SISTEMA DE TRAMITE DOCUMENTARIO

Hoja de Envio de Trámite General,,

Datos de Ingreso
Año 2016 Roglstro N°: 00014550-2016

Fecha: 25/05/2016 Hora: 16:21:28

Caracteristicas del D0cumento

Remitente BLGO. MANUEL CESPEDES ZAMBRANO
0 dias hábiles
Dias de atenclón
Categoria SIN TIPOo

Tipo de Documento: NORMAL NOTA INFORMATIVA

Número: NOTA INFORMATIVA-00167-2016-COORD.LAB.ZOON.BACTERIANAS-DEET-CNSP/INS

Asunto:
VIGILANCIA
BASADA EN LABORATORIO.-

Folio: 12
Observaciones: ADJUNTo PROTOCOLO DE VIGILANCIA FOR-CNSP-158- EDICIÓN N' 01.

Movimientos del DoCumento

BSERVACIONES Y FIRMA
ENVIADO POR PASE A RECEP PARA
FECHA

CNSP EQUIPO DEL SISTEMA DE INFORMACIÓN 24/03/2021 07:01:3 2 NOTA

01/02/2021 1 CNSP - DEET DIRECCION EJECUTIVA DE INFORMATIVA-00007-2021-LAB.ZoON.BA
EN SALUD PúBLICA
ENFERMEDADES TRANSMISIBLES CTERIANAS-DEET-CNSP/AINS
2.15 Se remile NI 081-2021-ESISP-CNSP/INS
24/03/2021| 1 CNSP EQUIPO DEL SISTEMA DE INFORMACIóN CNSP DEET DIRECCION EJECUTIVA DE
con obsevaclones al protocola de vigilancla
ENFERMEDADES TRANSMISIBLES
EN SALUD PUBLICA
do Leptospira en reglones endemlcas del

Peru.

ONAL C
HACION

21/d3 DEET
ET.C
0. ESCALANTE

Clave(Motlvo del Pase) 1, Aprobaclón 6. Por corresponderle 11. Archlvar 16. Coordinar
2. Atención 7. Para Conversar 12. Accion lnmediata 17. Notificación al interesado
3. Su Conocimiento 8. Acompañar antecedentes 13. Preparar contestación 18. Publicar
4. Opinión 9. Segun solicitado 14. Proyectar resoluclón 19. Referendo y Visación
5. Informe 10. Tomar nota y devolver 15. Ver Observaciones 20. Seguimlento
21. Verificar
Prioridad: 0. Inmediata 1. Muy Urgente 2. Urgente 3. Tres dias 4. Normal

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Página 20/20
 MINISTERIO DE SALUD
INSTITUTO NACIONAL DE SALUD
"Decenio de la Igualdad de Oportunidades para Mujeres y Hombres
"Año del Blcentenario del Perú: 200 años de Independencia"

NOTAINFORMATIVA N° 081 -2021-ESISP-CNSP/INS

A Blgo. Oscar ESCALANTE MALDONADo
Director Ejecutivo de Enfermedades Transmisibles CNSP

Asunto Remite observaciones de PROTOCOLO DE VIGILANCIA DE Leptospira

en regiones endémicas del Perú.

Referencia NOTA INFORMATIVA N° 07-2021-Z0ON.BACTERIANAS-DEET

CNSP/INS

Fecha Lima, 24 de marzo del 2021

Reg. N° 14550-2016

Es grato dirigirme a usted, para comunicarle que de acuerdo a la revisión de la propuesta del
protocolo: "VIGILANCIA DE Leptospira EN REGIONES ENDEMICAS DE PERU", hacer llegar las
observaciones del protocolo en mención, presentado por el Blgo. John Calderón Escalante; por lo
que agradezco hagan llegar dichas observaciones al interesado.

Atentamente,

Blga.Sonia Gutiertez Gonzales

Responsable
Equipo de Sistemas de Infomación en Salud Pública

SALUD

Centro N aNACIONAL Transmilibles

DEública
c i o e r e d a d e s Transmitibles
Salu

INSTITUTO Entermedades
DEET
Ejoçutiva

Dirección
2 5 MAR 2021

RECIBIDP
Hora Firma
 MINISTERIO DE SALUD INSTITUTO NACIONAL DE SALUD
Centro Nacional
de
Diroccion Ejøcuflivo Enter Salud Publica,
DEETues iransmitibips
INSTITUTO NACIONAL DE SALUD
"Año del Bicentenario del Perú: 200 años de lIndependencia" 28ENE 2021
RECIBIDO
NOTAINFORMATIVA N° 07-2021-Z0ON.BACTERIANAS.DEET CNSPANSFana **1*******.

A Blgo. Oscar Escalante Maldonado

Director Ejecutivo de Enfermedades Transmisibles-CNSP

ASUNTO PROTOCOLO DE VIGILANCIA DE LEPTOSPIRA PARA

REVISIÓN YA PROBACIÓN

FECHA Lima, 28 de enero del 2021

N 1Ys50-20/6

Es grato dirigirme a usted para saludarlo cordialmente y a la vez remitirle el

Protocolo de Vigilancia Laboratorial titulada "Vigilancia de Leptospira en
regiones endémicas de Perú" elaborado por el Laboratorio de Referencia
Nacional de Zoonosis Bacterianas para su revisión y aprobación en la oficina
correspondiente.

Sin otro particular quedo de usted.

Atentamente,

Blgo. Jolah E. Calderon Escalante

Responsable del Laboraterióde Referencia Nacional de Zoonosis Bacteriana
nstitlto Nacional de Salud

LAO, M3r:GGiA

iY CiNA
28 ENE. 2721

29l.3
 OBSERVACIONES AL PROTOCOLO

Vigilancia de Leptospira en zonas endémicas de Perú"

De acuerdo al procedimiento PRA-CNSP-005 el Contenido del Protocolo de vigilancia cuenta

con las siguientes observaciones
1.TITULO DEL
PROTOCOLO DE
Reformular el título de acuerda a las regiones endémicas del
protocolo
VIGILANCIA
2.RESPONSABLE Incluir lafiliación delos responsables.
3.CORRESPONSABLES Indicar cargos de los corresponsables que participaran en la
vigilancia

4.ANTECEDENTES Realizar una descripción de antecedentes enfocándose en un

análisis global de la enfermedad y de los datos recientes o
relevantes.

5.JUSTIFICACION Con toda la información detallada, precisar la justificación de

para realizar la presente vigilancia en las regiones seleccionadas
y
el aporte que tendrá en el sistema de salud.

6.08JETIVO GENERAL Reformular deacuerdo a las áreas del ámbito de aplicación de la

vigilancia.
7.0BJETIVOS ESPECIFICOSReformular el objetivo a) considerando los métodos de
laboratorio autilizar en la vigilancia.
AMBITO DE APLICACIÓN En Lambayeque se ha colocado Red Lambayeque y en La
Libertad incluye a Red Ascope, se entiende que todos los EESS
de la Red Lambayeque y de la Red Ascope que estarán incluidos;
sino esa así definir.
Indicar si en los LRR se va a realizar la vigilancia pasiva (la
captación de pacientes al igual que en los EESS); sino es así solo
considerar aquellos EESS donde se realizará la actividad en
mención.

METODOLOGIA 8.1 Recolección de datos:

APLICADA EN LA 8.1.1 en la parte Humana; retirar las definiciones de
VIGILANCIA Población, marco muestral, unidad de muestreo, .., unidad de
análisis.
8.1.1.2 Criterios de selección: Criterio de inclusión: modificar
porque los pobladores serán captado en los EESS de
localidades seleccionadas.

8.1.1.3 Descripción de los procedimientos a realizar en humanos:

Indicaren que procedimientos se capacitará al equipo de
trabajo.
realizará en todos los
Esta capacitación se
EESS
mencionados en el ámbito de la vigilancia.
E l equipo que realizará la capacitacióny coordinación será
del nivel nacional, regional o local; describir como se
 realizará la coordinación con las autoridades locales y las
acciones a realizar.
Colecta de muestras: cambiar por obtención de muestras.
Se indica que después de dos a cuatro semanas se
colectará una segunda muestra de sangre para
diagnostico serológico; esto se realizará en todos los casos
o solo algunos, especificar.
En el caso de intenvención en la vivienda y vecindario,
especificar el tipo de colectarán.
muestras que se
8.1.2 En la parte animales domésticos, roedores y muestras
ambientales:
Indicar el tipo de muestra de roedores, animales
domésticosy ambiental a recolectar y describir criterios
de recolección y responsables de la recolección.
Indicar si la actividad que será realizada dos veces al añno
se realizará en la misma área o serán dos áreas diferentes.
Indicar el criterio para seleccionar las localidades donde se
realizará la captura de roedores, animales domésticos
muestras ambientales.
Especificar a qué se refiere "usaran los resultados de
laboratorio disponibles en el Netlab".
8.1.3 Estimación de la densidad poblacional:
Roedores: Especificar como realizará la cuantificación de
roedores, factores de riesgo de leptospirosis presentes en
el área en vigilancia, estacionalidad y eficacia de las
acciones de control.
Animales domésticos:
Especificar el tipo de reporte que
se utilizará para identificar las zonas con sospecha de
infección...
Especificar si la muestra de sangre es con anticoagulante
o sin anticoagulante.
En situaciones de brote porque no se tomarán muestras
de sangre; especificar el tipo de órgano.

8.1.4 Toma de muestras

Roedores:
En primer párrafo indica que se tomará muestra de
sangre, riñón, hígado y bazo.
En segundo párrafo indica que se colectará dos porciones
de muestras de riñón (no se indica cuantas porciones se
colectarán de hígado y bazo).
Animales domésticos:
En caso de brotes especificar las muestras a obtener.
Muestras ambientales:
Describir el método de colección de muestras de agua.
Indicar temperatura de refrigeración y tiempo de
conservación de la muestra.

8.1.5 Traslado y conservación de muestras:

Muestras en humanos:
 Indicar el tiempo máximo que las muestras (suero, sangre,
orina) pueden permanecer a las condiciones de
Conservación previos a su recepción en el LRR y LRNZB.

Muestras de roedores:
Indicar la temperatura de almacenaje y transporte de
muestras de suero.
Indicar el tiempo máximo de conservación de las muestras
(sangre, suero, órganos) en los EESS previosa su recepción
en el LRR y LRN ZB.
Indicar si se colectará muestra de orina, porque en item
8.1.4 Toma de muestra roedores: no lo indica.
No se indica la temperatura de conservación y lugar de
traslado de la muestra de sangre con EDTA.
Tener en consideración que la muestra de órgano en el
LRR es conservada a -20 o-40°Cy luego es trasladada a2
8C
Muestras de animales domésticos:
Indicar el tiempo máximo de conservación y temperatura
de las muestras (suero, órganos y orina) en los EESS
previos a su recepción en el LRR y LRN ZB.
En caso de brote especificar la temperatura de
conservación y condiciones de transporte de las muestras
a obtener.
Muestras ambientales:
Indicar el tiempo máximo de conservación de las
muestras (muestra de agua y muestra de agua cultivada
en EMJH) en los EESS previos a su recepción en el LRR y
LRN ZB.

8.1.6 Exámenes de investigación

Resumir en una tabla lo siguiente:
Pruebas serológicas/ bacteriológicos y moleculares a
realizar en humanos, roedores, animales domésticos y
muestras ambientales según corresponda.
Nombre del método a utilizar en cada una de ellas (incluir
código MET-CNSP).
Indicar el lugar de procesamiento de las muestras
serológicas; y si el resultado será registrado en el sistema
Netlab.

8.1.7 Fuente de datos:

Incluir las fichas que serán utilizados en la obtención de
información de roedores, animales domésticos y
muestras ambientales.
Especificara qué se refiere el flujo de muestras.

8.1.8 Validación de los datos:

Describir como realizará el monitoreo de las
notificaciones, de los registr0s.
 Describir como realizará la concordancia de resultados
que acción se realizará en caso de discordancia.
Describir como se ejecutará el programa de evaluación
externa de calidad y de que métodos.

ANÁLISIS DE DATOS 8.2 Análisis de datos:

Considerar el análisis de datos que este en concordancia
con los objetivos específicos.
Incluir análisis de información obtenida a partir de
roedores, animales domésticos y muestras ambientales.
Incluir resultado del programa de evaluación externa de
calidad.
Incluirque tipo de análisis realizará con los datos clínicos
de las fichas a utilizar en la presente vigilancia.
Incluir como se analizará las acciones de monitoreo y
supervisión.

De acuerdo indicador considerado en PEl institucional incluir:

Indicador de oportunidad:
% de muestras obtenidas en el ámbito de la
vigilancia de
acuerdo a lo establecido en el protocolo (considerar
parte
humana, muestras ambientales, etc)
% de rechazo de muestras
recepcionadas (considerar por
tipo de muestra).
% de resultados por examen emitidos
oportunamente
considerando el catálogo de servicios del INS.

También pueden incluirse otros indicadores que permitan

evaluación de la vigilancia.
la

INTERPRETACIÓN DE LA 8.2 Interpretación de la información:

INFORMACIÓN Considerar la interpretación de la información este en
concordancia con el análisis de datos y los objetivos
especificos.
Revisar la interpretación de: tendencia de la enfermedad.
Revisar la descripción de: Porcentaje de los casos
probablesy casos confirmados.
Incluir interpretación de la información obtenida a partir
de muestras de roedores, animales domésticos, muestras
de agua.
Incluir interpretación de os indicadores de oportunidad y
de otros indicadores incorporados.

DIFUSIÓN DE LA Incluir: En los informes semestrales o anuales el laboratorio

INFORMACIÓN adjuntará en CD base (obtenida del Netlab v1.0) de todas las
muestras consideradas para la presente vigilancia y de los cuales
se ha realizado la obtención de los resultados presentados en el
informe.
EVALUACION DEL Atributos a tener en cuenta para evaluar la vigilancia
SISTEMADE VIGILANCIA a) Sencillez.
 b) Flexibilidad.
c) Aceptabilidad
d) Sensibilidad
e) Representatividad.
f) Oportunidad.
La evaluación del sistema de vigilancia debe dar paso a las
propuestas de mejora de los puntos críticos detectados; este
proceso es trascendente en cualquier sistema de vigilancia.

PARTICIPACIONY 9. Participación y responsabilidades:

RESPONSABILIDADES Incluir en cada nivel según corresponda:
Actividades de capacitación y reuniones con autoridades
locales.
Describir con mayor detalle los exámenes a ejecutar por
nivel de atención.
Incluir la participación y responsabilidades del nivel local.
Revisar las actividades descritas en el presente protocolo
e incluir las responsabilidades en cada nivel según
corresponda.

CRONOGRAMA DE Reajustar de acuerdo a las actividades y responsabilidades

ACTIVIDADES descritas.
PRESUPUESTO Describir el material de laboratorio.
Revisar el costo de los viajes aéreos.
Indicar el lugar del viaje de supervisión.
Especificar el número de meses de los servicios de
digitación y apoyo al diagnóstico.

ANEXOS Incorporar el flujo de trabajo sectorizado por instituciones

(local, regional, nacional) para mejor visualización de las
actividades y responsabilidades.
Revisar anexo 1, se observa ítems duplicados.

faltas ortográficas, de gramática y la

Sugerencia: leer detenidamente y revisar las posibles
sintaxis en la redacción del protocolo.