e06.pdf

ANEXOS

FR-001-POE-GC-005 Verificación de Peso en Balanza Analitica y Semianalitica.

SELLO DE REVISIÓN

Puesto Firma Fecha

Elaborado: Encargado de Documentación 19.08.2022
Revisado: Gerente de Control de Calidad 22.08.2022
Aprobado: Gerente de Garantía de Calidad 26.08.2022
Queda prohibida la reproducción total o parcial de este material, por cualquier medio sin previo
consentimiento.

Fecha de revisión
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CONTROL DE CAMBIOS
Vigente a partir
Fecha Edición Descripción del cambio Aprobado por
de
Cambio de encabezado y Licda. Lourdes
06/01/2020 02 07/01/2020
pie de página. Aceituno
Cambio de referencias y
Licda. Lourdes
04/01/2021 03 Formato de Verificación de 04/01/2021
Aceituno
Balanzas.
Se eliminó la palabra
Trazabilidad debido a que
no se menciona en el
Procedimiento, Se
añadieron Secciones previas
necesarias al procedimiento
de verificación y se colocó
por secciones el
Procedimiento para mayor
comprensión, Se elimino la
Determinación del error
permitido anterior, Se
Modifico y agrego un nuevo
método de Clasificación de
10/08/2022 04 la Balanzas y Determinación Lic. Michael Mó 26/08/2022
de error permitido, se
modificaron las
incertidumbres en los
formatos FR-001-POE-GC-
005 siguiendo la
metodologia propuesta en
POE-GC-005 y se realizo un
formato especial para cada
balanza, Se agregaron
tablas de comparación y
cálculos según OIML 76-1,
Se modificaron las
referencias, se eliminaron
Anexos.
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