Procedimiento General

PG06

R09 DESARROLLO O AMPLIACIÓN

2023-12-15
DE ESQUEMAS DE
ACREDITACIÓN Y EVALUACIÓN
DE LA IDONEIDAD DE
ESQUEMAS DE EVALUACIÓN
DE LA CONFORMIDAD

El presente documento se distribuye como copia no controlada.

Su revisión vigente debe ser consultada en la página web:
www.acreditacion.gob.ec

Elaborado por: Revisado por: Aprobado por:

DGC DAI DE

C. Plaza A. Celi

DAC DAC DAL

M. Escola M. Romo (S) B. Viera C. Echeverría

Fecha: 2023-12-15 Fecha: 2023-12-15 Fecha: 2023-12-15
Servicio de Acreditación Ecuatoriano - SAE
PG06 R09 Procedimiento General Desarrollo o Ampliación Esquemas de Acreditación y Evaluación de la Idoneidad de EEC

ÍNDICE

1. OBJETO .................................................................................................................................................... 3

2. ALCANCE .................................................................................................................................................. 3

3. DOCUMENTOS DE REFERENCIA ............................................................................................................... 3

4. DEFINICIONES .......................................................................................................................................... 3

5. RESPONSABILIDADES Y AUTORIDAD........................................................................................................ 4

6. DESCRIPCIÓN ........................................................................................................................................... 5

6.1. CONSIDERACIONES GENERALES .............................................................................................................. 5

6.2. DETERMINACIÓN DE LA NECESIDAD ....................................................................................................... 7

6.3. ETAPAS PARA EL DESARROLLO O AMPLIACIÓN DE ESQUEMAS DE ACREDITACIÓN ................................ 7

6.3.1. Identificación de la necesidad y sistemática general ...................................................................... 7

6.3.2. Idoneidad del Esquema de Evaluación de la Conformidad EEC ...................................................... 8

6.3.3. Análisis .......................................................................................................................................... 11

6.3.4. Desarrollo o ampliación del esquema de acreditación ................................................................. 12

6.3.4.1. Adecuación del Sistema de Gestión .............................................................................................. 12

6.3.4.2. Entrenamiento del personal ......................................................................................................... 13

6.3.4.3. Conformación de Comités Técnicos .............................................................................................. 13

6.3.4.4. Acuerdos de transición o implementación. .................................................................................. 13

6.3.5. Publicación .................................................................................................................................... 13

6.4. ACTUALIZACIÓN DE UN ESQUEMA DE ACREDITACIÓN ......................................................................... 13

6.5. INTERRUPCIÓN DE LA OFERTA DE UN ESQUEMA DE ACREDITACIÓN ................................................... 14

6.6. GUÍA SOBRE ESQUEMAS DE EVALUACIÓN DE LA CONFORMIDAD ........................................................ 14

7. REGISTROS ............................................................................................................................................. 16
8. ANEXO: MODELO DE ACUERDO ENTRE EL DUEÑO DEL ESQUEMA Y EL SAE. ........................................ 17

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1. OBJETO

Describir la sistemática establecida por el SAE para el desarrollo y ampliación de esquemas de

acreditación y definir los lineamientos para determinar la idoneidad de esquemas de evaluación de la
conformidad EEC y normas de acreditación.

2. ALCANCE

Este documento aplica para:

- El desarrollo y ampliación de esquemas de acreditación en el SAE; y,
- La determinación de la idoneidad de esquemas de evaluación de la conformidad EEC a los que
aplica requisitos de acreditación.

3. DOCUMENTOS DE REFERENCIA

Los documentos utilizados para la elaboración del presente procedimiento y que se aplican con el
mismo son:

Evaluación de la conformidad – Requisitos para los

ISO/IEC 17011:2017 organismos de acreditación que realizan la acreditación de
organismos de evaluación de la conformidad
NTE INEN ISO/IEC Evaluación de la conformidad – Vocabulario y principios
17000:2021 generales. (ISO/IEC 17000:2020, IDT)
EA Procedure and Criteria for the Evaluation of Conformity
EA-1/22 A-AB: 2023 Assessment Schemes by EA Accreditation Body Members
Criterios para la evaluación de los esquemas de evaluación
IAF MD 25:2022 de la conformidad.

4. DEFINICIONES

Se aplican las definiciones establecidas en las normas NTE INEN ISO 9000:2015, NTE INEN ISO/IEC
17000:2006, ISO/IEC 17011:2017 y Procedimientos de Acreditación del SAE. Adicionalmente se aplican
las siguientes definiciones:

Esquema de acreditación: Reglas y procesos relativos a la acreditación de organismos de evaluación

de la conformidad para los que aplican requisitos.

Nota: Los requisitos del esquema de acreditación incluyen, pero no se limitan a las normas ISO/IEC
17020, ISO/IEC 17021, ISO/IEC 17025, ISO/IEC 17024, ISO/IEC 17034, ISO/IEC 17043, ISO/IEC 17065,
ISO 15189 e ISO 14065. (Fuente ISO 17000:2020)

Aunque no necesariamente se trata de nuevos esquemas de acreditación acorde a lo antes indicado, en

los casos en los que se refiera a nuevos sectores acreditables para los que se requiere el análisis por parte
del SAE por ejemplo de requisitos de competencia específicos, documentos y otros aspectos, se seguirán
las directrices del presente procedimiento.

Esquema de evaluación de la conformidad (EEC): Conjunto de reglas y procedimientos que

describe el objeto de la evaluación de la conformidad, identifica los requisitos especificados y
proporciona la metodología para realizar la evaluación de la conformidad (Fuente ISO/IEC 17000).

Dueño de esquema: Organización responsable del desarrollo y mantenimiento de esquema de

evaluación de la conformidad específico. Por ejemplo:

 Institutos de normalización
 OEC
 Organizaciones que utilizan los servicios proporcionados por de un OEC.

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 Organizaciones que compran o venden productos sujetos a actividades de evaluación de la

conformidad.
 Fabricantes y sus asociaciones que hayan establecido su propio esquema de evaluación de la
conformidad.
 Organizaciones creadas específicamente para este fin; y
 Autoridades gubernamentales, incluidos los reguladores y otros organismos gubernamentales.

El dueño del esquema debe ser una entidad legal o una parte definida de una entidad legal, que
sea legalmente responsable de sus actividades.

Idoneidad de un esquema de evaluación de la conformidad: Establecer si el esquema en

referencia reúne todas las condiciones necesarias para ser acreditado.

NOTA: Los esquemas de evaluación de la conformidad pueden operar a nivel internacional y

nacional.

Reconocimiento del dueño del esquema de un OEC: Significa que el dueño del esquema acepta
certificados e informes emitidos por un OEC con el fin de confirmar que un resultado de ensayo o
calibración, un producto, un proceso, un servicio, un sistema o una persona cumple con los requisitos
de su EEC. Como resultado, el OEC puede realizar actividades de evaluación de la conformidad
cubiertas por el esquema y puede tener derecho de uso de la marca del EEC si corresponde.

5. RESPONSABILIDADES Y AUTORIDAD

Dirección Ejecutiva (DE)

 Aprobar el inicio y publicación del desarrollo o ampliación de un esquema de acreditación.

 Aprobar el Plan de Transición para finalizar un esquema de acreditación.
 Proveer los recursos necesarios para el desarrollo y ampliación de esquemas de
acreditación.

Coordinación General Técnica (CGT)

 Coordinar con las direcciones técnicas, el desarrollo y ampliación de esquemas de

acreditación.
 Revisar el análisis y recomendar (o no) el inicio del desarrollo o ampliación de esquemas
de acreditación.
 Participar en reuniones con las partes interesadas para el análisis técnico de la factibilidad
del desarrollo o ampliación de esquemas de acreditación o de no dar continuidad con el
servicio de acreditación para determinado esquema.

Directores de Áreas Técnicas

 Gestionar y supervisar el desarrollo o ampliación de esquemas conjuntamente con la

Coordinación General Técnica.
 Realizar el análisis para el desarrollo o ampliación de esquemas de acreditación que
incluye la determinación y evaluación de la idoneidad del EEC y la norma de acreditación.
 Emitir el informe técnico a la Coordinación General Técnica para el inicio del desarrollo o
ampliación de esquemas de acreditación.
 Elaborar el plan de transición para finalizar un esquema de acreditación.
 Asegurar que se mantiene la documentación generada del desarrollo, ampliación y
finalización de un esquema de acreditación incluyendo lo pertinente de la determinación
de la idoneidad del esquema de evaluación de la conformidad EEC.

Personal técnico del SAE

 Elaborar el F PG06 01 Análisis para el desarrollo o ampliación de esquemas de

acreditación.
 Evaluar la idoneidad de los esquemas de evaluación de la conformidad EEC.
 Diligenciar los formatos establecidos en este procedimiento, así como todos los
documentos que sean necesarios para el desarrollo o ampliación de esquemas de
acreditación.
 Elaborar la propuesta del plan de transición para no continuar con un esquema de
acreditación.

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Dirección de Gestión de la Calidad (DGC)

 Aplicar los ajustes requeridos por las áreas técnicas en el sistema de gestión de
acreditación en el marco del desarrollo o ampliación de esquemas de acreditación
asegurando la coherencia con la norma ISO/IEC 17011.
 Gestionar la calificación de evaluadores y/o expertos según sea requerido por las áreas
técnicas.
 Revisar el documento F PG06 01 Análisis para el desarrollo o ampliación de esquemas
de acreditación y emitir comentarios de ser el caso.

Dirección de Asesoría Jurídica (DAJ)

 Emitir el informe sobre riesgos jurídicos que se pudieran identificar en el desarrollo del
esquema de acreditación. Verificar que los requisitos normativos y legales se cumplan
previo a la publicación e inicio del esquema de acreditación y emitir el informe
correspondiente.

Unidad de Comunicación Social (UCS)

 Difundir y socializar el desarrollo o ampliación de un esquema de acreditación.

Dueño del Esquema

 Desarrollar y mantener el esquema de evaluación de la conformidad EEC.

 Tiene la autoridad para establecer y cambiar los requisitos del EEC.
 Cooperar con el SAE en lo que sea requerido para el desarrollo y mantenimiento del
esquema de acreditación.
 Demostrar que existe la necesidad y apoyo en el mercado para EEC. Puede considerar el
valor agregado, participación de las partes interesadas, iniciativas de gobierno o
necesidad regulatoria.
 Demostrar que el esquema de evaluación de la conformidad EEC ha sido validado.
 Mantener informado al SAE y a los OEC sobre cualquier información y desarrollo relevante
en relación al esquema de evaluación de la conformidad EEC, en particular de cualquier
cambio propuesto sobre los requisitos.

6. DESCRIPCIÓN

6.1. CONSIDERACIONES GENERALES

Es potestad del SAE la apertura, cierre o modificación de los diferentes esquemas de acreditación.

El SAE mantiene los siguientes esquemas considerando como orientación lo pertinente de la

estructura de los acuerdos internacionales, lo cual se detalla a continuación en la siguiente tabla:

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Nivel 1 ISO/IEC17011
Nivel 2 Ensayo Calibración Ensayos Inspección Certificación Certificación de Sistemas de Gestión Certificación Validación y
de de Productos de Personas Verificación
Aptitud
Nivel 3 ISO/IEC ISO ISO/IEC ISO/IEC ISO/IEC ISO/IEC ISO/IEC ISO/IEC ISO/IEC
17025 15189 17025 17043 17020 17065 17021-1 17024 17029
Nivel 4 Reglamentos FSMS FSMS QMS EMS ABMS MDMS OHSM ENM ISO 14065
generales de ISO/TS ISO/TS ISO/IEC ISO/IEC ISO/IEC S S
GLOBAL 22003 22003:2013 17021-3 17021-2 TS ISO/IE ISO
G.A.P. 17021-9 C 5000 ISO 14066;
Integrated ISO Esquema FSSC 17021- 3
Farm 22003- 22000 10 ISO 14064-
Assurance 1:2022 Parte 3 y Parte 3:
4
Nivel 5 Alcance de la Acreditación Puntos de ISO Esquema FSSC ISO ISO ISO ISO ISO ISO
control y 22000 22000 9001 14001 37001 13485 45001 5000
criterios de Parte 2 – 1
cumplimiento HACCP Requisitos para
de Global la
G.A.P. IFA auditoria de una
organización

Nota: El SAE puede desarrollar esquemas de nivel 3 que no los tenga implementado considerando la estructura de los acuerdos con las Cooperaciones y Foros
respectivos. Lo propio aplica para ampliación de esquemas de acreditación de nivel 5.

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6.2. DETERMINACIÓN DE LA NECESIDAD

Cada área técnica debe determinar si lo requerido es el desarrollo o ampliación de un esquema de

acreditación, y para efectos de este documento se considera que la ampliación corresponde al nivel
5 de la estructura indicada. Además, debe determinar la idoneidad del esquema de evaluación de
la conformidad EEC.

El desarrollo de un esquema de acreditación podrá ser realizado:

 Cuando exista la necesidad de implementar el servicio de acreditación para una norma de

nivel 3 que no tenga el SAE y que esté establecido en la estructura de los acuerdos del
MLA; por ejemplo, si es requerido el servicio de acreditación para Biobancos se desarrollará
un esquema de acreditación para la norma de nivel 3: ISO 20387.

Y, la ampliación de un esquema de acreditación podrá ser realizado:

 Cuando exista la necesidad de implementar el servicio de acreditación para una norma de

nivel 5 que no tenga el SAE y que esté establecido en la estructura de los acuerdos del
MLA; por ejemplo, sería cuando se requiera prestar el servicio de acreditación para los
organismos que certifican con la norma ISO/IEC 27001, considerando que el SAE se
encuentra operando en el esquema de nivel 3 bajo 17021-1.
 Cuando una parte interesada desarrolle o sea el dueño de un esquema de evaluación de
la conformidad EEC para el cual solicita el servicio de acreditación.
 Cuando se identifique la necesidad de prestar el servicio de acreditación para un esquema
de evaluación de la conformidad.

6.3. ETAPAS PARA EL DESARROLLO O AMPLIACIÓN DE ESQUEMAS DE

ACREDITACIÓN

6.3.1. Identificación de la necesidad y sistemática general

Los esquemas de acreditación se pueden identificar a través de:

• Solicitudes o consultas de OECs.

• Requerimientos de entidades reguladoras u otro dueño de esquema de evaluación de la
conformidad
• Demanda del mercado (usuarios de OECs).
• Proyectos de cooperación internacional (acreditación transfrontera).
• Intercambio de información con Organismos de Acreditación y otras organizaciones de
otros países.
• Plan estratégico del SAE.
• Reuniones con entidad que conforman el Sistema Ecuatoriano de la Calidad.
• Mecanismos de optimización de procesos y recursos institucionales de entidades rectoras
de un sector específico de relevancia para el sistema de calidad del país.
• Otros.

Si la necesidad se origina por un ente externo, cuando aplique, éste deberá enviar a la Dirección
Ejecutiva, un oficio solicitando el desarrollo del esquema de acreditación adjuntado:

a. El Informe de necesidad motivado y documentado, el cual es recomendable que

indique: antecedentes, análisis del entorno (N° de OEC potenciales, N° de empresas y/o
personas beneficiarias potenciales, otros datos relevantes relacionados a la producción,
empleo, comercio exterior, etc.), documentos para la evaluación de la conformidad,
incentivos, conclusiones y recomendaciones.
b. La Información de la validación del Esquema de Evaluación de la Conformidad ECC
mediante la respuesta de los aspectos del numeral 6.3.2

A continuación, el área técnica realizará el análisis del contenido de la información y de los documentos
que envía el dueño del esquema de evaluación de la conformidad EEC, podrá coordinarse las
reuniones que sean necesarias para el efecto a fin de determinar la idoneidad del EEC, y con informe
técnico mediante quipux, solicitará a la Coordinación General Técnica se emita el informe de
recomendación para que se autorice el inicio del análisis y desarrollo del esquema de acreditación,
quien a su vez solicitará a la Dirección de Asesoría Jurídica un informe sobre riesgos jurídicos que se
pudieran identificar previo al desarrollo del esquema de acreditación. La Dirección de Asesoría
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Jurídica remitirá la documentación antes descrita conjuntamente con el informe de su competencia a

la Dirección Ejecutiva solicitando la aprobación del inicio del desarrollo del esquema de acreditación
que recomienda la Coordinación General Técnica.

Si la necesidad del esquema es interna, el área técnica será quien elabore el Informe de necesidad
motivado y documentado (literal a.) y la validación del EEC (literal b.) y se aplicará la sistemática
indicada en el párrafo anterior.

La negativa al inicio del desarrollo de un esquema de acreditación puede ser temporal o definitiva,
sobre la base del informe presentado y las consideraciones de la Dirección Ejecutiva.

Lo propio aplica para el caso de ampliación de esquemas de acreditación.

6.3.2. Idoneidad del Esquema de Evaluación de la Conformidad EEC

El SAE debe la determinar la idoneidad del esquema de evaluación de la conformidad EEC con la
información proporcionada por el Dueño del Esquema quien debe validar el EEC considerando su fin
previsto y debería asegurase de que el EEC cubre los siguientes elementos:

a. Selección del objeto(s) de la evaluación de la conformidad, incluida la selección de los

requisitos específicos que se evaluarán y la planificación de la recopilación de información y
las actividades de muestreo.

b. Determinación, incluido el uso de uno o más métodos de determinación (por ejemplo, ensayo,
auditoría y/o examen) para desarrollar información completa sobre el cumplimiento de los
requisitos especificados por parte del objeto de la evaluación de la conformidad o su muestra

c. Revisión, decisión y atestación, incluida la revisión de los ensayos de la etapa de

determinación. Conclusión basada en los resultados de la revisión sobre si se ha demostrado
el cumplimiento de los requisitos especificados y una certificación posterior de que se ha
demostrado de manera confiable que el objeto de la evaluación de la conformidad cumple con
los requisitos especificados, y cualquier marcado o licencia posterior y sus controles
relacionados, cuando aplique; y

d. Vigilancia y recertificación, según corresponda, iteración sistemática de las actividades de

evaluación de la conformidad como base para mantener la validez de la declaración de
conformidad.

El Dueño del Esquema considerando lo anterior debe responder las siguientes preguntas y enviarlas
al SAE al igual que la documentación pertinente que respalda sus respuestas junto con el oficio
indicado en el numeral 6.3.1; algunas preguntas e información solicitada pueden no ser aplicables a
algunos Esquemas de Evaluación de la Conformidad EEC:

1. Información del dueño del esquema:

Nombre:
Personería Jurídica (razón social):
País, Ciudad:
Dirección:
Actividad relevante que realice:
Vínculos o relación con otras organizaciones y autoridades (nacional o internacional):
Sector en el que se desenvuelve (por ejemplo; alimentario, ambiental, eléctrico, etc.):

2. ¿Se cuenta con evidencia de que la actividad de evaluación de la conformidad y la norma

seleccionada para la acreditación son adecuadas? Detallar la información. Puede revisar si
este esquema o similar están operando en otros países.
3. ¿De qué manera, sin previa solicitud, pondrá a disposición del público una descripción general
del esquema de evaluación de la conformidad EEC, incluyendo los documentos del esquema,
los criterios y el proceso que se utilizarán para evaluar la conformidad?
4. En caso de que el dueño del esquema proporcione cualquier aclaración sobre el EEC a
cualquier parte interesada, ¿cómo se asegurará de que esta información esté disponible para
el SAE y los OEC en el marco del EEC?
5. ¿El EEC cubre los elementos típicos de un esquema de evaluación de la conformidad?
Describirlas etapas con la información según corresponda. Esto es selección, determinación,
revisión decisión y atestación y, vigilancia si corresponde.

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6. ¿Cómo se ha asegurado de validar el esquema de evaluación de la conformidad EEC? Se

debe responder las siguientes preguntas considerando el enfoque funcional y el MD25 para
certificación en lo referido a vigilancias, debe adjuntar y enviar los documentos respectivos:

SELECCIÓN

i. Descripción del propósito del esquema de evaluación de la conformidad EEC, lo

cual se orienta con las siguientes preguntas:
a. ¿Cuál es el propósito del EEC?
b. ¿Cuáles es el alcance del EEC para el sector o grupo de usuarios específico?
c. ¿El EEC se utilizará sólo a nivel nacional? Si no es así por favor especificar.
d. ¿Cuál es el objeto de la evaluación de la conformidad? Detalle lo más
específico posible (Pueden ser: productos, servicios, materiales,
instalaciones, procesos, sistemas de gestión, declaraciones, personas u
organismos).
ii. Descripción de los requisitos del esquema de evaluación de la conformidad
EEC, lo cual se orienta con las siguientes preguntas:
a. ¿Cuáles son los requisitos específicos contra los cuales se debe evaluar la
conformidad?
b. ¿Cuál es el documento del EEC que contiene los requisitos mencionados? Se
debe detallar y enviar el o los documentos. (Incluye, pero no se limita a:
Normas, listas de verificación, manuales, instructivos, documentos
mandatorios, procedimientos, etc. Adjuntar todos los documentos)
c. ¿Los requisitos se especifican de manera que se asegura reproducibilidad y
la fiabilidad de los resultados?
d. ¿Todos los valores de medición están expresados en unidades del Sistema
Internacional SI?
e. ¿Cuál es el proceso de evaluación de la conformidad utilizado para determinar
la conformidad del objeto? (Este proceso estará dentro del alcance de uno de
los estándares de ILAC o IAF MLA Nivel 3 sin contradicciones ni exclusiones)
f. ¿El EEC ha establecido criterios o requisitos que deben cumplir los OEC?,
En caso afirmativo, describa los requisitos específicos del EEC e identifique
los documentos donde se describen dichos requisitos e indique cómo se
ponen a disposición de público. (Estos requisitos no deben contradecir ni
excluir requisitos de la norma a la que se hace referencia en la pregunta
anterior)
g. Si procede para el EEC, ¿Se ha identificado requisitos aplicables de otras
normas pertinentes utilizadas en la evaluación de la conformidad? (por
ejemplo, resultados de ensayos de ISO/IEC 17025, declaraciones de ISO/IEC
17020, certificación de sistemas de gestión de ISO/IEC 17021-1)
h. ¿el EEC ha establecido criterios o requisitos que debe cumplir el SAE? En
caso afirmativo, identifique el documento del EEC donde se describen y
explique para cada uno de ellos la razón por la cual se han establecido dichos
requisitos en términos del propósito de cada uno y del valor agregado
esperado (pueden estar relacionados a recursos, procedimientos específicos,
tiempo dedicado a las evaluaciones, informes, capacitación y competencia de
los evaluadores, mantenimiento de los registros, etc. Sin embargo, no debe
haber conflictos, contradicciones o exclusiones con la norma ISO/IEC 170011,
o lo dispuesto por ILAC, IAF, IAAC, APAC, estos requisitos deben estar
explícitos en el EEC)
i. Si procede describa, ¿hay alguna aplicación o explicación específica de la
norma de acreditación de Nivel 3, por ejemplo, ISO/IEC 17021-1, ISO/IEC
17065, ISO/IEC 17024/ ISO/IEC 17029? (por ejemplo, criterios de
competencia específicos para auditores/evaluadores/inspectores/expertos
técnicos/equipos de auditoría, criterios de auditoría/evaluación/inspección,
detalles específicos en los informes de auditoría/evaluación/inspección)
j. ¿El EEC ha establecido requisitos para la declaración de la conformidad, si
procede? detallar la información.
k. ¿Qué requisitos legales incluye el EEC? (considerar que estén establecidos
de forma que su cumplimiento sea una condición para el resultado de la
evaluación de la conformidad)
l. ¿Qué método se utiliza para controlar que el titular del certificado o de la
declaración sigue cumpliendo los requisitos, si procede?
m. ¿Considera el EEC el uso de marcas de conformidad? En caso afirmativo,
proporcionar evidencia para demostrar cómo ha protegido dichas marcas y
establecido reglas para su uso de acuerdo con los requisitos de la norma de
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evaluación de la conformidad elegida. procedimiento, etc. Adjuntar los

documentos.
n. En el caso de que el OEC no esté acreditado, pero hay una autorización por
parte del dueño del esquema para el uso de la marca, ¿en qué plazo de
tiempo el EEC exigirá al OEC la acreditación del SAE?
o. ¿Existe algún riesgo significativo de que la marca de certificación sea
malinterpretada o se haga un uso indebido?
p. Cuando el EEC contemple el uso de certificados, marcas u otras
declaraciones de conformidad, ¿cuáles son las condiciones y/o reglas de uso
para certificados, marcas u otras declaraciones, así como los requisitos que
deben cumplirse cuando la certificación deje de ser válida? y ¿Quién realiza
el control del uso de certificados, marcas y otras declaraciones?
q. Además de que los OEC estén acreditados, ¿El EEC ha establecido
seguimientos por parte del dueño del esquema? (si procede)
r. Si el dueño del esquema ha establecido realizar el seguimiento a los OEC,
¿Se ha contemplado un mecanismo de retroalimentación para proporcionar
información sobre el desempeño de los OEC al SAE? (esto es diferente de
una vigilancia, por ejemplo)

iii. Análisis de la idoneidad de los requisitos establecidos para cumplir con el

propósito definido del esquema de evaluación de la conformidad EEC, lo cual se
orienta con la siguiente pregunta:
a. ¿Cómo se ha determinado o se justifica la idoneidad de los requisitos
establecidos? Describa

DETERMINACION

iv. Descripción de los métodos que se utilizarán para determinar el cumplimiento

de los requisitos, lo cual se orienta con las siguientes preguntas:
a. ¿Cuáles son los métodos que se aplicarán para determinar el cumplimiento
de los requisitos? (Ensayos, examinación, auditoría, muestreo, etc.)
Describirlos y adjuntar los documentos
b. ¿Hay métodos de ensayo o procedimientos de inspección involucrados en el
EEC? Describirlos y adjuntar los documentos
v. Análisis que demuestre que los métodos descritos que se utilizarán para
determinar el cumplimiento de los requisitos son adecuados, lo cual se orienta
con las siguientes preguntas:

a. ¿La evaluación de la conformidad, tal como se ha definido, es aplicable?

b. ¿Estas actividades de evaluación que se ha definido cuantifican o de otra
manera identifican y confirman las características que el dueño del esquema
pretende y espera identificar y que constituye la base para la evaluación de la
conformidad?
c. ¿Realiza algún tipo de evaluación por sí mismo o a través de otra organización
del OEC? Si es el caso detalle e informe en dónde se hace referencia a ésta
información.
d. ¿El EEC incluye muestreo? ¿Qué procedimientos se requieren para el
muestreo? Describa la técnica de muestreo que se aplica. (Para obtener
resultados consistentes y reproducibles, los métodos de muestreo deben
fundamentarse, siempre que sea posible, en métodos estadísticos
proporcionados en normas internacionales)
e. ¿Si se ha establecido la aplicación de ensayos y/o técnicas de muestreo,
como se garantiza la reproducibilidad y la fiabilidad de los resultados?
Adjuntar el documento de referencia.

(REVISIÓN, DECISIÓN Y ATESTACIÓN) (puede aplicar 1 o todos los elementos

según corresponda)

vi. La decisión sobre la actividad de evaluación de la conformidad que se utilizará

(incluida la identificación de la norma de evaluación de la conformidad
aplicable), lo cual se orienta con las siguientes preguntas:
¿Aplica la Revisión? ¿cómo se realiza?
¿Aplica la decisión? ¿cómo se realiza?
¿Aplica la atestación? ¿cómo se realiza?

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vii. Un análisis que demuestre que la actividad de evaluación de la conformidad
seleccionada es adecuada:
a. ¿Cómo y en base a qué se justifica la elección de la actividad de evaluación
de la conformidad?

(VIGILANCIAS Y RECERTIFICACIÓN (cuando aplique)

a. ¿Qué requisitos ha establecido el EEC para las vigilancias?

b. ¿Qué periodicidad para la vigilancia ha establecido el EEC?
c. ¿Qué requisitos ha establecido el EEC para la recertificación?
d. ¿Qué periodicidad para la recertificación ha establecido el EEC?

7. ¿Cómo ha establecido la revisión periódica del esquema de evaluación de la conformidad

EEC que considere la experiencia adquirida y la información recibida de las partes
interesadas?
8. ¿Qué proceso ha definido para realizar los cambios necesarios en el EEC?

Además de las preguntas, el Dueño del Esquema debe considerar lo siguiente:

 La validación que realice el dueño de esquema puede consistir en realizar actividades piloto
como, por ejemplo, auditorías, examinaciones, muestreo, ensayos, etc. o en demostrar que el
esquema se basa en las normas internacionales o nacionales disponibles.

 El dueño del EEC se asegurará de que los requisitos del EEC se establezcan sin
ambigüedades, utilizando una redacción objetiva, lógica, válida y específica que permita una
aplicación coherente por parte de las organizaciones, así como una evaluación en todos los
OEC.

 Los EEC en el sector voluntario no deben contradecir, los requisitos legales a menos que
hayan sido aceptados de manera justificada por las autoridades reguladoras y no deben
generar confusiones entre el EEC y la responsabilidad de dichas autoridades (por ejemplo,
vigilancias) o entre el rol del OEC y el de la autoridad reguladora.

 El dueño del esquema dispondrá de un procedimiento (cuando es Certificación) u otro

mecanismo (para otros esquemas) para contar con algún tipo de retroalimentación incluyendo
reclamos relativo al EEC, asegurando que estos procesos de los clientes de los OEC, los OEC
y el SAE no se vean afectados. La investigación y la decisión sobre los reclamos no darán
lugar a acciones discriminatorias.

 El dueño del esquema debería supervisar el desarrollo y la revisión de las normas y otros
documentos normativos, propios o externos, que definen los requisitos especificados
utilizados en el EEC. Cuando se produzcan cambios en los documentos normativos del EEC,
el dueño del esquema debería contar con un proceso para realizar los cambios necesarios en
el EEC y para gestionar la aplicación de los cambios (por ejemplo, el período de transición)
por parte de los clientes de los organismos de evaluación de la conformidad y, en caso
necesario, de otras partes interesadas en el EEC. Se espera que el dueño del esquema
notifique al SAE los cambios antes de ser aplicados. Los cambios que afecten el resultado
del EEC deberían ser validados nuevamente.

 El Dueño del Esquema deberá tener un acuerdo jurídicamente exigible con el SAE y/o OEC,
que como mínimo, garantice que los OEC utilicen el EEC tal y como lo publique el Dueño del
Esquema, sin adiciones ni reducciones, y cumplan las normas del Dueño del Esquema para
aplicar el símbolo/declaración/marca, según proceda. Además, para el caso del SAE, cuando
aplique, se establecerán los compromisos y responsabilidades de ambas partes, un modelo
de este documento se detalla en el anexo. Para EEC regulados o desarrollados organismos
de normalización nacionales, regionales o internacionales no es mandatorio lo indicado.

 La aceptación por parte de SAE de un EEC, no significa un juicio sobre el valor de mercado o
la utilidad del esquema de evaluación de la conformidad. La responsabilidad de la solidez
técnica y la aceptación de mercado del EEC recaen completamente en el dueño del esquema.

6.3.3. Análisis

Una vez aprobado el inicio del desarrollo o ampliación de un esquema de acreditación por la Dirección
Ejecutiva, el técnico del área asignado por el Director del área, diligenciará el formato F PG06 01
Análisis para el desarrollo o ampliación de esquemas de acreditación con base en las siguientes
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consideraciones:
1. Analizar la idoneidad del esquema de evaluación de la conformidad, considerando lo
señalado en el numeral 6.3.1 del presente documento.
2. Analizar el impacto que tendría el esquema en el desarrollo de la infraestructura de la calidad
del país y en la provisión de productos y servicios tanto públicos como privados en el país.
3. Identificar a las partes interesadas, en especial al usuario final.
4. Identificar los lineamientos de IAF/ILAC/IAAC/APAC que aplican al esquema de
acreditación.
5. Identificar las normas de referencia para la acreditación y determinar su idoneidad.
6. Establecer los recursos (documentación del SGA, comités técnicos, evaluadores, expertos,
personal involucrado en las actividades de acreditación, convenios con autoridades o partes
interesadas, etc.) que van a ser necesarios y cuales están disponibles a la fecha.
7. Conformar comités técnicos, si aplica, para el desarrollo de Criterios, guías u otros
documentos del esquema de acreditación.
8. Establecer un cronograma tentativo para el desarrollo y publicación del esquema de
acreditación.

El documento F PG06 01 Análisis para el desarrollo o ampliación de esquemas de acreditación

diligenciado deberá ser firmado por el personal del Área Técnica, la Dirección de Gestión de la Calidad
y la Coordinación General Técnica.

6.3.4. Desarrollo o ampliación del esquema de acreditación

Los elementos existentes o que requieran ser desarrollados para la aplicación del EEC estarán
definidos en el documento F PG06 01 Análisis para el desarrollo o ampliación de esquemas de
acreditación donde se establecen las fechas tentativas para la ejecución de las actividades.

En caso de considerarlo necesario se puede realizar una evaluación piloto en coordinación con el
dueño del esquema y/o las partes interesadas, con el fin de realizar las validaciones necesarias y los
ajustes respectivos.

Para el caso del EEC donde debe aplicarse las disposiciones del documento mandatorio IAF MD25,
el documento antes descrito podrá ser desarrollado y revisado en coordinación con el Dueño del
Esquema. En estos casos la evaluación del EEC típicamente será completada mediante el desarrollo
y análisis del informe antes descrito, sin embargo, podría la Dirección de Área Técnica considerar
necesario que este análisis sea realizado mediante una evaluación in situ o remota al Dueño del
Esquema.

6.3.4.1. Adecuación del Sistema de Gestión

La Dirección del Área pertinente será la responsable de la elaboración y modificación de toda la

documentación técnica y operativa, de acuerdo a lo establecido en el procedimiento PG01
Elaboración, modificación y control de documentos.

En el formato F PG06 01 Análisis para el desarrollo o ampliación de esquemas de acreditación

hay una lista de documentos del SGA del SAE que se deberían considerar, siento esto una
orientación.

Entre los documentos que pueden desarrollarse o modificarse están los siguientes:

a. Criterios Generales de Acreditación o Criterios Específicos de Acreditación, cuando sea

requerido.
b. Alcance y certificado de acreditación.
c. Solicitud de Acreditación.
d. Documentos de evaluación, como formatos de cuestionario de evaluación, cuestionario
de testificación, informe documental, informe de evaluación, informe de testificación u
otros. Se analizará la necesidad de desarrollar nuevos documentos o modificar los
existentes.
e. Criterios de competencia de Evaluadores, Expertos Técnicos, personal involucrado en las

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actividades de acreditación como Gestores de Esquema u otros.

f. Otros según se considere necesario.

6.3.4.2. Entrenamiento del personal

Se puede contemplar cuando sea necesario, un entrenamiento al personal del SAE responsable
del desarrollo o ampliación del esquema de acreditación (por ejemplo, prácticas/pasantía en un
organismo de acreditación en el cual se encuentre desarrollado el esquema).

La Dirección de Gestión de la Calidad conjuntamente con la Dirección de Área Técnica

correspondiente, coordinarán el establecimiento de los criterios de competencia de evaluadores,
expertos, gestores de esquema, gestores de expediente y otro personal involucrado en las
actividades de acreditación según sea pertinente.

De ser necesario, se coordinarán capacitaciones para el personal involucrado en las actividades

de acreditación como evaluadores, gestores de esquemas, etc.

El proceso de selección y calificación de evaluadores y/o expertos se efectuará de conformidad

con el procedimiento establecido para la gestión de competencias del personal involucrado en el
proceso de acreditación.

El SAE podrá requerir a un organismo de acreditación de preferencia firmante de los acuerdos de

reconocimiento mutuo internacionales, la provisión de evaluadores y expertos calificados.

Para el caso de esquemas de evaluación de la conformidad (ECC) de sistemas de gestión para

los niveles 5, se podrá calificar como evaluadores en el esquema de acreditación a dos
evaluadores de sistemas gestión (ISO/IEC 17021-1) que tenga experiencia en evaluaciones de
cualquier norma de nivel 5 y conocimiento de las normas de nivel 4 y 5 según aplique para el
nuevo esquema. Estos evaluadores calificarán a los evaluadores en entrenamiento conforme lo
establecido en el procedimiento de competencia de evaluadores.

6.3.4.3. Conformación de Comités Técnicos

Si se considera necesaria la conformación de Comités Técnicos y ninguno de los ya conformados

por el SAE está relacionado con el desarrollo o ampliación del esquema de acreditación, se puede
conformar un nuevo Comité Técnico (permanente o temporal), lo cual debe ser realizado de
acuerdo al procedimiento correspondiente con el fin de que revise y recomiende la aprobación de
los documentos técnicos y operativos relevantes desarrollados por el área técnica respectiva del
SAE.

6.3.4.4. Acuerdos de transición o implementación.

En caso de que sea necesaria la definición de acuerdos de transición o implementación, esto será
incluido en el documento de Análisis para el desarrollo o ampliación de esquemas de acreditación.
Los directores de las áreas técnicas responsable del desarrollo o ampliación del esquema,
realizarán seguimiento para el cumplimiento de los cronogramas establecidos y las transiciones.

6.3.5. Publicación

El esquema se publicará cuando se cuente con todos los recursos y adecuación del sistema de
gestión de acreditación, y con la aprobación de la Dirección Ejecutiva. La decisión de su publicación
será registrada en el formato F PG06 02 Aprobación para publicar un esquema de acreditación.

El principal medio por el cual el SAE difundirá el esquema será su página web, en la cual se
publicarán los nuevos documentos y demás información pertinente.

6.4. ACTUALIZACIÓN DE UN ESQUEMA DE ACREDITACIÓN

El proceso antes descrito debe ser realizado parcial o totalmente según se considere necesario
cuando hay algún cambio en el EEC o esquema de acreditación.

Los cambios realizados en el esquema de evaluación de la conformidad EEC deben ser evaluados
por el SAE antes de que se publique el esquema modificado.

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Una ampliación de un EEC debe ser evaluado por el SAE antes de que se publique el esquema
modificado.

Los cambios en el EEC que afecte el resultado del EEC deben ser validados nuevamente por el
dueño del esquema.

6.5. INTERRUPCIÓN DE LA OFERTA DE UN ESQUEMA DE ACREDITACIÓN

El SAE puede, a pedido del dueño del esquema o por decisión propia, interrumpir la oferta de un
esquema de forma parcial o total. En cualquier caso, se debe realizar previamente un análisis que
incluya los impactos de tal decisión y además considere lo siguiente:

- La opinión de las partes interesadas. Para el efecto, la dirección técnica que opera el
esquema convocará a una reunión para informar sobre el desarrollo del plan de transición
para la finalización de la oferta del esquema. Se deberán generar las correspondientes
actas de las reuniones para el seguimiento correspondiente.
- Las acciones contractuales que las partes interesadas deberán desarrollar con los OEC
acreditados, para el efecto, la Dirección de Área Técnica solicitará el análisis de la Dirección
de asesoría Jurídica.
- Comunicación externa de la Política de transición para la finalización de la oferta del
esquema, la misma que contendrá los antecedentes, el cronograma de transición u otros
aspectos necesarios, emitida por la Dirección Ejecutiva del SAE.
- Publicación en la página web del SAE de la Política de transición para la finalización del
esquema de acreditación.

La Dirección de Área Técnica respectiva será la encargada de realizar el seguimiento para el

cumplimiento de la Política de transición.

6.6. GUÍA SOBRE ESQUEMAS DE EVALUACIÓN DE LA CONFORMIDAD

Tomado del documento EA-1/22 A-AB: 2023 EA Procedure and Criteria for the Evaluation of
Conformity Assessment Schemes by EA Accreditation Body Members.

El anexo 2 del documento en mención establece las guías a tener en cuenta por un dueño del esquema
cuando se diseña un esquema de evaluación de la conformidad EEC. Los criterios reflejan el contenido
de las normas ISO/CASCO y guías pertinentes. Una lista completa de estos estándares y las guías
están disponibles en la “CASCO Toolbox”, que está disponible en el sitio web de ISO (www.iso.org).

Los propietarios del esquema deben seguir la norma ISO/IEC 17007 como una guía general en el
diseño de los documentos normativos para la evaluación de la conformidad, con un enfoque particular
en los principios de la cláusula 4 y la guía en las cláusulas 5 y 6.

La norma ISO/IEC 17067 proporciona guías para la comprensión, desarrollo, operación o

mantenimiento de los sistemas de certificación de los productos, procesos y servicios. Las directrices
se refieren a:

 Propietario del esquema (cláusula 6.3);

 Desarrollo del esquema (cláusula 6.4);
 Contenido del esquema (cláusula 6.5);
 Mantenimiento y mejora del esquema (cláusula 6.6);
 Documentación del esquema (cláusula 6.7).

Además, las siguientes pautas brindan ejemplos de esquemas de certificación:

ISO/IEC TR 17026 Ejemplo de un esquema de certificación para productos tangibles

ISO/IEC TR 17028 Directrices y ejemplos de un esquema de certificación para servicios
ISO/IEC TR 17032 Evaluación de la conformidad - Directrices y ejemplos de un esquema
de certificación para procesos

Estas directrices deben ser aplicadas por el dueño del esquema que establecen sistemas de
certificación de productos, procesos y servicios. También pueden ser utilizadas como aplicables,
cuando se establecen esquemas de inspección y certificación de sistema de gestión o esquemas que
incluyan actividades de ensayo y calibración.

Los requisitos para el establecimiento de esquemas de sistemas de certificación de personas están

contenidos en la cláusula 8 de la norma ISO/IEC 17024.
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Los requisitos de los elementos de un programa de validación / validación está descritos en el punto
8 y Anexo A de la norma ISO/IEC 17029 (informativo).

La siguiente tabla proporciona una descripción general de los elementos que un esquema debe inclui
r, como mínimo, para varios tipos de actividades.

Actividad de evaluación de la Descripción de (al menos):

conformidad

Calibración y ensayos El área de aplicación (objeto, matriz, alcance);

(incluyendo ensayos • Métodos de ensayo y calibración;
clínicos) • Las características de rendimiento de los métodos;
• Requisitos aplicables a los laboratorios, como complemento de
las normas internacionales para los laboratorios, por ejemplo,
ISO / IEC 17025 o ISO 15189;
• Requisitos contra los cuales el objeto se va a ensayar o calibrar.
Estos requisitos pueden ser las normas internacionales, o los
requisitos legales, o las normas establecidas en el sector o
especificaciones de un grupo de fabricantes;
• Requisitos específicos relativos, por ejemplo, procedimientos
de control de calidad internos o externos y /o características de
rendimiento, si las hay.
Inspección El área de aplicación (objeto, matriz, alcance);
Tipo de Organismo de inspección (A, B, C)
• Requisitos contra los cuales se juzgará el objeto de la
inspección. Estos requisitos pueden ser las normas
internacionales, o los requisitos legales, o las normas
establecidas en el sector o especificaciones de un grupo de
fabricantes;
• Los métodos de inspección, en su caso, incluyendo cualquier
examen que deba llevarse a cabo como parte de la actividad de
evaluación de la conformidad;
• Requisitos aplicables a los organismos de inspección,
complementarios a la norma ISO / IEC 17020.

Certificación El objeto de la certificación:

• Sistemas de Gestión; o
• los productos, servicios y procesos; o
• personas (experiencia, competencia);
Requisitos frente a los cuales se evaluará y certificará el objeto
de certificación. Estos requisitos pueden ser las normas
internacionales, o los requisitos legales, o las normas
establecidas en el sector o especificaciones de un grupo de
fabricantes;
Descripción del sistema de certificación.
Requisitos aplicables a los organismos de certificación,
complementarios a las normas internacionales para organismos
de certificación.

Validación y Verificación - Objeto de la Validación / Verificación: datos consolidados,

declaración de la organización, etc.
- Requisitos frente a los cuales se va a validar o verificar la
declaración. Estos requisitos pueden ser normas
internacionales, requisitos legales, normas establecidas en un
sector especificaciones de un grupo de fabricantes o reglas
establecidas por un programa de verificación o validación.
Programa de validación/verificación
- Requisitos aplicables a los organismos de verificación/
validación, complementarios a la norma ISO/IEC 17029

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7. REGISTROS

F PG06 01 Análisis para el desarrollo o ampliación de esquemas de acreditación.

F PG06 02 Aprobación para publicar un esquema de acreditación.

A continuación, se detalla otros registros vinculados al presente procedimiento, se aplican conforme

en el caso:

Informes técnicos.
Acta e reuniones con las partes interesadas.
Política de finalización del esquema de acreditación.

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8. ANEXO: MODELO DE ACUERDO ENTRE EL DUEÑO DEL ESQUEMA Y EL SAE.

El contenido del documento es un ejemplo y debe ser adaptado según corresponda:

MEMORANDO DE ENTENDIMIENTO (MOU)

Entre el
SAE (Servicio Ecuatoriano de Acreditación)
y el
Esquema de XXXXXXXX

El SAE (Servicio Ecuatoriano de Acreditación) y el Esquema de XXXXX manifiesta por medio del
presente su compromiso de cooperar en un programa de acreditación para organismos de certificación
de acuerdo con todos los estándares internacionales relevantes y el Esquema de Certificación
Florverde Sustainable Flowers® y los requisitos del sistema de certificación de Florverde Sustainable
Flowers®.
El propósito de este programa es evaluar la competencia de dichas organizaciones frente a los
requisitos de la norma internacional ISO/IEC 17065:2012 Evaluación de la conformidad - Requisitos
para organismos que certifican productos, procesos y servicios y el Esquema de Certificación
Florverde Sustainable Flowers® y los requisitos del sistema de certificación Florverde Sustainable
Flowers.

1.0 Definiciones
1.1 Acreditación: atestación de tercera parte relativa a un organismo de evaluación de la conformidad
que manifiesta la demostración formal de su competencia para llevar a cabo tareas específicas de
evaluación de la conformidad.
1.2 Organismo de Acreditación: Organismo con autoridad que lleva acabo la acreditación.
1.3 El SAE (Servicio Ecuatoriano de Acreditación) opera un programa de acreditación de organismos
de certificación de productos, procesos y servicios para garantizar que el mercado, incluidas las
agencias públicas y las organizaciones de interés público, puedan confiar en la competencia,
consistencia e imparcialidad de los organismos acreditados por el SAE.
1.4 Evaluación: Proceso llevado a cabo por un organismo de acreditación para evaluar la competencia
de un organismo de certificación en base a estándares o documentos normativos particulares y para
alcances de acreditación definidos, en este caso, ISO/IEC 17065:2012 y en el Esquema de
Certificación Florverde Sustainable Flowers®.
Nota: Evaluar la competencia de un organismo de certificación implica evaluar la competencia de todas
las operaciones del organismo de certificación, incluida la competencia del personal, la validez de la
metodología de evaluación de la conformidad y la validez de los resultados de la evaluación de la
conformidad.
1.5 Certificación: la certificación es el proceso utilizado para garantizar que un producto o proceso
cumple con los requisitos del Esquema de Certificación Florverde Sustainable Flowers®.
1.6 Organismo de Certificación: Un organismo que realiza evaluaciones para verificar las actividades
del cliente de acuerdo con los requisitos del Esquema de Certificación Florverde Sustainable
Flowers®.

2.0 Propósito
2.1 Acordar entre SAE y el Esquema de Certificación Florverde Sustainable Flowers® la necesidad de
un programa independiente de tercera parte para acreditar a los organismos de certificación que
llevarán a cabo la certificación de acuerdo con el Esquema de Certificación Florverde Sustainable
Flowers®.
2.2 Acordar entre SAE y Esquema de Certificación Florverde Sustainable Flowers® o su agente
monitorear y supervisar a los organismos de certificación para el cumplimiento continuo de la ISO/IEC
17065:2012, los requisitos de acreditación de SAE y los del Esquema de Certificación Florverde
Sustainable Flowers®.
2.3 Se espera que los organismos de certificación acreditados por SAE demuestren cumplimiento con
ISO/IEC 17065:2012 y del Esquema de Certificación Florverde Sustainable Flowers®.
2.4 A través de este programa, se espera que los organismos de certificación acreditados por SAE
demuestren un nivel de competencia en la prestación de servicios efectivos de certificación de
productos o procesos de acuerdo con el Esquema de Certificación Florverde Sustainable Flowers®.

3.0 Responsabilidades SAE

3.1 El SAE acepta mantener su estatus como signatario del Acuerdo Multilateral del Foro Internacional
de Acreditación (IAF-MLA) para productos. SAE notificará al Esquema de Certificación Florverde
Sustainable Flowers® cualquier cambio en su estado IAF dentro de un lapso de 30 días.
3.2 SAE acuerda implementar su programa de acreditación de organismos de certificación para
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garantizar el estricto cumplimiento de los requisitos de la ISO/IEC 17065:2012 y del Esquema de

Certificación Florverde Sustainable Flowers®.
3.3 El seguimiento de las actividades del organismo de certificación puede abordarse mediante la
vigilancia, la reevaluación y las evaluaciones testigos.
3.4 SAE espera evaluar la competencia de entidades de certificación de un sector específico de la
industria mediante la evaluación de un conjunto de alcances/especificaciones en el contexto de la
ISO/IEC 17065:2012, los requisitos de SAE y en colaboración adicional con el Esquema de
Certificación Florverde Sustainable Flowers®.
3.5 Los organismos de certificación acreditados por SAE que no demuestren cumplimiento con la
acreditación SAE y los requisitos del sistema de Certificación Florverde Sustainable Flowers® pueden
estar sujetos a sanción de acuerdo con las cláusulas relevantes de La ISO/IEC 17011, así como con
las políticas y procedimientos de SAE, que estipulan la posible suspensión y eventual retiro de la
acreditación, con base en no conformidades o violaciones de las políticas de SAE.
3.6 SAE espera tratar las apelaciones/reclamaciones entre SAE/Esquema de Certificación Florverde
Sustainable Flowers® y los organismos de certificación acreditados de acuerdo con la norma ISO/IEC
17011.
3.7 SAE espera proporcionar, anualmente o según se solicite, un informe sobre todas las actividades
de acreditación relacionadas con el Esquema de Certificación Florverde Sustainable Flowers®,
cualquier problema que haya surgido, recomendaciones para mejorar el programa de acreditación, así
como la oportunidad de revisar cualquier actividad sancionadora relacionada con los organismos de
certificación.
3.8 SAE fijará tarifas por sus servicios que cubran adecuadamente los costos de operación y serán
cobradas y pagadas por el respectivo organismo de certificación.
3.9 SAE espera designar un enlace específico para trabajar con el Esquema de Certificación Florverde
Sustainable Flowers® sobre la implementación de este MOU.
3.10 SAE espera notificar al Esquema de Certificación Florverde Sustainable Flowers® cualquier
suspensión o revocación de la acreditación de un organismo certificador.
3.11 SAE espera participar en capacitación ofrecida por el Esquema de Certificación Florverde
Sustainable Flowers® relevantes para la acreditación de organismos de certificación para los
requisitos del sistema de certificación del Esquema.

4.0 Responsabilidades Esquema de Certificación Florverde Sostenible Flores ®

4.1 El Esquema de Certificación Florverde Sustainable Flowers® espera que sus organismos de
certificación sean acreditados por un organismo de acreditación que opere de acuerdo con la ISO/IEC
17011 y ofrezca servicios de acreditación para la ISO/IEC 17065:2012 y el Esquema de Certificación
Florverde Sustainable Flowers®.
4.2 El Esquema de Certificación Florverde Sustainable Flowers® espera compartir información
relevante con SAE sobre los organismos de certificación acreditados por SAE y sus actividades
relacionadas con la acreditación.
4.3 El Esquema de Certificación Florverde Sustainable Flowers® espera notificar a SAE de manera
oportuna sobre nuevos alcances, especificaciones y requisitos de certificación o acreditación o
cambios a dichos requisitos.
4.4 El Esquema de Certificación Florverde Sustainable Flowers® espera designar un enlace específico
para trabajar directamente con SAE en la implementación de este MOU.
4.5 EL Esquema de Certificación Florverde Sustainable Flowers® proporcionará la interpretación de
estándares o requisitos de acreditación a pedido de SAE.
4.6 El Esquema de Certificación Florverde Sustainable Flowers® espera solicitar anualmente o de otra
manera un informe de SAE sobre las actividades de acreditación relacionadas con el Esquema de
Certificación Florverde Sustainable Flowers®, cualquier problema que haya surgido, recomendaciones
para mejorar el programa de acreditación, así como la oportunidad de revisar cualquier actividad
sancionadora relacionada con los organismos de certificación.

5.0 Otros Entendimientos, Acuerdos y Arreglos

5.1 Nada en este MOU excluye al SAE o al Esquema de Certificación Florverde Sustainable Flowers®
de celebrar otros MOU, acuerdos o arreglos relacionados con los mismos objetivos.
5.2 Este MOU no crea ningún derecho o beneficio, sustantivo o procesal, exigible por ley o equidad,
por personas que no son parte de este acuerdo, contra SAE o El Esquema de Certificación Florverde
Sustainable Flowers®, sus funcionarios o empleados, o cualquier otra persona. Este MOU no dirige ni
se aplica a ninguna persona fuera de SAE o El Esquema de Certificación Florverde Sustainable
Flowers®.

6.0 Reseñas
6.1 Los Funcionarios de SAE y El Esquema de Certificación Florverde Sustainable Flowers® se
esforzarán por reunirse al menos una vez al año para revisar este MOU y discutir oportunidades y
desafíos específicos que enfrente el programa de acreditación SAE en curso para los organismos de
certificación.
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7.0 Finanzas
7.1 Este MOU no vincula a los signatarios con ninguna obligación financiera de ningún tipo.

8.0 Confidencialidad
8.1 SAE y El Esquema de Certificación Florverde Sustainable Flowers® es consciente de que la
cooperación se basa en la confianza y la comprensión, y en el manejo adecuado y confidencial de la
información proporcionada y generada por el MOU. Una parte de esta información proporcionada se
considerará no restringida, ya que contiene amplios elementos de información de interés público que
no revelan información comercial confidencial o de propiedad exclusiva.
La información que contiene información comercial confidencial o de propiedad exclusiva siempre se
considera confidencial. De acuerdo con la ISO/IEC 17011, dicha información restringida será tratada
como tal por las partes y cualquier otra organización o individuo que se involucre en la asociación, de
la manera que se describe a continuación:
i. Las partes son conscientes de que algunos de los elementos de su cooperación y
correspondencia son solo para uso interno entre las partes. Cada parte recibirá la naturaleza
de dicha información específica con sensibilidad para aplicar el sentido común con respecto a
su disponibilidad pública y el impacto que pueda tener cualquier publicación. Esto también se
refiere al número de personas involucradas y al grado de conocimiento necesario. Sin
embargo, en caso de que una de las partes quiera asegurar la estricta confidencialidad,
marcará expresamente como confidencial la información divulgada. La información
confidencial o restringida será manejada y almacenada de manera adecuada por los
participantes del proyecto.

9.0 Fecha de vigencia, duración y terminación

9.1 Este MOU entra en vigencia en la fecha en que es firmado por el Esquema de Certificación
Florverde Sustainable Flowers®. Puede ser rescindido en cualquier momento, con el consentimiento
mutuo por escrito de ambos participantes dentro de un lapso de noventa (90) días de anticipación.
9.2 Este MOU tendrá una vigencia de cinco (5) años a partir de la fecha de la firma de la AUTORIDAD
RESPONSABLE.
9.3 Este MOU se renovará automáticamente por períodos sucesivos de un (1) año cada uno, a menos
que cualquiera de las partes notifique por escrito a la otra en un lapso de noventa (90) días antes del
final del período inicial o del período de renovación.
9.4 En caso de que cualquiera de las partes ejerza sus derechos de rescisión, las partes acuerdan
que renuncian a las responsabilidades, acuerdos, arreglos o entendimientos definidos por el alcance
y los términos de este MOU, incluido su propósito.

EN FE DE LO CUAL El Esquema de Certificación Florverde Sustainable Flowers® y SAE han firmado

el Acuerdo.

FIRMADO Y ENTREGADO

Nombre y apellido del Director Ejecutivo

SAE (Servicio de Acreditación Ecuatoriano)
Cargo: Director Ejecutivo
Fecha:

Nombres completos
Entidad dueña del esquema
Cargo:
Fecha:

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CONTROL DE CAMBIOS

Sección Cambios
4 Actualización de la versión de la norma 17000
6.1 Inclusión de los esquemas de nivel 5 para Sistemas de gestión de
calidad de dispositivos médicos, seguridad y salud en el trabajo y
sistemas de gestión de la energía.
Eliminación de las versiones de las normas para OVV.
Inclusión de la norma HACCP para FSMS

6.3.4.2 Puntualización de los roles de Gestor de Esquema y Gestor de

Expediente.
Para el caso de sistemas de gestión se incluye la calificación inicial
de dos evaluadores, uno para el proceso de acreditación y el segundo
para la etapa de toma de decisión.

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