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    Leadiant Biosciences: Caso de Monopolio

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    El documento resume cómo la compañía farmacéutica Leadiant Biosciences consiguió obtener el monopolio del medicamento ácido quenodesoxicólico en Europa y aumentar su precio de 14 céntimos a 140 euros por pastilla. La empresa compró las licencias del medicamento en otros países y logró que la Agencia Europea del Medicamento lo declarara como "fármaco huérfano", otorgándole el derecho exclusivo a comercializarlo hasta 2027. Esto llevó a que gobiernos como el de España tuvieran que pagar 6.6 mill

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    Leadiant Biosciences: Caso de Monopolio

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    El documento resume cómo la compañía farmacéutica Leadiant Biosciences consiguió obtener el monopolio del medicamento ácido quenodesoxicólico en Europa y aumentar su precio de 14 céntimos a 140 euros por pastilla. La empresa compró las licencias del medicamento en otros países y logró que la Agencia Europea del Medicamento lo declarara como "fármaco huérfano", otorgándole el derecho exclusivo a comercializarlo hasta 2027. Esto llevó a que gobiernos como el de España tuvieran que pagar 6.6 mill

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    Leadiant Biosciences: caso de Monopolio

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    El documento resume cómo la compañía farmacéutica Leadiant Biosciences consiguió obtener el monopolio del medicamento ácido quenodesoxicólico en Europa y aumentar su precio de 14 céntimos a 140 euros por pastilla. La empresa compró las licencias del medicamento en otros países y logró que la Agencia Europea del Medicamento lo declarara como "fármaco huérfano", otorgándole el derecho exclusivo a comercializarlo hasta 2027. Esto llevó a que gobiernos como el de España tuvieran que pagar 6.6 mill

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    Leadiant Biosciences: Caso de Monopolio

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    Ricda Aranguren
    El documento resume cómo la compañía farmacéutica Leadiant Biosciences consiguió obtener el monopolio del medicamento ácido quenodesoxicólico en Europa y aumentar su precio de 14 céntimos a 140 euros por pastilla. La empresa compró las licencias del medicamento en otros países y logró que la Agencia Europea del Medicamento lo declarara como "fármaco huérfano", otorgándole el derecho exclusivo a comercializarlo hasta 2027. Esto llevó a que gobiernos como el de España tuvieran que pagar 6.6 mill

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    Universidad Católica Andres Bello

    Facultad de Ciencias Económicas y Sociales

    Escuela de Economía

    Profesor: Juan Carlos Guevara

    Ricda Aranguren C.I. 28180065 y Nina Asencio C.I. 28309444

    Leadiant Biosciences consigue multiplicar por 1.000 el precio de un medicamento esencial

    Lediant Biosciences es una compañía farmacéutica estadounidense basada en la


    investigación que dedica recursos considerables a la investigación, el desarrollo y la distribución
    de terapias novedosas y efectivas para pacientes afectados por enfermedades raras. Dicha
    empresa consiguió subir de 14 céntimos a 140 euros cada pastilla del tratamiento de una
    enfermedad rara, aprovechando de esta manera el monopolio que le fue concedido por la Unión
    Europea.

    Se trataba del ácido quenodesoxicólico, el cual llevaba en 2021 más de 30 años en el


    mercado tratando cálculos biliares. Desde finales de los 90, el fármaco empezó a utilizarse fuera
    de indicación para una enfermedad rara y grave que afecta a una de cada 2000 personas, llamada
    la xantomatosis cerebrotendinosa (XCT), que causa deterioros neurológicos. Por otro lado, los
    cálculos biliares que eran tratados por el ácido quenodesoxicólico son dolencias comunes que
    afectan a un 4% de la población, sin embargo, el avance de las técnicas quirúrgicas poco
    invasivas y otros fármacos con menos efectos secundarios dejaron anticuado el fármaco.

    Por esta razón, el fármaco se fue abandonando a través de los años para tratar los cálculos
    biliares y quedó solo como terapia frente a la XCT. No obstante, por la baja demanda y el bajo
    precio, el ácido quenodesoxicólico pierde interés para los laboratorios, debido a que nisiquiera
    lograban cubrir los costes con las ventas del fármaco. Por ende, estos laboratorios poco a poco
    fueron retirando sus ventas de este fármaco, los enfermos de XCT se quedaron sin tratamiento y
    el ácido solo era producido en poca cantidad por los servicios de farmacia hospitalaria.

    Caracas, 11 de enero de 2023


    En 2008, el ministerio español autorizó que Estedi, laboratorio que fabricaba el ácido
    quenodesoxicólico, detuviera su fabricación. Esto fue lo que le abrió una puerta a Leadiant
    Biosciences, comprando las licencias de los medicamentos que poseen el ácido que aún seguían
    en el mercado, como fue el caso de Bélgica y Países Bajos, consiguiendo quedarse como el único
    titular del ácido quenodesoxicólico en Europa. El siguiente paso para consolidar la situación
    monopólica por parte de la empresa fue lograr que la Agencia Europea del Medicamento
    declarara el ácido como un “fármaco huérfano” y que la Comisión Europea le conceda la
    autorización para comercializarlo para el tratamiento de la XCT en exclusiva hasta el 2027, por
    lo que ya los hospitales no podían producirlo. Conseguido el monopolio, la empresa comienza a
    exigir 14.000 euros a los gobiernos por cada caja del medicamento.

    En 2017, España se opone al incremento del precio del fármaco e intenta negociar un
    descuento. Sin embargo la Comisión Interministerial de Precios de los Medicamentos (CIPM)
    se niega a regularizar el precio asignado debido a que era un medicamento clásico para el cual no
    se justificaba un precio tan elevado, Debido a que Sanidad tiene la obligación de ofrecer un
    tratamiento, se ve obligado a gastar 6.6 millones de euros en un pastillas para cubrir el
    tratamiento de 40 personas padecientes de XCT, costo que hubiese sido de 6.600 euros en 2010.
    Esto da paso a que lleve el caso ante la Comisión Nacional de los Mercados y la Competencia
    (CNMC).

    La CNMC realizó su investigación partiendo de la información otorgada por el Ministerio


    de Sanidad de España y una denuncia de la Organización de Consumidores y Usuarios (OCU),
    las cuales alertaba acerca de un posible abuso de la posición dominante en el mercado por parte
    de Leadiant Biosciences en la fabricación y suministro del medicamento CDCA-Lediant. Otros
    países como Italia, Alemania y Reino Unido compartieron documentos de inspecciones
    realizadas a sociedades de la empresa Leadiant para ayudar a la investigación. Dada la
    información recolectada, la CNMC termina iniciando un expediente sancionador para la empresa
    debido a la realización de prácticas abusivas prohibidas por la Ley de la Defensa de la
    Competencia y tratados de la Unión Europea.

    Leadiant recibió varias denuncias de países en Europa por sus prácticas de abuso de
    poder, en Países Bajos la empresa fue sancionada bajo la multa de 19.1 millones de euros por el
    organismo que regula la competencia.

    Caracas, 11 de enero de 2023


    Referencias

    Güell, O. & Zafra, M. (2021). Así consigue un laboratorio multiplicar por 1.000 el precio de un
    medicamento. El País.
    https://elpais.com/sociedad/2021-12-09/asi-consigue-un-laboratorio-multiplicar-por-1000-el-prec
    io-de-un-medicamento.html

    Güell, O. (2022). Competencia multa con 10,25 millones a la farmaceutica que multiplica por
    1.000 el precio de un medicamento esencial. El Pais.
    https://elpais.com/sociedad/2022-11-14/competencia-multa-con-1025-millones-a-la-farmaceutica
    -que-multiplico-por-1000-el-precio-de-un-medicamento-esencial.html

    La CNMC inicia un expediente sancionador contra Leadiant Biosciences Spa y Leadiant


    Biosciences Ltd por presuntas prácticas prohibidas por la Ley de Defensa de la Competencia |
    CNMC. (2023). https://www.cnmc.es/prensa/inocacion-leadiant-20201222

    Caracas, 11 de enero de 2023

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