Manual de Normas Tecnicas y Procedimientos de La Central de Esterilizacion Equipos y Arsenales Quirurgicos 2018 1
Manual de Normas Tecnicas y Procedimientos de La Central de Esterilizacion Equipos y Arsenales Quirurgicos 2018 1
Manual de Normas Tecnicas y Procedimientos de La Central de Esterilizacion Equipos y Arsenales Quirurgicos 2018 1
Código MT.GM.DDSS.ARSDT.ENF.001
Versión 02
2018
ELABORADO POR Dra. Carmen Loaiza Madriz Jefe Nacional Coordinación de Enfermería,
ARSDT, DDSS.
Dra. Shirley Ramírez Moya Coordinación Nacional de Enfermería, ARSDT,
DDSS.
Dra. Jacqueline Monge Medina Coordinación Nacional de Enfermería, ARSDT,
DDSS.
Dra. Silvia Salazar Sánchez Centro de Atención Integral en Salud Dr.
Marcial Fallas Díaz, Enfermera Jefe Central de
Esterilización
Dra. Yamileth Badilla Murillo Hospital Dr. Carlos Luis Valverde Vega
Enfermera Jefe Central de Esterilización
Dr. Lambert Menocal Moya Director de Enfermería Clínica Oftalmológica.
Dra. Ana Isabel Vargas León Hospital México, Enfermera Jefe Central de
Esterilización.
Dra. Yesenia Abarca Martínez Área de Salud de Coronado, Enfermera Jefe
Central de Esterilización.
Dra. Ivonne Cruz Briceño Hospital Dr. Rafael Ángel Calderón Guardia,
Dra. Magaly Castrillo Rosales Enfermera jefe Central de Esterilización(ai)
Hospital San Juan de Dios, Enfermera de Sala
de Operaciones
Dra. Ruth Hidalgo Montero Enfermera de Sala de Operaciones Hospital
San Juan de Dios.
Dr. Manuel Argüello McNulty Clínica de Coronado. Central de Esterilización.
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PRÓXIMAREVISIÓN: 2023
OBSERVACIONES: La reproducción gratuita de este material con fines educativos y sin fines de
lucro es permitida, siempre y cuando se respete la propiedad intelectual del
documento.
No se permitirá la reproducción comercial del producto sin la autorización de
la CCSS y la Dirección de Desarrollo de Servicios de Salud
Se utilizan las siguientes siglas para indicar los lugares de trabajo:
ARSDT: Área Regulación, Sistematización, Diagnóstico y Tratamiento.
DDSS: Dirección Desarrollo Servicios de Salud.
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ÍNDICE Pág.
1. Presentación 9
2. Introducción 10
3. Justificación 12
4. Reseña histórica 14
5. Antecedentes históricos en Costa Rica 19
6. Definiciones, Abreviaturas y símbolos 21
7. Referencia normativa 30
8. Alcance y campo de aplicación 31
9. Definición del Ámbito temporal 31
10. Objetivos 32
10.1 Objetivos generales 32
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14. Normas que definen la estructura física de las Centrales de Esterilización / Equipos 43
y Arsenales Quirúrgicos
14.1 Estructura Física 43
15.Normas que definen el proceso de lavado y descontaminación de instrumental y 46
equipo.
15.1 Área de lavado y descontaminación de instrumental y equipo 46
15.2 Proceso Biocidal 46
15.3 Equipo de Protección Personal. 49
15.4 Registro de Ingresos de Instrumental, Equipo Quirúrgico y Dispositivos Médicos 53
15.5 Lavado y descontaminación manual 54
15.5.1 Remojo 55
15.5.2 Lavado 56
15.5.3 Enjuague 57
15.5.4 Consideraciones especiales para insumos especiales 57
15.5.5 Consideraciones especiales para artículos con lumen 58
15.5.6 Consideraciones especiales para instrumental ortopédico 59
15.5.7 Consideraciones especiales limpieza para el equipo de poder 60
15.5.8 Consideraciones especiales para el equipo laparoscópico 60
15.6 Comprobación de la Limpieza 61
15.7 Equipos para Limpieza y Procesamiento de Equipo e Instrumental 62
15.7.1 Lavado mecánico 62
15.7.2 Lavadora esterilizadora 63
15.7.3 Lavadora ultrasónica 64
15.7.4 Lavadora descontaminadora 66
15.7.5 Otras lavadoras mecánicas 66
15.7.6 Lavadora para carro 66
CAPITULO II 67
16. Preparación y empaque de materiales, equipos e instrumental para la 68
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esterilización
16.1 Principios de preparación y empaque de materiales, equipos e instrumental para 68
la esterilización.
16.2 Tipos y técnicas de empaque 72
16.3 Principios que deben cumplir las características de los materiales de empaque. 73
16.4 Tipos de empaque 74
16.4.1 Textiles tejidos 74
16.4.2 Textiles no tejidos 76
16.5 Métodos de Empaque 77
CAPITULO III 79
17.Normas para el Proceso de Esterilización 80
17.1 Proceso de Esterilización 80
17.2 Métodos de Esterilización 81
17.2.1 Normas para la esterilización por Vapor Saturado bajo presión. 81
17.2.2 Sistema gravitatorio. 82
17.2.3 Sistema de pre vacío. 83
17.2.4 Otros aspectos a considerar, humedad de paquetes. 84
17.2.5 Carga del esterilizador. 87
17.2.6 Parámetros en los ciclos de esterilización a vapor. 89
17.2.7 Esterilización de líquidos. 90
17.2.8 Descarga de la autoclave. 91
17.2.9 Esterilización de uso inmediato. 92
17.2.10 Autoclave de mesa. 93
CAPITULO IV 95
18.Normas para la Esterilización por Químicos. 96
18.1 Gas Óxido de Etileno. 96
18.1.1 Desventajas de la esterilización por gas Óxido de Etileno. 96
18.1.2 Parámetros para la esterilización por gas Óxido de Etileno. 98
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18.1.3 Etapas del proceso de esterilización por gas Óxido de Etileno. 99
18.1.4 Consideraciones especiales para la esterilización óxido de etileno. 101
18.2 Normas para la esterilización por Químicos en forma de Plasma 102
18.2.1 Peróxido de Hidrógeno. 102
18.2.2 Limitaciones de uso. 103
18.2.3 Parámetros para la esterilización por plasma. 104
18.2.4 Ciclos de la esterilización por plasma. 104
18.2.5 Consideraciones especiales. 105
18.2.6 Medidas de seguridad. 106
18.3 Normas para las Esterilización por Químicos Formaldehido 106
18.3.1 Desventajas esterilización por formaldehido 107
18.3.2. Etapas de la esterilización por formaldehido. 108
18.3.3. Consideraciones especiales. 109
18.3.4 Medidas de seguridad. 110
CAPITULO V 113
19.Operación y control de funcionamiento de las autoclaves y esterilizadores 114
19.1 Insumos para el control administrativo de la esterilización. 114
19.2 Mantenimiento de los esterilizadores y autoclaves. 115
19.3 Cuidados de rutina, lavado de la cámara. 115
19.4 Control de calidad de la esterilización 116
19.5 Control administrativo. 116
19.6 Control Físico. 117
19.6.1 Control físico para el equipo de limpieza mecánica. 117
19.6.2 Control físico para la esterilización. 118
19.6.3 Control químico. 119
19.6.3 Control Biológico. 127
CAPITULO VI 132
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20.Normas para el Almacenamiento de Equipo y Material Estéril 133
20.1 Sistemas de almacenamiento. 137
20.2 Manejo e inspección de artículos estériles. 137
20.3 Tareas de mantenimiento y limpieza. 139
CAPITULO VII 141
21.Normas para la Aplicación de los Sistemas de Distribución de Suministros 142
21.1 Sistemas de distribución. 142
21.2 Tipos de distribución 144
21.2.1 Sistema de distribución por demanda. 144
21.2.2 Sistemas de distribución por mantenimiento de inventarios. 145
22.1 Indicadores para esterilización para medir la prestación de los servicios 148
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23.3 Riesgo biológico. 154
23.4 Riesgo ergonómico. 155
23.5 Riesgo mecánica. 155
23.6 Riesgo eléctrico. 155
23.7 Riesgo socio físico- psicológico. 156
23.8 Factores de riesgo específicos. 156
23.9 Recomendaciones generales 156
INDICE DE CUADROS 157
Nº 1 Clasificación de artículos según Spaulding 1961. 47
Nº 2 Componentes del proceso biocidal. 48
Nº 3 Empaque según método de esterilización. 77
Nº 4 Parámetros en los procesos de esterilización a vapor. 89
INDICE DE ANEXOS 159
Anexo N°1 Propuesta “Guía para diseño de Establecimientos de Salud de la Caja 160
Costarricense de Seguro Social, y de la Guía Funcional Central y Almacenamiento de
Instrumental y Material Estéril”.
Anexo N° 2 “Medidas de Bioseguridad.” 216
Anexo N° 3 “Tipos de empaque”. 218
Anexo N°4“Carga del esterilizador a vapor con cargas mixtas.” 222
Anexo N° 5 “Control de la esterilización”. 223
Anexo N° 6 “Higiénico y bioseguro OPS.” 228
Anexo N° 7 Oficialización de instrumento de registro diario del control de actividades 229
de esterilización
Anexo N° 8 Oficio CTAD-055-2015 Respuesta uso de glutaraldehído al 2% alcalino, en 233
Sala de Operaciones.
Anexo N° 9 “Lista de validación metodología Delphi”. 235
Anexo N°10 Guías de supervisión. 237
Contacto para Consultas 252
Referencias Bibliográficas 253
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1.PRESENTACIÓN
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1. INTRODUCCIÓN
El recurso humano que labora en estas unidades debe tener una formación que les
permita realizar las funciones y responsabilidades multidimensionales. Para ello requiere de
conocimientos y habilidades, para alcanzar el nivel necesario de competencia.
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2. JUSTIFICACIÓN
A nivel institucional unificar las practicas por medio de normas, permite desarrollar
los procesos según estándares de calidad, con el objetivo de asegurar la esterilidad de los
equipos y materiales requeridos para la atención incluyendo, la ubicación física del área,
requisitos del espacio físico, equipamiento y recurso humano, criterios funcionales de las
áreas, principios de cada proceso y controles de calidad que se evaluarán por medio del
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4. RESEÑA HISTÓRICA.
Desde los albores de la historia, el ser humano comenzó a idear de una u otra forma el
proceso de purificación o desinfección, hasta llegar a la esterilización. El uso de antisépticos
tales como la brea, resinas y aromáticos, fueron ampliamente usados por los egipcios en el
embalsamiento de los cuerpos, inclusive antes de tener un lenguaje escrito. Desde los
trabajos de Herodoto (484-424 A.C.), hay indicaciones de que los egipcios estaban enterados
del valor antiséptico a través del secado, resultante del uso de ciertas sustancias como la sal
común.
Los vapores de las sustancias químicas ardiendo fueron usados también por diversas
culturas antiguas para desodorizar y con propósitos de desinfección. De temprana
importancia fue el sulfuro, aparentemente el primer químico usado para la desinfección ya
mencionada.
La purificación y destrucción del material nocivo a través del fuego, también se originó
alrededor de los egipcios. La cremación de los cuerpos de animales y personas especialmente
en caso de guerra fue usada para eliminar olores putrefactos.
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sistemas de purificación de las edades posteriores. (Manual Institucional de Normas Técnicas
y Procedimientos de la Central de Esterilización y Suministro de Material y Equipo 2005,
página trece).
La historia recuerda que los pensadores de la antigüedad nunca dudaron que bajo
condiciones favorables de vida, animales y vegetales crecían espontáneamente, como
ejemplo se puede citar a:
. Empédocles, 450 A.C., creyó que la fumigación era un medio para combatir epidemias,
atribuidas a la generación espontánea de criaturas vivientes que habitaban la tierra.
. Aristóteles, 384 A.C, aseguró que “...algunos animales se formaban en suelo putrefacto, a
veces en plantas y a veces en fluidos de otros animales y también formuló el principio de que
cualquier sustancia seca se volverá húmeda y viceversa. De esta manera se producirían
criaturas vivas, proveyéndose de un medio para alimentarse. (John Perkins, 1983). Durante
esa época es digno de notar que Hipócrates (460-379 A.C.), reconoció la importancia del agua
hervida para la irrigación de heridas, así como el lavado de manos para el cirujano y el uso de
ropas medicadas para tratamientos.
. En la Edad Media entre al año 900 a 1500 D.C., se dan los intentos por combatir la
pestilencia en lazaretos, hospitales y casas, con prácticas de vinagre, sulfuro antimonio y
arsénico entre otros. En esta época se marcó el levantamiento de enfermería monástica bajo
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la influencia de la Iglesia Católica. Se sabe que los modernos hospitales con doctores
entrenados tuvieron su origen en enfermería monásticas atendiendo pacientes con farmacias
y otras facilidades.
. En 1546, Fracastorius, el primer epidemiologista del mundo, publicó su famoso trabajo “De
Contagione”, que hablaba de la pestilencia en el aire, presumía de la existencia de semillas en
el aire, imperceptibles, que se multiplicaban rápidamente y producían enfermedad. Más aún
declaró que “las enfermedades se contagian por tres vías: contacto directo, por el contacto
con objetos con personas infectadas han tocado previamente y por transmisión a distancia...”
(John Perkins, 1983).
. En la Edad Moderna, la existencia de las bacterias fue considerada por muchos, inclusive
desde antes de su descubrimiento. Anthony Van Leeuwenhock perfeccionó lentes de enfocar
a corta distancia, en los cuales pudo ver por primera vez algunas de las formas más grandes
de bacterias, también contribuyó al desarrollo del microscopio y previo la fundación de la
bacteriología.
. En 1680 Denys Papin, un médico francés, inventó un digestor de vapor, con la válvula de
seguridad y también descubrió que los puntos de ebullición de los líquidos varían con la
presión, iniciándose aquí, los principios de los esterilizadores actuales.
En 1765 Lazzaro Spallanzani naturista italiano demostró que los microbios podían vivir en
ausencia de aire. Estudio la efectividad del calor en la destrucción de las bacterias.
. En 1832 William Henry, químico inglés, investigó las temperaturas elevados y diseño un
esterilizador de calor seco.
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. El médico húngaro Ignaz Semmelweiz en 1847, es conocido como el pionero de la antisepsia
en obstetricia: él probó que la fiebre puerperal era adquirida por contacto con las manos
sucias del médico o partera que atendía a la paciente.
. Louis Pasteur en 1866, químico bacteriológico francés, notable por sus descubrimientos en
la prevención del ántrax y rabia, desaprobó la doctrina de la generación espontánea y probó
que la putrefacción es una fermentación causada por el crecimiento de microbios. También
originó el proceso de pasterización, postulando el rol de la bacteria en la enfermedad y
contribuyendo grandiosamente a la fundación de las modernas técnicas de asepsia de
cirugía.
. Joseph Lister, Cirujano Inglés, (1827-1912), fundador de la cirugía antiséptica, aplicó los
principios de fermentación de Pasteur a las prácticas quirúrgicas y postuló la teoría de que “la
infección es debida al paso de los cuerpos diminutos, capaces de auto multiplicarse del que
tiene la infección al infectado” (John Perkins, 1983, pág. 17)
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. Roberth Koch, bacteriólogo alemán (1843), es aclamado como padre de la Técnica
Bacteriológica”. Descubrió el uso de sólidos licuados para desinfección y dio importantes
contribuciones para conocer la etiología de enfermedades infecciosas.
. El año 1933 se señala como el año en que se comercializa el primer esterilizador de vapor a
presión. La temperatura real de vapor aplicada a la carga se media con un termómetro de
mercurio a la salida del vapor.
. La esterilización como un proceso con una larga evolución, colaboró a aumentar la vida en
el ser humano, vino a modificar el funcionamiento de los hospitales y el concepto general de
desinfección.
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5. ANTECEDENTES HISTÓRICOS EN COSTA RICA.
Ante tal petitoria, el apoyo no se hizo esperar, por lo que enfermeras consultoras
colaboraron para que el Servicio de Enfermería mejorara en diversos aspectos
relacionados con la práctica y la enseñanza. En este sentido, importantes profesionales
dejarían su huella, entre ellas, las siguientes: D. Anderson, M. Albertí, M. Rogan, P. Cassey
y A. Chagas; aparte de que la Dra. Sor Ángela Lazo, Hermana de la Caridad y con
extraordinarios conocimientos en enfermería, asumiría la dirección de tan fundamental
servicio del Hospital San Juan de Dios, quien a su vez introdujo importantes
transformaciones.
Uno de esos cambios propuestos lo sería la creación en 1947 del Servicio Central, y cuyo
objetivo esencial era esterilizar, distribuir y suministrar equipos y materiales estériles las 24
horas. Específicamente para hacerse cargo de esta unidad, la Junta de Protección Social le
concede una beca a la enfermera graduada Eugenia Bonilla de Rodó en función de
especializarse en materia de esterilización, en el New York Hospital. Las ventajas que se
derivarían con la entrada en vigor de este servicio eran:
➢ Se utilizaría también como laboratorio para que las estudiantes y nuevo personal
adquirieran conocimientos sobre la preparación de material estéril y su conservación.
➢ El material se proporciona al momento y en debida forma.
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➢ Ayuda a disminuir posibles cuadros infecciosos intrahospitalarios.
En el año 2002 la Coordinación Nacional de Enfermería de la Institución conforma un
grupo de expertas y constituye el Programa Institucional de Centrales de Esterilización,
quienes retoman la iniciativa de profesionales de Enfermería en esta área y estructuran,
organizan, planifican y elaboran el “Manual Institucional de Normas Técnicas y
Procedimientos de la Central de Esterilización y Suministro de Material y Equipo” oficializado
en el año 2005, manual que permitió fortalecer el quehacer de la gestión de Enfermería en
materia de esterilización.
Para el año 2014 se inicia la nueva revisión del manual, con grupo experto a nivel
nacional, enviando a Gerencia para su aval en el año 2016, donde no se obtuvo
retroalimentación del mismo.
Para este año 2018 se elevará nuevamente a Gerencia para su aval, ya que es de suma
urgencia contar con un manual actualizado y estandarizado a nivel nacional.
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6.DEFINICIONES, ABREVIATURAS Y SIMBOLOS.
DEFINICIONES
1 AMSCO. Principios de Esterilización el Control Climático. American Sterilizer Company, marzo 1987. Página 7.
2 AMSCO. Op cit. 2. 1987.Página 50.
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entrega del material estéril que comunique al exterior del servicio y con acceso directo a
salas de operaciones y sala de partos.
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✓ En cuanto a diseños nuevos, se deberá tomar en cuenta los criterios propuestos
en la Guía Funcional de la CCSS, antes citada, para un mejoramiento en los flujos
de proximidad entre los diferentes servicios a los cuales la Central de
Esterilización/ Almacenamiento y Material Estéril (CEAIME) brinda insumos.
Ejemplo: relación directa con Quirófanos y Salas de Partos.
➢ Áreas Físicas: Es el espacio físico con la estructura y condiciones requeridas para que las
Central de Esterilización/ Almacenamiento de Instrumental y Material Estéril, lleven a
cabo cada uno de los procesos.
➢ Asepsia: proceso que destruye la mayoría de los organismos patógenos ubicados sobre
superficies inanimadas. (Manual de Prevención y Control de Infecciones Hospitalarias
OPS.)
➢ Antiséptico: Agente químico que inhibe o destruye los microorganismos cuando es
aplicado sobre tejidos vivos.
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➢ Desinfección: Es el proceso por el cual se mata o se destruye la mayoría de
microorganismos patógenos, con excepción de las esporas bacterianas. Se clasifican en
tres niveles:
✓ Desinfección bajo nivel: proceso que mata la mayoría de bacterias
vegetativas, algunos hongos, algunos virus, pero no mata el micobacterias ni
esporas bacterianas.
✓ Desinfección de nivel intermedio: este proceso mata la mayoría de los
hongos, los bacilos tuberculosos y la mayoría de virus. No mata esporas
bacterianas resistentes.
✓ Desinfección de alto nivel: proceso que elimina bacterias vegetativas, bacilos
tuberculosos, hongos, virus, pero no elimina la totalidad de las esporas
bacterianas.
➢ Esterilización: proceso físico o químico por medio del cual se garantiza que hay menos
de una probabilidad en un millón de que un microorganismo viable haya sobrevivido al
proceso, el nivel aceptado es de diez a la seis. (SAL, por sus siglas en ingles Sterility
Assurance Level).
➢ Priones: Los priones son proteínas normales de tejidos animales que pueden
desacomodarse y volverse infecciosas: no son organismos celulares o virus. (FDA)
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ABREVIATURAS.
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Joint Commission: Agencia acreditadora de centros de atención. (Por sus siglas en inglés).
LE: Límite de Excursión.
MDR: Regulación de Informes sobre Dispositivos Médicos.
MS: Ministerio de Salud.
MSDS: “Materia Safety Data Sheets” o Hojas de datos de Seguridad de materiales (por sus
siglas en inglés)
NIOSH. “National Institute for Occupational Safety and Health” Instituto Nacional de Salud y
Seguridad Ocupacional de los Estados Unidos. (Por sus siglas en inglés).
OE: Óxido de Etileno.
OSHA: “Occupacional Safety and Heralth Administration”, Administración de Seguridad y
Salud Ocupacional de los Estados Unidos. (por sus siglas en inglés)
PDCA: Método efectivo para monitorear la calidad planear hacer revisar actuar producir
mejora.
PEL. “Permissible Exposure Limits”, Límite Permisible de Exposición. (por sus siglas en inglés)
PPM: Partículas por millón.
QA: Garantía de Calidad.
QC. Control de Calidad.
QIs: Indicador Químico.
SAL: Límite de aseguramiento de esterilidad. (Por sus siglas en inglés).
TWA: “Time – Weigted Average”, Exposición Promedio en Tiempo. (Por sus siglas en inglés).
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SIMBOLOS.
Mantenga seco.
Limitación de temperatura.
Código de lote.
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Número de Catálogo.
Control.
Fecha de manufactura.
Control negativo
Control positivo.
Estéril
Número de serie.
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Riesgo Biológico.
No lo reutilice.
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7.REFERENCIAS NORMATIVAS.
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Se define a cinco años, debido a que los cambios tecnológicos tienen un proceso
permanente de evolución o ante cambios epidemiológicos que requieran ajustes inmediatos
del proceso. La referencia establecida, comprende el tiempo para la divulgación,
implementación y evaluación del cumplimiento de los objetivos planteados, con la finalidad
de reiniciar el ciclo de la actualización del Manual de Normas, Técnicas y Procedimientos de
la Central de Esterilización/ Equipos y Arsenales Quirúrgicos.
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10.OBJETIVOS.
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11.METODOLOGÍA
La segunda versión que contiene las recomendaciones del nivel operativo se valida en
taller de trabajo con todas las jefaturas de enfermería de las Centrales de Esterilización. Para
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tal efecto se diseña instrumento de validación por medio de la metodología de Delphi
modificado RAN/UCLA, por medio de encuesta electrónica de una ronda, los cuales fueron
aplicados bajo la conducción de la Coordinación Nacional de Enfermería con la colaboración
de las Jefaturas Nacionales de Enfermería.
Posterior al taller se realiza una revisión de los resultados derivados de la validación por
medio de la metodología de Delphi modificado RAN/UCLA incorporando los nuevos aportes,
a partir de este proceso se emite una versión final validada por Enfermería año 2014.
Para este año 2018 se eleva nuevamente a Gerencia para su aval, mismo que será
revisado cada cinco años.
➢ Efectividad:
➢ Seguridad de la esterilización:
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✓ Disminuir los riesgos inherentes a los procesos de esterilización de los
equipos a esterilizar, la seguridad en el uso del equipo esterilizado y la
accesibilidad al cliente interno y externo.
➢ Gestión de calidad:
12.1 GESTIÓN
Como parte de los objetivos propuestos para alcanzar la calidad y seguridad en cada
una de las etapas del proceso de esterilización, es necesario implementar una gestión
eficiente y efectiva, mediante la formulación y aplicación de indicadores para medir la
prestación del servicio, mismos que se enuncian en punto de herramientas de aplicabilidad.
12.2 CONTROL
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Los profesionales en Enfermería y técnicos, relacionados con la prestación de servicios
de salud, en el campo operativo de Centrales de Esterilización/ Equipos, Arsenales
Quirúrgicos y otras áreas que ejecutan parcialmente actividades relacionadas al proceso de
esterilización, deben basar sus acciones en la normativa institucional.
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analizar los avances tecnológicos, técnicas y métodos de procesamiento y
esterilización de equipos, con el fin de mantener canales activos de comunicación y
retroalimentación en dichos procesos.
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A nivel Institucional unificar las prácticas por medio de normas, permite promover el
aseguramiento de la esterilidad contemplando tanto el diseño y requisitos del espacio físico,
criterios funcionales de las áreas, principios de cada proceso y controles de calidad.
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✓ Cargas de esterilización.
✓ Promedio ocupacional.
✓ Funciones especiales.
✓ Otras actividades específicas del establecimiento de salud.
✓ Cantidad de partos atendidos.
✓ Cantidad y tipo de cirugía.
✓ Consulta externa con procedimientos.
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Para hospitales Nacionales y Especializados se requiere como mínimo de:
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Todo el personal que labora en esta Unidad debe estar capacitado y demostrar
dominio sobre los procesos a realizar en el Servicio, que corresponde al personal técnico
especializado.
Cada uno de los cargos de puestos antes descritos, debe apegar su accionar de
acuerdo con los perfiles funcionales establecidos en la institución, los cuales están
contenidos en el Manual Descriptivos de Puestos, vigente a la fecha.
13.4 DEPENDENCIA
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CAPITULO I
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14.NORMAS QUE DEFINEN LA ESTRUCTURA FISICA DE LA CENTRAL DE ESTERILIZACIÓN /
EQUIPOS Y ARSENALES QUIRÚRGICOS
➢ En diversos países se utilizan dos tipos de nomenclatura para designar mediante colores
las tres categorías de área. En este manual se empleará la nomenclatura Internacional de
la Comunidad Europea (rojo, azul, verde).
En el Servicio deben organizarse las labores de manera que se eviten tránsitos cruzados
entre materiales no esterilizados y esterilizados.3 En relación con los requisitos de circulación,
se distinguen tres áreas. Para efectos del presente se usa la designación de la Comunidad
Europea y su correlación con el Inciso 4.12 Esterilización. Ministerio de Salud. Normas de
Habilitación Decreto Nº 30694-S.4
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expuestos en la Guía funcional anexa (anexo 1), y según los criterios de diseño para este
tipo de instalaciones, de la Dirección de Arquitectura e Ingeniería, de la Gerencia de
Infraestructura y Tecnología, con el fin de procurar un ambiente y proceso de trabajo
seguros.
Las áreas físicas requieren una estructura y condiciones para que las Central de
Esterilización/ Almacenamiento de Instrumental y Material Estéril, lleven a cabo cada uno de
los procesos con calidad y garantizando la seguridad del usuario, contempla los siguientes
recintos:
• Recepción, clasificación y lavado
• Preparación y empaque de instrumental y dispositivos médicos
• Clasificación y doblado de empaques textiles
• Preparación y empaque de material descartable (textil blanco) para curación
• Esterilización
• Almacenamiento de Material Estéril
• Entrega de Material Estéril
• Abastecimiento
• Jefatura
• Secretaría
• Cuarto de aseo
• Servicios Sanitarios
• Vestidores
• Almacenamiento de equipo de protección personal (EPP).
• Cambio de Botas
• Estacionamiento y lavado de carros de transporte
• Depósito de desechos y equipo sucio.
• Retiro de EPP.
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➢ Requisitos de circulación.
En relación con la circulación dentro de la planta física de la Central de Esterilización,
se distinguen tres áreas, en ellas solo debe ubicarse personal autorizado con el
respectivo EPP tal como se describe:
✓ Colocación de EPP.
✓ Zona de entrega o recibo de material no estéril.
✓ Zonas de desinfección y lavado de material y equipo usado.
✓ Clasificación y verificación del estado del material.
✓ Cubículo de almacenamiento de material no estéril.
✓ Zona administrativa o área de soporte.
✓ Cuarto séptico.
✓ Área de estacionamiento.
✓ Retiro de EPP.
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15. NORMAS QUE DEFINEN EL PROCESO DE LAVADO Y DESCONTAMINACIÓN DE
INSTRUMENTAL Y EQUIPO.
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CUADRO Nº 1. TABLA DE CLASIFICACIÓN DE ARTÍCULOS SEGÚN E.H. SPAULDING 1961.
Fuente: Manual Institucional de Normas Técnicas y Procedimientos de la Central de Esterilización y Suministro de Material y Equipo. CCSS. 2005.
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CUADRO Nº 2. COMPONENTES DEL PROCESO BIOCIDAL.
Proceso de reducción del número Proceso de destrucción de Proceso físico o químico por medio
de contaminantes microbios sobre microorganismos que causan del cual se garantiza que hay menos
una superficie inanimada a un nivel enfermedades, pero ordinariamente no de una probabilidad en un millón de
“relativamente seguro”, corpúsculos bactéricos. que un microorganismo viable haya
indiscriminado de su tipo sobrevivido al proceso, el nivel
aceptado es de diez a la seis. (SAL,
por sus siglas en ingles Sterility
Assurance Level).
Fuente: Sandra Lee RN. Sanidad de AMSCO 1989. Modificado por Vargas, Badilla, Arguello, Salazar, Hidalgo. 2014.CCSS. Costa Rica.
Para el cumplimiento del Proceso Biocidal, las unidades deben contar con un área de
lavado y descontaminación que además de cumplir con requisitos de calidad arquitectónica,
ambiental y de equipamiento, descritos en la “Guía funcional para diseño de
Establecimientos de Salud de la Caja Costarricense de Seguro Social y de la Guía Funcional
central y almacenamiento de instrumental y material estéril” (anexo 1), debe contar todo el
personal con equipo de protección personal.
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Dicho organismo tiene una alta inherencia debido a que proporciona regulaciones
sobre la exposición laboral a contaminantes aéreos, exposición a patógenos en la sangre y
comunicación de riesgos en los lugares de trabajo.
Otros fluidos corporales potencialmente infecciosos a los que los funcionarios están
expuestos son: líquido cefalorraquídeo, líquido pleural, pericardio, peritonítico, amniótico,
saliva, semen, secreciones vaginales y otros. Para ejecutar prácticas seguras de trabajo,
reducir o evitar la exposición se deben considerar las medidas de Bioseguridad. (Anexo 2).
➢ Todo funcionario que labore en el área séptica (área roja), debe utilizar el equipo de
protección personal con carácter obligatorio.
➢ La jefatura a cargo del servicio tiene la responsabilidad de dotar, capacitar y
supervisar su uso.
➢ El funcionario tiene la obligación además de utilizar el EPP, almacenarlo y darle el
mantenimiento o cuidado posterior al uso en los casos que corresponda.
➢ La jefatura debe tomar las acciones administrativas correspondientes en caso de que
el funcionario se rehúse a usar el equipo, este incumplimiento debe ser documentado
tanto en el expediente personal del funcionario, como reportado al departamento de
Salud Ocupacional del Establecimiento de Salud, además de la gravedad de la
situación en que se incurra por no acatar la norma, la jefatura deberá tomar medidas
disciplinarias por la seguridad del funcionario y departamento.
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✓ Mayor ventilación general.
✓ Ventilación local por extracción.
✓ Como última medida debe utilizarse el EPP con un respirador con filtros para
solventes orgánicos.
Secuencia de colocación:
✓ Debe salir del área roja al transfer (espacio destinado para colocar o retirar el
EPP) de salida. En caso de no existir un transfer debe definirse un área para
este fin.
✓ Es fundamental quitarse el EPP para evitar auto contaminación y descartarlo
en el contenedor para desechos bio peligrosos
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✓ De no ser descartable como los lentes de seguridad se deben colocar en el
recipiente previamente dispuesto para la descontaminación, según la
recaudación, según la recomendación técnica del proveedor del implemento.
➢ El personal debe utilizar el equipo respetando las indicaciones del fabricante, sea para
descártalo o para almacenarlo para reutilizarlo.
➢ El equipo de protección personal reutilizable (gafas) careta, debe ser lavado con jabón
neutro y descontaminado luego de cada uso. Cada trabajador debe tener el suyo y
guardarlo en un empaque hermético en un lugar seguro.
➢ El personal debe usar ropa hospitalaria que sea suplida y lavada por la institución.
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➢ El personal asignado al área de lavado y descontaminación debe considerar todo el
equipo y material usado como potencialmente contaminado y tomar las medidas
preventivas para una manipulación segura.
➢ Todo material o equipo que ingrese al área de material contaminado debe ser
registrado, ya sea por un sistema de cómputo que permita implementar procesos de
trazabilidad o por un registro manual (que no permita la alteración del mismo), en
cumplimiento de la Ley General de Control Interno.
➢ Esta área debe tener una guía escrita que describa puntualmente la conformación de
cada uno de los equipos, tanto en tipo de instrumental como en número, que permita
verificar su integridad al momento del ingreso y así garantizar el mantenimiento de
los inventarios y la preparación completa de los equipos.
➢ Una vez ingresados los instrumentos al área de lavado se deben clasificar según tipo y
uso:
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✓ Definir el proceso que requiera: se debe seleccionar el método de limpieza y
desinfección más efectivo: manual, mecánico, ultrasónico.
✓ Separar los equipos de acuerdo con el tipo, material de fabricación y
resistencia del dispositivo en delicado (frágil), acero inoxidable, electrónico,
endoscópico, con lúmenes y otros.
✓ Separar los artículos de uso genitourinario, rectal, vías respiratorias,
endoscópicos, laparoscópicos y otras especialidades.
✓ Verificar si el equipo se puede o no sumergir.
✓ Conocer y seguir las recomendaciones del fabricante para la sanitización
(Técnica y productos de limpieza) de todos los equipos y materiales.
El área de lavado y desinfección es el lugar de mayor riesgo del servicio, por lo que se
debe tener y cumplir de forma estricta el programa de limpieza recurrente y terminal del
equipo, superficies de trabajo, pilas, estantes o gabinetes, pisos, paredes y techos.
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✓ Valorar riesgos para prevenir accidentes al retirar agujas o
insumos punzo cortantes.
✓ Desensamblado (seguir recomendación del fabricante del
equipo).
✓ Remojo.
✓ Lavado.
✓ Enjuague.
✓ Comprobación de la limpieza.
✓ La limpieza debe asegurar la remoción de sangre, residuos de
tejidos, materia orgánica o inorgánica. Debe hacerse con pericia
para evitar daño al instrumental y al trabajador.
15.5.1 REMOJO
➢ Los recipientes que contengan las soluciones limpiadoras deben ser de tal dimensión
que asegure el contacto directo del instrumental con el limpiador y que este lo cubra
al menos 2.5 centímetros por encima.
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15.5.2 LAVADO
➢ Las esponjas para el lavado deben ser sintéticas, no abrasivas y deben cambiarse
frecuentemente para prevenir la recontaminación. Los cepillos reusables, se deben
lavar y desinfectar luego de cada uso.
➢ El cepillo y el instrumental para lavar se deben mantener bajo la superficie del agua,
para prevenir que se forme en el aire rocío con gotas contaminadas, proceso llamado
aerosolización.
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➢ La fricción o el cepillado se deben hacer en una sola dirección y esta debe ser en
dirección contraria al cuerpo del funcionario que realiza la tarea.
15.5.3 ENJUAGUE
➢ Después del lavado, los instrumentos deben enjuagarse con abundante agua para
asegurar el arrastre de la suciedad y de los químicos usados, el agua puede ser fría o
tibia no mayor a 45°c, con el fin de evitar la coagulación de la albúmina.
➢ Los puertos de catéteres, agujas, tubos, y otros, se deben limpiar con cepillos
pequeños o aplicadores específicos de acuerdo con el largo y lumen del mismo.
➢ El limpiador enzimático debe pasar forzado por los lúmenes, para lo que se deben
utilizar jeringas o pistolas de limpieza.
➢ Los trocares y agujas reusables se deben procesar aparte del instrumental, para
mantener su integridad y prevenir accidentes.
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➢ Los instrumentos delicados una vez retirada la suciedad pesada, deben ser separados
de los instrumentos generales, ya que es común que requieran de técnicas de
limpieza y limpiadores específicos, deben de enjuagarse con agua desionizada o
destilada y secar de inmediato según indicación de fabricante.
➢ En algunos casos, puede ser necesario utilizar un seguro de guía (del tamaño
apropiado para que no dañe el instrumental) para empujar la obstrucción hacia fuera.
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➢ Se debe tener cuidado cuando se lavan artículos con lúmenes estrechos (lúmenes que
se han vuelto progresivamente más angostos) para asegurarse que los restos de
materia no se queden pegados en la punta. Se debe hacer un lavado inverso de la
terminación más pequeña a la más grande al final del proceso para asegurar que los
restos de materia, no se han quedado en la terminación más angosta y que se
obstruya la punta.
➢ Es importante saber cuáles artículos se deben desarmar y cómo hacerlo, por lo cual se
debe conservar y seguir cuidadosamente las instrucciones del fabricante.
➢ Todos los sets ortopédicos se deben remojar en una solución de enzimas lipolíticas o
un multi-enzimático que contenga una enzima lipolítica. La preparación y el uso
deben estar acorde a las instrucciones del fabricante del equipo y de la solución
limpiadora.
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➢ Para el cuidado posterior del equipo, siempre se deben seguir las instrucciones del
fabricante, para el desarmado, limpieza, lubricación y prueba de funcionamiento.
➢ Los cables de fibra óptica se deben lavar cuidadosamente utilizando un paño suave y
detergente, según sea la recomendación del fabricante.
➢ El cable no se debe enrollar con fuerza, el diámetro del enrollado debe ser de al menos
20 cm.
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➢ El instrumental nunca se debe colocar sobre los cables de fibra óptica, porque la barra
de vidrio interna se puede dañar.
➢ El procedimiento general para este tipo de equipos es cepillar la terminación distal del
instrumento con un cepillo de cerdas suaves, luego limpiar las superficies externas del
instrumento y sus accesorios con una gasa o paño suave humedecido en una solución
detergente o enzimática, según sea la recomendación del fabricante.
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15.7 EQUIPOS PARA LIMPIEZA Y PROCESAMIENTO DE EQUIPO E INSTRUMENTAL
➢ El personal del área debe estar familiarizado con ciclos específicos, limitaciones y
procedimiento de uso de cada equipo utilizado en su ámbito de trabajo.
➢ Los instrumentos deben colocarse en bandejas perforadas o de malla, de tal forma que
no haya interferencia con la acción mecánica de lavado.
➢ Los instrumentos más pesados se deben colocar en el fondo de la bandeja para evitar
daños a los instrumentos más ligeros.
➢ Los instrumentos con bisagras se deben abrir y acomodar de tal forma que permitan al
agua, detergente y vapor tener contacto con todas las superficies.
➢ Los instrumentos conformados con dos o más partes se deben desensamblar, al menos
que el fabricante recomiende otra cosa.
➢ Los artículos con superficies cóncavas se deben colocar de lado o hacia abajo para
permitir una limpieza, enjuague y contacto con el vapor; estos no se deben colocar
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sobre los instrumentos porque van a actuar como una barrera que impide que el
detergente, el agua del enjuague y el vapor lleguen a todas las superficies.
➢ El paso final del ciclo es la introducción de vapor a la cámara, el vapor alcanza una
temperatura de aproximadamente de 143º C (290º F) por un tiempo de exposición de
un minuto. Las opciones de selección de ciclo están extremadamente limitadas.
➢ Solo los artículos que pueden soportar temperaturas altas se pueden procesar en estas
unidades. Se requiere un extensivo prelavado manual para lograr resultados
satisfactorios de una lavadora-esterilizadora.
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➢ La limpieza se lleva a cabo por una acción mecánica llamada cavitación y es muy
efectiva porque actúa en áreas difíciles de alcanzar.
➢ La temperatura del agua debe estar entre 38º C (100º F) y 60º C (140º F).
➢ Una carga muy alta de suciedad sobre el instrumental debe ser removida antes de
poner los insumos dentro de la lavadora.
➢ Se deben consultar las instrucciones del fabricante del dispositivo o instrumental, para
asegurarse que el mismo no se dañará por el lavado ultrasónico.
➢ Se debe cambiar el agua del lavado ultrasónico cada vez que sea necesario.
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➢ El proceso de cavitación tiene tendencia a crear aerosoles. Para contener estos
aerosoles la lavadora ultrasónica debe tener una tapa y debe permanecer cerrada
durante el proceso de limpieza.
➢ Para asegurar el contacto con todas las superficies del dispositivo, los instrumentos que
se van a lavar se deben colocar en una bandeja con una malla o fondo perforado y se
deben distribuir para una exposición máxima.
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15.7.4 LAVADORA DESCONTAMINADORA
➢ Por lo general tienen varios ciclos y parámetros de ciclos programables, como remojo,
enjuague, lavado, múltiples enjuagues, enjuagues especiales con agua potable o
tratada y lubricación del instrumental.
➢ Los ciclos utilizan agua con temperatura menor a 60º C (140º F). La desinfección se
lleva cabo a una temperatura superior a 82º C (180º F). Algunas tienen conectores para
limpieza de instrumental con tubos o lúmenes.
➢ Diseñadas para lavar y sanitizar carros quirúrgicos y de suministro. Pueden ser de dos
cámaras o una y por lo general tienen piso de azulejo.
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CAPITULO
II
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➢ Para determinar que los equipos, instrumental e insumos, se encuentran aptos para
inspección, esterilizarlos y usarlos en forma segura y efectiva se debe contar con una
lupa con luz, para verificar:
✓ Limpieza
✓ Funcionalidad
✓ Se verifican filos de los instrumentos cortantes.
✓ Alineación de las mandíbulas de la pinza.
✓ Tensión y cierre de los instrumentos articulados.
✓ La rigidez por lo general es causada por suciedad.
✓ Determinar si el instrumento tiene grietas y/o desgaste.
✓ Determinar falta de componentes, tornillos o partes.
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➢ Antes de empacar un equipo o instrumental se debe asegurar que todos los
componentes estén completos, para lo cual se requiere conocer cada uno de los
instrumentos por su nombre correcto, tanto el funcional como el popular. Es
indispensable tener por escrito el número de partes que conforman un instrumento
cuando esta conformado de elementos múltiples, así como el tipo de instrumento y la
cantidad de piezas que conforman el equipo. Estos equipos deben tener un nombre
acorde al procedimiento para el cual se diseño.
➢ Se debe tener un registro escrito con la conformación de los equipos o canastas, para
estandarizar la preparación y asegurar que el mismo este completo.
➢ La persona que revisa verifica y prepara el equipo, llena con sus datos la etiqueta que
va a identificar el equipo o canasta. Esta permite identificar y corregir cualquier error.
➢ Todo instrumental de acero inoxidable antes de ser esterilizado debe ser lubricado con
lubricante soluble en agua, específico para instrumental quirúrgico a efectos de
prevenir la corrosión y facilitar la movilidad de las articulaciones de los instrumentos.
Lo anterior previene las manchas y agrega un recubrimiento para el pasivado.
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➢ Cada paquete individual que va en un equipo o canasta debe llevar control químico
externo.
➢ Si hay un instrumento muy pesado que va dentro de un equipo o canasta, ese se puede
envolver en un textil simple (no doble).
➢ Los instrumentos pesados se colocan al fondo o al lado para evitar que dañen el resto
de componentes.
➢ Si el equipo o canasta lleva recipientes hondos, estos se colocan de canto (de medio
lado) todos en la misma dirección. Si hay riesgo que estos recipientes se junten, para
evitarlo se puede poner un textil simple (no doble) y un control químico interno en
medio de cada uno.
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➢ El control del peso y volumen de los equipos se debe verificar. Los paquetes textiles no
deben pesar más de 5.5 kilogramos y tener una densidad máxima de 3.3 kilogramos por
pie cúbico, con un tamaño no mayor a 30.5 x 30.5 x 51 centímetros.
➢ Los equipos de acero inoxidable no deben pesar más de 11.4 kilogramos incluyendo el
contenedor (según AAMI), por razones de ergonomía y secado en el proceso de
esterilización.
➢ Para evitar hacer equipos muy voluminosos y pesados que atentan contra la
esterilización, se debe estandarizar la conformación de equipos básicos funcionales
para procedimientos diferentes pero relacionados, acompañados de equipos auxiliares.
➢ Cuando se requiere empacar equipos con instrumental muy delicado o frágil, este debe
ser protegido de daño físico durante el proceso de esterilización y transporte. La mejor
protección es conformarlos en un contenedor especializado, que en su interior tenga
aditamentos especiales para colocar cada instrumento y la caja pueda contener todo el
equipo.
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➢ Cuando se requiere empacar equipos de poder siempre hacerlo siguiendo las
recomendaciones del fabricante. Primero verificar que todos los componentes estén
completos y sin daños. Las mangueras y cables se deben separar por medio de
compresas absorbentes. Se recomienda empacarlos en cajas protectoras organizadoras
para prevenir el daño.
El empaque de equipos y materiales tiene como objetivo mantenerlo aislado de toda fuente
de contaminación hasta el momento y lugar de uso, su fin es conservar la esterilidad. Se
requiere de condiciones correctas de transporte, manipulación, almacenamiento y
distribución para alcanzar este objetivo
➢ Idóneo para cada equipo de acuerdo con el método de esterilización, naturaleza y uso
del equipo.
➢ Permitir la rápida remoción del aire en el ciclo de vacío del proceso de esterilización sin
afectar la forma y contenido del paquete.
➢ Resistente a cambios físicos fuertes, tales como humedad rápida, presión negativa,
cambios de temperatura propios de los ciclos y procesos de esterilización. Mantener su
integridad sin quemarse, romperse o abrirse.
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➢ Resistente al almacenamiento, al desgarro, estallido y al envejecimiento.
➢ Impedir la migración bacteriana, los empaques para esterilización deben ser una
barrera, deben estar diseñados para permitir el paso del agente esterilizante, pero a la
vez impedir la entrada de bacterias.
➢ Entre mejor sea la barrera del material de empaque mayor es la certeza de que el
paquete está estéril.
➢ Siempre ocurre un efecto aerosol o fuelle, a tal grado, por el simple contacto de las
manos con el paquete cada vez que es manipulado.
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Tipos de textiles:
✓ Textil de 100% algodón (muselina 140 hilos x pulgada cuadrada)
✓ Textil mezcla de algodón y poliéster
✓ Textil sintético
✓ Textil de capas múltiples
✓ Textil con trama más cerrada
✓ Textil con tratamiento químico repelente y antibacterial
➢ Las consideraciones específicas para usar textiles tejidos como material de empaque
para esterilizar están enfocadas a garantizar el nivel de barrera que este puede ofrecer,
siempre debe ser doble unida por los lados.
➢ Considerar que los textiles de ser reutilizables requieren de un control específico para
que el nivel de barrera sea adecuado.
➢ Los empaques de material tejido textil deben ser lavado previamente al uso.
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➢ Los empaques de material tejido textil deben ser inspeccionados previamente al uso,
en una mesa de trabajo con luz para identificar orificios, rasgaduras o desgaste. Si se
usan parches pegados con calor para reparar dichos daños, hay que recordar que los
parches no permiten el ingreso del esterilizante.
➢ Los empaques de material tejido textil deben estar libres de pelusa, porque esta puede
generar complicaciones post operatorias.
➢ El control de los textiles y el retiro de la pelusa se debe hacer en un área separada del
área de preparación, controlada con ventilación adecuada.
➢ Evaluar todos los textiles cada vez que se usan, registrar y documentar la cantidad de
veces que se lavan, el número y localización de parches.
➢ Debe haber una tarea de control que determine que la calidad de la barrera microbiana
del textil utilizado como empaque para la esterilización es efectiva o no.
➢ De acuerdo con la técnica de empaque a utilizar, ya sea tipo sobre o del doblez
cuadrado, el tamaño del empaque textil debe estar acorde al material que se va
empacar (anexo #3).
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➢ Los materiales no tejidos están hechos de fibras de celulosa, polímeros plásticos y/o
pulpa de papel.
➢ Ofrecen una mejor barrera contra los microorganismos que los empaques textiles por
ser hidrófugos y con porosidad controlada.
➢ Cuando se empacan equipos pesados con materiales no tejidos, estos requieren de una
manipulación apropiada, porque el empaque puede sufrir daños o rasgaduras.
➢ Cuando se usan materiales no tejidos, se requiere ajustar los tiempos de secado en los
ciclos de esterilización. En especial cuando se usan empaques dobles.
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CUADRO Nº 3
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➢ El tamaño del empaque debe estar acorde al material a empacar para no limitar el
ingreso y salida del agente esterilizante y mantener la barrera protectora.
➢ La técnica de empaque tipo sobre se utiliza para paquetes más pequeños y es el más
utilizado. Ver anexo Nº 3.
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CAPITULO
III
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17.NORMAS PARA EL PROCESO DE ESTERILIZACIÓN
La esterilización debe llevarse a cabo en un recinto específico, con los requisitos de calidad
arquitectónica, ambiental y de equipamiento, de acuerdo con los fundamentos expuestos en
la Guía funcional anexa (anexo 1), y según los criterios de diseño para este tipo de
instalaciones, de la Dirección de Arquitectura e Ingeniería, de la Gerencia de Infraestructura y
Tecnología, con el fin de procurar un ambiente y proceso de trabajo seguro.
➢ Definición de Esterilización:
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✓ Es indispensable que el ensamble o conformación de equipos, el empaque,
la carga y la operación del esterilizador sean las correctas.
✓ Para mantener la esterilidad de los insumos se requiere que sean
manipulados y almacenados de forma correcta, después de efectuado el
proceso de esterilización.
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agua (ANSI-AAMI ST79). El contenido de humedad en el vapor es importante para
transferir el calor a los artículos que se están esterilizando.
➢ Desventajas:
✓ No es apto para materiales termosensibles.
✓ No apto para materiales delicados
✓ No apto para materiales sensibles a la humedad.
✓ No puede esterilizar aceites, grasas, parafina ni polvos.
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En un ciclo de pre vacío el esterilizador realiza uno o más vacíos por medio de una bomba
que succiona el aire de la cámara y de los paquetes. Con esto se logra acelerar la entrada de
vapor de la cámara hacia los bultos, equipo y paquetes, así como la salida de aire de los
mismos, por lo que el ciclo de esterilización se realiza en menor tiempo y es más eficiente.
➢ Se puede esterilizar instrumentos huecos y cargas porosas.
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➢ No es apto para esterilizar líquidos embotellados.
➢ Proceso básico de la esterilización a vapor en un ciclo de pre vacío:
✓ Expulsión del aire por medio de un pre vacío.
✓ Calentamiento e incremento de la presión.
✓ Esterilización.
✓ Liberación del vapor.
✓ Secado de la carga por medio de un vacío posterior, el secado se da por medio
de aire filtrado.
✓ Admisión de aire.
➢ Humedad de paquetes.
Este es uno de los problemas más graves y frecuentes con que se enfrenta el personal de
los servicios de salud. Para prevenir que se produzcan los “paquetes húmedos” luego de la
esterilización, se requiere de técnicas precisas de preparación y empaque de materiales,
conocimiento técnico en la conformación y acomodo de las cargas.
➢ Formación de la Humedad.
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Mientras el vapor finaliza su calentamiento, ocurre un cambio en la fase que es vapor
de agua líquida; como resultado de esto, una cantidad sustancial de calor es irradiada a los
materiales y equipo. Mientras el contenido continúa calentándose, el vapor adicional se
contrae y así forma más agua, el proceso continúa hasta que todo el contenido de la cámara
alcance la temperatura del vapor que está programada de acuerdo a la temperatura y tiempo
de esterilización, cuando la temperatura deja de subir, no ocurre más calentamiento o
condensación; sin embargo la humedad que ha formado, se mantiene en la cámara durante
la fase de “esterilización”, ya sea entrapada en los productos que absorben humedad; o
permanece como gotitas de agua en la superficie de los productos no absorbentes.
Por otro lado, la naturaleza de la humedad depende de otros factores: uso de materiales
absorbentes para envoltura como la muselina o material 100% de algodón. Estos retienen
agua dentro del material mismo; la cual es fácilmente detectable al tocar el paquete. Los
materiales no absorbentes mantienen gotitas fuera del mismo.
Los productos duros y equipo hecho de metal o hule, no absorbe ninguna humedad; en su
lugar, la humedad se acumula y se mantiene en la superficie.
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➢ Los paquetes de ropa o textiles deben de colocarse de manera que se asegure que los
dobleces queden en posición vertical en relación con la canasta de la autoclave,
permitir un espacio de aproximadamente de 2.5cm entre uno y otro, donde que se
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pueda introducir una mano en forma vertical. El colocar los paquetes de lado favorece
la eliminación de aire y la penetración del vapor, por lo que nunca deben de colocarse
de forma horizontal.
➢ Cuando el empaque es mixto, se debe colocar la cara plástica de uno frente al lado de
papel del otro paquete, ordenados en una canasta de alambre o separador de bolsas,
que mantenga un espacio entre uno y otro para garantizar el ingreso del agente
esterilizante y prevenir la humedad dentro y fuera de los paquetes por condensación.
Se deben colocar ligeramente inclinados con el lado del papel hacia abajo. No deben
colocarse apilados, sea hacia arriba o hacia abajo ya que se acumula humedad. Esta
técnica requiere un seguimiento cuidadoso que limite la formación de barreras
impermeables al agente esterilizante, así como de la humedad.
➢ Si es necesario hacer una carga mixta, los paquetes de empaques mixtos se deben
colocar en la división superior del carro y el instrumental en la canasta inferior.
➢ No cargue excesivamente las canastas ni presione los paquetes, “esto origina cargas
húmedas”.
➢ La colocación de los paquetes en la canasta debe ser de tal manera que no estén en
contacto con las paredes de la cámara y dejar un espacio de 8 centímetros, entre los
paquetes de la parte superior y el cielo de la cámara.
➢ Revise cada carro y clasifique las cargas según el material a esterilizar, ejemplo:
✓ Líquido.
✓ Textiles.
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✓ Instrumental
✓ Contenedores
✓ Los contenedores no se deben apilar o sea colocar uno encima del otro, excepto que
exista una recomendación propia del fabricante del mismo, y este debe indicar
cuantos contenedores se pueden apilar y a qué altura.
A continuación, se presenta el Cuadro Nº4 que define los parámetros citados según ciclo.
CUADRO Nº 4
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132-1340 c
(2700 F) 4 MINUTOS 20 MINUTOS
CICLO DE GRAVEDAD
Es preciso seguir los siguientes pasos para evitar daños o accidentes personales y del
equipo, resultante de la rotura de frascos y de fluido caliente.
➢ Utilizar únicamente tapas con salida o tapones especiales que tengan membrana
porosa. Las tapas de rosca o los tapones con sello adherente alrededor de la botella se
utilizarán como último recurso y solamente colocándolas hacia un lado, sin cerrar,
protegiendo el frasco con papel grado médico.
➢ El envase contenedor debe ser de vidrio boro silicato (Pírex tipo I). No utilizar frascos de
vidrio ordinario ni cualquier contenedor no diseñado para esterilización.
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➢ Al término del ciclo, la puerta, del esterilizador se debe abrir no más de 2.5 centímetros
por 10 minutos antes de descargar.
➢ No mover las botellas aún calientes con burbujas o en ebullición, pueden causar una
explosión. Hasta que estén frías al tacto deben retirarse del carro del esterilizador y
colocarse en la sección de guardar lo estéril.
➢ Los recipientes o botellas tienen que ser llenados hasta las dos terceras partes de su
capacidad.
➢ Ubicar el carro con la carga esterilizada, en el área de enfriamiento del área estéril, con
los niveles de temperatura recomendados y donde no esté expuesta a corrientes de
aire.
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➢ Cuando la carga haya alcanzado la temperatura ambiente (puede tardar una hora), se
puede remover los paquetes para el almacenamiento. Los paquetes calientes no deben
ser manipulados por el riesgo de contaminación a lesiones o accidentes.
➢ Para prevenir la condensación del vapor en los paquetes se debe colocar un cubre
paquete sobre la superficie en que se va a depositar, nunca deben ponerse en
superficies frías, o en corrientes de aire.
Sólo debe utilizarse cuando los dispositivos envueltos y el uso de otros métodos de
esterilización no son posibles, por ejemplo, cuando se deja caer un instrumento único
durante una cirugía.
Los esterilizadores flash deben estar localizados dentro los quirófanos. En este
proceso de esterilización flash generalmente el instrumental se esteriliza sin empaque o en
contenedores específicos para la esterilización, que protegen el instrumento después de la
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esterilización y durante el transporte al quirófano, estos contenedores no están
recomendados para el almacenamiento.
17.2.10 AUTOCLAVES DE MESA
las fuentes de vapor, ya que generan su propio vapor en un reservorio dentro del equipo al
durante la esterilización.
Por lo general tienen un número limitado de ciclos. Algunas auto claves de mesa
cuentan con ciclos fijos y otras con ciclos como los siguientes:
✓ Gravedad 121°C ó 250°F por 30 minutos.
✓ Pre Vacio 132°C ó 270°F por 5 minutos.
✓ Ciclo para líquidos 121°C (250°F) 15 minutos.
➢ El secado de la carga por lo general se hace con la puerta abierta, hay que apegarse a
las recomendaciones del fabricante. Por lo general se abre la puerta 2.5 cm al final del
ciclo para liberar la humedad y se inicia el secado.
➢ Muchas autoclaves de mesa no ofrecen sistema de graficación del ciclo para control,
por lo que es indispensable que el operador este pendiente del monitoreo mecánico
(graficas, válvulas y registros.)
➢ Para las que no tienen sistema de graficación del ciclo para control se recomienda
adicionar un sistema de impresión como accesorio.
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➢ Seguir las instrucciones del fabricante en relación con, operación, control de la
esterilización, secado y mantenimiento.
➢ Por lo general la capacidad de la cámara no permite colocar las bandejas de lado, por lo
que se recomienda el uso de canastas de malla que permita colocarlas de forma
horizontal.
➢ Verificar con los fabricantes de los insumos o equipos si estos se pueden esterilizar en
una autoclave de mesa. Si la autoclave no tiene o no permite programar el ciclo que el
equipo requiera, se debe buscar otra opción.
➢ Los insumos por esterilizar se deben colocar con espacio entre ellos y que no toquen las
paredes de la cámara.
➢ Se debe tener especial cuidado con la calidad de agua que requiera la autoclave, así
como del cuidado y mantenimiento del reservorio.
➢ Por las condiciones de operación de la autoclave de mesa ésta se debe ubicar en áreas
de poco flujo de personas, con las condiciones físicas y ambientales específicas de un
área de esterilización.
➢ Al final del ciclo se debe verificar que la carga esté seca, si hay que pasarla a un área de
enfriamiento adicional, se debe de manipular con guantes estériles.
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CAPITULO
IV
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18. NORMAS PARA LA ESTERILIZACIÓN POR QUÍMICOS.
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➢ El Límite de Exposición Permisible por la OSHA actualmente (PEL) para el gas óxido de
etileno es de 1 ppm CPT (concentración ponderada en el tiempo) correspondiente a la
exposición en un período de 8 horas.
➢ La OSHA también ha fijado un límite más allá del cual una persona no debería exponerse
al gas óxido de etileno en un periodo corto. Este nivel es llamado el límite de excursión
(LE) y ha sido fijado en 5 ppm en un período de 15 minutos.
➢ Los esterilizadores de gas óxido de etileno deben estar ubicados en un espacio con todos
los requisitos de calidad arquitectónica, ambiental y de equipamiento para hacer el
proceso seguro.
➢ Debe ubicarse lo más lejos posible del tráfico del personal y del resto de áreas de
trabajo.
➢ El propósito de aislar los esterilizadores de esta forma es minimizar el riesgo de la
exposición del gas óxido de etileno al personal.
➢ La ventilación y otros controles de ingeniería para remover el gas óxido de etileno del
aire y el cumplimiento y apego a las recomendaciones, señaladas en la hoja de seguridad
del producto MSD (por sus siglas en ingles), para evitar una sobre exposición a los
empleados, debe ser de cumplimiento obligatorio.
➢ Las consideraciones de seguridad incluyen el uso de equipo de protección personal
cuando exista riesgo potencial de contacto, debe incluir traje impermeable, cubre
cabello, guantes resistentes al gas óxido de etileno, caretas o mascarillas con filtro.
➢ Medición de concentraciones de gas óxido de etileno con el uso de medidores específicos
para gas óxido de etileno
➢ El personal relacionado con la esterilización a gas óxido de etileno requiere de control
médico específico.
➢ Debe existir por escrito un plan de emergencia en caso de fuga, explosión, exposición o
falla en el sistema de ventilación. Se debe capacitar al personal sobre este plan.
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➢ Sólo se debe utilizar gas óxido de etileno para esterilizar cuando así lo especifique el
fabricante del dispositivo o equipo.
➢ Si las circunstancias lo permiten, esterilizar siempre cargas completas (capacidad total
de la cámara).
Temperatura.
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➢ Antes de establecer las temperaturas de exposición, se debe conocer las
recomendaciones del fabricante del insumo o equipo a esterilizar.
Tiempo.
➢ Las características específicas de ciclos de esterilización varían de acuerdo con el tipo
de esterilizador a gas óxido de etileno.
➢ El tiempo de esterilización varía según concentración del gas óxido de etileno,
temperatura y tipo de producto a esterilizar.
➢ Antes de establecer los tiempos de exposición, se debe conocer las recomendaciones
del fabricante del insumo o equipo a esterilizar.
➢ Etapa 1 (Vacío)
Se genera un vacío parcial durante un período breve para remover la mayor
parte del aire residual de la cámara y de los objetos empacados en la carga.
Cuando se ha obtenido el vacío, se inyecta vapor en la cámara, éste se difunde a
través de la carga, iniciando un período de acondicionamiento de 20-30 minutos
durante el cual el contenido de la carga alcanza una humedad relativa de entre 50
y 75 % y la temperatura programada.
➢ Etapa 2 (Carga)
El gas óxido de etileno ingresa a la cámara, y a medida que ingresa el
esterilizante, la presión de la cámara aumenta hasta alcanzar la presión adecuada.
➢ Etapa 3 (Exposición)
El gas óxido de etileno permanece en la cámara durante el tiempo
predeterminado. Durante este tiempo, la carga de la cámara se mantiene a la
presión, humedad y temperatura establecidas para el ciclo.
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Después de que se ha completado la etapa de exposición, se inicia el vacío final (llamado
ciclo de purgado) removiendo el gas óxido de etileno de la cámara y llevándolo al exterior del
establecimiento o a un dispositivo que convierta el gas óxido de etileno en químicos no
tóxicos.
➢ Etapa 4 (Purga con Aire).
Después de que la cámara ha sido vaciada y evacuado el gas, ingresa aire
fresco al interior de la cámara a través de un filtro de retención de bacterias y luego
vuelve a evacuar la cámara, removiendo la mayor parte de gas óxido de etileno.
Luego vuelve a ingresar aire filtrado, y este lavado de aire continúa durante un
período de 10-30 minutos.
➢ Etapa 5 (Aireación)
En este punto, se inicia la aireación de la carga en la cámara. Los tiempos y temperaturas
de aireación son:
✓ 12 horas a 50°C (122° F)
✓ 10 horas a 55° C (130° F)
✓ 8 horas a 60° C 140°F)
Siempre se debe consultar al fabricante las instrucciones de aireación del dispositivo o
equipo.
➢ Etapa 6 (Apagado)
Al final del período de aireación dentro de la cámara, la máquina vuelve a presión
atmosférica. Un indicador audible o visible señala que el ciclo se ha completado. Algunos
esterilizadores continúan el purgado de aire filtrado hasta que se abra la puerta. El operador
debe registrar fecha, hora y verificar que todos los parámetros del ciclo de esterilización se
completaron.
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➢ Verificar en cada paquete el cambio de color de la cinta del indicador químico que
demuestre que el objeto fue expuesto a los parámetros de esterilización.
➢ Revisar que los empaques no presenten rasgaduras, orificios, sellos rotos, manchas o
áreas mojadas.
➢ Reprocesar cualquier equipo, que presente cualquiera de las dos situaciones citadas
anteriormente.
18.1.4 CONSIDERACIONES ESPECIALES PARA LA ESTERILIZACIÓN POR GAS ÓXIDO DE
ETILENO
Los materiales y equipos que se van a esterilizar deben estar limpios y totalmente secos
para evitar la formación de subproductos que pueden ser venenosos y tóxicos, como el Etilen
Glicol por reacción con el agua y el Etilen Clorhidrina por reacción con soluciones salinas o
fluidos sanguíneos.
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➢ Cuando se cargue el carro o la canasta con los objetos a ser esterilizados, deben ser
colocados holgadamente para asegurar que el esterilizante y la aireación alcance
todas las superficies.
➢ Los objetos se colocan de manera que no toquen las paredes de la cámara del
esterilizador. Se debe dejar 2.5 cm. de espacio entre los artículos y las paredes de la
cámara.
➢ Cada carga de esterilización debe de monitorearse. Los paquetes pesados no deben
apilarse uno sobre otro.
➢ Las bolsas de empaque mixto papel plástico, se deben colocar de lado.
➢ Las canastas de instrumentos con fondos perforados o de malla deben utilizarse para
contener equipos delicados, como la fibra óptica flexible.
➢ Las canastas de instrumentos con fondos perforados o de malla deben colocarse de
forma horizontal.
➢ El paquete de prueba biológica se debe colocar en el centro de la carga, ya que es el
área más difícil de lograr la esterilización o de acuerdo con la recomendación dada
por el fabricante del esterilizador.
➢ Cada carga de esterilización debe de monitorearse, con indicadores biológicos que
contengan Bacillus Atrophaeus.
➢ Los resultados de la prueba se deben registrar en una bitácora.
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El mecanismo mediante el cual el plasma de peróxido de hidrógeno actúa sobre los
microorganismos, es la captación de oxígeno e hidrógeno de la materia orgánica con lo cual
entra en contacto.
El gas plasma se utiliza para esterilización a baja temperatura de objetos sensibles al calor
y la humedad, se debe verificar con el fabricante del insumo o equipo que el mismo puede
ser procesado por este método. En las concentraciones indicadas y condiciones de uso, no es
corrosivo para metales y es compatible con gran cantidad de materiales.
Este sistema de esterilización no requiere aireación, los residuales tóxicos en los objetos
son muy bajos. Es un proceso rápido. Es muy efectivo y sin los riesgos del gas óxido de
etileno.
El vapor residual del peróxido de hidrógeno al final del ciclo se descompone a un químico
no tóxico, como agua y oxígeno.
El esterilizador de plasma requiere sólo de una conexión eléctrica por lo que no necesita
condiciones especiales de instalación. Insumos requeridos: empaque, controles biológicos y
químicos.
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Requiere de materiales de empaque específico, plástico polipropileno, canastas de
instrumentos diseñadas específicamente para este proceso o bolsas Tyvek ®.
Dependiendo del tipo de esterilizador, el sistema pasa por cinco etapas básicas:
➢ VACÍO. Extracción del aire de la cámara y de la carga hasta debajo de la presión
atmosférica.
➢ INYECCIÓN. Es el paso del peróxido de hidrógeno concentración nominal de 58 a 59%
del casete a la válvula del vaporizador de la cámara.
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➢ DIFUSIÓN. La cámara regresa a la presión atmosférica y se da el contacto del Peróxido
de Hidrógeno con las superficies.
➢ PLASMA. En esta fase se da la esterilización. La presión de la cámara se reduce por
vacío y se irradia la energía por radiofrecuencia, ioniza el peróxido de hidrógeno
creando gas plasma de peróxido de hidrógeno.
➢ INYECCIÓN, DIFUSIÓN, PLASMA se repite por segunda vez
➢ EXTRACCIÓN. Al final de la segunda secuencia se apaga la energía de radio frecuencia
y se introduce a la cámara aire filtrado. Una vez finalizado el ciclo, activa una alarma.
La cámara se puede abrir y sacar la carga. El operador debe verificar en la grafica de la
impresora que los parámetros del ciclo se cumplieron.
➢ Los materiales y equipos que se van a esterilizar deben estar limpios y totalmente
secos.
➢ La humedad puede causar que el ciclo se cancele.
➢ Es recomendado usar aire comprimido para secar lúmenes y áreas difíciles.
➢ Los materiales de empaque deben ser los recomendados, envolturas de
polipropileno, bolsas de plástico, contenedores rígidos para gas plasma(TYVEK®).
➢ Cuando se cargue el carro o la canasta con los objetos a ser esterilizados, deben
ser colocados holgadamente para asegurar que el esterilizante alcance todas las
superficies.
➢ Los objetos se colocan de manera que no toquen las paredes de la cámara del
esterilizador. Se debe dejar 2.5 cm de espacio entre los artículos y las paredes de
la cámara en especial del electrodo del esterilizador. La ocupación de la cámara no
debe superar el 80% de su capacidad total.
➢ Los paquetes pesados no deben apilarse uno sobre otro.
➢ Los instrumentos de metal deben ir en una sola capa.
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➢ El esterilizador es más efectivo cuando la carga es mixta con artículos de metal y
de plástico.
➢ Las bolsas de TYVEK® se deben colocar de lado.
➢ El paquete de prueba biológica debe ser solicitado al fabricante del esterilizador y
seguir las recomendaciones dadas.
➢ El esterilizador debe de monitorearse a diario con indicadores biológicos que
contengan esporas Geobacillus Stearothermophilus y seguir las recomendaciones
del fabricante referente a tiempo y temperatura de incubación, así como lectura
de resultados.
➢ Los resultados de la prueba se deben registrar en una bitácora.
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➢ Solo pocos materiales no son compatibles con este método, entre ellos el PC
Policarbonato y el PEC Policarbonato modificado.
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concentración del gas y la humedad relativa son críticas y difíciles de mantener
durante el ciclo de esterilización.
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➢ Lavado de la cámara. El gas, así como el vapor de agua es removido de la cámara a
través de repetidos pulsos de vacío, para realizar luego una fase de secado y una fase
de aireación.
➢ Una vez finalizado el ciclo, se activa una alarma. La cámara se puede abrir y sacar la
carga.
➢ El operador debe verificar en la gráfica de la impresora que los parámetros del ciclo se
cumplieron.
18.3.3 CONSIDERACIONES ESPECIALES
➢ Los materiales y equipos que se van a esterilizar deben estar limpios y totalmente
secos, la humedad puede causar reacciones no deseadas.
➢ Es recomendado usar aire comprimido para secar áreas difíciles.
➢ Cuando se cargue el carro o la canasta con los objetos a ser esterilizados, deben ser
colocados holgadamente para asegurar que el esterilizante alcance todas las
superficies.
➢ Los objetos se colocan de manera que no toquen las paredes de la cámara del
esterilizador.
➢ Se debe dejar una distancia de 2,5 centímetros de espacio entre los artículos y las
paredes de la cámara. Nunca colocar paquetes sobre el piso de la cámara.
➢ Dejar al menos 7.5 cm entre la parte superior del esterilizador y la parte más alta de
la carga.
➢ Los paquetes pesados no deben apilarse uno sobre otro.
➢ Los instrumentos de metal deben ir en una sola capa.
➢ Las bolsas se deben colocar de lado.
➢ El paquete de prueba biológica debe ser solicitado al fabricante del esterilizador y
seguir las recomendaciones dadas.
➢ El esterilizador debe de monitorearse con cada ciclo con indicadores biológicos, que
contengan 106 esporas Geobacillus stearothermophilus y seguir las recomendaciones
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del fabricante referente a tiempo y temperatura de incubación y lectura de
resultados.
➢ Los materiales de empaque deben ser los recomendados, por lo general son los
mismos utilizados para vapor.
➢ Materiales no tejidos, empaque grado médico plano, crepado.
➢ Bolsas de papel grado médico.
➢ Bolsas o rollos mixtos papel – plástico
➢ Bolsas de TYVEK®.
➢ Contenedores específicos para formaldehído.
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La American National Institute for Occupational Safety and Health (NIOSH) recomienda el
monitoreo del personal potencialmente expuesto y tener una adecuada ventilación en el
área donde se encuentran los equipos y evitar la recirculación del aire.
Por otra parte, concentraciones ambientales bajas entre 0,1 y 5 ppm pueden causar
irritación ocular y en el tracto respiratorio. Concentraciones mayores a 10 ó 20 ppm pueden
causar tos, opresión precordial, taquicardia y cefalea.
Exposiciones entre 50 y 100 ppm pueden causar edema pulmonar, neumonía y muerte.
Además, las exposiciones repetidas aún a concentraciones bajas pueden producir
sensibilización en algunas personas produciendo reacciones asmáticas.
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Por seguridad se debe usar equipo de protección personal cuando exista riesgo potencial
de contacto y cada vez que se realice el proceso de esterilización. El equipo por usar se
compone de bata y guantes protectores (nitrilo, neopreno, caucho nitrilo), anteojos,
máscaras con filtros específicos.
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CAPITULO
V
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➢ El personal que labore en esta área ejecuta las prácticas seguras de trabajo y guarda las
precauciones necesarias para evitar accidentes, como quemaduras o fuga de químicos
que se usen en la esterilización.
➢ Abre manómetros de agua y verifica la presión.
➢ Enciende las autoclaves y esterilizadores, verifica el funcionamiento en general en los
paneles de control.
➢ Verifica funcionamiento de extractores de aire y compresores.
➢ Alerta sobre cualquier falla del equipo o riesgo detectado.
➢ Mantiene lo necesario para efectuar con mayor eficacia su trabajo: rollos de papel para
los graficadores o impresoras, pruebas biológicas, incubadoras de pruebas biológicas y
verifica la temperatura de la misma de acuerdo con la prueba, dotación establecida de
esterilizantes químicos, insumos y productos de limpieza para los equipos.
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19.2. MANTENIMIENTO DE LOS ESTERILIZADORES Y AUTO CLAVES
➢ Lavado de la cámara.
✓ Apegarse a las recomendaciones del fabricante en relación al método y
productos de limpieza a utilizar.
✓ Se hará mínimo una vez por semana y cada vez que sea necesario.
✓ Verifique que la cámara esté totalmente fría antes de lavarla.
✓ Mantenga el filtro puesto durante todo el proceso de lavado de la cámara para
prevenir el ingreso de algún sólido en el ducto de drenaje.
✓ Es importante tener presente que después de lavar y secar la cámara, se debe
retirar el filtro para su lavado y retirar del mismo cualquier residuo o material
atrapado.
✓ Use jabón líquido neutro, cepillo de cerdas suaves o esponjas sintéticas o lo
recomendado por el fabricante.
✓ Si hay residuos incrustados, remojar previamente las paredes de la cámara con
productos específicos y recomendados por el fabricante para limpieza de
autoclaves.
✓ Cepille uniformemente todas las paredes de la cámara, enjuague con
abundante agua hasta que se elimine la suciedad y los restos de jabón o
pulidor.
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✓ Para el lavado o purgado del drenaje debe hacerse semanalmente y cada vez
que sea necesario, utilizando los productos de limpieza recomendados por el
fabricante.
✓ Seque la cámara con tela suave.
✓ Limpie el exterior del equipo especialmente arriba de la puerta, con paño
húmedo, luego con paño seco, dé brillo usando lubricante para acero
inoxidable o producto recomendado por el fabricante.
✓ Limpie de la misma forma, el carro y la canasta.
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➢ El personal que trabaje en las centrales de esterilización y arsenales quirúrgicos debe
tener la formación específica que los califique para desempeñarse en dichas áreas,
además debe de mantenerse un programa de capacitación continua que contemple
temas específicos, el cual debe estar registrado de acuerdo a lo establecido en cada
unidad.
➢ Cada paquete por esterilizar debe etiquetarse con un número de control de lote,
indicando el esterilizador que se utilizó, la fecha de esterilización y el número de ciclo.
Lo anterior permite en caso de tener un control biológico positivo, recuperar
solamente los insumos procesados en dicha autoclave.
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➢ Incluyen las pantallas de los equipos donde aparecen gráficas, indicadores de
temperatura, tiempo y presión, impresiones digitales o mecánicas sobre cintas de
papel.
Al final del proceso la gráfica se debe analizar para comprobar que todos los
parámetros críticos de acuerdo con el método de esterilización se cumplieron y el operador
le pone su identificación.
➢ Son parte importante del control de la calidad de la esterilización en conjunto con los
controles físicos y biológicos.
➢ Deben ser específicos y validados para cada uno de los métodos de esterilización.
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➢ Se debe leer el inserto del paquete y seguir las recomendaciones de condiciones de
almacenamiento, incluyendo temperatura y niveles de humedad, factores que
afectan su uso (exposición al esterilizante o luz fluorescente) así como la información
sobre fecha de caducidad.
Existen cinco clases de indicadores químicos y uno enzimático.
✓ Clase 1 indicador de proceso.
✓ Clase 2 indicador para pruebas especiales (tipo Bowie and Dick)
✓ Clase 3 indicador de parámetro único.
✓ Clase 4 indicadores multi paramétricos.
✓ Clase 5 indicadores integradores enzimáticos.
✓ Clase 6 indicadores emuladores. (Chobin, N. 2008).
➢ También conocidos como testigo de esterilización. Esta incluido dentro de los criterios
de liberación de la carga esterilizada.
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➢ Cada paquete que se someta a un proceso de esterilización debe llevar el indicador
químico externo.
Control químico: Clase 2 Indicador para pruebas especiales
➢ Evalúa y responde a todos los parámetros del proceso de esterilización a vapor, tiempo,
temperatura, presión, remoción de aire, humedad y exposición al vapor.
➢ La prueba tipo Bowie and Dick, es un indicador químico dentro de un paquete de reto o
desafío para control del equipo. Este control está incluido dentro de los criterios de
liberación para el uso de la autoclave en la prueba del día, y para poner en uso el
esterilizador luego de reparaciones.
➢ Las pruebas Bowie and Dick, son indicadores diseñados para un uso específico, también
son conocidas como Prueba Dinámica de Remoción de Aire (DART). Se utilizan en
autoclaves a vapor con ciclo de pre vacio. La prueba de Bowie and Dick, valida la
efectividad del sistema de vacío del esterilizador, no es una prueba de esterilización.
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➢ Se deben realizar tres pruebas consecutivas de prueba Bowie and Dick bajo las
siguientes condiciones:
➢ Todos los resultados deben ser negativos, para dar por aceptable el uso del equipo.
Esta prueba de remoción de aire Bowie and Dick, se debe realizar preferiblemente
todos los días al iniciar el uso de las autoclaves a vapor por pre vacío o con la
frecuencia que asegure el buen desempeño del equipo.
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➢ Si el resultado de la segunda prueba no es correcto o se tiene dudas, se debe dejar el
equipo fuera de servicio y reportar para mantenimiento.
➢ Luego de la reparación haga tres pruebas consecutivas. Todos los resultados deben
ser negativos, para dar por aceptable el uso del equipo.
Están diseñados para responder a sólo una variable del proceso de esterilización que
están diseñados a monitorizar.
➢ Forma parte de los criterios de liberación de uso del paquete en el nivel usuario.
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del esterilizador, falla en el funcionamiento del equipo o problemas con la calidad del
esterilizante.
➢ La ubicación del control debe de hacerse en el lugar que se considere menos accesible
la penetración del agente esterilizante. Se recomienda para los contenedores rígidos
que los indicadores químicos se coloquen en dos esquinas opuestas de la canasta
interna.
➢ Debe ser de fácil localización para el usuario del paquete para determinar si utiliza o
no el mismo.
➢ Si un paquete tiene un control químico sin cambio o dudoso y una prueba biológica
negativa, valore si revisa otros paquetes de esa carga. Si la prueba biológica aun esta
en incubación, resguarde los contenidos de la carga hasta obtener el resultado.
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➢ Los controles químicos son una herramienta valiosa cuando se realizan las pruebas
periódicas de control de calidad de la esterilización, con la selección al azar y análisis
de paquetes esterilizados en diferentes cargas y esterilizadores.
➢ Hay varias clases de indicadores químicos para el control interno de los paquetes, se
debe saber que información da cada uno, para decidir cuál usar.
➢ Están diseñados para reaccionar a dos o más parámetros críticos del proceso de
esterilización.
➢ Forma parte de los criterios de liberación de uso del paquete en el nivel usuario.
➢ Los integradores están diseñados para reaccionar a todos los parámetros críticos
del ciclo de esterilización.
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➢ Son los indicadores químicos más precisos, dan más información de la efectividad
de la esterilización que los indicadores clase 4 y 6.
➢ Forma parte de los criterios de liberación de uso del paquete en el nivel usuario.
➢ Forma parte de los criterios de liberación de una carga que no tenga implantes
para esterilizar.
➢ Los integradores están diseñados para reaccionar a todos los parámetros críticos
de un ciclo de esterilización específico.
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➢ No es tan efectivo como una clase 5.
Control de la carga.
Los indicadores biológicos determinan si el proceso de esterilización fue efectivo.
Certifica si las condiciones del proceso de esterilización son capaz de destruir esporas
bacterianas. Proporciona el más alto nivel de seguridad, ya que reta el desempeño del
esterilizador y valida todo el proceso de esterilización.
➢ Las esporas de los indicadores biológicos son específicas para cada método de
esterilización:
✓ Para vapor: Geobacillus Stearothermophilus.
✓ Para gas óxido de etileno: Bacillus Atropheus.
✓ Para gas plasma de peróxido de hidrógeno: Geobacillus
Stearothermophilus.
✓ Para Formaldehido: Geobacillus Stearothermophilus.
✓ Para el control de los ciclos flash de los esterilizadores se deben tener
los indicadores biológicos específicos.
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consecutivos, con el esterilizador vacío, previamente se realizan 3 pruebas de Bowie and Dick
para las autoclaves de vapor de prevacío.
Todos los resultados de las pruebas deben ser negativas, antes de que se ponga en
uso al esterilizador. Deben ser usados para verificar la eficacia de todos los métodos de
esterilización.
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✓ En los esterilizadores de Gas Óxido de Etileno está en el centro del paquete
aproximando la carga.
✓ En los esterilizadores de Gas Plasma de Peróxido de Hidrógeno en el estante
inferior.
✓ En los esterilizadores de Formaldehído seguir las recomendaciones del fabricante
(ver anexo 5).
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Los indicadores biológicos auto contenidos pueden incubarse y leerse dentro de la
Central de Esterilización, de acuerdo con las instrucciones del fabricante del indicador
biológico.
Una vez a la semana uno de los indicadores biológicos de lectura rápida se debe
incubar durante las 48 horas, para verificar la viabilidad de las esporas y si la incubadora está
en la temperatura correcta.
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Los indicadores biológicos autocontenidos de incubación de 24 a 48 horas, después de
completar la incubación si el ciclo de esterilización no fue efectivo, el medio de cultivo se
torna amarillo, como resultado de un subproducto químico que las bacterias producen y esto
determina una prueba positiva.
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CAPITULO
VI
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20.NORMAS PARA EL ALMACENAMIENTO DE EQUIPO Y MATERIAL ESTÉRIL
Las áreas de almacenamiento estéril deben localizarse cerca del área de esterilización
y lejos del flujo de tráfico principal del servicio. El ingreso al área de almacenamiento estéril
debe restringirse sólo a personal asignado; el cual no debe tener ningún tipo de lesiones en
piel, ni enfermedades infectocontagiosas.
El personal asignado al área estéril debe cumplir con la vestimenta, de acuerdo con lo
establecido por el comité de control de infecciones. Las condiciones de almacenamiento
(limpieza, rotación, vencimientos, otros) de los productos estériles deben ser siempre las
mismas, aunque este se realice en otros departamentos del centro de salud.
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✓ Condiciones de almacenamiento.
✓ Transporte.
✓ Cantidad de veces que fue manipulado.
Los eventos que pueden alterar las condiciones del empaque del material esterilizado
son:
✓ Daño físico al empaque: por perforación, compresión de los paquetes,
sistemas de empaque inadecuado.
✓ Humedad: por condensación o cercanía a fuentes de humedad.
✓ Suciedad por manipulación: carros de transporte y estanterías de
almacenamiento sucias.
✓ Métodos y condiciones de almacenamiento inadecuadas.
✓ Las relacionadas directamente con los materiales de empaque.
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Los estantes deben de disponer de suficiente espacio para contener el nivel normal de
inventario que se tiene y siempre que sea posible colocar los materiales o equipos en forma
vertical.
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Los paquetes se deben revisar cuando se sacan del esterilizador, cuando se colocan en
el estante de almacenamiento y cuando se entregan al usuario, asegurándose así que la
esterilidad no está comprometida.
Cualquier paquete que presente algún riesgo que comprometa su esterilidad, que
este sucio, comprimido, roto o húmedo debe retirarse para su reprocesamiento. Los textiles
se deben de lavar previamente antes de esterilizarlos nuevamente.
Los artículos vencidos se deben reprocesar en la misma forma que los artículos
usados. Los artículos desechables se deben descartar. Si un empaque estéril cae al suelo,
debe ser enviado de nuevo a la reprocesamiento completa.
Los artículos que tienen poco o nulo uso se deben sacar del inventario. Cualquiera
que sea el sistema de almacenamiento utilizado, los artículos recién esterilizados deben
enfriarse completamente antes de colocarlos en el estante para evitar la condensación de la
humedad residual.
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✓ Los paquetes voluminosos y con recipientes de vidrio deben ubicarse en los estantes
inferiores.
En caso de que el establecimiento de salud utilice cubiertas o bolsas para el
mantenimiento de la esterilidad, esta debe colocarse una vez que el paquete estéril este frío,
y en las horas siguientes que el paquete fue esterilizado.
➢ Estantes abiertos.
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➢ El conteo del inventario se debe realizar con la mínima manipulación posible, cuando
esto sea necesario, las manos deben estar limpias y secas. Si antes se realizó otra
actividad, se debe efectuar un lavado de manos exhaustivo.
➢ Los artículos limpios o estériles también pueden llegar de otras áreas como, la
Proveeduría o Área de Almacenamiento. A estos artículos se les debe de retirar las
cajas de cartón externas antes de ingresar a esas áreas.
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✓ Los artículos estériles deben distribuirse a las áreas o servicios de cuidado de
pacientes en carros si el volumen lo requiere y nunca apoyando los paquetes en
el cuerpo del funcionario.
➢ La limpieza del espacio físico debe empezar en el área estéril y moverse hacia las
partes más sucias del área.
➢ El área de almacenamiento estéril debe mantenerse lo más limpio posible, dado que
el polvo, insectos y parásitos pueden servir como acarreadores de microorganismo.
➢ Todas las superficies de trabajo deben limpiarse con una solución germicida aprobada
institucionalmente. El trapeador u otros dispositivos de limpieza deben ser exclusivos
para esta área (anexo #6).
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➢ Las superficies se deben secar completamente antes de colocar nuevamente los
artículos en los estantes.
➢ Las paredes, techo, ventilación y accesorios del techo (como lámparas, rociadores y
ductos de extracción), se deben inspeccionar regularmente para determinar si hay
polvo, pelusa y desechos.
➢ Estas áreas anteriormente especificadas deben estar sujetas a una limpieza diaria o
tan frecuentemente como sea necesaria.
➢ Los carros de transporte y los contenedores no deben tener orillas filosas o ser
excesivamente pesados o incómodos.
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CAPITULO
VII
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21.NORMAS PARA LA APLICACIÓN DE LOS SISTEMAS DE DISTRIBUCIÓN DE SUMINISTROS.
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El sistema de distribución de suministros que se implemente debe estar debidamente
fundamentado con sus políticas, procedimientos y funciones para garantizar la sostenibilidad
y la:
✓ Eficacia: se alcanzan los resultados de acuerdo con los objetivos y metas (se
satisface la necesidad de pacientes y unidades usuarias).
✓ Eficiencia: uso racional y óptimo de los recursos disponibles minimizando los
costos asociados (uso efectivo del recurso humano y material, control de
consumo, asegurar el nivel de inventario requerido).
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✓ Registrar y analizar consumos para determinar la dotación (stock).
✓ Determinar la necesidad de espacio físico y las condiciones del mismo.
✓ Organizar el espacio físico para facilitar el acceso y ubicación de los insumos.
Lo más eficiente es organizarlos por rotación (lo que más se consume debe de
estar más a la mano) y por volumen.
➢ El sistema de distribución de suministros que se implemente debe ser divulgado para
su correcta interpretación, seguimiento y control.
➢ El sistema de distribución de suministros que se implemente debe ser evaluado
periódicamente para determinar si sigue siendo eficaz y eficiente.
➢ El sistema de distribución de suministros que se implemente debe ser evaluado
periódicamente para determinar si el nivel usuario cumple con lo establecido.
➢ Los carros de transporte que se seleccionen deben tener el fondo sólido y otra barrera
entre los artículos y las llantas del carro y el piso. El personal que los manipula debe
de usar la mecánica corporal en su uso para prevenir lesiones.
➢ Se deben definir las rutas de transporte para que sean las más directas y de menor
tráfico, evitando fuentes potenciales de contaminación.
➢ Es necesario mantener registros exactos y actualizados de los artículos distribuidos
para conocer los consumos, y mantener la cadena de suministro.
➢ Según la literatura existen seis sistemas de distribución que se pueden implementar
en las Centrales de Esterilización.
➢ Cada una tiene sus particularidades y la adopción de una de ellas, debe ser analizada
para verificar que se adapte a la realidad y condiciones del Establecimiento de Salud.
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➢ El servicio usuario es el responsable de determinar su nivel de inventario y el lugar de
almacenamiento, lo solicita a la Central de Esterilización y esta lo reabastece, en
periodos establecidos y cuando requiera algo adicional.
➢ Demanda de mucho trabajo para llevar los insumos solicitados y la documentación.
➢ Es poco práctico en una institución muy grande o de gran demanda.
➢ Favorece a que el servicio usuario tenga inventarios mayores a lo requerido.
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21.2.4 SISTEMAS DE DISTRIBUCIÓN DE CARROS CON CUBIERTA.
➢ Hay que determinar que debe llevar cada carro y para que procedimiento está
asignado.
➢ Después que se prepara el carro se almacena hasta que se necesite, es enviado al
servicio.
➢ Para que el sistema sea efectivo, hay que validar que la estructura física y el diseño de
la institución lo permita.
➢ La desventaja es que requiere de muchos recursos, de gran espacio para el
almacenamiento y manejo de los carros, de un alto grado de comunicación entre las
áreas usuarias y la Central de Esterilización.
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21.3 INTERVENCIONES Y ACCIONES GENERALES EN EL PROCESO DE ESTERILIZACIÓN EN LA
CEYE
La aplicación de técnicas correctas y oportunas en todas las fases del proceso son
indispensables para administrar y minimizar el riesgo de las infecciones asociadas con la
atención, riesgos del trabajo, costos por pérdidas o deterioro de equipos y materiales.
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✓ Nuevos modelos de atención, como es la atención ambulatoria que hace
más difícil el seguimiento de complicaciones derivadas de la atención del
paciente.
La institución debe de tener dentro de sus políticas un enfoque específico que dote a
las Centrales de Esterilización y Arsenales Quirúrgicos de la estructura física, ambiental y de
equipamiento establecido, para garantizar su funcionamiento en apego a las buenas
prácticas recomendadas y garantizar el cumplimiento de lo expuesto en este manual.
22.HERRAMIENTAS DE APLICABILIDAD.
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Criterio de lavado mecánico: Validación del rango de limpieza por detección de materia
orgánica.
Nº de equipos funcionales
_______________________________ X 100 =
Nº total de equipos inspeccionados
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Criterio control químico de esterilización: Todos los equipos que se preparan deben llevar
controles químicos internos y externos.
Nº de cargas en esterilizadores de baja o alta temperatura con control Biológico negativo al mes
_______________________________________________________________ X100 =
Nº de ciclos de pre vacío con pruebas de funcionalidad “Bowie and Dick” correctas por mes
_______________________________________________________________ X100 =
150
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CAPITULO
VIII
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23. RIESGOS LABORALES.
Producidos por las condiciones termo higrométricas que pueden generar disconfort
térmico o quemaduras por contacto en algunos equipos o materiales, iluminación deficiente
para el tipo de tarea.
En casos especiales debe realizarse mediciones de los factores de riesgo para definir
acciones correctivas y definir el EPP.
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23.2. RIESGO QUÍMICO
Las acciones preventivas inician con la capacitación de las medidas de seguridad antes
de usar la sustancia química, procedimientos de trabajo seguros y la indicción de que hacer
en caso de derrame.
Los agentes esterilizante químicos con más riesgo son:
✓ Gas Óxido de Etileno.
✓ Ácido Paracético
✓ Peróxido de Hidrógeno.
✓ Formaldehido.
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23.4 RIESGO ERGONÓMICO
Los riesgos ergonómicos pueden nacer o prevenirse desde el diseño del puesto de
trabajo, considerando las características antropométricas de la población trabajadora,
proceso de trabajo, así como accesorios ergonómicos, ya que se deben realizar las siguientes
actividades.
✓ Manipulación manual de cargas.
✓ Movimientos repetitivos.
✓ Empujar carros.
✓ Trabajo de pie y sentado.
✓ Manejo manual de cargas.
✓ Posturas forzadas e incómodas.
✓ Ausencia de pausas activas en el trabajo.
Se producen por los sistemas de trasmisión de fuerza a puntos de operación que pueden
causar lesiones o atrapamientos, entre ellos se encuentran:
• Partes móviles de los equipos y herramientas, así como los equipos.
• Instrumentos de corte con partes móviles como guillotina.
• Equipos para esterilizar con partes móviles.
• Partes móviles de los carros de transportes de materiales.
23.6 RIESGO ELÉCTRICOS
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23.7 RIESGO SOCIO-FÍSICO-PSICOLÓGICO
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➢ Evaluación del riesgo:
Proceso por el cual se define una magnitud al factor de riesgo, definiendo su potencial
de pérdida y la prioridad de actuación sobre él.
➢ Identificar y analizar los riesgos y sus causas. Es una identificación de día a día que
conlleva:
✓ Inspeccionar todas las áreas del servicio.
✓ Analizar cómo se realizan los procedimientos de trabajo.
✓ Observar cómo se hacen las tareas.
➢ Investigación de accidentes.
Apegarse a la normativa institucional para la investigación y de accidentes e
incidentes de trabajo laboral, debe aplicarse la metodología institucional, llenando los
formularios definidos apoyados por la oficina de salud ocupacional local o Comisión
de Salud Ocupacional en caso de que el centro no disponga de oficina.
➢ Adoptar medidas para eliminar o controlar el riesgo. Las medidas a implementar
pueden ser de distinta índole.
➢ Mejorar las condiciones físicas del servicio. De acuerdo con los fundamentos
expuestos en la Guía funcional anexa (anexo 1), y según los criterios de diseño para
este tipo de instalaciones, de la Dirección de Arquitectura e Ingeniería, de la Gerencia
de Infraestructura y Tecnología, con el fin de procurar un ambiente y proceso de
trabajo seguros.
➢ Proteger al trabajador realizando las siguientes actividades:
✓ Capacitación y educación continua a los funcionarios del área. Capacitación en
caso de accidentes como quemaduras, traumas y cortes. Capacitar al personal
sobre mecánica corporal que se debe aplicar al trasladar cargas, levantar peso,
utilización de medios de transporte para evitar la fatiga y los trastornos
músculo esqueléticos.
✓ Desarrollo de estrategias para mejorar la comunicación interna.
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✓ Rotación de las actividades entre el personal para evitar monotonía en el
trabajo.
✓ Organización del trabajo que permita la participación de todo el equipo
evitando problemas de estrés y recargos de funciones.
✓ Hacer cumplir las normas.
✓ Protección personal según riesgo y posibles contactos. Uso adecuado de los
equipos de protección personal en las diferentes áreas.
✓ Vacunación según normativa institucional vigente.
✓ Control médico periódico.
✓ Modificar los procedimientos que generan riesgos con el objetivo de
controlarlo o eliminarlo.
✓ Tener un botiquín adecuado para urgencias.
✓ Contar con dispositivos contra incendios en perfecto estado y personal
capacitados.
✓ Contar con salidas de emergencias de fácil acceso.
✓ Contar con protocolos o manuales de emergencias para cada caso.
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ANEXOS
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ANEXO # 1
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VERSIÓN 2 .0
Noviembre 201 7
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1
Coordinadores
Dra. Carmen Loaiza Madriz, PhD. Jefe de Coordinación Nacional de Enfermería
Ing. Jorge Granados Soto, Dirección de Arquitectura e Ingeniería
Colaboradores
Dra. Shirley Ramírez Moya Asistente de Coordinación Nacional de Enfermería
Dra. Yamileth Badilla Murillo, Supervisora de Hospital de San Ramón
Dr. Lindberg Menocal Moya, CEYE Hospital México.
Dra. Grettel Padilla Azofeifa, CEYE, Hospital Nacional de Geriatría y Gerontología, Dr. Raúl
Blanco Cervantes
Dra. Jacqueline Monge Medina, Asistente Coordinación Nacional de Enfermería
Arq. Socorro Quesada Rojas, Dirección de Arquitectura e Ingeniería
Dr. Rigoberto Blanco Sáenz, Sub-Área de Gestión Ambiental
Ing. Carlos Fernández García, Dirección de Equipamiento Institucional
MSc. César Arévalo Arévalo, Área de Planificación del Recurso Físico, DAI
Dra. Dalia Ma. Zúñiga Gómez, Centro de Equipos de Hospital Dr. Enrique Baltodano Briceño
Ing. Freddy Brenes Azofeifa, Área de Salud Ocupacional
Dra. Maritza Solís Oviedo, Coordinación Nacional de Enfermería
Ing. Víctor Milla Laínez, Área de Planificación del Recurso Físico, DAI
Dra. Ana Isabel Vargas León, Comisión Técnica de Centrales de Esterilización
Lic. Carlos Calleja Amador Sub-Área de Gestión Ambiental
Dra. Sonia Jiménez Victory, Comisión Técnica de Centrales de Esterilización
INDICE DE CUADROS
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Dirección Desarrollo de Servicios de Salud.
Área de Regulación y Sistematización de Diagnóstico y Tratamiento.
Coordinación Nacional de Enfermería.
Cuadro 2. Guía Funcional……………………………………………...…………………...27
PRESENTACIÓN
Este documento, pretende establecer los requerimientos básicos funcionales para las
centrales de esterilización y equipos de los establecimientos de salud, con una recopilación y
actualización de conocimientos técnicos, así como, análisis de requerimientos legales y
normativos en la materia de esterilización en centros de salud, a fin de obtener una guía
básica funcional para el diseño de los diferentes áreas del Servicio, que incluya criterios de
función, espacio, seguridad y otras características necesarias, para el adecuado proceso en el
campo operativo, con el fin de coadyuvar en el mejoramiento de la asepsia y de mejorar la
prestación de los servicios de salud en la Caja Costarricense de Seguro Social.
ALCANCE
En esta guía se brindan los requisitos mínimos de los elementos funcionales para el diseño
que favorece el buen desempeño del Servicio de la Central de Esterilización y Equipos
(C.E.Y.E.), para el aseguramiento de la calidad en el procesamiento de los materiales de uso
clínico, la seguridad de las instalaciones y del personal, así como el confort del mismo.
INTRODUCCIÓN
Este trabajo reúne una serie de conocimientos previos a considerar para las futuras
intervenciones sobre obras nuevas o existentes de infraestructura en salud, que realiza la
Caja Costarricense de Seguro Social. Con este documento se desea impulsar el desarrollo y la
investigación en materia de requerimientos funcionales para centrales de esterilización en
los establecimientos para la salud, buscando entregar a los diseñadores y personal de los
servicios una base sólida para fundamentar sus diseños futuros y mejorar las plantas físicas
existentes.
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CONSIDERACIONES GENERALES
La presente Guía propone referencias numéricas de los equipos y de mobiliario, para efectos
del dimensionamiento en la planta física, pero la cantidad de ellos depende de variables
funcionales y la determinación de la demanda y la oferta que se brindará, lo cual se realiza
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mediante los estudios específicos para cada proyecto en particular, por la instancia de la
Gerencia Médica que se designe, con el fin de que este servicio responda a la necesidad real
del establecimiento.
GUÍA FUNCIONAL
Conceptos básicos
Esta Guía Funcional tiene el propósito de mejorar la calidad espacial del servicio y de integrar
los diferentes procedimientos desarrollados para garantizar la esterilidad de los productos y
prevenir las infecciones asociadas a la atención en salud, dentro y desde la Central de
Esterilización y Equipos (C.E.Y.E.).
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Así mismo, aplica control de calidad para garantizar la esterilidad de los materiales que
procesa y entrega, conforme los estándares aplicables.
5
Organización Panamericana de la Salud. Manual de Esterilización para Centros de Salud (Washington; OPS, 2008), p. 3.
6
CCSS. Manual Institucional de Normas Técnicas y Procedimientos de la Central de Esterilización y Suministro de Material y Equipo (San José: Sección de Enfermería,
2005), p. 7.
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▪ En cuanto a diseños nuevos, se deberá tomar en cuenta los criterios propuestos en este
documento para un mejoramiento en los flujos de proximidad, entre los diferentes
servicios a los cuales la C.E.Y.E. brinda insumos. Ejemplo: relación directa con Quirófanos
y Salas de Partos.
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distribución. Asimismo, se encarga de garantizar la aplicación de procesos de control de
calidad de la esterilización, conforme a la normativa y estándares aplicables, para que se
provea el material esterilizado a todo el establecimiento y otros centros de la red, ante
lineamiento de apoyo (Áreas de Salud, otros Hospitales, Hogares de Ancianos, Odontología,
Albergues familiares y usuarios, entre otros). Para lograr este propósito, el personal del
servicio estará supervisado en todas las áreas por personal profesional de enfermería, a
cargo de este Servicio.
Entre los elementos que se procesan o se esterilizan están los dispositivos médico-
quirúrgicos (conjunto de instrumentos destinados para la aplicación en un procedimiento
médico quirúrgico), el instrumental quirúrgico, el material y paquetes ropa de las salas de
operaciones y de partos, así como, otro material que requiera ser procesado por el
establecimiento. En caso de que algún accesorio de endoscopio no permita desinfección de
alto nivel, que se realiza después de cada procedimiento, se somete a esterilización de baja
temperatura; si el equipo lo permite y/o se recomienda por el proveedor del equipo.
La C.E.Y.E., debe velar por el control y rotación de los inventarios de los distintos tipos de
materiales, ropa, dispositivos e instrumental médico-quirúrgicos, que se distribuyen a través
de este servicio y utilizados en el tratamiento de pacientes7. Además, mantiene procesos
continuos de planificación, adquisición, almacenamiento y distribución de material
descartable, textil e instrumental, con el fin de proveer un insumo seguro, para ser usado en
el proceso sustantivo del establecimiento; a su vez, debe coordinar y programar las rutinas
de mantenimiento preventivo de equipos e instrumental, en coordinación con los
departamentos involucrados.
7
Costa Rica. Ministerio de Salubridad Pública. Reglamento General de Hospitales Nacionales. Nº 1743. SPPS (San José: 1971), p. 39.
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El concepto del proceso de esterilización constituye una condición absoluta, no pueden ni
deben hacerse concesiones a este proceso; es así que, un dispositivo médico-quirúrgico,
instrumento quirúrgico, material o ropa, está o no está estéril8.
Recepción
El personal deberá usar equipo de protección personal, definido por la autoridad competente
en protección personal y la normativa vigente.
El traslado del material debe llevarse a cabo bajo las normas de bioseguridad necesarias, en
carros separados para material sucio / contaminado
Descontaminación
Esta área está separada por una barrera física de las otras áreas de la CEYE (preparación,
procesamiento, depósito) y ser fácilmente accesibles desde un corredor exterior.
8
CCSS, Op. Cit., p. 7.
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En este proceso se sumerge el material en una bandeja con detergente enzimático, siguiendo
las recomendaciones del fabricante, posterior al cepillado del instrumento, mientras está
dentro de la solución enzimática.
Consiste en frotar, cepillar o lavar con agua a presión. Este es un procedimiento realizado por
el asistente de centro de equipos, quien procura la remoción de la suciedad por fricción
aplicada sobre la superficie del material. Se lleva a cabo utilizando una solución detergente,
con preferencia detergente enzimática, cepillo y agua.
Limpieza Mecánica
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Lavado automático (acción mecánica estandarizada)
Secado
Se debe realizar después del enjuague para evitar contaminación posterior, teniendo en
cuenta el grado de humedad del instrumental, dispositivo o equipos médicos, ya que podría
interferir en el proceso esterilización. Puede ser manual o automático, utilizando aire
comprimido y paño o textil diseñados para ese fin.
Lubricación
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Inspección
Se debe realizar una minuciosa inspección del material, preferiblemente utilizando una lupa
con luz, verificando la limpieza, secado, funcionamiento de los cierres (bisagras), ausencia de
roturas y ausencia de pelusas o hilazas.
Preparación y Empaque
Todo el instrumental, dispositivo o equipos médicos para ser considerado estéril, debe estar
acondicionado en empaques seleccionados de acuerdo al método de esterilización y material
y estructura de los mismo, con el fin de protegerlos de la contaminación y pueda preservar la
esterilidad hasta el momento que van hacer utilizados.
Desinfección / Esterilización
La desinfección, es el proceso físico químico, por medio del cual se logra eliminar
microorganismos en los objetos inanimados, pero que no logra eliminar el total de las
esporas bacterianas.
La esterilización, es el proceso utilizado para eliminar todas las formas de los seres vivientes,
en los dispositivos, objetos o sustancias. Todo el instrumental, dispositivo médico crítico
debe de ser sometido a esterilización de acuerdo con su compatibilidad.
Manipulación
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Según la OPS, al área de almacenado del material estéril ingresará únicamente el equipo o
instrumental estéril, envuelto, para ser colocado en estantes abiertos o armarios cerrados.
9
CCSS, Op. Cit., p. 50.
10
México. Instituto Mexicano del Seguro Social, Subdirección General de Obras y Patrimonio Inmobiliario. Unidad de Proyectos. Normas de Proyecto de Arquitectura.
Tomo III, Servicios Auxiliares de Diagnóstico y Tratamiento. (México, 1993), p.8.
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Abastecimiento
El Área de Gestión de Bienes y Servicios del establecimiento (Proveeduría), entre otras
acciones, es responsable de la recepción, custodia, control y distribución de los materiales
insumos y equipos, para lo cual contará para el subproceso de almacenamiento y
distribución, con las áreas físicas para la recepción, registro, desempaque, almacenamiento y
entrega de los insumos, separado de las áreas de esterilización y almacenamiento estéril de
la C.E.Y.E., para evitar el cruce de circulaciones, con materiales esterilizados.
Áreas físicas
Áreas Técnicas:
Recepción, clasificación, lavado, secado y lubricación.
Esterilización.
Áreas de Apoyo:
Abastecimiento.
Cuarto de aseo.
Servicios Sanitarios.
Cambio de Botas.
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Secretaría.
Requisitos de circulación
Como resultado, se establece un criterio de sectorización de las áreas, de acuerdo con sus
actividades y nivel de asepsia, limitando los riesgos de contaminación en los dispositivos, en
el ambiente y en las personas. En este servicio deben organizarse las labores de manera que
se evite tránsito cruzado entre materiales no esterilizados y esterilizados11.
En relación con los requisitos de circulación se distinguen tres áreas. Para efectos del
presente documento, se usa la designación de la Comunidad Europea y su correlación con el
Inciso 4.12 Esterilización. Ministerio de Salud. Normas de Habilitación Decreto Nº 30694-S.12
Codificación Internacional de Colores de la Comunidad Europea:).
11
Ministerio de Salubridad Pública. Op. Cit., p.57.
12
CCSS. Op. Cit., p. 29.
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Cuadro 1
Clasificación de las Áreas Físicas de la C.E.Y.E., Según su actividad y circulación
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Todo el servicio deberá cumplir con la normativa vigente aplicable, y orientar su quehacer
con las recomendaciones respectivas, como:
▪ Ley 6727 Sobre Riesgos del Trabajo. Asamblea Legislativa, 1982.
▪ Ley 8839 para la Gestión Integral de Residuos. Asamblea Legislativa, 2010.
▪ Reglamento General de Seguridad e Higiene de Trabajo. Poder Ejecutivo, 1967.
▪ Reglamento General de Hospitales Nacionales. Poder Ejecutivo, 1971. Decreto Nº
1743SPPS
▪ Manual de Normas para la Habilitación de Hospitales Generales y Servicios Especiales.
Ministerio de Salud, 2014. Decreto Nº38508-S
▪ Normas y Procedimientos Institucionales para la Prevención y Control de Infecciones
Nosocomiales. CCSS, 2007.
▪ Política Institucional de Salud Ocupacional. CCSS, 2006.
▪ Política de Hospital Seguro. CCSS, 2006.
▪ Política Institucional de Calidad y Seguridad del Paciente. CCSS, 2007.
▪ Manual Institucional de Normas Técnicas y Procedimientos de la Central de Esterilización
y Suministro de Material y Equipo. CCSS, 2005.
▪ Manual de Esterilización para Centros de Salud. OPS, 2008.
▪ Manual de Disposiciones Técnicas de Seguridad Humana y Protección contra Incendios.
Cuerpo de Bomberos de Costa Rica, 2010.
▪ Prevención de las Infecciones Nosocomiales, Guía Práctica. OMS, 2003.
▪ Otras aplicables.
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servicios. Ambos puntos, de recepción y entrega; se encontrarán separados de manera tal,
que no se dé cruce de flujos de los procesos de los dispositivos y el material.
Este Servicio debe localizarse en área de acceso restringido al público, usuarios y personal no
autorizado, alejada de zonas contaminadas o productoras de humedad y vapores. Realizará
el procesamiento centralizado de esterilización de materiales que lo requieren, dirigidos a la
atención directa del paciente, de acuerdo con la organización del establecimiento. Recibirá
de los servicios del establecimiento, el material limpio e identificado. Esterilizará los paquetes
de ropa quirúrgica previamente lavada, proveniente de la ropería, envueltos de manera que
no excedan 30 x 30 x 50 cm, de lo contrario se envuelven por separado13.
El tamaño de los paquetes para esterilizadores de vapor (autoclave), no debe ser mayor que
28 x 28 x 47 cm. En cuanto al peso no deben superar los 4 Kg a 5 Kg. y deben ser
almacenados a una distancia mínima de 30 cm del piso y 45 cm del techo y a 5 cm de la
pared10.
13
Organización Panamericana de la Salud. Op. Cit., p. 49. 10
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Los requerimientos de espacio para planta física variarán según los procesos que realizará la
C.E.Y.E. y serán calculados dentro de la planificación de los proyectos. La recomendación
general será de un metro cuadrado por cada cama de internación11, como mínimo, en las
Áreas Técnicas (Ver Cuadro #1).
La planta física permitirá la circulación del personal, carros de transporte y canastas para
ropa.
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Los espacios restringidos deberán contar solo con ventilación controlada, con presión
positiva. Se deberá contar con un sistema de comunicación entre las diferentes áreas
técnicas, con el fin de evitar los desplazamientos innecesarios de las personas.
Contará con mobiliario clínico ergonómico, de acero inoxidable grado médico en todas sus
áreas técnicas, cuyas características serán acordadas con el personal de la unidad usuaria en
la etapa de diseño. Las puertas de los recintos permitirán la visibilidad del proceso de trabajo
mediante mirillas o similar, siempre y cuando no afecte la privacidad de recintos que así lo
requieran.
▪ Cielo raso: Deberán ser lisos, pintados de color claro, con recubrimiento impermeable de
fácil lavado. Deberán ser construidos de manera que no queden ángulos expuestos y
presenten una superficie única, para evitar la acumulación de humedad, polvo y otros
contaminantes.15
14
Organización Panamericana de la Salud. Op.Cit., Página 4.
15
Organización Panamericana de la Salud. Op.Cit., Página 4.
180
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▪ Uniones: Las uniones entre pared-pared, pared-piso y pared-cielo raso, deberán ser
cóncavas (ángulo sanitario aséptico).
Los puntos anteriores como pisos, paredes, cielo raso y superficies de trabajo deberán ser
construidos con materiales no porosos, que soporten la limpieza frecuente y las condiciones
de humedad.
Los acabados asépticos no se contemplan para los recintos del Área Administrativa
mencionados en el Cuadro 2.
Los cubículos de trabajo contarán con ventanería transparente a media altura, para facilitar
la visibilidad entre las áreas de trabajo.
Mantendrá delimitado el flujo lógico de los procesos de trabajo y del aire, de acuerdo con la
secuencia que sigue el proceso de esterilización, para el material usado, limpio y estéril,
organizándose en cuatro áreas: Séptica, limpia, estéril y administrativa. Además, se deberá
establecer el flujo lógico para las áreas administrativas y de apoyo.
Mantendrá delimitado el tránsito de personas en cuanto a los flujos de procesos entre las
distintas áreas arriba indicadas, en forma unidireccional.
Los esterilizadores deberán tener comunicación directa con las áreas de preparación y
empaque, y tendrán un área perimetral para labores de mantenimiento preventivo y
correctivo. El método y la tecnología de esterilización a incorporar en el proyecto dependen
181
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de los servicios, procedimientos que brinda o a los que da soporte el establecimiento de
salud donde se ubica la C.E.Y.E.
Los equipos deben estar sujetos a un programa de mantenimiento preventivo que contemple
revisiones periódicas programadas de los equipos y reemplazo o reparación de las partes,
que por su estado podrían generar desperfectos al equipo que provocarían fallas graves.
Además, un programa de mantenimiento correctivo que considere la reparación de los
equipos cuando se producen fallas, en el momento que se origine el daño. Las condiciones
del mantenimiento deben cubrir las necesidades del establecimiento y las personas
responsables del mantenimiento deben poseer conocimiento y experiencia en cuanto a las
características de los procesos del servicio y de los equipos, las personas involucradas deben
llevar registros que evidencien dichas actividades.
Los equipos que utilicen químicos tóxicos o inflamables, como los esterilizadores de gas óxido
etileno, formaldehido u otros, deberán estar en espacio confinado, exclusivo, bajo un sistema
adecuado de ventilación, extracción de aire y evitar altas temperaturas de exposición directa
o indirecta hacia la autoclave, según recomendaciones del fabricante. Además, deberá estar
separado del tránsito de las personas y las áreas técnicas, así como de los demás
esterilizadores.
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Además, de los sistemas presurizados como aire comprimido, nitrógeno y sistemas de vacío,
se recomienda un sistema de destilado o desmineralizado del agua que será usada tanto para
la limpieza como para alimentar los equipos que así lo requieran16, como esterilizadores de
vapor.
Los sistemas eléctrico y mecánico serán eficientes para suplir las necesidades de demanda
aún en caso de emergencia, permitirán el ahorro energético y amigable con el ambiente;
controlarán la temperatura ambiente, poseerán sistemas de seguridad como detección y
supresión de incendios y soporte eléctrico en caso de emergencia.
De ser posible el Servicio contará con una unidad central de UPS, la cual sustituirá a las
incluidas en la columna de equipos de las tablas, de lo contrario se deberá considerar las
UPS enlistadas. Además, dispondrá de la tecnología de enlace inalámbrico y la telefónica IP
(convergencia de voz, video y datos), en los recintos que se indique equipo de cómputo y
teléfonos.
Todos los recintos deberán disponer de iluminación y ventilación, las cuales, podrán ser de
tipo natural o artificial, según el requerimiento de las actividades a desarrollar, así como, la
climatización de cada uno de los espacios, considerando los factores ambientales de la zona y
los equipos que se ubican. Para los casos de excepción o de requerimientos especiales, se
indicará en las tablas del programa funcional.
16
Organización Panamericana de la Salud. Op.Cit., Página 4.
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De acuerdo con las normas existentes contará con sistema o equipo contra incendios y
sistema de emergencias.
Los circuitos eléctricos de este Servicio deberán estar conectados al circuito de emergencia
de la planta eléctrica.
Los vestidores, servicios sanitarios y duchas para personal serán separados por sexo. En los
recintos en que se incluya un lavamanos, deberá disponerse de dispensador de jabón y de
toallas de papel. De acuerdo con las políticas institucionales, de medidas higiénicas, no será
sustituido el lavado de manos por otras prácticas en los procesos de trabajo.
184
CAJA COSTARRICENSE DE SEGURO SOCIAL
DIRECCION DE ARQUITECTURA E INGENIERIA
En cuanto a los
procesos que se
realizan en el resto del
Hospital por Terapia
Respiratoria, serán
abordados mediante
alta desinfección por
la Unidad.
Para lavado de
equipo respiratorio
ubicar en uno del set
de mueble con pila,
repisa, un
La cantidad de pilas y
lavadoras estará en
relación con la
tecnología de lavado
que se determine para
el establecimiento de
salud
La cantidad de carros
abiertos para el
transporte de material
estará en relación con
la cantidad de
muebles con pila y
tecnología de lavado
que se implemente
Prevista de aire
comprimido
(compresor de aire
comprimido filtrado, a
baja presión para
secar lúmenes), en el
sector de
Prever instalación de
agua fría y caliente.
Con agua desionizada
(para enjuague final),
en el sector
de lavado
Prever la dotación de
sillas para trabajo
semi-
sentado en sector de
lavado manual, si el
volumen de trabajo lo
amerita.
La tecnología de
lavado a utilizar se
definirá para el
proyecto en particular
y se seguirán los
procedimientos
establecidos por la
institución para ello,
esto incluye
1
Se clasifica de acuerdo
con el tipo de material
que puede ser:
metálico (acero
inoxidable,
idealmente),
goma termo
sensible (Polietileno,
goma, plástico) y
vidrio.
2
El mostrador para
recepción de material
consiste en doble
ventana corrediza tipo
esclusa con
espacio intermedio en
el sobre para
colocar material
sucio y timbre de
llamado
3
Prever espacio y
previstas
4
Zona de
almacenamiento
abierto en la parte
baja del mueble de
pilas. Al menos uno de
los muebles con sobre
y pila que sea de triple
fosa, y en uno de
muebles con doble
pileta ubicar fosas de
mayor longitud.
5
Dejar uno para
laparoscopía y
endoscopía
6
Se incluirá esta mesa
de
laparoscopia y
endoscopia, cuando el
Bloque Quirúrgico
este próximo a la
CEYE. En caso
contrario el
Servicio entregará a la
CEYE el laparascopio y
endoscopio prelavado.
7
Con salida al
8
Área semi-
restringida, con puerta
de ingreso y
salida
procurando el flujo
lógico del proceso,
con salida de aire
comprimido
9
Pilas con fosa larga
para el lavado de
accesorios de
endoscopia y
laparoscopía,
grifería alta y un carro
cerrado
para transporte
de material
1.Configuración
espacial para la
distribución de mesas
unidireccional a
convenir con la jefatura
de
servicio
3. La Mesa para
preparación de
endoscopios y
laparoscopios, estará
en relación próxima o
de acceso, a la salida
de los equipos del
sector de lavado de
endoscopia y
laparoscopía
4. El tipo de papel en
rollo o precortado se
deberá
5. Las balanzas
deberán tener una
capacidad mínima
para 20 kilos y
máximo 30
Kg
6. Deberá ubicarse en
un sector diferenciado
con sobre fijo
(antivibratorio), con
una altura a nivel de
mesas de trabajo de
preparación
7. Prever espacio y
previstas eléctricas
para estacionamiento
de la estación
móvil de computo
Esterilización de instrumental, Aplicar proceso de Realiza operación Asistentes Recinto 5 Esterilización a Alta Aire acondicionado. Área semirrestringida.
textiles y dispositivos médicos esterilización y control de general de los de Centro de Temperatura: Temperatura y
calidad de esterilizadores Equipos Esterilización 2 esterilizadores de vapor Humedad La cantidad de
esterilización Realiza proceso de Profesional de con paso a través 3 controlados, según esterilizadores se
Limpiar y desinfecta esterilización según Supervisión Sectorizado en: Esterilización de Baja normativa vigente. estima según
esterilizadores norma Jefatura Temperatura: demanda, y la
Coordinar y ejecutar el Verifica cumplimiento Alta Temperatura 2 esterilizador a baja Ventilación bajo tecnología de
mantenimiento preventivo y del temperatura 3,4,5 presión positiva esterilización
correctivo interno y externo ciclo Baja Temperatura Documentación: (frente a los según el tipo de
del establecimiento Aplicar Ejecuta controles de 1 mostrador esterilizadores). procedimientos a
la prueba para remoción de funcionamiento y de Documentación 1,2 1 computadora 2 1 Banco los que se les da
aire (Bowie and Dick), calidad de los giratorio quirúrgico con Prever soporte por este
.Los esterilizadores a
gas óxido de etileno
deben estar en
espacio
confinado
separado del resto de
los
esterilizadores,
según la
normativa vigente
Las esterilizadoras a
gas óxido de etileno y
también el
formaldehído deberán
estar en espacio
confinado separado
del resto de las
esterilizadoras.
En caso de que
1.Es un espacio
para
documentación
(Bitácora institucional)
de calidad de
funcionamiento de
esterilizadores y
control de calidad de
la esterilización
2. Equipo de cómputo
para área limpia.
3.Dependiendo de la
carga y las características
de la demanda del
Servicio, se determinará el
tipo y tamaño de canastas
y/o accesorios.
4.Ubicar en área
sectorizada en caso de
que se requiera
según especificación del
proveedor. Contemplar
este equipo
únicamente en
establecimientos con
procedimientos
endoscópicos,
laparoscopias y con
cirugía mayor
ambulatoria
5.Se esterilizará
laparoscopios y
endoscopios
6.Cantidad dependerá de
la capacidad de carga de
cada
esterilizadora
Almacenamiento de
material estéril
Las
Material estéril Descartable:
características de las
1 Estantería abierta
tarimas para material
1 Estantería cerrada
clínico, serán de
1 Escalera de seguridad para material no poroso ni
almacén3
contaminante, según
1 Carro para normativa vigente y
transporte de que tenga fácil limpieza
materiales y resistencia a los
2 Tarimas para
embalaje4
1 Carretilla Plana
Material crudo:
Administración Administrar, gestionar, Elabora infor y mes Profesional de Recinto 8 Oficina: Confort Área semi
dirigir, programar, coordinar pedidos Supervisa Enfermería 1 Mueble modular con restringida
y evaluar los procesos de labores servicio las Jefatura espacio para equipo de
conducción y Asiste reuniones del cómputo y área de Ubicar estratégicamente
supervisión del área Participa Sectorizado en : trabajo para la
Capacitar al personal actividades a 1 Silla giratoria visualización de las
Conducir programas de actividades
enfermería • Oficina 2 Sillas
entrenamiento y orientar al en del servicio
1 Teléfono
personal de de
• Sala reuniones 1 Biblioteca
1 Computadora
1.Según la cantidad de
funcionarios se
designa el número de
sillas.
Realizar labores Atiende y orienta al Secretaria Recinto 9 Secretaria: Confort Área semi
secretariales usuario 1 Mueble modular con restringida
Apoya al área Envía, recibe y archiva Secretaría espacio para equipo de
administrativa notas cómputo y área de Ubicar cercano
Realiza labores Sectorizado en: trabajo con la oficina de la
propias del área 1 Silla giratoria jefatura y
secretaría supervisión de
Apoya tareas de la • Secretaría 2 Sillas
3 Archivos enfermería
Jefatura
• Espera 1 Computadora
Acceso a
1 Impresora
servicios sanitarios
multifuncional1
para público
1 Teléfono 1
1 Estantería aérea Compartida con
abierta Supervisión y la
1 Estantería Jefatura
aérea cerrada
1 Gavetero móvil
Espera:
2 Sillas
Confort Higiene personal Personal del Recinto 12 Cada servicio sanitario con: Sistema de Ubicado en área no
servicio extracción aire de restringida
Supervisor Servicios Sanitarios Cantidad:2 Equipamiento
de servicios sanitarios Prever servicios sanitarios
para ambos sexos por
separado
• Casilleros
Confort Cambiar ropa y custodiar los Cambia ropa Coloca Personal del Recinto 14 Ducha: Sistema de Prever vestidores para
objetos personales EPP servicio Equipamiento de extracción de ambos sexos por
Supervisor Vestidores para duchas aire separado
Área semi-restringida Privacidad
Vestidores, cada uno con: Ubicado en área semi
Sectorizado en: 6 Ganchos para ropa restringida
1 Banca
Ubicar con acceso
• Ducha 1 Espejo de cuerpo entero
1 Armazón para saco directo hacia el área de
de ropa preparación y empaque
• Vestidores de instrumental y
dispositivos
Ropa limpia:
• Ropa limpia médicos
1 Estantería para ropa
limpia
• Casilleros Ubicar separado de los
servicios sanitarios, pero
Casilleros: con acceso
• Ropa sucia 8 Casilleros1 directo
1
Ropa sucia: Valorar cantidad con el
1 Armazón para equipo diseñador de
saco acuerdo a la dotación
de ropa del
recurso humano
2 Lavamanos
Soporte personal Realizar preparación del Cambio de botas Personal del Recinto 15 Cada uno con: Aire acondicionado. Ubicado en área
personal quirúrgicas servicio 1 Banca para cambio de botas Ventilación con semi-restringida
Supervisor Cambio de botas 1 Armazón para saco de ropa presión positiva en
1 Lavamanos relación con área Un cambio de botas
Cantidad:2 1 Organizador para no en relación directa con
EPP clínico restringida los vestidores del
precedente área semi-
restringida, que
permita un acceso
directo hacia el área
de preparación y
empaque de
instrumental y
dispositivos médicos
Limpieza y estacionamiento Mantener la limpieza y Lava, seca y desinfecta Personal de Recinto 16 Lavado y secado: 1 Extracción Área no
de desinfección de los carros los carros de servicio Dispositivo flexible de lavado restringida
carros diariamente transporte del Supervisor Estacionamiento y lavado de de pared
servicio Jefatura carros de transporte 1 Dispensador de soluciones Prever espacio para el
para ingreso y tránsito de
Sectorizado en: limpieza carros
1 Organizador EPP 1
Estantería para accesorios
• Lavado y secado Con acceso para los
1 Sobre clínico para carros cerrados de
registro material, que vienen a
• Estacionamiento(1)
dejar material limpio
al servicio, con el fin
Bibliografía
-Bambarén, C y Alatrista, S. Programa Médico Arquitectónico para el Diseño de -Colegio Federado de Ingenieros y de Arquitectos de Costa Rica. Código de instalaciones
Hospitales Seguros. Lima, Perú: SINCO. 1° edición, 2008. hidráulicas y sanitarias en edificaciones. San José, Costa Rica, 2010.
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-Kliment Stephen A. Healthcare facilities. New York, United States of America:
Plumbing Code Illustrated. New Jersey, United States of America, 2003.
John Wiley & Sons, Inc. 2° series, 2000.
-Asociación Nacional de Protección contra Incendios y Comité Código Eléctrico Nacional.
-CCSS, Sección de Enfermería. Manual Institucional de Normas Técnicas y
Código Eléctrico Nacional NEC. Quincy, Estados Unidos, 2011.
Procedimientos de la Central de Esterilización y Suministro de Material y Equipo. Costa
-A.S.H.R.A.E American Society of Heating Refrigerating and Air Conditioning Engineers.
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-BELL & GOSSETT ITT INDUSTRIES Catalog Variable Speed Systems. Austin Avenue,
-CCSS. Manual de Señalización Institucional. Costa Rica, 2005. 1995.
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Costa Rica, 1967.
ANEXO # 2
MEDIDAS DE BIOSEGURIDAD.
Medidas estándares.
Definición de Bioseguridad: Debe entenderse como una doctrina de comportamiento
encaminada a lograr actitudes y conductas que disminuyan el riesgo del trabajador de la
salud a adquirir infección en el medio laboral. Compromete también a todas aquellas
otras personas que se encuentran en el ambiente asistencial, ambiente que debe estar
diseñado en el marco de una estrategia de disminución de riesgos. Las medidas de
bioseguridad tienen como finalidad proveer un alto nivel de protección a pacientes,
trabajadores de la salud y visitantes contra la exposición al riesgo biológico.
Se dividen en precauciones de transmisión por contacto, por gota o por vía aérea
(por núcleo de gotitas).
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ANEXO # 3
TIPOS DE EMPAQUE
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EMPAQUES MIXTOS
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ANEXO # 4.
CARGA DEL ESTERILIZADOR A VAPOR CON CARGAS MIXTAS
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ANEXO # 5.
CONTROLES DE ESTERILIZACIÓN
PRUEBA DE VACIO
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CONTROL BIOLOGICO
PAQUETE DE PRUEBA PARA CONTROL BIOLOGICO ESTERILIZADOR DE FORMALDEHIDO.
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Acondicionamiento
Acondicionar toallas entre 18 y 23°C y en una humedad relativa del al menos 30% por al menos 2
horas.
Procedimiento de armado
Realizar tres dobleces en forma de zig zag.
Doblar nuevamente a la mitad.
Agrupar 8 toallas ya dobladas
Incluir un indicador químico y un indicador biológico
Agrupar 8 toallas ya dobladas sobre las primeras 8.
Empacar con cinta de proceso / indicador químico clase 1.
El paquete final debe tener 23 cm x 23 cm x 15 cm
Referencia: ANSI/AAMI ST79: Steam sterilization and sterility assurance in health care facilities 2010 A1, A2 2011, A3
2012, A4 2013
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ANEXO #6
Para que la CE sea un lugar higiénico y bioseguro se deben seguir las siguientes
recomendaciones:
17
Organización Panamericana de la Salud. Manual de Esterilización para centros de salud. OPS. Pág. 151.
Washington, D.C.: OPS, © 2008
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ANEXO #7
22 de febrero de 2018
GM-S-2547-2018
Doctores (as)
Directores de Hospitales Nacional y Especializados
Directores de Centros Especializados
Directores de Hospitales Regionales y Periféricos
Directores de Áreas de Salud
Presentes
Por tanto se realiza formal recordatorio sobre la obligatoriedad de su uso en todos los
establecimientos de salud donde se realicen procesos de esterilización, solicitando hacer
del conocimiento a los colaboradores de este servicio.
Cordialmente;
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(Original firmado )
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El objetivo del presente Instructivo es dar las pautas y lineamientos para el correcto llenado de la
matriz de control del Registro en Esterilización para CEYES y Arsenales Quirúrgicos, para la
realización de control Técnico Administrativo de las autoclaves de los establecimientos y áreas de
Salud del país.
Se deberá llevar los controles siguiendo las instrucciones que a continuación se detallan.
CONTENIDO DE LA MATRIZ.
Numero de autoclave: Anote el número de autoclave asignado para el proceso (#1, #2,
#3…).
Número de carga: Anote el número de carga que está procesando el material (#1, #2,
#3…).
Origen de la carga (No de Anotar servicio o lugar de procedencia de la carga (SOP, Ibais, u
lote) otro)
Hora de Inicio: Anote o registre la hora en que inicia el proceso de esterilización.
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CONTENIDO DE LA MATRIZ.
Indicador biológico (I.B): Anote o registre si se colocó el indicador biológico y su resultado
positivo (+) o negativo (-).
Prueba Bowie and Dick Anote si coloco la prueba Bowie and Dick y su resultado.
(para pre vacío):
Aceptable (-) o no aceptable (+). Al inicio del turno sin carga.
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ANEXO #8
OFICIO CTAD-055-2015 RESPUESTA USO DE GLUTARALDEHIDO AL 2% ALCALINI, EN SALA
DE OPERACIONES.
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ANEXO N°9
18. Melve Ibeth Valverde Campos. Hospital Carlos Luis Valverde Vega.
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ANEXO #10
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VALORACIÓN TÉCNICO -
No C NC NA OBSERVACIONS
ADMINISTRATIVO
Existe un profesional de Enfermería
1 capacitado en el servicio.
Existe recurso humano acorde a la
2 productividad y calidad del servicio.
Existe un plan de trabajo por parte del
3 profesional
Existe programa de Educación
4 continua (evidencias).
Existe un plan de inducción y
capacitación para el personal de
primer ingreso o por ascenso
5 horizontal (evidencias).
Existen por escrito el Manual de
6 Normas y procedimientos de las CEYE.
Evidencia registros de las actividades
7 del servicio. (Evidencias).
Existen bitácoras para el registro de
8 las autoclaves y cargas. (Evidencias).
Existe bitácora para el mantenimiento
preventivo y de correctivo.
9 (Evidencias).
Existe manual de infecciones
10 intrahospitalarias. (evidencias).
Existe protocolos, manuales y
procedimientos de trabajo de los
procesos técnico- –administrativos.
11 (evidencias).
Evidencia conocimientos por parte del
personal de las normas de servicio,
12 practicas recomendadas en cada área.
Dispone de secretaria espacio con
13 equipamiento
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Inspector: ______________________
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Objetivo: Verificar el cumplimiento en la limpieza y desinfección del equipo /material en las Centrales de
Esterilización/ equipos y arsenal
PROCESO DE LIMPIEZA Y
No C NC NA OBSERVACIONS
DESINFECCIÓN.
Se mantiene el área limpia y ordenada.
Por turno.
1
Se mantiene almacenado en cantidades
pequeñas solo los suministros
2 necesarios.
Se utiliza barreras impermeables
(delantal) y guantes.
3
Prepara la solución enzimática y la utiliza
según recomendación del fabricante.
4
Coloca la solución enzimática (cantidad
necesaria/suficiente) en un recipiente
5 plástico o de vidrio con tapa.
Sumerge completamente el
instrumental en la solución enzimática
6 (al menos 2cm)
Respeta el tiempo de sumersión del
instrumental de 15 a 20 min en el
7 enzimático.
Retirar el instrumental de la solución
enzimática con la ayuda de pinzas y uso
guantes, cuando no se visualiza el
8 contenido.
Realiza el cepillado del instrumental
debajo del nivel de agua, evitando
9 aerosoles.
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Inspector: ______________________
Revisada por: Dra Carmen Loaiza Madriz
Elaborada por: Dra. Yamileth Badilla Murillo
Dra. Shirley Ramírez Moya
Dra. Jacqueline Monge Medina
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Objetivo: Verificar el cumplimiento en la preparación y empaque del equipo /material de las Centrales
de Esterilización/ equipos y arsenal
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Inspector: ______________________
Revisada por: Dra Carmen Loaiza Madriz
Elaborada por: Dra. Yamileth Badilla Murillo
Dra. Shirley Ramírez Moya
Dra . Jacqueline Monge Medina
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Inspector: ______________________
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Inspector: ______________________
Revisada por: Dra Carmen Loaiza Madriz
Elaborada por: Dra. Yamileth Badilla Murillo
Dra. Shirley Ramírez Moya
Dra. Jacqueline Monge Medina
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Objetivo: Verificar el cumplimiento del almacenamiento y seguridad del paquete estéril /insumos en
las Centrales de Esterilización/ equipos y arsenal
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15. Ley Orgánica del Ambiente. República de Costa Rica. Ley No. 7554. Año 1995
254
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24. Michael J. Pelczar, Jr; Roger D Reid; ECS Chan. Microbiología. 4ta Edición. México
Mc Graw Hill. 1972.
25. Ministerio de Salud. Normas de Habilitación. Decreto No. 30694. Año 2002
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29. Reichert. Mari Margaret Sterilization Technology 2da. Ed. Maryland. U.S.A. 1997.
30. Rodríguez, Méndez. María del Carmen. Guía de citas bibliográficas. San José, Costa
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36. Revista. Anales del Sistema Sanitario de Navarra. Volumen 23. Suplemento 2.
España. Año 2000.
256