Estandares de Clidad en Diagnostico y Tratamiento Por Imagenes

Estándares de Calidad
Diagnóstico y Tratamiento por Imágenes

(DTI)
IF-2021-27218997-APN-DNCSSYRS#MS
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Estándares de Calidad – Diagnóstico y Tratamiento por Imágenes (DTI) 1
Autores
DIRECCION NACIONAL DE CALIDAD EN SERVICIOS DE SALUD Y REGULACION SANITARIA

DIRECCIÓN NACIONAL DE HABILITACIÓN, FISCALIZACIÓN y SANIDAD DE FRONTERAS / ÁREA
TÉCNICA DE RADIOFÍSICA
DIRECCION NACIONAL DE RECURSOS FISICOS
INSTITUTO NACIONAL DEL CÁNCER – INC /ÁREA DE CALIDAD
Índice:
Introducción………………………………………………………………………………………………………………..3
Alcance del documento………………..…………………………………………………………..…………….….4
Objetivo general……………………………………………….………………………………………………….….….4
Objetivos Específicos………………………………….………………………………………………………….……4
Glosario……………………………………………………………………………………………………………………….5
Estándares de calidad en Diagnóstico y Tratamiento por Imágenes...………………...……..8
Estándares de calidad de la gestión y control de la calidad…………………………………..………8
Estándares de calidad de atención y respeto de los derechos del paciente y su
familia………………………………………………………………………………………………………………………..15
Estándares de calidad para la seguridad del paciente y el personal sanitario……………..17
Estándares de calidad estructurales y de recursos materiales en DTI ....…………………….23
Estándares de calidad para el personal ……….…………………………………………………………....25
Bibliografía…………………………………………………………..…………………………………………………...27
Anexos:
Anexo 1: “Legislación de la República Argentina relacionada con usos de las
radiaciones ionizantes, seguridad de las instalaciones y el personal de salud” enlaces a
legislación vigente……………………………………………….…………………….……………………………...29
Anexo 2: “Protección Radiológica en Diagnóstico y Tratamiento por Imágenes” enlaces
a normativas internacionales relacionadas………………………………………..……………………...32
Anexo 3: “Planificación y Recursos”………………………………………..………………………………...40
Anexo 4: “Herramienta para la autoevaluación del cumplimiento con los estándares de
calidad en establecimientos de Diagnostico y Tratamiento por Imágenes”.…………..…..51
Anexo 5: “Relevamiento a establecimientos e Diagnostico y Tratamiento por
Imágenes” Guía de cuestionarios……………………………………………………….……………………...83
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Introducción
Existe en la actualidad en nuestro país una necesidad creciente de establecer sistemas visibles
de gestión de la calidad en la atención sanitaria.
Los procedimientos de garantía de calidad (GC) y mejora de la calidad en la radiología

diagnóstica, consisten en mejorar la atención al paciente con la intención de aprovechar al
máximo el efecto del tratamiento clínico y reducir al mínimo los perjuicios para el individuo y
el conjunto de la sociedad. i ii
La evolución de la tecnología, las computadoras y su capacidad de procesamiento y

almacenamiento de grandes volúmenes de información, así como la evolución de las
comunicaciones posibilitaron la aparición de nuevas y múltiples modalidades de imagen
multidimensional1 y dieron paso a formas de transmisión de imágenes, comunicación entre
profesionales2 y análisis de la información3 que cambian radicalmente las formas de
funcionamiento y las dinámicas de trabajo en “Diagnóstico y Tratamiento por Imágenes” DTI.
El constante crecimiento del uso de radiaciones ionizantes en el Diagnóstico por Imágenes nos
obliga a mantener una adecuada gestión de las dosis impartidas a los pacientes en cada
estudio realizado y el cuidado especial y adecuado del personal.
La articulación de los cambios necesarios para la adecuación de los Centros, Servicios y

Unidades de Diagnóstico y Tratamiento por Imágenes es una tarea que requiere una
planificación cuidadosa que permita maximizar a cada momento los beneficios que las nuevas
tecnologías proponen, considerando los factores económicos y sociales de la población.
Los recursos humanos requieren una formación y entrenamiento continuado, que garantice la
buena práctica, al mismo tiempo que se supervise el cumplimiento de las reglamentaciones de
la protección radiológica en todas las categorías de exposición4, para no provocar un
detrimento en la salud general.
Cualquier uso de radiaciones ionizantes obliga a cumplir con requisitos estructurales,

funcionales y organizativos, que garanticen, las condiciones adecuadas de calidad y eficiencia,
para realizar esta actividad, los riesgos para el personal de salud y la misma población pueden
volverse inaceptables cuando no se aplican las normas nacionales e internacionales de
seguridad de protección radiológica.
1 La Tomografía Computada (TC) y la resonancia magnética (RNM) por un lado, que producen imágenes
anatómicas de excelencia. La Tomografía por emisión de fotón único (SPECT) y Tomografía por emisión de
Positrones (PET) por otro lado, permiten imágenes metabólicas, funcionales captando cambios a nivel celular en los
diferentes órganos. Los métodos de fusión de estas imágenes SPECT-TC, SPECT-RNM y PET-CT, PET-RNM posibilitan
la simultánea evaluación anatómica y funcional, así como la separación de tejidos y órganos para su mejor
visualización y así un mejor diagnóstico. La ecografía con sus diferentes modalidades también permite obtener
información anatómica y mediante la incorporación del módulo Doppler, se puede conseguir información funcional.
2 La telerradiologia se presenta en este contexto de trabajo en red como una práctica que posibilita el acceso a
informes e interconsultas con especialistas desde todos los lugares del país lo que aumenta mucho las posibilidades
de incrementar a bajo costo la calidad de los servicios de salud en regiones donde hasta hace unos años era
inimaginable.
3 La Inteligencia Artificial IA comenzó a ser utilizada en análisis de imágenes y detección de signos diagnósticos y
busca facilitar la tarea médica. Estos sistemas de predicción inteligente prometen eficiencia en la evaluación de
resultados.
4 Categorías de exposición La Comisión distingue entre tres categorías de exposición a radiación: ocupacional,
público y exposiciones médicas de pacientes.

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Alcance del Documento

Este documento está dedicado específicamente a los servicios y/o unidades de Diagnóstico y
Tratamiento por Imágenes (DTI), que pudieran estar comprendidos en las tipologías
establecidas por Resolución N° 900-E/2017 del Ministerio de Salud de Nación5 y fueran
utilizadas para el registro de establecimientos por el Sistema Integrado de Información
Sanitaria Argentino (SISA).
Este documento podrá recoger las especificidades de otros servicios hospitalarios en su

relación con el DTI.
Objetivo general
Poner a disposición de las administraciones sanitarias y profesionales, criterios para la
organización y gestión en Diagnóstico y Tratamiento por Imágenes DTI, contribuyendo a la
mejora en las condiciones de calidad de la actividad que allí se realiza.
Las dimensiones de la calidad incluyen:
 La seguridad radiológica de todas las personas implicadas en el proceso.

 La bioseguridad de todas las personas que participan en el proceso.
 El acceso, la oportunidad, la eficacia, la eficiencia, la adecuación al paciente y la
aceptabilidad en la prestación de los servicios
 Normalización, protocolización y estandarización de procesos
 Criterios de diseño y equipamiento.
Objetivos específicos:
 Implementación de sistemas de gestión de la calidad y evaluación de la calidad en
diagnóstico por imágenes que incluyan procedimientos e instrucciones claras de
trabajo correspondientemente documentadas.
 Trabajar bajo protocolos para la prescripción, realización del estudio e informe médico
estudios que utilicen radiación ionizante que aseguren el cumplimiento de los
principios de Justificación, Limitación de dosis y Optimización de la práctica.
 Poner los equipos de radiodiagnóstico bajo un programa formal de control de calidad.
 Incorporación de Tic (Tecnologías de la Información y la Comunicación) a los servicios

de radiodiagnóstico para mejorar la seguridad y protección radiológica.
Glosario:
 Accidente de riesgo biológico: cualquier exposición a sangre o fluidos corporales en
cualquier trabajador de la salud (incluyendo estudiantes y personal en entrenamiento), se
consideran de importancia o potencialmente infecciosos derivados de la sangre o líquidos
visiblemente contaminados con esta, semen, secreciones vaginales, pus y los líquidos
pleural, cefalorraquídeo, amniótico, peritoneal y pericárdico, mordeduras humanas,
contacto directo con concentrados virales, bacterianos o fúngicos en laboratorios donde
5 http://servicios.infoleg.gob.ar/infolegInternet/anexos/275000-279999/277042/norma.htm
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tengan estos cultivos además de los tejidos potencialmente infectados (no transmiten HIV
si no tienen sangre visible: saliva, sudor, orina, materia fecal).
 Accidente de trabajo in-itinere: Es aquel accidente que se produce en el trayecto entre el

domicilio del trabajador y el lugar de trabajo o viceversa, siempre y cuando el individuo no
haya alterado o interrumpido dicho trayecto por causas ajenas al trabajo.
 Accidente de trabajo: Cualquier acontecimiento imprevisto que interrumpe o interfiere un

proceso ordenado de una actividad, produciendo lesiones personales
 Alerta Epidemiológica o Sanitaria: es un documento que se emite y difunde cada vez que
aparece una sospecha de una situación de riesgo potencial para la salud de la población,
frente a la cual es necesario el desarrollo de acciones de Salud Pública urgentes y eficaces.
En el mismo, se destacan la causa por el que el alerta es emitido y se indican las acciones
pertinentes para su vigilancia epidemiológica y control.
 Análisis de vulnerabilidad: proceso mediante el que se determina el nivel de exposición y

la predisposición a la pérdida de un elemento o sistema ante una amenaza específica,
contribuyendo al conocimiento del riesgo a través de interacciones de dichos elementos
con el ambiente peligroso.
 Caída: la consecuencia de cualquier acontecimiento que precipite al individuo hacia el

suelo en contra de su voluntad (OMS).
 Calibración: Proceso de ajuste de un instrumento de medición para que su indicación sea

correspondiente a la de un patrón de referencia (de mayor exactitud) con un parámetro de
magnitud conocida.
 Catástrofe: es un desastre ampliado, con mayores consecuencias negativas y que suelen

agotarse las capacidades de preparación y respuesta frente a la emergencia
 Categorías de exposición La Comisión Internacional de Protección Radiológica ICRP

distingue entre tres categorías de exposición a radiación: ocupacional, público y
exposiciones médicas de pacientes.
 Desastre: evento o suceso que ocurre, generalmente, en forma repentina e inesperada,

causando alteraciones intensas, representadas en la pérdida de vida y salud, la destrucción
o pérdida de bienes y/o daños severos sobre el medio ambiente, que excede la capacidad
de la organización para hacer frente a la situación mediante el uso de sus propios recursos.
 Detrimento: el daño total en la salud experimentado por un grupo expuesto y sus

descendientes como resultado de la exposición del grupo a una fuente de radiación. El
detrimento es un concepto multiatributo. Sus principales componentes son las magnitudes
estocásticas: probabilidad de un cáncer fatal atribuible, probabilidad ponderada de un
cáncer no fatal atribuible, probabilidad ponderada de efectos heredables severos, y el
acortamiento de la expectativa de vida si el daño ocurre
 Dispositivos cortopunzantes: aquel que posee filo y punta con capacidad de penetrar y/o
cortar tejido humano. Lesión traumática (punción o abrasión).
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 Efecto determinista: daño en poblaciones de células, caracterizado por una dosis umbral y
un aumento en la severidad de la reacción a medida que aumenta la dosis. También
denominados reacciones tisulares. En algunos casos, los efectos deterministas se pueden
modificar por procedimientos posteriores a la irradiación, incluyendo modificadores de la
respuesta biológica
 Efectos estocásticos de la radiación: enfermedad maligna y efectos heredables para los

que la probabilidad de que ocurra un efecto, pero no su severidad, es considerada como
una función de la dosis, sin umbral.
 Emergencia Médica: situación que se presenta repentinamente y requiere tratamiento o

atención médica de inmediato, lleva implícito una alta probabilidad de riesgo de muerte.
 Enfermedad profesional: enfermedad calificada como ocasionada por la actividad o

ambiente de trabajo donde se desempeña el trabajador
 Enfermedades infecciosas respiratorias: se refiere a infecciones respiratorias de

transmisión aérea, es decir que se adquieren por inhalación de gotas mayor o igual a 5 μ
(aislamiento por gota) o menores a 5 μ (aislamiento respiratorio).
 Evento adverso: se define como “cualquier daño, grave o leve, causado por el uso
(incluyendo la falta de uso) de un medicamento” o “cualquier daño resultante del uso
clínico de un medicamento”.
 Exposición del público: exposición incurrida por los miembros del público procedente de
fuentes de radiación, excepto cualquier exposición ocupacional o médica y la radiación
natural local normal.
 Exposición médica: exposición incurrida por los pacientes como parte de su propio
diagnóstico o tratamiento médico o dental; por personas, distintas de las
ocupacionalmente expuestas, a sabiendas, mientras que ayudan voluntariamente en el
apoyo y el confort de los pacientes; y por voluntarios en un programa de investigación
biomédica que implique su exposición.
 Exposición ocupacional Se refiere a todas las exposiciones incurridas por trabajadores en

su trabajo, con excepción de 1) las exposiciones debidas a actividades exentas que
involucran niveles de radiación o fuentes exentas; 2) las exposiciones médicas; y 3) las
debidas al fondo local de origen natural.
 Factores de riesgo de caídas: elementos o circunstancias que, con independencia de su

naturaleza, inciden en forma negativa sobre el paciente, haciéndolo más vulnerable
respecto a su capacidad de autoprotección, pudiendo provocarle una caída.
 Fuente: una entidad en la cual la protección radiológica puede ser optimizada de forma
integral. Es el caso del equipamiento de rayos-x en un hospital o la emisión de materiales
radiactivos por parte de una instalación
 Guías Prácticas: herramienta que proporciona a los profesionales de la salud reglas sólidas
establecidas según nivel de evidencia y grado de recomendación.
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 Hipótesis de dosis umbral: Una dosis dada por encima del fondo, por debajo de la cual se
postula que el riesgo de exceso de cáncer y/o enfermedades heredables es cero.
 Infecciones asociadas al cuidado de la salud: es una condición localizada o sistémica

resultado de un efecto adverso ante la presencia de un agente infeccioso o sus toxinas,
adquirida en un ambiente hospitalario
 Intoxicación: ingestión, inyección o inhalación de una sustancia tóxica siempre y cuando

sea de composición química ya que si el compuesto es natural se le llamara ingesta
excesiva y esto por cualquier sustancia sea natural, químico, procesado o creado.
 Lesiones osteoarticulares: lesiones en los huesos o articulaciones producto de la actividad

efectuada.
 Mantenimiento correctivo: conjunto de acciones llevadas a cabo para corregir fallas o

averías de un equipo o sistema que impida el normal funcionamiento del mismo.
 Mantenimiento preventivo: Conjunto de acciones llevadas a cabo para garantizar el buen

funcionamiento y fiabilidad de un equipo o sistema, con el objetivo de evitar o mitigar
potenciales fallas y sus incidencias en el mismo.
 Material radiactivo señalado en la ley nacional o por un organismo regulador como que
está sujeto a control regulador debido a su radiactividad, a menudo teniendo en cuenta
tanto su actividad como la concentración de actividad.
 Modelo lineal sin umbral (LNT, del inglés Linear-non-threshold) Un modelo de dosis-
respuesta que está basado en la asunción de que, en el rango de dosis bajas, las dosis de
radiación mayores que cero aumentarán el riesgo de exceso de cáncer y/o de
enfermedades heredables de una manera proporcional simple.
 Paciente de emergencia: son pacientes graves que se encuentran en una situación de

inestabilidad fisiológica susceptibles de daño orgánico irreversible o la muerte.
 Paciente complejo: Son pacientes que reciben atención y/o tratamientos complejos y que
padecen patologías complejas que necesitan de un seguimiento particular.
 Paciente con diagnóstico o sospecha de enfermedades infecto contagiosas:

enfermedades fácilmente transmisibles a otros pacientes o al personal, que requieren
acciones específicas para prevenirlo.
 Paciente en condición crítica: paciente con signos o síntomas de una enfermedad que
amenaza la vida o lesiones con alta probabilidad de mortalidad. La intervención es
inmediata.
 Personal: Personas que realizan tareas de cualquier tipo en el servicio o institución de DTI,
incluidas las que reciben remuneración (personal permanente, temporal, a tiempo parcial,
como así los empleados por contrato) y profesionales de la salud que cobran honorarios.
 Procedimiento invasivo: aquel procedimiento que implica una punción o incisión en la

piel, mucosas o mayor profundidad y que coincide con el planificado.
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 Proceso de prescripción: proceso clínico individualizado y dinámico, emitido por un

profesional de la salud, capacitado y legalmente cualificado, dirigido al paciente o a otro
profesional, por medio el cual se propone, indica, determina u ordena una acción o
medida farmacológica o no farmacológica
 Radiaciones ionizantes: radiaciones que, al interactuar con la materia, rompen el

equilibrio electrónico del átomo y pueden producir daños a nivel celular y del ADN. Esto
implica que los controles de las dosis entregadas y recibidas en las prácticas deben ser
cuidadosamente controladas para la seguridad del paciente y del personal.
 Reacciones adversas: se define por la OMS como “todo efecto perjudicial y no deseado
que se presenta después de la administración de un medicamento a las dosis
normalmente utilizadas en el hombre para la profilaxis, diagnóstico o tratamiento de una
enfermedad o con objeto de modificar una función biológica”.
 Residuos biopatogénicos: son todos aquellos desechos o elementos materiales en estado

sólido, semisólido, líquido o gaseoso que presumiblemente presenten o puedan presentar
características de infecciosidad, toxicidad o actividad biológica que puedan afectar directa
o indirectamente a los seres vivos, o causar contaminación del suelo, del agua o de la
atmósfera que sean generados en la atención de la salud humana o animal por el
diagnóstico, tratamiento, inmunización o provisión de servicios, así como también en la
investigación o producción comercial de elementos biológicos o tóxicos.
 Restricción del riesgo: una restricción anticipada y relacionada con la fuente en el riesgo
individual (en el sentido de la probabilidad de detrimento debido a una exposición
potencial) derivado de una fuente, que proporciona un nivel básico de protección para los
individuos con más riesgo debido a una fuente y sirve como límite superior del riesgo
individual en la optimización de la protección para esa fuente. Este riesgo es una función
de la probabilidad de un acontecimiento involuntario que causa una dosis y la
 Resultado Crítico: resultado que supone un riesgo real o potencial para la vida del
paciente o aquel que cambia inmediatamente el curso de la atención médica.
 Riesgo potencial: daño o pérdida esperada, obtenida de la probabilidad de ocurrencia de

eventos peligrosos y de la vulnerabilidad de los elementos expuestos.
 Servicio efector: Servicio que cumple la atención programada y/o la demanda de acceso a
servicios diagnósticos y/o tratamiento
 Traumatismo: es una situación con daño físico al cuerpo, alguien que ha sufrido heridas
serias que ponen en riesgo su vida y que pueden resultar en complicaciones secundarias
tales como shock, paro respiratorio y muerte.
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Estándares de Calidad en Diagnóstico y Tratamiento por Imágenes
A) Estándares de Calidad de la Gestión y Control de la Calidad en DTI
1. Programa de calidad desarrollado por el servicio o institución de DTI
El servicio o institución de DTI debe trabajar bajo un programa de mejora constante6 de la

calidad de los servicios que se brinda, que garantice una atención eficiente, efectiva y
oportuna, respeto de los derechos del paciente y sus familias y la seguridad de los pacientes y
el personal sanitario. Puntos fundamentales de un programa de mejora son:
i. Designación de un responsable de supervisar el programa de calidad capacitado

para este fin
ii. Designación de delegados en las diferentes áreas del servicio
iii. Definir indicadores de calidad para ser monitoreados en las distintas áreas.
iv. Rediseños de procesos de acuerdo a los resultados de los indicadores
v. Capacitación constante del personal para que se comprometa con el objetivo de
mejora permanente
vi. Comunicación periódica y efectiva de los resultados y problemas de la calidad a todo
el personal del servicio o institución.
2. Documentación del Servicio de Diagnóstico y Tratamiento por Imágenes
i. Un Manual de Calidad que deberá describir la misión institucional, los objetivos y el

sistema de gestión de calidad, deberá presentar un organigrama de la institución y
del servicio de diagnóstico y tratamiento por imágenes. El compromiso con la
calidad y con la seguridad del paciente, incluido el compromiso con la protección
radiológica del personal, del paciente y del público en general.
ii. Manuales de Procedimientos e instructivos que definan metodologías y/o técnicas a
seguirse, estos manuales deben ser elaborados teniendo en consideración las dosis
impartidas al paciente y al personal ocupacionalmente expuesto.
iii. Documentos especiales, estos deben incluir planos del establecimiento y del servicio,
con señalización de zonas y áreas restringidas, manuales del usuario del
equipamiento, documentos legales, etc.
iv. Registro/s de novedades: destinados a asegurar el registro de la información ante
sucesos extraordinarios (técnicas diferenciadas, estudios interrumpidos, otras
novedades)
v. Planilla de registro y control de medicamentos e insumos que poseen vencimiento y
otros formularios destinados al control de los procesos, todos los registros deben
estar completos.
3. Recolección de información y calidad de la información obtenida
Se recomienda que el servicio elabore su fuente de información7: fijar un método de

recolección de información, determinar las variables para la obtención de datos, la
construcción de indicadores y los índices de referencia. La información recolectada debe estar
optimizada para evaluar:
6 Programa que contribuye a mejorar las debilidades y afianzar las fortalezas.

7 Respetando los requerimientos de la Ley 25.326 referente a la Protección de Datos Personales
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i. calidad en la gestión
ii. calidad de las practicas realizadas
iii. calidad de los informes médicos
iv. calidad de las imágenes obtenidas
v. calidad en la atención de los pacientes
Las dimensiones mínimas para la evaluación de la calidad deben ser: seguridad, tiempo,
comunicación, cantidad de información brindada y grado de satisfacción (cuando apliquen).
Las variables estructurales de la población atendida deben incorporarse a la información
recolectada para mejorar el análisis.
4. Validación de datos y Análisis de tendencias
El dato es lo que permite evaluar la calidad del servicio. En base a la información recolectada
se pueden evaluar los sistemas y protocolos implementados en el programa de calidad.
El personal administrativo, técnico-profesional y médico debe estar informado de cuáles son

los datos necesarios para construir variables e indicadores de la calidad para poder contribuir
desde cada lugar a la recolección y validez de la información adquirida.
Debe existir un sistema informático capaz de almacenar, procesar y analizar la información

recolectada.
El análisis de información debe ser realizado por personas capacitadas adecuadamente para
ese fin.
Se deben implementar reglas y acciones de control de errores para los distintos procesos de
recolección de datos8.
El análisis de los desvíos en los indicadores medidos permite diagramar ciclos de mejora a
través del diseño o corrección de procesos y hacer proyecciones hacia el futuro y, en
consecuencia, diagramar la implementación de cambios dentro del servicio o institución de
DTI.
5. Planificación de los servicios médicos de DTI y su efectiva comunicación.
Los servicios médicos ofrecidos en DTI deben estar alineados con la misión institucional. El
personal sanitario debe estar capacitado para garantizar la oferta de dichos servicios en su
totalidad.
Los jefes de servicio son los responsables de la documentación de los servicios provistos y su
respectiva integración con el resto de la institución.
La incorporación de nuevos equipos y nueva tecnología debe ir acompañada de un plan de

implementación que los integre, adecuadamente y sin demoras, a las prácticas habituales del
servicio.
8Rangos de valores máximos y mínimos; calendarios para ingreso de fecha de nacimiento; sistemas de terminología
controlada y otras formas de validación de carga de datos.
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6. Proceso de comunicación interna efectiva
La misión, objetivos, normas, procedimientos y planes deben ser efectivamente comunicados a

todo el personal del servicio de DTI.
La comunicación de la información relevante debe ser oportuna y estar asegurada. Para

lograrlo se deberán adoptar canales de comunicación que permitan garantizar el arribo de la
información a quien corresponda.
7. Guías Prácticas y protocolos para los estudios realizados en DTI
El establecimiento de protocolos y guías prácticas para los estudios y procedimientos

realizados en los servicios e instituciones de DTI deben estar plasmados en un manual de
procedimientos prácticos, que normalice la forma de trabajo del personal. Estos aseguran que
todos los pacientes reciban el mismo cuidado ante las mismas situaciones, así también reduce
los riesgos durante el proceso asistencial.
La elaboración de los protocolos y Guías Practicas deben desarrollarse en cada servicio a fin de
que se adapten a los recursos disponibles y las normativas vigentes de cada institución. Deben
estar basadas en evidencia científica, respaldadas por grupos y asociaciones académicas y ser
aprobados por el personal médico superior.
Actualizarse periódicamente de acuerdo a nueva evidencia o incorporación de nueva

tecnología.
8. Control de Calidad de las imágenes
La calidad de las imágenes médicas debe estar asegurada bajo un programa de garantía de
calidad. Deben existir protocolos de evaluación de la calidad las imágenes que se realicen en
forma periódica para detectar problemas de calidad en forma oportuna en el proceso de
obtención y análisis.
Los ensayos de control de calidad, deben realizarse con instrumental calibrado y fantomas de
imagen, llevados a cabo por un físico médico especializado propio del servicio o externo
especialmente contratado.
Algunas pruebas, como el control de la impresora o ensayos con fantoma ACR en el caso de
mamografía, pueden ser realizadas por un licenciado/técnico en radiología; las imágenes
obtenidas deberán ser analizadas por el físico médico periódicamente. Donde sea posible, se
deben procurar los elementos de prueba necesarios y la preparación adecuada de las personas
encargadas de este análisis. Los resultados deben informarse al personal correspondiente de
acuerdo a protocolos.
Se deben llevar a cabo revisiones y auditorías periódicas, que incluyan aspectos tales como:
 La tasa de repetición y el análisis de las placas rechazadas;

 La evaluación técnica realizada por el físico médico;
 La evaluación de la calidad de la imagen por los médicos radiólogos.
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El médico especialista informante es en última instancia responsable de la interpretación de la

imagen y debe ser consultado si se presentan dificultades para conseguir la calidad de imagen
adecuada.
9. Técnicas de obtención de Imágenes optimizadas
En el servicio se deben desarrollar protocolos de obtención de Imágenes específicos para cada

tipo de estudio y de cada tipo de estudio, cuando aplica a poblaciones especiales, por
ejemplo, pediátricos.
El personal encargado de la realización del estudio, Licenciados en Producción de Bioimágenes,

Técnicos en Radiología y profesionales en formación que realicen estudios con uso de
radiación ionizante deben procurar la optimización de la práctica, manteniendo las dosis tan
bajas como sea razonablemente posible en cada momento, y con cada paciente en particular,
deben conocer las estrategias que contribuyen a disminuir la dosis en el paciente y en el
público, utilizar el EPR y cumplir con el procedimiento del protocolo de examen.
Las decisiones de cambio de protocolo deben ser consultadas con el especialista en

Diagnóstico y Tratamiento por Imágenes, que es en última instancia el responsable de la
confección del examen.
10. Protocolos para la redacción de los informes médicos de los estudios de

DTI
La redacción de protocolos guía del informe médico reducen las variaciones internas, facilita la
comparación de los resultados a través del tiempo, y permite una evaluación objetiva del
trabajo realizado.
El informe de las imágenes es parte integrante de la práctica radiológica, y todos los exámenes
han de ser objeto de un informe a cargo de médicos especialistas en diagnóstico por imágenes
calificados y capacitados, o bien médicos en formación bajo la supervisión correspondiente.
El informe debe comprender:

 El nombre del médico remitente;
 El nombre del paciente y un identificador único;
 Las indicaciones clínicas;
 El título del examen y la fecha de su realización;
 La parte del cuerpo examinada y, cuando corresponda, toda lateralidad;
 Una descripción de la técnica de examen y de las vistas tomadas;
 Una descripción de los hallazgos de las imágenes;
 Una comparación con exámenes anteriores, cuando corresponda;
 Una correlación con exámenes complementarios;
 La significación de los hallazgos de las imágenes;
 Cualquier correlación, si la hubiera, con síntomas y hallazgos clínicos;
 Conclusiones y orientaciones para el tratamiento ulterior del paciente;
 Efectos adversos del examen;
 El nombre del informante y del servicio, y la fecha
Fuente: https://www.iaea.org/es/servicios/auditoria-de-garantia-de-calidad-para-la-mejora-y-el-
aprendizaje-en-radiologia-de-diagnostico-quaadril
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11. Comunicación del informe al médico solicitante
Los informes médicos de los estudios realizados en DTI deben ser transmitidos en forma
completa, en su versión final y deben tener la firma y sello del médico especialista en
Diagnóstico por Imágenes, responsable del mismo.
La comunicación del informe a los médicos solicitantes es responsabilidad del servicio de DTI.
Se deben procurar mecanismos que la garanticen.
12. Comunicación efectiva ante emergencia médica o resultado critico
Se deben desarrollar protocolos de actuación para garantizar la comunicación efectiva ante

una situación de salud considerada como “Emergencia Médica” o “Resultado Crítico”.
El Servicio definirá un listado de valores críticos para cada tipo de prueba diagnóstica, que
deberá estar disponible en cada servicio. Cuando un valor crítico se genera, el servicio es
responsable de la comunicación efectiva y urgente del mismo al médico solicitante.
13. Tiempo de entrega de estudios de imágenes y sus respectivos informes
Establecer un marco referencial sobre tiempos de entrega de resultados del servicio o

institución de DTI para la oportuna atención a los pacientes.
Los resultados de los estudios de diagnóstico por imágenes condicionan habitualmente las
conductas terapéuticas y/o contribuyen a definir un diagnóstico.
Para optimizar el flujo de la información y poder realizar un plan de cuidados acorde a las
necesidades del paciente, los médicos de las diferentes áreas deben conocer los tiempos
esperados para la realización de los estudios, la visualización de imágenes y la elaboración de
los informes médicos correspondientes.
Los tiempos de entrega de imágenes e informes deben ser supervisados.
14. Disponibilidad de la información clínica y de estudios de imágenes

anteriores de los pacientes.
El servicio o institución de DTI debe procurar el desarrollo de mecanismos que aseguren la

disponibilidad de toda la información clínica9 de los pacientes que se realizan estudios en el
servicio. Esta debe estar disponible, ser consultada y tenida en cuenta previamente a la
realización del estudio y posteriormente en la elaboración del informe médico.
Se deben identificar los pacientes complejos o que reciben atención compleja y/o con
diagnóstico complejo.
9 La historia clínica del paciente, en formato electrónico, papel o resumen.

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15. Proceso de prescripción de órdenes para estudios de imágenes
Estandarizar el proceso de prescripción de órdenes realizadas por los diferentes profesionales

para la realización de estudios en el servicio o institución de DTI.
La prescripción debe ser un proceso uniforme para facilitar la comprensión de lo que se está
indicando y quien realizo la misma.
Si el estudio indicado por el profesional implica el uso de radiaciones ionizantes está implícito
que existió el análisis correspondiente para la “justificación de la práctica”.
El servicio o institución de DTI debe procurar que todos los profesionales habilitados para la
solicitud de estos estudios tengan conocimiento de este principio de la protección radiológica,
comprendan el daño a la salud del paciente que este puede implicar, sean conscientes de las
dosis impartidas al paciente y solo en los casos que sea absolutamente necesario para
diagnosticar al paciente o cambiar la conducta terapéutica estos estudios deberán ser
indicados.
16. Acceso y Admisión
Estandarizar el proceso y los criterios de acceso y admisión de pacientes en el servicio o

institución.
Los servicios de Diagnóstico y tratamiento por Imágenes pueden recibir pacientes

ambulatorios, internados y/o de guardia. El proceso de admisión y entrega de turnos a
pacientes ambulatorios, internados, por urgencias y emergencias debe seguir un criterio que
asegure la atención oportuna en todos los casos. La organización de este proceso debe tener
un plan de contingencia ante la posibilidad de fallas del equipamiento para evitar demoras
excesivas en la realización de los estudios diagnósticos.
17. Demoras en la atención en Diagnóstico y Tratamiento por Imágenes
Establecer un mecanismo para prever demoras excesivas en la lista diaria de trabajo10.

Ante la ocurrencia de retrasos prolongados11 en la atención de los servicios esperados se debe
informar a los pacientes (Internados y Ambulatorios) las alternativas propuestas por el servicio
efector a fin de brindarles una solución.
18. Continuidad y seguimiento planificado del Cuidado del Paciente
Implementar procesos para la continuidad y seguimiento del cuidado del paciente a fin de
verificar que el proceso asistencial dentro del servicio y de la institución no presente fisuras.
El seguimiento de los resultados y tratamientos de los pacientes, así como la participación en

reuniones pluridisciplinarias documentadas de correlación clínico patológica contribuyen a la
10 Corresponde al listado de pacientes habilitados para ser atendidos por el Servicio Efector y a partir de la cual el
Servicio cuenta con la información relacionada con el horario de recepción y atención del paciente.
11 Se considerará demora prolongada a un tiempo superior al estimado por cada servicio o institución en su manual de
calidad correspondiente
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formación constante del personal y evita la repetición de errores, todo esto contribuye al
proceso de mejora constante en la calidad del trabajo dentro del servicio.
B) Estándares de calidad de atención y respeto de los derechos del

paciente y su familia
19. Derechos del paciente y su familia iii
El respeto de los derechos del paciente y su familia es esencial en la relación de estos con los
profesionales de la salud. El servicio o institución de DTI debe desarrollar estrategias
comunicacionales para garantizar el conocimiento y comprensión de estos derechos por parte
de los pacientes, sus familias y todo el personal sanitario.
Se debe proteger el libre ejercicio de estos derechos durante todo el proceso de atención,
desarrollando políticas de privacidad de la atención12 y confidencialidad13 de la información,
conformes a la legislación correspondiente14 en adultos y en niños.
20. No discriminación: todos los pacientes reciben la misma atención ante

iguales condiciones de salud.
Los pacientes con los mismos problemas de salud y las mismas necesidades de atención tienen
derecho a obtener la misma calidad de atención en el servicio o institución de DTI, sin
discriminación de ningún tipo, cualquier día de la semana y en cualquier horario en el que sea
atendido.
La atención uniforme, garantiza el uso eficiente de los recursos, el respeto a los derechos de
los pacientes, y permite la evaluación de los resultados de exámenes homogéneos en todo el
servicio.
21. Derecho a la Participación en la atencióniv
Los pacientes, y cuando corresponda, sus familiares deben participar activamente en el

proceso de atención, deben recibir la información necesaria para poder tomar decisiones15 y
en caso de duda buscar una segunda opinión16, e incluso rechazar procedimientos de
diagnóstico y tratamiento, conforme se establece en la Ley.
12 Derechos referidos al pudor

13 restricción del acceso a los datos e información de los pacientes que se atienden o se han atendido en el la
institución o servicio de DTI.
14 Ley 26529 de Derechos de los pacientes en relación con los profesionales e instituciones de salud y su
modificatoria Ley 26742- Ley 25.326 Protección de los Datos Personales

15 La aceptación, suspensión y/o rechazo pueden ser manifestados tanto en forma escrita, mediante los
documentos establecidos; como verbal, en estos casos el registro queda expresado en la Historia Clínica.
16 Si el paciente desea obtener una segunda opinión médica, tiene derecho de consultar a un médico de su elección,
tanto dentro como fuera del servicio o institución.

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22. Derechos y Responsabilidades relacionados con la suspensión o rechazo

del estudio o tratamiento a realizarse en el servicio
Los pacientes tienen derecho a aceptar o rechazar determinadas terapias o procedimientos

médicos, con o sin expresión de causa, como así también a revocar posteriormente su
manifestación de voluntad, en cualquier momento.
Debe existir un protocolo a seguir en los casos que los pacientes, adultos y menores o sus
familiares responsables decidan la suspensión17 y/o rechazo18 de un estudio o tratamiento a
realizarse en el servicio o institución de DTI.
Los profesionales de la salud deben dar a conocer los derechos y responsabilidades por la
suspensión y/o rechazo a un tratamiento y deben contar con instrumentos para garantizarlo y
documentarlo.
23. Orden de No Reanimar(ONR)19 v
Identificar a aquellos pacientes en los cuales el cese de la respiración y el latido cardíaco son
hechos terminales y en los que no debe intentarse la reanimación.
24. Resolución de Conflictos y Quejas del Paciente
Establecer procesos para que los pacientes puedan manifestar y resolver sus reclamos durante
la atención en el servicio o institución de DTI. Estos procesos deben expresar claramente los
pasos a seguir ante la manifestación de un conflicto.
25. Obtención del Consentimiento Informado vi
Cualquier procedimiento o estudio que implique un riesgo para la salud o la vida del paciente
debe estar respaldado por un consentimiento informado, este documento se define como
declaración de voluntad suficiente efectuada por el paciente, o sus representantes legales , en
caso de que corresponda, luego de haber recibido toda la información pertinente por un
profesional médico.
Se recomienda que en DTI los consentimientos informados sean específicos para cada estudio
y especifiquen las dosis de radiación factibles de ser recibidas en la realización del estudio o
tratamiento, así como sus posibles consecuencias.
17 el paciente decide suspender un tratamiento en curso manifestándolo por cualquier medio.

18 el paciente decide no aceptar un tratamiento propuesto manifestándolo por cualquier medio.
19 orden de no realizar maniobras de reanimación en el paciente ante la ausencia de respiración y/o latido cardíaco.
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C) Estándares de calidad para la seguridad del paciente y el personal

sanitario.
26. Desarrollo de un Programa de Seguridad Radiológica del paciente y del

personal ocupacionalmente expuesto.vii viii
Los servicios e instituciones de DTI deben implementar un programa de seguridad radiológica

que incluya:
 Creación y/o participaciones un comité de Protección y Seguridad Radiológica de la

Institución20
 Formación constante de todos los profesionales de la salud sobre seguridad
radiológica.
 Activa identificación por parte de todo el personal del servicio de factores riesgo de
irradiación innecesaria21.
 Verificación de habilitación correspondientemente actualizada de las instalaciones
radiológicas por parte de Radiofísica Sanitaria del Ministerio de Salud correspondiente.
 Control de las dosis en pacientes, aplicadas en todas las áreas, incluidos los equipos
utilizados en quirófanos.
 Uso de Dosimetría personal para todo el personal ocupacionalmente expuesto, su
medición, control y registro.
 Disponibilidad de todos los Elementos de Protección Radiológica (EPR).
 Señalética que alerte sobre los ambientes en los que es factible recibir irradiación.
 Gestión de las dosis impartidas a los pacientes en los estudios radiológicos y
comparación con niveles de referencia.
 Incorporación de un Oficial de Protección Radiológica, responsable de la vigilancia de
las dosis que recibe el personal ocupacionalmente expuesto, de las dosis que reciben
los pacientes en estudios y tratamientos con radiaciones ionizantes y de la seguridad
radiológica del público.
27. Seguridad del equipamiento de los Servicios o Instituciones de DTIix
Se debe asegurar que el equipamiento médico de los servicios que producen imágenes
médicas cumple con niveles aceptables de funcionamiento22 y seguridad para los pacientes y
operadores. El servicio o institución debe tener un protocolo para mantenimiento preventivo;
calibración, mantenimiento correctivo y retiro23 de los equipos de DTI.
En todos los casos, se deberán realizar Controles de Calidad específicos y con periodicidad
establecida, realizados por físicos médicos (internos o externos) de acuerdo a las pruebas
propuestas en protocolos nacionales o internacionales.
(Anexo 2-2.7)
20 El comité debería estar integrado por personal de todos los servicios que en forma directa (DTI; Radioterapia;
Medicina nuclear; cardiología intervencionista; quirófano y otros) o indirecta (servicios que prescriben estudios con
uso de radiación ionizante) participen en la utilización de del equipamiento productor de radiación ionizante o
material radioactivo.
21 Como incorrecto uso, o no uso de los EPR (delantales plomados; chalecos y polleras plomados; protectores
tiroideos; gafas plomadas; vidrio plomado, etc.); mal funcionamiento de los equipos; no usar dosímetros y otros
22 Niveles aceptables serán aquellos que sean establecidos de acuerdo a normativas nacionales o internacionales.
23 Recupero de equipamiento médico no aptos para su utilización por presentar fallas en su funcionamiento o
potencial riesgo para los pacientes o usuarios.

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28. Nombrar un responsable de la Protección Radiológica y sus funciones x
De acuerdo a la Normativa Internacional, resulta de fundamental importancia la designación

de un Oficial de Protección Radiológica (OPR), profesional técnicamente competente en
cuestiones de protección radiológica pertinentes en relación con un tipo de práctica dado y
que es designado por la institución para supervisar la aplicación de los requisitos pertinentes
desarrollados en el “Programa de Seguridad Radiológica”. (Anexo 2- 2.6)
Dentro de sus funciones se destacan:
 Asegurar que el equipamiento que genere radiación ionizante se encuentre dentro de

especificaciones, tanto en aspectos del haz de radiación emitido, como en la calidad de
la imagen generada.
 Supervisar que los controles de calidad previstos se realicen a intervalos
preestablecidos. Estas pruebas se programan de acuerdo a protocolos nacionales o de
aceptación internacional y deben ser realizadas por personal idóneo, capacitado
específicamente para esta función24.
 La realización o supervisión de los controles de la seguridad radiológica. En estas
pruebas se deben incluir controles de blindajes o de radiación de fugas de equipos
generadores de radiación ionizante.
 La disponibilidad, así como el correcto y oportuno uso de Elementos de Protección
Radiológica EPR (delantales plomados, protectores gonadales, protectores tiroideos,
lentes plomados, guantes plomados, biombos plomados, cortinas plomadas, etc.),
tanto para el personal ocupacionalmente expuesto, como para el paciente y el público
en general.
 Sera responsable de vigilar el estado de los EPR, de mantenerse actualizado en temas
de normas y protocolos de acuerdo sobre temas de radioprotección, de acuerdo a
avances técnicos disponibles y reglamentaciones nacionales e internacionales
correspondientes.
 Deberá promover la capacitación constante sobre temas de justificación y
optimización de protocolos que se aplican en pacientes, con el fin de mantener una
estricta vigilancia de las dosis aplicadas en ellos. Deberá además auditar estas dosis y
compararlos con Niveles de Referencia adecuados.
 Controlar la dosimetría del Personal Ocupacionalmente Expuesto (POE),
periódicamente, con el fin de tomar acciones cuando se requiera, en caso de prácticas
que puedan ser mejoradas desde el punto de vista radiológico.
 En casos especiales (como sobreirradiaciones o accidentes), deberá redactar informes
respectivos, a disponibilidad de las partes interesadas que lo requieran.
29. Identificación Correcta del Pacientexi y el correcto etiquetado del examen.
Se debe identificar correctamente a todo paciente al que se le realizan procedimientos y

estudios de diagnóstico por imágenes; se le administren medicamentos y/o medios de
contraste y/o se le extraigan muestras biológicas para análisis clínicos.
24 Físicos Médicos u otros con acreditación reconocida para esa función.

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30. Comunicación Efectiva
Se debe estandarizar el proceso de la comunicación verbal y/o telefónica entre el personal

involucrado en el cuidado del paciente, creando un conjunto de medidas destinadas a lograr
un correcto intercambio de información. Estas medidas deben regir tanto la comunicación
entre los integrantes del equipo de salud, como la de estos con los pacientes y familias.
31. Procedimiento invasivo y/o estudio de imágenes correcto, al paciente

correcto
Desarrollar procesos que contribuyan a garantizar que los procedimientos invasivos y/o
estudios de imágenes sean los correctos, realizados en el sitio anatómico correcto, y en el
paciente correcto. A este fin es condición necesaria comprobar la identidad del paciente, así
como la correspondencia entre el estudio indicado y el motivo de consulta.
32. Repetición de estudios con uso de radiaciones ionizantes
El servicio o institución debe desarrollar las estrategias necesarias para lograr que la repetición
de estudios con uso de radiaciones ionizantes, por cualquier factor prevenible, sea mínima. A
tal fin, el manual de calidad del servicio o institución deberá detallar los factores generales y
específicos (de origen técnico profesional, de equipamiento o del paciente) que puedan
originar errores en la adquisición de las imágenes que deriven en la necesidad de repetición
del estudio y sus estrategias para prevenirlos.
33. Verificación del listado de control y preparación previa al procedimiento

de DTI:
Todos los procedimientos y estudios que se realicen en un servicio o institución de DTI deben
tener detallada, en el manual de procedimiento del mismo, la lista de verificación previa.
El estudio diagnóstico con uso de radiaciones ionizantes o no ionizantes debe realizarse sólo
después de que se hallan efectuado todas las preparaciones correspondientes para garantizar
la no repetición del mismo, la máxima calidad de las imágenes y la mínima irradiación posible
de todas las personas (si corresponde). La persona del equipo de salud que se designe como
responsable del procedimiento debe verificar que se cumplan todos los requisitos
correspondientes al listado de control y preparación previa, del estudio que se realice.
34. Transferencia de Pacientesxii
En ocasión de una transferencia del paciente entre servicios o a otra institución, se debe
desarrollar un protocolo que permita asegurar la trasmisión de todos los estudios de imágenes
realizados25, poniendo especial atención en aquellos que utilizan radiación ionizante, a fin de
evitar la repetición innecesaria del estudio y reducir la dosis impartida a todas las personas.
25 Las imágenes y el informe médico correspondiente

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35. Conservación de historiales e imágenes
Los historiales e imágenes de los exámenes deben conservarse durante un período de tiempo,
de conformidad con los requisitos reglamentarios locales/nacionales. El servicio o institución
de DTI debe disponer de políticas y procedimientos documentados sobre la conservación de
historiales e imágenes. El material conservado ha de ser claramente identificable, almacenado
en condiciones de seguridad y accesible. Debe existir un procedimiento para localizar los
historiales médicos y los archivos de imágenes.
36. Implementación de la informatización y las nuevas tecnologías como

elemento de seguridad en DTI
Se debe procurar la adquisición e implementación de las nuevas tecnologías que brindan

posibilidades de comunicación, archivo, transmisión y recuperación de la información26 de los
estudios de DTI, para evitar la repetición de los estudios con uso de radiaciones ionizantes por
errores técnicos y/o pérdidas.
La informatización de los servicios de salud, beneficia a todo el sistema sanitario y toma una
importancia mayúscula en DTI. Los archivos digitales, evitan la repetición de estudios por
pérdida o deterioro en las imágenes y la incorporación de sistemas de información HIS
(Sistema de Información Hospitalaria), RIS (Sistema de Información en Radiología), PACS
(Sistema de Archivo y Comunicación de la Imagen) permiten el acceso a la misma desde todos
los servicios médicos del establecimiento en el momento oportuno así como también la
posibilidad de envío de las imágenes a otros establecimientos asistenciales evitando la
repetición del mismo por traslado del paciente; la digitalización de la imagen radiográfica CR
evita la repetición de estudios por fallas en la adquisición por factores técnicos; La radiología
digital RD permite no solo los puntos antes mencionados sino también la obtención de
imágenes de mayor calidad para el diagnóstico y reducción en la dosis al paciente, estos son
solo unos ejemplos que buscan dejar una idea de los beneficios que para la seguridad
radiológica representa en la actualidad la incorporación de Tecnologías de la Información y la
Comunicación TIC .
37. Programa de mejora de la cultura de la seguridadxiii
Los procesos y procedimientos de trabajo deben estar dirigidos a mejorar la seguridad.
Debe procurarse la concientización de los profesionales sobre el riesgo que cada

procedimiento conlleva y la importancia de trabajar de acuerdo a los protocolos del servicio.
Se debe incentivar la comunicación de fallas e incidentes para ser capitalizados, utilizándolos
en el proceso de mejora.
38. Guías de Procedimientos para atención de Pacientes en condición crítica/

Pacientes de emergencia/ Pacientes con diagnóstico o sospecha de
enfermedades infectocontagiosas en los servicios o instituciones de DTI
26Tales como: equipos de digitalización de imágenes, equipos digitales, HCE, Pacs, RIS, HIS y el uso de la
telerradiologia
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Estandarizar el cuidado del paciente en condición crítica, el paciente de emergencia y

establecer los protocolos a seguir en los pacientes con diagnóstico o sospecha de
enfermedades infecto contagiosas que sean atendidos en el servicio con el fin de reducir los
errores y mejorar la calidad de atención.
Se debe instruir a los demás servicios sobre las condiciones establecidas por el servicio o
institución de DTI para que se comunique la condición del paciente antes de ser llevado al
servicio para poder preparar el servicio para recibirlo.
39. Uso, selección, adquisición, almacenamiento, control y seguridad de

medios de contraste y otros medicamentos usados en los servicios e
instituciones de DTIxiv
Organizar y estandarizar todos los procesos que involucran el uso (preparación, dispensación),
adquisición, almacenamiento, control y seguridad de medios de contraste y otros
medicamentos en DTI.
En los servicios e instituciones de DTI es habitual el uso de medios de contraste y otros

medicamentos, estos deben ser gestionados de manera eficaz y eficiente para disponer de un
producto seguro y de calidad en el momento necesario.
Los eventos adversos o reacciones adversas asociados al uso de medios de contraste deben ser
monitoreados. Se debe trabajar constantemente para reducir la frecuencia de cualquier efecto
adverso asociado al uso de medicamentos en DTI.
40. Higiene de Manosxv
Promover la Higiene de Manos27 y lograr una adherencia a la Higiene de Manos del 100% en
todo el servicio o institución.
La OMS publica material y documentos sobre la higiene de manos que se recomienda conocer
y seguir https://www.who.int/gpsc/information_centre/es/
41. Manejo de residuos biopatogénicos, manejo y descarte de dispositivos

cortopunzantesxvi
Establecer un protocolo del servicio o institución de DTI para reducir el riesgo de infecciones
que pudiese llegar a producirse a través del manejo de los residuos biopatogénicos. Se deben
realizar capacitación sobre la segregación de residuos generados en el servicio.
Prevenir todo tipo de contagio de enfermedades en el personal que sufra un accidente

biológico a través del manejo y descarte adecuado de dispositivos cortopunzantes28. Realizar
27 Término general que se refiere al lavado de manos con agua y jabón durante 60 segundos cuando están
visiblemente sucias o la higiene con soluciones con base alcohólica (gel alcohol al 70% con emolientes), que es el
método de elección, durante 30 segundos cuando las manos no están visiblemente sucias, tomando como
referencia ¨los 5 momentos¨ definidos por la Organización Mundial de la Salud (OMS)
28 Aguja, bisturí, lanceta u otros elementos cortopunzante.
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tareas de promoción y capacitación del personal del servicio para prevención de accidentes
biológicos y asistencia de accidentados, controlar la implementación de las medidas.
42. Precauciones de barrera con pacientes enfermos o sospechosos y

procedimientos ante aumento abrupto de casos de una enfermedad
infectocontagiosa
Los servicios e instituciones de DTI atienden pacientes de todo tipo, ambulatorios, internados y
de urgencias y emergencias, la gran circulación de pacientes, acompañantes y personal de
otros servicios genera la necesidad de establecer los medios y protocolos de actuación,
necesarios y coordinados con la institución a la que el servicio pertenece (si corresponde), para
implementar precauciones de barrera en pacientes con enfermedades o sospecha de
enfermedades infecciosas respiratorias o en caso de un aumento abrupto de casos de alguna
enfermedad infecto contagiosa, para prevenir la transmisión de las mismas a otros pacientes,
familiares y personal de salud.
43. Alerta epidemiológica
El establecimiento de DTI, debe disponer un dispositivo de alerta epidemiológico conectado

con la autoridad correspondiente. Los lineamientos generales para el manejo de emergencias
sanitarias deben ser documentados y el personal capacitado adecuadamente para una
respuesta rápida y programada ante la ocurrencia de esta situación.
44. Precauciones Universales y uso adecuado de desinfectantes.xvii
La implementación de protocolos para: Higiene de manos; Métodos de barrera estandarizados

y Desinfección de superficies son herramientas fundamentales para la prevención de
infecciones.
Se recomienda que los servicios de DTI desarrollen guías que protocolicen estas prácticas, se
incorporen a la capacitación y se supervise la aceptación y ejercicio de las mismas dentro del
servicio.
45. Reducir el Riesgo de Caída del Paciente y la persona que circula por el
servicioxviii xix
Se deben implementar estrategias diseñadas para reducir el riesgo de caídas de las personas
que circulan por el servicio y de los pacientes, al momento de subir, bajar o permanecer en la
camilla del equipo. A tal efecto será necesario determinar los factores que permitan identificar
pacientes propensos a sufrir caídas, así como los factores de riesgo que puedan provocarlas.
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D) Estándares de calidad estructurales y de recursos materiales en DTI
46. Características constructivas e instalaciones del servicio de DTIxx
Las características constructivas deben cumplir con la reglamentación vigente.
Los locales:
Se debe procurar una doble circulación
 Circulación para pacientes ambulatorios con sus salas de espera, perimetrales al
servicio y con acceso directo a las salas de radiología. Deben tener dimensiones que
permitan la circulación sin obstáculos de las personas, con o sin dificultades para
trasladarse a pie o en silla de ruedas.
 Circulación para pacientes hospitalizados o de urgencias.
Las salas deben poseer vestuarios que permitan privacidad a los pacientes.
El servicio debe contar con la cantidad adecuada de baños próximos a la/las sala/as de espera
de acuerdo a la cantidad de pacientes que son atendidos habitualmente en el servicio. Pueden
ser de uso exclusivo o no de las salas o del servicio.
Los locales relacionados a la sala, como, por ejemplo, las salas de comando, deben tener
dimensiones que permitan al personal trabajar y circular con comodidad.
Las salas de espera deben ser de dimensiones adecuadas a la demanda y poseer asientos
suficientes.
47. Características de las instalaciones
Las instalaciones deben cumplir con las reglamentaciones vigentes.

Las salas deben contar con acondicionamiento de aire.
El servicio debe poseer acceso a internet para el personal del servicio.
48. Gestión y seguridad del servicio o instalación de DTI
Toda instalación debe de contar con una verificación del blindaje documentada y avalada por
Radiofísica Sanitaria de la jurisdicción correspondiente, que garantice que la dosis que recibe el
público y personal ocupacionalmente expuesto se encuentra por debajo de los límites de dosis
establecidos.
Se deben establecer programas y planes de identificación de riesgos potenciales que puedan

afectar a los pacientes, a los profesionales y cualquier otra persona que circule por el servicio
con el fin de salvaguardar la vida y la integridad física de las personas.
Se deben realizar análisis de vulnerabilidad y evaluar periódicamente las instalaciones físicas.

Identificar, monitorear y controlar el acceso a las áreas de riesgo y las zonas restringidas.
Utilizar la señalética correspondiente.
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La limpieza de la sala y sus locales relacionados, debe estar protocolizada y ser evaluada
periódicamente.
Capacitar al personal para actuar ante situaciones de violencia.
Se deben desarrollar protocolos de seguridad ante emergencias29, alertas sanitarias y desastres

o catástrofes de origen interno como externo.
49. Gestión y seguridad del equipamientoxxi
Establecer un programa para la identificación, inspección, ensayo y mantenimiento del

equipamiento de DTI. Se debe establecer un protocolo de adquisición de equipamiento30
Se debe mantener un inventario actualizado del equipamiento del servicio o institución desde
su ingreso hasta su disposición final cuando quede en desuso.
La realización de los mantenimientos preventivos debe ser cuidadosamente planificada de

acuerdo a los requerimientos del fabricante.
Estas tareas deben ser llevadas a cabo por Ingenieros Biomédicos u otros profesionales con
acreditación adecuada para esa función.
Todos los controles de calidad del equipamiento deben ser realizados en tiempo y forma,
documentados.
E) Estándares de calidad para el personal
50. Requisitos para la jefatura de Diagnóstico por Imágenes
El servicio de Diagnóstico y Tratamiento por imágenes debe estar bajo la dirección de un

médico calificado, quien asume la responsabilidad profesional de la instalación y los servicios
suministrados.
Tiene la responsabilidad de desarrollar, implementar y mantener políticas y procedimientos

acordes a la misión del servicio y cumplir con las leyes y reglamentaciones nacionales e
internacionales correspondientes, así como con cualquier auditoria externa o interna que
determine la institución a la que pertenece u otra autoridad superior.
Es responsable de la supervisión administrativa y el desarrollo y mantenimiento de un

programa de control de calidad.
29 Todo estado de perturbación de la organización que, en forma repentina e inesperada, puede poner en peligro su
estabilidad en forma parcial o total, que no excede la capacidad de respuesta de la misma.
30 La adquisición del equipamiento se realiza de acuerdo a procedimientos internos de los servicios en los cuales se
encuentran definidos los criterios para: Renovación por avances tecnológicos; Mejoramiento de productividad;
Reemplazo de equipos obsoletos; Daños irreparables; Agotamiento de la vida útil; Nueva implementación por
extensión de servicios; Otros
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51. Descripción del puesto de trabajo
Todo el personal del servicio o institución de DTI debe conocer sus responsabilidades, las
acciones a realizar, el resultado esperado de su tarea31, el entorno donde se desarrolla el
puesto y las competencias32 requeridas para el normal cumplimiento de su trabajo.
52. Seguridad y salud ocupacionalxxii
Se debe procurar identificar, prevenir, controlar y reducir los riesgos de accidentes y

enfermedades que puedan afectar al personal del servicio de DTI en el cumplimiento de su
tarea, tales como: infecciones asociadas al cuidado de la salud; accidentes con riesgo biológico;
violencia33; traumatismos; lesiones osteoarticulares; intoxicaciones; accidentes de trabajo;
accidente in-itinere o enfermedad profesional.
53. Proceso de seguimiento y evaluación del personal de DTI
Emplear un proceso estandarizado de evaluación del personal del servicio o institución de DTI
que contribuya a la mejora de la calidad y la seguridad de la atención de los pacientes.
Crear bases para trabajo protocolizado que reduzca las variaciones internas, facilite la
comparación de los resultados y permita una evaluación objetiva del trabajo realizado.
54. Programas de enseñanza y capacitación
La enseñanza y la capacitación son primordiales para los profesionales de la salud que trabajan
en radiología diagnóstica. Se debe fomentar desde la jefatura del servicio la implementación
de estos programas para todo el personal del grupo pluridisciplinario que trabaja en un
servicio de radiología.
55. Investigación
La investigación, comprendida la participación en ensayos clínicos, presenta numerosas

ventajas para un servicio de DTI, y un efecto positivo en la calidad de la práctica clínica y el
perfeccionamiento del personal. Se debe procuran incentivar y reconocer al personal para la
participación en investigación.
Conceder tiempo al personal para dedicarlo a actividades de investigación; Celebrar reuniones

periódicas para debatir cuestiones propias de la investigación; Facilitar acceso al análisis
profesional de datos estadísticos o apoyo al mismo; Facilitar el acceso a servicios adecuados de
biblioteca e informática.
31 Es el motivo para el cual se realiza una función.

32 El conjunto de habilidades, conocimiento y aptitudes para el desempeño del puesto.
33 El elemento esencial en la violencia es el daño, tanto físico como psicológico. Este puede manifestarse de
múltiples maneras y asociado igualmente, a variadas formas de destrucción: lesiones físicas, humillaciones,
amenazas, rechazo, etc.
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Ocupacionalxxii (Convenio 115), Adoptado El 22 De Junio De 1960 (No Aplica A Usos De
Radiaciones Ionizantes Con Exenciónxxii). Disponible En:
Https://Www.Argentina.Gob.Ar/Normativa/Nacional/Ley-21664-212608
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República Argentina - Poder Ejecutivo Nacional
2021 - Año de Homenaje al Premio Nobel de Medicina Dr. César Milstein
Hoja Adicional de Firmas

Informe gráfico
Número: IF-2021-27218997-APN-DNCSSYRS#MS
CIUDAD DE BUENOS AIRES

Domingo 28 de Marzo de 2021
Referencia: ESTÁNDARES de Calidad DTI
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Date: 2021.03.28 13:23:46 -03:00
Claudio Antonio Ortiz

Director Nacional
Dirección Nacional de Calidad en Servicios de Salud y Regulación Sanitaria
Ministerio de Salud
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Date: 2021.03.28 13:23:47 -03:00

Estandares de Clidad en Diagnostico y Tratamiento Por Imagenes

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Estándares de Calidad

Diagnóstico y Tratamiento por Imágenes

DIRECCION NACIONAL DE CALIDAD EN SERVICIOS DE SALUD Y REGULACION SANITARIA

Los procedimientos de garantía de calidad (GC) y mejora de la calidad en la radiología

La evolución de la tecnología, las computadoras y su capacidad de procesamiento y

La articulación de los cambios necesarios para la adecuación de los Centros, Servicios y

Cualquier uso de radiaciones ionizantes obliga a cumplir con requisitos estructurales,

público y exposiciones médicas de pacientes.

Alcance del Documento

Este documento podrá recoger las especificidades de otros servicios hospitalarios en su

Las dimensiones de la calidad incluyen:

 La seguridad radiológica de todas las personas implicadas en el proceso.

 Poner los equipos de radiodiagnóstico bajo un programa formal de control de calidad.

 Incorporación de Tic (Tecnologías de la Información y la Comunicación) a los servicios

 Accidente de trabajo in-itinere: Es aquel accidente que se produce en el trayecto entre el

 Accidente de trabajo: Cualquier acontecimiento imprevisto que interrumpe o interfiere un

 Análisis de vulnerabilidad: proceso mediante el que se determina el nivel de exposición y

 Caída: la consecuencia de cualquier acontecimiento que precipite al individuo hacia el

 Calibración: Proceso de ajuste de un instrumento de medición para que su indicación sea

 Catástrofe: es un desastre ampliado, con mayores consecuencias negativas y que suelen

 Categorías de exposición La Comisión Internacional de Protección Radiológica ICRP

 Desastre: evento o suceso que ocurre, generalmente, en forma repentina e inesperada,

 Detrimento: el daño total en la salud experimentado por un grupo expuesto y sus

 Efectos estocásticos de la radiación: enfermedad maligna y efectos heredables para los

 Emergencia Médica: situación que se presenta repentinamente y requiere tratamiento o

 Enfermedad profesional: enfermedad calificada como ocasionada por la actividad o

 Enfermedades infecciosas respiratorias: se refiere a infecciones respiratorias de

 Exposición ocupacional Se refiere a todas las exposiciones incurridas por trabajadores en

 Factores de riesgo de caídas: elementos o circunstancias que, con independencia de su

 Infecciones asociadas al cuidado de la salud: es una condición localizada o sistémica

 Intoxicación: ingestión, inyección o inhalación de una sustancia tóxica siempre y cuando

 Lesiones osteoarticulares: lesiones en los huesos o articulaciones producto de la actividad

 Mantenimiento correctivo: conjunto de acciones llevadas a cabo para corregir fallas o

 Mantenimiento preventivo: Conjunto de acciones llevadas a cabo para garantizar el buen

 Paciente de emergencia: son pacientes graves que se encuentran en una situación de

 Paciente con diagnóstico o sospecha de enfermedades infecto contagiosas:

 Procedimiento invasivo: aquel procedimiento que implica una punción o incisión en la

 Proceso de prescripción: proceso clínico individualizado y dinámico, emitido por un

 Radiaciones ionizantes: radiaciones que, al interactuar con la materia, rompen el

 Residuos biopatogénicos: son todos aquellos desechos o elementos materiales en estado

 Riesgo potencial: daño o pérdida esperada, obtenida de la probabilidad de ocurrencia de

Estándares de Calidad en Diagnóstico y Tratamiento por Imágenes

A) Estándares de Calidad de la Gestión y Control de la Calidad en DTI

1. Programa de calidad desarrollado por el servicio o institución de DTI

El servicio o institución de DTI debe trabajar bajo un programa de mejora constante6 de la

i. Designación de un responsable de supervisar el programa de calidad capacitado

2. Documentación del Servicio de Diagnóstico y Tratamiento por Imágenes

i. Un Manual de Calidad que deberá describir la misión institucional, los objetivos y el

3. Recolección de información y calidad de la información obtenida

Se recomienda que el servicio elabore su fuente de información7: fijar un método de

6 Programa que contribuye a mejorar las debilidades y afianzar las fortalezas.

4. Validación de datos y Análisis de tendencias

El personal administrativo, técnico-profesional y médico debe estar informado de cuáles son

Debe existir un sistema informático capaz de almacenar, procesar y analizar la información

5. Planificación de los servicios médicos de DTI y su efectiva comunicación.

La incorporación de nuevos equipos y nueva tecnología debe ir acompañada de un plan de

6. Proceso de comunicación interna efectiva

La misión, objetivos, normas, procedimientos y planes deben ser efectivamente comunicados a

La comunicación de la información relevante debe ser oportuna y estar asegurada. Para