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Capitulo 14

Este capítulo describe diferentes tipos de biomateriales inorgánicos metálicos como aceros inoxidables, aleaciones de cromo y cobalto, aleaciones de titanio y aleaciones metálicas en recubrimientos porosos y superficies de fricción, detallando sus propiedades y usos.
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Capitulo 14

Este capítulo describe diferentes tipos de biomateriales inorgánicos metálicos como aceros inoxidables, aleaciones de cromo y cobalto, aleaciones de titanio y aleaciones metálicas en recubrimientos porosos y superficies de fricción, detallando sus propiedades y usos.
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CAPÍTULO 14 - BIOMATERIALES EN COT.

ALEACIONES METÁLICAS, POLÍMEROS Y


CERÁMICAS
Autores: José Miguel Julián Enríquez, Natalia de Fuentes Juárez
Coordinador: Francisco Javier Domínguez Hernández
Hospital Clínico Universitario de Salamanca

1.- INTRODUCCIÓN • Biológicos, de origen natural: colágeno y factores de


crecimiento.
Un biomaterial es un elemento, mezcla o combinación de
sustancias concebido o creado para entrar en contacto con En este capítulo describiremos los de origen artificial;
los tejidos del organismo con el fin de evaluar, tratar, biomateriales inorgánicos metálicos, biomateriales
aumentar o remplazar algún tejido, órgano o función del inorgánicos no metálicos y biomateriales orgánicos.
organismo Un biomaterial debe conseguir como objetivos
básicos reemplazar los componentes y restaurar las Tabla 1. Clasificación de biomateriales de ASTM
funciones de un ser vivo, integrarse de forma armónica con
el organismo, mantener la integridad estructural durante 1. Implantes externos
un tiempo y además mantener la seguridad y eficacia de A. Con canales naturales internos
acuerdo con las normas ASTM, ISO, etc. 2. Implantes con (catéteres urinarios…)
comunicación exterior b1. Intraoperatorios
Entre sus características es imprescindible que sean B. Con b2. Contacto corto
tejidos y tiempo, menos de 30 días
biocompatibles, esto es, biológicamente aceptables. Todo fluidos b3. Contacto tiempo
biomaterial tiene que contar con una o varias de estas medio, mas de 30 días
características: c1. Indirecta
C. Con la c2. Directa corto tiempo
No ser toxico, no ser trombogénico, ni tener efectos sangre c3. Directa largo tiempo
carcinógenos, no producir reacciones inflamatorias A. Contacto con hueso
significativas, no ser alergénicos y no afectar al sistema 3. Implantes largo
B. Contacto con tejidos y fluidos
inmunológico. tiempo
C. Contacto con la sangre

Por lo tanto, el biomaterial ideal debería cumplir estas


características y además tener un bajo coste, un fácil
manejo y manufactura y ser biofuncional. Para elegir un 2.- BIOMATERIALES INORGÁNICOS METALICOS
biomaterial tendremos en cuenta también sus propiedades
mecánicas, su conductividad térmica o eléctrica, difusión, 2.1. Aceros inoxidables
absorción de agua, bioestabilidad y biocompatibilidad.
Son aleaciones de Hierro (Fe) asociadas a Níquel (Ni),
En traumatología los biomateriales en función de la Cromo (Cr), Molibdeno (Mo) y Carbono (C). Estos elementos
respuesta que provocan en el organismo pueden ser: cambiaran las características mecánicas del Fe. Así, el Ni,
activos, (favorecen la formación de hueso), inertes (no proporciona tenacidad, resistencia y disminuye la tendencia
intervienen sobre la osteogénesis) o incompatibles (no al endurecimiento; el Cr, forma una capa de oxido que
favorecen o impiden el proceso de la osteogénesis). evita la corrosión; el Mo, incrementa la resistencia y
disminuye la corrosión y por último, el C, aumenta la
Dentro de los biomateriales activos se definen los resistencia, pero, facilita la corrosión. (Figura 1)
conceptos de (1):

• Osteogénesis: Los materiales se integran como hueso


y desarrollan desde el primer momento la formación
ósea.
• Osteoconducción: Capacidad del sustituto para que
desde los márgenes del defecto óseo crezca hueso.
• Osteoinducción: Capacidad de un material para
promover la transformación de células indiferenciadas
a osteoblastos. Osteopromoción: Los materiales que
estimulan la cascada natural de la reparación ósea.

Varias han sido las clasificaciones, una de las primeras


(1898) fue la clasificación de la (ASTM) Sociedad Americana
para Pruebas y Materiales. (Tabla 1) Figura 1. Imagen microscópica superficie metálica fundida
(izquierda), superficie metálica forjada (derecha). Imagen
Según su naturaleza podemos clasificar los biomateriales cedida por Zimmer.
en:
• Biomédicos, de origen artificial: metálicos, cerámicos
y poliméricos o materiales compuestos.

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Atendiendo a su microestructura y al porcentaje de Cr que
contenga la aleación, los clasificamos en Martensíticos,
Ferríticos y Austeníticos (contienen 1/4 de Ni en su
composición).

Estas se suelen utilizar de forma temporal por su tendencia


a la corrosión. Más en osteosíntesis (placas, tornillos, clavos
y fijadores externos), sobre todo la aleación 316L (60-70%
Fe, 17-20% Cr, 8-17% Ni, 2-4% Mo, 0.03% C).

Las ventajas son su bajo coste, una manufactura sencilla y


una tolerancia alta al anclaje con PMMA. Como Figura 2. Imagen microscópica comparativa de la
inconvenientes presentan alta corrosión, agrietamiento por microarquitectura del hueso esponjoso humano (izquierda)
fatiga, modulo elástico alto, y reacciones histológicas. y el metal trabecular (derecha). Imagen cedida por
Zimmer.
2.2. Aleaciones de Cromo y Cobalto (Cr-Co)

Son aleaciones de estos dos elementos que asocian en primaria y de revisión de PTC, tornillos intersomáticos
mayor o menor proporción Níquel, Molibdeno, Hierro y vertebrales, platillos tibiales y reconstrucción de defectos
Wolframio. El Cr forma una capa de oxido estable en la óseos.
superficie que lo protege de la corrosión, el Mo aumenta la
resistencia máxima y el W reduce su fragilidad. El Tantalio también puede inhibir la colonización de
patógenos, proporcionando una mayor resistencia a la
Su manufactura se lleva a cabo mediante fundido y infección que el Titanio (4).
moldeado o bien mediante forjado en caliente que lo hace
más resistente pero menos dúctil. (Figura 1) 2.5. Aleaciones metálicas en recubrimientos
porosos
Estas aleaciones presentan como ventajas la gran
resistencia a la fractura, a la fatiga y al desgaste, así como Buscan la fijación biológica de los implantes mediante el
a la corrosión. Presentan una alta tolerancia al anclaje con crecimiento de hueso en el interior de los poros, que
PMMA. Como inconvenientes presentan un modulo elástico facilita el anclaje y aumenta la superficie de trasmisión de
alto y una alta rigidez lo que facilita la osteoporosis y cargas (5). Los poros han de permitir el crecimiento hacia
osteolisis por la trasmisión distal de cargas (2). Presenta su interior de yemas vasculares y frentes osteoblásticos
una baja ductilidad que hace difícil su manufactura y un (100 y 400 μ.) Estas superficies presentan mayor riesgo de
alto coste (precio Co). Liberan iones de Ni que pueden ser infección aunque clínicamente se comportan muy bien.
alergénicos e incluso carcinogénicos a largo plazo.
Presentan citotoxicidad por liberación de iones de Cr, Co, y Se obtienen por diferentes procedimientos metalúrgicos
Mo. Por último decir que tienen más riesgo de infección que aunque ninguno de ellos ha demostrado superioridad
las aleaciones de titanio. respecto a la osteointegración:

2.3. Aleaciones de titanio • Sinterización: Proporciona una porosidad del 30% y


poros con un diámetro de 150-300 μ. Empeora sus
El titanio se utiliza puro para osteosíntesis. En USA se propiedades mecánicas.
utiliza con Vanadio que lo hace fácilmente mecanizable • Difusión: Consigue menos porosidad que el anterior,
(utilización para PTC no cementadas y bandejas tibiales de poros de 350 μ.
PTR). En Europa por el miedo a la posible citotoxicidad del • Plasma-Spray: 30-40% de porosidad y poro de 50 a 200
Vanadio se han utilizado aleaciones con Niobio o el Hierro.* μ.

Como ventajas presenta el mejor modulo de Young (5 2.6. Aleaciones metálicas en superficies de fricción
veces superior al hueso cortical) que evita la lisis del hueso (par metal-metal)
por trasmisión de cargas homogénea, Presenta una alta
resistencia a la corrosión, menor toxicidad que las La tribología metal-metal estudia la fricción (resistencia al
aleaciones que contienen Ni y Co, no generan respuesta movimiento entre dos cuerpos en contacto), lubricación
inmune y tiene menor riesgo de infección. Como (disminución de la resistencia a la fricción) y usura
inconvenientes se encuentra su baja resistencia a la (desgaste de material como consecuencia de fenómenos
fricción y su desgaste acelerado (no en superficies físico-químicos que conlleva liberación de partículas) de
convexas de implantes). dos superficies metálicas en contacto o en movimiento
relativo.
2.4. Tantalio
Como ventajas presenta un desgaste lineal de 3 a 5 μ/año
El tantalio es un metal muy duro, dúctil, resistente a la (60 veces inferior al par Cr.Co-PE), generando menos
corrosión y altamente biocompatible. Se deposita sobre un partículas que cualquier par con PE. En el movimiento se
esqueleto de carbón, formándose una estructura porosa en autorreparan, por pulido, las grietas y las deformaciones
la que se desarrolla un crecimiento óseo muy rápido (80% que se generan. Como inconvenientes presenta partículas
de su volumen poros interconectados de 400-500 micras) (3) de tamaño inferior a 1μ en su desgaste. Además liberan
(Figura 2). Su modulo de elasticidad es similar al del hueso iones química y biológicamente activos; los pacientes
subcondral. Actualmente se utiliza para cotilos en cirugía presentan en sangre y orina concentraciones elevadas de

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iones (Co y Cr) que han demostrado ser citotóxicos “in pares circonio-PE, circonio-alúmina y circonio-circonio. A
vitro”. largo plazo presentan tasas muy elevadas de desgaste.

En la última década se han conseguido recubrimientos 3.2. Bioactivas (Fosfato tricálcico, Hidroxiapatita y
cerámicos de superficies metálicas mediante oxidación cementos inyectables)
térmica, aumentando la resistencia al desgaste y a la
corrosión. El Oxinium es una aleación de metal ceramizada Son materiales osteoconductoras con una biocompatibilidad
con reducida fricción e incremento en la resistencia al excelente, pero sus características biomecánicas son
rayado y la abrasión. Desgaste significativamente menor inferiores a los materiales bioinertes.
que la aleación Cr-Co. Es un 50% más fuerte que esta
aleación, un 20% más ligero y no contiene cantidades 3.2.1 Hidroxiapatita y Fosfato tricálcico (HAP, TCP)
detectables de níquel, principal causa de reacciones
alérgicas al metal. Por otro lado este material evita el La hidroxiapatita comercial (HAP) está formada por fosfato
riesgo de fractura por fragilidad de las cerámicas. de calcio cristalino Ca10(PO4)6(OH)2. Es el fosfato de calcio
más parecido al componente mineral del hueso. La
3.- BIOMATERIALES INORGÁNICOS NO METÁLICOS proporción Ca/P en la HAP es de 1,67 y en el TCP es de 1,5.
(CERÁMICAS) La mayor proporción de calcio aporta estabilidad. Estos
materiales tienen una estructura porosa que favorece la
Son materiales que resultan de la combinación de elemento osteoconducción pero no son osteoinductores. Los poros
metálicos y no metálicos. Los enlaces iónicos son fuertes y facilitan el crecimiento de mamelones vasculares
estables con los electrones fijos que confieren la propiedad acompañados por células osteogénicas. Los revestimientos
de aislante térmico y eléctrico. El grado de oxidación es de HAP son susceptibles de reabsorción por células
muy alto. gigantes. La tasa de reabsorción es del 1% anual y es más
lenta que la de los TCP.
3.1. Bioinertes (alúmina y circonio)
Se utilizan para el relleno de cavidades óseas y fracturas
patológicas metafisarias y puentes de artrodesis en raquis
Presentan elevada estabilidad “in vivo”, gran resistencia pero no son útiles para lesiones localizadas en hueso
mecánica y óptima biocompatibilidad. diafisario.

3.1.1 Alúmina (Al2O3) Las propiedades mecánicas son inferiores a las de los
materiales bioinertes. Son resistentes a la compresión pero
Como ventajas presenta el mejor coeficiente de fricción no a la flexión, torsión, tensión y cizallamiento. Al ser
conocido. (desgaste 20 veces inferior al par CrCo-PE) y no quebradizos se puede fracturar si la capa es muy gruesa.
empeora con el paso del tiempo. Además presenta un Las capas delgadas presentan mejores propiedades
mínimo desgaste por adhesión, abrasión o tercer cuerpo. mecánicas pero las gruesas resisten mejor la disolución.
Escasa producción de partículas y estas no son citotóxicas.
Su biocompatibilidad es muy alta. En la interfaz HAP-hueso
Como Inconvenientes destacan su fragilidad, con un riesgo se produce una unión química sin reacción inflamatoria y
de rotura del 0,02%, (cuanto mayor es el grano menor ausencia de toxicidad local o sistémica. La degradación se
resistencia a la rotura), su coste es elevado y por último sus produce por abrasión, fractura, disolución, y fagocitosis
propiedades mecánicas empeoran con la esterilización dependiendo de su porosidad, cristalinidad, pH, superficie,
mediante autoclave. (Figura 3) micromovimientos, carga mecánica y tipo de hueso (6).

3.2.2. Cementos inyectables

Son biomateriales pastosos que se inyectan y/o se moldean


durante la intervención quirúrgica. Adquieren una
estructura microporosa mediante una reacción isotérmica
(no desprende calor) y no producen toxicidad. Están
indicados para el relleno de cavidades y fracturas
metafisarias por impactación que producen defectos
esponjosos. Siempre deben ir asociados a una correcta
estabilización con material de osteosíntesis. Son resistentes
a las fuerzas de compresión pero no a la tracción ni
cizallamiento. Son difícilmente reabsorbibles debido a su
falta de porosidad.

Figura 3. Cabeza de cerámica para prótesis de cadera. 4.- BIOMATERIALES ORGÁNICOS


Imagen cedida por Zimmer.
4.1. Polimetilmetacrilato (PMMA)

3.1.2. Circonio (ISO 13356) El cemento óseo se compone de líquido y polvo que se
mezclan durante la intervención quirúrgica formando un
Presenta un coeficiente de fricción mejor que cualquier polímero. Se utiliza para la fijación ósea de implantes,
aleación metálica, pero peor que la alúmina. Resiste un 73% relleno de cavidades y defectos óseos tumorales y para
más que la alúmina a la fractura. Se están abandonando los disminuir su recidiva local. Distribuye las cargas de modo

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homogéneo, aumenta la superficie de contacto, evita las Posee las siguientes propiedades: bajo coeficiente de
concentraciones de tensiones, bloquea los intersticios óseos fricción, gran resistencia al choque y a la flexión, escaso
y compensa las imperfecciones de la técnica quirúrgica (7). desgaste, buenas propiedades de deslizamiento,
conductividad térmica muy baja, hidrófugo. No muestra
Tipos de polimerización del cemento: (Técnicas de fenómenos de hinchamiento y la superficie se mantiene
cementación) resbaladiza (autolubricante), muy resistente al agua y a la
humedad, capacidad de absorción de energía, resistencia a
• Primera generación: PMMA de alta viscosidad, mezcla la abrasión y a la tracción y a la fatiga.
manual y sin presurización.
• Segunda generación: baja viscosidad, mezcla manual El desgaste (0,1-0,2mm/año) está causado por el grosor y
y presurización con pistola. uniformidad del PE (no debe ser menor de 6mm), diámetro
• Tercera generación: baja viscosidad, centrifugación de la cabeza femoral (no aconsejable en tamaños > 28mm),
en vacío y presurización con pistola. verticalización u horizontalización del cotilo, alineación con
• Cuarta generación: baja viscosidad, centrifugación en respecto a los ejes mecánicos del esqueleto, adaptación a
vacío y presurización con pistola, centralizadores en la bandeja metálica y su estabilidad, orificios para
vástago y espaciadores en cotilo. tornillos, congruencia de los componentes, el peso del
paciente y el proceso de esterilización. Para disminuir el
Propiedades mecánicas del PMMA (7,8): desgaste se utiliza el componente más duro del par de
fricción en la superficie convexa y el blando en la superficie
• Tiene mayor resistencia a la compresión que a tensión cóncava.
o cizallamiento.
• La viscosidad: cuanto más baja sea mejor se rellenan La oxidación aumenta el desgaste y la fractura por la acción
los defectos. de los radicales libres que rompen las cadenas
• La porosidad resulta en un deterioro de la resistencia disminuyendo su peso molecular, lo que resulta en una
mecánica. Cuando la mezcla no se hace al vacío la menor resistencia y defectos en el PE a diferentes
porosidad aumenta 10 veces. profundidades. Para minimizar este efecto la esterilización
se realiza con radiación gamma en vacío o en atmósfera de
• La presurización: mejora las propiedades mecánicas.
nitrógeno.
• El grosor: un grosor menor de 2mm aumenta el riesgo
de rotura.
4.2.1. Polietileno entrecruzado o reticulado (cross-
• El uso de implantes con bordes redondeados y no linking)
cortantes disminuye la presión sobre el cemento y el
riesgo de rotura. Polietileno de alta densidad con enlaces covalentes entre
• La mezcla con sangre reduce la resistencia del átomos de distintas cadenas que se entrecruzan formando
cemento. una estructura tridimensional interconectada. El PE se
• Los antibióticos alteran mínimamente las propiedades somete a radiación gamma o beta formando radicales libres
del cemento, al ser incluidos en el proceso de que rompen enlaces, liberando átomos de hidrógeno.
fabricación. Posteriormente se pasa por un proceso de calentamiento o
fusión que hace móviles las cadenas permitiendo la
El uso del cemento puede presentar efectos secundarios, formación de enlaces entre sí. Los radicales libres a su vez
locales y sistémicos. Los efectos locales son: el aumento de favorecen el proceso de oxidación, pero este se ve
la temperatura que se genera durante la polimerización y minimizado durante el proceso de fusión. (Figura 4)
produce una necrosis ósea sin repercusión clínica. Se ha
descrito la citotoxicidad del componente líquido del
cemento que disuelve las grasas sin repercusión clínica y la
disminución de la capacidad fagocítica de los leucocitos
locales, aumentando la susceptibilidad a la infección.

Los efectos sistémicos del cemento son la hipotensión


arterial por citotoxicidad sobre el músculo liso vascular que
produce una vasodilatación generalizada. También se
puede producir una microembolia pulmonar múltiple que
puede llegar a ser fatal.

4.2. Polietileno (PE)

Biomaterial de referencia en prótesis totales de cadera


(PTC) y prótesis totales de rodilla (PTR). Es un polímero
formado por cadenas lineales de etileno unido por enlaces
covalentes. Presenta fases cristalina y amorfa. Ésta última
aumenta con el peso molecular modificando la deformidad,
resistencia a la tracción y el alargamiento previo a la
ruptura. Actualmente se utilizan los polietilenos de
ultraalto peso molecular (UHMWPE) que son más resistentes
y duraderos. Las moléculas de UHMWPE son de mayor
longitud que las de los polietilenos de alta densidad debido Figura 4. Polietileno altamente entrecruzado. Imagen
a un proceso basado en catalizadores metalícenos. cedida por Zimmer.

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8. Zivic F, Babic M, Grujovic N, Mitrovic S, Favaro
Como ventaja es más resistente al desgaste (0,022- G, Caunii M. Effect of vacuum-treatment on
0,07mm/año), también al desgaste por tercer cuerpo y las deformation properties of PMMA bone cement. J
partículas liberadas son similares al PE convencional9. MechBehav Biomed Mater. 2012 Jan;5(1):129-38.
Como inconvenientes presenta un empeoramiento de sus
propiedades mecánicas como el módulo de elasticidad, la 9. Kelly NH, Rajadhyaksha AD, Wright TM, Maher
ductilidad, la elongación antes de rotura, la resistencia a la SA, Westrich GH. High stress conditions do not
fractura y la propagación de fisuras. increase wear of thin highly crosslinked UHMWPE. Clin
Orthop Relat Res. 2010 Feb;468(2):418-23.
5.- NOVEDADES
10. Bracco P, Oral E. Vitamin E-stabilized UHMWPE for
Actualmente se están realizando estudios asociando Total Joint Implants: A Review. Clin Orthop Relat
componentes antioxidantes como la vitamina E en los Res. 2011 August; 469(8): 2286–2293.
implantes para reducir la oxidación por radicales libres y
disminuir los efectos antiinflamatorios (10).

Cabe destacar el material de osteosíntesis biodegradable de


ácido poliláctico (APL). Actualmente el APL no tiene unas
características de resistencia lo suficientemente alta para
su uso en la fijación de fracturas de húmero y fémur pero sí
se ha podido demostrar la fijación ósea y curación de
partes blandas con éxito en lesiones de los ligamentos y
fracturas óseas.

También se está investigando el uso de nanopartículas para


la regeneración tisular. Modulan la actividad celular
respecto a distintos tipos de implantes o andamiajes. Las
nanopartículas de plata tienen propiedades
antibacterianas.

BIBLIOGRAFÍA

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comparison to commonly used orthopedic metal
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