MINISTERIO DEL PODER POPULAR PARA LA EDUCACIÓN SUPERIOR

UNIVERSIDAD NACIONAL EXPERIMENTAL “ROMULO GALLEGOS”

SAN JUAN DE LOS MORROS-GUARICO

FACULTAD DE CIENCIAS DE LA SALUD

ASIGNATURA: METODOLOGÍA

PRIMER AÑO DE MEDICINA. SECCION: 20

Ensayo sobre la investigación científica y los tipos de

investigación más influyentes en las ciencias de la salud

Alumnos
Profesora: Betty Cadenas
Leander Azuaje: C.I: 31.625.695

Luis Rebolledo C.I: 31.161.168

Ámbar Ledezma C.I: 31.755.688

Karla Rojas C.I: 32.144.115

Richard Lorca C.I: 29.834.704

 El objetivo del presente ensayo es informar a nuestro estimado lector sobre
la investigación científica en la medicina, pero, no obstante, antes de entrar
en materia se tiene que entender el concepto de investigación científica en
general, bueno permítanme explicarme, la investigación científica es un
método de experimentación matemático y experimental que consiste en
explorar, observar y responder preguntas que permitirán construir y probar
una hipótesis previamente establecida, con relación a lo explicada se
concluye que la investigación médica es aquella que tiene por objetivo
generar nuevos conocimientos que ayuden al diagnóstico, tratamiento y
prevención de enfermedades en humanos. Ambas ciencias son partidarias
en los complejos estudios del tratamiento y de la interacción salud paciente,
existen múltiples tipos de investigación. La investigación médica incluye
nuevos tratamientos y fármacos, la prevención de enfermedades o la
búsqueda de nuevos diagnósticos que mejoren la calidad de vida de la
sociedad. Estás investigaciones nos llevan a la resolución de las mismas,
con el fin de con el fin de agregar una nueva gama de conocimiento y
facilitar su comprensión, la extensión de las mismas hacen alusión a sus
investigadores cuyas aportaciones favorecieron la facilidad de comprensión
de las mismas.

De este modo para facilitar el entendimiento del lector sobre este fascinante
tema, el presente ensayo está estructurado de la siguiente forma que la
investigación científica y sus características, posteriormente, se hablara
sobre la investigación científica en el área de ciencias de la salud y los tipos
de investigación más utilizados en la medicina

Ahora bien, podemos definir que la investigación científica es un método de

experimentación matemático y experimental que consiste en explorar, observar y
responder preguntas que permitirán construir y probar una hipótesis previamente
establecida.
El proceso consiste en desarrollar una hipótesis, la cual es probada a través de
diferentes métodos y modificada hasta que los resultados sean coherentes con los
fenómenos observados y los resultados arrojados por las pruebas.

La hipótesis es esencial para el proceso, ya que es una herramienta que permite a

los científicos recolectar información, la cual lleva al investigador a explorar una
hipótesis y desarrollar amplias explicaciones generales o teorías científicas.

Por su parte el proyecto de la investigación científica su objetivo es presentar una

propuesta de investigación. Esta investigación puede dar lugar a una o varias
publicaciones científicas (conferencias, artículos científicos) que se harán públicas.

En definitiva, se trata de justificar el interés de una idea de investigación. Al llamar

la atención, un buen proyecto de investigación puede ser seleccionado para su
financiación o publicación.

Es posible redactar un proyecto de investigación por diversas razones. La mayoría

de las veces, responde a una petición externa, ya sea una convocatoria de proyectos
o

una oportunidad de financiación de la investigación o, por ejemplo, para un

proyecto de doctorado.

También cabe destacar que entre las características principales del proceso de
investigación científica se encuentran las siguientes:

 La hipótesis debe ser comprobable, incluso aunque el resultado

sea negarla.
 La investigación debe involucrar el razonamiento deductivo para
incluir premisas verdaderas para llegar a una conclusión lógica, y
el razonamiento inductivo para tomar un enfoque opuesto.
  Debe estar compuesto por una variable independiente, es decir
que no cambia, y por una variable dependiente o que cambia.
 El proceso de experimentación consiste en un grupo experimental
que se compara con un grupo de control.

De este modo los científicos suelen decir que no hablan sin fundamento, sino que
se basan en ciertos hechos. Con esto quieren decir que los conocimientos científicos
no surgen de la nada, sino que se construyen sobre la base de las teorías existentes
y estudios anteriores.

Ahora conozcamos cuáles son las etapas de la investigación científica que son las
siguientes:

Selección del tema

La investigación científica comienza con la selección de un tema. Por lo general,

esta elección es el resultado de un interés personal en un tema específico, o un
cambio en la sociedad, o el interés del financiador en un tema específico, o la
disponibilidad de nueva información.

La motivación de la investigación puede tener una razón política. Como el tema de

investigación suele ser general y amplio, es necesario definir un ángulo específico
para la investigación y definir preguntas de la investigación.

Definición de preguntas e hipótesis

La pregunta de investigación y las hipótesis se determinan a partir de la lectura y la

reflexión previas. La pregunta de investigación debe ser clara, precisa y con
capacidad de respuesta. Las hipótesis deben ser específicas, comprobables y
reversibles. Hay cuatro tipos de preguntas de investigación: la pregunta descriptiva,
la pregunta comparativa, la pregunta evolutiva y la

pregunta teórica. Un proyecto de investigación puede incluir más de una pregunta.

Selección del método de investigación

Esta etapa incluye la elección de la metodología cualitativa o cuantitativa en

función de la pregunta planteada y la asignación de temas y subtemas principales
sobre la base de criterios claros.

En esta fase también se construye una estructura para la búsqueda y clasificación

de la información.

Preparación de la investigación de campo

Esta etapa incluye el cuestionario selección de la muestra y redacción del

cuestionario (investigación cuantitativa) o la elaboración de preguntas de
investigación (investigación cualitativa).

Es en este punto donde se contacta con personas que puedan facilitar la

investigación y ayudar a alcanzar la muestra deseada.

Recolección de información

Comienza la investigación de campo, el investigador recoge la información de

acuerdo con la metodología utilizada y en el marco de la ética de la investigación
científica acordada.

Análisis de la información

Al final del trabajo de campo, el investigador se encuentra en medio de una gran

cantidad de información. Entonces, ¿qué hacer? El primer paso es depurar la
información obtenida, dando prioridad a las fuentes originales, buscando
información de más de una fuente y centrándose en las referencias más recientes,
ya sea por sus estadísticas, cifras o documentación.

Al hacerlo, deberás descartar la información que no esté directamente relacionada

con el tema de investigación para no tomar una dirección equivocada y para ahorrar
tiempo y esfuerzo.
Redacción y publicación de resultados

Hay ciertos métodos de formulación y para la publicación de los resultados del

estudio y determinados medios de difusión científica.

Cabe a destacar que la importancia de la investigación científica intenta minimizar

el sesgo o prejuicio que pueden adoptar los científicos, es decir, evita que se dejen
llevar por creencias personales.

Este método proporciona un enfoque objetivo y estandarizado para realizar

experimentos y así, mejora sus resultados. Al utilizar un enfoque estandarizado, los
científicos pueden sentirse seguros de que se apegarán a los hechos y limitarán la
influencia de nociones personales preconcebidas.

La investigación científica funciona adecuadamente, y al ser confirmadas las

hipótesis permite crear teorías que tienen un amplio alcance.

Por último, conoce la relación entre método científico e investigación de mercados.

Por consiguiente, la investigación científica en la medicina según (Hurtado,

1956) tiene una función esencial en la salud pública. Permite reconocer
problemas y situaciones que comprometen la salud y la identificación
soluciones. La investigación científica es esencial para la política en salud.

Esta se trata de buscar soluciones en conflictos que afectan a la salud o que

puedan hacerlo , con una buena investigación científica permite el
reconocimiento de problemas y situaciones que comprometen a la salud y
la calidad de vida humana , se realiza un conjunto de investigación con un
solo fin que es descubrir, mejorar o reforzar una información ya obtenida ,
y por otro lado se basa también en saber si en algo nuevo que entre al país
tener que investigar e informarse si puede ser un riego para la salud por lo
tanto se lleva a cabo es proceso de investigación científica de allí con la
información obtenida deducirán si es dañino o no .
 Por una perspectiva más amplia según (Marquez, 1945) la información
científica también determina si los medios creados con el fin de mejorar
salud ya sea un nuevo medicamento esta es la q va a determinar si son
buenos o representan un daño al organismo.

La importancia que tiene es súper fundamental para el crecimiento y

desarrollo en el ámbito de salud porque está ayuda la reforzar la información
obtenida con el pasar y evolucionar del campo científico, dando lugar como
una de las más importantes a nivel global, toda investigación pro de una
cobertura sanitaria que contar con respaldo nacional e internacional.

Esta es de suma importancia ya que lo más importante es la salud de las personas,

y si hay un daño biológico que afecte a la humanidad, está se va a encargar de
profundizar el tema del riego y tomar medidas de prevención para la protección de
la sociedad a parte estudiara ese riesgo y así tratar de erradicar, solucionar o
solventar el problema.

En este sentido se comprende que los tipos de investigación en la medicina son:

Estudios intervencionistas

Se compara pacientes que no reciben tratamiento con otros que sí se tratan con el
tratamiento estándar.

Estudios observacionales:

Aquí los investigadores médicos observan pacientes y resultados, pero no manejan

el experimento.

Estudios transversales:

Durante un tiempo determinado estudian la exposición de una población definida a

una determinada enfermedad con el fin de verificar la distribución, frecuencia y
factores que podría favorecer el desarrollo de una enfermedad.

Investigación médica de screening:

Con ella se pretende buscar la mejor manera de detectar determinados problemas
de salud.

Estudios de cohorte:

Investigación médica que compara un resultado en particular en grupos de

individuos que son similares en muchos aspectos pero que se diferencian por una
cierta característica (por ejemplo, enfermeras que hacen deporte y que no hacen).

Ensayos preventivos:

Dirigidos a encontrar las mejores fórmulas para prevenir una enfermedad o evitar
que estas se vuelvan a repetir en los pacientes. Pueden incluir desde el empleo de
vacunas, hasta fármacos, suplementos vitamínicos o cambios en los hábitos de vida,
por ejemplo.

Ensayos de calidad de vida:

Evalúa las diferentes maneras de mejorar la calidad de vida para los individuos con
enfermedades crónicas.

Investigación médica terapéutica:

Aquella centrada en desarrollar tratamientos experimentales a partir de nuevas

sustancias, procedimientos quirúrgicos, tratamientos de última generación, etc.

Al mismo tiempo los ensayos son una fuente indispensable de conociendo en el área
de investigación ya que estos tienen el objetivo es conocer mejor las acciones y
efectos, además de otras propiedades de un medicamento, vacuna, técnica
diagnóstica o procedimientos terapéuticos, de diagnóstico, de etiología y de
pronóstico, para comprobar si es eficaz y seguro en humanos y comparar su acción
con lo empleado hasta ese momento en la práctica clínica, los cuales los más
relevantes son:

Ensayos compasivos:

Exploran un tratamiento experimental, es decir, que no cuenta todavía con el aval

de las agencias reguladoras, en pacientes que no tienen otras opciones terapéuticas.
Estudios genéticos:

Se centran en mejorar el diagnóstico de trastornos genéticos y en entender cómo los

genes y las enfermedades pueden estar relacionados. Esto puede conducir al
desarrollo de tratamientos a la medida según la composición genética de un
paciente.

La investigación biomédica puede tipificarse a partir de diversas perspectivas.

Desde el punto de vista del sustrato con el cual se trabaja, puede clasificarse en:

 Investigación básica: se hace en el laboratorio al trabajar con animales,

materiales no humanos, tejidos humanos, etc.
 Investigación clínica: se refiere a los estudios de eficacia o seguridad de
emergencias diagnósticas o terapéuticas, en seres humanos.
 Investigación epidemiológica: consiste en la descripción o análisis de
fenómenos en poblaciones determinadas (comunidades, clínicas,
hospitales).

Estudios observacionales descriptivos

Es preciso recordar que los estudios observacionales descriptivos que incluyen

reportes de casos, series de casos y estudios de incidencia y prevalencia, son los de
menor complejidad metodológica, pero también carecen de la capacidad para
establecer causalidad de los fenómenos. En una categoría intermedia en cuanto a
complejidad se encuentran los estudios de cohorte, los de casos y controles y los
experimentos naturales en los cuales existe la posibilidad de establecer asociaciones
causales. Los estudios más adecuados para establecer causalidad son los ensayos
clínicos y los metanálisis, sin embargo, son los más difíciles desde la perspectiva
técnica y los más complejos en cuanto a su abordaje ético.
1.Estudios observacionales descriptivos: el investigador se limita a describir los
fenómenos objeto de estudio; incluyen:

1a. Reportes de casos: consisten en el resumen y la discusión a la luz de lo

previamente publicado sobre casos clínicos raros o especiales. Son una buena
manera de iniciarse en el campo de la investigación y muchas veces generar
hipótesis para estudios futuros. En general, no se requiere la aprobación de un
comité de ética antes de publicarse, pero siempre se deben respetar los principios
fundamentales de autonomía, beneficencia, no maleficencia y justicia. Es necesario
proteger, en todo momento, la identidad de los pacientes que originan la
publicación.

Entre las limitaciones de este tipo de estudios se destaca el hecho de que no

permiten generalizaciones.

1b. Series de casos: se fundamentan en la descripción de lo encontrado durante un

periodo, en un grupo reducido y seleccionado. Entre sus ventajas se citan que son
generadores de preguntas e hipótesis, que sirven como base para estudios
posteriores y que son baratos; entre sus desventajas, que es preciso recordar su alto
potencial de sesgo y su imposibilidad para medir el efecto del azar, y que son una
estimación inadecuada de frecuencia y causalidad.

1c. Estudios de Incidencia: son los que cuantifican la ocurrencia de casos nuevos
de una enfermedad en cierto periodo y para una población específica en riesgo.

Incidencia = # de casos nuevos en un periodo / Población total en riesgo

La incidencia se expresa generalmente como el resultado de la división entre el

numerador y denominado previamente anotados, por 100, 1000, 10,000 ó 100,000
personas.

1d. Estudios de prevalencia: son los de corte transversal (cross sectional) que
cuantifican la proporción de individuos en una población, que presentan la
enfermedad o condición en un momento específico.
Prevalencia = # de enfermos en momento X/# de individuos en la población al
momento X

En ellos se selecciona un intervalo temporal ("ventana temporal") y se focaliza la

observación en este. No se sigue a los pacientes en el tiempo. Se cuentan eventos
(ej.: cantidad de pacientes con la patología de interés en ese marco temporal
definido) y se relacionan con la población de ese año.

2. Estudios observacionales analíticos: el investigador se interroga e investiga las

causas del fenómeno en estudio; incluyen:

2ª. Estudios de casos y controles: parten de un grupo de personas con un fenómeno

dado y un grupo control que no lo tiene, e investigan la exposición a un supuesto
factor de riesgo. Son un análisis comparativo y siempre tienen naturaleza
retrospectiva, pues la exposición al factor en estudio ya sucedió. Entre sus ventajas
están que son rápidos y baratos, y su principal desventaja es que son muy
susceptibles a sesgos de selección en el grupo de control.

2b. Estudios de cohorte: son prospectivos y van de la causa al efecto; describiendo

un fenómeno luego de un período de seguimiento. Tienen como ventajas que son
menos susceptibles a sesgos y que siguen la lógica clínica; entre sus desventajas
deben citarse que requieren poblaciones amplias, que son caras, que su tiempo de
observación es prolongado y que evalúan pocos factores a la vez.

Los estudios de este tipo son clásicamente longitudinales, y su medida de valoración

es la tasa de incidencia del fenómeno en estudio en dos poblaciones: una expuesta
y otra no expuesta a un determinado factor de riesgo. La medida de desenlace se
denomina riesgo relativo (RR) y se obtiene de la división de la tasa de incidencia
entre los expuestos y los no expuestos.

2c. Experimentos naturales: son situaciones excepcionales, en las que, por la

ocurrencia de fenómenos naturales (ej. exposición a condiciones climáticas, del
agua o del suelo, particulares), o por la aplicación de medidas de salud pública, se
generan condiciones experimentales para una población, que permitan compararla
con otra, sin que el investigador haya intervenido.

3. Estudios experimentales: siempre evalúan el impacto producido por una

intervención; incluyen los ensayos clínicos y los metanálisis.

3ª. Ensayos clínicos: estudios experimentales planeados en los que se evalúa el

impacto de una intervención. Constituyen el método más poderoso de la ciencia
médica para establecer y comparar la eficacia de los tratamientos. Tienen criterios
de inclusión estrictos, es decir, se realizan en poblaciones muy homogéneas para
garantizar la validez interna de sus resultados; incluyen los que se realizan con:

 Drogas o productos biológicos

 Dispositivos

Procedimientos médico-quirúrgicos.

Se clasifican en 4 fases en el desarrollo de medicamentos, y en 3 en el de vacunas.

Las fases en el desarrollo de medicamentos son las siguientes:

Fase preclínica: animales de laboratorio

 Fase I: incluyen decenas de sanos voluntarios (de 20 a 100); evaluar

aspectos de seguridad y farmacocinética.
 Fase II: incluyen centenares de enfermos (de 300 a 1000); evaluar eficacia,
establecimiento de dosis y farmacodinamia.
 Fase III: incluyen millares de enfermos (de 1000 a 3000); evalúan eficacia
comparativa y confirmación de seguridad.
 Fase IV: incluyen miles de enfermos y son estudios de post mercadeo.

Los estudios de la fase preclínica se llaman también experimentales; los de las fases
I y II se denominan exploratorios, y los de las fases III y IV, confirmatorios.
Una vez que una molécula pasa la fase preclínica, se somete a revisión por parte de
una agencia reguladora, como la EMEA (Agencia Europea del Medicamento) o la
FDA (Administración de Medicamentos y Drogas de los Estados Unidos de
América), y si reúne los requisitos se le asigna código como nueva droga en
investigación.

Los ensayos fase II y III se subdividen en a y b, según el grado de desarrollo del

producto. El uso de un producto para nuevas indicaciones requiere un retroceso a
la fase II o III, por lo tanto, puede suceder que un producto esté en fase IV para una
indicación y en fase II para otra.

En el desarrollo de vacunas existen estudios de tres fases:

Fase I: Primera aplicación en menos de 100 voluntarios

Fase II: Eficacia e inmunogenicidad en una población de 200 a 300 voluntarios

Fase III: Seguridad y eficacia en la prevención de la enfermedad en grandes estudios

multicéntricos.

3b. Metanálisis: análisis estadístico de una colección de resultados de varios

ensayos clínicos, a los que se les exigen ciertos criterios uniformes de inclusión. Se
constituye en la piedra angular de la medicina basada en evidencia. Tiene como
ventajas el hecho de que aumenta el tamaño de la población del estudio, disminuye
el efecto del azar y mejora la significancia clínica. Entre sus desventajas debe
señalarse que no siempre son factibles por las dificultades de encontrar ensayos con
diseño homogéneo, y que también son susceptibles a sesgos de publicación.

Existen otros diseños de estudios que escapan a los delineados en esta clasificación
práctica, tales como

los estudios de epidemiología genética, los de farmacogenética y los cualitativos.

Este tipo de investigaciones tienen consideraciones metodológicas y bioéticas
diferentes, y probablemente ameritan requieren por separado.
Ya para terminar el presente ensayo podemos concluir que la investigación es la
base del conocimiento tanto teórico como práctico, las múltiples ramas de la
investigación y cada tipo de investigación tienen sus propias metodologías y formas
de tratar, un buen ejemplo es la investigación observacional o la experimental,
ambas tienen metodologías diferentes, según cada estudio sus ramas prácticas y
teóricas nos lleva a diferentes resultados a pesar de estar a par una a la otra para
llegar a una conclusión. El científico Alemán Albert Einstein dice: “Si supiera lo
que hago desde el inicio no se llamaría investigación cuando busco aprender algo
nuevo”. Aunque dicta de manera simbólica, esta cita recuerda que la investigación
es base de la invención, pero la curiosidad es la base de la investigación y la
curiosidad infinita del ser humano es lo que lleva principalmente al alto
descubrimiento.