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    Chap 2 Assurance Qualité PL53

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    sur 9

    Chapitre 2

    Assurance de la qualité

    25/10/2022 Raoudha ZRIBI KAMMOUN 2022/2023 1


    1. Assurance de la Qualité : Définition

    Se donner les moyens d’être sûr …


    et de donner confiance au client

    « …mise en œuvre d’un ensemble approprié de


    dispositions préétablies et systématiques pour donner
    confiance en l’obtention de la Qualité … »
    25/10/2022 Raoudha ZRIBI KAMMOUN 2022/2023 2
    1. Assurance qualité : Définition

    • Garantie formelle d’obtenir la qualité ;


    Détecter les problèmes de non qualité et les corriger ;
    • L’assurance qualité fixe des objectifs internes et externes ;
    • Assurance de la qualité = confiance entre les partenaires ;
    • Prévenir les problèmes de non qualité.

    25/10/2022 Raoudha ZRIBI KAMMOUN 2022/2023 3


    1. Assurance qualité : Définition

    • Garantie formelle d’obtenir la qualité ;


    Détecter les problèmes de non qualité et les corriger ;
    • L’assurance qualité fixe des objectifs internes et externes ;
    • Assurance de la qualité = confiance entre les partenaires ;
    • Prévenir les problèmes de non qualité.

    25/10/2022 Raoudha ZRIBI KAMMOUN 2022/2023 4


    Les principes de base de l’assurance qualité

    • Processus standardisés et conformes aux procédures


    • Résultats uniformes et conformes aux exigences (spécifications)
    • Validation de la cohérence entre les procédures et les résultats
    désirés
    • Conservation des données pertinentes (ex. activités réalisées,
    résultats obtenus)

    25/10/2022 Raoudha ZRIBI KAMMOUN 2022/2023 5


    2. De la maîtrise à l’assurance de la qualité
    Maîtrise de la qualité Assurance de la qualité
    1)Prévoir ce que l ’on va faire 1)Démontrer que l ’on a respecté les
    points précédents par des
    enregistrements
    2) Vérifier que le système mis en
    2) Ecrire ce qui a été prévu place est adapté au fonctionnement
    réel du laboratoire ou du
    département concerné par des audits
    3) Faire ce qui a été écrit 3) QQQOCP
    4) En conserver la trace 4) Apporter les éléments correctifs
    si nécessaire

    Conformité du produit Confiance dans la conformité


    25/10/2022 Raoudha ZRIBI KAMMOUN 2022/2023 6
    3. Notion de « Système de Management de
    la Qualité (SMQ) »

    • Ensemble des dispositions (organisation - ressources


    humaines et matérielles - système d ’informations)
    mises en œuvre dans tout l’organisme pour
    respecter la politique Qualité, atteindre
    les objectifs Qualité et satisfaire
    le client par la conformité
    des produits aux exigences
    (légales ou réglementaires applicables, spécifiées par le client et contractuelles,
    ou spécifiées par l ’organisme).

    25/10/2022 Raoudha ZRIBI KAMMOUN 2022/2023 7


    3.1. Maîtrise de la documentation
    Système documentaire

    Ecrire ce Faire ce
    Vérifier Se corriger
    que l’on que l’on
    faits/écrits
    fait a écrit

    Processus
    Maîtrise des documents Audits d’amélioration
    continue

    25/10/2022 Raoudha ZRIBI KAMMOUN 2022/2023 8


    3.2. Audit
    Objectif : Déterminer si le S.M.Q :

    * est conforme aux dispositions planifiées et établies


    * est respecté et entretenu
    * est efficace.

    Planifier les audits en fonction des activités , domaines


    d’application et résultats d’audits antérieurs, afin de
    couvrir convenablement l’ensemble du système.
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