Normas en Control de Calidad - Junio
Normas en Control de Calidad - Junio
Normas en Control de Calidad - Junio
CARRERA PROFESIONAL
“FARMACIA TECNICA”
VI SEMESTRE
NORMAS EN CONTROL DE
CALIDAD
DOCENTE RESPONSABLE:
2020
VI SEMESTRE UNIDAD DIDACTICA
FARMACIA TECNICA “NORMAS EN CONTROL DE CALIDAD”
Normas de calidad
1.1 Calidad
Las empresas deben afrontar que los clientes son cada vez más exigentes, en cuanto a la calidad de
los productos, las prestaciones y la fiabilidad. La mejor calidad no es siempre la mas cara, si no la
que mas se adapta en características y precio a las necesidades del cliente.
Los problemas que tienen las empresas con sus costos excesivos, la competencia. Tradicionalmente
las empresas han trabajado con la creencia que la productividad esta reñida con la calidad, Teniendo
que optar por una u otra.
Una norma de calidad es un documento, establecido por consenso y aprobado por un organismo
reconocido (nacional o internacional), que proporciona para un uso común y repetido, una serie de
reglas, directrices o características para las actividades de calidad o sus resultados, con el fin de
conseguir un grado óptimo de orden en el contexto de la calidad.
Hablando de calidad podemos resaltar sus características estas pueden ser: Un requisito físico o
químico, una dimensión, una temperatura, una presión o cualquier otro requerimiento que se use
para establecer la naturaleza de un producto o servicio. La calidad no tiene un significado popular de
lo mejor en el sentido absoluto, industrialmente quiere decir, mejor dentro de ciertas condiciones
del consumidor, ya que es él, quien en última instancia determina la clase y la calidad del producto
que desea.
*En Los Estados Unidos se Funda las Asociación Americana para el Control de la Calidad, ASQ,
Siendo en la actualidad la mayor asociación de profesionales del mundo para la calidad.
*Japón crea la Unión de Científicos e Ingenieros Japoneses que contribuye al desarrollo Industrial
Mediante la Promoción de las técnicas y ciencias.
ISO es una federacion mundial de cuerpos nacionales de normalizacion de 135 países. Es una
organizacion no gubernamental, integrada por un miembro por país. El miembro integrante del ISO
es el mas representativo de la normalizacion en su país. En la argentina, el miembro de ISO es el
Instituto Argentino de Normalizacion (IRAM).
El trabajo técnico de ISO está altamente descentralizado y se realiza a travez de unos 2.800 comités
técnicos, subcomités y Grupos de trabajo. En estos comites trabajan juntos represen-tantes
calificados de la industria, institutos de invvestigación, autoridades gubernamentales, org. de
consumidores y org. internacionales de todo el mundo, en la resolucion de problemas globales de
normalizacion.
*CALIDAD DE DESARROLLO
*CALIDAD DE MANTENIMIENTO
La calidad, junto a la marca, es el atributo más distintivo del producto. Es un atributo específico de la
variable producto y además es también atributo relativo ya que supone una ordenación. Para ello se
toman 2 criterios:
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Criterios técnicos (o calidad objetiva): un bien por ejemplo elaborado con materiales más costosos
que los usados normalmente o mejor diseñado es considerado como producto de calidad. Es
superior técnicamente.
Calidad comercial(o calidad percibida): si un producto es percibido como un producto de calidad por
el mercado, y en consecuencia admite un cierto diferencial en el precio, el producto es un producto
de calidad en términos comerciales.
Si la calidad comercial o percibida es menor que la calidad comercial las estrategias comerciales
prenderán fundamentalmente actuaciones sobre las variables de promoción publicitaria a fin de
reducir el desconocimiento en el mercado de la calidad objetiva (aunque no siempre).
En este caso el control de calidad se realiza durante el proceso de fabricación del producto,
utilizando técnicas como el SPC, control estadístico de proceso, sobre muestras representativas del
producto con el objetivo de asegurar la calidad de la producción. Cuando se puede controlar el
proceso de producción se obtienen mejoras significativas, pues se facilita la corrección de
determinadas acciones orientadas a evitar la fabricación de productos defectuosos y la realización de
un control diario en tiempo real de la calidad productiva. El principal responsable de controlar el
proceso es el departamento de la calidad. Estas tecnicas de control de procoso suponen un
menor costo, pues avisan que se esta produciendo el desperdicio, aunque obligan a realizar paradas
en la producción que tambien supone un costo añadido.
La Calidad Total es el estadío más evolucionado dentro de las sucesivas transformaciones que ha
sufrido el término Calidad a lo largo del tiempo.
La calidad Total ha permitido uniformar el concepto de calidad, definiendola en funcion del cliente y
evitando asi multitud de puntos de vista que se daban anteriormente.
La calidad es total porque engloba todos los aspectos de la organizacion y compremete a todas las
personas que en ella trabaja, introduciendo importantes y novedosos conceptos como:
*La aplicacion de metodos y Herramientas para asegurar la mejora continua de los productos o
servicios.
*La Calidad del producto es ahora una consecuencia de la activ. de las empresas.
A esta etapa tambien se la denomina gestion de la calidad total y gestion estrategica de la calidad
total.
La Calidad Total pretende el éxito a largo plazo mediante la satisfaccion del cliente, obteniendo
beneficio para todos los miembros de la Org. y para la sociedad.
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Podemos resumir los frutos de experiencia realizada implantando un sistema de calidad total:
*Aumento de la Productividad.
Uno de los pilares basicos de la gestion total de calidad es el aseguramiento de estas, para cumplir
los requisistos para la calidad que demande el cliente interno o externo y la mejora continua,
aplicando medidas de prevencion de defectos con la intervencion de todos los integrantes de la
organizacion, para lograr hacerlo bien, (de primera).
Segun shewhart, la calidad tiene 2 aspectos, uno que tiene que ver con la consideracion de la
calidad como una realidad objetiva, independiente de la existencia del hombre. El otro tiene que ver
con lo que pensamos , sentimos o percibimos como un resultado de la realidad objetiva. Este Lado
subjetivo de la calidad está ligado intimamente al valor.
Para joseph M. Juran la calidad es la educacion al uso, diferenciandose varios aspectos del producto
que el usuario puede reconocer para comprobar si realmente son de utilidad.
Para Philip B Crosby, calidad es la conformidad con los requerimientos claramente establecidos.
Esto obliga a la empresa a conocer las especificaciones iniciales del cliente y a transformarlas en un
formato técnico.
Las normas ISO 9000 consolidan la terminologia sobre la calidad en el ámbito internacional.
Aparte de los clientes, hay otras partes interesadas en la calidad: Los empleados y propietarios de
una empresa, por ejemplo. También los Proveedores de ésta y también la sociedad.
La Necesidad Puede cambiar con el tiempo, esto implica revisar periodicamente los requisitos para
la calidad y tienen que reflejar las necesidades implícitas y explícitas del cliente.
Entre los elementos que forman las necesidades están: La seguridad, la disponibilidad, la
confiabilidad, La facilidad de uso, la economía y el ambiente. Los requisitos pueden expresarse en
formas cuantitativas o cualitativamente.
Para evitar confusiones, para expresar la No Calidad se puede expresar el grado de exelencia.
Las definiciones más antiguas de lo que hoy denominamos Normas de Calidad se remontan épocas
muy lejanas; el ábaco utilizado por los Fenecios hace 3500 años, el codo usado por les Egipcios, las
unidades de medida desarrolladas por los Romanos, y así podemos encontrar en la civilización
occidental muchas manifestaciones de lo que fueron medios para la instauración de Sistemas de
Aseguramiento de Calidad.
En la Edad Media, con la aparición de los primeros gremios artesanales en Europa, se inicia el
concepto de entrenar al personal, para el logro de destrezas específicas, cuando se colocaba a un
joven aprendiz al lado de un artesano calificado. Hoy en día todavía prevalece esta práctica en
muchas empresas. Complementario al concepto de entrenamiento, el artesano era responsable
del desempeño y confiabilidad del producto que se despachaba; esto quizá sea el ejemplo más
antiguo de lo que hoy en día se denomina Calidad. La persona que diseñaba y fabricaba un producto
que se desempeñaba bien, podía prosperar y ser importante.
En el siglo XVII la Armada Británica, contrató un secretario de nombre Samuel Pepys, el cual
modernizó la fuerza naval y creó los fundamentos para lo que posteriormente fue la Armada
Británica. Pepys introdujo el concepto de Procura para definir normas en el almirantazgo. Este es el
primer ejemplo de lo que es "Evaluación de Compradores" en los tiempos modernos. Los productos
que adquiría la Armada estaban fuera de especificaciones, no llegaban a tiempo o tenían que ser
reemplazados. Al normalizar todo el sistema de compras, Pepys sembró las bases para el poderío
naval de los próximos siglos. Con la publicación, en 1776, del libro La Riqueza de las Naciones,
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de Adam Smith, se instaura el principio de la división del trabajo y se inicia el proceso de quitarle
responsabilidad individual al trabajador. Cuando más de una producía un artículo, no existía un
responsable por la calidad del producto terminado. El desarrollo de la revolución industrial continuó a
través de los siglos acentuando esta modalidad.
El desarrollo de la administración científica a principios del presente siglo agravó el problema; los
empleados se convirtieron en unidades de producción. Tan prono algo se produjera, inmediatamente
se vendía.
En la década de los años veinte fue donde, en verdad, empezó a crearse la conciencia de que era
importante elaborar controles matemáticos en el proceso de manufactura. Los doctores Walter
Shewhart y E.S. Pearson son los mejores exponentes de esta nueva corriente.
En la década de los años cincuenta, varios gobiernos (Estados Unidos, Canadá, Inglaterra y
Australia) empezaron a imponer conceptos de calidad como un concepto gerencial. Este proceso se
inició con la industria nuclear y posteriormente siguió en la aeroespacial.
A principios de la década de 1980 la International Standard Organization (ISO) inició un arduo trabajo
para publicar un sistema normalizado de aseguramiento de la calidad: El ISO fue fundado en 1964
para desarrollar un conjunto de normas para el sector manufacturero, comercio y la comunicación.
Esta organización que se encuentra en Ginebra, esta compuesta por 91 países y las industrias las
adoptan y les aumentan requerimientos legales. El esfuerzo inicial culminó con la creación del
Comité Técnico denominado TC-176, y por último con la publicación en el año 1987 de la Serie de
Normas genéricamente referidas como ISO 9000. El Comité Técnico TC-176 está formado por tres
comités y varios grupos de trabajo ubicados en Ginebra. En el Comité ISO/TC 176 participaron como
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Una vez que la empresa determina que va a adoptar un Sist. de Calidad debe concentrar sus
esfuerzos en conseguir que el trabajo de la calidad se extienda por toda la Organizacion. Las
demandas de los clientes serán los criterios y los referentes para juzgar dicho trabajo.
Las Normas ISO 9000 definen un sistema de calidad como el conjunto de elementos relacionados o
que actúan entre sí para establecer en la política y los objetivos de la calidad. Se basa en
la estructura organizativa, procedimientos, procesos y recursos necesarios.
Las Normas Son Documentos como habiamos Dicho al Principio, que tienen las sigueintes
caracterisiticas:
-Fabricantes
-Administradores
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*La emisión de las normas puede realizarla org. públicas o privadas, los organismos Públicos, Etc.
*Abrir los meracados internacionales y el libre comercio a los productos o servicios que cumplan con
los requisitos minimos de la calidad.
La Familia de normas internacionales para la calidad ISO 9000 se aplica en los sitemas
de gestión de la calidad y se denomina 9000, 9001 y 9004.
Lo Más importante de las normas ISO 9000 es que se desarrollan como un estandar general para
sistemas de calidad y son aplicables a todo tipo de actividad empresarial.
La revision de 1994 las amplió a demostrar la calidad frente a cualquier cliente, a partir de una
auditoria, externa, idpte, parcial y actreditada.
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La revision mas reciente, del año 2000, se ha enfocado fundamentalmente en la satisfaccion del
cliente y en los proceso de mejora continua.
El resultado que obtienen las empresas es la certifcacion de que los productos o servicios que
ofrecen se hagan de forma estable y reproducible.
La Empresa que obtiene la certificacion ISO 9000 Demuestra a sus clientes la voluntad de Atender
sus necesidades y de llevarla a la Práctica.
La Compra
Toda empresa necesita adquirir recursos para la realización de sus operaciones. La gestión de
compras es el conjunto de actividades a realizar en la empresa para satisfacer esa necesidad del
mejor modo. Este conjunto de actividades se pueden enumerar según las siguientes funciones:
Detección de la necesidad
Almacenaje y registro
Control de calidad
Medir la competitividad de una empresa es medir su participación en el mercado. Uno de los medios
para mejorar la competitividad es producir a bajos costos y con alta calidad. Esta afirmación implica
que el sistema de producción debe ser abastecido de insumos que cumplan con las condiciones más
ventajosas posibles, las cuales son:
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El precio de compra
El plazo de pago
La calidad
Una de las responsabilidades de los que conducen empresas es dirigir y coordinar el proceso de
compras para cumplir con la producción y las ventas. La planificación de este proceso se relaciona
directamente con las funciones de stock. La gestión exitosa en las compras y en el manejo
de inventarios permite: asegurar el normal flujo de materiales para las áreas que los transforman en
los productos que la empresa comercializa; y la distribución y entrega del producto terminado a los
clientes.
En todas las empresas industriales, aplicar un buen modelo de gestión de producción es la clave
para que su negocio llegue rápidamente al éxito. En este tipo de empresas la producción es su
componente más importante, por lo que es fundamental que el mismo cuente con los controles y las
planificaciones correspondientes que mantengan su desarrollo en un nivel optimo.
Es por esto que desde hace ya 30 años, las empresas industriales comenzaron a implementar
diferentes sistemas informáticas que lleven registros de toda la información referente a la producción
que se lleva a cabo. Una de las características fundamentales que encierra la gestion de la
produccion es el denominado control de calidad. Es fundamental para una industria que sus
productos sean garantía de una buena calidad ya que esta es la principal razón de atracción de
clientes; si un producto o servicio resulta ser de muy mala calidad, lo más probable es que la
persona que lo adquirió, nunca más recurra a esa empresa. Además es importante que recordemos,
que uno de los objetivos principales en una empresa que industrializa sus propios productos, es
satisfacer la necesidad de sus clientes con el fin de obtener los beneficios correspondientes.
Si bien muchas personas pueden pensar que la disminución de los riesgos en el ambiente laboral, no
tiene mucho que ver con la gestión de la producción, están equivocados. Si bien son dos cosas que
se gestionan paralelamente, lo importante es que el ambiente de trabajo en una industria sea ameno
y libre de riesgos, para así cooperar con la gestion de la produccion ya que mientras mejores sean
las condiciones de trabajo en la que el personal empleado desarrolla sus actividades diarias,
mayores serán los niveles de producción que la empresa tendrá, ya que como dicen algunos, los
empleados contentos trabajan muy bien. Por otro lado es importante que aclaremos algo, ya que se
suele crear una confusión muy grande cuando se habla de este aspecto de la gestión de la
producción.
Muchas veces se cree que cuando una empresa produce sus productos en una manera masiva, es
porque la misma lanza al mercado productos y servicios de buena calidad, pero muchas veces esto
no es así. Es importante que se considere que muchas veces, cuando la gestión de la producción
refleja un exceso en la misma, los productos no cuentan con una calidad deseada, en palabras más
simples, a mayor producción, menor calidad. Esto se debe a que la producción en masa suele
provocar que los sistemas encargados de realizar el control de calidad correspondiente dejen pasar
muchos productos defectuosos o dañados.
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Por ello es importante que se cuente con la ayuda de una persona que este encargada de la gestion
de la produccion correspondiente a una empresa, para poder así, al menos, disminuir las
posibilidades de que esto suceda.
La gestión de la producción es fundamental en toda empresa productiva, debido a que todos las
planificaciones recaen precisamente sobre los hombros de la producción de sus servicios y
productos; son muchas las industrias en el mundo que han tenido que cerrar sus puertas debido a la
poca rentabilidad causada por los malos sistemas de gestión de la producción que solían aplicar. La
gestion de la produccion no siempre puede ser exacta pero sin duda jamás influenciará
negativamente sobre el desempeño de la empresa en cuanto a su entorno comercial, por ello es tan
importante no solo que el modelos de gestión que se utilice en estos casos sea eficaz y eficiente,
sino que también, debe ser llevado a cabo por una persona que se encuentre altamente calificada
para ejecutarla.
" Tus clientes más insatisfechos son tu mayor fuente de aprendizaje" Bill Gates
LA VENTA ES UN SERVICIO
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7- ASPECTOS ESTÉTICOS
ACTIVIDADES DE APRENDIZAJE:
El docente realizará las orientaciones para el desarrollo de las actividades de aprendizaje propuestas, las
fechas y la forma en las que serán entregadas por los estudiantes.
ACTIVIDAD N°01:
ACTIVIDAD N°02:
OBJETIVOS:
Al finalizar la práctica el alumno comprende e identifica el método científico, ser vivo y la composición de la materia viva.
El alumno investiga y desarrolla adecuadamente la práctica de el método científico, ser vivo y la composición de la
materia viva
ACTIVIDADES
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MATERIAL:
- Lapiceros de 3 colores
- Hojas en blanco
PRACTICA DIRIGIDA N° 01
NOMBRE:_______________________________________________ESPECIALIDAD____________________________
FECHA__________________________TURNO_____________________SEMESTRE___________________________