Informe ISO 9001

REPÚBLICA BOLIVARIANA DE VENEZUELA
MINISTERIO DEL PODER POPULAR PARA LA

EDUCACIÓN UNIVERSITARIA,
CIENCIA Y TECNOLOGÍA
INSTITUTO UNIVERSITARIO POLITÉCNICO
“SANTIAGO MARIÑO”
EXTENSIÓN MARACAY
NORMAS ISO 9001.
Autores:
Hernandez A. María V.
Mora R. Brayan J.
Morales P. Dayexi D.
Pérez A. Geraldine P.
Docente de la Asignatura: Ing. Jorge Natera
Maracay, mayo 2023

INTRODUCCIÓN.
En el mundo empresarial, la implantación de estándares de calidad es fundamental

para asegurar el correcto funcionamiento y el cumplimiento de los requisitos necesarios
para el éxito y la excelencia. En este contexto, la norma ISO 9001 se destaca como una de
las más utilizadas y reconocidas a nivel internacional. La cual tiene como objetivo principal
establecer parámetros comunes en la mayoría de los países donde se implementará, lo que
la convierte en un estándar bastante general que se puede aplicar a diferentes tipos de
empresas u organizaciones, ya sean con o sin fines de lucro.
Esta norma tiene por objeto proporcionar un marco sólido para establecer y
mantener un sistema de gestión de la calidad eficaz. A través de un enfoque basado en
procesos, se enfoca en comprender el entorno interno y externo de una organización, así
como la gestión de riesgos y la mejora continua. Estos aspectos permiten a las
organizaciones adaptar los requisitos de gestión de calidad a sus necesidades específicas,
asegurando operaciones eficientes y cumpliendo con las expectativas de las partes
interesadas.
En este informe se describirán los principales componentes y principios en los que

se basa la norma ISO 9001, así como los beneficios y ventajas de su aplicación. Además,
se explorará la estructura de alto nivel del estándar y su importancia para la integración
con otros sistemas de gestión. Asimismo, se responderán preguntas clave relacionadas con
la norma ISO 9001, como su enfoque preventivo basado en la gestión de riesgos, insumos
a la cadena de valor del sistema de gestión de la calidad y los cambios significativos
introducidos en su última edición.
Norma ISO 9001.
¿A qué familia de normas pertenece la ISO 9001?
La norma ISO 9001 se destaca como la norma principal dentro de esta familia ISO 9000,
ya que se enfoca en establecer criterios para la implementación y operación de un sistema
de gestión de calidad efectivo en organizaciones o empresas de todo tipo.
¿Cuáles han sido las actualizaciones de las ISO 9001 y en que se han fundamentado
estos cambios?
Las normas ISO 9000 han sufrido diferentes cambios a través de los años. Comienzan
cuando las creadas en 1987, a pesar de que esta planteaba la directrices originales, contaban
con un enfoque bastante limitado, es cuando surge la primera revisión. No conlleva grandes
cambios en la estructura, sin embargo impulsó su reconocimiento, pero las normas ISO
9001:1994 iban dirigidas originalmente hacia las empresas que realizaban procesos
productivos y, por ello, su implantación en las empresas de servicios representaba muchos
problemas.
A raíz de la problemática, ocurre la segunda revisión para el año 2000, donde se planteó
una norma adecuada dirigida a organizaciones de todo clase, aplicable a empresas de
servicios e incluso en la Administración Pública. A partir de esta actualización, comienza
a vincular la norma ISO 9001 con la gestión de calidad, incluyendo los ocho principios
básicos de gestión de calidad, la mejora continua y a su vez aumenta la compatibilidad con
otras normas similares de Sistemas de Gestión.
Luego de ocho años, se realiza una nueva revisión principalmente para puntualizar
alguno de los requisitos incluidos en el texto anterior. Sin embargo, el resultado de este
proceso tampoco contrae cambios significativos para la norma. Actualmente, la norma
ISO 9001:2015 contiene una estructura diferente a la de 2008 ya que muchos requisitos
fueron cambiados con el objetivo de que pueda haber una estructura común con otras
normas de gestión, mejorando la integración con otros sistemas de gestión para que puedan
coexistir todos correctamente y de una manera eficiente. A su vez, revisando la efectividad
y en segundo lugar su sostenibilidad.
¿Cuáles son los componentes o capítulos de la norma ISO 9001?
La norma ISO 9001:2015 está estructurada en 10 capítulos. A continuación, se detallan

los componentes o capítulos de la norma ISO 9001:2015:
1. Alcance: establece el ámbito de aplicación del sistema de gestión de

calidad. Define los límites y la aplicabilidad de la norma en la organización.
2. Referencias normativas: Aquí se enumeran las normas y documentos de
referencia que son necesarios para comprender e implementar la norma ISO
9001.
3. Términos y definiciones: Esta cláusula proporciona una lista de los
términos y definiciones clave utilizados en la norma para garantizar una
comprensión común de los conceptos.
4. Contexto de la organización: Se requiere que la organización comprenda
su contexto interno y externo, incluidos los requisitos y expectativas de las
partes interesadas relevantes, para determinar los riesgos y oportunidades
que puedan afectar a su sistema de gestión de calidad.
5. Liderazgo y Compromiso: Este capítulo establece los requisitos para el
liderazgo y el compromiso de la alta dirección en el establecimiento de la
política de calidad, los roles y responsabilidades, y la promoción de la
cultura de mejora continua.
6. Planificación: Se requiere que la organización establezca los objetivos de
calidad y planifique las acciones para lograrlos, teniendo en cuenta los
riesgos y oportunidades identificados.
7. Apoyo: Esta cláusula aborda los requisitos relacionados con los recursos
necesarios para el sistema de gestión de calidad, incluyendo la competencia
del personal, la infraestructura, el ambiente de trabajo y el control de los
recursos externos.
8. Operación: Aquí se detallan los requisitos para planificar y controlar las
operaciones relacionadas con los productos o servicios de la organización,
incluyendo el diseño y desarrollo, la producción, la entrega y el
mantenimiento.
9. Evaluación del desempeño: Se requiere que la organización realice
seguimiento, medición, análisis y evaluación del desempeño del sistema de
gestión de calidad, utilizando indicadores clave de rendimiento y otros
métodos apropiados.
10. Mejora: Esta cláusula establece los requisitos para la mejora continua del
sistema de gestión de calidad, mediante la identificación de no
conformidades, la implementación de acciones correctivas y preventivas, y
la utilización de los resultados de la evaluación del desempeño para
impulsar mejoras.
¿Cuál es el enfoque de la norma ISO 9001 en su última versión?
La última versión de la norma ISO 9001, publicada en 2015, se centra en un enfoque

preventivo basado en la gestión del riesgo. Este enfoque está diseñado para garantizar que
las organizaciones entiendan sus entornos internos y externos, así como los riesgos y
oportunidades que enfrentan. A partir de esta información, las organizaciones pueden
adaptar los requisitos de gestión de calidad de acuerdo con sus necesidades específicas,
evitando así la ocurrencia de riesgos potenciales.
¿Qué significan las siglas PHVA?
Las siglas PHVA corresponden al ciclo PHVA, que es un acrónimo de "Planificar,

Hacer, Verificar, Actuar". Se trata de un instrumento de calidad que se encuentra divido en
cuatro fases conocido como el ciclo de mejora continua o ciclo de Deming, el cual es un
enfoque sistemático utilizado en la gestión de calidad para lograr la mejora continua de los
procesos y sistemas.
Enuncie por lo menos 4 de los principios bajo los cuales se basa la norma ISO 9001
en su última versión
La norma ISO 9001 en su última versión se basa en 7 principios, algunos de ellos son:
● Enfoque al cliente: la organización debe comprender y satisfacer las necesidades
y expectativas de sus clientes, esforzarse por superar sus expectativas y
proporcionar productos o servicios de alta calidad.
● Enfoque basado en procesos: asume que se lograrán resultados conscientes y
predecibles entendiendo la organización como un conjunto de procesos
interrelacionados y gestionados de manera efectiva para alcanzar los objetivos de
calidad.
● Toma de decisiones basada en evidencias: Lograr los resultados que una
organización desea dependerá, entre otras cosas, del análisis y la toma de
decisiones basados en datos. Esta debe estar respaldada por datos y pruebas
objetivas, incluida la recopilación, el análisis y el uso de información relevante
para tomar decisiones informadas.
● Gestión de relaciones: las organizaciones deben establecer y mantener relaciones
mutuamente beneficiosas con sus proveedores y cualquier parte interesada para de
esta forma fomentar la colaboración y la comunicación eficaz.
¿Cuáles son las entradas de la cadena de valor del Sistema de gestión de la calidad?
1. Actividades primarias o principales: Consta de las actividades fundamentales

relacionadas de primera mano en un proceso determinado, tales como diseño,
fabricación, venta o entrega del producto al comprador. A su vez tomando en
cuenta el servicio de asistencia postventa. Estos se distinguen en sub-actividades,
directas, indirectas y de control de calidad. Entre ellas toman en cuenta la logística
interna, operaciones-producción, logística externa, ventas y marketing, y servicio
post venta y mantenimiento.
2. Actividades de apoyo o auxiliares: Son quienes dan soporte a las actividades
principales de la empresa, y en las que generalmente interviene el recurso humano.
Corresponden a acrecentar la eficiencia de las actividades principales y del proceso
de creación de valor, incluyendo como actividades la infraestructura, investigación,
desarrollo y diseño, recursos humanos y abastecimiento.
3. El margen: "El margen es la diferencia entre el valor total y los costes totales
incurridos por la empresa para desempeñar las actividades generadoras de valor"
(Michael E. Porter, 1985). La cadena de valor implica asignar valor a cada
actividad de la empresa, asimismo un costo asociado en términos de dinero y
tiempo. Esto ayudará a identificar y clasificar las actividades definiendo sus
valores, fortalezas y debilidades para así obtener una ventaja competitiva para la
empresa.
¿Qué es la estructura de alto nivel de la norma ISO 9001?
Se plantea como un conjunto de instrucciones como plantilla que permite el desarrollo

de nuevas normas de sistema de gestión, la cual contiene la misma estructura, definiciones
y requisitos de las normas de sistemas de gestión ISO, el cual busca otorgar de una
coherencia a todas las normas. En otras palabras, esta conlleva una sincronización y
coordinación de todas las normas independientemente del sector al que pertenezcan.
¿Para qué aplicar una norma ISO 9001?
Actualmente se conoce como la norma más importante de la calidad, por lo cual

aplicarlas en una empresa atribuye un buen manejo y control de manera continua,
permitiendo establecer niveles de calidad en todos los procesos. Asimismo, ofrece la
oportunidad a que la organización demuestre su capacidad de brindar los mejores servicios
a su clientela, cumpliendo con los requisitos del comprador junto a los reglamentarios
aplicables. Además, incluye beneficios ante el mercado, como el favorecimiento a su
desarrollo tanto nacional como exterior, y en el campo laboral para la gestión de la
empresa, sirviendo como medio para mantener y mejorar la eficacia del sistema,
manifestando los puntos de mejora.
CONCLUSIÓN.
En la actualidad, la calidad representa un rol principal en el manejo de las

organizaciones de la sociedad, por lo cual ha sido prioridad para las empresas el aplicar sus
pautas durante los últimos años, reconociendo su importancia para la satisfacción del
cliente y el crecimiento constante de sus corporaciones.
La norma ISO 9001 ha evolucionado a través del tiempo, aplicando cambios en sus
estructuras, indagando y desarrollando las mejoras necesarias para la implementación
correcta de sus parámetros y normativas, con el objetivo de fijar principios fundamentales
de gestión de calidad y aplicar los parámetros requeridos para aportar valor,
reconocimiento e importancia a las organizaciones. Esta norma es considerada como un
referente a nivel mundial, ayudando a las organizaciones a controlar y mejorar su
rendimiento y conducirlos hacia la eficiencia, la excelencia de sus productos y la
optimización de sus servicios.
La implementación de un sistema de gestión de calidad propuesto según las normas ISO

9001 representa una oportunidad de manejo adecuado del mismo, el cual le otorga la
plataforma para desarrollar en la organización una serie de actividades, procesos y
procedimientos, dirigidos a lograr que las características del producto o del servicio
cumplan con los requisitos del cliente, que en pocas palabras sean de calidad.

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Maracay, mayo 2023

En el mundo empresarial, la implantación de estándares de calidad es fundamental

En este informe se describirán los principales componentes y principios en los que

¿A qué familia de normas pertenece la ISO 9001?

La norma ISO 9001:2015 está estructurada en 10 capítulos. A continuación, se detallan

1. Alcance: establece el ámbito de aplicación del sistema de gestión de

¿Cuál es el enfoque de la norma ISO 9001 en su última versión?

La última versión de la norma ISO 9001, publicada en 2015, se centra en un enfoque

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Las siglas PHVA corresponden al ciclo PHVA, que es un acrónimo de "Planificar,

1. Actividades primarias o principales: Consta de las actividades fundamentales

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