Prospecto Omeprazol
Prospecto Omeprazol
Prospecto Omeprazol
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene
información importante para usted.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
Omeprazol Tarbis Farma contiene el principio activo omeprazol. Pertenece a un grupo de medicamentos
denominados “inhibidores de la bomba de protones”. Estos medicamentos actúan reduciendo la cantidad de
ácido producida por el estómago.
Omeprazol Tarbis Farma se utiliza para tratar las siguientes enfermedades:
En adultos:
“Enfermedad por reflujo gastroesofágico” (ERGE). En este trastorno, el ácido del estómago pasa al
esófago (el tubo que une la garganta con el estómago), provocando dolor, inflamación y ardor.
Úlceras en la parte superior del intestino (úlcera duodenal) o en el estómago (úlcera gástrica).
Úlceras infectadas por una bacteria llamada “Helicobacter pylori”. Si padece esta enfermedad, es
posible que su médico le recete además antibióticos para tratar la infección y permitir que cicatrice la
úlcera.
Úlceras causadas por unos medicamentos denominados AINEs (antiinflamatorios no esteroideos).
Omeprazol Tarbis Farma puede usarse además para impedir la formación de úlceras si está tomando
AINEs.
Exceso de ácido en el estómago provocado por un tumor en el páncreas (síndrome de
Zollinger-Ellison).
En niños:
Niños de más de 1 año de edad y ≥ 10 kg
“Enfermedad por reflujo gastroesofágico” (ERGE). En este trastorno, el ácido del estómago pasa al
esófago (el tubo que une la garganta con el estómago), provocando dolor, inflamación y ardor.
En los niños, los síntomas de la enfermedad pueden incluir el retorno del contenido del estómago a la
boca (regurgitación), vómitos y un aumento de peso insuficiente.
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Niños de más de 4 años de edad y adolescentes
Úlceras infectadas por una bacteria llamada “Helicobacter pylori”. Si su hijo padece esta enfermedad,
es posible que su médico le recete además antibióticos para tratar la infección y permitir que cicatrice
la úlcera.
Si no está seguro, hable con su médico o farmacéutico antes de tomar Omeprazol Tarbis Farma.
Advertencias y precauciones
Si toma Omeprazol Tarbis Farma durante un periodo largo (más de 1 año) probablemente su médico le
realizará revisiones periódicas. Debe informar de cualquier síntoma y circunstancia nueva o inusual
siempre que visite a su médico.
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Comunique a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que
utilizar cualquier otro medicamento. Omeprazol Tarbis Farma puede afectar al mecanismo de acción de
algunos medicamentos y algunos medicamentos pueden afectar a Omeprazol Tarbis Farma.
No tome Omeprazol Tarbis Farma si está tomando un medicamento que contenga nelfinavir (usado para
tratar la infección por VIH).
Embarazo y lactancia
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de
quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Su médico decidirá si puede tomar Omeprazol Tarbis Farma si está en periodo de lactancia.
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o
farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
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Su médico le indicará cuántas cápsulas debe tomar y durante cuánto tiempo. Esto dependerá de su afección
y de su edad.
Adultos:
Tratamiento de las úlceras de estómago y duodeno causadas por los AINEs (antiinflamatorios no
esteroideos):
La dosis normal es de 20 mg una vez al día durante 4-8 semanas.
Tratamiento de las úlceras causadas por la infección por Helicobacter pylori y prevención de su
reaparición:
La dosis normal es de 20 mg de Omeprazol Tarbis Farma dos veces al día durante una semana.
Su médico le indicará además que tome dos antibióticos de los siguientes: amoxicilina, claritromicina y
metronidazol.
Tratamiento del exceso de ácido en el estómago provocado por un tumor en el páncreas (síndrome de
Zollinger-Ellison):
La dosis habitual es de 60 mg al día.
Su médico ajustará la dosis dependiendo de sus necesidades y decidirá además durante cuánto tiempo
tiene que tomar el medicamento.
Uso en niños
Tratamiento de los síntomas de la ERGE, como ardor y regurgitación ácida
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Los niños mayores de un año de edad que pesen más de 10 kg pueden tomar Omeprazol Tarbis Farma.
La dosis de los niños se basa en el peso corporal y el médico decidirá la dosis correcta.
Tratamiento de las úlceras causadas por la infección por Helicobacter pylori y prevención de su
reaparición:
Los niños mayores de 4 años pueden tomar Omeprazol Tarbis Farma. La dosis de los niños se basa en
el peso corporal y el médico decidirá la dosis correcta.
El médico recetará además a su hijo dos antibióticos, amoxicilina y claritromicina.
Qué debe hacer si usted o su hijo tienen problemas para tragar las cápsulas
Si usted o su hijo tienen problemas para tragar las cápsulas:
- Abra las cápsulas y trague el contenido directamente con medio vaso de agua o vierta el contenido
en un vaso de agua sin gas, un zumo de frutas ácido (p. ej., manzana, naranja o piña) o compota de
manzana.
- Agite siempre la mezcla justo antes de beberla (la mezcla no será transparente). A continuación,
bébase la mezcla inmediatamente o en el plazo de 30 minutos.
- Para asegurarse de que se ha tomado todo el medicamento, llene el vaso de agua hasta la mitad,
enjuáguelo bien y bébase el agua. Las partes sólidas contienen el medicamento; no las mastique ni
las triture.
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas
las personas los sufran.
Si aprecia alguno de los siguientes efectos adversos raros pero graves, deje de tomar Omeprazol
Tarbis Farma y consulte al médico inmediatamente:
Silbidos repentinos al respirar (sibilancias repentinas), hinchazón de los labios, la lengua y la
garganta o del cuerpo, erupción en la piel, desmayo o dificultades al tragar (reacción alérgica
grave).
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Enrojecimiento de la piel con formación de ampollas o descamación. También podrían aparecer
ampollas intensas y sangrado en los labios, los ojos, la boca, la nariz y los genitales. Podría tratarse
de “síndrome de Stevens-Johnson” o “necrólisis epidérmica tóxica”.
Coloración amarilla de la piel, orina oscura y cansancio, que pueden ser síntomas de problemas del
hígado.
Los efectos adversos pueden ocurrir con determinadas frecuencias, que se definen tal y como se indica a
continuación:
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Problemas graves de riñón (nefritis intersticial).
Aumento de la sudoración.
En casos muy raros Omeprazol Tarbis Farma puede afectar a los glóbulos blancos de la sangre y provocar
una inmunodeficiencia. Si padece una infección con síntomas como fiebre con un estado general muy
deteriorado o fiebre con síntomas de infección local, como dolor de cuello, garganta o boca o dificultades
para orinar, deberá consultar a su médico lo antes posible para realizar un análisis de sangre y poder
descartar una carencia de glóbulos blancos (agranulocitosis). Es importante que en ese momento
proporcione información acerca del medicamento que esté tomando.
No se preocupe por esta lista de posibles efectos adversos. Puede que no presente ninguno de ellos. Si
considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no
mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD.
La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
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Conservar por debajo de 30˚C.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los
medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su
farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma
ayudará a proteger el medio ambiente.
- Los demás componentes son esferas de azúcar (sacarosa y almidón de maíz), carboximetilalmidón
sódico de patata (almidón de patata), laurilsulfato sódico, povidona, fosfato de trisodio
dodecahidratado, hipromelosa, dispersión al 30% de copolímero ácido metacrílico y etilacrilato (1:1),
trietilcitrato, dióxido de titanio (E-171), talco y hidróxido de sodio.
La cápsula de gelatina está compuesta de: gelatina, dióxido de titanio (E-171), amarillo de quinoleína
(E-104), carmín de índigo (E-132), eritrosina (E-127) y agua.
Tinta de impresión: Shellac, polivinilpirrolidona, propilenglicol, hidróxido sódico y dióxido de titanio
(E-171).
Responsable de la fabricación
Ferrer Internacional, S.A.
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Joan Buscallá, 1-9
08173 - Sant Cugat del Vallés (Barcelona)
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