พระราชบัญญัติการตลาดยาตามใบสั่งแพทย์
.svg/1280px-Great_Seal_of_the_United_States_(obverse).svg.png) | |
| ชื่อเรื่องยาว | พระราชบัญญัติแก้ไขพระราชบัญญัติอาหาร ยา และเครื่องสำอางของรัฐบาลกลาง เพื่อห้ามการนำเข้ายาที่ผลิตในประเทศสหรัฐอเมริกาซ้ำ เพื่อกำหนดข้อจำกัดเกี่ยวกับการจำหน่ายตัวอย่างยา เพื่อห้ามการขายยาบางประเภทซ้ำโดยโรงพยาบาลและสถานพยาบาลอื่นๆ และเพื่อวัตถุประสงค์อื่นๆ |
|---|---|
| บัญญัติโดย | รัฐสภาสหรัฐอเมริกาสมัยที่ 100 |
| มีประสิทธิภาพ | 22 เมษายน 2531 |
| การอ้างอิง | |
| กฎหมายมหาชน | 100-293 |
| กฎหมายทั่วไป | 102 สถิติ 95 |
| การเข้ารหัส | |
| พระราชบัญญัติแก้ไขเพิ่มเติม | พระราชบัญญัติอาหาร ยา และเครื่องสำอางของรัฐบาลกลาง |
| แก้ไขชื่อเรื่อง | 21 USC: อาหารและยา |
| แก้ไขส่วน USC | 21 USCบทที่ 9 §§ 331, 353, 381 |
| ประวัติความเป็นมาของนิติบัญญัติ | |
| |
| การแก้ไขที่สำคัญ | |
| การแก้ไขใบสั่งยาปี 1992 PL 102-353, 106 Stat. 941 | |
.svg){kind=link}
| การกำกับดูแลผลิตภัณฑ์รักษาโรคในสหรัฐอเมริกา |
|---|
 |
| ยาที่ต้องสั่งโดย แพทย์ ยาที่จำหน่ายหน้าเคาน์เตอร์ |
พระราชบัญญัติการตลาดยาตามใบสั่งแพทย์ ( PDMA ) ปี 1987 (PL 100-293, 102 Stat. 95) เป็นกฎหมายของรัฐบาลกลางสหรัฐอเมริกาพระราชบัญญัตินี้กำหนดมาตรการคุ้มครองทางกฎหมายสำหรับ การจำหน่าย ยาตามใบสั่งแพทย์ เพื่อให้แน่ใจว่า ยาจะปลอดภัยและมีประสิทธิภาพและออกแบบมาเพื่อป้องกันการจำหน่ายยา ตามใบสั่งแพทย์ที่ ปลอมแปลงปลอมปน ผิดยี่ห้อ มีฤทธิ์ต่ำกว่ามาตรฐาน และหมดอายุ พระราชบัญญัตินี้ได้รับการตราขึ้นเพื่อตอบสนองต่อการพัฒนาตลาดย่อยขายส่ง (เรียกว่า "ตลาดเบี่ยงเบน") สำหรับยาตามใบสั่งแพทย์
PDMA ได้รับการแก้ไขโดยการแก้ไขยาตามใบสั่งแพทย์ของปี 1992 (PL 102-353, 106 Stat. 941) เมื่อวันที่ 26 สิงหาคม 1992
สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกา(FDA) ออกกฎระเบียบในการนำ PDMA มาใช้ในปี 1990 (21 CFR ตอนที่ 205) และปี 1999 (21 CFR ตอนที่ 203)
ดูเพิ่มเติม
- สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย., สหรัฐอเมริกา)
- การจัดจำหน่ายยา
- กฎผลประโยชน์ผกผัน
- การกำกับดูแลผลิตภัณฑ์รักษาโรค
ลิงค์ภายนอก
- บทความ พ.ศ.ด.ม.