วิธีการทดสอบ

ขั้นตอนที่ให้ผลการทดสอบ

วิธีทดสอบเป็นวิธีการทดสอบในวิทยาศาสตร์หรือวิศวกรรมศาสตร์เช่นการทดสอบทางกายภาพการทดสอบทางเคมีหรือการทดสอบทางสถิติเป็นขั้นตอนที่ชัดเจนซึ่งให้ผลลัพธ์การทดสอบ^[1]เพื่อให้แน่ใจว่าผลลัพธ์การทดสอบมีความแม่นยำและเกี่ยวข้อง วิธีการทดสอบจะต้อง "ชัดเจน ไม่คลุมเครือ และสามารถทำได้ในเชิงทดลอง" ^[2]รวมถึงมีประสิทธิภาพ^[3]และทำซ้ำได้^[4]

การทดสอบอาจถือเป็นการสังเกตหรือการทดลองที่กำหนดลักษณะหนึ่งหรือหลายลักษณะของตัวอย่าง ผลิตภัณฑ์ กระบวนการ หรือบริการที่กำหนด จุดประสงค์ของการทดสอบเกี่ยวข้องกับการกำหนดสิ่งที่คาดหวังไว้ล่วงหน้าและการเปรียบเทียบสิ่งที่คาดหวังนั้นกับสิ่งที่สังเกตได้จริง^[5]ผลลัพธ์ของการทดสอบอาจเป็นเชิงคุณภาพ (ใช่/ไม่ใช่) เชิงปริมาณ (ค่าที่วัดได้) หรือเชิงหมวดหมู่และสามารถได้จากการสังเกต ส่วนบุคคล หรือผลลัพธ์ของเครื่องมือวัด ความ แม่นยำ

โดยทั่วไปผลการทดสอบจะเป็นตัวแปรตาม การตอบสนองที่วัดได้ตามเงื่อนไขเฉพาะของการทดสอบ หรือระดับของตัวแปรอิสระอย่างไรก็ตาม การทดสอบบางอย่างอาจเกี่ยวข้องกับการเปลี่ยนแปลงตัวแปรอิสระเพื่อกำหนดระดับการตอบสนองบางอย่างที่เกิดขึ้น ในกรณีนี้ ผลการทดสอบจะเป็นตัวแปรอิสระ

ความสำคัญ

ในการพัฒนาซอฟต์แวร์วิศวกรรมศาสตร์วิทยาศาสตร์การผลิตและธุรกิจนักพัฒนา นักวิจัย ผู้ผลิต และบุคลากรที่เกี่ยวข้องจะต้องเข้าใจและตกลงกันเกี่ยวกับวิธีการรับข้อมูลและการวัดโดยทั่วไปแล้วคุณสมบัติทางกายภาพ จะได้รับผลกระทบอย่างมาก จากวิธีการทดสอบหรือการวัดคุณสมบัติที่แม่นยำนั้น ดังนั้น การบันทึกการทดลองและการวัดอย่างครบถ้วนพร้อมทั้งจัดเตรียมเอกสารที่จำเป็นและคำอธิบายของข้อกำหนดสัญญาและวิธีการทดสอบจึงมีความสำคัญ^[6]^[2]

การใช้การทดสอบแบบมาตรฐาน ซึ่งอาจเผยแพร่โดย องค์กรมาตรฐาน ที่น่าเชื่อถือ ถือ เป็นจุดเริ่มต้นที่ดี บางครั้งการปรับเปลี่ยนวิธีการทดสอบที่มีอยู่หรือพัฒนาวิธีการใหม่อาจมีประโยชน์มากกว่า แม้ว่าวิธีการทดสอบที่พัฒนาขึ้นเองนั้นควรได้รับการตรวจสอบ^[4]และในบางกรณี ควรแสดงให้เห็นถึงความเท่าเทียมทางเทคนิคกับวิธีการมาตรฐานหลัก^[6]จำเป็นต้องมีเอกสารประกอบและการเปิดเผยข้อมูลทั้งหมด^[2]

วิธีทดสอบที่เขียนขึ้นอย่างดีมีความสำคัญ อย่างไรก็ตาม สิ่งที่สำคัญยิ่งกว่าคือการเลือกวิธีการวัดคุณสมบัติหรือลักษณะเฉพาะที่ถูกต้อง การทดสอบและการวัดทั้งหมดไม่ได้มีประโยชน์เท่ากัน โดยปกติแล้ว ผลการทดสอบจะถูกใช้เพื่อทำนายหรือบ่งชี้ความเหมาะสมสำหรับจุดประสงค์บางอย่าง^[2]^[3]ตัวอย่างเช่น หากสินค้าที่ผลิตขึ้นมีส่วนประกอบหลายชิ้น วิธีทดสอบอาจมีการเชื่อมโยงกันหลายระดับ:

ผลการทดสอบของวัตถุดิบควรเชื่อมโยงกับการทดสอบส่วนประกอบที่ทำจากวัสดุนั้นๆ
ผลการทดสอบของส่วนประกอบควรเชื่อมโยงกับการทดสอบประสิทธิภาพของรายการทั้งหมด
ผลการทดสอบประสิทธิภาพห้องปฏิบัติการควรเชื่อมโยงกับประสิทธิภาพภาคสนาม

การเชื่อมโยงหรือความสัมพันธ์ เหล่านี้ อาจขึ้นอยู่กับวรรณกรรมที่ตีพิมพ์ การศึกษาทางวิศวกรรม หรือโปรแกรมอย่างเป็นทางการ เช่นการปรับใช้ฟังก์ชันคุณภาพ การ ตรวจสอบความเหมาะสมของวิธีการทดสอบมักเป็นสิ่งจำเป็น^[4]

เนื้อหา

ระบบการจัดการคุณภาพโดยทั่วไปต้องมีเอกสารประกอบทั้งหมดของขั้นตอนที่ใช้ในการทดสอบ เอกสารสำหรับวิธีการทดสอบอาจรวมถึง: ^[7]^[8]

ชื่อเรื่องเชิงพรรณนา
ขอบเขตที่คลาสของรายการ นโยบาย ฯลฯ อาจถูกประเมิน
วันที่แก้ไขล่าสุดและกำหนดการแก้ไข
อ้างอิงถึงการตรวจสอบวิธีการทดสอบล่าสุด
บุคคล สำนักงาน หรือหน่วยงานที่รับผิดชอบคำถามเกี่ยวกับวิธีการทดสอบ การอัปเดต และการเบี่ยงเบน
ความสำคัญหรือความสำคัญของวิธีการทดสอบและการใช้งานตามจุดประสงค์
คำศัพท์และคำจำกัดความเพื่อชี้แจงความหมายของวิธีการทดสอบ
ประเภทของอุปกรณ์และเครื่องมือวัด (บางครั้งเป็นอุปกรณ์เฉพาะ) ที่จำเป็นในการดำเนินการทดสอบ
ขั้นตอน การสุ่มตัวอย่าง (วิธีการรวบรวมและเตรียมตัวอย่าง รวมถึงขนาดตัวอย่าง )
ข้อควรระวังด้านความปลอดภัย
ระบบการสอบเทียบและมาตรวิทยาที่จำเป็น
ข้อกังวลและการพิจารณาสิ่งแวดล้อมธรรมชาติ
ข้อกังวลและการพิจารณาเกี่ยวกับสภาพแวดล้อมการทดสอบ
ขั้นตอนการดำเนินการทดสอบอย่างละเอียด
การคำนวณและวิเคราะห์ข้อมูล
การตีความข้อมูลและผลลัพธ์ของวิธีทดสอบ
รูปแบบรายงาน เนื้อหา ข้อมูล ฯลฯ

การตรวจสอบความถูกต้อง

วิธีการทดสอบมักถูกตรวจสอบอย่างละเอียดถึงความถูกต้อง ความเหมาะสม และความแม่นยำ สิ่งสำคัญคือต้องกำหนดขอบเขตของวิธีการทดสอบให้ชัดเจน และต้องแสดงให้เห็นว่าทุกแง่มุมที่รวมอยู่ในขอบเขตนั้นถูกต้องและทำซ้ำได้ผ่านการตรวจสอบความถูกต้อง^[4]^[7]^[9]^[10]

การตรวจสอบวิธีการทดสอบมักจะครอบคลุมข้อควรพิจารณาต่อไปนี้: ^[2]^[4]^[7]^[9]^[10]

ความแม่นยำและความละเอียดการสาธิตความแม่นยำอาจต้องสร้างค่าอ้างอิงหากยังไม่มีอยู่
ความสามารถในการทำซ้ำและความสามารถในการสร้างซ้ำบางครั้งอยู่ในรูปแบบของGauge R& R
ช่วงหรือมาตราส่วนต่อเนื่องที่วิธีการทดสอบจะถือว่าแม่นยำ (เช่น การทดสอบแรง 10 N ถึง 100 N)
ความละเอียดในการวัดไม่ว่าจะเป็นเชิงพื้นที่ เชิงเวลา หรืออื่นๆ
การปรับเส้นโค้งโดยทั่วไปสำหรับความเป็นเส้นตรง ซึ่งเป็นการพิสูจน์การสอดแทรกระหว่างจุดอ้างอิงที่ได้รับการสอบเทียบ
ความทนทานหรือความไม่ไวต่อตัวแปรที่อาจละเอียดอ่อนในสภาพแวดล้อมการทดสอบหรือการตั้งค่าซึ่งอาจควบคุมได้ยาก
ประโยชน์ในการคาดการณ์ลักษณะการใช้งานและประสิทธิภาพ
ความไม่แน่นอนในการวัด
การทดสอบ ระหว่างห้องปฏิบัติการหรือแบบ Round Robin
การวิเคราะห์ระบบการวัดประเภทอื่น ๆ

ดูเพิ่มเติม

อ้างอิง

^ "รูปแบบและสไตล์สำหรับมาตรฐาน ASTM". ASTM International. ตุลาคม 2017. สืบค้นเมื่อ8 กุมภาพันธ์ 2018 .
^ abcde คณะกรรมการ E-11 ว่าด้วยการควบคุมคุณภาพของวัสดุ (1963). คู่มือ ASTM สำหรับการดำเนินการศึกษาแบบระหว่างห้องปฏิบัติการของวิธีการทดสอบ . สมาคมการทดสอบและวัสดุแห่งอเมริกา. หน้า 3 . สืบค้นเมื่อ8 กุมภาพันธ์ 2018 .{{cite book}}: CS1 maint: ชื่อตัวเลข: รายชื่อผู้เขียน ( ลิงค์ )
^ ab Nigh, P.; Gattiker, A. (2000). "การทดลองประเมินวิธีทดสอบและข้อมูล" Proceedings International Test Conference 2000 (IEEE Cat. No.00CH37159) . Vol. 2000. pp. 454–463. doi :10.1109/TEST.2000.894237. ISBN 978-0-7803-6546-9. รหัส S2CID 41043200
^ abcde Bridwell, H.; Dhingra, V.; Peckman, D.; et al. (2010). "มุมมองเกี่ยวกับการตรวจสอบวิธีการ: ความสำคัญของการตรวจสอบวิธีการที่เหมาะสม" วารสารการประกันคุณภาพ . 13 (3–4): 72–77. doi : 10.1002/qaj.473 .
^ "คำศัพท์: S–Z". Understanding Science . University of California Museum of Paleontology . สืบค้นเมื่อ8 กุมภาพันธ์ 2018 .
^ ab "ทำไมผลลัพธ์ของการพักผ่อนเหล่านี้จึงแตกต่างกันมาก: ความสำคัญของวิธีการทดสอบในการทดสอบทางเคมีและจุลชีววิทยา" (PDF) . ความร่วมมือด้านการรับรองห้องปฏิบัติการแห่งเอเชียแปซิฟิก มกราคม 2008 . สืบค้นเมื่อ8 กุมภาพันธ์ 2018 .
^ abc Snodgrass, B.; Grant, T.; McCallum, K.; et al. (26 กรกฎาคม 2014). "ISO 17025 Accreditation/Quality Management Systems Panel Discussion" (PDF) . สมาคมเจ้าหน้าที่ควบคุมอาหารสัตว์แห่งอเมริกา. สืบค้นเมื่อ8 กุมภาพันธ์ 2018 .
^ Higgins, C. (2009). "Test Design and Documentation" (PPT) . University of Nottingham . สืบค้นเมื่อ8 กุมภาพันธ์ 2018 .
^ ab "วิธีทดสอบ การตรวจสอบและการยืนยันวิธีการ: แนวทางความสามารถของระบบการจัดการคุณภาพ (QMS) ของ APHL" (PDF) . สมาคมห้องปฏิบัติการสาธารณสุข. สืบค้นเมื่อ 8 กุมภาพันธ์ 2018 .
^ ab สำนักงานวิทยาศาสตร์การกำกับดูแล (12 พฤษภาคม 2014). "5.4 วิธีการทดสอบและการตรวจสอบความถูกต้องของวิธีการ" (PDF) . คู่มือห้องปฏิบัติการเกี่ยวกับนโยบายคุณภาพสำหรับห้องปฏิบัติการกำกับดูแล ORA: เล่มที่ 1 . สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐอเมริกา. สืบค้นเมื่อ8 กุมภาพันธ์ 2018 .

เอกสารอ้างอิงทั่วไป หนังสือ

Pyzdek, T, "Quality Engineering Handbook", 2003, ISBN 0-8247-4614-7
Godfrey, AB, "Juran's Quality Handbook", 1999, ISBN 007034003X
Kimothi, SK, “ความไม่แน่นอนของการวัด: มาตรวิทยาทางกายภาพและเคมี: ผลกระทบและการวิเคราะห์”, 2002, ISBN 0-87389-535-5

มาตรฐานที่เกี่ยวข้อง

มาตรฐาน ASTM E177 แนวทางปฏิบัติสำหรับการใช้คำว่าความแม่นยำและความเอนเอียงในวิธีการทดสอบ ASTM
มาตรฐาน ASTM E691 สำหรับการดำเนินการศึกษาระหว่างห้องปฏิบัติการเพื่อกำหนดความแม่นยำของวิธีการทดสอบ
คู่มือมาตรฐาน ASTM E1488 สำหรับขั้นตอนทางสถิติที่จะใช้ในการพัฒนาและการใช้วิธีการทดสอบ
คู่มือมาตรฐาน ASTM E2282 สำหรับการกำหนดผลการทดสอบของวิธีการทดสอบ
ASTM E2655 - คู่มือมาตรฐานสำหรับการรายงานความไม่แน่นอนของผลการทดสอบและการใช้คำว่าความไม่แน่นอนในการวัดในวิธีการทดสอบ ASTM

[ASTMForm17-1] "รูปแบบและสไตล์สำหรับมาตรฐาน ASTM". ASTM International. ตุลาคม 2017. สืบค้นเมื่อ8 กุมภาพันธ์ 2018 .

[ASTM335_63-2] คณะกรรมการ E-11 ว่าด้วยการควบคุมคุณภาพของวัสดุ (1963). คู่มือ ASTM สำหรับการดำเนินการศึกษาแบบระหว่างห้องปฏิบัติการของวิธีการทดสอบ . สมาคมการทดสอบและวัสดุแห่งอเมริกา. หน้า 3 . สืบค้นเมื่อ8 กุมภาพันธ์ 2018 .{{cite book}}: CS1 maint: ชื่อตัวเลข: รายชื่อผู้เขียน ( ลิงค์ )

[NighTest00-3] Nigh, P.; Gattiker, A. (2000). "การทดลองประเมินวิธีทดสอบและข้อมูล" Proceedings International Test Conference 2000 (IEEE Cat. No.00CH37159) . Vol. 2000. pp. 454–463. doi :10.1109/TEST.2000.894237. ISBN 978-0-7803-6546-9. รหัส S2CID 41043200

[BridwellPerspectives10-4] Bridwell, H.; Dhingra, V.; Peckman, D.; et al. (2010). "มุมมองเกี่ยวกับการตรวจสอบวิธีการ: ความสำคัญของการตรวจสอบวิธีการที่เหมาะสม" วารสารการประกันคุณภาพ . 13 (3–4): 72–77. doi : 10.1002/qaj.473 .

[UCMPGlossary-5] "คำศัพท์: S–Z". Understanding Science . University of California Museum of Paleontology . สืบค้นเมื่อ8 กุมภาพันธ์ 2018 .

[APLACWhy08-6] "ทำไมผลลัพธ์ของการพักผ่อนเหล่านี้จึงแตกต่างกันมาก: ความสำคัญของวิธีการทดสอบในการทดสอบทางเคมีและจุลชีววิทยา" (PDF) . ความร่วมมือด้านการรับรองห้องปฏิบัติการแห่งเอเชียแปซิฟิก มกราคม 2008 . สืบค้นเมื่อ8 กุมภาพันธ์ 2018 .

[SnodgrassISO14-7] Snodgrass, B.; Grant, T.; McCallum, K.; et al. (26 กรกฎาคม 2014). "ISO 17025 Accreditation/Quality Management Systems Panel Discussion" (PDF) . สมาคมเจ้าหน้าที่ควบคุมอาหารสัตว์แห่งอเมริกา. สืบค้นเมื่อ8 กุมภาพันธ์ 2018 .

[HigginsTest09-8] Higgins, C. (2009). "Test Design and Documentation" (PPT) . University of Nottingham . สืบค้นเมื่อ8 กุมภาพันธ์ 2018 .

[APHLTest-9] "วิธีทดสอบ การตรวจสอบและการยืนยันวิธีการ: แนวทางความสามารถของระบบการจัดการคุณภาพ (QMS) ของ APHL" (PDF) . สมาคมห้องปฏิบัติการสาธารณสุข. สืบค้นเมื่อ 8 กุมภาพันธ์ 2018 .

[FDALabMan14-10] สำนักงานวิทยาศาสตร์การกำกับดูแล (12 พฤษภาคม 2014). "5.4 วิธีการทดสอบและการตรวจสอบความถูกต้องของวิธีการ" (PDF) . คู่มือห้องปฏิบัติการเกี่ยวกับนโยบายคุณภาพสำหรับห้องปฏิบัติการกำกับดูแล ORA: เล่มที่ 1 . สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐอเมริกา. สืบค้นเมื่อ8 กุมภาพันธ์ 2018 .