2024 Clase - Curso de SD Aspectos Normativos - Actualizada
2024 Clase - Curso de SD Aspectos Normativos - Actualizada
2024 Clase - Curso de SD Aspectos Normativos - Actualizada
sistema de salud
Aspectos Normativos
INFOESTRUCTURA GOBERNANZA INFRAESTRUCTURA
Big Data & Adopción deGOBERNANZAPlan Espacio
Ciencia de estaándares Estratégico físico
Datos Ciberseguridad Marco 2030 Plan de funcional
normativo
Marco Conectividad
provincial
normativo
Inteligencia
Dirección de provincial Inversión Plan de
Artificial
Bus de Salud Digital Plurianual Contingencia
Interoperabilidad Hardware
Tableros de
Monitoreo Personas
PERSONAS Yy Licencias
COMUNIDAD
APP Tu
Gobierno
comunidad
Digital Academia
Historia Acuerdos de
Clínica Pública de
Portal del Gestión con
Digital Salud Digital
Efectores
Paciente
Ecosistema de Capacitación
Política de
Telemedicina APP del Incentivos
Receta Digital
Salud Digital de personal
sanitario
Destrezas
digitales
Estratficacación
de la población
Sistema de
Traslados y
las Provincias Paciente
Estrategia
Gestión del
Derivaciones digital Cambio
TICS CULTURA
Gobernanza: es el
ejercicio de autoridad La creación de sistemas de salud
política, administrativa y ¿Hacia dónde integrales, de calidad y centrados en las
técnica para la gestión vamos? personas es una de las grandes promesas
de todo lo relacionado
de la salud digital. Para lograr este
con la transformación
digital. objetivo y mejorar así la calidad y
la eficiencia de los sistemas de
salud es fundamental asegurar
una gestión fluida y segura de los
datos de las personas. (OMS)
MARCO NORMATIVO
• Identificación de actores
• Distribución de responsabilidades
• Establecimiento de reglas claras ¿Cómo lo
logramos?
En relación a SALUD algunas normas se aplican y
otras sirven de ejemplo
Datos
PROTECCIÓN DE Uso secundario
sensibles DATOS- RCE- de la
información
Seguridad en
Transición de almacenamiento
Sistemas de papel a y transferencia
Portal del traslados y digital
paciente derivaciones SALUD Estándares de
interoprabilida
DIGITA d
Receta Telesalud L
electrónica Terminología
TICS-
HERRAMIENTAS: Datos
HCE GESTIÓN FLUIDA mínimos
PARA ACCESO E
Y SEGURA Firma
INTERCAMBIO DE
RCE electrónica
Fuente: Banco Interamericano de
EJEMPLO
Desarrollo
https://socialdigital.iadb.org/en/sph/dashboard
y
Categoría 3
Chile
Brasil
Categoría 2
Paragua
Categoría 1
y
0 1 2 3 4 5 6
LATAM y Caribe
Telesalud
Sin nor-
HCE mativa
especifica
25%
Sin normativa
10%
Con normativa
Con norma- 75%
tiva
90%
Salud digital
ABOGAD@S
Categoría 4
ARGENTIN
A
0 1 2 3 4 5 6 7
Gestion segura y fluida de la información TICS- Herramientas
Protección de RCE
INFORMACIÓN SANITARIA
Es aquella que, de manera clara, suficiente y adecuada a la capacidad de comprensión del paciente, informe sobre su
estado de salud, los estudios y tratamientos que fueren menester realizarle y la previsible evolución, riesgos,
complicaciones o secuelas de los mismos.
HISTORIA CLINICA
Es el documento obligatorio cronológico, foliado y completo en el que conste toda actuación realizada al paciente por
profesionales y auxiliares de la salud.
Autoriza el uso de la HISTORIA CLINICA INFORMATIZADA siempre que se arbitren todos los medios que
aseguren la preservación de su integridad, autenticidad, inalterabilidad, perdurabilidad y recuperabilidad de los datos
contenidos en la misma en tiempo y forma. A tal fin, debe adoptarse el uso de accesos restringidos con claves de
identificación, medios no reescribibles de almacenamiento, control de modificación de campos o cualquier otra
técnica idónea para asegurar su integridad.
¿Qué es una ley de orden público?
• “Las leyes de orden público son aquellas que receptan los principios
sociales, políticos, económicos, morales y religiosos cardinales de una
comunidad jurídica cuya existencia prima sobre los intereses
individuales o sectoriales.
• La Suprema Corte de Justicia precisó que el legislador, al disponer que
es de orden público ha definido a la ley como contenedora de un
conjunto de principios de orden superior estrechamente vinculados a la
existencia y conservación de la organización social establecida y
limitadora de la autonomía de la voluntad.
APLICABLE en
Protección de Datos
provincias
Personales Ley de protección de datos NORMA DE ORDEN PÚBLICO
personales N°25.326 del
año 2000
DATO DE SALUD = DATO SENSIBLE
CONSENTIMIENTO
No se exige cuando… Se trate de datos personales relativos a la salud necesarios
por razones de salud pública, de emergencia o para la realización de estudios
epidemiológicos, en tanto se preserve la identidad de los titulares de los datos
mediante mecanismos de disociación;
Gestión segura y fluida de los datos APLICABLE EN PCIAS
Firma electrónica
Se utiliza en todo el mundo.
Ejemplos: token, dni digital y escritos judiciales de sistemas procesales;
TAD; firmas para el comercio de tarjeta electrónica; cajeros
automáticos;
CCyCN: Art. 288 in fine: “En los instrumentos generados por medios electrónicos, el requisito de la firma de una
persona queda satisfecho si se utiliza una firma digital, que asegure indubitablemente la autoría e integridad del
instrumento”.
Normativa - Msal- Nación Pandemia Covid-19
• Se deben desarrollar y/o adecuar los sistemas electrónicos existentes y regular su implementación para utilizar recetas
electrónicas o digitales, y plataformas de teleasistencia en salud (…).
DECRETO N° 98/23 PEN- RE y Teleasistencia Requiere adhesión provincial
en salud
• Identificación: univoca
• Contenido: en los espacios requeridos; • Los requisitos que disponga la autoridad
• Vigencia: fecha de inicio y vigencia de la de aplicación
misma- 30 días medicamentos-, 60 otras
prescripciones-;
• Integridad e inalterabilidad: si se modifica
debe quedar asentado;
• Seguridad y confidencialidad: debe cumplir
con los estándares de seguridad, (…) y
protección de datos personales;
• Interoperabilidad: la capacidad de los sistemas
para intercambiar, utilizar y aplicar
información;
DECRETO N° 98/23 PEN- RE y Teleasistencia Requiere adhesión provincial
en salud
Requisitos para de plataformas, de teleasistencia o de receta
g. Disponer de tecnología con los estándares para sistemas de información en salud (…) y los protocolos
de seguridad y ciberseguridad para la inviolabilidad de la información, resguardando la confidencialidad,
integridad y su disponibilidad. En caso de uso de tecnologías con transmisión de audio y video en
simultáneo, se deben utilizar sistemas con cifrado y encriptado, vigentes y actualizados y que aseguren los
estándares de mayor seguridad.
i. (…) se encuentran alcanzados por las limitaciones y/o prohibiciones establecidas en las normas de ejercicio
profesional de la medicina y de la farmacia, así como también por las exigencias vigentes sobre la publicidad
de servicios.
j. La protección de los datos sanitarios comprende los registros (…), debiendo asegurarse su integridad,
autenticidad, inalterabilidad, perdurabilidad, disponibilidad en todo momento y mecanismos de recuperación
de los datos de salud almacenados.
k. En el uso de inteligencia artificial se deberán observar las restricciones y limitaciones que se les imponga,
quedando dicho uso sólo de apoyo a la toma de decisiones profesionales, requiriéndose siempre la supervisión de
profesionales de la salud o de colaboradores y colaboradoras de la medicina.
Resolución N° 304/2023 MSN Requiere adhesión provincial
• Otra definición de HCE: Conjunto de documentos digitales y/o electrónicos, en el que se registra toda
actuación realizada por profesionales y auxiliares de la salud, todos los procesos asistenciales
indicados y recibidos por el o la paciente, aceptados o rechazados y los datos actualizados de su
estado de salud, para garantizar una asistencia adecuada. La HCE es integral, auténtica, inalterable,
perdurable, única, inviolable y recuperable en tiempo y forma, respecto de los datos contenidos en
ella (…);
• En el último artículo amplía el refrendo de la firma electrónica y digital… A tal fin, se debe adoptar el
uso de accesos restringidos o cualquier otra técnica idónea para asegurar su integridad.
• El o la paciente es el o la titular de los datos de la HCE. Los establecimientos asistenciales (…) tienen
a su cargo su guarda y custodia, asumiendo el carácter de depositarios y depositarias de aquella, y
debiendo instrumentar los medios y recursos necesarios con el fin de evitar el acceso a la
información contenida en ella por personas no autorizadas.
Requiere adhesión provincial
DEC. REG N° 345/24 : “…su venta y entrega al paciente podrá ser acordada por canales
electrónicos determinados por la farmacia, mediante traslado al lugar que éste disponga a
su conveniencia”.
Interrogantes que surgen ante la imposición
• Evidentemente hay lugares donde la conectividad aun no es eficiente;
• Hay pacientes que no tienen acceso al uso de tecnologías, por más que tengan acceso a
la conectividad;
• ¿Por qué Receta Electronica sí e HCE no?
Decreto N° 345/2024
• Las actuales implementaciones de receta electrónica y/o digital continúan
vigentes en su uso, en tanto cumplan con los requisitos previstos en la presente
Reglamentación DIFERENTE A LO QUE DICE
LUEGO LA RESOLUCION
• ANEXO II: Las recetas en soporte papel, electrónico y/o digital, que se emitan
con posterioridad al 1° de julio de 2024 y durante el período de
implementación, tendrán validez en forma excepcional conforme los
cronogramas y normas operativas aplicables a dicha contingencia.
• Las plataformas y/o sistemas implementados con anterioridad al 1° de julio de
2024, que deban efectuar readecuaciones necesarias según las pautas que a tal
efecto se definan, mantendrán su vigencia, conforme los cronogramas y normas
operativas aplicables a dicha contingencia.
Entonces…
La provincia debe adherir a normas nacionales o sancionar sus propias normas habilitantes;
Si esto no sucede: no hay ningún cambio. Nadie puede exigir el uso de la receta electrónica o digital.
• El uso de la receta en papel será exceptuado solo para zonas de difícil acceso, sin conectividad o en caso
Segúnde
de interrupciones eventuales del sistema. (durante el período dijeron voceros del MSAL, esto continuaría
contingencia).
• El retiro de los medicamentos también podrá ser gestionados de manera electrónica con la farmacia para su
entrega.
• Es responsabilidad del profesional farmacéutico garantizar que el traslado sea seguro conforme los requisitos
aplicables por la autoridad sanitaria.
• Las farmacias deberán archivar y guardar las recetas digitales durante 3 años.
¿Dialogo con colegios de profesionales?
¿Trabajo conjunto con obras sociales o
prepagas?
¿Trabajo conjunto con distintos niveles de
gobierno?
No es obligatoria el uso de la
herramienta por DNU, si la provincia
no adhiere a ese artículo.
Regulación normativa de herramientas de salud digital en provincias
CATA NORMAS VIGENTES
LA RIOJA Ley Unica de Salud Digital N° 10.549- acceso a datos; telesalud y RE-; LeyN° 8960 de Adhesión LFD;
CABA Ley N° 5669: HCE; Ley N° 1.226: Sis. Id recién nacido; Ley N° 2.751: LFD; RES. N° 998/20 Prog. Teleconsulta;
CHACO Ley N° LEY 3.223-Ádhesión a Ley N°27.553;
TDF Ley 1.322: Recetas Electrónicas. Adhiere a la ley 27553; Ley N° 633:Adhesión a LFD;
SANTA FE Ley 13.956: Sist. HCE; Ley 12.491: Adhesión a LFD; Res. N° 2559/22: Centro coordinador de red y telesalud.
CORDOBA Ley N° 10.590: Sist.de HCEU; Ley N° 9401: Adhesión a LFD;
PBA Ley N° 14.494 Sist. HCE; Ley N° 13.666 Adhesión LFD
MISIONES Ley XVII – 85: Sist. HCEU; Ley II – 20: Adhesión a LFD;
SAN LUIS Ley V–779: Sistema HCD; Ley V-0591-2007: Adhesión a LFD;
CATAMAR Ley 5596: Sist. HCEU; Decreto acuerdo 457/14: Adhesión a LFD;
CA
NEUQUEN Res. Cjta. 23/2020: RD; Ley N° 2.578: Adhesión a LFD;
MENDOZA Res. 399/2011 MS: Red Provincial de Telesalud de la Provincia de Mendoza (RPT); Ley 7.234: Adhesión a LFD.
FUENTE: SAIJ- Boletines oficiales-. Orden descendente
Regulación normativa de herramientas de salud digital en provincias
4
3
2
1
Criterio aplicado:
4: ideal- normativa de SD adaptada a la provincia;
3: normativa habilitante más de 2 herramientas de SD;
2: normativa habilitante de hasta 2 herramientas de SD;
1: Sin normativa provincial de SD.
Actualizada 2024
¿Cuál es la importancia de un marco normativo
robusto y claro?
CUIDAR A LA POBLACIÓN Y
GENERAR CONFIANZA EN LAS
HERRAMIENTAS
Gracias
por su
atención
y tiempo