Esquema de Las Normas
Esquema de Las Normas
Esquema de Las Normas
espaol de la ISO)
Prlogo
Introduccin
0.1 Generalidades
0.2 Enfoque basado en procesos
0.3 Relacin con la norma ISO 9004
0.4 Compatibilidad con otros sistemas de gestin
5.
Responsabilidad de la direccin
5.1 Compromiso de la direccin
5.2 Enfoque al cliente
5.3 Poltica de la calidad
5.4 Planificacin
5.5 Responsabilidad, autoridad y comunicacin
5.6 Revisin por la direccin
6.
7.
8.
Referencias normativas
3.
Trminos y definiciones
4.
4.2Requisitos
Requisitosde
de
4.2
Documentacin
Documentacin
General
General
Manualde
deCalidad
Calidad
Manual
Controlde
de
Control
Documentos
Documentos
Controlde
deRegistros
Registros
Control
5. RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCIN
5.Responsabilidad
Responsabilidadde
dela
laDireccin
Direccin
5.
5.1Compromiso
Compromiso
5.1
delalaDireccin
Direccin
de
5.2Enfoque
Enfoquealal
5.2
Cliente
Cliente
5.3Poltica
Polticade
de
5.3
Calidad
Calidad
5.4Planeacin
Planeacin
5.4
5.5Respons.,
Respons.,
5.5
autoridadyy
autoridad
Comunicacin
Comunicacin
5.6Revisin
Revisin
5.6
porlala
por
Direccin
Direccin
Objetivosde
de
Objetivos
Calidad
Calidad
Responsabili-dadyy
Responsabili-dad
Autoridad
Autoridad
General
General
Representantede
delala
Representante
Direccin
Direccin
Entrada
Entrada
Planeacindel
del
Planeacin
Sistema
Sistema
ComunicacinInterna
Interna
Comunicacin
Salida
Salida
6.2Recursos
Recursos
6.2
Humanos
Humanos
Generalidades
Generalidades
Competencia,
Competencia,
conciencia yy
conciencia
capacitacin
capacitacin
6.3 Infraestructura
Infraestructura
6.3
6.4 Ambiente
Ambientede
de
6.4
Trabajo
Trabajo
7.1Planeacin
Planeacin
7.1
deRealizacin
Realizacin
de
delProducto
Producto
del
7.2Procesos
Procesos
7.2
relacionadoscon
con
relacionados
elCliente
Cliente
el
Det.de
delos
losRequisitos
Requisitos
Det.
delCliente
Cliente
del
7.3Diseo
Diseoyy
7.3
Desarrollo
Desarrollo
Planeacin
Planeacin
Entradas
Entradas
7.4Compras
Compras
7.4
Procesode
de
Proceso
Compras
Compras
Salidas
Salidas
Rev.de
delos
losRequisitos
Requisitos
Rev.
delProducto
Producto
del
Revisin
Revisin
Informacinde
de
Informacin
lasCompras
Compras
las
Verificacin
Verificacin
Comunicacincon
conlos
los
Comunicacin
Clientes
Clientes
Validacin
Validacin
Controlde
de
Control
Cambios
Cambios
Verificacindel
del
Verificacin
Producto
Producto
Comprado
Comprado
7.5Produccin
Produccin
7.5
Prestacindel
del
yyPrestacin
Servicio
Servicio
Control
Control
Validacinde
de
Validacin
Procesos
Procesos
Identificacinyy
Identificacin
Trazabilidad
Trazabilidad
Propiedaddel
del
Propiedad
Cliente
Cliente
Conservacindel
del
Conservacin
Producto
Producto
7.6Control
Controlde
de
7.6
Dispositivosde
de
Dispositivos
Medicinyy
Medicin
Monitoreo
Monitoreo
8.1Planeacin
Planeacin
8.1
8.2Monitoreo
Monitoreoyy
8.2
Medicin
Medicin
8.3Control
Controlde
de
8.3
ProductoNo
No
Producto
Conforme
Conforme
8.4Anlisis
Anlisisde
de
8.4
Datos
Datos
8.5Mejora
Mejora
8.5
Satisfaccindel
del
Satisfaccin
Cliente
Cliente
MejoraContinua
Continua
Mejora
AuditorasInternas
Internas
Auditoras
Acciones
Acciones
Correctivas
Correctivas
Med.yyMon.
Mon.de
de
Med.
Procesos
Procesos
Med.yyMon.
Mon.del
del
Med.
Producto
Producto
Acciones
Acciones
Preventivas
Preventivas
PLAN DE
TRANSICIN
Diagnstico
Diagnstico
situacional ISO
ISO
situacional
9001:2008
9001:2008
Secuencia de
de
Secuencia
procesos
procesos
Identificacin de
de
Identificacin
necesidades de
de
necesidades
modificacin del
del
modificacin
diseo del
del Sistema
Sistema
diseo
Implantacin
Implantacin
Auditora interna
interna
Auditora
Mapeo de
de
Mapeo
procesos
procesos
Difusin
Difusin
Certificacin oo
Certificacin
transicin
transicin
Modificacin de
de
Modificacin
documentos
documentos
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