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    Ficha Tecnica Guante Desechable Latex Talco Alfa Safe MDM Cientifica

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    SISTEMA INTEGRADO DE GESTION DE LA CALIDAD

    FICHA TECNICA
    GUANTE LATEX EXAMEN - CON TALCO
    ALFASAFE®

    1. NOMBRE COMERCIAL

     Guante Látex Examen con talco Alfa Safe.

    2. NOMBRE GENERICO

     Guante Látex para Examen bajo en talco.

    3. ESPECIFICACION Y CARACTERISTICAS

    Guantes ambidiestros, lisos, puño enrollado reforzado,


    biodegradables, desechables, dedos nivelados (rectos) de color
    blanco y/o natural.

    Espeso (pared doble ) (mm)


    Talla Longitud / Largo Ancho Gramaje Residuo de
    Punta dedo Manga
    size Length (mm) Width (mm) Palma unid. polvo
    Finger tip Cuff
    Palm (mm)
    (mm) (mm)
    XS Min 230± 10 Min 70 ± 10 Min 0.20 Min 0.16 Min 0.12 Min 5.5 ± 3
    S Min 230± 10 Min 80 ± 10 Min 0.20 Min 0.16 Min 0.12 Min 6.0± 3 Max
    10mg/dm²
    M Min 240± 10 Min 95 ± 10 Min 0.20 Min 0.16 Min 0.12 Min 6.5± 3
    L Min 240± 10 Min 111 ± 10 Min 0.20 Min 0.16 Min 0.12 Min 7.0± 3

    BENEFICIOS

    Permiten mayor movilidad y flexibilidad gracias a la elasticidad del látex permitiendo mejor destreza al
    tacto facilitando la correcta realización del trabajo.
    Adaptación ergonómica. Cumple con el AQL (Limite aceptable de Calidad) 1.5

    4. COMPONENTES Y MATERIALES:

    El guante de látex examen Alfa Safe esta hecho de látex de caucho natural grado alto, con talco
    polvoreados con Silicato de Magnesio USP.

    5. REGISTRO SANITARIO: INVIMA 2013DM-0002025-R1


    Vigente hasta: 27 de agosto de 2023
    Clase de riesgo: Clase IIa Riesgo Moderado
    Vida Útil: 5 años

    6. USOS:

    Destinados a efectuar exploraciones medicas, procedimientos diagnósticos y terapéuticas y para


    manipular material médico contaminado., protección contra fluidos corporales Prevención de
    contaminación bacteriana uso médico hospitalario y Laboratorios que lo requieran.

    FT / DT / 002 Versión 13 (13 / 05 / 2.016) Página 1 de 2


    SISTEMA INTEGRADO DE GESTION DE LA CALIDAD
    FICHA TECNICA
    GUANTE LATEX EXAMEN - CON TALCO
    ALFASAFE®

    7. PRESENTACION COMERCIAL:

    UNIDAD DE EMBALAJE (Unidad


    CODIGO DESCRIPCION PRESENTACION COMERCIAL
    Mínima de despacho)
    GUANTE LATEX EXAMEN ALFA SAFE TALLA XS
    GULE001 CAJA X 100 UNIDADES Cartón x 10 cajas x 100
    (CON TALCO)
    GUANTE LATEX EXAMEN ALFA SAFE TALLA S
    GULE002 CAJA X 100 UNIDADES Cartón x 10 cajas x 100
    (CON TALCO)
    GUANTE LATEX EXAMEN ALFA SAFE TALLA M
    GULE003 CAJA X 100 UNIDADES Cartón x 10 cajas x 100
    (CON TALCO)
    GUANTE LATEX EXAMEN ALFA SAFE TALLA L
    GULE004 CAJA X 100 UNIDADES Cartón x 10 cajas x 100
    (CON TALCO)

    8. BASES DEL TEST:

    Los guantes de látex Examen cumplen con la norma ISO 13485 ASTM D3578-05 / EN 374-2 EN 374-3 / EN 455-
    EN 420

    9. CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:

    Malas condiciones de almacenamiento, carga y descarga brutal probablemente afectará la calidad de


    los productos y heridas a los usuarios. Almacene en lugar fresco y seco. Evitando los rayos directos del sol.
    TEMPERATURA: MÁXIMA 30Cº
    HUMEDAD: MÁXIMA 70%

    10. PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS:

    Este producto contiene látex natural lo cual puede causar reacciones alérgicas.
     Antes de usar guantes hay que retirar anillos, relojes y pulseras que Pueden romperlos.
     Lavar y secar las manos.
     No se debe aplicar cremas antes de colocarse los Guantes, pueden alterar las propiedades del
    guante.
     Una vez abierta la caja / Display de guantes utilizarlos en el menor tiempo posible ya que se
    contaminar.
     Para su manipulación evite el contacto con solventes orgánicos y aceites.

    “Todos los pacientes y sus fluidos corporales deben ser considerados como potencialmente infectantes y se
    debe tomar las precauciones necesarias para prevenir que ocurra transmisión.”

    11. METODO DE DESECHO:

    Norma Técnica Colombiana GTC 24 de Manejo de Residuos Sólidos Hospitalarios 24


    Desechar como residuos peligrosos biológico-infecciosos.

    En caso de que el producto se encuentre contaminado con residuos radioactivos, se colocarán en


    recipientes rígidos, los cuales deben estar rotulados con el símbolo de peligro radioactivo.

    Desechar de acuerdo a la norma (nunca reutilizar el producto).

    FT / DT / 002 Versión 13 (13 / 05 / 2.016) Página 2 de 2

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