Check-List Audit Combiné
Check-List Audit Combiné
Check-List Audit Combiné
1. DOMAINE D’APPLICATION
Cette check-list s’adresse aux organismes de certification reconnus à la fois par OVOCOM et par
OQUALIM et qui, à ce titre, peuvent réaliser des audits combinés auprès d’entreprises certifiées selon
le référentiel GMP (production et mise sur le marché d’aliments composés) et selon le Guide de
Bonnes Pratiques « fabrication d’aliments composés pour animaux ».
Ce document s’applique uniquement sur base volontaire par les auditeurs lors d’audits ayant pour
objet la certification GMP d’entreprises disposant (ou souhaitant disposer) d’une certification GBP AC.
Ce document peut également être une aide pour les entreprises certifiées (ou souhaitant être
certifiées) selon ces deux référentiels lors de la réalisation de leurs audits internes.
2. DEFINITIONS ET ABREVIATIONS
AC : aliments composés
Document GMP : document appartenant à la série A ou B du cahier des charges ‘GMP Aliments pour
animaux’
GBP AC : Guide de Bonnes Pratiques « fabrication d’aliments composés pour animaux » développé par
les adhérents d’OQUALIM
GMP ou GMP Aliments pour animaux : cahier des charges spécifique à l’alimentation animale,
développé par l’asbl OVOCOM (Plate-forme belge de Concertation de la Filière Alimentation Animale)
3. CONTEXTE GENERAL
Ce document a été rédigé par le secrétariat d’OVOCOM.
Il est mis à la disposition des organismes de certification et des entreprises. Ces destinataires sont
libres d’utiliser cette check-list dans le cadre de leurs activités.
La structure retenue pour cette check-list est celle du GBP AC, les exigences de celui-ci étant
complétées, autant que de besoin, par les exigences complémentaires figurant dans le ‘GMP Aliments
pour animaux’
4. CONTROLE
L’auditeur applique la check-list de l’annexe 1 complémentairement à l’application des exigences
mentionnées dans la trame d’audit du GBP AC.
Il vérifie que les exigences requises complémentairement dans les documents GMP et applicables à la
fabrication et à la mise sur le marché d’aliments composés sont effectivement rencontrées par
l’entreprise.
Toutes les règles de certification reprises dans le Règlement de certification CC-01 (cf.
www.ovocom.be) restent d’application et sont indépendantes d’autres règlements appliqués par
l’entreprise. La notation ‘acceptable’ n’est donc pas possible. Le système spécifique d’évaluation du
GBP AC basé sur les références de la colonne 1 de la check-list ne peut pas être appliquée pour les
exigences complémentaires de la colonne 3.
5. HISTORIQUE DU DOCUMENT
1
Les numéros, couleurs et signes de la première colonne renvoient au GBP AC. Ils ont été conservés pour la facilité de consultation mais ne sont pas applicables en tant que
tels pour l’évaluation des exigences complémentaires mentionnées dans la troisième colonne.
IV.6. BROYAGE
N°1 Exigences de maîtrise du processus Exigences complémentaires
*1 Les modalités de maîtrise du broyage et de contrôle de granulométrie doivent être définies,
formalisées et respectées.
**2 Les opérations de décolmatage et de retour de fines doivent être effectuées sur le lot en cours.
**3 Les modalités de maintenance, de nettoyage / sanitation (aimants, manches à air, ...) et le cas
échéant de désinfection doivent être définies, formalisées et respectées. [ 152, 253].
IV.7. DOSAGE
N°1 Exigences de maîtrise du processus Exigences complémentaires
*1 L’entreprise doit définir, formaliser ses tolérances de dosage pour chaque intrant (seuils de
tolérance et seuils de non-conformité) et les respecter.
*2 Les équipements de mesure, pondéraux et volumétriques, doivent permettre le respect des
tolérances définies (Cf. V.4).
**3 Les modalités de maîtrise des dosages hors tolérances doivent être définies et formalisées (en cas
de défaut et en cas d’excès, Cf. annexe 2 pages 20 et 21).
**4 Les modalités de nettoyage / sanitation et le cas échéant de désinfection des équipements, en
particulier ceux dosant les additifs, doivent être définies, formalisées et respectées. [ 152, 253].
**5 Le poste d’ajouts manuels (« verse en sac ») doit être organisé de façon à éviter les erreurs de «
produits » (moyens de rangement et d’identification). Il doit être maintenu propre en permanence
afin de maîtriser le risque de contamination croisée (Cf. annexe 2 page 21).
**6 Les interdits de succession et les substitutions autorisées doivent être strictement respectés. Les
contenants et ustensiles servant aux pesées des prémélanges médicamenteux doivent être dédiés
à cet usage [ 233].
*7 Les enregistrements des natures et quantités réelles des intrants dosés doivent être exhaustifs et
facilement exploitables [ 152, 253].
IV.8. MELANGE
N°1 Exigences de maîtrise du processus Exigences complémentaires
**1 L’étanchéité des trappes et la vidange de la mélangeuse doivent être périodiquement vérifiées et
enregistrées.
*2 Les installations de mélange doivent être périodiquement validées. Cette validation doit inclure les
paramètres du mélange (temps de mélange, taux de remplissage, vitesse de rotation) et faire
l’objet d’un enregistrement [ 152, 253]. Les paramètres extrêmes de mélange utilisés doivent
avoir été validés au moins une fois.
*3 Les paramètres validés doivent être systématiquement respectés. Une évolution de ceux-ci
implique une revalidation.
**4 Des opérations de maintenance, nettoyage / sanitation et le cas échéant de désinfection doivent
être régulièrement planifiées et respectées.
IV.10. AGGLOMERATION
N°1 Exigences de maîtrise du processus Exigences complémentaires
**1 Les critères de conformité des « produits » agglomérés et les paramètres de pilotage du
processus d’agglomération doivent être définis, formalisés et respectés. Si une finalité
microbiologique a été définie par l’entreprise, les critères de conformité et paramètres de pilotage
doivent être fixés conformément à l’annexe 6 (page 20/20).
*2 Les modalités de contrôle des « produits » doivent être définies, formalisées et respectées afin de
vérifier la conformité aux exigences.
**3 Un système doit permettre d’écarter les premiers granulés d’une série d’agglomération. Dans le
cas de succession aliments médicamenteux / aliments non médicamenteux, ou de succession
d’aliments contenant des additifs avec des aliments pour lesquels ils ne sont pas autorisés, la
purge de la filière doit être systématique (Cf. IV.17).
**4 La réincorporation des retours de fines en provenance du tamisage (Cf. IV.13) doit être maîtrisée
[ 152, 253].
**5 Les modalités de maintenance, nettoyage / sanitation et le cas échéant de désinfection doivent
être définies, formalisées et respectées, y compris l’utilisation de lubrifiants compatibles avec le
contact alimentaire.
**6 L’eau utilisée à cette étape doit être conforme aux spécifications édictées par le C.S.N.A. (Cf.
annexe 14).
IV.11. REFROIDISSEMENT
N°1 Exigences de maîtrise du processus Exigences complémentaires
*1 L’entreprise doit maîtriser les paramètres du processus de refroidissement (temps de passage et
de vidange,…) afin d’atteindre une température « produit » la plus proche possible de la
température ambiante.
**2 Le refroidissement doit s’effectuer à partir d’une source d’air sain. Les moyens mis en œuvre pour
atteindre les résultats doivent être adaptés aux objectifs visés.
**3 L’entreprise doit définir et formaliser les modalités de maintenance, nettoyage / sanitation et le
cas échéant de désinfection des refroidisseurs et les respecter.
IV.12. EMIETTAGE
N°1 Exigences de maîtrise du processus Exigences complémentaires
*1 L’entreprise doit maîtriser les paramètres du processus d’émiettage (écartement des rouleaux,…).
*2 Les modalités de contrôle de granulométrie des « produits » doivent être définies, formalisées et
respectées.
**3 Les modalités de maintenance, nettoyage / sanitation et le cas échéant de désinfection doivent
être définies, formalisées et respectées.
IV.13. TAMISAGE
N°1 Exigences de maîtrise du processus Exigences complémentaires
**1 Les modalités de maintenance, nettoyage / sanitation et le cas échéant de désinfection du
tamiseur doivent être définies, formalisées et respectées.
*2 Les modalités de contrôle de granulométrie doivent être définies, formalisées et respectées.
IV.14. ENROBAGE
N°1 Exigences de maîtrise du processus Exigences complémentaires
**1 L’entreprise doit définir, formaliser ses tolérances d’incorporation à l’enrobage et les respecter.
*2 Les installations d’enrobage doivent être validées. Cette validation doit inclure les paramètres de
l’enrobage et faire l’objet d’un enregistrement.
**3 Des opérations de maintenance, nettoyage / sanitation et le cas échéant de désinfection doivent
être régulièrement planifiées et respectées.
IV.15. CONDITIONNEMENT
N°1 Exigences de maîtrise du processus Exigences complémentaires
**1 L’entreprise doit définir, formaliser les modalités de conditionnement de ses aliments pour 1. La séparation physique entre les aliments
animaux, y compris les interdits de succession, les modalités de rinçage et les règles composés destinés aux entreprises certifiées
d’échantillonnage [ 152, 253] et les respecter. GMP (ou équivalent) et les autres aliments
composés doit être effective (dans l’espace et
dans le temps).
IV.17. RECYCLAGE
N°1 Exigences de maîtrise du processus Exigences complémentaires
**1 Les modalités de recyclage (incluant les « produits » de rinçage) y compris les incompatibilités
(Cf. V.2) doivent être définies, formalisées et respectées (Cf. annexe 5, p 2/19) [ 152, 253]. Ces
modalités incluent l’interdiction de tout recyclage d’aliments médicamenteux ou de fines
d’aliments médicamenteux dans un aliment non médicamenteux [ 233 ].
**2 Les exigences des processus d’identification et de stockage / transfert s’appliquent aux recyclages
et aux « produits » de rinçage d’un aliment médicamenteux (Cf. IV.5 et V.13).
**3 Les opérations de recyclage doivent être enregistrées et conservées afin d’en permettre la
traçabilité [ 151, 253].
**4 Les déchets de nettoyage sont exclus du recyclage.
V.2. ORDONNANCEMENT
N°1 Exigences de maîtrise du processus Exigences complémentaires
**1 L’entreprise doit établir, tenir à jour et mettre à disposition les informations pertinentes
V.4. METROLOGIE
N°1 Exigences de maîtrise du processus Exigences complémentaires
**1 L’entreprise doit déterminer et identifier les équipements de mesure et de surveillance permettant
d’obtenir ou de vérifier la conformité ou la sécurité des aliments pour animaux.
V.5. MAINTENANCE
N°1 Exigences de maîtrise du processus Exigences complémentaires
*1 L’entreprise doit déterminer et identifier les installations et matériels nécessaires à la production.
**2 L’entreprise doit définir, formaliser et respecter les modalités de maintenance des installations et
matériels, y compris si nécessaire l’utilisation de lubrifiants compatibles avec le contact
alimentaire.
*3 Les interventions de maintenance (préventive et corrective) doivent être enregistrées et
conservées.
V.13. IDENTIFICATION
N°1 Exigences de maîtrise du processus Exigences complémentaires
*1 L’entreprise doit déterminer l’identification adéquate pour chaque processus, incluant la notion de
lot.
*2 Les modalités d’identification s’appliquent aux « produits », installations et matériels.
**3 Les règles d’identification doivent permettre d’assurer la traçabilité requise, pour rechercher
efficacement les causes d’un dysfonctionnement et retirer ou rappeler rapidement le cas échéant
un aliment pour animaux [ 151, 152, et 253].
*4 Les libellés d’étiquetages et étiquettes mis à disposition des opérateurs doivent être à jour en 1. L’utilisation du logo GMP (documents aliments
permanence et lisibles (Cf. V.9) [ 241]. composés, site internet, etc) doit être
conforme aux prescriptions énoncées dans le
document GMP ‘CC-01 : Règlement de
certification’.
VI.5. AUDITS
N°1 Exigences de maîtrise du processus Exigences complémentaires
*1 L’entreprise doit définir, formaliser et respecter ses modalités d’audits. 1. Les modalités d’audits internes doivent
prendre en compte les exigences
complémentaires du « GMP Aliments pour
animaux (OVOCOM) ». Ces audits internes
doivent se dérouler, au minimum, selon une
fréquence annuelle.
*2 Les audits doivent être réalisés par des personnes formées et indépendantes de l’activité auditée. 1. La connaissance et la maîtrise des exigences
du « GMP Aliments pour animaux
(OVOCOM) » par l’auditeur interne doivent
être démontrables.
*3 Les activités de suivi d’audit doivent comprendre les actions entreprises suite aux écarts et
observations constatés.