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    ENTRENAMIENTO ISO9001

    EN
    FASE DE CONTROL
    EN
    Los aspectos principales de la fase de control

    • Institucionalización del proceso


    • Implementar solución.
    • Integrarla con el sistema de gestión a fin de sostener las mejoras.

    • Replicación y estandarización
    • Identificar las oportunidades de replicar las mejoras en otras áreas o
    en procesos similares.
    • Identificar oportunidades de estandarización para diferentes
    procesos.
    Elementos clave para la institucionalización

    Control en la Operación Control en la Gestión


    ¿Cómo los operadores del ¿Cómo los dueños de los
    proceso aprenden y ejecutan el procesos monitorean el
    proceso? desempeño?
    Identifica los proceso clave y sus Establece responsables y
    características medición de los resultados
    Instala esquemas de monitoreo Determina responsabilidades de
    Define planes de reacción análisis y reporteo
    Asegura los sistemas e medición Fija las rutinas administrativas
    Herramientas para la fase de control

    • Validación del AMEF

    • Sistema de control del proceso


    • Plan de control
    • Esquemas de control estadístico
    • Planes de reacción

    • Elementos a prueba de error


    • Auditorías al proceso
    • Métricas del desempeño del proceso
    Validación del AMEF

    No Paso Func Mod Efecto S Causas O Controles D N Acciones Responsa S O D N


    del ión o de E potenci C actuales E P recomend ble/Fecha E C E P
    proc falla V ales R T R adas V R T R
    eso
    Sistema de control del proceso

    La meta de un sistema de control de


    proceso efectivo es asegurar que los
    procesos operen consistentemente en
    su objetivo con la mínima variación.

    El sistema completo incluye:


    Un plan de control para cada característica a
    monitorear
    Cartas de control (cuando aplique) para
    monitorear el desempeño
    Planes de reacción
    Un sistema de medición capaz y estable
    Revisión de la dirección sobre las métricas de
    desempeño
    Plan de control

    El plan de control identifica Un plan de control consiste


    los procesos importantes en:
    utilizados para producir un • Características
    producto, las significativas
    características • Método de medición
    significativas asociadas a • Tamaño de muestra
    cada proceso y cómo mínimo y frecuencia
    controlar cada una de • Método de control
    éstas. • Plan de reacción
    Plan de control

    Paso del Función Caracterís Caracterís Tolerancia Método de Tamaño Frecuenci Método de Plan de
    proceso tica del tica del / medición de a control acción
    producto proceso especifica muestra
    ción

    Tomado de la
    Tomado de voz del
    AMEF cliente (QFD)
    Plan de control (ejemplo)

    Paso Función Caracterí Característi Toleranci Método Tamaño Frecuenc Método Plan de
    del s-tica del ca del a/ de de ia de acción
    proces producto proceso especific medición muestra control
    o ación
    1 Introduce - Número de Objetivo = Revisión 20 Una vez a Gráfica Contactar al
    cantidade artículos Cantidad manual facturas la u supervisor
    s real por el semana
    auditor de
    finanzas
    2 Introduce - Número de Objetivo = Revisión 20 Una vez a Gráfica Contactar al
    cantidade artículos Cantidad manual facturas la u supervisor
    s real por el semana
    auditor de
    finanzas
    Método (técnica) de medición

    • Puede variar, desde una revisión


    manual hasta un sistema
    automatizado de medición
    • Debe ser específico acerca de
    quién, qué, como, etc.
    • Si se utilizan diferentes métodos
    de medición, debe ser específico
    en decir qué método se utilizará.
    Tamaño de muestra y frecuencia

    Definido por:
    • Método de control
    o Error tipo I (α): Probabilidad de determinar un
    “fuera de control” cuando está en control
    (falsa alarma)
    o Error tipo II (β): Probabilidad de determinar
    “en control” cuando está fuera de control
    o Costo del muestreo
    o Tasa de producción
    • En control estadístico y muestreo de
    aceptación, las curvas características
    de operación son útiles para
    determinar el tamaño de muestra.
    Métodos de control

    • Control estadístico del proceso


    • Hojas de registro/verificación
    • Muestreo de aceptación
    • Auditorías al proceso
    • Registro de llamadas de
    clientes para aseguramiento de
    la calidad
    • Elementos a prueba de error
    Tipos de cartas de control

    Para variables
    X de promedios
    R de rangos
    S de desviación estándar

    Para atributos
    p proporción o fracción de artículos defectuosos
    np número de unidades defectuosas
    c número de defectos
    u número de defectos por unidad
    Auditorías al proceso

    • Evalúan las actividades en detalle, Los criterios se desarrollan desde las


    buscando todos factores y fuentes, como pueden ser los
    requerimientos. procedimientos operativos.
    • Se trata de algo intermedio entre la
    auditoria de producto y la auditoria al Las categorías de “causas” utilizadas en
    sistema. los diagramas causa-efecto o en el
    • Una auditoria al sistema está basado AMEF, se identifican como los factores:
    en los requerimientos establecidos en • Métodos
    las políticas corporativas y los • Materiales
    estándares de calidad en la gestión • Maquinaria
    • Una auditoria al producto comprende • Mano de obra
    típicamente la inspección basada en • Medio ambiente
    especificaciones de producto • Medición
    Elementos a prueba de error

    • También llamados Poka-


    Yoke
    • Se aplican tanto en
    procesos de manufactura
    como en transaccionales
    • Se trata de diseñar un
    proceso de manera que los
    errores sean imposibles de “El Control de la Calidad va más
    allá del control estadístico si se
    que se produzcan quieren evitar los errores”.
    (prevención) o al menos
    que se detecten fácilmente Shigeo Shingo
    y se corrijan (detección)
    Plan de reacción

    • Llamados OCAP’s (Out of control


    Action Plan.
    • Brindan asistencia al personal
    operador en cuanto a cómo
    reaccionar ante situaciones en un
    proceso.
    • Enlistan todos los defectos (modos de
    falla) conocidos y condiciones que
    pueden existir en un proceso y da las
    instrucciones de acción para el
    producto y/o proceso.
    • Debería asignar responsabilidades
    para minimizar el tiempo de paro
    mientras el personal apropiado toma
    acciones.
    Ejemplo de un OCAP para el proceso de
    fabricación de sensor de temperatura*

    Resetea
    Contactar al temperatura Contactar al Contactar al
    Corrige
    ingeniero y tiempo y ingeniero ingeniero
    datos
    de procesos prueba de de procesos de procesos
    nuevo

    NO NO NO SI
    Rango
    ¿Datos ¿Temperat Ajusta
    Registra
    Señal fuera introduci SI ¿Qué Xprom ura y SI ¿Placa SI NO temperatura
    acciones
    ¿Es el
    de control dos prueba tiempo caliente según
    tercer tomadas en
    en graf X-R correcta falló? fijados calibrada? IO865 y
    ajuste? bitácora
    mente? correctame prueba de
    nte? nuevo

    *Tomado de: Montgomery, D.C. (2009). Introduction to SQC 6th Ed. Wiley, NY
    Plan de reacción

    Generalmente contiene:
    • Defectos conocidos y • Acciones de contención
    condiciones (producto)
    • Probables causas del defecto • Acciones correctivas (proceso)
    • Reajustes en las entradas del • Árbol de decisión en un
    proceso diagrama de flujo
    • Disposición del producto • Una narrativa explicativa del
    • Contención diagnóstico
    • Acciones correctivas para
    reestablecer el proceso
    • Responsabilidades para
    acciones específicas
    Mantenimiento del sistema de medición

    • A fin de evaluar la estabilidad y capacidad del proceso, se


    requiere asegurar que el sistema de medición sea estable y
    capaz.
    • Calibración periódica
    • Comparación de las lecturas del sistema de medición vs. la
    referencia
    • Centrar la media de la distribución de medias vs. el valor de
    referencia
    • Trazabilidad
    Mantenimiento del sistema de medición

    • Análisis del Sistema de Medición (MSA)


    • Debe repetirse periódicamente para asegurar que el sistema
    continua exacto, repetible, reproducible, estable y lineal.
    • En la medida en la que la variabilidad se reduce, el sistema
    de medición se hace incapaz de detectar cambios
    significativos en los procesos.
    Métricas de desempeño de los procesos

    • Capacidad del proceso


    • Cp, Cpk, Pp, Ppk, Z, ppm
    • RTY, DMPO
    • Costos de la No Calidad
    • Sistema de medición GR&R
    • Quejas de clientes
    Institucionalización del proceso

    Objetivos de la fase de control:


    • Implementar una solución final
    • Sostener la mejora
    • Replicar la solución
    • Un efectivo sistema de control del proceso ayuda a asegurar
    que los procesos permanezcan
    • La integración a los procesos del trabajo diario y a los
    sistemas de gestión proporciona fortaleza estructura para
    sostener las mejoras.
    Sistema de control de proceso

    Un sistema de control de proceso completo incluye:


    • Plan de control por cada característica a monitorear
    • Cartas de control u otros mecanismos para monitorear el
    desempeño.
    • Planes de reacción
    • Un sistema de medición estable y capaz
    • Revisiones de la dirección de las métricas de desempeño.
    Plan de capacitación

    Propósito:
    Hacer que la organización gane, construyendo las
    competencias necesarias para permitir al personal
    cambiar, a fin de ser exitoso

    Considerar:
    • Mapas de proceso, procedimientos,
    documentación
    • Diseño y alcance de la capacitación
    • Evaluación de la efectividad de la capacitación
    • Soporte post-capacitación
    • Un plan de capacitación debe contener:
    • Quién será entrenado y sus funciones en el
    trabajo
    • Métodos de capacitación
    • Programación y tiempos

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