Ministerio de Salud y de la Proteccion Social

Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos

Invima

RESUMEN DE CARACTERÍSTICAS DE PRODUCTO (RCP) EN MEDICAMENTOS

Medicamento: ALCOHOL ANTISEPTICO REMY
Expediente: 19903245 Nro Registro: INVIMA 2021M-13486-R2 Estado Vigente
Expedicion 1999/08/02 Vencimiento Modalidad FABRICAR Y VENDER
Forma Farmaceutica SOLUCIONES Generico? Franja VERDE
Tipo de medicamento 1 Concentr B Inserto NO Vida Util DOS AÑOS
Norma
Condicion Venta SIN FORMULA FACULTATIVA 13.1.6.0.N10
Farmacologica
Clasificacion
Bioequivalencia
Biologicos
MEDICAMENTO ESENCIAL. LAS CONTRAINDICACIONES Y ADVERTENCIAS, DEBEN IR EN LAS ETIQUETAS Y EMPAQUES
MÁS LA FECHA DE VENCIMIENTO Y NÚMERO DE LOTE. EL TITULAR, ENVASADOR Y FABRICANTE AUTORIZADO EN EL
REGISTRO SANITARIO ADQUIEREN LA OBLIGACIÓN DE MANTENER LAS BUENAS PRÁCTICAS DE MANUFACTURA, Y
ACTUALIZAR LAS ESPECIFICACIONES DE PRODUCTO TERMINADO Y MATERIAS PRIMAS DE ACUERDO A LA ÚLTIMA
VERSIÓN DE LAS FARMACOPEAS OFICIALES EN COLOMBIA, DURANTE LA VIGENCIA DEL REGISTRO SANITARIO. LO
ANTERIOR SERÁ OBJETO DE VIGILANCIA POR PARTE DE ESTE INSTITUTO. TODA INFORMACIÓN CIENTÍFICA,
Observaciones PROMOCIONAL O PUBLICITARIA SOBRE LOS MEDICAMENTOS DEBERÁ SER REALIZADA CON ARREGLO A LAS
CONDICIONES DEL REGISTRO SANITARIO Y LAS NORMAS TÉCNICAS Y LEGALES PREVISTAS EN EL ARTÍCULO 79 DEL
DECRETO 677 DE 1995.LAS PRESENTACIONES COMERCIALES APROBADAS EN EL REGISTRO SANITARIO PODRÁN
SER EMPLEADAS COMO PRESENTACIONES INSTITUCIONALES, SIEMPRE Y CUANDO EN LAS ETIQUETAS Y EMPAQUES
DE LOS PRODUCTOS FABRICADOS CON DESTINO A LAS ENTIDADES DE PREVISIÓN, ASISTENCIA O SEGURIDAD
SOCIAL Y SIMILARES, SE ENCUENTREN MARCADAS CON UNA LEYENDA QUE ESPECIFIQUE TAL CONDICIÓN O
EXCLUSIVIDAD, DE MODO QUE NO OCULTE LA INFORMACIÓN APROBADA EN LOS ARTES.

Indicaciones Nota Farmacovigilancia

LOS REPORTES DE EVENTOS ADVERSOS DEBEN REALIZARSE EN EL
FORMATO DE REPORTE DE EVENTOS ADVERSOS ASOCIADOS AL USO
DE MEDICAMENTOS - FOREAM, MEDIANTE LA PLATAFORMA DE
ANTISEPTICO DE USO EXTERNO. REPORTE EN LÍNEA DISPUESTA PARA TAL FIN, SEGÚN LO
ESTABLECIDO EN LA CIRCULAR 600-7758-15 DEL 3 DE AGOSTO DE
2015, TENIENDO EN CUENTA LA PERIODICIDAD ESTABLECIDA EN LA
RESOLUCIÓN Nº 2004009455 DEL 28 DE MAYO DE 2004.

Contraindicaciones Condición de Almacenamiento

HIPERSENSIBILIDAD AL ALCOHOL ETÍLICO O A CUALQUIERA DE
LOS EXCIPIENTES. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: SOLO PARA
USO EXTERNO. ES UNA SOLUCIÓN FÁCILMENTE INFLAMABLE. SE
RECOMIENDA MANTENER EL RECIPIENTE BIEN CERRADO Y
PROTEGIDO DEL CALOR Y DE FUENTES DE IGNICIÓN. NO FUMAR
DURANTE SU APLICACIÓN. NO PONER EN CONTACTO CON LAS
MUCOSAS, DEBIDO A QUE ES MUY IRRITANTE. EL USO
PROLONGADO PUEDE PRODUCIR IRRITACIÓN Y SEQUEDAD EN LA
PIEL. PUEDE PRODUCIR DERMATITIS DE CONTACTO. EN CASO DE
ALMACENAR A TEMPERATURAS NO MAYORES DE 30 °C EN SU ENVASE
INGESTIÓN, SE DEBE BUSCAR ATENCIÓN MÉDICA INMEDIATA. NO
ORIGINAL ALEJADO DE FUENTES DE CALOR Y PROTEGIDO DE LA LUZ
SE RECOMIENDA APLICAR SOBRE HERIDAS PROFUNDAS Y
EXTENSAS. NO APLICAR SOBRE HERIDAS, PORQUE IRRITA EL
TEJIDO DAÑADO Y PUEDE FORMAR UN COÁGULO QUE PROTEGE
A LAS BACTERIAS RESISTENTES. EVITAR EL CONTACTO CON LOS
OJOS. SI ACCIDENTALMENTE SE PRODUCE CONTACTO CON LOS
OJOS, LAVAR ABUNDANTEMENTE CON AGUA Y CONSULTAR A UN
OFTALMÓLOGO SI FUESE NECESARIO. FERTILIDAD, EMBARAZO Y
LACTANCIA NO PROCEDE. EFECTOS SOBRE LA CAPACIDAD PARA
CONDUCIR Y UTILIZAR MÁQUINAS NO PROCEDE.

Dosificacion Interaccion
Efectos
Via Administracion: TOPICA (EXTERNA)
 Unidad Fecha Cup Fecha Muestra
Consec Termino Cantidad Presentacion Comercial
Medida Inscripcion Estado Inactivo Medica?
FRASCO DE PEAD (POLIETILEO DE ALTA DENSIDAD)
1 0247 U 1.00 2006/11/10 Activo 2021/07/01 0
POR 350 mL. CON TAPA EN PP (POLIPROPILENO) ROJA
FRASCO DE PET (POLIETILEO TEREFTALATO) POR 360
2 0247 U 1.00 2006/11/10 Activo 2009/04/22 0
mL. CON TAPA EN PP (POLIPROPILENO) ROJA
FRASCO DE PET (POLIETILEO TEREFTALATO) POR 750
3 0247 U 1.00 2006/11/10 Activo 2009/04/22 0
mL. CON TAPA EN PP (POLIPROPILENO) ROJA
FRASCO DE VIDRIO TIPO III POR 750 mL. CON TAPA EN
4 0247 U 1.00 2006/11/10 Activo 0
PEBD (POLIETILENO DE BAJA DENSIDAD) ROJA.
5 0176 ml 120.00 FRASCO DE PVC POR 120 ML 2006/11/10 Inactivo 2009/04/22 0
6 0176 ml 250.00 FRASCO DE PVC POR 250 ML 2006/11/10 Inactivo 2009/04/22 0
7 0176 ml 340.00 FRASCO DE PVC POR 340 ML 2006/11/10 Inactivo 2009/04/22 0
8 0176 ml 375.00 FRASCO DE PVC POR 375 ML 2006/11/10 Inactivo 2009/04/22 0
9 0176 ml 500.00 FRASCO DE PVC POR 500 ML 2006/11/10 Inactivo 2009/04/22 0
10 0176 ml 700.00 FRASCO DE PVC POR 700 ML 2006/11/10 Inactivo 2009/04/22 0
11 0176 ml 750.00 FRASCO DE PVC POR 750 ML 2006/11/10 Inactivo 2009/04/22 0
12 0176 ml 3750.00 FRASCO DE PVC POR 3750 ML 2006/11/10 Inactivo 2009/04/22 0
13 0176 ml 120.00 FRASCO DE PET POR 120 ML 2006/11/10 Inactivo 2009/04/22 0
14 0176 ml 250.00 FRASCO DE PET POR 250 ML 2006/11/10 Inactivo 2009/04/22 0
15 0176 ml 340.00 FRASCO DE PET POR 340 ML 2006/11/10 Inactivo 2009/04/22 0
16 0176 ml 375.00 FRASCO DE PET POR 375 ML 2006/11/10 Inactivo 2009/04/22 0
17 0176 ml 500.00 FRASCO DE PET POR 500 ML 2006/11/10 Inactivo 2009/04/22 0
18 0176 ml 700.00 FRASCO DE PET POR 700 ML 2006/11/10 Inactivo 2009/04/22 0
19 0176 ml 750.00 FRASCO DE PET POR 750 ML 2006/11/10 Inactivo 2009/04/22 0
20 0176 ml 3750.00 FRASCO DE PET POR 3750 ML 2006/11/10 Inactivo 2009/04/22 0
FRASCO DE PEAD (POLIETILEO DE ALTA DENSIDAD)
21 0247 U 1.00 2006/11/10 Activo 0
POR 120 mL. CON TAPA EN PP (POLIPROPILENO) ROJA
22 0176 ml 250.00 FRASCO DE PEAD POR 250 ML 2006/11/10 Inactivo 2009/04/22 0
23 0176 ml 340.00 FRASCO DE PEAD POR 340 ML 2006/11/10 Inactivo 2009/04/22 0
24 0176 ml 375.00 FRASCO DE PEAD POR 375 ML 2006/11/10 Inactivo 2009/04/22 0
25 0176 ml 500.00 FRASCO DE PEAD POR 500 ML 2006/11/10 Inactivo 2009/04/22 0
FRASCO DE PEAD (POLIETILEO DE ALTA DENSIDAD)
26 0247 U 1.00 2006/11/10 Activo 0
POR 700 mL. CON TAPA EN PP (POLIPROPILENO) ROJA
FRASCO DE PEAD (POLIETILEO DE ALTA DENSIDAD)
27 0247 U 1.00 2006/11/10 Activo 0
POR 750 mL. CON TAPA EN PP (POLIPROPILENO) ROJA
28 0176 ml 3750.00 FRASCO DE PEAD POR 3750 ML 2006/11/10 Inactivo 2009/04/22 0
29 0176 ml 120.00 FRASCO DE PEBD POR 120 ML 2006/11/10 Inactivo 2009/04/22 0
30 0176 ml 250.00 FRASCO DE PEBD POR 250 ML 2006/11/10 Inactivo 2009/04/22 0
31 0176 ml 340.00 FRASCO DE PEBD POR 340 ML 2006/11/10 Inactivo 2009/04/22 0
32 0176 ml 375.00 FRASCO DE PEBD POR 375 ML 2006/11/10 Inactivo 2009/04/22 0
33 0176 ml 500.00 FRASCO DE PEBD POR 500 ML 2006/11/10 Inactivo 2009/04/22 0
34 0176 ml 700.00 FRASCO DE PEBD POR 700 ML 2006/11/10 Inactivo 2009/04/22 0
35 0176 ml 750.00 FRASCO DE PEBD POR 750 ML 2006/11/10 Inactivo 2009/04/22 0
36 0176 ml 3750.00 FRASCO DE PEBD POR 3750 ML 2006/11/10 Inactivo 2009/04/22 0
FRASCO DE PEAD (POLIETILEO DE ALTA DENSIDAD)
37 0247 U 1.00 2009/04/22 Activo 0
POR 60 mL. CON TAPA EN PP (POLIPROPILENO) ROJA
FRASCO DE PEAD (POLIETILEO DE ALTA DENSIDAD)
38 0247 U 1.00 2009/04/22 Activo 0
POR 240 mL. CON TAPA EN PP (POLIPROPILENO) ROJA
FRASCO DE PEAD (POLIETILEO DE ALTA DENSIDAD)
39 0247 U 1.00 2009/04/22 Activo 0
POR 300 mL. CON TAPA EN PP (POLIPROPILENO) ROJA
FRASCO DE PEAD (POLIETILEO DE ALTA DENSIDAD)
40 0247 U 1.00 2009/04/22 Activo 0
POR 3600 mL. CON TAPA EN PP (POLIPROPILENO) ROJA
FRASCO DE PEAD (POLIETILEO DE ALTA DENSIDAD)
41 0247 U 1.00 POR 20 LITROS. CON TAPA EN PP (POLIPROPILENO) 2009/04/22 Activo 0
ROJA
FRASCO DE VIDRIO TIPO III POR 360 mL. CON TAPA EN
42 0247 U 1.00 2009/04/22 Activo 0
PEBD (POLIETILENO DE BAJA DENSIDAD) ROJA
FRASCO DE PEAD (POLIETILEO DE ALTA DENSIDAD)
43 0247 U 1.00 2017/11/16 Activo 0
POR 345 mL. CON TAPA EN PP (POLIPROPILENO) ROJA

Sustancia
Atc Sistema Organico Grupo Farmacologico Subgrupo Farmaco Subgrupo Quimico
Quimica
D08AX0 DERMATOLOGICO ANTISEPTICOS Y ANTISEPTICOS Y OTROS ANTISEPTICOS Y
ETANOL
8 S DESINFECTANTES DESINFECTANTES DESINFECTANTES

Orden Componente Cantidad Unidad Medida

1 ALCOHOL ETILICO 96% GL 72.90000 ml

Identificacion / Tipo Depto /

rol Nombre / Razon Social Direccion / Pais
Ident Ciudad
TITULAR REGISTRO LABORATORIOS OSA CRA 30 Nº 10 - 250 VALLE
NI
SANITARIO S.A.S. COLOMBIA YUMBO
LABORATORIOS OSA Cra. 30 # 10 - 250 VALLE
FABRICANTE MA
S.A.S COLOMBIA YUMBO
La publicación de Información de medicamentos aprobados por el INVIMA se hace exclusivamente con fines de Información y en aras de promover una
cultura para uso racional del medicamento.

La actualización de esta información está supeditada a las actualizaciones del Registro Sanitario, incluidas la renovación.

El consumo responsable de medicamentos incluye al INVIMA, a las empresas farmacéuticas al cuerpo médico y al consumidor final del medicamento, el
estar informados es un derecho de todos y el uso responsable de los medicamentos también es un deber de todos. Esta información no pretende sustituir
la consulta médica, ni estimular la automedicación.

El consumo de los medicamentos aquí publicados requiere siempre de concepto y prescripción médica, por tanto esta información no sustituye el deber y
el derecho de consultar al médico o al especialista. Siga siempre las indicaciones del medico tratante o el Farmacéutico para un consumo adecuado de
medicamentos.

Recuerde La automedicación y la auto prescripción son prácticas nocivas para la salud individual y la Salud pública.

Señor usuario infórmenos si existe cualquier discrepancia entre lo aquí publicado y su medicamento formulado. De igual manera cualquier ampliación a la
información solicítela al correo: [email protected]