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    Atun Registro Invima

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    Este documento niega una solicitud de autorización de agotamiento de etiquetas de un registro sanitario. El INVIMA determinó que no es procedente conceder la autorización solicitada ya que el plazo máximo para solicitar agotamiento de etiquetas era hasta el 28 de febrero de 2023 según la normativa. Sin embargo, la empresa podrá hacer uso de adhesivos para cumplir con los requisitos de rotulado nutricional y frontal siempre que cumplan con lo establecido en la norma.

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    atun registro invima

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    Este documento niega una solicitud de autorización de agotamiento de etiquetas de un registro sanitario. El INVIMA determinó que no es procedente conceder la autorización solicitada ya que el plazo máximo para solicitar agotamiento de etiquetas era hasta el 28 de febrero de 2023 según la normativa. Sin embargo, la empresa podrá hacer uso de adhesivos para cumplir con los requisitos de rotulado nutricional y frontal siempre que cumplan con lo establecido en la norma.

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    Este documento niega una solicitud de autorización de agotamiento de etiquetas de un registro sanitario. El INVIMA determinó que no es procedente conceder la autorización solicitada ya que el plazo máximo para solicitar agotamiento de etiquetas era hasta el 28 de febrero de 2023 según la normativa. Sin embargo, la empresa podrá hacer uso de adhesivos para cumplir con los requisitos de rotulado nutricional y frontal siempre que cumplan con lo establecido en la norma.

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    República de Colombia

    Ministerio de Salud y Protección Social


    Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos – INVIMA

    RESOLUCION NO. 2023055859 DE 24 de Noviembre de 2023

    Por la cual se NIEGA una solicitud de Autorización de Agotamiento de etiquetas de un Registro


    Sanitario
    El Director de Alimentos y Bebidas del Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos
    INVIMA, en ejercicio de las facultades legales conferidas en el decreto 2078 del 8 de octubre del 2012,
    con base en lo previsto por la ley 9a. de 1979, Decreto - Ley 019 de 2012, Ley 1755 de 2015, Resolución
    2674 de 2013, Resolución 719 de 2015.

    EXPEDIENTE: 20231380 RADICACIÓN: 20231218985

    ANTECEDENTES

    Mediante RESOLUCION Nro. 2022019743 del 29 de Junio de 2022 el INVIMA concedió: REGISTRO
    SANITARIO por el termino de Cinco (5) años al producto que se describe a continuación: R E G I S T R O
    SANITARIO No.: RSA-0020109-2022; VIGENTE HASTA: 2027/06/29; EXPEDIENTE: 20231380
    RADICACION: 20221129563; MODALIDAD: IMPORTAR Y VENDER; PRODUCTO: LOMITOS DE ATÚN
    EN ACEITE DE SOYA. LOMITOS DE ATÚN EN ACEITE DE GIRASOL. LOMITOS DE ATÚN EN ACEITE
    DE GIRASOL PREMIUM. LOMITOS DE ATÚN EN ACEITE DE OLIVA. ATÚN RALLADO EN ACEITE DE
    SOYA TROZOS DE ATÚN EN ACEITE DE SOYA; ESPECIES: EUTHYNNU AFFINIS, EUTHYNNUS
    ALLETTERATU, EUTHYNNUS LINEATUS, KATSUWONUS PELAMIS, SARDA CHILIENSI, SARDA
    ORIENTALI, SARDA SARDA, THUNNUS ALALUNGA, THUNNUS ALBACARES, THUNNUS
    ATLANTICUS, THUNNUS OBESUS, THUNNUS MACCOYII, THUNNUS THYNNUS, THUNNUS
    TONGGOL. EXCELENTE FUENTE DE PROTEÍNA.; MARCA: CUISINE & CO, MAXIMA, BOCADO DE
    MAR, COSTA BLANCA, EXTRA, FRESCAMPO, JBO, LA SOBERANA, MEDALLA DE ORO,
    MERCALDAS, METRO, MIDÍA, OLIMPICA, PRESENTACION COMERCIAL: Peso neto desde 50 g hasta
    3000g y Pesos drenados desde 30 g hasta 3000g.; TITULAR(ES): SOBERANA S.A.S. con domicilio en
    ITAGUI - ANTIOQUIA, FABRICANTE(S): FRIGORIFICO Y CONSERVERA DE LA PESCA "FRICOPES"
    S.A. con domicilio en ECUADOR, ENVASUR ENVASES SURAMERICANOS S.A con domicilio en
    ECUADOR, IMPORTADOR(ES): SOBERANA S.A.S. con domicilio en ITAGUI - ANTIOQUIA.

    Mediante Resolución N° 2022025252 de 29 de Julio de 2022 el INVIMA autorizó: MODIFICAR La


    Resolución que concedió Registro Sanitario No. RSA-0020109-2022, a favor de TITULAR(ES):
    SOBERANA S.A.S. con domicilio en ITAGUI - ANTIOQUIA, En el sentido de autorizar: 1. Adicionar la
    marca comercial: MIMARCA.

    Mediante Resolución Nro. 2022030313 del 24 de agosto de 2022 el Invima autorizó: 1. Cambiar el
    nombre del producto por LOMITOS DE ATÚN EN ACEITE DE SOYA. LOMITOS DE ATÚN EN ACEITE
    DE GIRASOL. LOMITOS DE ATÚN EN ACEITE DE GIRASOL PREMIUM. LOMITOS DE ATÚN EN
    ACEITE DE OLIVA. ATÚN RALLADO EN ACEITE DE SOYA. TROZOS DE ATÚN EN ACEITE DE SOYA.
    ESPECIES: EUTHYNNU AFFINIS, EUTHYNNUS ALLETTERATU, EUTHYNNUS LINEATUS,
    KATSUWONUS PELAMIS, SARDA CHILIENSI, SARDA ORIENTALI, SARDA SARDA, THUNNUS
    ALALUNGA, THUNNUS ALBACARES, THUNNUS ATLANTICUS, THUNNUS OBESUS, THUNNUS
    MACCOYII, THUNNUS THYNNUS, THUNNUS TONGGOL.

    Mediante Resolución No. 2023013908 de 4 de Abril de 2023 el INVIMA concedió modificación , en el


    sentido que se autorizó: 1.Adición de Marca Comercial quedando en adelante autorizado: LA
    SOBERANA, BOCADO DE MAR, INDUVAL, JBO, METRO, MIDIA, MERCALDAS, COSTA BLANCA, M,
    M (Menor precio x unidad más felicidad).

    Mediante Resolución No. 2023004899 de 10 de Febrero de 2023 el INVIMA concedió Modificación, en el


    sentido que se autorizó: 1, Adición del siguiente fabricante: GOLDEN PRIZE CANNING CO., LTD. 55/4
    Moo 3, Kok-Kham Rd., Bangyapraek, Mueang Samut Sakhon, Samut Sakhon 7400. Tailandia 2, Adición
    de nombre de producto quedando en adelante: LOMITOS DE ATÚN EN ACEITE DE SOYA, LOMITOS
    DE ATÚN EN ACEITE DE GIRASOL, LOMITOS DE ATÚN EN ACEITE DE GIRASOL PREMIUM,
    LOMITOS DE ATÚN EN ACEITE DE OLIVA, ATÚN RALLADO EN ACEITE DE SOYA, TROZOS DE
    ATÚN EN ACEITE DE SOYA, LOMITOS DE ATÚN EN ACEITE VEGETAL, LOMITOS DE ATÚN EN
    AGUA, ATÚN RALLADO EN AGUA, TROZOS DE ATÚN EN AGUA ESPECIES: EUTHYNNU AFFINIS,
    EUTHYNNUS ALLETTERATU, EUTHYNNUS LINEATUS, KATSUWONUS PELAMIS, SARDA
    CHILIENSI, SARDA ORIENTALI, SARDA SARDA, THUNNUS ALALUNGA, THUNNUS ALBACARES,
    THUNNUS ATLANTICUS, THUNNUS OBESUS, THUNNUS MACCOYII, THUNNUS THYNNUS,
    THUNNUS TONGGOL. 3. Adición de composición de producto.
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    Ministerio de Salud y Protección Social
    Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos – INVIMA

    RESOLUCION NO. 2023055859 DE 24 de Noviembre de 2023

    Por la cual se NIEGA una solicitud de Autorización de Agotamiento de etiquetas de un Registro


    Sanitario
    El Director de Alimentos y Bebidas del Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos
    INVIMA, en ejercicio de las facultades legales conferidas en el decreto 2078 del 8 de octubre del 2012,
    con base en lo previsto por la ley 9a. de 1979, Decreto - Ley 019 de 2012, Ley 1755 de 2015, Resolución
    2674 de 2013, Resolución 719 de 2015.

    Mediante Resolución No. 2023028139 de 26 de junio de 2023 el INVIMA concedió modificación, en el


    sentido que se autorizó: 1. CAMBIO EN EL NOMBRE DEL PRODUCTO, quedando en adelante: 1.
    LOMITOS DE ATÚN EN ACEITE DE SOYA 2. LOMITOS DE ATÚN EN ACEITE DE GIRASOL 3.
    LOMITOS DE ATÚN EN ACEITE DE GIRASOL PREMIUM 4. LOMITOS DE ATÚN EN ACEITE DE
    OLIVA 5. LOMITOS DE ATÚN EN ACEITE VEGETAL 6. LOMITOS DE ATÚN EN AGUA 7. LOMOS DE
    ATÚN EN ACEITE DE SOYA 8. LOMOS DE ATÚN EN ACEITE DE GIRASOL 9. LOMOS DE ATÚN EN
    ACEITE DE GIRASOL PREMIUM 10. LOMOS DE ATÚN EN ACEITE DE OLIVA 11. LOMOS DE ATÚN
    EN ACEITE VEGETAL 12. LOMOS DE ATÚN EN AGUA 13. ATÚN RALLADO EN ACEITE DE SOYA 14.
    ATÚN RALLADO EN AGUA 15. TROZOS DE ATÚN EN ACEITE DE SOYA 16. TROZOS DE ATÚN EN
    AGUA. 2. CAMBIO EN LA COMPOSICION POR ADICION DE NOMBRE DE PRODUCTO.

    Mediante resolución N° 2023036672 de 9 de Agosto de 2023 autoriza 1.Adición en el Nombre del


    producto por inclusión de variedad quedando en adelante: 1. LOMITOS DE ATÚN EN ACEITE DE SOYA,
    2. LOMITOS DE ATÚN EN ACEITE DE GIRASOL, 3. LOMITOS DE ATÚN EN ACEITE DE GIRASOL
    PREMIUM, 4. LOMITOS DE ATÚN EN ACEITE DE OLIVA, 5. LOMITOS DE ATÚN EN ACEITE
    VEGETAL, 6. LOMITOS DE ATÚN EN AGUA, 7. LOMOS DE ATÚN EN ACEITE DE SOYA, 8. LOMOS
    DE ATÚN EN ACEITE DE GIRASOL, 9. LOMOS DE ATÚN EN ACEITE DE GIRASOL PREMIUM, 10.
    LOMOS DE ATÚN EN ACEITE DE OLIVA, 11. LOMOS DE ATÚN EN ACEITE VEGETAL, 12. LOMOS
    DE ATÚN EN AGUA, 13. ATÚN RALLADO EN ACEITE DE SOYA, 14. ATÚN RALLADO EN AGUA, 15.
    TROZOS DE ATÚN EN ACEITE DE SOYA, 16. TROZOS DE ATÚN EN AGUA, 17. ATÚN RALLADO EN
    ACEITE DE SOYA CON PROTEÍNA DE SOYA, 18. RALLADO DE ATÚN EN ACEITE DE SOYA CON
    PROTEÍNA DE SOYA. 2.Adición en la composición del producto:Lo autorizado más: 17. ATÚN RALLADO
    EN ACEITE DE SOYA CON PROTEÍNA DE SOYA: 18. RALLADO DE ATÚN EN ACEITE DE SOYA CON
    PROTEÍNA DE SOYA:

    Que mediante escrito radicado bajo el número 20231218985 de fecha 16 de agosto de 2023, el Señor
    Luis Fernando Aristizábal Zuluaga actuando en calidad de Representante Legal de SOBERANA S.A.S.
    con domicilio en ITAGUI - ANTIOQUIA presentó agotamiento de etiquetas en lo referente a falencias por
    Resolución 810 de 2021.
    CONSIERACIONES

    Que una vez evaluada la petición allegada, este despacho determinó que no es procedente conceder la
    Autorización de agotamiento de etiquetas solicitada toda vez que el plazo máximo era hasta el 28 de
    febrero de 2023, de conformidad con lo dispuesto en el artículo 37 de la Resolución 810 de 2021,
    modificado por el artículo 6 de la Resolución 2492 de 2022 y corregido por el Artículo 2 de la Resolución
    254 de 2023 que establece:

    “37.1. Los titulares del registro, permiso o notificación sanitaria de alimentos y bebidas envasados, que ya
    hayan implementado lo relacionado con el etiquetado frontal de advertencia (sello circular) y nutricional, y
    aquellos que continúen cumpliendo lo establecido en la Resolución 333 de 2011, podrán radicar solicitud
    de agotamiento de etiquetas por una sola vez ante el INVIMA hasta el 28 de febrero de 2023. El INVIMA
    definirá el plazo de agotamiento, sin superar el término establecido en el numeral 40.3 del artículo 40 del
    presente acto administrativo”.

    Sin embargo, si desea comercializar etiquetas que presentan falencias frente a rotulado nutricional y
    frontal podrá hacer uso de adhesivos conforme lo dispuesto en el Artículo 6 de la Resolución 2492 de
    2022 que modificó el artículo 37 de la Resolución 810 de 2021, corregido por el Artículo 2 de la
    Resolución 254 de 2023 que establece:

    “37.2. Los responsables de los alimentos envasados o empacados podrán hacer uso de adhesivos sobre
    la etiqueta, según lo establecido en el artículo 32, siempre y cuando los adhesivos cumplan exactamente

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    Ministerio de Salud y Protección Social
    Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos – INVIMA

    RESOLUCION NO. 2023055859 DE 24 de Noviembre de 2023

    Por la cual se NIEGA una solicitud de Autorización de Agotamiento de etiquetas de un Registro


    Sanitario
    El Director de Alimentos y Bebidas del Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos
    INVIMA, en ejercicio de las facultades legales conferidas en el decreto 2078 del 8 de octubre del 2012,
    con base en lo previsto por la ley 9a. de 1979, Decreto - Ley 019 de 2012, Ley 1755 de 2015, Resolución
    2674 de 2013, Resolución 719 de 2015.

    con las disposiciones contenidas en el presente reglamento técnico. Esta alternativa no requerirá previa
    autorización por parte del INVIMA”.

    37.3. Para productos importados, siempre que se cuente con el Certificado de Inspección Sanitaria CIS,
    emitido por parte del Invima, se permitirá el uso de un rótulo o etiqueta complementaria que contenga la
    información exigida en la presente resolución, la cual deberá ir adherida en lugar visible y su ajuste se
    podrá realizar antes, durante o después del proceso de nacionalización y antes de su comercialización.

    Que teniendo en cuenta lo anterior, la Dirección de Alimentos y Bebidas,

    RESUELVE

    ARTICULO PRIMERO: NEGAR la solicitud de agotamiento radicada bajo el número 20231218985 de


    fecha 16 de agosto de 2023, por las razones expuestas en la parte considerativa de este proveído.

    ARTICULO SEGUNDO: Contra la presente resolución procede únicamente el Recurso de Reposición,


    que deberá interponerse ante el Director Técnico de Alimentos y Bebidas del INSTITUTO NACIONAL DE
    VIGILANCIA DE MEDICAMENTOS Y ALIMENTOS INVIMA, dentro de los (10) DIEZ días siguientes a
    su notificación, en los términos señalados en el Código de Procedimiento Administrativo y de lo
    Contencioso Administrativo.

    ARTICULO TERCERO: La presente resolución rige a partir de la fecha de ejecutoria.

    NOTIFIQUESE Y CUMPLASE

    Se expide en Bogotá D.C., el 24 de Noviembre de 2023


    Este espacio, hasta la firma se considera en blanco.

    ________________________________
    CARLOS ALBERTO ROBLES COCUYAME
    DIRECTOR TECNICO DE ALIMENTOS Y BEBIDAS
    Proyectó: Mónica Garzón, Legal: Claudia Escobar L,
    coordinador Angela Rueda, reviso Nubia Martínez

    Signature Not
    Verified
    Firmado digitalmente por
    CARLOS ALBERTO
    ROBLES COCUYAME
    Fecha: 2023/11/27
    19:14:55 COT
    Razón: Invima
    Locación: BOGOTA D.C.,
    Colombia

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