PHARMASNOW

C ASA DE R EPR ESENTACIÓN

PHARMASN
OW Presentado por:
Campos, María y Mitrano, Francesco

Tutor (a):
Paraguaima, Elizabeth
 INTRODUCCIÓN
CASA DE REPRESENTACIÓN

Los establecimientos farmacéuticos, son

lugares en los cuales las personas se dirigen
para adquirir un medicamento prescrito por
un médico, para la cura de alguna patología
PHARMASNOW en específico
Estos deben de velar por el bienestar de los
clientes que adquieren los productos, así como
de brindarles un excelente servicio. Según las
leyes, todos estos establecimientos deben de
cumplir con requisitos mínimos para que
puedan establecerse, además de una
permisología específica para la adquisición de
los fármacos que se venderán.

La casa de representaciones es aquella que

sólo podrán almacenar, importar, exportar,
promocionar, comercializar y distribuir a los
demás establecimientos farmacéuticos los
medicamentos por ellos representados.
OBJETIVO
S OBJETIVO
GENERAL
Realizar un plan para el establecimiento de una casa de representación para la venta
de medicamentos a la industria farmacéutica, además de material medico-
quirurgico, higienico y cosmeticos.

OBJETIVOS
- Detallar ESPECÍFICOS
los requisitos principales para la apertura de una casa de representación en
Venezuela.
- Establecer los servicios a prestar por parte de la casa de representación
- Especificar las áreas necesarias para la apertura de PharmCare, basándose en los
servicios que se desea prestar.
- Crear una infraestructura para la posible apertura de la casa de representación.
 LOCALIZACIÓN
GEOGRÁFICA
PHARMASNOW
UBICACI
ÓN Avenida La Costanera, Al
lado del CC. Camino Real
1, Municipio Simón
Bolívar, Nueva Barcelona,
Edo. Anzoátegui
PHARMASNOW
 ¿QUÉ ES UNA CASA DE
REPRESENTACIÓN?
Son los establecimientos farmacéuticos autorizados para realizar
promoción médica, importación y venta al por mayor a terceros de
los productos elaborados por sus representados. Deben cumplir con
PHARMASNOW buenas prácticas de almacenamiento y distribución determinadas
por la Autoridad Sanitaria Nacional. Requieren para su
funcionamiento de la dirección técnica responsable de un
profesional químico farmacéutico o bioquímico farmacéutico.

SEGÚN LEYES:
NORMAS DE BUENAS
LEY DE MEDICAMENTOS
PRÁCTICAS DE DISTRUCIÓN
Art. 54. - Las casas de representación serán Art. 54. - Las casas de representación serán
aquellos establecimientos que sólo podrán aquellos establecimientos que sólo podrán
comercializar a los demás establecimientos comercializar a los demás establecimientos
farmacéuticos los medicamentos por ellos farmacéuticos los medicamentos por ellos
representados. representados.
¿POR QUÉ NUESTRO PROYECTO?

JUSTIFICACIÓN
La calidad de los medicamentos en nuestro país, además de los establecimientos que venden este
tipo de productos, cada dia decae más, es por esto que hemos decido hacer este proyecto, para
demostrar de que si se pueden vender medicamentos de buena calidad, así como brindarles a los
c l i e n t e s u n a m a n o a m i g a , q u e s e s i e n t a n c ó m o d o s y c o n g a n a s d e v o l v e r, a d e m á s d e q u e s a n e n
r á p i d o p o r l a c a l i d a d d e n u e s t r o s p r o d u c t o s , a u n q u e n o t o d o s e t r a t a d e s a n a r, t a m b i é n d e
p r e c i o s , c o m o y a s a b e m o s l a s i t u a c i ó n c a d a v e z e s p e o r, e s p o r e l l o q u e i n t e n t a m o s b u s c a r l o s
mejores precios para nuestros medicamentos, que sean accesibles a todo público.

Es por esto que Pharmasnow la mejor elección a la

hora de comprar medicamentos, básicamente nuestro
objetivo se basa en ayudar a la comunidad en la
medida de lo posible y asi poder extendernos a
nuevos horizontes, con el fin de brindarles una
mano amiga a todos lo que la necesiten.
 VALORES, MISIÓN Y VISIÓN
QUE ASPIRAMOS CONSEGUIR

VALORES Contribuir a mejorar la calidad de vida

de los venezolanos en el área de la
Ser reconocidos en el mercado nacional
• Poseemos un alto nivel de ética en la ejecución de salud, ofreciendo medicamentos
como proveedor confiable, con un
todas las actividades. desarrollados por industrias
equipo de trabajo comprometido con la
• Obedecemos y cumplimos todas las leyes, farmacéuticas nacionales e
excelencia, que ofrece medicamentos
regulaciones y normativas que aplican a nuestra internacionales tecnológicamente
según parámetros de disponibilidad,
actividad. avanzadas, que cumplen con los más
bajos costos, y altísima calidad
• La colaboración y cooperación en equipo son altos estándares de calidad y con las
valores básicos para que las funciones y normativas sanitarias vigentes
responsabilidades a cumplir conduzcan a alcanzar
los objetivos de la empresa.
• Requerimos de personas capaces de pensar y emitir
juicios que logren la excelencia. MISIÓN VISIÓN
• Valoramos el tiempo tanto propio como ajeno.
• Consideramos el uso racional y eficiente de los
recursos.
PLANIFICACIÓN DE LAS FASES DEL DISEÑO DE LA CASA DE
REPRESENTACIÓN

FASE I PHARMASNOW

PHARMASNOW
 PRIMERA FASE PHARMASNOW

HABITANTES
• Los ciudadanos que hacen vida en el municipio Diego
Bautista Urbaneja gozan de una vida que se puede clasificar
como clase media, tiene un poder adquisitivo promedio.
• En el municipio se encuentran diversas farmacias
independientes, así como también farmacias de cadenas
comerciales como Farmatodo y Limpiatodo. Lo cual
beneficiaria a la casa de representación debido a que puede
aumentar sus ventas, enviando a representantes a cada una
de las mismas con los productos a comercializar.
• Otra de las ventajas que se puede resaltar, es que existe solo
una de en cercanía es la casa de representación el Morro.
Esta casa de representación tiene años en el mercado, la
cual se encuentra en Barcelona. Beneficiando de una u otra
manera a PharmaSnow puesto que la misma vendrá a
ofrecer modernidad, productos de vanguardias, mejores
precios y servicios.
 LAS INSTALACIONES DEBEN
ESTRUCTURA
PHARMASNOW CUMPLIR LO SIGUIENTE:

• Protegidas de la contaminación exterior (aves, roedores,

DISTRIBUCIÓN otros animales y plagas).
El artículo 6 de las Normas de Buenas • Ser adecuadas al uso, en cuanto a espacio físico,
Prácticas de Distribución explica que: delimitación, dotación de estanterías, equipos;
• Estar provistas de vestuarios y baños adecuados,
Las diferentes áreas destinadas a separados de las áreas de trabajo.
los procesos de recepción, • Mantenerse en buenas condiciones higiénicas,
almacenamiento, despacho, y • Provistas de condiciones ambientales de
distribución deben ser ubicadas, almacenamiento adecuadas al tipo de producto
construidas, adaptadas y mantenidas • Ser sometidas periódicamente a un Control de Plagas
de tal manera que sean apropiadas a • Permitir el acceso sólo a personal autorizado
las operaciones que se van a • Mantener en buen estado las zonas adyacentes
realizar en ellas y se mantengan en pertenecientes a la empresa.
buenas condiciones de limpieza.
ÁREAS DE
ALMACENAMIE ÁREAS DE
DESECHOS

NTO
EMBALÁJE Y S U S TA N C I A S ALMACENAMIENTO
D E S PA C H O CONTROLADA PA R A A P R O B A D O S
S
I N S U M O S PA R A
PRODUCTOS
RECEPCIÓN ACONDICIONAMIENT
D E V U E LT O S
O IMPRESOS

S U S TA N C I A S Y
S E RV I C I O S
RECHAZADOS PRODUCTOS
S A N I TA R I O S
INFLAMABLES

PRODUCTOS QUE
PRODUCTOS
CUARENTENA REQUIERAN CADENA
TÓXICOS
DE FRÍO
 METRAJE
Según lo establecido en leyes o
normas para la apertura de una
casa de representación, no se
encuentra de manera específica
cual es el metraje apropiado.

2
160 m
Se puede comparar con el establecido
para una droguería debido a que su
operacionalidad es más grande.

Particularmente, PharmaSnow contará

con ese metraje para el desarrollo de
sus actividades
 • No disponer de equipos defectuosos o inseguros.
NORMATIVAS DE HIGIENE, • No manejar máquinas sin licencias para tal fin.
• Contar con ropa de seguridad adecuada de acuerdo a las actividades a
SEGURIDAD Y ERGONOMÍA realizar.
• Poseer indumentaria adecuada para el ingreso a equipos que
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mantengan condiciones de refrigeración o congelación, en el caso de
En cumplimiento de lo establecido en la Ley Orgánica de Prevención, Condiciones y Medio
insumos o productos que lo requieran.
Ambiente de Trabajo (LOPCYMAT), publicada en Gaceta Oficial Número 38.236 de fecha
• La entrada al Almacén debe estar restringida al personal que allí labora,
26-07-2005, en el área destinada para el almacenamiento se debe:
las puertas de entrada y de salida deben estar bajo control de acceso.
• Disponer de extintores de fuego en buen ÁREAS • Las puertas de emergencias deben estar identificadas y se debe realizar
ADECUADAS simulacros de emergencias cada (6) meses.
estado y el personal debe ser capacitado
• Poner espejos en los cruces de pasillos de mucho movimiento.
en el manejo de los mismos (realizar
• Mantener los pasillos libres de obstáculos.Mantener los pisos en buen
inspección visual para verificar la
estado de conservación e higiene.
presión adecuada cada tres meses y • Asegurar la limpieza diaria aplicando procedimientos escritos
mantenimiento una vez al año), así aprobados, así mismo se deberá dejar registros de la limpieza diaria,
mismo se deberá contar con Certificado mensual o especial, especificando los lugares donde fue aplicada dicha
de Bomberos vigente. limpieza.
• Contar con máquinas (montacargas, • Mantener el orden del Almacén.Se prohíbe el consumo de alimentos,
carretillas y carros transportadores) y bebidas y cigarrillos en las áreas dispuestas al almacenamiento de
equipos (cascos, botas de seguridad, insumos y productos.
• El consumo de alimentos y bebidas deberá realizarse en áreas para este
lentes y cintas de seguridad), los cuales
fin (comedores).
deben permanecer en áreas adecuadas.
• Capacitar los operarios en el método de trabajo y manejo de los equipos.
• Realizar el lavado de manos antes de iniciar labores, después de
A RT Í C U L O 4 2
"EN PHARMASNOW QUEREMOS CUIDAR DE TI..."
Con respecto a los Insumos y Productos inflamables, radioactivos, citotóxicos, explosivos y
otros similares se debe contemplar lo siguiente:

Los insumos y productos inflamables Una pequeña cantidad de El almacenamiento de inflamables Las sustancias corrosivas u
deben almacenarse en áreas separadas inflamables puede ser debe hacerse siempre en sus oxidantes deben almacenarse
del edificio de Producción o del almacenada en un gabinete de contenedores originales. Los lejos de los inflamables,
Almacén, preferiblemente a no menos acero inoxidable que esté Insumos y productos inflamables idealmente en gabinetes
de 20 metros de distancia. Los equipos colocado en un área bien deberán ser almacenados en un inoxidables, para prevenir los
contra incendio deben estar en lugar de ventilada de la Planta, alejada de área lo más fresco posible, con escapes.
fácil acceso. Grandes cantidades de aparatos eléctricos y puntos techo fácilmente desprendible y
inflamables nunca deben ser donde se puedan encender nunca con luz solar directa. Es Deben usarse guantes y lentes
almacenados en las mismas áreas de la llamas. El Gabinete debe importante controlar la tasa de protectores apropiados tipo
Planta de Producción. Estas áreas marcarse indicando que contiene evaporación y evitar que aumente industriales cuando se manejan
deberán estar debidamente líquidos altamente inflamables, la presión interna del lugar donde estos productos.
identificadas y contarán con las exhibiendo el símbolo se almacenan, así mismo se deben
medidas de seguridad apropiadas, y internacional de "PELIGRO". realizar monitoreo constante de la
con un procedimiento operativo Adicionalmente, las bandejas de temperatura, con equipos PHARMASNOW
estándar que describa dicho proceso. los gabinetes deben ser adecuados y calibrados.
diseñadas para contener y aislar
derrames.
 NORMATIVAS DE HIGIENE,
SEGURIDAD Y ERGONOMÍA
A RT Í C U L O 4 4 A RT Í C U L O 4 5
Con respecto a las Condiciones de Almacenamiento de Sustancias y En relación a la Disposición de Desechos, se deberá contemplar lo
Productos Inflamables, se deberá considerar lo siguiente: siguiente:

• Colocarse en un área específica y bajo llave, separada del

• Un área especial y específica para este
• Almacén y mantenida en condiciones de limpieza para reducir las
fin.
plagas y roedores.
• Ubicada fuera de la Planta o Almacén. • Ser tratados y dispuestos según un procedimiento escrito y aprobado
• Con techo desprendible. redactado en concordancia con las leyes vigentes.
• En instalaciones a prueba de explosiones. • Aplicar un programa de almacenamiento, transportación y disposición
• Tomando medidas de seguridad contra de los desechos generados en la empresa, el cual debe monitorearse
incendios. con una frecuencia preestablecida.
• Deberán registrarse todas las operaciones relacionadas con el
• Almacenándolos en las condiciones
tratamiento de los desechos.Los Insumos y productos rechazados:
descritas en el artículo anterior. ⚬ Deben ser destruidos por el representante del producto o del
• Utilizando fichas de almacenamiento y proveedor en el país de la materia prima.
manejo que indiquen las precauciones a ⚬ La Disposición de Productos rechazados deberá ser realizada por
tomar mientras se despachan y una empresa que cumpla con todas la permisología y regulaciones
transportan. del Ministerio del Poder Popular para Ecosocialismo y Agua.
• Utilizar procedimientos operativos ⚬ Toda destrucción de Productos Farmacéuticos deberá ser
Autorizada por la Dirección de Drogas, Medicamentos y Cosméticos
estándar aprobados y personal
del Servicio Autónomo de Contraloría Sanitaria.
PLANIFICACIÓN DE LAS FASES DEL DISEÑO DE LA CASA DE
REPRESENTACIÓN

PHARMASNOW
FASE II
PHARMASNOW
SEGUNDA FASE 3. En caso de que se requiera conservar productos que
requieran cadena de frío (refrigerados o congelados), de
acuerdo a las especificaciones del fabricante se dispondrá
EQUIPOS del equipo necesario (Neveras, cavas, cámaras frías, de uso
exclusivo para tal fin), estos equipos deben contar con
Según lo establecido en el artículo 10 de las Normas de Buenas
termómetros calibrados que permitan un monitoreo
Prácticas de Almacenamiento, los Almacenes deben contar con constante de la temperatura, así como contar con sistemas
las siguientes condiciones ambientales, físicas y equipos: de alarmas que permita detectar eventualidades. Las
condiciones de almacenamiento deben ser controladas,
supervisadas y registradas por un sistema de control de
Los pisos, paredes y techos deben ser resistentes, que puedan temperatura para garantizar la integridad de los productos
limpiarse fácilmente. Adicional mente, paredes y pisos deben ser almacenados y la corrección de cualquier anormalidad-en el
lisos, es decir, sin grietas para evitar la acumulación de suciedad más breve lapso posible.
y en consecuencia la contaminación microbiana..
Las áreas de almacenamiento deben ser seguras,
limpias, ordenadas y con condiciones ambientales
Para almacenar Productos Farmacéuticos, Materiales Médico - Quirúrgicos, acordes a lo expresado por el Fabricante y/o
Materias Primas, Productos Intermedios, a Granel e Insumos para Proveedor, para asegurar la preservación de la
Acondicionamiento se debe utilizar paletas de madera (con control calidad de los Productos Farmacéuticos,
fitosanitario), plástico, metal o cualquier otro medio que lo separe 10 cm (4 Materiales Médico - Quirúrgicos, Materias Primas,
pulgadas) del piso, 30 cm (1 pie) de las paredes. La estiba no debe superar Productos Intermedios, a Granel e Insumos para
los 1,45 metros de altura y debe estar separada del techo a una distancia no Acondicionamiento durante su período de validez.
menor 1,5 metros. El área de almacenamiento debe contar con instrumentos
de medición (termómetros, higrómetros, entre otros) debidamente Mantener un control adecuado de las plagas y
calibrados para el monitoreo constante, de la temperatura y humedad roedores (cada tres (3) a seis (6) meses), así como
relativa y los registros deben ser guardados para su posterior consulta. Las mensualmente, vigilar la ausencia de roedores e
condiciones de temperatura y humedad relativa deben estar en concordancia insectos. Es necesario que la empresa cuente con
con lo expresado por el Fabricante y/o Proveedor. Las condiciones de un Procedimiento Operativo Estándar relacionado
almacenamiento deben ser controladas, supervisadas y registradas. con esta actividad.
 Está prohibido el uso de ventiladores debido a que

SEGUNDA FASE éstos acumulan suciedad y dispersan en el

ambiente partículas, adicionalmente no garantizan
las temperaturas óptimas para el almacenamiento
de la mercancía.
CONTINUACIÓN
C O M O E N P H A R M A S N O W S E C O N TA R Á C O N
Las dimensiones del Almacén deben ser acordes a la cantidad T R E S Á R E A S A D I C I O N A L E S S E D O TA R Á N C O N
de mercancía que se maneja, de manera que el personal pueda LOS SIGUIENTES EQUIPOS:
moverse fácilmente y no se obstaculice la visualización de los
• Área de consultorio: botiquín de
productos e insumos a ser almacenados. Se debe contar con
primeros auxilios, termómetros,
pasillos adecuados que permitan el movimiento en el Almacén
camilla, silla, y equipos de
(espacio mínimo de 1,5 metros de ancho), permitiendo que los
primera mano como por ejemplo,
contenedores de productos e insumos se almacenen de manera
tensiómetro y estetoscopio.
que puedan visualizarse las etiquetas de identificación, las
fechas de expiración, número de lote, los datos de la • Área de salón de jornadas
manufactura, los estatus dados por Control de Calidad y las especiales: mobiliarios, sillas y
fechas de análisis o reanálisis (cuando aplique). sala de recreación.

En caso de falla eléctrica, la empresa debe contar con sistema • Área de laboratorio: instrumentos
que protejan cualquier variación de la temperatura (Planta de laboratorio, microscopios,
Eléctrica) con especial énfasis en los Productos Farmacéuticos software de laboratorio,
que requieran cadena de frío. La iluminación debe ser adecuada r e f r i g e ra d o r, t e r m ó m e t r o s ,
para permitir el normal desenvolvimiento de las diferentes equipos de investigación,
operaciones. Deben evitarse ventanales grandes o claraboyas que medidores, entre otros
permitan la entrada directa de luz solar sobre los productos
 PHARMASNOW

PERMISOLOGÍA En PharmaSnow se trabajara de la mejor manera y cumpliendo con los siguientes

documentos y permisos, que permitirán tener un mejor rendimiento de actividades y
de manera totalmente legal:
DOCUMENTOS
NECESARIOS PARA LA - Registro de Información Fiscal emitido por el Servicio Nacional Integrado
PERMISOLOGÍA de Administración Aduanera y Tributaria, SENIAT dependiente del Ministerio
• Contrato del responsable técnico del de Finanzas
establecimiento - Autorización de Funcionamiento de Sede Principal emitido por la Dirección
• Lista de laboratorios representados y país de General Sectorial de Contraloría Sanitaria del Ministerio de Sanidad y
origen para las casas de representación de Asistencia Social
medicamentos - Autorización para Instalación y Funcionamiento de Almacén Auxiliar
• Poder otorgado por la casa matriz emitido por el Servicio Autónomo de Contraloría Sanitaria del Ministerio del
debidamente consularizado o apostillado en el Poder Popular para la Salud
país de origen - Inscripción en el Registro Nacional de Contratistas emitido por el Servicio
• Obtener previamente el Certificado de Buenas Nacional de Contratistas de la Comisión Central de Planificación
Prácticas de Almacenamiento, Distribución y - Registro de Usuarios del Sistema de Administración de Divisas emitido por
Transporte acorde a lo descrito en la la Comisión de Administración de Divisas del Ministerio de Finanzas---
normativa vigente, el cual debe estar vigente. Debidamente registrado ante el Centro Nacional de Comercio Exterior
(CENCOEX)
 PERSONAL Y FUNCIONES DEL MISMO
Toda Empresa dedicada al Almacenamiento y Distribución de Medicamentos debe contar con un Farmacéutico Regente. La alta dirección
de la Empresa es responsable de la calidad de los medicamentos que distribuye (Art 1, Normas de Buenas Prácticas de Distribución)

FA R M A C É U T I C O P R E S E N TA N T E S O INVESTIGADORES
MÉDICO
REGENTE PROMOTORES Y FA R M A C É U T I C O S
Es el esponsable del establecimiento y
Son los encargados de cómo su nombre lo Los investigadores y farmacéuticos darán vida al
monitoreo del Sistema de Aseguramiento Estará encargado de atender
dice, ser la imagen de la empresa delante de laboratorio de la empresa, ellos desencadenaran
de la Calidad, por lo cual debe vigilar que cualquier accidente laboral o
las personas con las cuales se cerraran las pruebas a menor escala para poder conocer si
se cumplan correctamente todos los la salud de quienes
transacciones, los encargados de mostrar el fármaco ingresado al país cumple con todas las
requerimientos de esta Guía, y desempeñan su cargo dentro
cuáles serán los productos que se especificaciones que en ellos se demuestran.
especialmente involucrarse en las quejas y de la empresa. Este también
reclamos, las devoluciones y comercializaran. Estos preferiblemente,
se encarga de realizar
recolecciones de productos del mercado; y deberán ser farmacéuticos o tener un
jornadas de salud para la
en las auto- inspecciones y auditorias de conocimiento acerca del área de salud como
comunidad adyacente.
calidad (Art 2, Normas de Buenas por ejemplo, la farmacovigilancia de dichos PERSONAL DE
Prácticas de Distribución).. productos o fármacos. ALMACÉN O
ENCARGADO DE LA
RECEPCIÓN
Por último, se contará con personal de almacén encargado de la recepción, almacenamiento y despacho de cualquier medicamento o producto que entre a la empresa.
E igualmente, PharmaSnow contará con una recepcionista como primera vistazo de cualquier cliente que ingrese a nuestras instalaciones.
 PHARMASNOW

¡GRACIAS!
TE ESPERAMOS
MUY PRONTO