Trámite 10360 Homoclave COFEPRIS-05-041-A
Trámite 10360 Homoclave COFEPRIS-05-041-A
Trámite 10360 Homoclave COFEPRIS-05-041-A
Modalidad
A.- Aditivos y coadyuvantes para alimentos, bebidas y
suplementos alimenticios.
Homoclave: COFEPRIS-05-041-A Tipo: Trámite Tipo de trámite: Otro
Solicitud de incorporación de elementos a las listas de aditivos y coadyuvantes para alimentos, bebidas y suplementos
alimenticios.
Requisitos
Detalle
Descripción: Escrito libre que contenga la información técnica científica establecida en el Artículo 208 del Reglamento de
Control Sanitario de Productos y Servicios
Forma parte del formato: No
Fundamento Jurídico
Ámbito: Federal
Tipo: Reglamento
Nombre: Reglamento de Control Sanitario de Productos y Servicios
Artículo: 22
Descripción Requerido
El requisito solicitado es un trámite que se debe realizar con alguna dependencia gubernamental Sí
Detalle
Descripción: nombre, denominación o razón social de quién o quiénes promuevan, en su caso de su representante legal,
domicilio para recibir notificaciones, así como nombre de la persona o personas autorizadas para recibirlas, la petición que se
formula, los hechos o razones que dan motivo a la petición, el órgano administrativo a que se dirigen y lugar y fecha de su
emisión. El escrito deberá estar firmado por el interesado o su representante legal, a menos que no sepa o no pueda firmar,
caso en el cual, se imprimirá su huella digital
Forma parte del formato: No
Fundamento Jurídico
Ámbito: Federal
Tipo: Ley
Nombre: Ley General de Salud
Artículo: 269
Descripción Requerido
El requisito solicitado es un trámite que se debe realizar con alguna dependencia gubernamental Sí
Formato
No se presenta formato
Pasos
Presencial
1 Elaboración del escrito libre donde solicite la incorporación de un aditivo o coadyuvante para alimentos, bebidas y suplementos
alimenticios, que incluya sustento técnico-científico de su solicitud,.....
3 Entregar el escrito,...
Costos
Monto calculado
Plazo
Tiempo que tiene la dependencia para resolver: 40 Días hábiles
Plazo de prevención
Plazo que tiene la dependencia para prevenir al solicitante: 10 Días hábiles
Plazo que tiene el usuario para responder la prevención: 10 Días hábiles
Fundamento Jurídico
Ámbito: Federal
Tipo: Reglamento
Nombre: Reglamento de Control Sanitario de Productos y Servicios
Artículo: 225
Además de cumplir con todos los requisitos, que otras condiciones o consideraciones son necesarias: El trámite se dará como
presentados con base en los criterios establecidos en la Ley General de Salud, Reglamentos, Normas Oficiales Mexicanas, Acuerdos,
Avisos, Decretos y demás disposiciones legales aplicables. La solicitud procederá conforme a los criterios establecidos en la Ley
General de Salud, Reglamento de Insumos para la Salud, Normas Oficiales Mexicanas, Acuerdos, Avisos, Decretos y demás
disposiciones legales aplicables. El aditivo debe: ser inofensivo al emplearse al nivel de uso permitido; cumplir una función útil y no se
usen para ocultar defectos de calidad sanitaria; obtener un efecto que pueda lograrse con sólo utilizar buenas prácticas de fabricación,
y tener un método analítico que controle efectivamente su uso o justifique la inaplicabilidad de éste. Cumplir con los estudios
indicados en el Articulo 208 del Reglamento de Control Sanitario de Productos y Servicios. Que estos estudios sean conforme a
lineamientos internacionales (OCDE por ejemplo).
Fundamento Jurídico
Ámbito: Federal
Tipo: Ley
Nombre: Ley Federal de Procedimiento Administrativo
Artículo: 17
Vigencia
Vigencia: no aplica
Fundamento Jurídico
¿En qué caso se debe realizar el trámite o servicio? La solicitud de incorporación de elementos a la lista de aditivos y coadyuvantes
en alimentos, bebidas y suplementos alimenticios, deberá presentarse por aquellos particulares que se interesen en incorporar alguno
de éstos con el fin de poder utilizarlo.
Detalle
Subsector: Industria alimentaria Industria de las bebidas y del tabaco
Descripción Requerido
Autoridad responsable
Fundamento jurídico
Fundamento que da origen al trámite o servicio
Ámbito: Federal
Tipo: Reglamento
Nombre: Reglamento de Control Sanitario de Productos y Servicios
Artículo: 22
Otro: 208
Fundamento de la ficta
Ámbito: Federal
Tipo: Ley
Nombre: Ley Federal de Procedimiento Administrativo
Artículo: 17
Estadística
Estadística
https://www.gob.mx/cms/uploads/attachment/file/348506/COFEPRIS-05-041-A.pdf
Última modificación del trámite o servicio: 19 septiembre 2022
¿Dónde realizarlo?
Dirección Ejecutiva de Manejo de Riesgos
OKLAHOMA 14 Nápoles Benito Juárez C.P.03810
La inscripción y actualización del Catálogo es de carácter permanente y obligatorio para todos los Sujetos Obligados del país, en el ámbito de sus competencias, de conformidad con lo establecido en el artículo
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38 de la Ley General de Mejora Regulatoria. Para mayor información consultar: www.catalogonacional.gob.mx