Ficha Técnica Resumen

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
TRAUFIN 900 mg/ml solución para pulverización cutánea
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene:
Sustancias activas:
Dimetil Sulfóxido.................................................................................. 900 mg
Hidrocloruro de Lidocaína................................................................... 20 mg
Excipientes c.s.
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución para pulverización cutánea
4. DATOS CLINICOS
4.1. Especies de destino
Caballos
4.2. Indicaciones de uso, especificando las especies de destino
-Alivio de la inflamación y el dolor asociada a contusiones, distensiones ligamentosas,

reumatismos, neuritis y otras alteraciones que cursen con dolor e inflamación.
- Alivio de la inflamación y el dolor en el dorso y articulaciones.
4.3. Contraindicaciones
No usar en caso de hipersensibilidad conocida a las sustancias activas, a otros anestésicos

locales tipo amida o a alguno de los excipientes.
4.4. Advertencias especiales para cada especie de destino
Límpiese previamente la piel de posibles restos de otras medicaciones empleadas.
4.5. Precauciones especiales de uso
Este medicamento no contiene ningún conservante antimicrobiano

CORREO ELECTRÓNICO C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
Página 1 de 5
[email protected] TEL: 91 822 54 01
FAX: 91 822 54 43
F-DMV-01-03
Precauciones especiales para su uso en animales
Debe usarse con precaución en animales con problemas cardiovasculares, enfermedad
hepática, shock hipovolémico, depresión respiratoria o hipoxia.
Usar con precaución en animales a los que se estén administrando antiarrítmicos.
Este medicamento contiene DMSO, por lo que debe emplearse con precaución en animales
con deshidratación, shock o con mastocitomas. También puede enmascarar determinadas
patologías por su actividad antiinflamatoria y analgésica.
Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento

veterinario a los animales:
Evitar el contacto del producto con piel y mucosas.

Se recomienda el uso de guantes al administrar el producto.
4.6. Reacciones adversas (frecuencia y gravedad)
Este medicamento contiene DMSO, lo que puede provocar la liberación de histamina en el

lugar de aplicación, generando enrojecimiento.
4.7. Uso durante la gestación o la lactancia
Utilícese únicamente de acuerdo con la evaluación beneficio/ riesgo efectuada por el

veterinario responsable.
4.8 Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción
Los depresores del SNC, potencian el efecto analgésico.
4.9 Posología y vía de administración
Uso cutáneo.
Pulverizar sobre la piel durante 2 ó 3 minutos para facilitar su absorción.
No es recomendable el uso de vendajes oclusivos.
Aplicar 1 a 3 veces al día, según la gravedad. No superar los dos meses de uso continuo. Si
no se observa mejoría, revisar el diagnóstico.
4.10 Sobredosificación (síntomas, medidas de urgencia, antídotos), en caso

necesario
El DMSO por aplicación cutánea durante dos meses provoca reacciones dérmicas con
eritema, calor, y vasodilatación local. Prurito, sequedad y descamación.
La sobredosificación por hidrocloruro de lidocaína puede provocar una fase inicial de

inquietud, temblor, convulsiones por bloqueo de fibras nerviosas y después fase de
depresión por inhibición de las fibras, que puede llegar hasta la muerte por parada
MINISTERIO DE SANIDAD,
Página 2 de 5 SERVICIOS SOCIALES
E IGUALDAD
TRAUFIN 900 mg/ml solución para pulverización cutánea – 2016 ESP- Agencia Española de
F-DMV-01-03 Medicamentos y
Productos Sanitarios
respiratoria. También puede producirse una disminución de la excitabilidad miocárdica, de la
velocidad de conducción y de la fuerza de contracción, pudiendo producirse arritmias y
parada cardiaca así como vasodilatación.
4.11 Tiempo de espera
Carne: Cero días.
5. PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS
Grupo farmacoterapéutico: Asociaciones con lidocaína.

Código ATC Vet: QD04AB51
Este medicamento de uso cutáneo, es una combinación de dos principios activos; el
hidrocloruro de lidocaína que es un agente anestésico local y el dimetil sulfóxido (DMSO)
que favorece la absorción a nivel local del hidrocloruro de lidocaína ya que altera la
permeabilidad de las membranas penetrando a través de la piel o mucosas, y que presenta
acción antiinflamatoria y analgésica.
5.1 Propiedades farmacodinámicas
El DMSO es un antiinflamatorio y analgésico de acción local que actúa atrapando radicales

libres y bloqueando la síntesis de prostaglandinas F2 alfa, E2, H2 y G2 . Además atraviesa
las membranas celulares y favorece la vehiculación de agentes activos, en este caso del
hidrocloruro de lidocaína. Como analgésico reduce el dolor por bloqueo de prostaglandinas y
bloqueo de las fibras C no mielinizadas, con efecto reversible.
El hidrocloruro de lidocaína es un anestésico local que impide la propagación del impulso
nervioso disminuyendo la permeabilidad del canal de sodio, bloqueando la fase inicial del
potencial de acción. Para ello los anestésicos locales deben atravesar la membrana
nerviosa, puesto que su acción farmacológica fundamental la lleva a cabo uniéndose al
receptor desde el lado citoplasmático de la misma.
5.2 Datos farmacocinéticos
El DMSO se absorbe en la mayoría de superficies del cuerpo excepto los cascos y el

esmalte de los dientes. Después de 20 minutos de aplicación cutánea, penetra en la piel y
se puede detectar en todos los tejidos orgánicos. Tarda 30 minutos en alcanzar el pico de
concentración después de la aplicación tópica.
Se metaboliza en el hígado por enzimas microsomales. La principal vía de excreción es la

orina aunque también puede excretarse a través de la bilis y sufrir procesos entero-
hepáticos.
El hidrocloruro de lidocaína presenta una biodisponibilidad del 3% por vía cutánea. Las
concentraciones plasmáticas por encima del límite de detección permanecen 6 h tras la
administración local. El efecto anestésico tiene una duración de al menos 1 h. Se metaboliza
en un 90% en el hígado. Los metabolitos se eliminan principalmente por vía renal.
6. DATOS FARMACÉUTICOS
6.1 Lista de excipientes

E IGUALDAD
Agua purificada.
6.2 Incompatibilidades
En ausencia de estudios de compatibilidad, este medicamento veterinario no debe

mezclarse con otros medicamentos veterinarios.
6.3 Periodo de validez
Período de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 3 años.
6.4 Precauciones especiales de conservación
Conservar el frasco en el embalaje exterior con objeto de protegerlo de la luz y la humedad.
6.5 Naturaleza y composición del envase primario
Frasco de polietilentereftalato (PET), color topacio, de 200 ml con tapa pilfer-proof y bomba
pulverizadora de polipropileno y polietileno de baja densidad.
Formatos:
Caja con un frasco de 200 mL.
6.6 Precauciones especiales para la eliminación del medicamento veterinario no

utilizado o, en su caso, los residuos derivados de su uso
Todo medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados del mismo deberán
eliminarse de conformidad con las normativas locales.
7. TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
CZ Veterinaria, S.A.
La Relva s/n – Torneiros
36400 Porriño (Pontevedra)
8. NÚMERO DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
2016 ESP
9. FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN
Fecha de la primera autorización: 15/04/2009
Fecha de la última renovación: 18 de septiembre de 2014
E IGUALDAD
10. FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO
02 de octubre de 2014
PROHIBICIÓN DE VENTA, DISPENSACIÓN Y/O USO
Condiciones de dispensación: Medicamento sujeto a prescripción veterinaria.

Condiciones de administración: Administración por el veterinario o bajo su supervisión.
E IGUALDAD

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FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO

1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO

TRAUFIN 900 mg/ml solución para pulverización cutánea

2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA

Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.

Solución para pulverización cutánea

4.1. Especies de destino

4.2. Indicaciones de uso, especificando las especies de destino

-Alivio de la inflamación y el dolor asociada a contusiones, distensiones ligamentosas,

No usar en caso de hipersensibilidad conocida a las sustancias activas, a otros anestésicos

4.4. Advertencias especiales para cada especie de destino

Límpiese previamente la piel de posibles restos de otras medicaciones empleadas.

4.5. Precauciones especiales de uso

Este medicamento no contiene ningún conservante antimicrobiano

Usar con precaución en animales a los que se estén administrando antiarrítmicos.

Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento

Evitar el contacto del producto con piel y mucosas.

4.6. Reacciones adversas (frecuencia y gravedad)

Este medicamento contiene DMSO, lo que puede provocar la liberación de histamina en el

4.7. Uso durante la gestación o la lactancia

Utilícese únicamente de acuerdo con la evaluación beneficio/ riesgo efectuada por el

4.8 Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción

Los depresores del SNC, potencian el efecto analgésico.

4.9 Posología y vía de administración

4.10 Sobredosificación (síntomas, medidas de urgencia, antídotos), en caso

La sobredosificación por hidrocloruro de lidocaína puede provocar una fase inicial de

4.11 Tiempo de espera

Carne: Cero días.

Grupo farmacoterapéutico: Asociaciones con lidocaína.

5.1 Propiedades farmacodinámicas

El DMSO es un antiinflamatorio y analgésico de acción local que actúa atrapando radicales

5.2 Datos farmacocinéticos

El DMSO se absorbe en la mayoría de superficies del cuerpo excepto los cascos y el

Se metaboliza en el hígado por enzimas microsomales. La principal vía de excreción es la

6.1 Lista de excipientes

En ausencia de estudios de compatibilidad, este medicamento veterinario no debe

6.3 Periodo de validez

Período de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 3 años.

6.4 Precauciones especiales de conservación

Conservar el frasco en el embalaje exterior con objeto de protegerlo de la luz y la humedad.

6.5 Naturaleza y composición del envase primario

Caja con un frasco de 200 mL.

6.6 Precauciones especiales para la eliminación del medicamento veterinario no

7. TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN

8. NÚMERO DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN

9. FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN

Fecha de la primera autorización: 15/04/2009

Fecha de la última renovación: 18 de septiembre de 2014

PROHIBICIÓN DE VENTA, DISPENSACIÓN Y/O USO

Condiciones de dispensación: Medicamento sujeto a prescripción veterinaria.

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