Actividad 5 Gestion

Reporte
Nombre completo: Derian Miguel Quintana Ordoñez Matrícula:2942540

Nombre del curso: Gestión de calidad Nombre del profesor (a): Cecilia Alejandra Bárcena Alc
Módulo: 2 Actividad (número y nombre): Actividad 5
Fecha:13/06/2024
Bibliografía:
International Organization for Standardization. (2024). ISO 9001: Quality management systems — Requirements. Retrieved fro
https://www.iso.org/iso-9001-quality-management.html
Grupo Gruma. (2024). About us. Retrieved from https://www.gruma.com/en/about-us.aspx
Eee. (2023, 29 marzo). Cómo realizar la transición de la ISO 9001 2008 a la versión de 2015. Escuela Europea de Excelencia.
https://www.escuelaeuropeaexcelencia.com/2016/05/realizar-transicion-de-la-iso-9001-2008-2015/
1. Selecciona una empresa que cuente con la certificación ISO

9001:2008.
Grupo GRUMA
2. Establece los pasos que deberá seguir la empresa para realizar la

migración
Reporte
Paso 1 Definición del contexto de la organización
Este primer paso establece las bases fundamentales para el nuevo Sistema
de Gestión de la Calidad (SGC) en la organización. En este contexto, es
crucial identificar y analizar tanto los factores internos como externos que
afectan la capacidad de la empresa para alcanzar los resultados esperados.
Este análisis debe considerar aspectos económicos, sociales, culturales,
legales y tecnológicos. Comprender el contexto permite a la organización
anticipar cambios y adaptarse rápidamente, asegurando que el SGC sea
robusto y flexible. Este requisito es una adición a la nueva versión de la
norma y garantiza una implementación más holística del SGC.
Paso 2 Elaboración de una lista de todas las partes interesadas
Identificar las partes interesadas es una tarea crítica dentro de la cláusula

"Contexto de la organización". Las partes interesadas pueden incluir clientes,
empleados, proveedores, reguladores y accionistas. Cada uno de estos grupos
tiene expectativas y requisitos específicos que la organización debe comprender y
gestionar. La identificación y análisis de estas partes interesadas permiten ajustar
la dirección estratégica de la empresa para alinearse mejor con estas
expectativas, mejorando así la satisfacción de las partes interesadas y
minimizando riesgos potenciales.
Paso 3 Revisión del alcance del Sistema de Gestión de Calidad

Reporte
Para este 3er paso se debe de Revisar el alcance del SGC ya que y es esencial
durante la transición a la nueva versión de ISO 9001 ya que . Este paso implica
evaluar qué partes de la organización y qué procesos están incluidos en el SGC.
Un alcance bien definido asegura que todos los aspectos relevantes de la
operación estén cubiertos, y proporciona claridad sobre las áreas de
responsabilidad y control. Un alcance inadecuado puede llevar a brechas en el
sistema, afectando la efectividad y la credibilidad del SGC y en si esto es todo por
parte del paso 3.
Paso 4 Demostrar el liderazgo
En la versión ISO 9001:2015, el liderazgo y compromiso de la alta dirección son

cruciales. Los líderes deben asumir la responsabilidad del SGC, estableciendo
políticas claras y objetivos de calidad, y proporcionando los recursos necesarios
para alcanzar estos objetivos. Esto incluye la creación de una cultura de calidad,
en la que todos los empleados entienden su papel en el mantenimiento y mejora
del SGC. Los líderes deben ser modelos para seguir, demostrando su compromiso
a través de acciones concretas y consistentes.
Paso5 Alineación de los objetivos del SGC con la estrategia empresarial
Los objetivos del SGC deben estar estrechamente alineados con la estrategia
empresarial general. Esto asegura que los esfuerzos de calidad no se realicen en
aislamiento, sino que contribuyan directamente a los objetivos estratégicos de la
organización. Esta alineación puede implicar la integración de objetivos de calidad
en los planes estratégicos, asegurando que todas las actividades empresariales se
dirijan hacia metas comunes. Este enfoque holístico facilita una gestión más
coherente y eficaz.
Reporte
Paso 6 Evaluación de los riesgos y oportunidades
Para este paso tiene que ver con la versión del 2015 ya que la nueva versión de
la norma pone un énfasis especial en la gestión de riesgos y oportunidades. La
organización debe identificar y evaluar los riesgos que podrían impedir el logro de
los objetivos del SGC, así como las oportunidades que podrían mejorar la
efectividad del sistema. Esta evaluación debe ser continua y dinámica, utilizando
herramientas de análisis de riesgos para priorizar y gestionar adecuadamente
estos factores. La mitigación de riesgos y el aprovechamiento de oportunidades
ayudan a asegurar la resiliencia y el éxito a largo plazo del SGC.
Paso 7 Control de la información documentada
Para tener el control de la gestión de la información documentada es un

componente clave del SGC. Esto incluye tanto los registros, que evidencian la
conformidad con los requisitos, como los procedimientos documentados, que
describen cómo se deben realizar las actividades. Una documentación bien
organizada y accesible es esencial para la transparencia y la coherencia en los
procesos. La nueva versión de la norma enfatiza la necesidad de mantener la
documentación actualizada y disponible para todas las partes relevantes.
Paso 8 Control operacional
Para el control de la versión 2015 de la ISO 9001 introduce mejores controles

sobre los procesos operacionales. Esto incluye definir criterios específicos para
cada proceso y seguir de cerca su desempeño en base a estos criterios. Los
controles operacionales aseguran que los procesos se realicen de manera
consistente y eficiente, cumpliendo con los requisitos de calidad. Este enfoque
también facilita la identificación y resolución de problemas antes de que se
conviertan en fallos significativos.
Paso 9 Revisión del proceso de diseño y desarrollo

Reporte
En esta parte de las fases de diseño y desarrollo deben estar claramente

definidas, incluyendo la asignación de responsabilidades, la implementación de
controles, y la gestión de cambios. Es esencial que las personas autorizadas estén
claramente identificadas y que existan procedimientos para manejar cualquier
cambio en el diseño o desarrollo. Estas acciones ayudan a prevenir problemas y
garantizan que los productos y servicios cumplan con los requisitos establecidos
desde el principio.
Paso 10 Control de los proveedores externos
Garantizar que los proveedores externos cumplan con los requisitos establecidos
es crucial para la calidad del SGC. Esto implica establecer criterios claros de
selección y evaluación de proveedores, así como mantener una comunicación
constante para asegurar que entienden y pueden cumplir con los requisitos. La
implementación de controles efectivos sobre los proveedores ayuda a prevenir
problemas de calidad y asegura que los materiales y servicios externos no
comprometan los estándares de la organización.
Paso 11 Evaluación de desempeño
Para poder Realizar algunas evaluaciones regulares del desempeño del SGC es
importante y fundamental asegurarse de su eficacia. Esto incluye identificar qué
aspectos del sistema necesitan ser monitoreados, cómo se llevará a cabo la
evaluación y con qué frecuencia. Estas evaluaciones proporcionan datos valiosos
que pueden usarse para mejorar continuamente el SGC y asegurar que se
mantenga alineado con los objetivos organizacionales.
Paso 12 Medir y presentar informes
Para poder realizar una medición y presentación de informes es un componente

crítico de la evaluación del desempeño. La nueva versión de la norma enfatiza la
necesidad de medir y reportar no solo los resultados de desempeño, sino también
los resultados de las auditorías internas y revisiones por parte de la dirección.
Reporte
Mantener registros precisos y presentar informes claros facilita la toma de

decisiones informadas y la identificación de áreas de mejora.
3. Incluye una breve descripción de cada paso, así como los requisitos que
deberá cubrir para obtener la certificación en la versión 2015.
Pasos para obtener la certificación ISO 9001:2015:
1. Compromiso de la dirección:
 La alta dirección debe comprometerse con el desarrollo e implementación

del SGC.
2. Planificación:
 Establecer el alcance del SGC, definir la política de calidad y establecer

objetivos de calidad.
3. Implementación:
 Desarrollar e implementar procedimientos documentados para todos los

procesos relevantes.
 Proporcionar formación y concienciación al personal.
4. Operación:
Reporte
 Operar y mantener el SGC de acuerdo con los procedimientos

documentados.
5. Comprobación:
 Realizar auditorías internas para verificar la conformidad del

SGC.
 Revisar el SGC periódicamente para garantizar su idoneidad
y eficacia continuas.
6. Mejora continua:
 Identificar y abordar las áreas de mejora del SGC.

 Realizar acciones correctivas y preventivas según sea
necesario.
Requisitos para la certificación ISO 9001:2015:
 Enfoque basado en procesos: Identificar y gestionar los

procesos clave de la organización.
 Liderazgo: Demostración del compromiso de la alta dirección
con la calidad.
 Participación del personal: Involucrar y empoderar a todo el
personal en la gestión de la calidad.
 Enfoque al cliente: Comprender y cumplir los requisitos del
cliente.
 Mejora continua: Compromiso con la mejora continua del
SGC y el desempeño de la organización.
 Toma de decisiones basada en evidencia: Utilizar datos y
análisis para tomar decisiones informadas.
 Gestión de relaciones: Establecer y gestionar relaciones
mutuamente beneficiosas con proveedores y socios.
Para obtener la certificación, una organización debe demostrar

que ha implementado y mantenido un SGC que cumple con todos
los requisitos de la norma ISO 9001:2015. Esto implica una
auditoría externa realizada por un organismo de certificación
acreditado.
Reporte
4. Elabora una conclusión sobre las diferencias de la norma ISO

9001 versión 2008 y 2015.
En conclusión, la transición de la ISO 9001:2008 a la ISO

9001:2015 representa una modernización significativa del
enfoque hacia la gestión de la calidad, poniendo un mayor
énfasis en la gestión del riesgo, el contexto organizacional,
el liderazgo y la flexibilidad documental. Estas mejoras
tienen como objetivo proporcionar a las organizaciones una
herramienta más robusta y adaptable para gestionar la
calidad de manera efectiva en un entorno empresarial cada
vez más complejo y dinámico aparte de cuenta con una
facilidad de documentación así facilitando un orden correcto
para aplicar el iso 9001 versión 2015 en una empresa así
creando confianza con el cliente en mi opinión este trabajo
nos ayuda a aprender y entender las dificultades de
actualizar un certificado iso pero proporcionando una mejor
reputación en una empresa .

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1. Selecciona una empresa que cuente con la certificación ISO

2. Establece los pasos que deberá seguir la empresa para realizar la

Paso 1 Definición del contexto de la organización

Paso 2 Elaboración de una lista de todas las partes interesadas

Identificar las partes interesadas es una tarea crítica dentro de la cláusula

Paso 3 Revisión del alcance del Sistema de Gestión de Calidad

Paso 4 Demostrar el liderazgo

En la versión ISO 9001:2015, el liderazgo y compromiso de la alta dirección son

Paso5 Alineación de los objetivos del SGC con la estrategia empresarial

Paso 6 Evaluación de los riesgos y oportunidades

Paso 7 Control de la información documentada

Para tener el control de la gestión de la información documentada es un

Paso 8 Control operacional

Para el control de la versión 2015 de la ISO 9001 introduce mejores controles

Paso 9 Revisión del proceso de diseño y desarrollo

En esta parte de las fases de diseño y desarrollo deben estar claramente

Paso 10 Control de los proveedores externos

Paso 11 Evaluación de desempeño

Paso 12 Medir y presentar informes

Para poder realizar una medición y presentación de informes es un componente

Mantener registros precisos y presentar informes claros facilita la toma de

Pasos para obtener la certificación ISO 9001:2015:

 La alta dirección debe comprometerse con el desarrollo e implementación

 Establecer el alcance del SGC, definir la política de calidad y establecer

 Desarrollar e implementar procedimientos documentados para todos los

 Operar y mantener el SGC de acuerdo con los procedimientos

 Realizar auditorías internas para verificar la conformidad del

 Identificar y abordar las áreas de mejora del SGC.

Requisitos para la certificación ISO 9001:2015:

 Enfoque basado en procesos: Identificar y gestionar los

Para obtener la certificación, una organización debe demostrar

4. Elabora una conclusión sobre las diferencias de la norma ISO

En conclusión, la transición de la ISO 9001:2008 a la ISO

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