FARMACOTECNIA

CODIGO: 152001A-1391

Fase 2- Fundamentación

Presentado por:
Yolanda Del Rocío Apala Tapie

Grupo: 152001-74

Presentado a:
Jobany Castro
Tutor

UNIVERSIDAD NACIONAL ABIERTA Y A DISTANCIA – UNAD

ESCUELA CIENCIA DE LA SALUD ECISA

TECNOLOGÍA EN REGENCIA DE FARMACIA

CEAD- PASTO

MARZO- 2023

1
 Introducción
Está presente actividad se la realiza con el fin de recordar de una manera

autónoma los conceptos básicos sobre las formas farmacéuticas, procesos y

operaciones básicas como una preparación magistral siendo un fármaco que re realiza

o se prepara para una persona individualizada según las condiciones necesarias

siguiendo una indicación o prescripción médica, saber diferenciar una preparación

oficinal, como aquel preparado farmacéutico que se elabora a través de una

formulación magistral y que solamente la elabora un químico farmacéutico ,no requiere

prescripción médica, conocer claramente los materiales de acondicionamiento y el

utillaje, las preparaciones estériles y no estériles, materia prima, la limpieza y

desinfección del área y entre otros conceptos importantes, como también vamos

aprender a realizar cálculos farmacéuticos necesarios para la elaboración de

productos magistrales, tópicos no estériles y estériles, como que es una preparación

magistral.

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 Objetivos
Objetivo General:

Estudiar los conceptos básicos sobre las formas farmacéuticas, procesos y

cálculos farmacéuticos necesarios para la elaboración de productos magistrales

Odjetivos específicos:

Analizar cada uno de los conceptos básicos sobre las operaciones y cálculos

farmacéuticos en la elaboración de productos magistrales

Conocer la normatividad que rige el regente de farmacia, en la elaboración de

preparaciones magistrales

Desarrollar cada uno de los cálculos farmacéuticos, propuestos por la guía de

actividades, colocando en práctica los conocimientos adquiridos anteriormente

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Desarrollo del trabajo
1. Cuestionario
¿Qué es una preparación magistral?
Es un medicamento que se realiza para un paciente en específico según sus
condiciones, con ayuda de una indicación de un médico que lo va a tratar, estas
preparaciones son realmente, importantes para el paciente y para el medico ya que le
permite tener al médico acceso a ese medicamento a este tratamiento y de la manera
en el que lo necesite. Las preparaciones magistrales se realizan siguiendo las buenas
prácticas de elaboración con materias primas de calidad y haciendo controles durante
el proceso que nos permitan garantizar la calidad del producto final.
¿Qué es una preparación oficinal?
Son formulas elaboradas y dispensadas en una farmacia de acuerdo al formulario
nacional, estas fórmulas están probadas y son utilizadas para la elaboración de
medicamentos y tratamientos de diversas dolencias y enfermedades
¿Qué es material de acondicionamiento?
Se le llama material de acondicionamiento a cualquier materia o componente
totalmente autorizado, que se emplea en el acondicionamiento de medicamentos o
excepción de los embalajes, utilizados para su transporte o envió como también se se
crea unas rutinas equilibradas como también se incluye actividades distintas para
laborar
¿Qué es material de utillaje?
Son un conjunto de instrumentos y herramientas que se usan en la realización de las
operaciones de procesos de fabricación junto con el diseño efectivo, debe presentar un
diseño efectivo ósea adaptarse al uso a que se destina como también los materiales
sean de fácil limpieza y sanitizacion y esterilización, para evitar la contaminación del
producto elaborado. En cuanto al tipo de utillaje es bueno disponer en el área de la
elaboración, dependerá evidentemente del tipo de medicamentos a elaborar del nivel
(cada nivel) de elaboración que se ha solicitado
4. En un esquema resuma los tipos de materiales que se utilizan para la
elaboración de las preparaciones magistrales

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5. ¿Cuáles son las preparaciones magistrales que según nuestra
normatividad pueden ser elaborados por los Regentes de Farmacia,
En el decreto 1737 de 2005 reglamenta la preparación de homeopáticos magistrales,
resolución 444 de 2008 establece el instrumento de las buenas prácticas de
elaboración de preparados magistrales. En el decreto 780 del 2016 el regente de
farmacia estará facultado para realizar estas preparaciones magistrales, Resolución
1403 de 2007. La preparación magistral debe de ser inmediata y además de conocer
las funciones que desempeñara como regente de farmacia en la adquisición, custodia,
dispensación, farmacovigilancia, atención de consultas acerca de medicamentos,
El regente de farmacia juega un papel importante en las preparaciones magistrales ya
que elabora bajo custodia de un químico farmacéutico en preparaciones estériles y de
uso tópico en polvos, ungüentos, pomadas, cremas, geles y lociones, al momento de
elaborar las debo hacerlas con mucha responsabilidad puesto que cualquier error que
pueda cometer, estoy poniendo en riesgo la vida y la salud de un paciente.

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¿En qué establecimientos farmacéuticos pueden realizarlos?
En decreto 2330 de 2006, menciona que los establecimientos de farmacia o droguería
pueden ser administrados por el regente de farmacia cuando las preparaciones
magistrales que se ofrezcan sean de uso no estéril como polvo – ungüentos, pomadas
geles
6. ¿Qué técnicas de limpieza y desinfección aplicaría usted en caso de
realizar una preparación magistral?
La limpieza y desinfección en las áreas de preparación magistral es muy importante ya
que se debe llevara a cabo de forma regular, siguiendo las frecuencias mínimas, debe
repetirse la limpieza y desinfección en caso de derramamientos o si se observa que las
superficies están sucias, los agentes de limpieza deben seleccionarse y utilizarse,
procurando minimizar la posibilidad de que queden residuos,
Las actividades que se deben ejecutar serian primero que todo tener su equipo de
protección personal como los EPP, gorro quirúrgico, guantes industriales, traje anti
fluido, trapos de microfibras. Se empezaría con;
- Lavado de manos
- Desinfección de superficies
- Manipulación de antisépticos y desinfectantes
- Buenas prácticas de elaboración y control de calidad de preparaciones
magistrales y oficinales
- Lectura e interpretación de documentación.

7. Características de las preparaciones magistrales no estériles y de las

estériles.
Se obtienen a partir de combinar, añadir y mezclar, diluir, reunir, reconstituir un fármaco
o medicamento
No necesitan prueba de esterilización
Preparaciones Magistrales Estériles
Obligatoria prueba de esterilización
La preparación debe estar libre de microorganismo
Pueden ser inyectables (intramuscular, intravenosa, subcutánea) y no inyectables
(oftálmicas, óticas, nasales, inhaladores)
Estas preparaciones son de rápido acceso al sistema circulatorio

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8. ¿Cómo debe realizarse el etiquetado y almacenamiento de las
materias primas utilizadas en las preparaciones magistrales?
- El almacenamiento de materias primas se debe de contar con zonas de
cuarentena y material rechazado
- Debe de ser de acceso restringido para otras personas que no sean del personal
de establecimiento
- Para el almacenamiento se debe contar con un refrigerador para los productos
que lo requieran que incluya un termómetro y los registros de temperatura
- Las áreas deben están adecuadas, protegidas de la humedad, y de acceso
controlado que no esté directamente con el piso para evitar contaminación con el
material

Etiquetado:
datos del proveedor.
• Nombre de la materia prima: expresada en Denominación Oficial Española (D.O.E.) o
en Denominación Común Internacional (D.C.I.), denominación en Nomenclatura
Internacional de Ingredientes de Cosméticos INCI, o sinónimos si procede.
• Riqueza, si procede.
• Farmacopea que cumple.
• Número de lote.
• Número de control de calidad o análisis efectuado a dicho lote.
• Cantidad producto contenido en el envase.
• Fecha de envasado.
• Fecha de apertura.
• Fecha de caducidad.
• Indicaciones gráficas y pictogramas de las condiciones de almacenaje y
precauciones de uso y manipulación.
• Firma del responsable que recepciona la materia prima
Para el almacenamiento de materias primas se debe asegurar la rotación del producto,
conservación física, química y microbiana teniendo en cuenta lo siguiente
Estado físico: sólidos y líquidos.

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• Termo labilidad: conservar en frigorífico.

• Peligrosidad: Alcoholes, acetonas, disolventes, ácidos y bases

fuertes. Todos ellos en zona ventilada, protegida y estable para
evitar riesgos de rotura o derrame.
• Estupefacientes, psicótropos: conservar bajo llave

9. ¿Qué es materia prima?

Es toda sustancia activa e inactiva que se emplea en la elaboración de un
medicamento, aun cuando permanezca inalterada, se cambia o desaparezca en el
trascurso del proceso

¿Qué es un excipiente?
Se le puede aplicar a los medicamentos y a las preparaciones farmacéuticas a base de
recursos naturales, el excipiente sirve para dar forma y tamaño, volumen a un producto

y para comunicarle estabilidad, biodisponibilidad, aceptabilidad y facilidad de

administración de uno o más principios activos.

10. Identifique los excipientes más utilizados en las preparaciones

magistrales no estériles y ¿cuáles son sus principales funciones?
Los principales disolventes que se utilizan en las preparaciones magistrales son
Los disolventes y cosolventes: habitualmente se los encuentra en su forma líquida,
se utilizan para disolver, suspender o extraer otros materiales sin modificar
químicamente los disolventes ni otros materiales entre ellos tenemos
El agua: Es el disolvente universal porque disuelve a mas tipos de sustancias en
cantidades mayores que cualquier otro disolvente
Etanol: Es un cosolvente que es utilizado como conservante en las dosis liquidas
Propilenglicol: Es excretada por vía renal, tiene una baja toxicidad, siendo un
excelente solvente en sustancias químicas orgánicas, Es un líquido claro incoloro,
viscoso y a la vez miscible con el agua

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Prolietinlenglicol: Es usado para tratar el estreñimiento, siendo un medicamento
osmótico llamados laxantes que funcionan al causar que el agua sea retenida en las
heces.
Glicerol: Siendo un agente que ayuda a lubricar, con propiedades adsorbentes como
laxante por su capacidad potente que tiene
Edulcorantes: son tipo de formulaciones que funcionan en dar sabor dulce, pueden
ser artificiales o naturales, con efectos conservantes
Sacarosa: Da sabor dulce y muy soluble en agua en su gran mayoría es el
componente que más se utiliza para la elaboración de jarabes
Fructosa: Agente edulcorante y saborizante poderoso más que la sacarosa, para la
elaboración de comprimidos, jarabes y soluciones
Sorbisol: Endulzante que la sacarosa, ya que este adsorbe desde el tracto gastro
intestinal, siendo un alcohol poli hídrico
Aspartamo: Edulcorante que endulza al igual que la sacarosa
Sacarina: Es utilizada en preparados farmacéuticos, y en comidas
Glucosa: Es el azúcar principal que se encuentra en la sangre, también es un agente
que da un excelente sabor

11. Revisión de conceptos de medición de

Volumen: Se define como la extensión de un objetivo en sus tres dimensiones, es
decir, tomando en cuenta su longitud ancho y altura
Masa: Es una magnitud que expresa la cantidad de materia presente en un cuerpo
Diluciones: Son grupos de moléculas que se mesclan y se distribuyen uniformemente
en un sistema de dos o más sustancias
Densidad: Es una magnitud escalar que define como la cantidad de masa de un objeto
dividida por el volumen que ocupa
Concentración: Es una magnitud quimica que expresa la cantidad de un elemento o
un compuesto por unidad de volumen

12. ¿qué operaciones farmacéuticas básicas identificaron? Breve

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explicación.

Las operaciones básicas que se hacen brevemente son muy7 importantes ya que sin
ello no se lograría llevar un proceso de calidad a la hora de la fabricación y dar una
forma de dosificación entre ellas tenemos
- Desecación: es la separación del líquido de los sólidos o gases mediante el
aporte de calor, sirve para mejorar la conservación del principio activo.
- Evaporación: Es el proceso por el cual el líquido es convertido en vapor
variando las temperaturas y la presión
- Pulverización: Es la división mecánica de un sólido para obtener otros sólidos y
las partículas sean de menor tamaño y mayor superficie
- Tamización: En la elección de partículas de polvo de una misma magnitud
usando tamices.
- Extracción: Es la operación farmacéutica mediante la cual pueden separarse
uno o más principios activos, ya sea de origen animal o vegetal

- Destilación: Es la operación por la cual la transformación de un líquido es

vapor permite la separación de dos o más líquidos

- Mescla: conjunto de diferentes componentes que pueden encontrarse en

diversos estados, mescla más utilizada de solido o liquido

13. Identificar, soluto: Es la sustancia que se disuelve en otra sustancia

Solvente: Es la sustancia que disuelve al soluto

Diluyente: Es una mescla de disolventes de naturales orgánica derivados del petróleo
que actúa como un agente de dilución de sustancias no solubles en agua
Qué es una dilución, ejemplos prácticos.
Una dilución es la forma mediante el cual se disminuye la concentración de una
solución, generalmente, con la adición de un diluyente, como tal también puede
producirse mediante un proceso que retire soluto de la solución.
Ejemplos: - El agregado de leche al café para disminuir la concentración del café y
aportarle un sabor más suave y dulce
- Diluir con agua una limonada para disminuir su concentración de acidez
14. Con respecto a los cálculos farmacéuticos:

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15. Identificar qué es una concentración peso a peso: El porcentaje peso a peso (%
p/p) o fracción en eso, tanto por ciento en peso, es una medida de la concentración que
indica el peso de soluto por cada 100 unidades de peso de la solución
Peso de soluto
% (p/p)= x 100
peso de la disolucion

Peso a volumen: Indica el número de gramos de soluto que hay en cada 100ml de
solución.
g de soluto
%p/v= x 100
ml de solucion
Volumen a volumen: Se refiere al volumen del soluto por cada 100 unidades de
volumen de la solución con la formula.
Volumen de soluto
% v/v= x 100
Volumen de solucion

16. Qué información obtenemos de las siguientes expresiones:

Hidróxido de sodio al 3,5% p/p:
Respuesta: La información que obtenemos nos indica que, en 100g de solución de
hidróxido de sodio, están disueltos 3,5g de hidróxido de sodio.
Solución de azúcar al 4% p/v:
Respuesta: La información que obtenemos nos indica que por cada 100 mililitros de
solución están disueltos en 4g de azúcar.

Alcohol al 1,2% v/v:

Respuesta: La información que nos indica que, en 100 mililitros de solución, están
disueltos 1,2 mililitros de alcohol.
17. ¿Cuál es la concentración p/p, de una solución de cloruro de sodio preparado
pesando 25 gramos de cloruro de sodio y pesando 200 mL de agua?
Datos:

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 msto
p/p =? % p/p = x 100
m soluci ó n

25 g
msto= 25g % p/p = x 100 =11,11%
225 g
V solvente = 200 ml
Ph20 =1g/ml
m
P= = m H20 = P . v
v
m H20 = 1g/ml x (200 ml) = 200 g
m Solución = msto + m solvente
m H20 = 25g + 200g = 225g
Cada 100 mililitros de esa solución van a tener 11.1 gramos de sal que es el soluto
18. ¿Cuál es la concentración de una solución de azúcar preparada al mezclar 35
gramos de azúcar con 150 gramos de agua? Realice un esquema donde presente
los pasos para dicha preparación, qué materiales y equipos necesitaría para ello
y cuáles son las operaciones farmacéuticas básicas que realizaría.
msto
Datos: % p/p = x 100
m soluci ó n
msto= 35g M solución = msto + M solvente
M solvente = 150g M solución = 35g + 150g = 185g
35
p/p = 18,9% % p/p = x 100 = 18,9%
185
Esta concentración nos está indicando que de esa solución resultante cada 100 gramos
contienen 18,9 gramos de azúcar
Esquema:

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19. ¿Cuál es la concentración de una solución de azúcar preparada al mezclar 35
gramos de azúcar adicionando agua c. s. p 150 mL? Realice un esquema donde
presente los pasos para dicha preparación, qué materiales y equipos necesitaría
para ello y cuáles son las operaciones farmacéuticas básicas que realizaría.
Datos
%p/v= (g soluto/ ml solución) x 100
Gramos soluto= 35g = 22.01Ml
mL soluto= D=m/v; V= m/ D; V= 35g/1.59g/mL = 22.01mL
mL solución = 22.01 mL + 127.99 mL =150
mL solvent = csp 150mL = 150mL - 22.01=127.99mL

%p/v= (g soluto / mL solución) x 100

%p/v= (35/150) x 100 =23.33%p/v
Que por cada 100 mililitros de solución completa hay 23,33 gramos de azúcar

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20. Se requiere preparar 70 mL de una solución de hidróxido de sodio al 1,2% p/v,
a partir de una solución de hidróxido de sodio al 5%. Explique paso a paso cómo
lo haría. ¿Cuáles serían las operaciones farmacéuticas básicas que realizaría?
Datos:
V1.C1 = V2.C2

V1= x
C1=5%
V2=70mL
C2=1.2%

V1.C1 = V2.C2
V1= (V2.C2) /C1
V1 = (70mL. 1.2%) / 5% = 16.8 mL

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Se debe preparar las dos soluciones de concentración conocida luego de la solución 1
se deben medir con una pipeta un volumen de 16,8 ml y luego agregarle agua hasta un
volumen de 70 ml.
Lo siguiente es medir un volumen de 16,8 ml con una pipeta de la solución de hidróxido
del sodio al 5% y agregarlos en un Beacker, Luego se le añadirá agua hasta un
volumen de 70 ml para obtener así una solución de hidróxido de sodio al 1,2%.

21. Tenemos la siguiente fórmula para una crema emoliente:

Insumos Cantidad densidad mL (d=m/v;
v=m/d)
Alcohol cetílico 2g 811kg/L=0.811g/mL V=m/d=2g/0.811g/
mL=2.46mL
Ácetilico esteárico 8g 0.941g/mL V=8g/0.941g/
Ml=8.50mL
Aceite mineral 2,5 g 0.9g/mL V=2.5g/0.9g/
Ml=0.44mL
Trietanolamina 0,5g 1.13g/mL V=0.5g/1.13g/
Ml=0.44mL
Agua destilada csp 100g (87g) 1g/mL V agua=V
Solución-V
Solutos=100Ml-
14.17Ml=85.83mL

22. Calcule los porcentajes peso a peso y peso a volumen de cada ingrediente en
dicha preparación. ¿En este ejercicio para qué sirve el concepto de densidad?
Concentración % p/p para cada componente:
Alcohol cetílico
g de soluto
% p/p = x 100
g soluci ó n
2g
% p/p. Al.cet= x 100 = 2 %p/p
100 g

Ácetilico esteárico
g de soluto
% p/p = x 100
g de soluci ó n
8g
% p/p = x 100 = 8 %p/p
100 g

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Aceite mineral
g de soluto
% p/p = x 100
g de soluci ó n
2 ,5 g
% p/p = x 100 = 2,5 %p/p
100 g

Trietanolamina Agua
g de soluto 100 g
% p/p = x 100 % p/p = x 100 = 100%p/p
g solución 100 g
0,5g
% p/p = x 100 = 0,5%p/p
100 g

Concentración % p/v

m m 100 g
p= v= VH20 = = 100 ml
v p 1 g /ml

la densidad nos sirve para relacionar la masa de agua con su densidad y poder
calcular el volumen de agua, para así poder calcular el % p/v

% p/p= (g soluto/ mL solución) x100

Alcohol cetílico

% p/p=(2g/100mL) x 100=2%p/v
Ácetilico esteárico

% p/p=(8g/100mL) x 100=8%p/v
Aceite mineral

% p/p= (2,5g/100mL) x 100=2,5%p/v

Trietanolamina
% p/p = (0,5g/100mL) x 100=0,5%p/v
Agua

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% p/p =(100g/100mL) x 100=100%p/v

23. A partir de la fórmula anterior calcule las cantidades necesarias para preparar
85 gramos de esta crema y calcular nuevamente los porcentajes peso a peso de
esta nueva preparación.
Datos:
M solución = 85 gramos. 0,5g/100
X=0,425g
1,7g + 6,8g+2,125g+0,425=11,05g
85g-11,05=73,95
Concentraciones % p/p
%p/p= (g soluto/g solución) x100
%p/p Alcohol acetilico= (1,7g/ 85g) +100=2%p/p
%p/p Acido esteárico= (6,8g/85g)x100=8%p/p
%p/p Aceite mineral= (2,125g/85g) x100=2,5%p/p
%p/p Trietanolamina=(0,425g/85g) x100=0,5%p/p
24. A qué conclusiones llega después de realizar estos cálculos de porcentajes
peso a peso.
- La densidad al ser una propiedad especifica de cd sustancia, puede variar de acuerdo
al origen, por tanto, es importante que para los propósitos del ejercicio no nos están
dando los valores, debemos aclarar de donde obtuvimos esos valores
- Entender cada formula, el porcentaje peso a peso, cuando estamos haciendo los
cálculos siempre vamos a relacionar gramos de solución o mililitros de solución, no del
soluto o del solvente
- Después de hacer los nuevos cálculos se puede notar que los porcentajes x p/p, tanto
para los datos (gramos) reportando en la tabla para cada componente son iguales los
% p/p, calculados con los nuevos gramos calculados para preparar los 85 gramos de
crema.

Link del resumen: https://screenpal.com/watch/c0ereVV4HaM

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 Referencias bibliográficas

Barranco Martos, A. (2013). Manual técnico de farmacia y parafarmacia. Vol. I. Madrid,

Spain: Editorial CEP,

S.L. https://elibro-net.bibliotecavirtual.unad.edu.co/es/ereader/unad/50549?

page=568

Piñeiro, G. (2011). Aspectos prácticos de la Farmacotecnia en un servicio de

farmacia. https://www.sefh.es/bibliotecavirtual/FARMACOTECNIA/AspectosPract

icos.pdf

Sanz Cillero, A. (2013). Manual elaboración de fórmulas magistrales, preparados

oficinales, dietéticos y cosméticos: formación para el empleo. Madrid, Spain:

Editorial CEP,

S.L. https://elibro-net.bibliotecavirtual.unad.edu.co/es/ereader/unad/50521?

page=148

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