ELx800™

Lecteur
Automatique de
Microplaque
Instructions d'Utilisation

Utilisation pour le Diagnostique Médical in vitro

AOUT 2003
© 2003
REFERENCE 7331047
REVISION A
BIO-TEK® INSTRUMENTS, INC.
ELx800 Instructions d’Utilisation ii
Informations Importantes
BIO-TEK® INSTRUMENTS, INC.
Highland Park, P.O. Box 998
Winooski, Vermont 05404-0998 USA

Service Clients et Ventes

Internet: www.biotek.com
Tel: 802-655-4040
Fax: 802-655-7941
E-Mail: [email protected]

Service/TAC
Tel: 802-655-4740
Fax: 802-655-3399
E-Mail: [email protected]

Centre de Coordination Européen / Représentant Autorisé

Bio-Tek® Instruments GmbH
Kocherwaldstrasse 34
D-74177 Bad Friedrichshall
Germany
Tel: +49 (0) 7136-9680
Fax: +49 (0) 7136-968-111
E-Mail: [email protected]

Distribué par: Fisher Bioblock Scientific, Bd Sébastien Brant - BP 50111 - 67403

Illkirch Cedex – France Tél. +33 (0)3 88 67 14 14 - Fax +33 (0)3 88 67 11 68

Tous Droits Réservés

© 2003, Bio-Tek® Instruments, Incorporated. Toute reproduction, même partielle, par
quelque procédé que ce soit, y compris les supports photocopies ou enregistrés, est
strictement interdite, pour quelque raison que ce soit, sans l'autorisation écrite préalable
de Bio-Tek® Instruments, Inc., à l’exception de l'utilisation personnelle de l’acheteur.

Marques déposées
Bio-Tek est une marque déposée de Bio-Tek Instruments, Inc. Microsoft, Windows, et le
logo Windows sont des marques déposées ou noms de produits de Microsoft Corporation
aux Etats Unis et autres pays. Tout autre nom de produit ou marque cité sont des marques
déposées par leurs propriétaires respectifs.

Restrictions et Responsabilités
Toute information dans ce document est sujet à modifications et ne représente pas un
engagement de la part de Bio-Tek Instruments, Inc. Toute modification apportée aux
informations de ce document sera incorporée dans chaque réédition de cette publication.
Bio-Tek n'assume aucune responsabilité, pour l’utilisation ou pour les risques encourus
par l'utilisation de logiciel ou matériel non fourni par Bio-Tek ou ses distributeurs agrées.

ELx800 Instructions d’Utilisation iii

Conventions Typographiques

Les conventions typographiques suivantes sont utilisées dans ce document.

Exemple Description

! Cette icône attire l'attention sur les notes importantes concernant la

sécurité.

Avertissement! indique un risque de blessure corporelle et explique comment éviter

le problème.

Attention: indique un risque d'endommagement de matériel et explique

comment éviter le problème.
DEFINE Texte en caractère COURIER représente les fonctions telles
qu'elles apparaissent sur l'affichage du matériel.

Remarque: Les textes en gras sont principalement utilisés pour les

accentuations.

iii Cette icône attire l'attention sur les informations importantes.

Emballage et Expédition

iii Si vous avez besoin de re-expédier le matériel pour une révision ou réparation à Bio-
Tek, contactez au préalable Bio-Tek pour obtenir un numéro de RMA (autorisation de
retour de matériel) , et assurez vous d'utiliser l'emballage d'origine. Toute autre forme
d'emballage existant dans le commerce n'est pas recommandée et peut annuler la
garantie. Si l'emballage d'origine est détérioré ou perdu, contactez Bio-Tek pour
obtenir un emballage de remplacement (voir <Support technique> à la page xii pour
les coordonnées des contacts).

ELx800 Instructions d’Utilisation iv

 Avertissements

Général:

• Utiliser l'appareil sur une surface plane, sans humidité excessive.

Lecteurs:
¾ Lumière Ambiante Excessive: Une forte lumière naturelle ou artificielle peut réduire
les performances de cette série d'appareils.
¾ Poussière: Les valeurs de mesure peuvent être modifiées par des particules étrangères
(comme la poussière) dans les puits des microplaques. Une surface de travail propre est
nécessaire pour assurer l'obtention de résultats exacts.
• Il n'y a pas de risque connu relatif à cet appareil, lorsqu'on l’utilise dans un cadre respectant
les normes de sécurité et en procédant selon les instructions données dans ce document.
Cependant, l'utilisateur doit être informé de certaines situations qui peuvent causer de
blessure sérieuse; celles ci peuvent varier selon le modèle de l'appareil.

! Attention
Avertissement! Alimentation électrique de l’appareil. L'alimentation électrique ou le cordon
électrique de cet appareil doit être raccordé à une prise électrique procurant un voltage et un
courant selon l'alimentation spécifiée pour ce système. L'utilisation d'un voltage incompatible
peut causer une électrocution et des risques d'incendie.
Avertissement! Prise de terre. Ne jamais utiliser une prise sans mise a la terre pour connecter
l’appareil au secteur. L'utilisation d'une prise sans mise a la terre génère un risque grave
d'électrocution. Connectez toujours le cordon d'alimentation électrique ou tout autre source
d’alimentation électrique directement à une prise avec mise a la terre.
Avertissement! Voltage interne. Toujours éteindre l'interrupteur d'alimentation et débrancher
le cordon d'alimentation électrique, avant de procéder au nettoyage extérieur de l'appareil.
Avertissement! Liquides. Evitez de renverser des liquides sur l'appareil; une infiltration de
fluides dans les composants internes peut générer un risque d'électrocution. Essuyez toute trace
de liquide immédiatement. Ne pas utiliser l'appareil s’il y a eu infiltration de liquides dans les
composants internes.
Avertissement! Risques potentiel de blessures corporelles. Certains tests ou échantillons
peuvent être dangereux biologiquement. Des mesures de sécurités adéquates doivent être
prisent, comme cela est souligné dans le manuel d'instructions des kits d'analyses. Portez
toujours des lunettes de protection et un équipement de sécurité approprié, tels que des gants
résistants aux produits chimiques et une blouse.
Avertissement! Contrôle qualité des logiciels. L'utilisateur doit suivre les instructions du
manuel d'utilisation des kits d'analyses du fabricant, lorsqu'il veut modifier les paramètres d'un
logiciel et programmer les méthodes de lecture et de lavage, en utilisant le logiciel fourni avec
l'appareil. Tout manquement aux processus de vérification de contrôle qualité peut
générer des résultats d'essais erronés.
Avertissement! Logiciel de traitement de données des lecteurs. Pour les lecteurs avec un
logiciel incorporé, le logiciel signale automatiquement tous les contrôles dont les résultats sont
hors des critères pré-établis. Le logiciel présente les données avec les notifications d'erreurs
correspondantes, afin que l'utilisateur puisse déterminer la validité des contrôles et des analyses.
Pour les lecteurs contrôlés par ordinateurs, il n’y a pas de contrôle des résultats par le logiciel.
Les résultats du test doivent donc être analysés en détail par l’utilisateur.
Avertissement! laveur ELx50. Ne pas passer le main sous l 'appareil pendant son
fonctionnement, la seringue de distribution pouvant vous pincer la main.

ELx800 Instructions d’Utilisation v

 Précautions
Les précautions suivantes sont des mises en garde afin d'éviter tout dégât de l'appareil:
Attention: Maintenance. Seul le personnel Bio-Tek autorisé peut opérer des
maintenances sur ces appareils. Seul un personnel technique qualifié peut opérer des
dépannages et des procédures de maintenance sur les composants internes de l'appareil.
Attention: Conditions d’utilisation. ne pas exposer les appareils à des températures
extrêmes. Pour un bon fonctionnement de l'appareil, la température ambiante doit être
comprise entre 15ºC et 40º C. La performance de l'appareil peut être affectée, si les
températures fluctuent au dessus ou en dessous de cette fourchette de température. Quant
aux températures de stockage, la fourchette est plus large.
Attention: Hypochlorite de Sodium. Aucune pièce de l'appareil ne doit être exposée à
l'Hypochlorite de Sodium (javel) plus de 30 minutes. Un contact plus prolongé peut
causer des dégâts aux surfaces de l'appareil. Assurez vous de rincer et de nettoyer
parfaitement toutes les surfaces.
Attention: Laveurs et Solution de lavage. Malgré toutes les précautions prises, les
laveurs ne sont pas étanches, et des liquides peuvent couler sur des composants sensibles.
Assurez-vous que toute solution renversée sur l'appareil est aussitôt nettoyée. Une
exposition trop prolongé à une solution salée peut corroder certaines parties du support de
microplaque, du rail de transport, des ressorts, et autres composants mécaniques.
Attention: Laveurs – Compatibilité chimique. Certains produit chimiques peuvent
endommager les laveurs de façon irréversible. Les solutions suivantes peuvent être
utilisées sur les laveurs: solutions tampon (type PBS), solutions salines, surfactants, eau
déionisée, éthanol 70%, alcool méthylique ou isopropylique, formaldéhyde 40%, et
hydroxyde de sodium 20%. Ne jamais utiliser d’acide acétique, de DMSO ou autre
solvant organique. D’autres produits chimiques peuvent endommager les laveurs de
façon irréversible. Contacter Bio-Tek avant l’utilisation de tout autre produit chimique.
Attention: Garantie. Tout manquement aux procédures de maintenance peut annuler la
garantie.
Attention: Recyclage. Cet appareil contient des cartes électroniques et un câblage avec
soudure au plomb. Avant de vous débarrasser de cet appareil, référez-vous aux
instructions de la directive 2002/96/EC, “relative au recyclage d'équipement électrique et
électronique.(WEEE).”

Recommandations pour Obtenir des Performances Optimales

Les microplaques doivent être parfaitement propres et sans aucune poussière ni éraflure.
Utiliser de nouvelles microplaques provenant d'un emballage scellé. Ne pas laisser de
poussière se déposer a la surface des solutions, utiliser le couvercle de protection des
microplaques lorsque celles-ci ne sont pas utilisées. Filtrez les solutions pour retirer les
particules qui peuvent causer des lectures erronées.
Bien que les lecteurs acceptent les microplaques a fonds plats, en U, ou V, vous
obtiendrez une performance optimum avec des puits plats, parfaitement transparents.
La non uniformité de la densité optique des fonds de puits, peut causer une perte
d'exactitude, en particulier avec les fonds de puits en -U- et -V- des microplaques en
polyvinyle. Vérifiez ceci en faisant une lecture de microplaque à vide. Une lecture a
deux longueurs d’onde peut résoudre ce problème, ou réduire la variation de densité des
lectures à des limites acceptables pour la plupart des mesures.

ELx800 Instructions d’Utilisation vi

 Les inexactitudes des volumes pipetés peuvent avoir un effet considérable sur les
mesures, en particulier, lorsque des volumes minimes de liquides sont utilisés; pour
obtenir de meilleurs résultats, utiliser au minimum 100 μl par puits dans une plaque à 96-
puits et 25 μl dans une plaque à 384-puits.
Des bulles d'air peuvent s'infiltrer dans les puits lorsqu'on remplit de solution les plaques
à 384 puits, ceci pouvant causer des lectures inexactes. Une lecture a deux longueurs
d’onde élimine en général ces inexactitudes; cependant, pour de meilleurs résultats,
retirer les bulles d'air en dégazant la microplaque dans une chambre a vide
Dans certaines solutions, le fait d'avoir un ménisque incliné, peut réduire l'exactitude de
lecture, en particulier lorsqu'il s'agit de volumes minimes. En agitant la microplaque,
avant la lecture, on peut réduire ce problème à des limites acceptables. Utilisez du
Tween® 20, si possible (ou un autre agent tensioactif) pour normaliser le ménisque.
Certaines solutions développent un ménisque en plusieurs minutes. Cet effet varie selon
la marque de la microplaque et la composition de la solution. Les lectures de densité
optique changent, compte tenu du fait que le centre du ménisque s’abaisse et réduit donc
le trajet optique a travers l’échantillon.

ELx800 Instructions d’Utilisation vii

 Sur la base des tests décrits ci-dessous et des information fournies dans ce
document, cet instrument porte la marque CE.

Directive 89/336/EEC: Compatibilité électromagnétique

Emissions - Class A

EN 50081-1:1992 et IEC 61326-1:1997

EN 55022:1995 Classe A

Protection
EN 50082-1:1997 et IEC 61326-1:1998
IEC 1000-4-2 ou IEC 801-2: décharges électrostatiques
IEC 1000-4-3 ou ENG 1000-4-3: radiations émises
IEC 1000-4-4 ou IEC 801-4: transitoires électrique rapides en salves
IEC 1000-4-5: Pics de tension
EN 61000-4-6: Perturbations conduites, induites par des champs radioélectriques
EN 61000-4-11: Creux de tension, coupures brèves et variations de tension

Directive 73/23/EEC: Basse tension

EN 61010-1 (2001), ou EN 61010-1 (1993), ou IEC 1010-1: "Mesures de sécurité pour

appareillage électrique de mesure, de contrôle et utilisé en laboratoire. Section 1, Mesures
générales”.

Directive 98/79/EC: Diagnostique In Vitro

• Inscription du produit auprès des autorités compétentes

• Produit référencé par rapport au « U.S. National Institute of Standards and
Technology (NIST) »:

¾ Lecteurs microplaques: Mesures de densité optique, et le cas échéant, lectures

de températures de l'incubateur, sont referençables par rapport au NIST.
¾ Laveurs: Précision de distribution et volume résiduel moyen referençables
par rapport au NIST.

Les donnée spécifiques pour un numéro de série particulier sont disponibles sur demande,
auprès de Bio-Tek Instruments. Voir page xii pour les coordonnées des services à
contacter.

Directive 2002/96/EC: Recyclage des Equipements Electriques et

Electroniques
• Procédure de recyclage

ELx800 Instructions d’Utilisation viii

Symboles concernant la sécurité

Les symboles d'information et de précaution ci-dessous peuvent figurer sur l'appareil a

divers endroits. Seul un personnel qualifié, capable de reconnaître les risques
d'électrocution et les précautions de sécurité est habilité à utiliser cet appareil. Lire
attentivement le manuel d'utilisation avant d'utiliser l'appareil.

Courant alternatif
Alternating current
Wechselstrom
Corriente alterna
Corrente alternata

Courant continu
Direct current
Gleichstrom
Corriente continua
Corrente continua

Courant continu et courant alternatif

Both direct and alternating current
Gleich- und Wechselstrom
Corriente continua y corriente alterna
Corrente continua e corrente alternata

Borne de terre
Earth ground terminal
Erde (Betriebserde)
Borne de tierra
Terra (di funzionamento

Borne de terre de protection

Protective conductor terminal
Schutzleiteranschluss
Borne de tierra de protección
Terra di protezione

Marche (alimentation)
On (Supply)
Ein (Verbindung mit dem Netz)
Conectado
Chiuso

Arrêt (alimentation)
Off (Supply)
Aus (Trennung vom Netz)
Desconectado
Aperto (sconnessione dalla rete
di alimentazione)

ELx800 Instructions d’Utilisation ix

 Attention, risque de choc électrique
Warning, risk of electric shock
Gefährliche elektrische Schlag
Precaución, riesgo de sacudida eléctrica
Attenzione, rischio di scossa elettrica

Attention, risque d’écrasement et de pincement

Warning, risk of crushing or pinching
Warnen, Gefahr des Zerquetschens und Klemmen
Precaución, riesgo del machacamiento y sejeción
Attenzione, rischio di schiacciare ed intrappolarsi

Attention, surface chaude

Warning, hot surface
Vorsicht, heiße Oberfläche
Precaución, superficie caliente
Attenzione, superficie calda

Attention (voir documents

d’accompagnement)
Caution (refer to accompanying documents)
Achtung siehe Begleitpapiere
Atención (vease los documentos incluidos)
Attenzione, consultare la doc annessa
Consulter la notice d’emploi
Consult instructions for use
Gebrauchsanweisung beachten
Consultare le istruzioni per l’uso
Consultar las instrucciones de uso
Dispositif médical de diagnostic in vitro
In vitro diagnostic medical device
Medizinisches In-Vitro-Diagnostikum
Dispositivo medico diagnostico in vitro
Dispositivo médico de diagnóstico in vitro

ELx800 Instructions d’Utilisation x

Garantie

Cette garantie s'applique, et est limitée uniquement aux produits neufs, à l'exception des
logiciels pour ordinateur, fabriqués par Bio-Tek Instruments, Inc., (“Bio-Tek”), lesquels
sont couverts par une police de garantie séparée. Bio-Tek ne donne aucune garantie que
se soit, lorsqu’il s'agit de produits déjà utilisés.
Bio-Tek garantit l'appareil (désigné ci-après, par " les produits" ou " le produit") pour un
élément défectueux ou pour un assemblage défectueux, pour une période de un (1) an à
partir de la date d'achat. Cette garantie est limitée à l'acheteur primaire (l'Acheteur) et ne
peut être attribuée ou transférée à quelqu'un d'autre. Toutes les réclamations relevant de
cette garantie restreinte peuvent être faites par écrit à Bio-Tek, à l'Attention du
Département de Maintenance. L'acheteur doit envoyer le Produit à Bio-Tek,
affranchissement prépayé. Bio-Tek se chargera soit de réparer, soit de remplacer avec du
matériel neuf ou quasi-neuf, selon le cas et sans coût supplémentaire pour l'acheteur, tout
produit jugé, uniquement par Bio-tek, comme étant défectif suite à des défauts de
matériel ou d'assemblage.
Cette garantie est CADUQUE si le Produit a été endommagé par accident ou par une
erreur de manipulation, ou encore a été détérioré par négligence ou abus pendant la
manipulation ou l'entretien du Produit, incluant sans limite de temps, une manipulation
sans précaution de sécurité, une manipulation par un personnel non formé, et si l'entretien
de routine n'est pas respecté. Cette Garantie est CADUQUE si des réparations ou des
modifications ont été effectuées par un personnel non autorisé par Bio-Tek, ou si le
numéro de série du Produit a été modifié, effacé ou retiré. Cette Garantie est CADUQUE
si le Produit n'a pas été connecté, installé ou ajusté strictement en concordance et selon
les directives écrites, fournis par Bio-Tek. Les piles, les fusibles, les ampoules et autres
"consommables", utilisés dans tout Produit, ne sont pas couvert par cette Garantie. Les
logiciels utilisés conjointement avec quelque Produit que se soit, ne sont pas couverts par
les termes et conditions de cette Garantie, mais peuvent être couverts par une garantie
Bio-Tek distincte, concernant les logiciels.
Bio-Tek s’engage a garder en stock, pendant une période de 5 (cinq) ans, les pièces
détachées de tout matériel après arrêt de la production. Ces pièces comprennent tous les
composants, les tableaux, les instructions, les diagrammes et les accessoires qui ont été
fournis avec les modèles standards.
CETTE GARANTIE CONTIENT L’ENTIERE OBLIGATION DE BIO-TEK
INSTRUMENT INC.. AUCUNE AUTRE GARANTIE, EXPRIMÉE, IMPLICITE, OU
STATUTAIRE N'EST DONNÉE. L’ACHETEUR ACCEPTE D’ASSUMER TOUTE
RESPONSABILITE POUR TOUT DOMMAGE MATERIEL ET /OU BLESSURES
CORPORELLES OU DECES POUVANT SURVENIR SUITE A UNE MAUVAISE
UTILISATION D’UN QUELCONQUE EQUIPEMENT OU APPAREIL, PAR
L’ACHETEUR , SES EMPLOYES, SES AGENTS OU CLIENTS , AUTRE QUE
CEUX CITES DANS LA GARANTIE CI-DESSUS. NOUS NE POUVONS PAS ETRE
TENUS RESPONSABLES DE QUELQUE SORTE DE DOMMAGE DIRECT OU
INDIRECT. CETTE GARANTIE NE PEUT ETRE MODIFIEE SOUS AUCUN
PRETEXTE SANS LA PERMISSION ECRITE D’UN MEMBRE DIRIGEANT DE
BIO-TEK INSTRUMENTS, INC.

ELx800 Instructions d’Utilisation xi

Support Technique

Si l'appareil échoue dans son fonctionnement, veuillez contacter le centre d'assistance

technique de Bio-Tek.
Vous pouvez téléphoner, faire un courrier, envoyer un fax ou envoyer un courrier
électronique à Bio-Tek, pour poser vos questions et envoyer vos réclamations, en vous
servant de la liste des contacts fournis ci dessous.
Quelque soit le mode choisi pour nous contacter, préparez-vous à fournir les renseignements
suivants:
• Modèle et numéro de série du produit
• Référence et version du ou des logiciels
• Les différentes étapes qui ont conduit à votre problème
• Tout message d'erreur qui a pu apparaître sur votre écran
• Un numéro de téléphone pour vous joindre en journée
• Votre nom et celui de votre société
• Un numéro de fax et/ou une adresse email, si possible
• S'il est nécessaire de renvoyer l'appareil à Bio-Tek pour réparations, contacter Bio-
Tek pour obtenir un numéro de retour de matériel (RMA), et assurez-vous d’emballer
l'appareil dans son emballage d'origine. (voir page iv pour les détails)

Support Téléphonique

Etats-Unis:

Appelez le Centre d'Assistance Technique (TAC) entre 8:30 et 17:30 , fuseau horaire de la
cote Est, ou le service clients entre 8:00 et 17:30, du lundi ou vendredi, exceptés les jours
fériés.

Numéro de téléphone principal de Bio-Tek Instruments: +1-802-655-4040

Centre d Assistance technique: +1-802-655-4740

Allemagne:

Appelez le centre d'Assistance Technique (TAC) entre 8:30 et 17:00 , ou le service clients
entre 8:00 et 18 heures, du lundi ou vendredi, exceptés les jours fériés.

Centre européen de coordination: +49 (0) 7136-9680

Communication écrite
Vous pouvez envoyer un courrier avec vos commentaires à:

Etats-Unis: Allemagne:
Bio-Tek Instruments, Inc. Bio-Tek® Instruments GmbH
Technical Assistance Center Kocherwaldstrasse 34
Highland Park, P.O. Box 998 D-74177 Bad Friedrichshall
Winooski, Vermont 05404-0998 Etats- Allemagne
Unis

ELx800 Instructions d’Utilisation xii

 Support par Fax
Vous pouvez envoyer un fax avec vos questions ou demande d'assistance 24 heures sur 24
aux numéros suivants:

Etats Unis: Allemagne:

Bio-Tek TAC: (802) 655-3399 +49 (0) 7136-968-111

Communication électronique
Un contact par voie électronique est possible par les moyens suivants:

Etats Unis: Allemagne:

E-Mail: [email protected] E-Mail: [email protected]
Site Internet: http://www.biotek.com Site Internet: http://www.biotek.de

ELx800 Instructions d’Utilisation xiii

 Section 1
Mise en route/Spécifications

Introduction
Ce document contient les instructions de base pour toute personne utilisant cet appareil,
selon les recommandations de la Directive pour le Diagnostique In Vitro, concernant "les
instructions d'utilisation". Plusieurs des fonctions complexes de cet appareil, telles que la
programmation ou un entretien approfondi, sont décrites dans le « Technical Operator’s
Guide ».

Utilisation
L’ELx800™ est un lecteur de plaque automatique d’usage général pour les dosages
enzymatique et les immuno-dosages de type ELISA, qui réalise des analyses de
diagnostique in vitro sur différents types d'échantillons. L'appareil détermine la densité
optique des échantillons et des contrôles, à l'aide d'une lumière filtrée. .

Les caractéristiques du logiciel embarqué du lecteur ne sont spécifiques à aucun test de

dosage particulier. L'utilisateur doit évaluer ce logiciel en conjonction avec les tests
diagnostiques spécifiques du laboratoire. Cette évaluation doit tenir compte de la
spécificité de chaque test effectué.

Ce système est conçu pour être utilise avec une large variété d'immuno-tests
enzymatiques. Les protocoles doivent être programmes par l’utilisateur en accord avec
les instructions fournies avec le kit. Chaque Elx800 est équipé d’un logiciel de traçage de
courbe, et d’analyse statistique des données.

Contenu du Colis
Les éléments contenus dans le colis du ELx800 comprennent:

• Lecteur de Microplaque

• Cordon d'alimentation électrique

• Boîtier d’alimentation électrique

• Roue de filtres avec 4 filtres standards : 405 nm, 450 nm, 490 nm, 630 nm, et un
cache. Le modèle UV comprend un filtre 340 nm.

• Manuel d'utilisateur (PN 7331000) et carte d'immatriculation

• Câble pour imprimante (PN 71072)

• Capot anti-poussière (PN 7332040)

• Câble série (PN 75053)

ELx800 Instructions d’Utilisation 1
Spécifications (Modèle Standard )

Gamme de longueurs d'ondes: 400 à 750 nm

Filtres: Filtres à 10 nm de bande passante

Il peut être installé sur l'appareil jusqu'à 5 filtres en

même temps.

Filtres fournis: 405 nm, 450 nm, 490 nm, et 630 nm.

• Les spécifications suivantes s'appliquent aux microplaques à 96-puits, à fond plats ou

arrondis, lecture point-final à une longueur d’onde, mode de lecture normal (50
secondes).

Gamme de mesures 0.000 à 3.000 OD

d'Absorbance:
Exactitude:
± 1% ± 0.010 OD de 0.000 à 2.000 OD
@ 405 nm
Linéarité:
± 1% de 0.000 à 2.000 OD @ 405 nm

± 3% de 2.000 OD à 3.000 OD @ 405 nm

Répétabilité (STD):
± 0.5% ± 0.005 OD de 0.000 à 2.000 OD
@ 405 nm

• Ampoule: Tungstène
• Dimensions: 42 cm x 38 cm x 18 cm

• Poids: 8 kg

• Environnement: température de manipulation 18° à 40°C

• Humidité: 10% à 85% (sans condensation)

• alimentation électrique: entrée 100 à 240 V~

± 10% @ 50 à 60 Hz

Sortie +24 V 2.1 A

ELx800 Instructions d’Utilisation 2

Spécifications (Ultraviolet / Modèle UV )
Les spécifications suivantes s'appliquent à une microplaque à 96- puits, à fond plat ou arrondi,.

Gamme de longueurs d'ondes: 340 à 750 nm

Filtres: Filtres à 10 nm de bande passante

Il peut être installé sur l'appareil jusqu'à 5 filtres en

même temps.

Filtres fournis: 340 nm, 405 nm, 450 nm, 490 nm, et
630 nm.

• Spécifications optiques pour la gamme de 400 à 750 nm (lecture de 50-secondes

en mode de lecture normal):

Gamme de mesures 0.000 à 3.000 OD

d'Absorbance:

Exactitude: ± 1% ± 0.010 OD de 0.000 à 2.000 OD

@ 405 nm
Linéarité: ± 1% de 0.000 à 2.000 OD @ 405 nm
± 3% de 2.000 OD à 3.000 OD @ 405 nm

Répétabilité (STD): ± 0.5% ± 0.005 OD de 0.000 à 2.000 OD

@ 405 nm

• Spécifications optiques pour la gamme de 340 à 400 nm (lecture de 50-secondes

en mode de lecture normal):

Gamme de mesures 0.000 à 2.000 OD

d'Absorbance:

Exactitude: ± 2% ± 0.010 OD de 0.000 à 2.000 OD

@ 340 nm
Linéarité: ± 2.5 % de 0.000 à 2.000 OD @ 340 nm

Répétabilité (STD): ± 1.5% ± 0.005 OD de 0.000 à 2.000 OD

@ 340 nm

ELx800 Instructions d’Utilisation 3

 Déballage et Emballage de l'Appareil

• Si la boite d'expédition a été endommagée, inspectez l'appareil pour trouver

d'éventuelles bosses ou éraflures lorsque vous déballez.

• Si le Lecteur est endommagé, signalez-le au transporteur et à votre

distributeur

IMPORTANT! Gardez tous les matériels d'emballage. Si vous avez

iii besoin d’expédier le Lecteur à Bio-Tek pour maintenance ou réparation,
vous devez utiliser l'emballage d'origine. Tout autre forme d'emballage
vendu dans le commerce n'est pas conseillée et peut annuler votre
garantie.

Pour déballer l'appareil:

• Ouvrir avec précaution le dessus de la boîte, puis retirer le compartiment de

l'alimentation électrique (Figure 1).
• Soulever le Lecteur de la boîte, puis retirer les protections en mousse.(Figure
2). Reposer le lecteur sur une surface plane et retirer le sac plastique de
l'appareil.
Alimentation
Compartiment

Figure 1: enlever le compartiment de l’alimentation électrique

ELx800 Instructions d’Utilisation 4

 Mousse de protection
Instructions de deballage

Lecteur et protection
plastique

Mousse de protection

Figure 2: Retrait des mousses de protection

ELx800 Instructions d’Utilisation 5

 • Retourner avec précaution l’ELx800 et le poser sur une surface plane.

• Retirer les 4 vis du support du capot (Figure 3) et les courroies d'expédition

de l'appareil.

Courroies

Capot

Figure 3: comment retirer les vis du fixation du capot

ELx800 Instructions d’Utilisation 6

 • Remettre l'appareil à l'endroit.
• Retirer le bloc d'expédition (comme indiqué sur la Figure 4).

Bloc d’expédition

Figure 4: Retrait du bloc d’expédition

1. Remettre le capot en place. Retourner l'appareil et remettre les 4 vis

du capot.

2. Retirer les courroies d'expédition. Garder les pour une éventuelle

expédition.

ELx800 Instructions d’Utilisation 7

 Connections Electriques
1. Localiser la connexion d’alimentation a l'arrière de l’ELx800.
2. Brancher le boîtier d’alimentation sur le lecteur.

3. Serrer l'écrou moleté pour s'assurer que la prise ne se débranche pas.

4. Brancher le boîtier d’alimentation sur le secteur a une prise équipée d’une

mise a la terre.

ELx800 Instructions d’Utilisation 8

 Section 2
Opération

Clavier

La Figure 5 montre le schéma du clavier de l'appareil

R E A D Y 9 : 4 5 A M 0 1 / 3 1 / 0 3
R E A D D E F I N E R E P O R T U T I L

Figure 5: Clavier

ELx800 Instructions d’Utilisation 9

L'écran de démarrage
L’ELx800 opère un autotest lorsqu'il est mis en route, en affichant l'écran de démarrage
jusqu'à ce que l'initialisation soit complète. Pendant cette phase, aucune touche n'est
activée. Si l'autotest échoue, un signal sonore est émis, et un code d'erreur s'affiche. Se
référer à l' « Appendix C - Error Codes » dans le « Technical Operator’s Guide », pour
interpréter ce code. Pour plus d'information, veuillez appeler le Centre d'Assistance
Technique. Se référer à la « Preface » pour les coordonnées des services à contacter.

B i o - T e k E L x 8 0 0
S y s t e m S e l f - T e s t

L'écran du Menu Principal

R E A D Y 9 : 4 5 AM 0 1 / 3 1 / 0 3

R E A D D E F I N E R E P O R T U T I L
Figure 6: écran de menu principal

Appuyer sur la touche qui correspond à l'option de menu affiche, pour activer cette
option:

• L'option READ: (ou appuyer sur la touche étiquetée READ sur le clavier)
pour les options de lectures de microplaques. Il vous sera demandé de choisir
parmi une liste de tests pré-programmés.

• L'option DEFINE : Permet la création d'un protocole de lecture et de

traitement de données. Il vous sera proposé de sélectionner un test parmi un
liste. Cette tache doit être accomplie par le programmeur de l’appareil.

• L'option REPORT: Permet l'impression des résultats et des descriptions de

protocoles. Il vous sera demandé de donner le nom du test lancé
précédemment avec des données valides.

• L'option UTIL : Inclue les tests de diagnostique, l'impression, et la

configuration des longueurs d'ondes.

ELx800 Instructions d’Utilisation 10

 L'écran de l' OPTION DEFINE vous permet d'éditer la Méthode, le Plan de plaque, les
Formules ou le type de courbe.

D E F I N E :

ME T H O D MA P F O RMU L A C U R V E
Figure 7: Ecran de l'Option Define

Appuyer sur la touche en dessous de l'option affichée pour accéder aux fonctions
suivantes:

• Touche 1: METHOD permet de définir la méthode en choisissant les modes

de lecture Endpoint (Point final), Kinetic (Cinétique), ou Scanning (Scanne
le puits); retarder la première Lecture; Paramètres d'Incubation; Longueurs
d'ondes utilisées; Paramètres d’agitation; et l'analyse cinétique.

• Touche 2: MAP vous propose de générer un plan de microplaque identifiant

l'emplacement des échantillons, des blancs, des standards et des contrôles.

• Touche 3: FORMULA permet de sélectionner les formules Cutoff (Seuil),

Transformation, Validation de test, et formules générales.

• Touche 4: CURVE FIT permet d'éditer et de valider le type de courbes, le

format des axes, et les paramètres d’extrapolations.

• De plus, les touches du MAIN MENU, PREVIOUS SCREEN et ENTER

(MENU PRINCIPAL, ECRAN PRECEDENT et ENTRER) sont activées,
pour vous permettre de naviguer à travers la structure des menus.

ELx800 Instructions d’Utilisation 11

Types de Courbes
l'appareil possède les types de courbes suivants:

1. Linéaire: Trace une droite de régression à partir des valeurs des standards.
2. Quadratique ou “Quad”: Utilise une équation quadratique “ax2 + bx + c = y” pour
tracer la courbe. A l'aide de cette régression, une valeur de standard déviant de la
valeur idéale n'affecte pas la courbe entière.

3. Cubique: Utilise une équation cubique “ax3 + bx2 + cx + d = y” pour tracer la

courbe. A l'aide de cette régression, une valeur de standard déviant de la valeur
idéale n'affecte pas la courbe entière.

4. 2-P (LOGIT/LOG): Trace un courbe sigmoïdale (en forme de S) qui peut

éventuellement devenir asymptotique aux valeurs minimales et maximales.
L'équation est transformé par calcul en une forme simplifiée dans laquelle des valeurs
déterminée expérimentalement sont utilisées pour obtenir des réponses aux
concentrations zéro et infinie.

5. Cubique Spline (C-Spline) : Une approximation polynomiale par segment, qui

consiste à joindre les points d'un ensemble de données, à l'aide d'une série de ligne
droites (Point à Point), lissées à l'aide d'une régression cubique.

6. 4-Parametres ou “4-P”: Trace un courbe sigmoïdale (en forme de S) qui peut

éventuellement devenir asymptotique aux valeurs minimales et maximales. Les 4
paramètres sont: Asymptote Gauche, Asymptote Droite, Pente et valeur au point
d'inflexion. Cet algorithme est surtout conseillé pour les données des immuno-tests,
et il est plus exact que le Logit/Log.

7. Point à Point ou “PT to PT”: Un tracé qui connecte deux points consécutifs par une
ligne, sans lissage.

ELx800 Instructions d’Utilisation 12

Comment lire une Microplaque
Utiliser la fonction READ (Menu Principal) pour lire une microplaque.

• A partir de l'écran MENU PRINCIPAL, appuyer sur la touche en dessous

de l'option READ pour accéder à l'écran SELECT ASSAY NUMBER.

• Appuyer, comme alternative sur la touche rouge READ située sur en bas à
droite du clavier.

Comment choisir le Test

Sur les écrans Select Assay Number:

• Utiliser les touches NUMERIQUES pour entrer le numéro du test prédéfini

sur le lecteur, ou la touche OPTION pour faire défiler les différents tests
disponibles sur le lecteur.

S E L E C T A S S A Y N UM B E R : 6 5

N AM E : H B S - A G 1
Figure 8: Ecran de Choix de Tests

• Un fois que le nom du test est affiche à l’écran, appuyer sur la touche
ENTER pour avancer à l'écran RUN-TIME PROMPTS.

• Utiliser le clavier pour entrer les information requises, ou pour annuler

l’opération en cours.

• La touche CLEAR permet d’effacer le contenu de l’écran affiché si

nécessaire..

• Utiliser la touche ENTER, MAIN MENU, et PREVIOUS SCREEN pour

avancer, ou pour naviguer dans la structure de menu du Lecteur.

ELx800 Instructions d’Utilisation 13

 Options de Lancement
Une fois le test sélectionné, il pourra vous être demandé plus d'information. Les choix
peuvent inclure:

• Le nombre d'échantillons

• Concentrations des standard

• Identification du Test

• Plan de plaque

• Méthode de calcul du blanc

• Positionnement du premier puits à lire

• Réplicats

• Mode de lecture

• Format du rapport, etc.

Les options « Utility » peuvent inclure:

• Valider le nombre d’échantillons

• Identification de la microplaque

• Identification des échantillons

Si un Plan de Plaque Manuel est utilisé, le logiciel demande en plus:

• Positionnement de chaque échantillon

ELx800 Instructions d’Utilisation 14

 Nombre d'échantillons

Vous pouvez entrer de 00 au nombre maximum d'échantillons permis par le plan de

plaque précédemment crée.

E N T E R

N UMB E R O F S AM P L E S : 2 0
Figure 9: Ecran pour entrer le nombre d' échantillons

Identification de la Microplaque
Vous pouvez valider un identifiant à 10 caractères (maximum) pour désigner la
microplaque. Du fait que cet identifiant de microplaque est conservé en mémoire dans le
lecteur, chaque identifiant doit être unique.

P L A T E I D :
- / : S P A C E
Figure 10: Identification de la Microplaque

• Utiliser le CLAVIER pour saisir des chiffres. Pour saisir des lettres, utiliser la
séquence de touche « Shift-Lettre » , ou la touche OPTION pour faire défiler les
lettres.
• Utiliser la touche CLEAR pour effacer un affichage.
• Utiliser les touches FLECHES GAUCHE ET DROITE pour déplacer le curseur
jusqu'au champ précèdent ou suivant.
• Utiliser les touches 1, 2, 3, et 4 sous l’écran pour les caractères alphanumériques
affiches à l'écran.

Identification des Echantillons

Vous pouvez identifier les échantillons à l’aide d’un nombre allant de 0001 jusqu'à 9999.
Le logiciel incrémente automatiquement de 1 chaque identification suivante. Les
identifications des échantillons sont attribuées en suivant l'ordre du plan de plaque.

E N T E R
S AM P L E I D :
Figure 11: Ecran d'identification des échantillons

• Utiliser le CLAVIER pour entrer les nombres, puis les touches des flèches
GAUCHE/DROITE pour déplacer le curseur. La touche CLEAR efface l'affichage.

ELx800 Instructions d’Utilisation 15

 Positionnement des Echantillons
Les positionnements des échantillons peuvent être modifiés au moment du lancement des
tests, à condition qu'un plan de plaque manuel ait été programmé, et que vous ayez activé
cette fonction au niveau du Menu « Utilities ».

S AM P L E # 1 L O C A T I O N
RE P # 1 : G 0 1

Figure 12: : Ecran de validation des positionnements de puits

• Utiliser le CLAVIER pour entrer le positionnement des puits. Utiliser la

séquence SHIFT-LETTRE pour les lettres A à H, puis appuyer sur la touche
ENTER pour confirmer le positionnement souhaité.

Démarrer la lecture de la microplaque

Lorsque l'écran suivant s'affiche, le Lecteur est prêt à lire une microplaque:

P L A C E P L A T E I N C A R R I E R
A N D P R E S S < R E A D > K E Y
Figure 13: Affichage avant lecture

• Appuyer sur la touche READ pour initialiser la lecture de microplaque. Une

fois la microplaque lue, un rapport est généré automatiquement.

• Pour arrêter la lecture en cours, appuyer sur la touche STOP.

ELx800 Instructions d’Utilisation 16

Impression d’un Rapport et d’une Liste de Tests
Les rapports sont automatiquement mis en route, une fois la lecture de microplaque terminée,
si la fonction PRINT (ou BOTH) a été sélectionnée comme option de rapport. Pour mettre
en route manuellement une impression de résultats, utiliser l'option REPORT à partir du
Menu Principal. Vous pouvez également imprimer des rapports de Graphiques, de Protocole
de Tests, et de Listes de Tests.

P R I N T R E P O R T :

R E S U L T MA P A S S A Y L I S T
Figure 14: Menu d’Impression des Rapports

• Sélectionner l'option RESULT pour imprimer une copie exacte de résultats de la

lecture de microplaque.

• Sélectionner MAP pour imprimer une matrice localisant les Blancs,

Standards, Contrôles, et Echantillons, pour un test donné.

• Sélectionner ASSAY pour imprimer le plan de plaque et un listing de tous les

paramètres d’un protocole donné.

• Sélectionner LIST pour imprimer une liste de tous les tests (nom et numéro)
actuellement programmés sur l'appareil.

iii NOTE: Le Lecteur garde en mémoire les 8 dernières microplaques lues.

Résultat

R E P O R T : H B S - A G

I D : 0 0 1 0 1 / 3 1 / 0 3
Figure 15: Sélectionner les résultats à imprimer

• Utiliser la touche OPTION pour sélectionner l'identifiant de microplaque et

le rapport correspondant. Remarquer que l'identifiant du test changera si la
même plaque a été lue avec plusieurs protocoles de test. Une fois l'identifiant
de microplaque affiche à l’écran, appuyer sur la touche ENTER.

ELx800 Instructions d’Utilisation 17

Impression des Résultats
Une fois le test choisi et éventuellement après avoir édité les valeurs des standards
(optionnel) le rapport de résultats peut être imprimé.

P R I N T R E S U L T S ?
Y E S N O
Figure 16: Ecran d'impression des résultats

• Appuyer sur la touche YES pour imprimer les rapports, ou sur la touche NO
pour retourner au Menu Principal.

Plan de plaque
• Sélectionner REPORT dans le Menu Principal, puis sélectionner MAP.

S E L E C T A S S A Y N UM B E R : 0 1
N AM E : H B S - A G
Figure 17: Ecran de sélection du protocole de test

• Utiliser le Clavier pour taper numéro du test, ou la touche OPTION pour

naviguer parmi la liste des tests disponibles. Appuyer sur ENTER pour
valider le test affiché et démarrer l'impression du plan de plaque.

Protocole de test
Sélectionner REPORT dans le Menu Principal, puis sélectionner ASSAY.

S E L E C T A S S A Y N UM B E R : 0 1

N AM E : H B S - A G
Figure 18: Ecran de Sélection du Protocole de Test

• Utiliser le clavier pour taper le numéro du test, ou la touche OPTION pour

naviguer parmi la liste des tests disponibles. Appuyer sur ENTER pour
valider le test affiché et démarrer l'impression du plan de plaque et des autres
paramètres du test.

ELx800 Instructions d’Utilisation 18

 Section 3
Vérification, Décontamination,
et Maintenance

Procédures de Vérification
Les vérifications décrites dans cette partie peuvent être utilisé pour confirmer le bon
fonctionnement de l’ELx800.
• L'autotest de l'appareil vérifie le niveau du signal, le fonctionnement
de l'ampoule, le bruit faible de l'électronique.
• Plaque de test universelle (Universal Test Plate): Confirme exactitude /
linéarités optique à chaque longueur d’onde et l’alignement mécanique.

iii IMPORTANT: Toutes les vérifications doivent être réalisées en mode de lecture
“Normal” (50 secondes)

Access au Menu de Test et Calibration à l'aide de l'Option « Utility »

A partir de l'écran menu principal, appuyer sur la touche UTIL.

RE A D Y 9 : 4 5 AM 0 1 / 3 1 / 0 3
R E A D D E F I N E R E P O R T U T I L
Figure 19: Choisir UTIL à partir du menu Principal

Options de Vérifications

S E L E C T U T I L I T Y O P T I O N ?

T E S T S S E T U P O U T P U T R E A D
Figure 20: Sélection des vérifications à partir de l'écran « Options Utility »
• appuyer sur la touche TESTS.

ELx800 Instructions d’Utilisation 19

S E L E C T T E S T
S Y S T EM C H K S UM C A L P L A T E
Figure 21: l'écran « Utility Test »

“CHKSUM” (Vérification de la somme)

Le test « Checksum » compare le logiciel embarqué à des valeurs pré-enregistrées pour

s'assurer qu'aucune altération ne s’est produite. Si ce test est lancé manuellement, les
informations concernant la référence et la version du logiciel embarqué sont affichées sur
l’appareil. Cette information est utile lorsque vous contactez Bio-Tek pour une assistance
technique : appuyer sur la touche CHKSUM à partir du sous menu Tests.

Les informations affichées à l’écran sont le suivantes (exemple):

Ref. du logiciel Version
7330202 Version 3.05
Code Checksum: (F1B4)

Le second écran montre:

Ref. de l’”assay code” Version
7330203 Version 2.80

“SYSTEM” (Autotest du système)

L'autotest du système confirme que les niveaux de luminosité et le bruit électronique,
aux longueurs d'ondes de filtres installées correspondent aux critères d'acceptation par
l'usine.

Le lecteur lance automatiquement un autotest, à chaque fois qu'on allume l'appareil. Un

code erreur s'affichera si cette vérification du système échoue. Pour obtenir une
impression des valeurs de l’autotest, appuyer sur la touche SYSTEM à partir du sous-
menu Tests. Les résultats sont imprimés dans un format réussite/échec (Figure 22) à
l'aide de l'imprimante reliée au lecteur.

Photodiodes
La partie optiques de l'autotest du système confirme que les canaux de lectures ont une
gamme de signaux adéquats, sans saturer de l’électronique.

Ampoule
La vérification des optiques indique également si l'ampoule est dans de bonnes limites
opérationnelles.

ELx800 Instructions d’Utilisation 20

 Figure 22. Exemple de rapport d’autotest

ELx800 Instructions d’Utilisation 21

 Plaque de Test Universelle
La Plaque de Test Universelle (Référence 7260522), permet la comparaison des mesures
de densité optique du lecteur et de l'alignement mécanique à des valeurs référencées par
le NIST (Institut National de Standardisation de Etats-Unis). Exactitude/Linéarité,
répétabilité, et alignement sont vérifiés. Les valeurs spécifiques de calibration standard
doivent être mise en mémoire sur le lecteur pour chaque longueur d'ondes à tester.

Figure 23: Exemple de données standard fournies avec la plaque de test

Comment entrer les données de la plaque de test

A l'aide de la feuille de donnée fournie avec la plaque de test, entrer les valeurs de
calibration. Suivez les étapes ci-dessous pour entrer les valeurs dans le lecteur.
A partir du Menu Principal:

R E A D Y 9 : 4 5 AM 0 1 / 3 1 / 0 3
R E A D D E F I N E R E P O R T U T I L
• Sélectionner UTIL.

S E L E C T U T I L I T Y O P T I O N :

T E S T S S E T U P O U T P U T R E A D
Figure 24: accès au menu d’entrée des données
• Sélectionner SETUP.

ELx800 Instructions d’Utilisation 22

E D I T S E T U P I N F O RMA T I O N :
D A T E T I M E F I L T E R * MO R E
• Sélectionner *MORE.

E D I T S E T U P I N F O RMA T I O N :

R S 2 3 2 C A LP L A T E * MO R E
Figure 25: accès au menu d’entrée des données
• Sélectionner CAL PLATE

C A L I B R A T I O N F I L T E R : 4 0 5

4 0 5 4 5 0 4 9 0 6 3 0
Figure 26: Sélection de la longueur d'onde du filtre
• Sélectionner la touche juste en dessous de la longueur d'onde désirée. Puis
appuyer sur la touche ENTER.

WA V E L E N G T H : 4 0 5 WE L L : C 0 1
C A L I B R A T I O N V A L U E : 0 . 1 3 9
Figure 27: Saisie des valeurs
• Se référer à la feuille de données de la plaque de test. Entrer la valeur d'
absorbance associée à la longueur d'onde choisie pour le positionnement de
puits affiché.
• Après chaque entrée de donnée, appuyer sur la touche ENTER pour accéder
au positionnement de puits suivant.
• Répéter la même opération pour les longueurs d'ondes de filtres restantes.
• Lorsque toutes les valeurs de calibration sont entrées, appuyer sur la touche
Main Menu.

Utiliser la plaque de test

A partir du Menu Principal du Lecteur:
• Appuyer sur UTIL.
• Appuyer sur TESTS.
• Sélectionner CALPLATE.

ELx800 Instructions d’Utilisation 23

S E L E C T T E S T ?
S Y S T EM C H K S UM C A L P L T E

C A L I B R A T I O N F I L T E R : 4 0 5

4 0 5 4 5 0 4 9 0 6 3 0
Figure 28: écran de sélection du filtre à tester

• La vérification est lancée pour un filtre particulier. Sélectionner la longueur

d'onde souhaitée, à partir de l'écran CALIBRATION FILTER .
• Lorsqu’il vous le sera demandé, insérer la plaque de test dans le support de
microplaque du Lecteur Automatique de Microplaque, puis appuyer sur la
touche READ pour démarrer le programme de test.

Lorsque le test est terminé, les résultats seront imprimés. Un exemple de rapport est
montré ci-dessous Figure 29.

Figure 29. Exemple de rapport obtenu avec la plaque de test

ELx800 Instructions d’Utilisation 24

 iii IMPORTANT: Le logiciel vérifie les spécifications d'exactitude et de répétabilité de
0.000 à 2.000 OD uniquement. Le rapport affiche la valeur de DO lue pour le puits
D04 (dans cet exemple), mais n'indique pas REUSSITE ou ECHEC (PASS or FAIL),
parce que la valeur est supérieure à 2.000 OD et donc n'est pas comprise dans la
gamme de test du logiciel.

Le Rapport de Calibration comportes les paramètres suivants:

1. Alignement: Cette partie de la vérification mesures l'alignement du support de

microplaque par rapport au trajet optique. Une lecture > 0.015 représente un
alignement incorrect. Les puits F01, C12, H08 sont les seuls à posséder des trous
d'alignement valides (plaque de test universelle référence 7260522).
2. Exactitude/Linéarité: L'exactitude est la mesure de l' absorbance (densité
optique) des puits de microplaque de test C01, D04, E02, F05, G03 et H06
comparée aux valeurs standard connues, inscrites sur la feuille de spécification
qui accompagne chaque plaque de test. Si le test d’exactitude passe, le lecteur est
aussi considéré comme linéaire.

1. Répétabilité: Ce paramètre est une mesure de la capacité de l'appareil à lire le

même puits avec une variation minimum entre deux lectures.

Echecs de Vérifications
Si un des paramètres de vérifications s'affiche comme "FAIL" (Echec), vérifier que les
valeurs standard sur la plaque de test correspondent aux valeurs de la liste imprimée. Si
vous trouvez une erreur, corrigez-la et recommencez la vérification. Si la vérification
échoue à nouveau, veuillez contacter le Centre d'Assistance Technique de Bio-Tek.
Référez vous à la « Preface » pour les coordonnées des services à contacter. Veuillez
garder une copie du test et le numéro de série du lecteur à portée de main lorsque vous
appelez

ELx800 Instructions d’Utilisation 25

Décontamination

But
Tout appareil de laboratoire ayant servi pour des analyses de recherche ou clinique est
considéré comme un risque biologique potentiel et nécessite donc une décontamination avant
manipulation. La peau intacte est généralement considérée une barrière efficace contre les
infections; cependant, des abrasions et coupures minimes peuvent ne pas être visibles.
La décontamination permet de réduire le risque de contamination pour tous ceux qui sont en
contact avec l'appareil durant l'expédition, la manutention et le service après vente.

Les personnes exécutant les processus de décontamination, doivent être habitués à

l'installation et au fonctionnement de base de l'instrument.

iii Bio-Tek Instruments, Inc. conseille l'utilisation des solutions et des

méthodes suivantes sur la base de sa connaissance de l'appareil, ainsi
que des conseils du centre de contrôle et prévention des maladies,
Centers for Disease Control and Prevention (CDC). Ni Bio-Tek ni le
CDC n’assument une quelconque responsabilité dans l'adéquation de
ces solutions et méthodes. Chaque laboratoire doit s'assurer que les
procédures de décontamination sont appropriées par rapport aux
risques biologiques du site..

Porter les gants prophylactique lorsque vous manipulez des

! instruments contaminés. Les mains gantées doivent être considérées

comme contaminées à chaque instant; éloigner les mains gantées des
yeux, de la bouche et du nez. Il est conseillé de ne pas manger et de
ne pas boire lorsque vous décontaminez des instruments.

Les membranes muqueuses sont considérées comme une voie

! d’entrée principale des agents infectieux. Porter une protection

oculaire et un masque chirurgical, à chaque fois qu'une contamination
par projection est possible.

ELx800 Instructions d’Utilisation 26

 Outils et Accessoires
• 0.5% hypochlorite de sodium (NaClO, ou javel)
• Eau déionisée ou distillée
• flacon vaporisateur
• gants de protection
• Sacs pour déchets biologiques
• Blouse de laboratoire
• Lunettes de sûreté
• Masque chirurgical
• Alcool isopropylique à 70% (alternative a la javel)
• Becher de 125 ml
• Chiffons ou essuie-tout propres

Procédure de Décontamination

Les solutions javellisées sont caustiques; porter des gants en

! caoutchouc et des protections pour les yeux lorsque vous manipulez

ces solutions. Ne pas laisser en contact prolongé avec le clavier de
l’instrument. Ceci peut causer des dommages. Essuyez le clavier avec
un chiffon humide.

1. Eteindre et débrancher l'appareil.

2. Préparer une solution aqueuse à 0.5% d’ hypochlorite de sodium (javel).

¾ Assurez vous de la concentration du produit que vous allez utiliser; cette

information est en général inscrite sur le côté du flacon. La javel à usage
professionnel a généralement une concentration de 10 % en NaClO; si c'est le
cas, utilisez une dilution de 1:20 . La javel domestique a généralement une
concentration de 5 % en NaClO; si c'est le cas, utilisez une dilution de 1:10.

3. Essuyer le support de microplaque et toutes les surfaces extérieures du lecteur avec une
solution d’hypochlorite de sodium à 0.5% (javel).

4. Jeter les gants et le matériel ayant servi au nettoyage dans une poubelle spécialement
conçue à cet effet.

ELx800 Instructions d’Utilisation 27

ELx800 Instructions d’Utilisation 28