Interpretación 9001 16 Hrs

INTERPRETACIÓN Y ANÁLISIS
DEL SISTEMA DE GESTIÓN DE

CALIDAD ISO 9001:2015
CERTIFICACIÓN COMPETENCIAS LABORALES CAPACITACIÓN
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Slide / 3
I Conocer la evolución histórica y la nueva estructura de alto
nivel de la Norma ISO 9001.
I Comprender las intenciones estratégicas y la
interpretación de los requisitos de la Norma ISO 9001:2015.

Slide / 4
MÓDULO 1: EVOLUCIÓN DE LA NORMA ISO 9001.
MÓDULO 2: INTRODUCCIÓN A LA NORMA ISO 9001:2015.
MÓDULO 3: CAPÍTULO 4 - CONTEXTO DE LA

ORGANIZACIÓN.
MÓDULO 4: CAPÍTULO 5 - LIDERAZGO.

Slide / 5
5 MÓDULO 5: CAPÍTULO 6 - PLANIFICACIÓN.
6
MÓDULO 6: CAPÍTULO 7 - APOYO.
7
MÓDULO 7: CAPÍTULO 8 - OPERACIÓN.
8
MÓDULO 8: CAPÍTULO 9 - EVALUACIÓN DEL
DESEMPEÑO.

Slide / 6
9 MÓDULO 9: CAPÍTULO 10 - MEJORA.

Slide / 7
RELATOR (A) A CARGO DE LA ACTIVDAD
Formación y experiencia
Nombre de Participante
Empresa y cargo del Participante
Expectativas del Participante sobre la actividad de

capacitación

Slide / 8
REGLAMENTO GENERAL DE PARTICIPANTES
APROBACIÓN DE CURSOS
• 75% Asistencia
• 4,0 nota mínima de aprobación
• Es responsabilidad de cada participante registrar su ingreso y salida de clases
OBTENCIÓN DEL DIPLOMA

• Los participantes que sean aprobados, que cumplan con los requisitos mínimos de
asistencia exigidos y se encuentren al día con todas sus obligaciones de pago para con
Bureau Veritas Chile Capacitación Limitada, podrán recibir el Certificado de aprobación
y diploma que avalan el cumplimiento de dichas exigencias.
DISCIPLINA Y COMPORTAMIENTO DE LOS PARTICIPANTES

• Mantener un clima de respecto ante todos los integrantes de la actividad de formación
que faciliten y fomenten la integración y aprendizaje.
• Respetar las indicaciones entregadas por el personal Bureau Veritas Chile Capacitación
Limitada.

BV_C2_Internal
01
EVOLUCIÓN DE LA
NORMA ISO 9001:2015

Slide / 10
BV_C2_Internal
Evolución de la Norma ISO 9001
Visión histórica de la Norma ISO 9001
ISO 9001:2000 ISO 9001:2008

ISO 9001: 1994 ISO 9001:2015
ISO 9001:1987 Enfoque a
Acción Enfoque a
Procedimientos procesos & Riesgos y
preventiva procesos &
PDCA oportunidades
PDCA

BV_C2_Internal
Principios de la Gestión de la Calidad

BV_C2_Internal
Estructura de alto nivel
Capítulo 1 • Objetivo y campo de aplicación
Capítulo 2 • Referencias normativas
Capítulo 3 • Términos y definiciones
Capítulo 4 • Contexto de la organización
Capítulo 5 • Liderazgo
Capítulo 6 • Planificación
Capítulo 7 • Apoyo
Capítulo 8 • Operación
Capítulo 9 • Evaluación del desempeño
Capítulo 10 • Mejora

BV_C2_Internal
02
INTRODUCCIÓN A LA
NORMA ISO 9001:2015

Slide / 14
BV_C2_Internal
Introducción a la Norma ISO 9001:2015
1.- Objetivo y campo de aplicación
Demostrar su capacidad para

proporcionar regularmente productos y Aumentar la satisfacción del cliente a
servicios que satisfagan los requisitos del través de la aplicación eficaz del sistema,
cliente y los legales y reglamentarios incluidos los procesos para la mejora del
aplicables. sistema y el aseguramiento de la
conformidad con los requisitos del cliente y
los legales y reglamentarios aplicables.

BV_C2_Internal
2.- Referencias normativas
ISO 9000:2015
Sistemas de gestión de la calidad – Fundamentos y
vocabulario

BV_C2_Internal
2.- Términos y definiciones
Compromiso
Contexto de la
Salida
organización
Riesgo Estrategia
Norma
Queja
ISO 9000:2015 Éxito
sostenido
Parte Información
interesada documentada
Misión Innovación

BV_C2_Internal
TALLER 1: VOCABULARIO
“Comprender el vocabulario que se utiliza en un sistema de

gestión de la calidad es clave para la correcta interpretación y
aplicación de los requisitos de la Norma ISO 9001:2015”.

BV_C2_Internal
03
CONTEXTO DE LA
ORGANIZACIÓN
CAPÍTULO 4

Slide / 19
BV_C2_Internal
Contexto de la Organización
4.1.- Comprensión de la Organización y su contexto
• Legal, tecnológico,
Contexto competitivo, mercado, Determinar, realizar seguimiento
cultural, social,
externo económico, entre otros. y la revisión de las cuestiones
externas e internas que son
pertinentes para el propósito y
dirección estratégica de la
organización, y que afectan su
• Valores, cultura,
Contexto conocimientos, capacidad para lograr los
desempeño, entre otros. resultados previstos de su
interno
sistema de gestión de la calidad.

BV_C2_Internal
4.2.- Comprensión de las necesidades y expectativas de

las partes interesadas
Determinar las partes interesadas

Personal
y los requisitos pertinentes de
Asociación
estas partes interesas para el
Sociedad
gremial sistema de gestión de la
calidad.
Realizar el seguimiento y la
revisión de la información sobre
Autoridad Organización Proveedores
estas partes interesas y sus
requisitos pertinentes.
Sindicatos Clientes
Accionistas

BV_C2_Internal
TALLER 2: PARTES INTERESADAS
“Parte del proceso para la comprensión del contexto de la organización es

identificar sus parte interesadas. Las partes interesadas pertinentes son
aquellas que generan riesgo significativo para la sostenibilidad de la
organización si sus necesidades y expectativas no se cumplen”.
BV_C2_Internal
4.3. - Determinación del alcance del sistema de gestión de

la calidad
• Determinar los límites y la

aplicabilidad del sistema de gestión
de la calidad. Requisitos
de las
Cuestiones partes
externas e interesadas
internas
• Mantenerse como información
documentada
Productos
y servicios
• Alcance debe establecer los tipos de

productos y servicios cubiertos, y
proporcionar la justificación para
cualquier requisito de la Norma que la
organización determine que no es Alcance
aplicable.

BV_C2_Internal
4.4.- Sistema de gestión de la calidad y sus procesos
Determinar los procesos necesarios para el sistema de gestión de

la calidad y su aplicación a través de la organización.

BV_C2_Internal
4.4.- Sistema de gestión de la calidad y sus procesos

Para los procesos:
• Determinar las entradas requeridas y salidas
esperadas.
• Determinar la secuencia e interacción.
• Determinar los criterios y métodos necesarios
para asegurarse de la operación eficaz y el
control.
• Determinar los recursos necesarios.
• Asignar las responsabilidades y autoridades.
• Abordar los riesgos y oportunidades.
• Evaluar e implementar cualquier cambio necesario
y mejorar.
• Mantener y conservar información documentada
en la medida que sea necesario.

BV_C2_Internal
04
LIDERAZGO
CAPÍTULO 5

Slide / 26
BV_C2_Internal
Liderazgo
5.1.- Liderazgo y compromiso
Rendir cuentas con relación a la eficacia.
Establecer la política y objetivos.
Integrar los requisitos en los procesos de negocio.
Promover el uso del enfoque a procesos, el pensamiento

basado en riesgos y la mejora.
Disponer de los recursos necesarios.
Comunicar la importancia de una gestión de la calidad eficaz y

conforme con los requisitos.
Asegurarse de que el sistema logre los resultados previstos.
Apoyar otros roles pertinentes de la dirección.

BV_C2_Internal
Liderazgo
5.1.- Liderazgo y compromiso
Mantener el enfoque en el
aumento de la satisfacción
del cliente.
Determinar y considerar los riesgos y
oportunidades que puedan afectar la
conformidad de productos y servicios y
la satisfacción del cliente.
Determinar, comprender y cumplir

regularmente los requisitos del
cliente y los legales y reglamentarios
aplicables.

BV_C2_Internal
Liderazgo
5.2.- Política
Disponible y
mantenerse
como
información
Política de calidad que: documentada
Sea apropiada al propósito y

contexto de la organización y
apoye su dirección estratégica.
Comunicarse, Comunicación
Proporcione un marco de referencia entenderse y
aplicarse
de la política de
la calidad
para el establecimiento de los
objetivos de la calidad.
Incluya un compromiso de cumplir
los requisitos aplicables.
Disponible para
Incluya un compromiso de mejora las partes
interesadas
continua del sistema de gestión
de la calidad.

BV_C2_Internal
Liderazgo
5.3.- Roles, responsabilidades y autoridades en la

Organización
Asignar responsabilidad y autoridad para:

Asignar
Asegurar de que el SGC es conforme con
los requisitos de la Norma.
Asegurarse de que los procesos están
generando y proporcionando las salidas
previstas. Comunicar
Informar a la alta dirección sobre el

desempeño del SGC y sobre las
oportunidades de mejora. Entender
Asegurarse de que se promueve el enfoque

al cliente.
Asegurarse de que la integridad del SGC se
mantiene.

BV_C2_Internal
05
PLANIFICACIÓN
CAPÍTULO 6

Slide / 31
BV_C2_Internal
Planificación
6.1.- Acciones para abordar riesgos y oportunidades
Comprensión
de la
organización
y su contexto
a) Asegurar que el SGC
puede lograr sus
resultados previstos.
Riesgos y
oportunidades que es b) Aumentar los efectos
necesario abordar deseables.
c) Prevenir o reducir efectos
no deseados.
d) Lograr la mejora.
Comprensión
de las
necesidades y
expectativas
de las partes
interesadas

BV_C2_Internal
Planificación
La organización debe planificar:

Las acciones para abordar estos riesgos y oportunidades.
La manera de integrar e implementar las acciones en sus procesos del
La manera de evaluar la eficacia de estas acciones.

BV_C2_Internal
Planificación
ISO 31000:2018

BV_C2_Internal
Planificación
TALLER 3: RIESGOS
“El pensamiento basado en riesgos permite a una organización determinar

los factores que podrían causar que sus procesos y su sistema de gestión de
la calidad se desvíen de los resultados planificados, para poner en marcha
controles preventivos para minimizar los efectos negativos y maximizar el
uso de las oportunidades a medida que surjan”.
BV_C2_Internal
Planificación
6.2 Objetivos de la calidad y planificación para lograrlos
Los objetivos de la calidad deben ser:

Qué se va a hacer?
• Coherentes con la política de la calidad.
• Medibles y tener en cuenta los
Qué recursos se requerirán?
requisitos aplicables.
• Pertinentes para la conformidad de
Quién será responsable?
productos y servicios y para el aumento
de la satisfacción del cliente.
• Objeto de seguimiento. Cuándo se finalizará?
• Comunicarse. Cómo se evaluarán los

resultados?
• Actualizarse, según corresponda.
• Mantener información documentada
sobre los objetivos de la calidad.

BV_C2_Internal
Planificación
6.3.- Planificación de los cambios
Los cambios en el sistema de gestión de la calidad se deben llevar a cabo

de manera planificada.
Integridad del
sistema de
gestión de la
calidad
Propósito de los
Disponibilidad
cambios y
de recursos
consecuencias
Asignación o
reasignación de
responsabilidades
y autoridades

BV_C2_Internal
06
APOYO
CAPÍTULO 7

Slide / 38
BV_C2_Internal
Apoyo
7.1.- Recursos
Determinar y proporcionar los recursos necesarios para el
establecimiento, implementación, mantenimiento y mejora continua del
Conocimientos
de la Personas
organización
Recursos de
seguimiento y Infraestructura
medición
Ambiente
para la
operación de
los procesos

BV_C2_Internal
Apoyo
7.1.- Recursos Determinar y proporcionar las personas

necesarias para la implementación eficaz del
sistema de gestión de la calidad y para la
operación y control de sus procesos.
Conocimientos
de la Personas
organización
Determinar, proporcionar y mantener la
infraestructura necesaria para la
operación de los procesos y lograr la
Recursos de conformidad de los productos y
seguimiento y Infraestructura
medición servicios.
Ambiente
para la
operación de Determinar, proporcionar y mantener
los procesos el ambiente necesario para la
operación de sus procesos y para
lograr la conformidad de los
productos y servicios.
BV_C2_Internal
Apoyo
7.1.- Recursos
a) Determinar los conocimientos necesarios para la

operación de sus procesos y para lograr la conformidad
de los productos y servicios.
b) Conocimiento debe mantenerse y ponerse a disposición
en la medida en que sea necesario.
c) Determinar cómo adquirir o acceder a los conocimientos
adicionales necesarios y a las actualizaciones
requeridas.
Conocimientos
de la Personas
organización
a) Determinar y proporcionar los recursos necesarios

para asegurarse de la validez y fiabilidad de los
resultados.
Recursos de
b) Conservar información documentada apropiada como seguimiento y Infraestructura
evidencia de que los recursos de seguimiento y medición
medición son idóneos.
c) Conservar información documentada de calibración o
verificación del equipo de medición cuando la Ambiente
trazabilidad de las mediciones es un requisito o para la
considerado como parte esencial para proporcionar operación de
confianza en la validez de los resultados. los procesos

BV_C2_Internal
Apoyo
7.2.- Competencias
Educación
La organización debe:
• Determinar la competencia necesaria de las Capacidad para

personas que realizan, bajo su control, un aplicar
conocimientos y
trabajo que afecta el desempeño y eficacia del habilidades con el
fin de lograr
SGC. resultados
previstos
• Asegurarse de que estas personas sean
competentes, basándose en la educación, Experiencia Formación
formación o experiencias apropiadas.
• Cuando sea aplicable, tomar acciones para
adquirir la competencia necesaria y evaluar la
eficacia de las acciones tomadas.
• Conservar la información documentada
apropiada como evidencia de la competencia.

BV_C2_Internal
Apoyo
7.3- Toma de conciencia
Las personas tomen conciencia de:
• La política de la calidad.
• Los objetivos de la calidad
pertinentes.
• Su contribución a la eficacia del
• Las implicaciones del
incumplimiento de los requisitos del

BV_C2_Internal
Apoyo
7.4.- Comunicación
Determinar las comunicaciones internas y externas pertinentes al sistema

de gestión de la calidad.
Qué Cuándo A quién Cómo Quién

comunicar? comunicar? comunicar? comunicar? comunica?

BV_C2_Internal
Apoyo
TALLER 4: COMUNICACIÓN
“La comunicación interna planificada y eficaz (es decir, en toda la

organización) y la externa (es decir, con las partes interesadas pertinentes)
fomenta el compromiso de las personas y aumenta la comprensión del
contexto de la organización, las necesidades y expectativas de los
consumidores y otras partes interesadas pertinentes, y del SGC”.
BV_C2_Internal
Apoyo
7.5.- Información documentada

El SGC debe incluir:
Información documentada requerida por esta Norma Internacional.
Información documentada que la organización determina como necesaria para la eficacia del
SGC.
Creación y actualización Control de la información documentada
• Este disponible y sea idónea para su

uso.
• Protegida adecuadamente.
• Distribuida, accesible y recuperable.
•Identificación y descripción. • Almacenada y preservada.
•Formato. • Control de cambios.
• Identificar y controlar la información
•Revisión y aprobación. documentada de origen externo.
• Proteger contra modificaciones no
intencionadas la información
documentada conservada como
evidencia de la conformidad.

BV_C2_Internal
07
OPERACIÓN
CAPÍTULO 8

Slide / 47
BV_C2_Internal
Operación
8.1.- Planificación y control operacional

Determinación de los requisitos para
los productos y servicios
Planificar, implementar y controlar
los procesos. Establecimiento de criterios
para los procesos y la
Salida de la planificación debe ser aceptación de productos y
servicios
adecuada para las operaciones de
la organización.
Determinación de los recursos
necesarios
Controlar los cambios planificados
y revisar las consecuencias de los
cambios no previstos. Implementación del control de
los procesos de acuerdo con los
criterios
Asegurarse de que los procesos
contratados externamente estén
Determinación, el
controlados. mantenimiento y la
conservación de la información
documentada

BV_C2_Internal
Operación
8.2.- Requisitos para los productos y servicios
a) Proporcionar información relativa a los productos y servicios.

b) Tratar las consultas, los contratos o los pedidos.
c) Obtener la retroalimentación de los clientes relativa a los
productos y servicios, incluyendo alas quejas de los clientes.
d) Manipular o controlar la propiedad del cliente.
Cambios en los e) Establecer los requisitos específicos para las acciones de
requisitos para los Comunicación contingencia.
productos y con el cliente
servicios
Revisión de los Determinación de

requisitos para los los requisitos para
productos y los productos y a) Los requisitos para los productos y servicios se
servicios servicios definen (legales y reglamentarios y aquellos
considerados necesarios por la organización).
b) Puede cumplir con las declaraciones acerca de
los productos y servicios que ofrece.

BV_C2_Internal
Operación
8.2.- Requisitos para los productos y servicios
a) Asegurarse de que tiene la capacidad para cumplir

los requisitos para los productos y servicios que
ofrece.
b) Llevar a cabo una revisión antes de comprometerse
a suministrar productos y servicios.
c) Asegurarse de que se resuelven las diferencias
Determinación de Revisión de los
los requisitos para requisitos para los existentes .
los productos y productos y d) Confirmar los requisitos del cliente antes de la
servicios servicios aceptación, cuando el cliente no proporcione una
declaración documentada de sus requisitos.
Cambios en los
Comunicación requisitos para los
con el cliente productos y
servicios a) Cuando se cambien los requisitos para los
productos y servicios, la información
documentada pertinente sea modificada.
b) Las personas pertinentes sean conscientes de
los requisitos modificados.

BV_C2_Internal
Operación
8.3.- Diseño y desarrollo de los productos y servicios

Establecer, implementar y mantener un proceso de diseño y desarrollo
que sea adecuado para asegurarse de la posterior provisión de productos
y servicios.
ID
PLANIFICACIÓN
ID ID
Entradas Diseño y desarrollo Salidas
ID
CONTROLES
Revisiones
Verificación
Validación
ID
CAMBIOS

BV_C2_Internal
Operación
8.4.- Control de los procesos, productos y servicios

suministrados externamente
• Asegurarse de que los procesos, productos y servicios suministrados externamente son

conformes a los requisitos.
• Determinar los controles a aplicar a los procesos, productos y servicios suministrados
Generalidades externamente.
• Determinar y aplicar criterios para la evaluación, la selección, el seguimiento del
desempeño y la reevaluación de los proveedores externos. Conservar información
documentada de estas actividades y de cualquier acción necesaria.
• Asegurarse de que los procesos suministrados externamente permanecen dentro del

control de su sistema de gestión de la calidad.
Tipo y alcance del • Definir los controles que pretende aplicar a un proveedor externo y los que pretende
control aplicar a las salidas resultantes.
• Determinar la verificación, u otras actividades necesarias para asegurarse de que los
procesos, productos y servicios suministrados externamente cumplen los requisitos.
• Asegurarse de la adecuación de los requisitos antes de su comunicación al proveedor

Información para los externo.
proveedores externos
• Comunicar a los proveedores externos los requisitos.

BV_C2_Internal
Operación
8.5.- Producción y provisión del servicio

Implementar la producción y la provisión del servicio bajo condiciones
controladas.
Disponibilidad
de
información
documentada
Implementación
de actividades de Disponibilidad y
liberación y uso de recursos
posteriores a la de seguimiento y
entrega medición
Implementación Control de la Implementación

de acciones para producción y de actividades
prevenir errores de la de seguimiento
humanos provisión del y decisión
servicio
Validación y
revalidación Infraestructura
de la y entornos
capacidad adecuados
Designación
de personas
competentes

BV_C2_Internal
Operación
Identificar las
salidas, cuando
sea necesario
Conservar Identificar el
información estado de las
documentada Identificación y salidas respecto
necesaria para trazabilidad a los requisitos
permitir la de seguimiento y
trazabilidad medición
Controlar la
identificación única
de las salidas
cuando la
trazabilidad sea un
requisito

BV_C2_Internal
Operación
Cuidar la
propiedad
Conservar
información Propiedad
Identificar,
documentada de perteneciente a
verificar,
pérdidas, los clientes o
proteger y
deterioros o proveedores
salvaguardar
propiedad externos
inadecuada
Pérdidas, deterioros
o propiedad
inadecuada para su
uso debe ser
informada

BV_C2_Internal
Operación

Preservar las salidas durante la producción y prestación del servicio, en la
medida necesaria para asegurarse de la conformidad con los requisitos.
Identificación
Manipulación
Control de la contaminación
Embalaje
Almacenamiento
Transmisión de la
información
Transporte
Protección
Preservación

BV_C2_Internal
Operación

Cumplir los requisitos para las actividades posteriores a la entrega
asociadas con los productos y servicios.
Requisitos
legales y
reglamentarios
Consecuencias
Retroalimentación
potenciales no
del cliente
deseadas
Actividades
posteriores a la
entrega
Requisitos
del cliente Naturaleza, uso
y vida útil de
productos y
servicios

BV_C2_Internal
Operación
Revisar y controlar los cambios para la producción o la prestación del

servicio, en la extensión necesaria para asegurarse de la continuidad en
la conformidad con los requisitos.
Conservar información documentada que describa los resultados de la
revisión de los cambios, las personas que autorizan el cambio y de
cualquier acción necesaria.

BV_C2_Internal
Operación
8.6.- Liberación de los productos y servicios
Implementar las disposiciones planificadas, en las etapas adecuadas, para verificar

que se cumplen los requisitos de los productos y servicios.
La liberación de los productos y servicios no debe llevarse a cabo hasta que se
hayan completado satisfactoriamente las disposiciones planificadas, a menos
que sea aprobado de otra manera por una autoridad pertinente y, cuando sea
aplicable, por el cliente.
Conservar la información documentada sobre la liberación de los productos y
servicios.

BV_C2_Internal
Operación
8.7.- Control de las salidas No Conformes

Asegurarse de que las salidas que no sean conformes con sus requisitos se
identifican y se controlan para prevenir su uso o entrega no intencionada.
Tomar las acciones adecuadas basándose en la naturaleza de la no conformidad y
en su efecto sobre la conformidad de los productos y servicios (durante o
después de la entrega o provisión de los servicios).
Verificarse la conformidad con los requisitos cuando se corrigen las salidas no
conformes.
Conservar la información documentada que describa la no conformidad, las
acciones tomadas, las concesiones obtenidas e identifique la autoridad que
decide la acción con respecto a la no conformidad.

BV_C2_Internal
08
EVALUACIÓN DEL
DESEMPEÑO
CAPÍTULO 9

Slide / 61
BV_C2_Internal
Evaluación del desempeño
9.1.- Seguimiento, medición, análisis y evaluación
Determinar:
• Qué necesita seguimiento y medición; La organización debe evaluar el

• Los métodos de seguimiento, medición, desempeño y la eficacia del sistema
análisis y evaluación necesarios para
asegurar resultados válidos;
de gestión de la calidad.
• Cuándo se deben llevar a cabo el La organización debe conservar la
seguimiento y la medición;
• Cuándo se deben analizar y evaluar los información documentada
resultados del seguimiento y la apropiada como evidencia de los
medición.
resultados

BV_C2_Internal

Realizar el seguimiento de las percepciones de los clientes del grado en que se
cumplen sus necesidades y expectativas. La organización debe determinar los
métodos para obtener, realizar el seguimiento y revisar esta información.
Encuestas al cliente
Retroalimentación del cliente
Reuniones con los clientes
Análisis de las cuotas de
mercado
Felicitaciones
Garantías utilizadas
Informes de agentes comerciales

BV_C2_Internal

La organización debe analizar y evaluar los datos y la información apropiados que surgen por el
seguimiento y la medición.
Los resultados del análisis deben utilizarse para evaluar:
• La conformidad de los productos y servicios.
• El grado de satisfacción del cliente.
• El desempeño y la eficacia del sistema de gestión de la calidad.
• Si lo planificado se ha implementado de forma eficaz.
• La eficacia de las acciones tomadas para abordar los riesgos y oportunidades.
• El desempeño de los proveedores externos.
• La necesidad de mejoras en el sistema de gestión de la calidad.

BV_C2_Internal
9.1.- Auditoria interna

Llevar a cabo auditorías internas a intervalos planificados para
proporcionar información acerca de si el sistema de gestión de la Planeación
calidad es conforme, y se implementa y mantiene eficazmente.
La organización debe:
a) Planificar, establecer, implementar y mantener uno o varios Ejecución
programas de auditoría.
b) Definir los criterios de la auditoría y el alcance para cada
auditoría.
Informe
c) Seleccionar los auditores y llevar a cabo auditorías para
asegurarse de la objetividad y la imparcialidad del proceso de
auditoría.
Seguimiento
d) Asegurarse de que los resultados de las auditorías se informen
a la dirección pertinente.
e) Realizar las correcciones y tomar las acciones correctivas
adecuadas sin demora injustificada.
f) Conservar información documentada como evidencia de la
implementación del programa de auditoría y de los resultados de
las auditorías.

BV_C2_Internal
9.1.- Revisión por la dirección

La alta dirección debe revisar el sistema de gestión de la calidad de la organización
a intervalos planificados, para asegurarse de su conveniencia, adecuación, eficacia
y alineación continuas con la dirección estratégica de la organización. La
organización debe conservar información documentada como evidencia de los
resultados de las revisiones por la dirección.
Revisión por la
Entradas Salidas
dirección
Estado de las acciones de las

revisiones por la dirección previas.
Oportunidades de mejora.
Cambios en las cuestiones externas e
internas que sean pertinentes al Cualquier necesidad de cambio en
sistema de gestión de la calidad. el sistema de gestión de la calidad.
La información sobre el desempeño y Necesidades de recursos.

la eficacia del sistema de gestión de
la calidad.
La adecuación de los recursos.
La eficacia de las acciones tomadas
para abordar los riesgos y las
oportunidades.
Las oportunidades de mejora.

BV_C2_Internal
09
MEJORA
CAPÍTULO 10

Slide / 67
BV_C2_Internal
Mejora
10.1.- Generalidades
Mejorar los
productos y
servicios
Considerar
las Determinar y seleccionar las
necesidades
y
expectativas
oportunidades de mejora e
futuras implementar cualquier
acción necesaria para
Corregir,
prevenir o cumplir los requisitos del
reducir los
efectos no
deseados
cliente y aumentar la
satisfacción del cliente.
Mejorar el
desempeño
y la eficacia
del SGC

BV_C2_Internal
Mejora
10.2.- No Conformidad y acción correctiva

Conservar información documentada como evidencia de la naturaleza de las no conformidades
y cualquier acción tomada posteriormente, y los resultados de cualquier acción correctiva.
No conformidad
(incluida quejas)
Reaccionar
(controlar y corregir, hacer frente a las consecuencias)
Necesidad de acciones para eliminar las causas de la no

conformidad
Implementar cualquier acción necesaria
Revisar la eficacia de cualquier acción correctiva tomada
Necesidad de actualizar los riesgos y oportunidades
Necesidad de hacer cambios en el SGC

BV_C2_Internal
Mejora
10.3.- Mejora continua

La organización debe mejorar continuamente la conveniencia,
adecuación y eficacia del sistema de gestión de la calidad.
La organización debe considerar los resultados del análisis y la

evaluación, y las salidas de la revisión por la dirección, para determinar
si hay necesidades u oportunidades que deben considerarse como
parte de la mejora continua.

BV_C2_Internal
BV_C2_Internal

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MÓDULO 2: INTRODUCCIÓN A LA NORMA ISO 9001:2015.

MÓDULO 3: CAPÍTULO 4 - CONTEXTO DE LA

MÓDULO 4: CAPÍTULO 5 - LIDERAZGO.

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Empresa y cargo del Participante

Expectativas del Participante sobre la actividad de

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OBTENCIÓN DEL DIPLOMA

DISCIPLINA Y COMPORTAMIENTO DE LOS PARTICIPANTES

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Visión histórica de la Norma ISO 9001

ISO 9001:2000 ISO 9001:2008

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Principios de la Gestión de la Calidad

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Estructura de alto nivel

Capítulo 1 • Objetivo y campo de aplicación

Capítulo 2 • Referencias normativas

Capítulo 3 • Términos y definiciones

Capítulo 4 • Contexto de la organización

Capítulo 9 • Evaluación del desempeño

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1.- Objetivo y campo de aplicación

Demostrar su capacidad para

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2.- Referencias normativas

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2.- Términos y definiciones

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“Comprender el vocabulario que se utiliza en un sistema de

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4.1.- Comprensión de la Organización y su contexto

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4.2.- Comprensión de las necesidades y expectativas de

Determinar las partes interesadas

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TALLER 2: PARTES INTERESADAS

“Parte del proceso para la comprensión del contexto de la organización es

4.3. - Determinación del alcance del sistema de gestión de

• Determinar los límites y la

• Alcance debe establecer los tipos de

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4.4.- Sistema de gestión de la calidad y sus procesos