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    Formato Modificación Condiciones Registro Sanitario

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    Este documento es un formato de la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS) para solicitar la modificación de las condiciones de un registro sanitario. El solicitante debe proporcionar información como el número de oficio a modificar, la descripción de las condiciones solicitadas, y la justificación de la clasificación de la modificación. También incluye secciones para proporcionar datos del representante legal, importador, almacén, unidad de farmacovigilancia y aceptar que los datos puedan

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    Formato_Modificación_Condiciones_Registro_Sanitario

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    Secretaría de Salud

    Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios

    Modificación a las condiciones del Registro Sanitario

    Homoclave del formato

    FF-COFEPRIS-15

    Acreditación del Signatario o Número de RUPA Número de registro sanitario

    Antes de llenar este formato lea cuidadosamente el instructivo, la guía y el listado de documentos anexos.
    Llenar con computadora.
    El formato no será válido si presenta tachaduras o enmendaduras en la información.
    1. Homoclave, nombre y modalidad del trámite

    Homoclave: Nombre:

    Modalidad:

    Representante(s) legal(es) y persona(s) autorizada(s)

    Representante legal

    Nombre(s):

    Correo electrónico para notificaciones:

    4. Modificación a las condiciones de registro

    Número de oficio a modificar (último autorizado):

    Deberá describir las condiciones solicitadas, en caso de establecimientos deberá incluir el número de aviso de funcionamiento, la licencia sanitaria
    o el certificado de buenas prácticas de fabricación, según corresponda la modificación. En caso de requerirlo, emplear una carta anexa con la
    información que describa detalladamente la solicitud firmada por el representante legal
    Dice / condición autorizada Debe decir / condición solicitada
    Seleccione una opción del tipo de Modificación:
    Medicamentos: Menor Moderada Mayor Cesión de derechos

    Dispositivos Médicos: Administrativa Técnica Cesión de derechos

    Justificación de la clasificación de la(s) modificación(es) solicitada(s)

    5. Para cesión de derechos de medicamentos con titularidad en el extrajero

    Representante Legal

    Nombre:

    Domicilio:

    Importador

    Nombre:

    Domicilio:

    Almacen

    Número de Licencia Sanitaria y(o) Aviso de funcionamiento:

    Nombre:

    Domicilio:

    Datos del tercero autorizado para pruebas de calidad

    Nombre:

    Domicilio:

    Unidad de Farmacovigilancia:

    Nombre:

    Domicilio:

    Nota: Reproducir datos del producto, tantas veces como sea necesario conforme a lo establecido en cada tipo de trámite.
    Declaro bajo protesta decir verdad que cumplo con los requisitos y normatividad aplicable, sin que me eximan que la autoridad sanitaria verifique
    su cumplimiento, esto sin perjuicio de las sanciones en que puedo incurrir por falsedad de declaraciones dadas a una autoridad. Y acepto que la
    notificación de este trámite se realice a través del Centro Integral de Servicios u oficinas en los estados correspondientes al Sistema Federal
    Sanitario o bien a través de algún medio electrónico. (Artículo 35 fracción II de la Ley Federal de Procedimiento Administrativo)

    Los datos o anexos pueden contener información confidencial, ¿está de acuerdo en hacerlos publicos? Sí No

    __________________________________________
    Nombre completo y firma autógrafa del propietario o
    Representante legal

    Para cualquier aclaración, duda y/o comentario con respecto a este trámite, sírvase llamar al Centro de Atención Telefónica de la COFEPRIS, en
    la Ciudad de México o de cualquier parte del país marque sin costo al 800-033-5050 y en caso de requerir el número de ingreso y/o seguimiento
    de su trámite enviado al área de Tramitación Foránea marque sin costo al 800-420-4224.

    Contacto:

    Calle Oklahoma No. 14, colonia


    Nápoles;

    Demarcación Territorial Benito


    Juárez, Ciudad de México,

    C.P. 03810.

    Teléfono 800-033-5050

    [email protected]

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