7 Exposicion BPM Galenicos
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7 Exposicion BPM Galenicos
MANUFACTURA DE
PRODUCTOS
GALENICOS Y
RECURSOS
TERAPEUTICOS
Q.F. KELLY CARBAJAL ULLOA
NATURALES
BUENAS PRACTICAS DE
MANUFACTURA DE PRODUCTOS
GALENICOS
BPM son un conjunto de normas mnimas establecidas aceptadas
internacionalmente, de carcter obligatorio.
BUENAS PRACTICAS DE
MANUFACTURA DE PRODUCTOS
GALENICOS
BUENAS PRACTICAS DE
MANUFACTURA DE PRODUCTOS
GALENICOS
BUENAS PRACTICAS DE PRODUCCION:
Tiene como objetivo principal disminuir al mximo los riesgos
inherentes a la produccin de productos galnicos como son la
contaminacin cruzada y la confusin.
Las Buenas Prcticas de produccin exigen:
- Que los procesos estn claramente definidos con la calidad
requerida cumpliendo especificaciones.
- Registros para demostrar que todos los procedimientos e
instrucciones se cumplen.
BUENAS PRACTICAS DE
MANUFACTURA DE PRODUCTOS
GALENICOS
- Que se disponga de personal calificado y capacitado,
infraestructura, equipos y materiales para efectuar los procesos
y controles de produccin.
- Que se estudie toda queja contra un producto y se investigue
las causas de un defecto de calidad.
- Las operaciones de produccin deben seguir procedimientos
claramente definidos para obtener productos que renan
condiciones de calidad requerida.
INSTALACIONES FSICAS
Produccin
Slidos
Lquidos
Semislidos
Control de Calidad
Fisicoqumico
Microbiolgico
instrumental
Pesadas
Almacenamiento
LABORATORIO
FABRIC. GALNICO
Muestreo
Materias primas
Material de Empaque
Productos intermedios
Productos granel
Productos terminados
reas Auxiliares
Servicios higinicos
Vestidores
mantenimiento
Comedor
PERSONAL
ALMACEN
INSTALACIONES
MATERIALES
EQUIPOS
BPM
O
D
EN
TA
CI
LABORATORIO DE
CONTROL DE CALIDAD
DOCUMENTACION
Los documentos deben ser diseados, revisados y distribuidos
cuidadosamente.
Deben ser Aprobados, Firmados y Fechados por las personas
autorizadas.