Cremas y Pomadas
Cremas y Pomadas
Cremas y Pomadas
INTEGRANTES:
• HUASHUAYO CUSI, MEDALYT
• PUMA FLORES, MADELEINE
• RAFAEL PORTUGUEZ, DEYNI
• VERA TRUJILLO, JORGE
• MAZA CHUMIOQUE JENNIFER
DOCENTE: TAPIA MANRIQUE, EDGAR
TURNO: MAÑANA CICLO: VII
SECCIÓN: PRACTICA B FB7M1
2020-I
CREMAS
• Son de aspecto homogéneo.
• Son formas farmacéuticas semisólidas emulsionadas que
contienen uno o varios principios activos y hasta un 80 % de
agua.
• Están constituidas por una fase acuosa y otra oleosa
• Poseen una consistencia relativamente fluida formulados ya
sea como una emulsión agua en aceite o aceite en agua.
• Son preparaciones semisólidas de aplicación cutánea que
están destinadas a la administración local o transdérmica de
principios activos, o tienen una acción emoliente o protectora.
CLASIFICACIÓN
• CREMAS LIPÓFILAS O HIDRÓFOBAS
La fase externa es de naturaleza acuosa debido a la presencia en su
composición de tensoactivos tipo O/W .
Las bases para las emulsiones O/W son monoglicéridos, diglicéridos y
triglicéridos de ácidos grasos o alcoholes grasos con jabones,
alquilsulfatos o éteres alquilpoliglicólicos como emulgentes.
En casos de piel normal o presencia de ligera resequedad se recomienda
el uso de una emulsión de o/w ya que las gotitas oleosas de la preparación
se sitúan dentro de la fase acuosa, se absorben rápidamente en la piel sin
dejar un rastro oleoso, la parte acuosa se evapora generando un efecto
refrescante, la fase oleosa engrasa la piel y son solo levemente oclusivas.
• CREMAS HIDRÓFILAS O LIPÓFOBAS
La fase continua o externa es la fase lipofílica debido a la presencia
en su composición de tensoactivos tipo W/O.
La fase interna consiste en gotitas de agua rodeadas por la fase
oleosa, no se absorben con tanta rapidez en la piel, tienen un efecto
oclusivo que reduce la pérdida transepidérmica de agua en la piel.
Son adecuadas para liberar principios activos en la piel y no pueden
ser lavadas con agua sola.
Estas preparaciones contienen agentes emulgentes del tipo agua en
aceite tales como lanolina, vaselina.Ceresina ,ésteres del sorbitano y
monoglicéridos
En casos de piel seca o dermatosis crónica se recomienda el uso de
emulsiones de este tipo.
CLASIFICACIÓN DE LOS EXCIPIENTES
SISTEMA W/O
• CREMAS REAFIRMANTES.
• ANTICELULITIS.
• ANTIESTRÍAS.
• CREMAS EXFOLIANTES.
• DESMANCHADORAS.
• ANTIACNE.
• AUTOBRONCEADORAS.
• REAFIRMANTES.
VENTAJAS
• Son bien tolerados.
• Fácilmente lavables.
• Fácil aplicación.
• Poseen buena adherencia lo que hace que permanezcan en la
superficie
• Ideales para lesiones (secas, hiperqueratosicas y profundas)
DESVENTAJAS
• Incompatibilidad con numerosos principios activos .
• Tendencia a la desecación
• Si se aplica una fuerza externa se deforman con facilidad.
• Se desperdicia producto al aplicar de mas.
• Si existe una lesión aumenta el riesgo de toxicidad.
• Pueden provocar irritación, foliculitis, pigmentación y
queratosis
PREPARACIÓN
• Constituidas por una base, simple o compuesta , en el cual se dispersan uno o más principios
activos.
• Las bases pueden ser de origen natural o sintético y estar constituido de una o varias fases.
• Dependiendo de la naturaleza de la base presentan propiedades hidrófilas o hidrófobas.
• Pueden contener como excipientes: agentes microbianos, antioxidantes, estabilizantes,
emulgentes y espesantes.
CONTROL DE CALIDAD
• Estabilidad de activos
• Estabilidad de coadyuvantes
• Comportamiento reológico: consistencia, extensibilidad.
• Pérdida de agua y otros componentes volátiles
• Homogeneidad: separación de fases, formación de exudados
• Tamaño de partícula de la fase dispersa: distribución de tamaño
• PH aparente
• Contaminaciones: partículas extrañas, microorganismos
Estabilidad
satisfactoria
Buena
Envasado tolerabilidad
fisiológica
Pruebas de Liberación de
toxicidad e medicamento
inocuidad suficiente
POMADAS
DEFINICION ACCIÓN
TÓPICA
1.SEGÚN EL GRADO DE
PENETRACION
POMADA EPIDÉRMICA: tienen poca o ninguna
capacidad de penetración y son las pomadas
protectoras o blanqueadoras.
B)POMADAS ENDODÉRMICAS :tienen cierto
grado de penetración y tratamiento profundidad.
excipientes por su penetración excipientes por su consistencia: excipientes por su afinidad con el agua
Clasificación de excipientes por su penetración:
• Muy penetrantes: lanolina, emulsiones o/w
• De penetración intermedia: aceites vegetales, emulsiones w/o, lanolina
• Poco penetrantes: aceites minerales, vaselina, parafina, cera, siliconas.
Vaselina y parafinas La fase líquida que representa el 50-80% del total, está
formada por parafinas e isoparafinas líquidas y por
La vaselina o parafinas líquida y sólida se obtienen a hidrocarburos olefínicos.
partir del petróleo. sistema de dos fases con
• La vaselina constituye un estructura de gel.
Los hidrocarburos sólidos forman un esqueleto reticular, coherente, tridimensional en el que se alojan los hidrocarburos líquidos. Una relación bien equilibrada entre
ambas fases da por resultado una vaselina con buenas propiedades de plasticidad y tixotropía.
Las isoparafinas y parafinas cíclicas le dan ductilidad y la característica de ser filante. Si la proporción de n-parafina es elevada el producto es más rígido.
El punto de fusión está entre 38 y 60º, lo que garantiza una buena extensibilidad sobre la piel. Posee inercia química, siendo compatible con la mayoría de los principios activos y
estables. Como inconvenientes podemos mencionar que es difícil de eliminar de la piel y puede manchar la ropa.
SILICONAS
Son polímeros sintéticos cuya estructura básica está formada por cadenas de Si y O con sustituyentes orgánicos variables (generalmente metilos o fenilos)
En farmacia se utilizan las fluidas en combinación con otros excipientes a los que Las más usadas son las dimeticonas (dimetilsiloxanos). Según el grado de
proporciona adherencia y capacidad oclusiva. Forman parte de la fase oleosa de muchas polimerización se obtienen desde líquidos hasta sólidos. Sus principales
cremas, dejando al evaporarse el agua una fina película emoliente y protectora, propiedades son: hidrorrepelencia, gran inercia química (estables), inocuas, no
moderadamente oclusiva por el ínfimo espesor de la capa. irritan la piel y forma películas muy adherentes y finas por su gran afinidad con la
piel.
Ceras
No son del todo hidrófobas. La más empleada es la de abejas, lavada y purificada (cera blanca). Químicamente es una mezcla de: – ésteres de ácidos y alcoholes de elevado PM (70%).
• Las ceras son capaces de incorporar cierta proporción de agua cuando están fundidas, aunque la mayor parte del agua se pierde al solidificar y el resto queda incorporada en forma muy
lábil que se cede fácilmente a la piel y resulta refrescante.
• Se emplea mezclada con parafinas líquidas o semisólidas, aceites vegetales que rebajan su consistencia.
GLICÉRIDOS NATURALES Y SINTÉTICOS
Ej. Aceite de oliva, almendra, algodón, maní, palma, ricino, etc. Obtenidos por expresión en frío o en caliente, prefiriéndose el primero de los
métodos con el que conservan los antioxidantes naturales.
• Los aceites vegetales están constituidos por triglicéridos. Los ácidos más abundantes en los aceites son • Uso: para reducir la consistencia de las pomadas, tienen
los de Nº par de C de cadena saturada (láurico -C12-, mirístico -C14-, palmítico -C16-, esteárico -C18-,
afinidad con la piel y son bien tolerados.
araquidónico -C20-) o insaturada (oleico -C18 y un doble enlace-, linoleico -C18 y dos dobles enlaces- y
linolénico -C18 y 3 dobles enlaces-). • Inconvenientes: inestabilidad por insaturación y
Contienen también una pequeña cantidad de ácidos grasos libres y una fracción inasaponificable en la que composición variable. Se usan también los derivados
se encuentran los pigmentos, esteroles y vitaminas liposolubles. hidrogenados.
Los tocoferoles desempeñan el papel de antioxidantes naturales evitando el enranciamiento. • También se usan glicéridos semisintéticos obtenidos por
esterificación de glicerina con ácidos grasos saturados de
entre 12 y 18 C (especialmente láurico y esteárico).
• Otros :miristrato de isopropilo, líquido de baja viscosidad,
estable y el oleato de oleilo (Cetiol ) con propiedades
similares.
BASES DE ABSORCIÓN ANHIDRAS
No contienen agua, están constituidos por vehículos hidrófobos Se llaman bases de absorción por su capacidad de absorber agua
adicionados de emulgentes w/o. Se usan solos como emolientes, emulsionándola. Esta capacidad se mide mediante el índice de agua
careciendo de la capacidad oclusiva de los anteriores, permitiendo sin (cantidad de agua que puede ser retenida en forma estable por 100
embargo mantener un grado de hidratación conveniente en la piel. g de base a temperatura ambiente).
Sirven de base para preparar excipientes tipo emulsión w/o por
incorporación de agua sin perder su consistencia. Son untuosas.
LANOLINA Y DERIVADOS
La lanolina es una base de absorción. Se parece a las ceras por su Puede incorporar abundante agua por la presencia de los alcoholes grasos
constitución, aunque es más hidrófila. Se obtiene por purificación como el colesterol que actúa como emulgente w/o (índice de agua 200).
de la secreción que impregna la lana de oveja que contiene • Es altamente compatible con la piel por la similitud con los lípidos cutáneos.
triglicéridos del sebo y cera de las células epidérmicas • Inconvenientes: inestabilidad, su aspecto desagradable y su elevado PF. Por
queratinizadas. Está constituida por: eso generalmente se usa combinada con otras sustancias o sus derivados
– ésteres de ácidos y alcoholes de alto PM (90-95%). También se usan mezclas vaselina-lanolina para combinar la capacidad
absorbente de la lanolina con la oclusividad de la vaselina.
EMULSIONES W/O
Incorporando agua a las bases de absorción se obtiene una emulsión w/o. La adición se agua se realiza
generalmente calentando a temperatura relativamente baja (60-70º) ambas fases por separado. Luego el agua
se añade a la base fundida y se agita continuamente hasta enfriamiento.
• Se pueden utilizar como tales siendo de acción refrescante (cold-creams) o como vehículo de p.a. Son
emolientes, oclusivas, contienen agua y son untuosas.
• Están constituidas por mezclas de vehículos grasos y emulgentes o/w, con o sin componentes hidrófilos. En general el emulgente es no
iónico. También suelen adicionarse alcoholes grasos que, aunque como emulgentes son de signo contrario, tienen la propiedad de reforzar la
capacidad emulgente y mejoran la consistencia y estabilidad de la emulsión resultante de la adición de agua. De llevar agua la formulación,
ésta no supera el 50% en peso. A partir de estas bases se preparan excipientes tipo emulsión.
EXCIPIENTES HIDRÓFILOS
Son vehículos sin grasas, constituidos por materiales que solos o en presencia de agua adquieren consistencia semisólida, no untuosa. No poseen
capacidad oclusiva y no favorecen la penetración de fármacos. Son bien tolerados por los tejidos y de fácil eliminación por lavado (hidrosolubles).
Como inconveniente tienden a deshidratarse con pérdida de la textura original y requieren la adición de conservantes.
a)Hidrófilos anhidros
Los más característicos son los polietilenglicoles (macrogoles), polímeros de fórmula
De consistencia similar a la vaselina filante es la siguiente combinación:
Polietilenglicol 400 ........... 60%
Polietilenglicol 3000 ......... 40%
Es un excipiente fácil de extender y de buena adherencia a la piel. Permite la adición de hasta 5% de agua,
cantidades mayores alteran su consistencia
Hay que tener en cuenta que poseen algunas incompatibilidades con compuestos fenólicos, ácido benzoico y
algunos fármacos
Están especialmente indicados para pieles seborreicas. Son neutros, no grasos, no oclusivos, lavables. No
son irritantes y no impiden la transpiración gaseosa ni la sudoración. Por ser higroscópicos son buenos para
el secado de heridas. No son favorables para la absorción de principios activos.
EXCIPIENTES HIDRÓFILOS
b) Hidrogeles
• Se obtienen por hidratación de sustancias orgánicas macromoleculares o combinaciones inorgánicas.
Poseen elevado contenido de agua (80-90%). La incorporación de agua genera aumento de volumen y
la cantidad incorporada afecta las características reológicas del producto.
• Bentonita o Veegum al 15-20%: silicato alumínico hidratado, conviene usar agua caliente en la
preparación del gel. Margen de pH: 4,5-10,5. Se obtiene un gel opalescente.
• Dióxido de silicio (Aerosil) 15-20%: forma geles con agua en un amplio rango de pH y con líquidos
apolares. Forma geles transparentes por su índice de refracción.
b) Hidrogeles
• Acido poliacrílico (Carbopol) 1-5%: a pH 3 su viscosidad es similar a la del agua, por neutralización gelifica (pH entre 6 y
10), valores superiores de pH conducen a una rápida caída de la viscosidad. Su carácter aniónico hace que sean muy
sensibles a sales, disminuyendo la consistencia en presencia de cationes metálicos. Son bien tolerados por la piel. Da
geles transparentes.
• Alcohol polivinílico (Polyviol) 12-15%: se emplean polímeros de PM elevado (40 000). Margen de pH: de 4-10. Es
incompatible con Carbopol. Son bien tolerados y muy usados también en cosmética. Presentan incompatibilidades con
ácidos, sales, taninos y ácido poliacrílico.
•
Polivinilpirrolidona (Kollidon) 10-15%: PM entre 20 000 y 700 000. Margen de pH: de 4 a 10. Hay que tener en cuenta que
algunos principios activos (cloranfenicol, sulfatiazol, anestésicos locales como la procaína) producen complejos que
pueden ser causa de inactivación del preparado.
METODOS DE PREPARACION
POMADA
POMADA SOLUCION
Son preparaciones extensibles en las cuales el
medicamento se encuentra disuelto en la base de la
pomada, a la temperatura ambiente.
cristales .
pueden formarse gruesos
También en este caso
mezcla.
durante la agitación de la
elimina por evaporación
(éter o alcohol)que se
DISOLVENTE APROPIADO
SUSTANCIA MEDIANTE UN
La operación en caliente en cápsula u otro recipiente
INCORPORACIÓN DE LA
adecuado
Algunos principios activos (alcanfor, mentol, timol) son
suficientemente solubles en vaselina y algunas grasas
Durante el almacenamiento, la sustancia puede
cristalizar, de modo que, con frecuencia, estos cristales
pueden alcanzar un tamaño excesivo.
POMADA SUSPENSIÓN
Son preparaciones extensibles en las cuales el medicamento incorporado
tiene solubilidad muy limitada en la base de la Pomada.
son de mayor utilización este tipo de pomadas , en ellas el tamaño de la partícula del medicamento incorporado tiene importancia decisiva para la liberación del medicamento y para
una acción óptima.
Para su preparación resulta ventajoso efectuar una TRITURACIÓN del medicamento pulverizado con una cantidad igual o hasta el doble de la base para pomadas
Muchas de las sustancias Habitualmente utilizadas se adquieren ya en forma de polvos muy finos (1 -1 0 micras)pero con gran frecuencia y debido a fenómenos eléctricos de
superficie, presentan tendencia a formar aglomerados grandes que deberán disgregarse durante la p reparación de la pomada.
sustancias, por su naturaleza, deberán triturarse previamente y después ser sometidas a un proceso de tamización para seleccionar el tamaño deseado
Para la preparación de estas pomadas el dispositivo más comúnmente utilizado, al menos a pequeña escala, es el MORTERO
La sustancia medicinal se interpone, muy finamente pulverizada, con una pequeña porción del excipiente (en frío o en caliente)
hasta obtener una masa homogénea.
A escala, se recurre a la utilización de dispositivos agitadores malaxadores de distinto tipo y además se realiza posteriormente una
operación de homogeneización en los llamados refinadores de pomadas
POMADA EMULSION
Son preparaciones extensibles que
contienen agua y emulgentes.
Adición simultánea de las fases en el mezclador es adecuado para la elaboración de grandes lotes.
POMADA DE EMULSIÓN DE TIPO POMADA DE EMULSIÓN DE TIPO
A/O: O/A
Para su preparación se funde la base con el Para su preparación debe tenerse en cuenta que
emulgente y con agitación constante, se incorpora el agua y los componentes lipófilos han de
lentamente el agua a la misma temperatura. emulsionarse en caliente, o que el agua ha de
incorporarse bajo agitación constante y a la misma
temperatura, en la correspondiente base lipófila.
Corresponden a este tipo las cremas de estearatos
y las Pomadas Lanette
HIDROGELES
En la preparación de pomadas hidrogel intervienen el agua, el agente gelificante seleccionado
se requiere de la adición de una Mejorando la elasticidad y hacen Pueden prepararse por imbibición lenta
sustancia higroscópica como la más fácil la extensión del preparado del agente gelificante en el agua, en la
glicerina, el propilenglicol o el sobre la superficie cutánea. Es que previamente se habrán disuelto la
sorbitol, que impida la desecación conveniente, además la adición de sustancia medicinal y los demás
rápida una vez que la preparación se un agente antimicrobiano. componentes
aplica sobre la piel
CONTROL DE CALIDAD
OBSERVACI
ÓN VISUAL
Su envase: Potes de vidrio opaco o plástico con tapa a rosca y guarnición de cartón. Si la fórmula
contiene Carbowax no se emplea el plástico.
Los pomos plásticos pueden tener una importante permeabilidad a esencias, glicerina.
Para la selección del envase y material de envase más apropiado debe tenerse en cuenta el contenido
de agua (emulsiones, hidrogeles) que puede tender a evaporarse.
DIFERENCIAS ENTRE CREMA Y POMADA
CREMA POMADA
Alto contenido graso.
Mezcla agua-grasa. Bajo contenido acuoso.ac
Lesiones agudas. Lesiones crónicas.
Áreas de piel fina( cara, axilas) pieles secas ,escamosas.